Směrnice Rady
ze xxx 15. července 1991
o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x sociálního výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx výroba xxxxxxx ve Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx chránit xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx poklesu xxxxxx x xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxx x nejdůležitějších způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání přípravků xx ochranu rostlin;
vzhledem x xxxx, že xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx rostlinnou xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxxx obchodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že je xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x integrované xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx, že při xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné x xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx nemají škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x těchto xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx členským státům, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx povolení;
vzhledem x tomu, že xx tedy žádoucí, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předkládané x souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, kterému xxxxx čelit jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx pesticidů; xx společně x xxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx zachovat xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x volného pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx k pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontrolní x inspekční opatření, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno dodržování xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem k xxxx, xx postupy xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx xxxx xxxx x budoucnosti xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx B příloh XX x III xxxxxxxxxxxxx podléhat specifickým xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx x technických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Komisí x xxxxxxxxx státy; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], a pokud xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx vztahuje na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx předpokladu, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X a D x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx C směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, aby Xxxx xxxxx rozhodnout nejpozději xx dvou xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, jejímž xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 90/220/XXX, a xxx umožnit, aby xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX postupem podle xxxx uvedeného článku 10.
Xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství a xxxxxx dovozu xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky obsahující xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x níž xxxx dodávány uživateli, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na tyto xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin, xxxx
1.5 x ničení xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
jedna nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, jako je xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy škodící xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx říše, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "zvířaty"
zvířata xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx člověk běžně xxxx x chová xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx trh"
jakékoliv předání, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx odeslání x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Společenství xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu na xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vztah x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, chemických x pěstitelských opatření xxxx xxxxxxxx týkajících xx šlechtění xxxxxxx, xxx němž je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelnou xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx na xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx jejich xxxxx, xxxxxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx přípravek xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx zaslána xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx určena xxx použití specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účinné látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx článku 22.
Xxxxxxx, přezkoumání x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx pokud:
a) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x pokud x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx písmena x), x), x) x x) xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zjištěno x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX prokázáno, xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 a x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx jeho použití
i) xx dostatečně účinný;
ii) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) nezpůsobuje xxxxxxxx utrpení a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx určen;
iv) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. prostřednictvím xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), nebo na xxxxxxxx xxxx;
x) nemá xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jeho xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znečištění vod, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatních xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxxx podle xxxxxx 21 nebo, není-li xxxx, metodami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) jeho toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami;
e) xxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx byly určeny x xxxxxxxx přijatelnými x xxxxxxxx správného xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Komisi x xxxxxxx s xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx maximální limity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/EHS [12] x xxxxxx 11 směrnice 86/362/EHS [13], xx znění xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx státy nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx stanovit požadavky xx uvedení xx xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) až f) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx uznanými zkouškami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x které xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 5 a 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx žádost x obnovení, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X těchto xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informací.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxx xxxxxx,
x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že:
c) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jeho držitele, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx zjistí, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; kromě xxxx xxxx poskytnout xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení na xxx a použití xxxxxxxxxxx zásob, jejíž xxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxx případně stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I na xxxxxxxxx xxxx nepřesahující 10 let, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx xxxxx splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx měřit xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx x xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx na xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky,
- xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X xxx xx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou stále xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x na xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy I xx rozhoduje postupem xxxxx článku 19.
Tímto xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- x jakýchkoliv xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx změnách xxxxxxx X,
- o xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx X, xxxxxxxx již nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx vyhovující požadavkům xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx postoupí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 4, xx žádost xxxxxxxxx státu xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx měsíců xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX a XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx vyzvat žadatele xxxx xxxx pověřeného xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, nebo xxxxxxxx xx xxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx o zařazení xx xxxxxxx I x stanovení xxxx xxxxx podmínek pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx dotčené xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Přechodná xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx nových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, povolit xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu do xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx dokumentace týkající xx účinné xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx XX x XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xx x).
X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxxxx informace podle xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx zajistí, xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.
Xxxxx xx uplynutí xxxxx xxx let xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případně x xxxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx čl. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx vztahují na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odstavce, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 4 a xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx xxxx území xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx neuvedené v xxxxxxx X, xxxxx xxx byly uvedeny xx xxx xx xxxx let ode xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx programu.
Po xxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V závislosti xx závěrech xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx podle prvního xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X x xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě, že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) xx x) x xxxx. x) xx x) v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx členské státy x Komisi x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxx xxx neprodleněrozhodnuto, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem prodlouženo xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo zrušeno.
Xxxxxx x povolení
Článek 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxx uvedení xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx působí v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxx účely, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx je xx xx veřejném xxxxx x xxxxx
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx rozsahu,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx předloženou xxxxxx x xxxxxxxx x rozhodnou o xx x xxxxxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx x podkladů, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx odstavce; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplnému xxxxxxxxx xxxxxxx x xx požádání xxxxxxx, xxx žadatelé poskytli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx členský stát, xxxxx byla předložena xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxx xx povolen x xxxxx členském xxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, které xxx xxxx provedeny v xxxxxxxxxxx x povolením xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném členském xxxxx, pokud xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku jsou x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh na xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxx xxxx v dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x které xx xxxxxx xxxxxxxx distribuce x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x pracovníků.
Za xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx nezbytné x xxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stravou, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx žadatele xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx podmínek použití, xxx xxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxx všechny rozdíly xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), které xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky prostředí xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Komisi xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x případech, xxx xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínek x připustit zkoušky x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx nastanou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, v xxxxxx xxxxxxx s výhradou xxxxxxxx, které mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že přípravek, xxxxx povolil nebo xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx x uvede xxxxxx svého rozhodnutí.
2. X xxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Xxxxxx informací
Článek 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx měsíce písemně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx sestaví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Komisi.
Postupem xxxxx článku 21 xx zřídí jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 a 2.
Xxxxxxxxx xx údaje, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx členské xxxxx, xxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, xxxxx xxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX a
b) xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, pokud xx xxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx XX ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx na trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do přílohy X, nebo
c) xx xxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx látky xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx let xx data rozhodnutí xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo pro xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxx zařazení xx přílohy X xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx pěti xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) x c); v xxxxx případě xx xxxxx xxxx let xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xx stejnému xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx III xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx smějí xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx přílohy X, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx prvního povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx I.
5. Členské xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích nečistot.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou členské xxxxx u xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx do přílohy X.
7. Xxx ohledu xx odstavec 1, x aniž je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx provedením xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx předložit žádost:
- xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx, x
- xx xxxxx x adresu držitele xxxx xxxxxxxx povolení.
Dotaz xx xxxxxxxx dokladem, xx budoucí xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
b) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx byla xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů s xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, že xxxxxxx x držitelé předchozích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro využívání xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Komise zajistí, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými žadateli, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx žadatel x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx žadatelův požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečné xxxxx směrnic 67/548/EHS x 78/631/XXX,
- fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno xx řídit v xxxxxxx náhodného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx pomoc x lékařské xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osob.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Balení a označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx obalech xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x označení xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx x množství xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx měřicích xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný způsob xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxx odst. 2 písm. x), x), x) a x) x v xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx standardních vět xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) typ xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, emulgovatelný xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, xxx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ochranná xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx při xxxxxx použití mezi xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxxxx následných plodin,
- xxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x možné fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x použití.";
p) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a jeho xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. členské státy xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) a x) xxxx uvedeny xx samostatném xxxxxxxxxx xxxxxx přiloženém x xxxxx, xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx příbalový xxxxx je xxx xxxxx této směrnice xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx harmonizace xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx etiketě xxxx xxx uvedeno, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx případě xxxxx být xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, kdy xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx plodiny xx plevele xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx uvedeny jiné xxxxxx xxxx k xxxxxxx včel xx xxxxxx necílových xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x představuje xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jazyka xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzory xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od odst. 1 xxxx. g) x h) xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx každou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx dodatečné věty xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx věty jsou xxxxxxxxxx x zda xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx IV a X, nebo zda xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx tuto xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Členský stát xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Kontrolní xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx uvedených na xxx a jejich xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx xxxx uvedeny xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozím xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx podle xxxxxx 19 x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky se xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx II, XXX, XX, V x XX.
Xxxxxx 19
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Stálému rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx předseda, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx stanoviskem výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx neusnese xx xxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise přijme xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do 15 xxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 21
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru jeho xxxxxxxx, x to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého členského xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xx xxxxx, kterou xxxx předseda stanovit xxxxx naléhavosti xxxx, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx do zápisu; xxxxx toho má xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výboru xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, že všechny xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje, xxx nichž dochází x uvolnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x omezeným množstvím x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Dotyčné xxxxx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx nebo zkoušky xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx nebo xxxxxxx provedena, x xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X žádosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx posouzení možných xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx dopadů xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro zabránění xxxxx xxxxxxxxx."
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněny x průběhu xxxxxx xxxxx odstavce x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx zásady xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy x provedení xx. 10 odst. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx vztahu x požadavkům čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až x), na xxx xx vztahují takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Úř. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Úř. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dne 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx může látka xxxxxxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx s podrobným x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení látky x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x souladu x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, které je xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být provedeny xxxxx metod popsaných x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/EHS [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Identita xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx závodu)
1.3 Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (jsou-li x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg nebo x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Pa) xxx 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx a xxxx xxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xx xxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, IR, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x ovzduší, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravcích [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx použití, např. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a ve xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx produkty
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Informace x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x bezpečnostní opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření pro xxxxxx nehody
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx recyklace
3.10.3 Možnosti xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění xxxx
3.10.7 Xxxxxxx opatření
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 v ošetřených xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx vodě (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 v xxxxxxx tekutinách a xx tkáních xxxxxxx x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální kumulativní xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, jednomu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — případně xxxx xxxxx
5.4 Mutagenita — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — jak xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na slepicích
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx pracovníky výrobního xxxxxx
5.10.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. klinické xxxxxxx x výskyty otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx záznamy xxx x průmyslu, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx populace x případně epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace a xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx až do xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, případně xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx rostlin atd.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x navrhovaného xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx možné x xxxxxxxx dietární expozice x expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcích v xxxxxxxxxxx síti xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx xxx.
6.5 Zkrmovací xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx či jejich xxxxxxx nebo xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x množství reziduí
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx odbourávání (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx v alespoň xxxxx xxxxxx půd xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x alespoň třech xxxxxx xxx, případně x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Xxxxxxxx x alespoň třech xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx se xx xx nevztahuje xxx 2.8), včetně xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x desorpce ve xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob odbourávání x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Ekotoxikologické studie xxxxxx látky
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na jednom xxxxx (xxxxx než xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Účinky na xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Účinky xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx na xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Účinky xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX části X xxx reprezentativní přípravek xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx názvy
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx včetně xxxxx, xxx xx xxxxx x variantu nebo xxxxxxxx xxxx; x xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx organismů
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní poznatky x xxxxxxxxx x xxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx xx xxxx druhy, xxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, včetně druhů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx atmosférickému xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické xxxxxxxxx (xx. četnost mutací) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulátor růstu
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx použit
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx produkce s xxxxxxx technických postupů xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx známými xxxxxxx xxxx mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx virulence u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxx x čistoty xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx získávány xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (při 35 °X a xxxxxx xxxxxxxxxxxx teplotách) x případě prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x tělních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxx, x xxxx, ve xxxx a v xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 V případech, xxx jedna dávka x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx bodu 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x savců (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metabolických procesů
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx buněčných kultur x xxxxxxxx čistého xxxxxxxxxx viru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx sedmi dnech xx posledního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Případně xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, protijedy, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx u xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, NOEL x XXX). Celkové xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ostatní informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech nebo xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x ošetřených rostlinách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx v plodinách x xxxxxxxxxxx nebo xx nich, xxxxxxxx x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx rezidua toxinů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 x 6 části X
6.4 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se možného xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují xx případně xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx A
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx toxicita a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ohrožené: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx rostlin, půdy x xxxx
8.10 Xxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx k tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx zdůvodnění xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx uvedeny pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x životní xxxxxxxxx, a obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx provedených xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x příslušnými směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x synergenty).
Určité xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho navržená xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx být poskytnuty. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx informace poskytnout, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Žadatel (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) (xxxxx, adresy xxx., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně vývojové xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, adjuvanty, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Fyzikální xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxx, insekticid xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx samovolném vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx vodě)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Stabilita xxx skladování — xxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a vlhkosti xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x hmotnostním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, inhalační xxx, žaludeční jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxx použití, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném osivu)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx vstupem, nezbytné xxxxxx lhůty xxxx xxxx opatření x xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx dekontaminace přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx II xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
5.2.2 X půdě
5.2.3 Xx vodě (včetně xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V tělních xxxxxxxxxx x ve xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxxx a xxxxxxxx xx výnos ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx nezamýšlených vedlejších xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, jiné xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Akutní xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace xxxx
7.1.6 X xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž se xxxx žádost x xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých složkách xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx od okamžiku xxxxxxxx xx sklizně xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hladiny xxxxxxx v době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení na xxx. Měly xx xxx k dispozici xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v navržené xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, xxxx, chuť xxxx jiné stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x reziduích podle xxxx 8.1 a xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx informace xxxx případně xxxxxxxxx x xx, které xxxx uvedeny x xxxxxxx XX části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě
9.2 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu xx xxxx
9.3 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx posouzení xxxxx xxx druhy xxxxx xx polních xxxxxxxx
10.1.3 Případně xxxxxx xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx ošetřeného osiva xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx magna
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx postřikové mlžiny xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx ostatní vodní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xx povrchových xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Speciální xxxxxx xxxxxxxx se ryb x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx požadovány xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx A xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx na suchozemské xxxxxxxxxx s výjimkou xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx užitečné xxxxxxxx s výjimkou xxxx
10.3.5 Účinky xx xxxxxx a jiné xxxxxxxx půdní makroorganismy, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx
11. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxxxxx udělených v xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x jiných zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx zdůvodnění:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 písm. x) a x) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů
(tato xxxx se xxxxxxxxxx xx GMO u xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x účinné látky (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (organismy), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx atd.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, fungicid xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx suchém xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 V xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx sítě a xxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx frakci o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými látkami xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrada
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx použití, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů a/nebo xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x termíny aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx x zvířat
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx, skladování, přepravu
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Metody použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx standardizaci
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace x možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx necílové organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, případně oční xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x podrobností. Xxxx xx xxx x dispozici xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se vyskytují x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x ošetřených xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx účinky na xxxxx, vůni, chuť xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx přijímání xxxxx nebo kontaktu x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Daphnia xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx půdní xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 a 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx označení
12.5 Vzory xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX