Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k tomu, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx chránit xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x napomohlo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx nežádoucí xxxxxx xx rostlinnou výrobu; xx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx prostředí, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a povolení, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxx upravují povolování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx předpisy existují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx produkty, a xxx xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů přijatých xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem k xxxx, že xx x těchto předpisech xxxx být stanoveno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx, a xx xx měly xxx xxxxxxxx používány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx zejména zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx vody a xxxxxxx prostředí nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx xxx zdokonalit xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx xxx přednost xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx účinné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx na životní xxxxxxxxx x zejména xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být omezeno xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx látku zařadit xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx být specifikovány xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx předložit xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznamu;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx povolily xxxxxxxx xx svém území xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx zúčastněná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x členský xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx lze očekávat, xx účinná xxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x zájmu bezpečnosti xx měly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx vývoj xxxx x xxxxxxxxxxx x xx studie xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx rostlinných xxxxxxxx x přípravků na xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx udělené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx provedené za xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zemědělské xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dotyčných xxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xx tedy žádoucí, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti a xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí ohrožujícího xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx čelit xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy v xxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx pesticidů; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a právní xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x volného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x uvedenými ustanoveními xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x plýtvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; že ohledy xx xxxxxxx zájem x směrnice Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vhodná kontrolní x inspekční opatření, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [5]; že však xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx B xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí vhodnou xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice se xxxx povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xx trh a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS ze xxx 26. xxxxxx 1978 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Tato xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx složeny, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx těchto organismů xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx částí X, X a D x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, návrh xxxxx, xxxxxx cílem xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx uvedenému ve xxxxxxxx 90/220/EHS, a xxx xxxxxxx, aby xxxx tato směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX postupem xxxxx xxxx xxxxxxxxx článku 10.
Xx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x fungování xxxxxxxx popsaných x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím xxxx xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 x xxxxxx xxxxxxxx nebezpečných chemikálií xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx dovozu do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx organismy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx než xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx nebo Xxxxxx x konzervantech;
1.4 k xxxxxx nežádoucích xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx růstu rostlin;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx x životním xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx tak, xxx xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx jak xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem výrobního xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx:
4.1 xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx, nebo
4.2 xx xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx rostlinné produkty;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx plodů x semen;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin ve xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které patří xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx říše, xxxxx x viry, bakterie x xxxxxxxxxx xxxx xxxx patogeny;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k druhům, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x chová xxxx xxxxxxxxx;
10. "uvedením xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx předání x xxxxxxxxxx, po xxxx následuje xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx účely této xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx trh;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx xxxx na xxxx xxxxx;
12. "životním xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx xxxxx živočichů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vztah s xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ztrátu.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx podle xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx jejich území, xxxxxx výrobě, skladování xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx určených x xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx přípravek povolen x jiném členském xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx používány. Správné xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 a xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x, xxxx kdy je xx xxxxx, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX, x
- v xxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, přezkoumání x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), x) a x) jsou xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x při hodnocení xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX prokázáno, xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x ohledem xx xxxxxxx obvyklé podmínky, xx nichž může xxx xxxxxx, a x ohledem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx účinný;
ii) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx určen;
iv) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx (xxxx. prostřednictvím xxxxx xxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx), nebo xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znečištění xxx, xxxxxx pitné xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx dopad xx xxxxxxxx druhy;
c) xxxx x množství jeho xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, metodami xxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, lze xxxxxxx vhodnými obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx přijatelnými x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx limity xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x oznámeny Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; xx xxx měsíců od xxxxxx oznámení Xxxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné maximální xxxxxx pro xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 směrnice 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Zejména:
i) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Povolení xxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx a xx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx uznanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a které xxxxxxxxx x místech, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx být xxxxxxxx xx ověření toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x obnovení, xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xx dobu, xxxxx xx nezbytná x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přezkoumáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jíž xxxx xxxxx článku 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx:
x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx povolení nejsou xxxxxxx xxxx již xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provede jeho xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx změněno xx xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx xxx likvidaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx přijatým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], nebo na xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X
Článek 5
1. Xxxxxx xxxxx se na xxxxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařadí xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx aplikace x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx ani xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky nebo x hlediska životního xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x v).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) přijatelný xxxxx příjem xxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxx,
x) přijatelná úroveň xxxxxxxx uživatelů, je-li xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou let xx oznámení xxxx xxxxxxxx, se požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, přičemž se xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x podmínky prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx přílohy X xxx na xxxxxx xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení xxx xxxxxxxx přehodnotit, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x případných změnách xxxxxxx I,
- o xxxxxxx xxxxxx látky x přílohy X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx zbytečného prodlení xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Komise postoupí xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx ustanovení odstavce 4, na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx tří xx šesti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další informace, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx žadatele xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tehdy, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x případě, xx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2, nebo xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx se přijmou xxxxxxxx podle článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, musí xxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx reziduí účinné xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xx na podzemní xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx dotčené xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx členský xxxx, x cílem xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nových přípravků x xxxxxxxxxxx, povolit xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx tři roky xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, a xxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx zjištěno, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx požadavky příloh XX x III x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxx posouzení dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a uvede xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 může xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx zajistí, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří let xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx dodatečná lhůta, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení dokumentace x případně x xxxxxxx informací vyžádaných xxxxx xx. 6 xxxx. 3 a 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 a xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x směrnice 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx 12 xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx xxxx území xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx dvanáctiletého xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx oznámení xxxx směrnice xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x pokroku xxxxxxxxx xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx závěrech této xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx látky prodloužit xxxxx 12 xxx x xxxx, xxxxxx xx třeba xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výborem xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X x xx jakých xxxxxxxx, xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx účinná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) xx x) a xxxx. x) xx x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx poskytnuty.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx takové opatření xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nelze zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx o xxxx opatření. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Žádost x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx státu xxxx xxxxx jednající xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin uveden xx trh.
Úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x dotyčném členském xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, na xxx xx toto xxxxxxxx nevztahuje.
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx xx to xx xxxxxxxx zájmu x pokud
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- uživatelé xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Žadatel xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx nebo v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x rozhodnou x xx v xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, evidenci xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x jejím xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx doložit xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx v xxxxx členském státě,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx již xxxx provedeny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh na xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx přípravku.
Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x které xx xxxxxx xxxxxxxx distribuce x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx distributorů, uživatelů x pracovníků.
Za xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spojeno x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), které nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx povolený x xxxxx členském státě, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Členské státy xxxxxx Komisi xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 23, x případech, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x připustit xxxxxxx x analýzy nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx negativní, musí x xxx být xxxxxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu se xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxx nebo povolí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx omezit xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx prodej xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X záležitosti xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Výměna xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxx
- jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- obchodní xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, kterou obsahuje,
- xxxx xxxx účely xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx důvody odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx potřebnou xxx xxxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx zřídí xxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX a
b) pro xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 a xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při zvážení xxxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, xxxxx xx látka již xxxxxxx v příloze X x xxxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx nečistot xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
3. Xxxxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxx, nevyužijí informace xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx žadatel x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) po xxxx pěti let xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx její zařazení xx xxxxxxx I xx pro xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx let xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx pěti xxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xx stejnému xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Pokud členské xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx, nebo
b) xx xxxx 10 xxx xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 let xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx obsažených x přípravku do xxxxxxx X.
5. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx zvažují xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx přílohy X. Xxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích nečistot.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx xx xxxx xxx od oznámení xxxx směrnice xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, pokud xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádost:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx byl povolen, x
- xx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen xxxxxxxx, xx xxxxxxx žadatel xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx jsou x xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx hodlá žádost xxxxx, poskytne jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx xxxx uvedena xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro využívání xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 14
Aniž jsou xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [17], členské xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými žadateli, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jestliže xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx oprávněný.
Za důvěrné xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- názvy dalších xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxxx, rostliny a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jiného nebezpečí,
- xxxxxxxxxx metody xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x d) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx a jeho xxxxx,
- postupy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozlití, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xx povinen o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Čl. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nespadají do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx k xxxx, xxx zabezpečily, xx xxxxxxxxxx balení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxxx x označení xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trhu;
c) xxxxx x množství xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx být název xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx obecný název xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jeho odst. 2 písm. d), x), x) a x) a x xxxxxxxxxx 3 a 4, a xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx vět xxxxxx vybraných x xxx uvedených v xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.);
j) typ xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, emulgovatelný xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, pro xxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx použit;
l) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx povolené xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ochranná xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- použitím xxxx spotřebou;
n) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx citlivosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
- následných xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx; a
q) doba xxxxxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. 1), x) x x) xxxx xxxxxxx xx samostatném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, pokud na xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx za součást xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx doby xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x žádném případě xxxxx být na xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "nejedovatý", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx však xx ní xxx xxxxxxx informace x xxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx aktivní xxxxx xxxx jiné necílové xxxxx, nebo v xxxx xxxxx plodiny xx plevele xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje k xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx včel nebo xxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx minimální xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jazyka xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzory xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. g) x h) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxx udělenou xxxxxxx a xxxxx xxxx dodatečné xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX a X, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx přijato rozhodnutí.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxx každoročně xx 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx x předchozím xxxx.
Správní ustanovení
Článek 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 a x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxx XX, XXX, XX, V x XX.
Článek 19
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx článku, přednese xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx ode dne, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 21
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx do zápisu; xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výboru xxxxxx, jakým xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxx účelům, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x omezeným xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx osoby xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "zakázat, nebo xxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx následkům."
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx státy uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx x provedení čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až x), na xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 15. července 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Úř. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Úř. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Úř. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxx popsaných x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx závodu)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx ISO x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Čísla XXX x XXX (jsou-li x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x g/l
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx se strukturním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx nebo x x/x
2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx varu x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx par (x Pa) xxx 20 °C, těkavost (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx a xxxx nebo zápach; x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx vůní xxxx zápachem xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identita xxxxxx
2.13 Bod xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx
3. Další informace x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx, za kterých xxxxxx xxxxx smí xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ošetřované plodiny xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence x o vhodných xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních produktů, xxxxxxxxx xxxxx apod. x xxxxxxx požáru
3.10 Xxxxxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx recyklace
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x mezí stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka x zvířat
5. Toxikologické x metabolické xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx druhům, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (přednostně xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90denní studie
5.2.3 Xxxxx způsoby xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x dalších druzích xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx genových xxxxxx, chromozomálních aberací x perturbací XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx perkutánním xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, kdy xx liší xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.10.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx případy x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx záznamy jak x průmyslu, xxx x xx zemědělství
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Diagnostika otrav (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x závěry [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx pozorovaného účinku (XXXX) x přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách nebo xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x distribuce x xxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx rostlin xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dostatečné xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx možné a xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx síti nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Zkrmovací xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo na xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx.
6.6 Vliv průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx na povahu x množství reziduí
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým dochází, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x desorpce x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání ve xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.8), včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x desorpce ve xxxx (xxxxxxxxxxx), případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší (pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxxx (xxxxx než xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Akutní toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx magna
8.2.7 Účinky xx růst xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Toxicita xxx žížaly x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) považované xx ohrožené
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 a 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS včetně xxxxxxxxxx návrhů:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x viry
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx včetně xxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, sérotypu, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxxxxxxx (xxxx. morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nečistot x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx antagonismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu x xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx a zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x účinky na xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za pravděpodobných xxxxxxxx použití
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx podmínek prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, případně chemická xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Funkce, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, regulátor xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy a xxxxxxxx nebo ošetřované xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx zkušebních xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxx produkci x xxxxxxx xxxxxxxx xx všemi xxxxxxx xxxxxxx xxxx mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx virulence x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx organismu
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx včetně informací x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x variabilitě
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx nebo jiných xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx teploty (xxx 35 °X a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x případě prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných x xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo na xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx a tkáních xxxxxx a lidí, x půdě, ve xxxx x x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, houby, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při jednom xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx perkutánně)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Studie xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x savců (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x vylučování x savců včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Patogenita x infekčnost v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita
Údaje xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxxxx xx posledního podání xxxxxxxxxxxx zvířatům
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: první xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků otravy
5.5 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x infekčnosti x ostatní informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktech nebo xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivací xxxx biologickou xxxxxxxx x u životaneschopných xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v plodinách x xxxxxxxxxxx nebo xx nich, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 části A
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx údajů předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X případech, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx A
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ohrožené: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo patogenita x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x xxxx
8.10 Účinky xx jiné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x čl. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx musí xxx uvedeny pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx údaje xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx bibliografické odkazy xx ně,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxx X pro formulační xxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X takových případech xxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx x použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx přípravky
1. Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx a účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) xxxxx(x), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx samovolném vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx vodě)
2.5 Viskozita x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx nebo jemných xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 V xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx nich, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx látkami včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 V případě xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx být použit
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx materiálu (xxxx. x postřikové xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném osivu)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx aplikací x doba xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Xxxxx informace x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx spalin xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx XX xxxx X bod 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
5.2.2 X půdě
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vliv xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, např. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx toxicita, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy této xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx a hladiny xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, vůni, xxxx xxxx jiné stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx na xxxx
8.4 Xxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx krmiv nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 8.1 a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Navržené xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx
9.2 Zkoušky xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x rozptylu xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 V případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx na xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky x rybách včetně xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Toxicita pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx létavky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) a x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxxxxx nebo virů
(tato xxxx xx nevztahuje xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, fungicid atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx skladovatelnosti. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a v xxxx skladovatelnosti
2.4 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x drobivost
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx sítě x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx, x granulích xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrada
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv specifické xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postřikové kapalině)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Počet x xxxxxxx aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx složení přípravku xx xxxxxxx rostlin
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prostý jakýchkoli xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx výrobku a xxxxxx xxxxxxx pro xxxx standardizaci
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků, např. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální xxxxx xxx jednom xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se látek, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx expozice
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx o reziduích xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx oblasti xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx identifikovat životaschopná x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx účinky na xxxxx, xxxx, chuť xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie týkající xx Daphnia xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx a zhodnocení xxxx 9 a 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXX OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX V
POKYNY XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN