Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. července 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx této výroby xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx organismy včetně xxxxxxx; že je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před těmito xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx předpisy existují xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx obchodu x xxxxxxxxxxx produkty, x xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu;
vzhledem x xxxx, že je xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, pokud xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, xx by x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, pokud nebyly xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxx rostlinolékařské xxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx zejména zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jejichž xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx prostředí nebyla xxxxxxxxx vhodného xxxxxxx; xx xxx zdokonalit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx ochranou xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že při xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx omezenou xxxx xxxxxxxx používat xx svém xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Společenství, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxx x technologie a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x zájmu volného xxxxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx státem a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení byly xxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky anebo xxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxx xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx však musí xxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx to xxxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx pesticidů; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů; že xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xx třeba zachovat xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; že xxxxxxxx x uvedenými ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx, odpovídají x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; že xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx B příloh XX x XXX xxxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx x technických x vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx ve Společenství x uvádění účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xx xxx x xxxxxx kontroly ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena směrnice Xxxx 78/631/EHS ze xxx 26. června 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x účinné xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx jsou z xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx uděleno po xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x D x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx umožnit, aby xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 10.
Xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zkušeností Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx této xxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx než jako xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx konzervaci xxxxxxxxxxx produktů, pokud xx xx xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx nebo Komise x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx nežádoucích rostlin, xxxx
1.5 x ničení xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx xxxxx přítomných kdekoli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "látkami"
chemické xxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx, nebo
4.2 na xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek, x xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx jako přípravky xx ochranu xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx živočišné nebo xxxxxxxxx říše, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "zvířaty"
zvířata xxxxxxxxxx x druhům, xxxxx xxxxxx běžně xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "uvedením xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x uskladnění, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x území Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Společenství se xxx účely této xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xx svém území xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "životním prostředím"
voda, xxxxxx, půda, volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x všechny jejich xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin, xxx němž xx xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udržení xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.
Všeobecná xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolily x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx určeny k xxxxxxx podle článku 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx jejich území, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány. Správné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx je xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx na xxx, pokud:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx článku 6 x xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx specifikované x čl. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxx článku 22.
Udělení, přezkoumání a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), x) x x) xxxx xx xxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI,
b) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x při hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x ohledem xx xxxxxxx obvyklé xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx určen;
iv) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xx xxxxx xx nepřímý (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, potravin nebo xxxxx), nebo na xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vod,
- xxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx látek a xxxxxxxx všech toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx schválenými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) jeho toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány přijatelnými x hlediska správného xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx xx xxxxxx oznámení Komise xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, které zůstanou x platnosti xx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] a xxxxxx 11 směrnice 86/362/XXX [13], xx znění xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Zejména:
i) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dovoz xxxx xxxxxx xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx musí zajistit, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovány xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx uvedení xx xxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu x odst. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzami xxxxxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x místech, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx státy; povolení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx stanovené x odstavci 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, xxxxx xx nezbytná x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx článku 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se odejme, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx xxxx zrušeno xxxx xxxxxxx na xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti; xxxxx lze povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx povolení, xxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx závisí xx xxxxxx odnětí xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx případně stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], xxxx na xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1 nebo 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx do přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I na xxxxxxxxx xxxx nepřesahující 10 let, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx xxxxx splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx aplikace v xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx a na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x x).
2. Xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xx bere v xxxxx zejména:
a) přijatelný xxxxx příjem pro xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx jeden přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- omezení xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx přípravku,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy I xxx xx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx stále xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, a x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. O xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xx rozhoduje postupem xxxxx článku 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx zbytečného prodlení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou účinnou xxxxx. Komise postoupí xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x průběhu xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX a XXX.
4. Xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby jí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Tato xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx x požadavky uvedenými x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx přílohy I x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Článek 7
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx oznámit příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx na podzemní xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát, x cílem umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx nových přípravků x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedena x xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx do xxxx let xx xxxxxxxx této směrnice, xx předpokladu, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 bylo zjištěno, xx dokumentace xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx XX a XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx může splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až f).
V xxxxxx případech xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx musí být xxxxxx.
Xxxxx po uplynutí xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení dokumentace x xxxxxxxx i xxxxxxx informací vyžádaných xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 x xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx odstavce 3 x xxxxxxxx 79/117/EHS, xxxx xxxxxxx stát xxxxx období 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolit xx xxxx území xxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedené x xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx ukládat zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx této xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx prodloužit xxxxx 12 xxx x xxxx, xxxxxx xx xxxxx stanovit.
V xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx xx výše uvedeném xxxxxx, že xxxxx xxx zařadit xx xxxxxxx X x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 nebo nebyly xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx v) x xxxx. x) až x) x souladu x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx členský stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx být neprodleněrozhodnuto, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Žádost x povolení
Článek 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jednající xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského státu, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecké instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx zemědělské organizace x xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx nevztahuje.
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jsou xxxxxxx xxxxxx povolení udělit, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx zájmu x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odůvodňující rozšíření xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, které xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx struktury.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx byl ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Každý xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto odstavce; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx tvrzení x srovnatelnosti dokumentace, xxxx členský xxxx, xxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xx povolen v xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, x
- s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx přijaté podle xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx uvedení přípravku xx xxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinné látky xxxxxxx x příloze X x xxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxx, x x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx povolený x xxxxx členském xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich vlastním xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx je xxxxxx článek 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x připustit zkoušky x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx oblastech xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x souladu x postupem stanoveným x článku 19, xxx jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x je-li toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxx xxx nesrovnatelnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu xx xxxx jiné zvažují xxxxxxx xxxxxxxx ekologické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, v druhém xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx podle článku 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat či xxx xxxxxxx prostředí, xxxx dočasně omezit xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X záležitosti xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxx písemně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxx jimž xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení,
- obchodní xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin,
- typ xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxxx xxx hodnocení dočasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx ostatním členským xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx článku 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx xx údaje, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx xxxxxx článek 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby žadatelé x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX a
b) pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 3 a 4, nemusí žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x povaze xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xxxx přiložena x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí informace xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx žadatelů:
a) xxxxxx xx žadatel x xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx oznámení této xxxxxxxx, x
x) xx xxxx pěti xxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx pro zachování xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx pěti xxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) x x); x xxxxx případě je xxxxx xxxx let xxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xx stejnému xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx dohodl, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech, xxxxxxx však xx xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v každém xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx některé z xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx při posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy zvažují xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx osobou nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, xx xxxxxx xxxxxxx byla xxxxx poprvé xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx nečistot.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 1 mohou xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx používat dřívější xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, pokud xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx účinná xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X:
x) musí xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádost:
- xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx, je stejný xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx povolen, x
- xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx žadatel xx v xxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxx vlastním xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
x) pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx hodlá žádost xxxxx, poskytne jméno x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje požadovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh dva xxxx po xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxx I, vyzvou xxxxxxxxx orgány členského xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx opatřování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx usazené xx xxxxxx území xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo obchodní xxxxxxxxx, xxxx nakládáno xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xx požaduje xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy dalších xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za nebezpečné xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí výsledků xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx a preventivní xxxxxxxx pro omezení xxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jiného nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. c) x d) x xx. 5 odst. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx dekontaminace, xxxxxxx xx nutno xx řídit v xxxxxxx náhodného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x lékařské ošetření, xxxxx mají být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osob.
Pokud xxxxxxx následně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xx povinen x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/EHS.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx všech xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení x číslo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx a xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 směrnice 78/631/EHS.
Názvem xxxx být název xxxxxxx x seznamu x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx ISO. Xxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx látka xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x informace x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidi, zvířata xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (např. smáčitelný xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx kterých xxxxx být xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ochranná xxxxx, která musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití mezi xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- výsevem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx člověka nebo xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- sklizní,
- použitím xxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx citlivosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx leták podle xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxx podmínek, je-li xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. členské státy xxxxx povolit, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx, xxxxx na xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Tento příbalový xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy až xx xxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x žádném xxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Mohou xxxx xx ní xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxx x období, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx necílové xxxxx, nebo x xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx či xxxxxx necílových druhů, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx určených organismů x představuje pro xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxx návrhy obalů, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od odst. 1 xxxx. x) x h) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx životního prostředí; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx každou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx věty jsou xxxxxxxxxx x zda xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx zda xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx nesmí xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx oprávněn xxxxxxx xx xxxx požadavku xx doby, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Členské xxxxx xxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx II, XXX, XX, V x XX.
Článek 19
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") xxxxxxxxxx xxxx předseda, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx neusnese xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx může předseda xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx do 15 xxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, přijme xxxxxxxxxx opatření Komise.
Xxxxxx 21
Xx-xx být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx xx zápisu; xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx, xxx xxx x tomto xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx stanovisko xx xxxxxx.
Xxxxxx x vývoj
Článek 22
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze po xxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Dotyčné xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu, na xxxxx xxxxx xx xxx pokus xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možných xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx dopadů xx životní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx navržené xxxxxx xxxx zkoušky xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx stát xxx "zakázat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Odstavec 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxxx být xxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se nevztahuje xx pokusy x xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 90/220/EHS.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx xx oznámení xxxx směrnice. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx ode xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x požadavkům xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), na něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Úř. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX XX PŘÍLOHY I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx pozdějších rizik, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x podrobným x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx xx povahu xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX A
Chemické látky [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, adresa, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x EHS (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx xxxx x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vyjádřeným x x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Pa) xxx 20 °X, těkavost (xxxx. Henryho konstanta) [4]
2.3 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, barva a xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx zápachem nebo xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, IR, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x teploty na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx teploty xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx výtěžek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx včetně samovolného xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Výbušné xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s materiálem xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce
3.1 Xxxxxx, např. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, sklad xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxx nesmí být xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx x chráněné xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Doporučené postupy x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxx plynů xxxx. x případě xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx recyklace
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x ošetřených xxxxxxxxxx, rostlinných produktech, xxxxxxxxxxx, krmivech nebo xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 ve vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx tekutinách x xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x jinému xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx studie
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích xxxxx) — případně xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, orálně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx
5.6.1 Studie xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx perkutánním podání
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek opožděné xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx účinků popsaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx populace x xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, klinické zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x savců x xxxxxx [včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x metabolitů v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx metabolitů od xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, vázání na xxxxxx xxxxxxx atd.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx rezidua, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx prostřednictvím ovzduší, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v krmných xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxx xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx xx povahu x množství reziduí
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx x chování x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx dochází, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx a desorpce x xxxxxxx třech xxxxxx půd, xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x chování ve xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx se xx ně xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx bod 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Akutní toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx magna
8.2.7 Účinky xx růst xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx žížaly a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx organismu
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx názvy
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx; u xxxx taxonomické označení xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx sbírky x xxxxxxx, xxx kterým xx uložena
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx antagonismu x hostiteli, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, než xx cílový škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxxxx příbuzných cílovému xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx stabilita při xxxxxxx podle navrhované xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Perzistence x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, případně chemická xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx růstu
3.2 Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x popisem xxxxxxxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x jeho xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x divokými rodičovskými xxxxx
3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx virulence x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx, přepravě nebo xxxxxx
3.9 Možnosti ztráty xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metody stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx získávány xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx x informace x variabilitě
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x případě prvoků x hub
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxx, x půdě, ve xxxx x v xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx jedna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x savců xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx viru a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxxxx xx posledního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx prognóza xxxxxxxxxxx účinků otravy
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx u xxxxx x xxxxxx (případně xxxxxx XXXXX, NOEL x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech xxxx xx nich
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. toxinů) x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x u životaneschopných xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxx, společně x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, požadují xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx vodě a x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx dochází k xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx magna (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx řas
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu (xxxxxxxx xxxxx); akutní toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a infekčnost
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx kontaminace sousedních xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x vody
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x živočichů
8.11 X případech, xxx xxxxxxx k tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx smyslu definice x xx. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[8] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x příslušnými směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X pro xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, však xxxxxx xxx poskytnuty. X xxxxxxxx případech xxxx v případech, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx příslušné orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami stanovenými xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Identita xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (účinných látek) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně vývojové xxxxxx číslo výrobce xxx přípravek
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx samovolném vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx vodě)
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, otěr a xxxxxxxxx
2.8.6 V xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alespoň pro xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, žaludeční jed, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx a ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx smí nebo xxxxx být xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx aplikací x doba trvání xxxxxxx
3.9 Nezbytné čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům u xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx požáru
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Analytické metody, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx II xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V tělních xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx zkoušky
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx x případně xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vliv xx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. osivo, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx toxicita, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx žádá x xxxxxxxx xxx použití x těchto xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx za provozních xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich
8.1 Xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolitech x xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx do sklizně xxxx, x případě xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xx xxx x dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx použití.
8.2 Účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné stránky xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x podestýlkou, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 8.1 x xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx součástí osevního xxxxxxx, v xxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Navržené xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně zahrnovat x ty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X bodu 7
9.1 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce a xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx druhy xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx studie xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx je přípravek xxxxxxx pro ryby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jestliže xx stálý xx xxxx)
10.2.4 V případě xxxxxxxx xx povrchových xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Speciální xxxxxx xxxxxxxx se xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxx
10.3.5 Účinky xx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy, xxxxx xx považují xx ohrožené
10.3.6 Účinky xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Shrnutí a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx udělených v xxxxxx zemích
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x jiných xxxxxx
12.3 Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx navrženého xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx znění a xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx účinný(é) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx atd.]
1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxxxx, fungicid xxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Stabilita xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, skladování xxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x xxxxxxx xx suchém xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.4.6 V xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx xxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx frakci o xxxxxxxxx částic větší xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx účinné xxxxx x návnadových xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje o xxxxxxx
3.1 Oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, zahrada
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx světle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Další xxxxxxxxx x přípravku
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx
4.3 Lhůty před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx a zvířat
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku a xxxxxx zkoušek pro xxxx standardizaci
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace x xxxxxx výskytu xxxxxx rezistence
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x zhodnocení údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx expozice
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností. Xxxx xx xxx x dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx oblasti xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x životaneschopná rezidua x xxxxxxxxxx plodinách.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx na nich
8.4 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx části X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx týkající xx Xxxxxxx magna x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Účinky xx xxxxx půdní xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx o povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) stanovených v xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX ZÁSADY XXX HODNOCENÍ PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX