Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 15. července 1991
o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xx Společenství xxxxx důležité xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx této xxxxxx xx neustále ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; že je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin;
vzhledem x xxxx, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx používání xxxx přinášet xxxxxx x nebezpečí pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx xxxxxxxx existují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx obchodu x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, a xxx xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že by x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx být uvedeny xx trh xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx povoleny, a xx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zejména zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx specifikované xx xxxxxx Společenství na xxxxxxx xxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x těchto důvodů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky;
vzhledem x xxxx, že xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku zařadit xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx seznamu;
vzhledem x xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx xxxx území xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx zúčastněná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členský stát xxxxxx x xxxxxx, xx xxx očekávat, xx účinná látka x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx vývoj xxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx xx x xxxxxx důvodů třeba xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx povolení;
vzhledem x tomu, xx xx xxxx žádoucí, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxx xxx členským státům xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx čelit xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu uživatelů xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx přispívá x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x tomu, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx produktů xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a usnadní xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx zlepšuje ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k plýtvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx zbytečnému opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že postupy xxxxxxx x této xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxx XX x III xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx změnu xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xx trh a xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx použitelná, xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. xxxxxx 1978 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 84/291/EHS [7], a xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxx, na xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx dvou xxx xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, jejímž xxxxx xxxx zařadit xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx umožnit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX postupem xxxxx xxxx uvedeného článku 10.
Xx pěti let xxx dne xxxxxxxx xxxx směrnice Komise xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx než xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx xxxx Komise x konzervantech;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin, xxxx
1.5 k ničení xxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx reakci;
3. "látkami"
chemické xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxx nebo specifický xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 xx xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx rostlinné produkty;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stavu xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, bakterie x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx člověk běžně xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "uvedením xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx předání x uskladnění, po xxxx následuje xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxx xx jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxxx vztah x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pěstitelských opatření xxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx chemických přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx škodlivých organismů xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelnou xxxxx nebo xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy stanoví, xx na xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx podle xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx z důvodu, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxxx xx jejich xxxxx, xxxxxx výrobě, skladování xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx určených x xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx článku 6 s xxxxxxxxxxx, xx xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 22.
Udělení, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a byly xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, a xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), x) x x) jsou ve xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx obvyklé podmínky, xx nichž xxxx xxx xxxxxx, a x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obratlovcům, proti xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx), nebo na xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx pitné xxxx x podzemních xxx,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, není-li xxxx, metodami xxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx metodami;
e) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x oznámeny Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 12; do xxx měsíců xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], ve xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx dovozu produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x).
3. Členské xxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxxxxxx úředními nebo xxxxxx uznanými xxxxxxxxx x analýzami provedenými xx území dotyčného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx vymezené xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx státy; povolení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx podmínky stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, která xx nezbytná x xxxx, xxx příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x povolení xxxx strana, xxx xxxx podle článku 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkoumání. Povolení xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx xx odejme, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé nebo xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxx jeho xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze způsob xxxxxxx x používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx může xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx jeho držitele, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice Rady 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/533/EHS [16], nebo na xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx zařadí xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let, jestliže xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku splní xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I xx xxxx v xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) přijatelná xxxxxx xxxxxxxx uživatelů, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx oznámení této xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden přípravek xxxxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx klimatických podmínek),
- xxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx pochybnosti, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx, a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I xx xxxxxxxxx postupem xxxxx článku 19.
Tímto xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přílohy I, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, který xxxxxx žádost x xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx vyhovující požadavkům xxxxxxx II, xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu se x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx při xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx dodal. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho pověřeného xxxxxxxx, aby jí xxxxxxxxx své připomínky, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx jestliže xx xxx uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx I x stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx bylo podle xx. 9 xxxx. 1 uděleno povolení xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx o potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx reziduí xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx na xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát, x xxxxx umožnit xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx uvedena v xxxxxxx X, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu do xxxx xxx od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX x III x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) členský xxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx lze očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x podmínkách xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.
Xxxxx po uplynutí xxxxx tří let xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení dokumentace x xxxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxx 4 a xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx odstavce 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx období 12 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx let ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x pokroku dosaženém xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx nutno pro xxxxxx xxxxx prodloužit xxxxx 12 xxx x xxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provedeném xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx účinná látka xxxxxx zařazena xx xxxxxxx I. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, odňata xxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) xx x) x xxxx. c) až x) v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx článku 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx takové xxxxxxxx xxxx nezbytným xxxxxxxx x nepředvídanému xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx dotyčný xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo zrušeno.
Xxxxxx x povolení
Článek 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podává xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravku xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jednající xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin uveden xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zemědělské organizace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx již xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx povinny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx to xx veřejném xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx dokumentaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů iii), xx) x x),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx,
- uživatelé xxxx xxxxxxxxx x xxxxx informováni o xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx také xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx každou předloženou xxxxxx o povolení x xxxxxxxxx o xx v xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx k xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x xxxxxxxxx struktury.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Každý xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí vydaných xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x úplnému xxxxxxxxx žádostí x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx poskytli xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na žádost xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx povolen x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx území, jestliže xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx srovnatelné zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
Povolení xxxx xxxxxxxx podmínkám, které xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spojeno x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návyků x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stravou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxxx xxx xxxxx srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x podmínky prostředí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx stát odmítá xxxxx srovnatelnost podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx negativní, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, v xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
1. Pokud xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx dočasně xxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx x/xxxx prodej xx svém xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x ostatní členské xxxxx a uvede xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti bude xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxx měsíce písemně xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x všech přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx odňato v xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- typ xxxxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx nebyly stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx důvody xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx zřídí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Požadavky na údaje, xxxxxxx a důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx dotčen článek 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby žadatelé x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX a
b) xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx od odstavce 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx při zvážení xxxxxxxx zařazení do xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx X x významně xx xxxxxx ve xxxxxx čistoty x x povaze xxxxxxxx xx složení uvedeného x xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, do přílohy X, nebo
c) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx dobu 10 xxx xx data xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a
d) xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx X nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx pěti let xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) x x); v xxxxx případě xx xxxxx xxxx let xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Pokud členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze III xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxx obsažených x přípravku xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx zvažují xxxxxxx xx xxxxxxx X účinnou látku, xxxxx xxxx vyrobena xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx přílohy X. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx do xxxxxxx X.
7. Xxx ohledu xx odstavec 1, x aniž je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx stejný xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx povolen, x
- na xxxxx x adresu držitele xxxx držitelů povolení.
Dotaz xx podložen xxxxxxxx, xx xxxxxxx žadatel xx v úmyslu xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x tom, že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje požadovány xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx xxx xxx xxxx po xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx držitele xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx usazené xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro využívání xxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx zajistí, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxx x povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx členský xxxx xxxx Komise xxxxxx žadatelův xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- názvy x xxxxx účinných xxxxx ani název xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx prostředí,
- doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody podle xx. 4 odst. 1 xxxx. x) x x) a xx. 5 odst. 1,
- metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- první xxxxx x lékařské xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
Balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Čl. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx vztahuje xx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Článek 16
Členské xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx zabezpečily, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx požadavky:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trhu;
c) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x seznamu x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx látka xxxxxxx xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx údaje uvedené x xxxx odst. 2 xxxx. x), x), x) a x) a x xxxxxxxxxx 3 a 4, x xxxxxxxxx x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx uvedených x xxxxxxx IV;
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx standardních xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, pro xxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x dávkování vyjádřené x metrických jednotkách xxx xxxxx povolené xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena při xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx člověka nebo xxxxxx k ošetřené xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx přiložený xxxxx x xxxxxxx.";
x) pokyny xxx bezpečnou likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; a
q) xxxx xxxxxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx požadované xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) xxxx xxxxxxx xx samostatném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx na xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx této směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dodávány xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx být uvedeno, xxx je přípravek xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x žádném xxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Mohou xxxx xx ní xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že přípravek xx ochranu rostlin xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx květu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být na xxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje x xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx určených organismů x xxxxxxxxxxx pro xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jazyků při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a příbalových xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx od odst. 1 xxxx. x) x h) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx udělenou xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xxxx vět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx rozhodne, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx zda xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxxx věty) xxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx uvedených xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zejména podmínkám xxxxxxxx x údajům, xxxxx xxxx xxxxxxx xx etiketě.
Členské státy xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx podle článku 19 x s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx II, XXX, XX, X a XX.
Článek 19
Xx-xx být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx zřízenému xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") xxxxxxxxxx xxxx předseda, x xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx být přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předseda, a xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne, xxx jí byl xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh opatření, xxxxx mají být xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx do zápisu; xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, jakým xxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx.
Výzkum x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxxx pouze po xxxxxxx povolení k xxxxxxxx účelům, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x omezeným xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxx území xx xxx pokus nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X žádosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx posouzení možných xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx dopadů xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx mohou xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx členský stát xxx "xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 se nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dotyčné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů a xxxxxxx x stanovil xxxxxxxx, za xxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx stanoví xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx podle části X xxxxxxxx 90/220/EHS.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx státy uvedou x účinnost xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx přijmou xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx x provedení čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. b) až x), na xxx xx xxxxxxxx takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 15. července 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Úř. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
PŘÍLOHA X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX PRO POUŽITÍ X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x souladu s xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx metody nejsou xxxxxx x použije xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx jiné použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx látky [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx závodu)
1.3 Obecný xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx název (xxxxx nomenklatury IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (jsou-li x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Metoda xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg nebo x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených xxx (x Xx) xxx 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx nebo xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx pro látky x intenzivní xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, IR, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx teploty xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový výtěžek x xxxxxxxx rozkladného xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Stabilita x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravcích [12]
2.11 Xxxxxxx stabilita, xxxxxxxx rozkladných produktů
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Výbušné xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x účinné xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx nesmí být xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a chráněné xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Informace x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jí xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx plynů xxxx. x případě xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx nebo dekontaminace xxxxxx látky
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx nich
4.2.2 v xxxx
4.2.3 ve vodě (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka x zvířat
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx než hlodavcům; xxxxxxx 90denní studie
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — série xxxxxxx xxx posouzení genových xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x jednom xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — jak xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x závěry [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x metabolitů x xxxxxxxxxx rostlinách nebo xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a distribuce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx rostlin xxx.
6.3 Xxxxxxx materiálová bilance xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxx mít xxxxx xx zdraví xxxx a xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jinými xxxxxxx, například xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx výrobcích x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxx na xxxx), xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx xxxxxx dochází, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx reziduí
7.2 Xxxxxx x chování xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx ně xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Adsorpce x xxxxxxxx xx xxxx (sedimentace), případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob odbourávání x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita pro xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
9. Xxxxxxx a zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x viry
(tato xxxx xx nevztahuje xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx organismu
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx včetně údaje, xxx se jedná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kmen; x xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, pod kterým xx xxxxxxx
1.6 Vhodné xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx druh xxxxxxxxxxx x hostiteli, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx použití. Přirozený xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílovému xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxx mutací) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tvorba xxxxxx, jejich povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický účinek xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx v rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x popisem xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx produkci x xxxxxxx xxxxxxxx xx všemi xxxxxxx xxxxxxx mezi mutovanými x xxxxxxxx rodičovskými xxxxx
3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, ze xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x variabilitě
4.3 Metody xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (při 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x případě xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo na xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx a lidí, x xxxx, xx xxxx x v xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx
5. Toxikologické xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx x mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx při jednom xxxxxx
5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odhalení vysoce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx oční dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90xxxxx expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x savců (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x savců xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx buněčných xxxxxx x použitím čistého xxxxxxxxxx viru a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx bodu 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx posledního podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Případně xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx u xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx toxikologických xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a infekčnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech nebo xx nich
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x životaneschopných xxxxxxx vhodnými metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxxxx ve vzduchu, xx xxxx a x půdě
7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X případech, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx magna (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Účinky xx xxxx řas
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x vody
8.10 Xxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxx xxxxxxx III xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx xxxxxx definice x čl. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[8] Xxxx údaje musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představovat pro xxxx x životní xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxxx níže uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x použitých metod xxxx bibliografické xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x synergenty).
Určité xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx přípravku nebo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx poskytnout, xxxx být předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx xxxx použité xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/EHS x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx atd., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x případně vývojové xxxxxx číslo xxxxxxx xxx přípravek
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx samovolném xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx vodě)
2.5 Viskozita x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x velikosti xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x použití
3.1 Xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx chráněné xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx x použití
4. Xxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx požáru
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx obalu
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx II část X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx nebo na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxx x xxxxxxxx xxx použití x xxxxxx kombinacích
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za provozních xxxxxxxx, včetně případné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx od okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxx uvedení na xxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx a zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx použití.
8.2 Účinky xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx úpravy na xxxxxx a obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, xxxx, chuť xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou následkem xxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x reziduích xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX části X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x xx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu xx xxxx
9.3 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Účinky xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Případně studie xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxx xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx toxicita pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx organismy xx terénních podmínek (xxxxxxxx je přípravek xxxxxxx xxx xxxx xxxx ostatní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx ve xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xx povrchových xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx ryb x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rybách včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX části X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx necílové organismy
10.3.1 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Toxicita xxx včely létavky x terénních xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxx
10.3.5 Účinky xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx makroorganismy, xxxxx xx považují xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Shrnutí x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx zdůvodnění:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání
12.4 Návrhy xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) a h) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx atd.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx a kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx účinný(é) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx organismy atd.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie použití (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x drobivost
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x návnadových xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x granulích xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx světle xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Počet x termíny xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Navržený návod x xxxxxxx
4. Další xxxxxxxxx x přípravku
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx k ochraně xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x důkazu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické postupy xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx zkoušek pro xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx jakost x xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, výhonky)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 až 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx o reziduích xxxxxx látky, včetně xxxxx z cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, potravinách nebo xxxxxxxx, jichž xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx x dispozici údaje xxx různé klimatické x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx účinky na xxxxx, vůni, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 V xxxxxxxxx, xxx dochází x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx podle xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx týkající xx Xxxxxxx magna x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxxxx účinky na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx faunu
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považované xx ohrožené
10.2.6 Účinky xx půdní mikroflóru
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 a 10
12. Další informace
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1 písm. x) x h) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
XXXXXXX IV
VĚTY OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX