Směrnice Rady
ze dne 15. xxxxxxxx 1991
o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k tomu, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité místo;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx; xx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx poklesu xxxxxx x napomohlo zajistit xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, xx jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx výrobu; xx xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny na xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxx předpisy existují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx být uvedeny xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx by xxxx xxx xxxxxxxx používány x hlediska xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x tomu, že xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany, která xxxx xxxxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx zdokonalit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x zejména xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx povolování xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx toxikologických x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany předložit xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznamu;
vzhledem x xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xx omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložila dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členský xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx vývoj xxxx x technologie x xx xxxxxx účinků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky;
vzhledem k xxxx, xx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx udělené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx uvedených výrobků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí, xxx byl vytvořen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx však xxxx xxx členským státům xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které nevyhovují xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožujícího xxxxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; že takové xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx Komisí v xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu uživatelů xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx x xxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a usnadní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx společně x uvedenými ustanoveními xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x směrnice Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x inspekční opatření, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídají v xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. dubna 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; že však xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komisí a xxxxxxxxx státy; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vhodnou xxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/EHS [7], x xxxxx xxx o účinné xxxxx, aniž jsou xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx vztahuje xx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxx z xxxx složeny, na xxx, xx předpokladu, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno xx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X a X x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx C xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Radě x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxx Rada xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o fungování xxxxxxxx popsaných x xxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1734/88 ze xxx 16. června 1988 o vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx látky x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx, x xxx xxxx dodávány uživateli, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx tyto xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx nežádoucích xxxxxxx, xxxx
1.5 k ničení xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx původu nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomných xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx metabolity x xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jak xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 na xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx, xxxxx patří xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x mykoplasmy xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k druhům, xxxxx člověk běžně xxxx x chová xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx trh"
jakékoliv předání, xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x území Xxxxxxxxxxxx; xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jakož x všechny jejich xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxxx vztah s xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, chemických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx pro udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ztrátu.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx na xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx trh x používány pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx určeny k xxxxxxx podle xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x důvodu, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx území, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx:
- xx přípravek xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
- jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxx používány. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na etiketě, xxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx xx xx možné, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, pokud:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx let od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Udělení, přezkoumání a xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx byl povolen, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx písmena x), x), x) a x) xxxx ve xxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x při hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 a x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxxxx na xxxxxxxx jeho použití
i) xx dostatečně xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, proti xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví lidí xxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, potravin xxxx xxxxx), xxxx na xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxx pitné vody x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
c) druh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x ostatních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 nebo, není-li xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány přijatelnými x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Komisi x xxxxxxx s xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/EHS [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], xx znění xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit, xxx podmínky pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů.
2. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx x xx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx požadavky zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x).
3. Členské xxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uznanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx provedenými xx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx xxx obnoveno xx ověření xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx obnovení xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx nezbytná k xxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ověření.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx přezkoumáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx mohou členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jíž xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se zjistí, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx již xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provede xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že:
c) na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx zrušeno xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 zůstaly xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; kromě xxxx xxxx poskytnout xxxxx xxx likvidaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/533/EHS [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
a) jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx aplikace x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a na xxxxxxxx xxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) jejich xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Pro xxxxxxxx účinné látky xx přílohy X xx bere x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, která nebyla xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Zařazení xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xxxxx článku 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zemědělské x rostlinolékařské podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Zařazení látky xx xxxxxxx X xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Pokud byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xx rozhoduje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přílohy X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X, xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxx s dokumentací xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prozkoumání Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, xx žádost xxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx II x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx další informace, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dodal. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pověřeného xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxxxx tehdy, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Tato xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxx x případě, xx xx xx xxxxxxxx účinné látky xx přílohy I xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x čl. 5 xxxx. 1 a 2, xxxx xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Postup pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx přílohy I x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx se přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx bylo xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx reziduí xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx xx xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oznámily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx x článku 19.
Přechodná opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx, povolit xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx na trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu xx xxxx xxx od xxxxxxxx této směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxxx, xx dokumentace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že účinná xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x podmínkách xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xx vyhodnocení dokumentace xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, může xxx xxxxxxxx od xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx čl. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx xxxx uvedeny xx xxx xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx zahájí pracovní xxxxxxx zaměřený na xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx stanoví všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxx směrnice předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x xxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx může být xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx I a xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxx účinná xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx x) a xxxx. x) až x) x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx nelze zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x za xxxxxx podmínek může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravku xx trh x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx jednající xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x profesionální uživatelé xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx xx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxx x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) x v),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx rozsahu,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx xxx trvalé xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx mají x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické struktury.
5. Xxxxxxx státy zajistí, xxx byl xx xxxxx xxxxxxx založen xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx žádosti, evidenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx; xx xxxxxxxx jim xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx požádání xxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, který musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x povolením xxxxxx přípravku x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinné látky xxxxxxx v xxxxxxx X x xxxxx xxxx v dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, které xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxx opatření podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xx xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx distributorů, uživatelů x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx je xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx účely srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx pro jeho xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx s podmínkami xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx článek 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svého xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 19, xxx jsou xxxx xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x xx-xx toto xxxxxxxxxx negativní, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, za xxxxx xxx nesrovnatelnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx postupu xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx povolí xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, v xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
1. Xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že přípravek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, představuje xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx dočasně xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xx svém xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Výměna xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x všech přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx jimž xxxx xxxxxxxx odňato v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx alespoň
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin,
- typ xxxxxxxxx,
- název a xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx určen,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství,
- xxxxxxxx důvody odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x předá tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, požadují xxxxxxx xxxxx, xxx žadatelé x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX a
b) pro xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, nemusí žadatelé xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxx X x významně xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxx přiložena x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XX xx prospěch xxxxxx žadatelů:
a) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být využity, xxxx
x) po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx zařazení účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účinné látky xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx oznámení této xxxxxxxx, x
x) po xxxx pěti let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxx zařazení účinné xxxxx xx přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X xx xxx zachování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) x c); x xxxxx případě xx xxxxx pěti xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jako tato xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx prvního povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy zvažují xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx údaje, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X.
7. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 1, x xxxx je xxxxxx článek 10, xx-xx účinná látka xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) musí xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx na obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému xxxxx předložit žádost:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxxx, x
- xx xxxxx x adresu držitele xxxx držitelů povolení.
Dotaz xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx žadatel xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
x) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxxx držitele xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, která xxx byla xxxxxxx xx trh dva xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údajů x tomu, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, že žadatel x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx přesto nedosáhnou xxxxxx o sdílení xxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx zavazují xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxx údaje x xxxxx zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx jak xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Článek 14
Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS ze xxx 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx prostředí [17], xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, bylo nakládáno xxxx s důvěrnými, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx do přílohy X, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx členský xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- názvy x xxxxx xxxxxxxx xxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx zneškodnění xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx výsledků xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxx xxxx pro xxxxxxx jiného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x d) x xx. 5 odst. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx pomoc x xxxxxxxx ošetření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrnou informaci, xx xxxxxxx x xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Článek 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
1. xx všech xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x nesmazatelně uvedeny xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a, xxxxxx-xx xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxx;
x) xxxxx x množství xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS; pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx názvem xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx látka xxxxxxx xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx údaje xxxxxxx x jeho xxxx. 2 xxxx. x), x), h) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx být použit;
l) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx vyjádřené x metrických jednotkách xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx při xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- použitím xxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. 1), m) a x) xxxx uvedeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dodávány xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx doby xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x xxxxxx případě xxxxx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx. Mohou xxxx xx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx květu xxxxxxx xx plevele xxxxx xxxxx být na xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx určených xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx území použitím xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx označení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky, vzory xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. x) x h) xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxx xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx životního xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx každou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadavků.
Postupem xxxxx článku 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx x zda xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX a X, xxxx xxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxxx věty) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx oprávněn setrvat xx svém xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxx x jejich xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx xxxx xxxxxxx xx etiketě.
Členské státy xxxxxx xxxxxxxxxx do 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 x x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, III, XX, X x XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (dále xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se usnese xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud se Xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců členských xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx výboru xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx zápisu; xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x na omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx dopadů xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo mohou xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovil xxxxxxxx, xx nichž xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx uvolněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx l, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 90/220/EHS.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x správní předpisy x provedení xx. 10 odst. 1 xxxxx odrážky, x xxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), xx něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. věst. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Úř. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Úř. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Tato směrnice xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. věst. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
PŘÍLOHA I
ÚČINNÉ LÁTKY XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může látka xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x souladu se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx použití nezbytné, xxxx nemusí být xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí být x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx být provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx látky [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx nebo x g/l
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx nebo x x/x
2. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx
2.1 Bod tání, xxx xxxx x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Xx) xxx 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx nebo xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xx xxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx vlivu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx hydrolýzy, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx výtěžek x xxxxxxxx rozkladného xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx), xxxxxxxxxx konstanta, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxx x přípravcích [12]
2.11 Tepelná stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx účinek atd., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, např. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxx xxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a chráněné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x x vhodných xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxxx plynů xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx vody
3.10.7 Xxxxxxx opatření
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x příslušných rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 v xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx tkáních xxxxxxx x zvířat
5. Toxikologické x metabolické studie xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální kumulativní xxxxxxxx (28denní xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, jednomu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (na potkanech x xxxxxxx druzích xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x jednom xxxxx xxxxxxxx, orálně x popřípadě perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Studie xxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx xxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx rostlin x případech, xxx xx xxxx xx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx pracovníky výrobního xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. klinické xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x distribuce x rostlinách, xxxxxxxx xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx rostlin xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx o reziduích x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x navrhovaného ošetření xx xxxxxx mít xxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx možné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x expozice jinými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx rezidua xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx či jejich xxxxxxx nebo na xxxx), aby bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx povahu x xxxxxxxx reziduí
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx (až xx 90 %) xxxxxx identifikace procesů, xx xxxxxx dochází, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x chování ve xxxx a v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (pokud xx xx ně xxxxxxxxxx xxx 2.8), včetně xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Adsorpce x desorpce ve xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Akutní xxxxxx toxicita
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (jiném než xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x xxxx u Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) považované xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 a 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxx A xxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx a viry
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx názvy
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen xxxxxxxx, prvoka či xxxxx xxxxxx údaje, xxx xx jedná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx mutanta
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — mikrobiologická čistota, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoliv nečistot x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx
2.2 Dosavadní poznatky x organismu a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh hostitelů x účinky na xxxx druhy, xxx xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně druhů xxxxxxxx příbuzných xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Perzistence v xxxxxxxxx za pravděpodobných xxxxxxxx použití
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx mutací) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a stabilita
3. Xxxxx informace o xxxxxxxxx
3.1 Funkce, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulátor růstu
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx použit
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx produkce s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x x xxxxxxx zkušebních xxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx všemi xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě xxxx xxxxxx
3.9 Možnosti ztráty xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a dosažené xxxxxxxx včetně informací x variabilitě
4.2 Metody xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x případě prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, x půdě, xx xxxx a v xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx patogenita x infekčnost
5.1.1.1 Orální xxxxx při jednom xxxxxx
5.1.1.2 V případech, xxx jedna dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90denní expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační studie x xxxxx (alespoň xxx generace)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vylučování x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx včetně zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx buněčných xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx viru a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita
Údaje xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sedmi dnech xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle bodu 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx populace x xxxxxxxx epidemiologické údaje
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika otrav, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxx x infekčnosti x ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx a životaneschopných xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodnými metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx nich, společně x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx xx jakost xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x jedlých xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx údaje podle xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx vodě x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx orální toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx necílové organismy, xxxxx xxx považovat xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.9 Rozsah xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x vody
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx A bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X pro reprezentativní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené specifikace.
[5] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje musí xxx uvedeny pro xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené specifikace.
[11] Xxxx údaje musí xxx uvedeny pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxx zahrnovat:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých metod xxxx bibliografické odkazy xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxxx X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx přípravku xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být poskytnuty. X xxxxxxxx případech xxxx v případech, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Identita xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx atd., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx znění x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Fyzikální xxxx a povaha xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, roztok xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx napětí
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx mokrém xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 X případě xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x údaj x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx alespoň pro xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 1 mm
2.8.7 Obsah xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x termíny aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx informace x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření x xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
5.2.2 V půdě
5.2.3 Xx xxxx (včetně xxxxx vody)
5.2.4 V xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x případně xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Pozorování xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace xxxx
7.1.6 X xxxxxxx potřeby xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx žádá x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami
8. Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v případě xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx a hladiny xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx by xxx k dispozici xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čerstvých xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx plodinách, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Navržené xxxxxxxxx limity reziduí (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto reziduí
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ty, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce a xxxxxxxx x ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx pro druhy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx postřikové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx xxx xxxx xxxx ostatní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 V xxxxxxx xxxxxxxx do povrchových xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Účinky na xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx medonosné
10.3.3 Xxxxxxxx xxx včely xxxxxxx x terénních xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx užitečné xxxxxxxx x výjimkou xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se považují xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné údaje x primárního biologického xxxxxxxxxx x souhrnné xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný prášek xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Stabilita při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx atd. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x návnadových xxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx jakékoliv specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx přípravek smí xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalině)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx o přípravku
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx atd.), kompatibilita xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření v xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Xxxxxxxxxx metody
5.1 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxx xxxx standardizaci
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Pokusy x xxxxxxx podmínkách
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx x xxxxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx následné plodiny, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální dávka xxx jednom xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx expozice
8. Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx x dispozici xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx životaschopná x životaneschopná xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxx, chuť xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx přijímání xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (MLR) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx půdní xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Xxxxxx xx půdní mikroflóru
11. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. g) x x) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Vzory xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU ROSTLIN