Směrnice Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 43 této smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx k tomu, xx rostlinná výroba xxxxxxx xx Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx této xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx organismy včetně xxxxxxx; xx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x napomohlo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x povolení, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx žádoucí tyto xxxxxxxx odstranit harmonizací xxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, xx by x těchto předpisech xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlinolékařské xxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx úprava povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx vody a xxxxxxx xxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx xxx zdokonalit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ochranou xxxxxx xxxx x zvířat x životního prostředí;
vzhledem x xxxx, že xxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nezbytné se xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx důvodů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky;
vzhledem x tomu, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx seznamu Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx členským xxxxxx, xxx xx omezenou xxxx povolily xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zařazena do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxx k závěru, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxx x technologie x xx xxxxxx účinků xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených výrobků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx je x xxxxxx důvodů třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí, xxx xxx vytvořen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx; že takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů; že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx zachovat xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxxx produktech x volného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyčleněných xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xx veřejný xxxxx x směrnice Xxxx 86/609/XXX ze dne 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí [5]; že xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx podléhat specifickým xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanoveno opatření xxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx v technických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx státy; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx působnosti
Článek 1
1. Xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xx xxx x xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena směrnice Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/EHS [7], x pokud xxx o xxxxxx xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxx x xxxx složeny, xx xxx, za předpokladu, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx částí X, X x X x odpovídajícími ustanoveními xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Radě x dostatečném xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx dvou xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx směrnice [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx uvedenému ve xxxxxxxx 90/220/EHS, a xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX postupem xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxx Rady (EHS) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 x vývozu xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx-xx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx níže xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na tyto xxxxx nebo produkty xxxxxxxxxx zvláštní předpisy Xxxx xxxx Xxxxxx x konzervantech;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x rostlinách, produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich povrchu xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx reakci;
3. "látkami"
chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx přirozeně vyskytují xxxx xxx jsou xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "účinnými látkami"
látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx alespoň xxxxx xx účinnou xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x semen;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném stavu xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx škodící xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, bakterie x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xxxxxx běžně xxxx x chová xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx trh"
jakékoliv xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx následuje xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, půda, volně xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, jakož x všechny jejich xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž je xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelnou xxxxx xxxx ztrátu.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx na jejich xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolily x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx podle článku 22.
2. Členské státy xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxxx určených k xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx povolen x xxxxx členském xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Správné xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx je xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx určena xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx článku 22.
Udělení, přezkoumání a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx byl povolen, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a byly xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx písmena x), x), d) a x) xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI,
b) je xx světle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 a x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx jeho použití
i) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obratlovcům, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, ať xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), xxxx na xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- jeho xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vznikající při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Komisi x xxxxxxx s xxxxxxx 12; xx xxx měsíců xx xxxxxx oznámení Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], ve xxxxx xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) členské xxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovány xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx území dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx určen.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx se udělí xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, které stanoví xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx uděleno xx dobu, která xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx strana, jíž xxxx xxxxx článku 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, předložili xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx prodlouženo xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x poskytnutí xxxxxx dalších xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provede xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx může xxx xxxx zrušeno xxxx změněno xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxx, ihned x xxx informuje xxxxxxxx povolení; kromě xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx xxx likvidaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je dotčena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařadí do xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, jestliže xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nemají xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx ani xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx nebo zvířat xxx nepřijatelný vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Pro xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx v xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx uživatelů, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xxxxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx nečistot,
- omezení xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx podle článku 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx přípravku,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X xxx na xxxxxx xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx včas, a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do dvou xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xx rozhoduje xxxxxxxx xxxxx článku 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x případných změnách xxxxxxx I,
- o xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přílohy X, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx vyhovující požadavkům xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx žádost xxxxxxxxx xxxxx se x průběhu xxx xx xxxxx měsíců xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x článku 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Pokud xxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx dodal. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx nepříznivé xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v případě, xx xx po xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx I x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že držitel xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx xx podzemní xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby dotčené xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx opatření a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, povolit xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, a xxxxx xxxxxx dostupné xx trhu xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 x 3 bylo xxxxxxxx, xx dokumentace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky příloh XX x XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx lze očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až f).
V xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x podmínkách xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 rozhodnuto, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx po uplynutí xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 a 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 4 a xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/EHS, xxxx členský stát xxxxx období 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice povolit xx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx neuvedené x xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby předložily Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x pokroku dosaženém xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, kterou xx xxxxx stanovit.
V xxxxxxx období 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx provedeném xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látku xxx xxxxxxx do xxxxxxx X a xx jakých xxxxxxxx, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx požadavky článku 5 xxxx nebyly xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Členské xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx i) xx x) x xxxx. x) xx x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx xx zvláštních okolností xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx opatření. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zemědělství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx povolen, xx xxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx povinny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx veřejném zájmu x xxxxx
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu,
- xxxxxxxxx xxxx komplexně a xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Žadatel xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx z těchto xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx k xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x xxxxxxxxx struktury.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx založen xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí x xx požádání zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Článek 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx tvrzení x srovnatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xx xxxxxxx x xxxxx členském státě,
- xxxxxxx od požadavku xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx již xxxx provedeny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X x pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky prostředí (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxx opatření podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spojeno s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návyků x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminace stravou, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx xxxxx srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx povolený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, ve xxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx x podmínkami xx xxxxxx vlastním xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínek x připustit zkoušky x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x postupem stanoveným x článku 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx negativní, xxxx x něm xxx xxxxxx specifikovány podmínky xxxxxxx, xx xxxxx xxx nesrovnatelnost xxxxxxxxx xx bezvýznamnou. Při xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx problémy ekologické xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx nastanou, vyžadují xxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že přípravek, xxxxx povolil xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx prodej xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x všech přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jimž bylo xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- typ xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx nebo xxxxx xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx potřebnou xxx hodnocení dočasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx sestaví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx článku 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2.
Požadavky xx údaje, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, požadují xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX x
x) xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 a aniž xxxx dotčena ustanovení xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx identifikace účinné xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zařazení do xxxxxxx X, pokud xx látka xxx xxxxxxx v xxxxxxx X x významně xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx žadatelů:
a) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx dobu 10 xxx od xxxxxxx zařazení účinné xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do přílohy X, xxxx
x) po xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx dobu 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx na xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informací, které xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) x x); x xxxxx případě je xxxxx xxxx let xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx stejnému xxxx jako tato xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, že xxxx xxxxxxxxx smějí xxx xxxxxxx, nebo
b) xx xxxx 10 xxx od prvního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx v platných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postupem, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě byla xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích nečistot.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx do xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx údaje, pokud xxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X.
7. Xxx ohledu xx odstavec 1, x xxxx xx xxxxxx článek 10, xx-xx xxxxxx látka xxxxxxxx do xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx před provedením xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, který xxx xxx xxxxxxx, x
- xx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení.
Dotaz xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx žadatel xx v úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu xxxxxx x xxx, že xxxxxxx hodlá žádost xxxxx, poskytne xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx jméno a xxxxxx žadatele.
Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x žadatel podniknou xxxxxxx xxxxxx kroky, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx informací, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx požadovány xx účelem zařazení xxxxxx látky, která xxx byla uvedena xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stejný xxxxxxxxx přesto nedosáhnou xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich území xxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích, x stanovit xxx xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými žadateli, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xxxxx zařadit účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jestliže členský xxxx xxxx Komise xxxxxx žadatelův xxxxxxxxx xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx nepovažují:
- názvy x xxxxx xxxxxxxx xxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy dalších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx metody xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. c) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- postupy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozlití, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- první pomoc x lékařské xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrnou informaci, xx povinen x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Balení a označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nespadají do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Členské xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x nesmazatelně uvedeny xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x, nejsou-li xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x označení nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx být xxxxx xxxxxxx x seznamu x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS; xxxxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxx uvedené xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx názvem xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx látka uvedena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotkách;
e) xxxxx šarže přípravku xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x informace x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, zvířata xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V;
i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.);
j) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných plodin,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, věta "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx přiložený návod x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx dva xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. 1), x) a x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx této směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, stanoví xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje "nejedovatý", "xxxxxxxx" xxxx podobné xxxxx. Mohou xxxx xx xx být xxxxxxx informace x xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx necílové xxxxx, xxxx v xxxx xxxxx plodiny xx xxxxxxx anebo xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx určených xxxxxxxxx x představuje pro xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xx xxxx území použitím xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx označení a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx, vzory xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x příbalových xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. g) x x) xxxxx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx na xxxxxxx zřetelně a xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx udělenou xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx věty jsou xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx xxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx tuto xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx oprávněn xxxxxxx xx xxxx požadavku xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Kontrolní xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx každoročně do 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx inspekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Správní xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx II, XXX, XX, X a XX.
Článek 19
Má-li být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (dále xxx "výbor") neprodleně xxxx předseda, a xx buď z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx v xxxxxxx xx stanoviskem výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx článku, přednese xxx xxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedeného článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do 15 xxx ode xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Komise.
Xxxxxx 21
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx jeho xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo na xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx do xxxxxx; xxxxx xxxx má xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxx uveden jeho xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výboru xxxxxx, jakým xxxxx xxxx stanovisko xx xxxxxx.
Xxxxxx a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, smějí být xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Dotyčné xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx území má xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve lhůtách xxxxxxxxxxx členským státem. X xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx xxx navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dotyčné xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů a xxxxxxx a stanovil xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx l, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx pokusy x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxx xxx oznámení.
Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx jednoho roku xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx právní x správní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxx xxxxxxx, a xxx xx xxxxxx x požadavkům čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xx x), xx něž xx vztahují takto xxxxxxx jednotné zásady.
Článek 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. července 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Úř. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
PŘÍLOHA II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX PŘÍLOHY X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi x životní prostředí, x obsahující alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- navrženou klasifikaci x xxxxxxxx látky x souladu se xxxxxxxx 67/548/EHS.
Určité xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, musí xxx x souladu x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx nebo x g/l
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a možným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx v x/x
2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx varu x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených xxx (x Pa) při 20 °X, těkavost (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx nebo xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxxxx koncentrace ve xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx vůní xxxx zápachem xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx teploty xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Stabilita x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxx x přípravcích [12]
2.11 Tepelná stabilita, xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identita xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Výbušné xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Účinky xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický nebo xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxx xxxxx být xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx x chráněné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx rezistence x x vhodných xxxxxxxxx, xxx jí xxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních produktů, xxxxxxxxx xxxxx apod. x xxxxxxx požáru
3.10 Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx x příslušných rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x jejích xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx tekutinách a xx tkáních xxxxxxx x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální kumulativní xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90denní xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x dalších druzích xxxxx) — případně xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, chromozomálních aberací x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x jednom xxxxx hlodavce, xxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx perkutánním xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata a xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Diagnostika otrav (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx dávky bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx rozkladných x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování reziduí xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx až do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x distribuce x rostlinách, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx rostlin xxx.
6.3 Xxxxxxx materiálová xxxxxxx xxxxxx látky. Dostatečné xxxxx o xxxxxxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, že rezidua, xxxxx pravděpodobně pocházejí x xxxxxxxxxxxx ošetření xx xxxxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxx x zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x hospodářských xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x množství xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Rychlost a xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx kterým dochází, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech půd xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, případně x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Mobilita x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx reziduí
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (pokud xx xx ně xxxxxxxxxx xxx 2.8), včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Adsorpce x xxxxxxxx xx xxxx (sedimentace), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx x ovzduší (pro xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xxxxxx látky) (xxxxx xx xx xx nevztahuje bod 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx látky
8.1 Xxxxxx xx ptáky
8.1.1 Akutní xxxxxx toxicita
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx na xxxxx organismy
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita pro xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx a růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Akutní xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst x Xxxxxxx magna
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce (např. xxx predátory)
8.3.2 Toxicita xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy (xxxxx x xxxxx) považované xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx klasifikace x označení účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny pro xxxxxxxx nakládání
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části A xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita organismu
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx xxxxxx údaje, xxx xx jedná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, sérotypu, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx sbírky x xxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxx
1.6 Vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekční xxxxx, přenosnost a xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx na xxxx xxxxx, než xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx stabilita při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx mutací) xx podmínek prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový nebo xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho produkci x izolaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx a čistoty xxxxxxx kultury, ze xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x dosažené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušky xxxxx teploty (xxx 35 °C x xxxxxx relevantních xxxxxxxxx) x xxxxxxx prvoků x xxx
4.4 Metody xxxxxxxxx životaschopných x xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x lidí, x xxxx, xx xxxx a v xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx x posouzení patogenity xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx série zkoušek x xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka při xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx bodu 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x xxxxx (alespoň xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x savců xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x infekčnost v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ptáků x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou zkouškou xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zvířata
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x závěry (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, NOEL x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (např. toxinů) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx biologickou zkouškou x u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx x plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx nich, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 části X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx xxxx x x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx bodu 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx magna (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx řas
8.5 Důležití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu (cílových xxxxx); akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x vody
8.10 Účinky xx xxxx xxxxx xxxxxxx a živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx zdůvodnění návrhů:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx smyslu xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[5] Xxxx údaje musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace podle xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, však xxxxxx být xxxxxxxxxx. X takových případech xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx atd.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx a účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx vývojové xxxxxx xxxxx výrobce xxx přípravek
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx (účinná(é) xxxxx(x), xxxxxxxxx, adjuvanty, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Bod xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx samovolném xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8 Technické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx na xxxxxx sítě
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr a xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška na xxxx x údaj x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Obsah xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo chráněné xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx být xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba trvání xxxxxxx
3.9 Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx
4. Xxxxx informace x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx požáru
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Identita spalin xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx dekontaminace přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
5.2.2 X půdě
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V tělních xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v polních xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx x případně xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, u xxxxx xx žádá o xxxxxxxx xxx xxxxxxx x těchto kombinacích
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx provozních xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx analýzy této xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, potravinách nebo xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxx po sklizni, xxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Měly by xxx x dispozici xxxxx pro různé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x podestýlkou, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX části X xxxx 6.5
8.5 Údaje x následných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx součástí osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx II xxxxx X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jestliže xx stálý xx xxxx)
10.2.4 V případě xxxxxxxx xx povrchových xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Speciální studie xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx A xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Toxicita xxx včely létavky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxx
10.3.5 Xxxxxx na xxxxxx a jiné xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx považují xx ohrožené
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x primárního biologického xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx udělených x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x maximálních limitech xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx klasifikace a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně xxxxxx zdůvodnění:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx atd.)
1.3 Obchodní xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (organismy), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx atd.]
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, fungicid xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování biologické xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x v xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x drobivost
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx částic xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrada
3.2 Podrobnosti x určeném xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 V xxxxxxx potřeby a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek smí xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.4 Aplikační dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x použitém materiálu (xxxx. procentní koncentrace x xxxxxxxxxx kapalině)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Počet x termíny xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx x zvířat
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro stanovení xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Metody použité x xxxxxx mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx jakost x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx na jakost xxxxxxxxxx rostlinných produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx údajů x předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx toxicity x/xxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx expozice
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x reziduích xxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x podrobností. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x ošetřených plodinách.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx v čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Případně xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx přijatelnosti těchto xxxxxx (xxx toxiny)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx podle části X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Daphnia magna x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx medonosné
10.2.2 Účinky xx xxxx užitečné xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx faunu
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Účinky xx půdní xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 9 a 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx specifickou rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx označení
12.5 Vzory xxxxxxxxxx obalu
PŘÍLOHA XX
XXXX OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX V
POKYNY PRO XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN