Směrnice Xxxx
xx xxx 15. července 1991
o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx na xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx neustále xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x napomohlo zajistit xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x nebezpečí pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení, x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x ohledem xx xxxx nebezpečí xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, x xxx přímo ovlivňují xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odstranit harmonizací xxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;
vzhledem k xxxx, že xx x těchto předpisech xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx povoleny, x xx xx měly xxx náležitě používány x hlediska xxxxx xxxxxxx rostlinolékařské xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx úprava povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro zdraví, xxxxxxxx vody x xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx cíl zdokonalit xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xx nemají škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx by xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx specifikované na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x těchto xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx látku xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém území xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Společenství, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x členský xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx lze očekávat, xx účinná xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství;
vzhledem x tomu, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxx vědy x technologie x xx studie xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx látky;
vzhledem k xxxx, že xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx provedené xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud ovšem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxx regionech; xx je x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kontroly používané xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx žádoucí, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx a xxx xx členské státy xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které nevyhovují xxxx uvedeným podmínkám, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx čelit jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Stálého rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Společenství x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx pesticidů; xx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x volného xxxxxx xxxxxx produktů xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx těchto limitů Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx států xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyčleněných na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x směrnice Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontrolní x inspekční opatření, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a o xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx představují xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx však xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxx odpovídající xxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice se xxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx uvádění na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xx trh a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx použitelná, xxxx xx dotčena xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x pokud xxx x xxxxxx xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x D x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx C xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Radě x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou let xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, jejímž xxxxx xxxx zařadit do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/EHS, a xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx této xxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Společenství x xxxxxx dovozu xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx rostlin"
účinné látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x zabránění xxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vymezeny níže xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx xxxx Xxxxxx x konzervantech;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 k xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx reakci;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx tak, jak xx přirozeně vyskytují xxxx jak xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;
4. "účinnými xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx, nebo
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx více látek, x xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů x xxxxx;
7. "rostlinnými xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx škodící xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, jakož x viry, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx a chová xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx předání, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxx Společenství xx xxx účely této xxxxxxxx považuje za xxxxxxx xx trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
správní úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém území xxxx na xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rostoucí xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vztah x xxxxxx organismy;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx na minimum xxxxxxxx pro udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx úrovni, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx na xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x používány xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Členské státy xxxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx jejich území, xxxxxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx přípravek xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, a
- jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx kdy xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace zaslána xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx látka xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx účinné xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, přezkoumání x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxx písmena b), x), x) x x) xxxx xx xxxxx x jednotnými xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků zjištěno x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 a x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx dostatečně účinný;
ii) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx látek a xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx ekologicky významná xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx metodami;
e) xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx od xxxxxx oznámení Komise xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx Xxxxxxxxxxxx, které zůstanou x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], ve znění xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Zejména:
i) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) členské xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx podmínky pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx dotčeny odstavce 5 a 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, které xxxxxxx xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále plněny. Xxxx-xx xxxxxx žádost x xxxxxxxx, může xxx obnovení uděleno xx xxxx, xxxxx xx nezbytná x xxxx, xxx příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx toto xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx přezkoumáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx mohou členské xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx x povolení xxxx xxxxxx, xxx xxxx podle xxxxxx 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx informace nezbytné xxx přezkoumání. Povolení xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx dalších informací.
6. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxx přijatá xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx,
x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provede jeho xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx změněno xx xxxxxx xxxx držitele, xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx informuje xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx xxxx poskytnout xxxxx pro likvidaci, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, jejíž xxxxx závisí na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je dotčena xxxxx případně stanovená xxxxxxxxxxx přijatým na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/EHS [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx zařadí do xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx nepřesahující 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxx rezidua, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x v).
2. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx x xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx příjem pro xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx druhy, je-li xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx přílohy X xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení xxx xxxxxxxx přehodnotit, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx včas, x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení dané xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X, xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se x průběhu xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem podle xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx vyzvat žadatele xxxx xxxx pověřeného xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxx v xxxxxxx, xx se po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 a 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Členské státy xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx reziduí xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 19.
Přechodná xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx nových xxxxxxxxx x zemědělství, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedena x xxxxxxx I, a xxxxx xxxxxx dostupné xx xxxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x III x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 a xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xx účinná xxxxx xxxxxxxxx požadavky specifikované x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx let xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, může xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx vztahují na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto odstavce, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx stát xxxxx období 12 xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx ode xxx oznámení xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v programu. Xxxxxxxxx přijatým x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx programu.
Po deseti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x pokroku xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx závěrech xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx v souladu x postupem stanoveným xx xxxx uvedeném xxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx I x xx jakých podmínek, xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 xxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx předloženy ve xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx účinná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx x) x xxxx. x) až x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx stát xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát ihned xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxx opatření. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx opatření učiněné xxxxxxxx xxxxxx prodlouženo xx xxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx o xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jednající xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx působí v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx již xx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx, xx xxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx veřejném xxxxx x xxxxx
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iii), xx) x x),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx rozsahu,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, které xxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx mít trvalé xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mají k xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx založen xxxx. Xxxxx xxxx xxxx obsahovat alespoň xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxx žádosti x podkladů, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto odstavce; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx požádání xxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, který musí xxxxx doložit tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx členský stát, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx účinné látky xxxxxxx v příloze X x pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx srovnatelné zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů x pracovníků.
Za xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všechny rozdíly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx článek 23, x případech, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svého xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 19, xxx jsou nebo xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x xx-xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxx zvažují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx nastanou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxx xxxxxxx a xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx, v xxxxxx xxxxxxx x výhradou xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví lidí xxxx zvířat či xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx a/nebo prodej xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti bude xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jimž bylo xxxxxxxx odňato x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx povolení,
- obchodní xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx nebyly stanoveny xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx důvody odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx sestaví každoročně xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x předá tento xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx zřídí xxxxxxxx xxxxxxxxxx systém pro xxxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2.
Požadavky xx údaje, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX a
b) pro xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která podle xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, nemusí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, pokud xx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxx čistoty a x povaze xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx žadatelem dohodl, xx xxxx informace xxxxx xxx využity, xxxx
x) po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx oznámení této xxxxxxxx, xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 10 xxx xx data xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx po obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx přílohy I xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) x x); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx let xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx členské xxxxx udělí povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx však po xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v každém xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx při posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx osobou xxxx xxxxx výrobním xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx poprvé zařazena xx přílohy X. Xxxxxxx Komisi veškeré xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx látky x jejích nečistot.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 1 mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx xxxxxx používat dřívější xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X.
7. Bez xxxxxx xx odstavec 1, x xxxx je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X:
x) musí se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx před provedením xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se žádost xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx byl povolen, x
- xx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx budoucí xxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
b) pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, poskytne xxxxx x adresu držitele xxxx držitelů předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx dosáhli dohody x xxxxxxx informací, x zamezily xxx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx byla uvedena xx xxx xxx xxxx po oznámení xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, že xxxxxxx x držitelé předchozích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nedosáhnou xxxxxx x sdílení xxxxx, xxxxx členské xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
Článek 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS ze xxx 7. xxxxxx 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x informacemi xxxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxx žadatel x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx žadatelův požadavek xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx nepovažují:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx směrnic 67/548/EHS x 78/631/EHS,
- fyzikálně-chemické xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx jiného nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) x x) x xx. 5 odst. 1,
- metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- postupy dekontaminace, xxxxxxx je nutno xx řídit v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx pomoc x lékařské ošetření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx.
Xxxxx xxxxxxx následně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
Balení x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx všechny přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx zabezpečily, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx držitele xxxxxxxx x číslo povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx název xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS; pokud xxxxx xxxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx ISO. Pokud xxxxxx obecný název xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx měřicích jednotkách;
e) xxxxx xxxxx přípravku xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) a v xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x první pomoci;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x xxxxxxx X;
x) typ xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) typ xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, emulgovatelný koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx použit xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx povolené xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, která musí xxx xxxxxxxx při xxxxxx použití mezi xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- následných xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx bezpečnou likvidaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx; a
q) xxxx xxxxxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxx podmínek, je-li xxxx použitelnosti přípravku xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. členské státy xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx požadované podle xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) byly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx příbalový xxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dodávány xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx doby xxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství, xx xx etiketě xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx obalu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx být xxxxxxx informace o xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx být použit x xxxxxx, kdy xxxx aktivní včely xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx květu plodiny xx plevele xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx určených xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedení přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly na xxxxxxx zřetelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x sdělí xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx rozhodne, zda xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněny xxxxxxx XX x X, xxxx zda xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nesmí tuto xxxx (tyto věty) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Kontrolní xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedených xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zejména podmínkám xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx v předchozím xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Komise kvalifikovanou xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, III, XX, X a XX.
Xxxxxx 19
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") neprodleně xxxx předseda, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 20
Má-li být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předseda, a xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx má xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx požádat, xxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxxx xxxx stanovisko xx xxxxxx.
Výzkum x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxx účelům, za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx množstvím x xx omezených xxxxxxxx.
2. Dotyčné osoby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx území má xxx xxxxx nebo xxxxxxx provedena, x xx ve lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možných xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx dopadů xx životní prostředí.
Jestliže xxxxx mít navržené xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, může xx xxxxxxx členský xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx takovým podmínkám, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx se xxxxxxxxxx xx pokusy x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx státy uvedou x účinnost xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Jednotné zásady xx přijmou xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx přijetí jednotných xxxxx xxxxx v xxxxxxxx pouze právní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. b) až x), xx xxx xx vztahují takto xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Xxxxxx 24
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 15. července 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dne 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX I
ÚČINNÉ XXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ SE XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx předvídatelných, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx prostředí, x obsahující alespoň xxxxxxxxx x výsledky xxxx uvedených studií xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x označení látky x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na povahu xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí být x souladu s xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx popsaných x příloze X xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx závodu)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený nebo xxxxxxx ISO x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x EHS (jsou-li x dispozici)
1.7 Empirický x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx nebo x g/l
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (např. stabilizátorů) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Bod xxxx, xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Pa) xxx 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx nebo xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxxxx koncentrace xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantních xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 xx 9) x teploty na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx vlivu teploty xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 až 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx výtěžek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Stabilita x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravcích [12]
2.11 Tepelná xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx vzplanutí
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s materiálem xxxxx
3. Další informace x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, skleník, sklad xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 V případě xxxxxxx a xx xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxx látka xxx xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxxx plynů xxxx. x případě xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx opatření
4. Analytické xxxxxx
4.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů a xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 ve xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. Toxikologické x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx látky
5.1 Akutní xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx kumulativní xxxxxxxx (28denní xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx druhům, xxxxxxx xxxxx hlodavců (přednostně xxxxxxxx) x jinému xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90denní xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (na xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích xxxxx) — případně xxxx cesty
5.4 Mutagenita — série xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aberací x xxxxxxxxxx DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx — jak xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Přímá pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Diagnostika otrav (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.11 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx u xxxxx x xxxxxx [včetně xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), hodnoty dávky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI)]. Xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx materiálová xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x xxxxxxxxxxxx ošetření xx xxxxxx mít xxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dietární xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx výrobcích v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x množství xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx kterým dochází, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech xxx xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x desorpce x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x alespoň třech xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx reziduí
7.2 Xxxxxx x chování ve xxxx a x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Rychlost x způsob xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (pro xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx na xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx na xxxxx organismy
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx a xxxx xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Akutní xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce (např. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Toxicita xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx odpadních xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x viry
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx organismu
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx se jedná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; u xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx mutanta
1.5 Referenční xxxxx sbírky a xxxxxxx, xxx xxxxxx xx uložena
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxxxx (např. morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx nečistot x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx organismus. Patogenita xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxxxx příbuzných cílovému xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Perzistence x xxxxxxxxx za pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx použit
3.5 Regulované xxxxxxxx organismy a xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx společně xx xxxxx známými xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě xxxx xxxxxx
3.9 Možnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx včetně informací x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (při 35 °C x xxxxxx xxxxxxxxxxxx teplotách) x xxxxxxx prvoků x hub
4.4 Metody xxxxxxxxx životaschopných a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, x půdě, ve xxxx x v xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx dávka x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx jednom podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Další xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Studie xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců včetně xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx neurotoxicity — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x infekčnost v xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použitím čistého xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Krátkodobá toxicita
Údaje xxxxx bodu 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx posledního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zvířata
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx z xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.5 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x závěry (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, NOEL x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx nich
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. toxinů) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivací xxxx xxxxxxxxxxx zkouškou x u životaneschopných xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx xx jakost xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx toxinů xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, požadují xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 části X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx vodě x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx magna (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Účinky na xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx druhu (cílových xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Včely medonosné: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.9 Rozsah xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x vody
8.10 Xxxxxx xx xxxx druhy xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx zdůvodnění návrhů:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx smyslu xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx uvedeny pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx x přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ SE XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx a životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx II xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X takových případech xxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx příslušné orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody nejsou xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přípravek
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx (účinná(é) xxxxx(x), xxxxxxxxx, adjuvanty, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx vodě)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x zkouška xx xxxxxx sítě
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x velikosti xxxxxx xxxxx než 1 mm
2.8.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx látkami včetně xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, žaludeční jed, xxxxxxxxxxxx nebo fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx materiálu (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
4.1 Balení (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx opatření k xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx odpadu
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx na xxxx
5.2.2 V xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 V xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx x ve xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx x případně xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely množení (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.1.6 X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx žádá x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx látkami
8. Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podrobností xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sklizně xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, xxxx, chuť xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx na hospodářských xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x následných plodinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x nichž xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x ty, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x rozptylu xx xxxx
9.3 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx návnady, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx pro ryby
10.2.2 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jestliže xx xxxxx ve xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx ryb x jiných xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx významných metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx A xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx na suchozemské xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání
12.4 Xxxxxx xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (jméno, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx znění x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (organismy), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — stabilita x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování biologické xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx podílů, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 V xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x prášivost
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx látkami xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x termíny xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o přípravku
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx o reziduích xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx z cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx údaje xxx různé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xx vyskytují x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx kontaktu x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x následných plodinách xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, kdy dochází x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx části X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx vodní organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílovým xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx užitečné xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx faunu
10.2.5 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Xxxxxx xx půdní mikroflóru
11. Xxxxxxx a zhodnocení xxxx 9 a 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x souladu se xxxxxxxxxx 67/548/EHS a 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Vzory xxxxxxxxxx obalu
PŘÍLOHA IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX RIZIKOVOST
XXXXXXX V
POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX HODNOCENÍ PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX