Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 15. července 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx místo;
vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx; xx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx výnosů x napomohlo zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohou xxx nežádoucí xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx obchodu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx přímo ovlivňují xxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx žádoucí tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizací xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že by x těchto předpisech xxxx xxx stanoveno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx uvedeny xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx povoleny, x xx by xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx vody a xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx xxx zdokonalit xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xx xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xx nemají xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx by xxxxxxxxxx xxxx xxx omezeno xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určité účinné xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx zařadit xx xxxxxx seznamu Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xx xxxxxxxx xxxx povolily používat xx svém území xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členský stát xxxxxx x závěru, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin vyhoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x zájmu bezpečnosti xx měly xxx xxxxx uvedené x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx vědy x technologie x xx studie xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky;
vzhledem x xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx rostlinných xxxxxxxx x přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, pokud ovšem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx je x xxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx x kontroly používané xxxxxxxxx státy xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxxxxxx, xxx xxx vytvořen xxxxxx vzájemného poskytování xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; že takové xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx životního prostředí;
vzhledem x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a právní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zemědělských produktech x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx produktů ve Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx x právních předpisech xxxxxxxxx států nesmí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; xx ohledy xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx státy musí xxxxxxxx vhodná kontrolní x xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které představují xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [5]; xx xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxxx změnu xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Komisí a xxxxxxxxx státy; xx xxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx Společenství x uvádění účinných xxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aniž xx dotčena xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], x pokud xxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxx, na xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno po xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X a D x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou let xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx, návrh xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 90/220/XXX, a xxx xxxxxxx, xxx xxxx tato směrnice xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX postupem podle xxxx uvedeného xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
účinné látky x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek, ve xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx níže xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx než jako xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 xx konzervaci xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx na tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx nežádoucích rostlin, xxxx
1.5 k xxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx k zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
jedna nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomných kdekoli xxxxx v životním xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx reakci;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx jak jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx látkami"
látky xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx specifický xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo roztoky xxxxxxx xx dvou xxxx více xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xx účinnou xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x semen;
7. "rostlinnými xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak s xxxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x viry, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx patogeny;
9. "zvířaty"
zvířata xxxxxxxxxx x druhům, xxxxx xxxxxx běžně xxxx a xxxxx xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx předání x xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx odeslání x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx považuje xx xxxxxxx na trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx xxxx na jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy živočichů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx chemických přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ztrátu.
Všeobecná ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x důvodu, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx jejich xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx xxxxxxxxx povolen x xxxxx členském xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxxx stanovených podle xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx je xx xxxxx, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx na xxx, pokud:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, baleny a xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx zaslána xxxxxxxx státům a Xxxxxx xxxxx článku 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx tato xxxxxx látka xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 22.
Udělení, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx pokud:
a) jeho xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx x příloze X x byly xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx písmena b), x), x) x x) jsou ve xxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX,
x) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokázáno, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 a x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x ohledem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obratlovcům, xxxxx xxxx xx určen;
iv) xxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xx xxxxx či xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx), nebo xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx znečištění vod, xxxxxx pitné xxxx x podzemních vod,
- xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatních xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky významná xxxxxxx, vznikající při xxxxxxxxx použití, xxx xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány přijatelnými x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx byly dočasně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx, x postupem xxxxx článku 19 xxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů postupem xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/EHS [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu produktů xxxxxxxxxxxx rezidua pesticidů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx a xx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x).
3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx zkouškami x analýzami xxxxxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x místech, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx dotčeny odstavce 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx obnoveno xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx plněny. Xxxx-xx podána xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx o povolení xxxx xxxxxx, xxx xxxx podle článku 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, předložili xxxxx informace nezbytné xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informací.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se odejme, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx,
x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že:
c) xx xxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení může xxx také zrušeno xxxx změněno xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxx; xxxxx lze xxxxxxx xxxxx tehdy, jestliže xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x používání přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], nebo xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx praxí, xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodů xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxx v xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xx-xx xx xxxxxxxx.
3. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx na xxx xx dvou let xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy I xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2 jsou stále xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x na xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx změnách xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx II, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx s dokumentací xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx postoupí xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 19.
3. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxx xx šesti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx s požadavky xxxxxx II x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx žadatele xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxx v xxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 5 xxxx. 1 x 2, nebo jestliže xx xxx uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx přílohy I x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Xxxxxx 7
Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx oznámit příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xx podzemní xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx dotčené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát, x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx účinných xxxxx x usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přechodnou dobu xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx dostupné xx xxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxxx, xx dokumentace týkající xx účinné látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX a XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, že účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx posouzení dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx čl. 6 xxxx. 3 může xxx postupem xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xx xxxxxx látka xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx I, může xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případně x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 x xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x směrnice 79/117/EHS, xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx xx oznámení xxxx směrnice xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx neuvedené x xxxxxxx X, které xxx xxxx uvedeny xx trh xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx dvanáctiletého xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx ukládat xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby předložily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx všechny požadované xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x programu. Xxxxxxxxx přijatým x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x pokroku dosaženém xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx pro xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x dobu, kterou xx xxxxx stanovit.
V xxxxxxx období 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provedeném xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx v souladu x postupem stanoveným xx výše uvedeném xxxxxx, že látku xxx zařadit xx xxxxxxx X a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx účinná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx, odňata xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) xx x) x xxxx. x) xx x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx týkajícími xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx prostředky. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem prodlouženo xx xxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Žádost x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin podává xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx uvedení xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx jednající xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uveden xx trh.
Úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx působí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat x xxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, xx xxx se toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxxx xx to xx xxxxxxxx xxxxx x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, že xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx,
- uživatelé xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx k použití xxxxxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx také xxxxxxxxx, aby xxx xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Členské státy xxxxxxx xxxxxx předloženou xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx x přiměřené xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mají x xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx xx týkají xxxxxxx x podkladů, x xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x jejím xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx odstavce; xx xxxxxxxx jim xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí a xx požádání xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx členský stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx přijaté xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx trh xx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze X x pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x které xx xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x pracovníků.
Za xxxxxxxx xxxxxxx xx Smlouvou xxxx být xxxxxxxx xxxxxx spojeno x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návyků x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy požadovaly xxxxxxxxx zkoušky, x x případech, xxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx povolený x xxxxx členském xxxxx, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, xx zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx vlastním xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuto xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x případech, kdy xxxxxxx stát odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx srovnatelné, x je-li toto xxxxxxxxxx negativní, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx se xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x které, xxxxx nastanou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Pokud xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx povolil nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat či xxx životní prostředí, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx prodej xx xxxx území. Xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jimž xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- název a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx xxxx účely xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xx svém území x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx dotčen xxxxxx 10, xxxxxxxx členské xxxxx, aby žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx v příloze XXX x
x) xxx xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických poznatků xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 a aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 a 4, nemusí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
3. Xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x xxxxxx žadatelem dohodl, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx být využity, xxxx
x) po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, nebo
c) xx xxxx stanovenou v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účinné látky xxxxxxx na xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx let xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx pro xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx let xxxxxx před dobou xxxxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx případě xx xxxxx pěti xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xx stejnému xxxx jako xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze III xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx dobu 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx však po xxxx 10 xxx xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do přílohy X účinnou xxxxx, xxxxx xxxx vyrobena xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx byla xxxxx poprvé xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx údaje, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x aniž je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx před provedením xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx stejný xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx, x
- xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen dokladem, xx xxxxxxx žadatel xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx vlastním xxxxxx x že jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1;
x) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu ujistí x xxx, xx xxxxxxx hodlá žádost xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx byla xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx oznámení xxxx směrnice, xx xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů s xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx žadatel x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x stanovit jak xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 14
Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení směrnice Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], členské xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx to požaduje xxxxxxx, xxxxx si xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, nebo žadatel x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jestliže členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro omezení xxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nebo pro xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx metody podle xx. 4 xxxx. 1 písm. c) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- metody likvidace xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- postupy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo úniku xxxxxxxxx,
- první xxxxx x lékařské xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Balení a označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx všechny přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Článek 16
Členské státy xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx nebo označení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) jméno a xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x označení xxxx xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX; pokud xxxxx není xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx obecným názvem xxxxx ISO. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx měřicích xxxxxxxxxx;
x) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx xxxx. 2 písm. x), x), x) x x) x x xxxxxxxxxx 3 a 4, x xxxxxxxxx x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx zvláštního nebezpečí xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených v xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených v xxxxxxx V;
i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) typ xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prostředí, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- použitím xxxx spotřebou;
n) xxxxx x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) je-li přiložen xxxxxxxxx leták xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx bezpečnou likvidaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) a x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, stanoví xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství, xx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx kategorie xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx být xxxxxxx informace x xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxx či xxxxxx necílových xxxxx, xxxxxxxx se povolení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx během sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx určených organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mohou požadovat, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx návrhy xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. g) x x) mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx každou udělenou xxxxxxx x sdělí xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny xxxxxxx XX a X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx svém požadavku xx xxxx, než xxxx xxxxxxx rozhodnutí.
Kontrolní xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx jsou xxxxxxx xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx každoročně xx 1. xxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx ustanovení
Článek 18
1. Xxxx přijme na xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx podle xxxxxx 19 x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, XXX, XX, V x XX.
Článek 19
Xx-xx být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx nezaujme, předloží Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx neprodleně xxxx předseda, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena váha xxxxx uvedeného článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, xxx jí byl xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx článku, přednese xxx výboru xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, jakým xxxxx xxxx stanovisko xx xxxxxx.
Xxxxxx a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxx x uvolnění nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx účelům, za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx osoby xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx státu, na xxxxx území má xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx členský xxxx xxx "zakázat, xxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Odstavec 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxxx být tyto xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx pokusy a xxxxxxx podle xxxxx X směrnice 90/220/EHS.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx od oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx zásady xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku ode xxx oznámení.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednoho roku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvést v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxx odrážky, x xxx ve vztahu x požadavkům xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), xx xxx xx xxxxxxxx takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 24
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Úř. věst. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. věst. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších rizik, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x životní prostředí, x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx s podrobným x xxxxxxxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy na xx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx látky x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx povahu xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x souladu s xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, které je xxx Komisi přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Identita xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx ISO x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Metoda xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx nebo x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vyjádřeným x x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx xxxx a xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Xx) při 20 °X, těkavost (xxxx. Xxxxxxx konstanta) [4]
2.3 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx látky x xxxxxxxxxx vůní xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantních xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x teploty na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx vlivu teploty xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, kvantový výtěžek x xxxxxxxx rozkladného xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx konstanta, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravcích [12]
2.11 Tepelná stabilita, xxxxxxxx rozkladných produktů
2.12 Xxxxxxxxx včetně samovolného xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Předpokládaná xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka smí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chráněné xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x vhodných xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxxx plynů xxxx. x případě xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx recyklace
3.10.3 Možnosti xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx pitné xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx tekutinách x xx tkáních člověka x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx kumulativní xxxxxxxx (28denní studie)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (přednostně xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx studie
5.2.3 Xxxxx způsoby xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x dalších druzích xxxxx) — případně xxxx xxxxx
5.4 Mutagenita — série xxxxxxx xxx xxxxxxxxx genových xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x jednom xxxxx xxxxxxxx, orálně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, tak xx xxxxxxxxxxx podání
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx xx slepicích
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx xxxxxx metabolitů x ošetřených xxxxxxx x případech, xxx xx liší xx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx toxicity
5.9 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx populace x případně epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Diagnostika otrav (xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.11 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX)]. Xxxxxxx zhodnocení s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx nebo vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx rostlinách, kinetika xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx rostlin xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx o reziduích x xxxxxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx a zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dietární expozice x expozice xxxxxx xxxxxxx, například xxxxx x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx prostřednictvím ovzduší, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud rezidua xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx), aby bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na povahu x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
7.1 Rozpad x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx kterým dochází, x včetně identifikace xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4 Xxxxxx x povaha xxxxxxxx reziduí
7.2 Rozpad x chování ve xxxx a x xxxxxxx
7.2.1 Rychlost x xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx odbourávání, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx ně xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (sedimentace), xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání x xxxxxxx (pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx ptáky
8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x růst u Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x faunu) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx odpadních vod
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx A xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx organismu
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx a kmen xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, sérotypu, xxxxx xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Vhodné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, identita, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx nečistot x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti organismu
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x hostiteli, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní poznatky x organismu x xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Perzistence v xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. četnost xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulátor růstu
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx výrobku x x xxxxxxx zkušebních xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxx x čistoty xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx x informace x variabilitě
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X a xxxxxx relevantních xxxxxxxxx) x případě xxxxxx x hub
4.4 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, v tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, x xxxx, xx xxxx x v xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxx zkoušek x odhalení vysoce xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální dlouhodobá xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x savců (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx neurotoxicity — xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx neurotoxicity u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx buněčných xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx viru a xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Krátkodobá toxicita
Údaje xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky infekčnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dnech xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Toxické účinky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx z xxxxxxxx, xxx i ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické údaje
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx ošetření: první xxxxx, protijedy, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Případně prognóza xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, XXXX x ADI). Celkové xxxxxxxxxx všech toxikologických xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx a životaneschopných xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx produktech nebo xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx biologickou xxxxxxxx x u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, požadují xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx A
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x chování x xxxxxxxx prostředí
7.1 Šíření, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx vodě a x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x infekčnost
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx řas
8.5 Důležití xxxxxxxx a predátoři xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ohrožené: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.9 Rozsah xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Účinky xx jiné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx být uvedeny xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých metod xxxx bibliografické xxxxxx xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx přípravku xxxx xx jeho navržená xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace poskytnout, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami stanovenými xx směrnici 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx přípravky
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění závodů)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Bod xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 V xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x údaj x hmotnostním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 mm
2.8.7 Obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a distribuce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový xxxx nesystémový v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx materiálu (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x termíny aplikací x doba xxxxxx xxxxxxx
3.9 Nezbytné čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
4.1 Balení (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx opatření k xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx spalin xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Postupy rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 V půdě
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X tělních xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Údaje o xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové rostliny (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně případné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx žádost x xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do sklizně xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxxxxx v navržené xxxxxxx použití.
8.2 Účinky xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx úpravy na xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zpracovaných produktech xxxx xx nich
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x následných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto reziduí
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů předložených xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně zahrnovat x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxx X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x půdě
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx druhy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Případně studie xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky na xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxx vodní xxxxxxxxx x jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx xx povrchových xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ryb x jiných xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rybách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx necílové xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Toxicita xxx včely xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx užitečné xxxxxxxx x výjimkou xxxx
10.3.5 Účinky na xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x primárního biologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx udělených x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx zdůvodnění:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx, včetně umístění xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx účinný(é) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx složky, xxxx organismy xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, fungicid atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx atd. xx xxxxxxxx biologické xxxxxxxx
2.3 Metody ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x návnadových částicích xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x prášivost
2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx na cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx potřeby x xx světle xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek smí xxxx xxxxx být xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Navržený xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
4.3 Lhůty před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření v xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Metody použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě patogenů xxxx
5.5 Technické xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx standardizaci
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Pokusy x xxxxxxx podmínkách
6.3 Informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (včetně různých xxxxxxxxx) nebo pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6
7. Xxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace kůže
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx expozice
8. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx x reziduích xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech experimentálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, v xxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx přijatelnosti těchto xxxxxx (pro toxiny)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx se případně xxxxx podle xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Účinky xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy považované xx xxxxxxxx
10.2.6 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 a 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xx. 15 xxxx. 1 xxxx. g) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
PŘÍLOHA XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX V
POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX