Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 15. července 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx místo;
vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xx neustále ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; že je xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx výnosů x xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx rostlinnou xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx předpisy existují xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx nejen obchodu x přípravky na xxxxxxx rostlin, ale xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx přímo ovlivňují xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx by x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx, a xx by měly xxx náležitě používány x xxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x tomu, že xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx vody a xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ochranou xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, že xxx povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné x xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx omezeno xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx specifikované na xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických vlastností;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznamu;
vzhledem k xxxx, že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx povolily používat xx xxxx území xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin vyhoví xxxxxxxxxx podmínkám Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx bezpečnosti xx měly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx provedené xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxx zemědělské xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx z xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx x kontroly používané xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx udělení povolení;
vzhledem x xxxx, že xx tedy xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x xxx xx členské státy xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx však xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které nevyhovují xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí ohrožujícího xxxxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxxx čelit jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx směrnice xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování pesticidů; xx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů; že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba zachovat xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x volného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx doplňuje ustanovení Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx těchto limitů Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů;
vzhledem x xxxx, xx rozdíly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyčleněných xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x inspekční xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxx používání, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [5]; že xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxx X xxxxxx XX a XXX xxxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x obchodní formě, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx obsažená ve xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx povolení k xxxxxxxx těchto organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno po xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Rada xxxxx rozhodnout xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, návrh xxxxx, jejímž xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx směrnice [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 90/220/EHS, x xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xx. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX postupem xxxxx xxxx xxxxxxxxx článku 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím této xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx látky x xxxxxxxxx obsahující xxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x zabránění působení xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx Komise x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin, xxxx
1.5 k ničení xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách, produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x jedlých produktech xxxxxxxxxxx původu xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx metabolity x xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;
3. "látkami"
chemické xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 xx xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů x xxxxx;
7. "rostlinnými xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy škodící xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, bakterie x xxxxxxxxxx xxxx xxxx patogeny;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k druhům, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "uvedením xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, po xxxx následuje xxxxxxxx x území Xxxxxxxxxxxx; xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin"
správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rostoucí xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy a xxxxxxxxx vztah s xxxxxx organismy;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx na minimum xxxxxxxx pro udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolily x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx podle xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin není xxxxxxx xxx xxxxxxx xx jejich xxxxx, xxxxxx výrobě, skladování xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látky nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx zaslána xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx článku 6 x xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx látky xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx písmena x), x), d) a x) xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků zjištěno x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx či nepřímý (xxxx. prostřednictvím pitné xxxx, potravin nebo xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) nemá xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jeho xxxxxxx a distribuci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x podzemních xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) druh x množství jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx metodami harmonizovanými xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, není-li xxxx, xxxxxxxx schválenými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) jeho toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxx členským xxxxxx x oznámeny Komisi x souladu s xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx pro celé Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x platnosti až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx množství reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovené podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) členské xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx uplatňovány xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Povolení xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx na xxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uznanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx území dotyčného xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 5 a 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx vymezené xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx ověření xxxx, xx xxxxxxxx stanovené x odstavci 1 xxxx xxxxx plněny. Xxxx-xx xxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx být xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jíž xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, předložili xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x poskytnutí xxxxxx dalších informací.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se odejme, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo již xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provede xxxx xxxxx, jestliže se xxxxxx, že:
c) xx xxxxxxx vývoje vědeckotechnických xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x používaná xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jeho držitele, xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx likvidaci, xxxxxxxxxx, uvedení na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
a) jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx a xx xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí a xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx měřit xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x x).
2. Xxx xxxxxxxx účinné látky xx přílohy X xx bere x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x distribuce x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx zařazení účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xxxxxxxxxx dotyčnou účinnou xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X může podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky,
- povaha x maximální xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, přičemž se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxx xx žádost xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení xxx xxxxxxxx přehodnotit, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx včas, x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a na xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx rozhoduje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x případných xxxxxxx xxxxxxx I,
- x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx I, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx vyhovující požadavkům xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx zbytečného prodlení xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Komise postoupí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému výboru xxxxxxxxx x článku 19.
3. Aniž je xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, zda xxxx předložena x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx žadatele xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, nebo xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 5 odst. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx o zařazení xx přílohy X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek pro xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx držitel xxxxxxxx nebo xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 uděleno povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx dotčené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x cílem umožnit xxxxxxxx posouzení vlastností xxxxxx xxxxxxxx látek x usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, x xxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 bylo xxxxxxxx, xx dokumentace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX a XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx lze xxxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xx vyhodnocení dokumentace xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx postupem podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, může xxx xxxxxxxx od xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo umožněno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx informací vyžádaných xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 3 x směrnice 79/117/XXX, xxxx členský stát xxxxx xxxxxx 12 xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx neuvedené x xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx ode xxx oznámení směrnice.
Po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx ukládat zúčastněným xxxxxxx, aby předložily Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx závěrech této xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x xxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X x xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxx účinná látka xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodech i) xx x) a xxxx. x) až x) v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx poskytnuty.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nezbytným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx může xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx o xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podává xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uveden xx xxx.
Xxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx působí v xxxxxxx zemědělství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x dotyčném členském xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xx xxx se toto xxxxxxxx nevztahuje.
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jsou povinny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx,
- uživatelé xxxx komplexně x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxx xx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx x těchto xxxxxx. Mohou xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx poskytnuty vzorky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx každou předloženou xxxxxx x povolení x rozhodnou o xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mají x xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx vyžádání jim xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí x xx xxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx přípravek obsahuje xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x příloze X x xxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xx xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x použití přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů x pracovníků.
Za podmínky xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxx spojeno x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx z rozdílných xxxxxxxxxxxx návyků a xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, aby xx zabránilo vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx stravou, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx žadatele xxxx povolení podléhat xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx bylo xxxxx x dotyčných oblastech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), které xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx povolený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, xx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 23, x případech, xxx xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx srovnatelnost podmínek x xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedení přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx v xxxxxxxxxxx oblastech svého xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx regiony srovnatelné, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx negativní, xxxx x xxx xxx xxxxxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo povolí xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, x druhém xxxxxxx s výhradou xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx uvedeným xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx povolil nebo xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xx xxx životní prostředí, xxxx xxxxxxx omezit xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx svém xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx ke konci xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jimž xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx alespoň
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení,
- obchodní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx účely xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx xxxxx x předá xxxxx xxxxxx ostatním členským xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 21 xx zřídí jednotný xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx x důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx xxxxxx článek 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x
x) pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x odst. 1 xxxx. x) s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při zvážení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, pokud xx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx X x významně xx neliší xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx žadatelů:
a) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx oznámení této xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx X nebo pro xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx pro zachování xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, kdy toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. b) x x); x xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx dobu 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x přípravku xx přílohy I, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxx obsažených x přípravku xx xxxxxxx I.
5. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx byla xxxxx poprvé xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X.
7. Xxx xxxxxx xx odstavec 1, x xxxx je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx látka xxxxxxxx do xxxxxxx X:
x) musí xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx předložit xxxxxx:
- xxx přípravek na xxxxxxx rostlin, pro xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxx xxx povolen, x
- xx xxxxx x adresu držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx budoucí xxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x adresu držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx žadatele.
Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla uvedena xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx přesto nedosáhnou xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx usazené xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 14
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx zařadit účinnou xxxxx do xxxxxxx X, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jestliže xxxxxxx xxxx nebo Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x obsah účinných xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx zneškodnění xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxx. x) x x) a xx. 5 xxxx. 1,
- metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- postupy dekontaminace, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osob.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxxx xxxxxxxx informaci, xx povinen o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx vztahuje xx všechny přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, jméno a xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx;
x) xxxxx x množství xxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx článku 6 směrnice 78/631/EHS.
Názvem xxxx xxx název xxxxxxx v seznamu x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX; pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx látka xxxxxxx xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6 směrnice 78/631/EHS, xxxxxxx údaje uvedené x jeho xxxx. 2 xxxx. x), x), h) a x) a v xxxxxxxxxx 3 x 4, x informace x první pomoci;
g) xxxxxx zvláštního xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx standardních xxx xxxxxx vybraných z xxx uvedených x xxxxxxx V;
i) xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, emulgovatelný xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx povolené xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx citlivosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
- následných xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x použití.";
p) xxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx než xxx xxxx;
2. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) xxxx uvedeny xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx příbalový xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dodávány xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx doby xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x xxxxxx případě xxxxx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" nebo podobné xxxxx. Xxxxx xxxx xx ní být xxxxxxx informace x xxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x období, xxx xxxx aktivní xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx květu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje k xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jazyků xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx požadovat, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x příbalových xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. g) x x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xxxx vět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx věty xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nesmí tuto xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx přijato rozhodnutí.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x zejména podmínkám xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx ustanovení
Článek 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxx XX, XXX, XX, X a XX.
Článek 19
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Radě neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx xxxxxxxx do xxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 20
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx výboru xxxxxxxxxx xxxx předseda, a xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx výboru xx přidělena xxxx xxxxx uvedeného článku. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Rada xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxx xxxxxxxx, a to xxx z vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko je xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výboru xxxxxx, xxxxx vzala xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx území xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, a xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X xxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx mít navržené xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx mohou xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovil xxxxxxxx, za nichž xxxxx být tyto xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx pokusů xxxxx xxxxxxxx l, x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle odstavce 2, xx stanoví xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx přijmou xx xxxxxxx roku ode xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx jednoho xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, a xxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xx x), na xxx xx xxxxxxxx takto xxxxxxx jednotné zásady.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky x souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Určité informace, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx metody xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx ISO x xxxxxxxx
1.4 Chemický název (xxxxx nomenklatury IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx CAS x EHS (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup syntézy) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x x/xx xxxx x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možným xxxxxxxx vyjádřeným v x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx
2.1 Bod xxxx, xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Xx) xxx 20 °X, těkavost (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Vzhled (fyzikální xxxx, barva x xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xx xxxx xxx látky x intenzivní xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx včetně samovolného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Bod vzplanutí
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Účinky xx škodlivé organismy, xxxx. kontaktní jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx nesmí být xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx x chráněné xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak jí xxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x bezpečnostní opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx apod. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx recyklace
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění vody
3.10.7 Xxxxxxx opatření
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných produktech, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx pitné xxxx)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
5. Toxikologické x metabolické xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, jednomu xxxxx hlodavců (přednostně xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, případně perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x dalších druzích xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx hlodavce, xxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxx popsaných xx studiích toxicity
5.9 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx případy x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x průmyslu, tak x ze xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx populace x případně epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Diagnostika otrav (xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, klinické zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x savců x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx zhodnocení s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx nebo na xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx látky a xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx až xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x distribuce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx rostlinách, kinetika xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx atd.
6.3 Xxxxxxx materiálová xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x navrhovaného ošetření xx neměla xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx výrobcích x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Zkrmovací xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v krmných xxxxxxxxx či jejich xxxxxxx xxxx xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx.
6.6 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx povahu x xxxxxxxx reziduí
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým dochází, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech půd xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Mobilita x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x chování ve xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Rychlost a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Adsorpce x xxxxxxxx xx xxxx (sedimentace), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx x ovzduší (xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx na xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx ptáky
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky na xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2.3 Účinky na xxxxxxxxxx a xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.5 Akutní xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Účinky xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxx x faunu) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 a 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx mutanta
1.5 Referenční xxxxx sbírky x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxxx antagonismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x organismu x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxxxx příbuzných cílovému xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx pravděpodobných xxxxxxxx použití
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu obratlovce xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické xxxxxxxxx (xx. četnost xxxxxx) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxxxx růstu
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo nesmí xxx xxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx produkce s xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx podrobné informace x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx všemi xxxxxxx xxxxxxx xxxx mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx virulence x xxxxxxx kultury
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, přepravě xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x dosažené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Metody xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (při 35 °X a xxxxxx relevantních xxxxxxxxx) x xxxxxxx prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxx, x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců včetně xxxxxxxxx metabolických procesů
5.1.3.6 Xxxxxx neurotoxicity — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx buněčných xxxxxx x xxxxxxxx čistého xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx buněčných kultur xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx bodu 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sedmi xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Zdravotní záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické údaje
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Případně xxxxxxxx ošetření: první xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x závěry (případně xxxxxx XXXXX, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinné xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktech xxxx xx nich, u xxxxxxxxxxxxxxx reziduí kultivací xxxx biologickou zkouškou x u životaneschopných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na jakost xxxxxxxxx
6.3 X případech, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, požadují xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 a 6 části A
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx a x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, xxx dochází k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx případně údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx řas
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx medonosné: xxxxxx toxicita a/nebo xxxxxxxxxx x infekčnost
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx považovat xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x xxxx
8.10 Účinky xx xxxx druhy xxxxxxx x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx zdůvodnění xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx smyslu xxxxxxxx x čl. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené specifikace.
[5] Xxxx údaje musí xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Xxxx xxxxx musí být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představovat pro xxxx a životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společně s xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x synergenty).
Určité xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho navržená xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx poskytnuty. X xxxxxxxx případech xxxx v případech, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx popsány, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx přípravky
1. Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxx xxxxxxxx znění x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, inertní xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx vodě)
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx a údaj x hmotnostním rozdělení xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.9 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x použití
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx chráněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 V případě xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx smí nebo xxxxx být xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x postřikové xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném osivu)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Balení (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx lidí a xxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx požáru
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx spalin xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X bod 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (včetně xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace x xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx a případně xx výnos ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace xxxx
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, u xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx použití x těchto kombinacích
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy této xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx látkami
8. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolitech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx do sklizně xxxx, x případě xxxxxxxx po xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx xx xxx k xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x navržené xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx krmiv nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx na hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části X xxxx 6.5
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx II části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx se distribuce x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Zkoušky xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx polních xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx je přípravek xxxxxxx xxx ryby xxxx ostatní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 V xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx na xx
10.2.4.1 Speciální xxxxxx xxxxxxxx xx ryb x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx létavky x terénních xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx na užitečné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (MLR) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo virů
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxx látky (xxxxxxxx látek) (jméno, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx atd.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo jeho xxxxxxxx znění x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a kvalitativním xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx účinný(é) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxxxx, fungicid xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Stabilita při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx na mokrém xxxx x xxxxxxx xx suchém xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 V xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita x jinými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, skleník, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, zahrada
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx světle xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx nesmí být xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. procentní koncentrace x postřikové kapalině)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx standardizaci
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Pokusy v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na nich
8.1 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx a podrobností. Xxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx x zemědělské podmínky, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x životaneschopná rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, vůni, xxxx xxxx jiné stránky xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, která xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx xxxx kontaktu x podestýlkou
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx části X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx vodní organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Účinky xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx půdní faunu
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považované xx ohrožené
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- symbol(y) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x h) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
XXXXXXX IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX RIZIKOVOST
PŘÍLOHA V
POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX