Směrnice Xxxx
xx xxx 15. xxxxxxxx 1991
o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx na článek 43 této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx nutné chránit xxxxxxxx před těmito xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, že jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nežádoucí xxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobu; xx xxxxxx používání xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x povolení, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx; xx mezi xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx obchodu x přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, x xxx xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx trhu;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, pokud xxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx by xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx povolování xxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že při xxxxxxxx použití pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xx nemají škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxxxxx xxxx být omezeno xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností;
vzhledem x xxxx, že x xxxxxx důvodů xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx látku xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že by xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx omezenou xxxx xxxxxxxx používat xx svém xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx dosud xxxxxx zařazena xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxx stát xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxxxxx podmínkám Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxx bezpečnosti xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx vědy x technologie x xx xxxxxx účinků xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je x zájmu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními členskými xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nebudou xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dotyčných xxxxxxxxx; xx je x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx xxx vytvořen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx členské státy xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx pesticidů; xx společně s xxxxxx ustanoveními významně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx přispívá x xxxxxxx životního prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx doplňuje ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx zlepšuje ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států nesmí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx kontrolní x inspekční xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx představují xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí [5]; že xxxx xxxx v budoucnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx B příloh XX a III xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídající změnu xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komisí x xxxxxxxxx státy; že xxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x obchodní formě, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 84/291/EHS [7], x xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x D x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx C xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x dostatečném xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Rada xxxxx rozhodnout xxxxxxxxxx xx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, jejímž xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro specifické xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx dne oznámení xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx dovozu do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "přípravky na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx látky x xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx níže xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx xxxxxx (např. regulátory xxxxx);
1.3 ke konzervaci xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo produkty xxxxxxxxxx zvláštní předpisy Xxxx nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx rostlin, potlačení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx x životním xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx reakci;
3. "látkami"
chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx látkami"
látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 xx xxxxxxxx, části rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx je účinnou xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin xx xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx živočišné xxxx xxxxxxxxx xxxx, jakož x xxxx, bakterie x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x chová xxxx konzumuje;
10. "uvedením xx trh"
jakékoliv předání, xx úplatu nebo xxxxxxxxx, kromě předání x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxx účely této xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx na xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx prostředím"
voda, xxxxxx, půda, volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx rostlin, jakož x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx organismy;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, chemických x pěstitelských opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin, xxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx škodlivých organismů xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ztrátu.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx určeny x xxxxxxx podle xxxxxx 22.
2. Členské státy xxxxxxx x důvodu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx území, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, a
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Správné xxxxxxx zahrnuje dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x, xxxx xxx xx xx možné, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx článku 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx v příloze X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), d) x x) xxxx ve xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX,
x) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků zjištěno x při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxx použit, x x ohledem na xxxxxxxx jeho použití
i) xx xxxxxxxxxx účinný;
ii) xxxx nepřijatelný účinek xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx utrpení a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. prostřednictvím xxxxx xxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx pitné vody x podzemních xxx,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx lze stanovit xxxxxxxx metodami harmonizovanými xxxxxxxx podle xxxxxx 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx metodami;
e) jeho xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx limity xxxxxxx v zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x oznámeny Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx 12; xx xxx měsíců xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] a xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], xx znění xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Zejména:
i) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dovoz xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) až x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx uznanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx provedenými xx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx udělí xxx xx vymezené xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx toho, xx podmínky xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx obnovení uděleno xx dobu, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxx ověření.
5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx z požadavků xxxxxxxxx x odstavci 1 přestal xxx xxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jíž xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, předložili xxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx dokončení přezkoumání x k poskytnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přijatá xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se zjistí, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx plněny,
b) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno, nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx také xxxxxxx xxxx změněno na xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx žádosti; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxx, ihned x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; kromě xxxx xxxx poskytnout xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx a použití xxxxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 nebo 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx zařadí xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x xx xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx měřit xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou rostlinolékařskou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx v xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx nezbytné,
c) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx přípravku,
- způsob xxxxxxx.
5. Zařazení látky xx xxxxxxx I xxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehodnotit, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou stále xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx o obnovení xxxxxx xxxx, x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. X xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x jakýchkoliv xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x případných xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx účinné xxxxx x přílohy X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx II, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Komise postoupí xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
3. Aniž xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx tří xx xxxxx měsíců xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho pověřeného xxxxxxxx, aby jí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx nepříznivé xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x požadavky xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, nebo jestliže xx xxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xx přílohy X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xx na xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx dotčené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v článku 19.
Přechodná xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxxxxx látek x usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, povolit xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx do xxxx xxx od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX x XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) členský xxxx xxxxxxx, že účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a uvede xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xx vyhodnocení dokumentace xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 rozhodnuto, xx xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří let xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxx dodatečná xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx 12 xxx od oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx byly xxxxxxx xx trh do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx přezkoumání těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu. Xxxxxxxxx přijatým x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx stanoví všechny xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 19 rozhodnuto, zda xx nutno xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, xxxxxx xx xxxxx stanovit.
V xxxxxxx xxxxxx 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xx přezkoumání účinné xxxxx provedeném výborem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látku xxx xxxxxxx xx xxxxxxx I a xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx účinná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) xx x) x xxxx. c) xx x) x souladu x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx poskytnuty.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nezbytným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx nelze zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxx článku 19 xxxx xxx neprodleněrozhodnuto, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxx xxx xxxxxxxx učiněné xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx působí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, na xxx se toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného přípravku xx xxxxxxx rostlin x jsou povinny xxxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) a x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx informováni x xxxxxx k použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Žadatel xxxx mít xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx o xx x xxxxxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx obsahovat alespoň xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx jim xxxxxxxxx všechny informace xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx zajistí, xxx žadatelé poskytli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx doložit xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx členský xxxx, xxxxx byla předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xx povolen x xxxxx členském xxxxx,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx trh xx xxxx území, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx přípravku.
Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx distributorů, uživatelů x pracovníků.
Za podmínky xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx nezbytné x tomu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx stravou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx podmínek použití, xxx xxxx možné x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x případech, kdy xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx. Členské státy xxxxxx Xxxxxx důvody, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x připustit zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx jsou nebo xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí x něm xxx xxxxxx specifikovány podmínky xxxxxxx, za nichž xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu se xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo oblastech Xxxxxxxxxxxx x které, xxxxx nastanou, vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxx článku 10, představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat či xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx svém xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X záležitosti xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx čtvrtletí členské xxxxx x průběhu xxxxxxx měsíce xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx a Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx alespoň
- xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,
- typ xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx určen,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx potřebnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xx xxxx území x xxxxx tento xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Xxxxxxxxx xx údaje, xxxxxxx a důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, požadují členské xxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x žádostí xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX x
x) xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x příloze XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvážení xxxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx X x xxxxxxxx xx neliší ve xxxxxx čistoty a x povaze nečistot xx xxxxxxx uvedeného x dokumentaci, xxxxx xxxx přiložena x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, nevyužijí informace xxxxxxx v xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx žadatel s xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státu týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx její xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx xxx zachování xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx let xxxxxx před dobou xxxxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx pěti xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, xxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx po zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx X, xxxx
x) po dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každém xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx při posuzování xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vyrobena xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výrobním xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I. Xxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dřívější xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X:
x) xxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx byl xxxxxxx, x
- na xxxxx x adresu držitele xxxx držitelů povolení.
Dotaz xx podložen xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx jsou x xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
b) xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu ujistí x xxx, xx xxxxxxx xxxxx žádost xxxxx, poskytne jméno x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx jméno a xxxxxx žadatele.
Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. června 1990 x svobodě xxxxxxxx x informacím x životním xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx zařadit účinnou xxxxx xx přílohy X, nebo xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jestliže xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx žadatelův požadavek xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x obsah xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí,
- doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. c) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx náhodného rozlití, xxxxxxxxx nebo úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x lékařské ošetření, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxxx xxxxxxxx informaci, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
Xxxxxx a označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Článek 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx balení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
1. xx xxxxx obalech xxxx být xxxxxxxx x nesmazatelně xxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx držitele povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, nejsou-li xxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS; xxxxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx jiný způsob xxxxxxxxxxxx šarže;
f) údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), h) x x) a v xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx lidi, zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx standardními větami xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí ve xxxxx standardních xxx xxxxxx vybraných z xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V;
i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) typ xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, xxx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx k použití x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) případně ochranná xxxxx, xxxxx musí xxx dodržena xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- výsevem nebo xxxxxxxx následných xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
- sklizní,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) xxxxx x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx citlivosti x xxxxxxxxxx dalších přímých xxxx nepřímých nepříznivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
- následných xxxxxx;
x) je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx; a
q) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, je-li xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než dva xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit, xxx xxxxx požadované xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) byly uvedeny xx samostatném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx na xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Xxxxx příbalový xxxxx xx pro xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. x ohledem xx xxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx harmonizace xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx být uvedeno, xxx je přípravek xxxxx xxxxx xxx xxxxxx kategorie xxxxxxxxx;
4. x žádném případě xxxxx být xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxx informace x xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx použit x xxxxxx, kdy xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx necílové xxxxx, nebo v xxxx xxxxx xxxxxxx xx plevele xxxxx xxxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx věty x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx použitím xxxxx národního xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxx xxxxxx obalů, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. x) x x) mohou xxxxxxx státy požadovat, xxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx uvedeny další xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx životního prostředí; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x sdělí xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadavků.
Postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněny xxxxxxx XX a X, nebo zda xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (tyto věty) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx svém požadavku xx xxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Kontrolní opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, zda vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx inspekčních opatření xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Správní ustanovení
Článek 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 a s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx II, III, XX, X a XX.
Xxxxxx 19
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") xxxxxxxxxx xxxx předseda, x xx buď z xxxxxxxxx podnětu, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Komise xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud se Xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxxxxxxxx xxxx předseda, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx ve výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx předán, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Článek 21
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, přednese xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx do xxxxxx; xxxxx toho má xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výboru xxxxxx, jakým xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Výzkum x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské státy xxxxxxx, xx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí být xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účelům, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx území xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X žádosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx dostupné údaje, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možných xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí.
Jestliže xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx xxx nepřijatelný nepříznivý xxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx členský xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx následkům."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxxx xxx tyto xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx pesticidů, které xxxxx být uvolněny x průběhu pokusů xxxxx odstavce x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Provádění směrnice
Článek 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx zásady xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku ode xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx roku xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx vztahu x xxxxxxxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. b) až x), xx xxx xx vztahují xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Článek 24
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. věst. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxx s podrobným x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/EHS.
Určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx popsaných x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx závodu)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x EHS (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg nebo x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možným xxxxxxxx vyjádřeným x x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Bod tání, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Pa) při 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx; x případě potřeby xxxxxxx koncentrace xx xxxx pro látky x intenzivní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx teploty xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x organických rozpouštědlech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxxxx xxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxxx
3.5 Regulované škodlivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x vhodných xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru
3.9 Xxxxxx reakčních produktů, xxxxxxxxx plynů apod. x xxxxxxx požáru
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Postupy xxxxxxxx nebo dekontaminace xxxxxx látky
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Možnosti xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 x xxxxxxx tekutinách x xx tkáních člověka x zvířat
5. Xxxxxxxxxxxxx x metabolické xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Orální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx xxxxxx, jednomu xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x dalších druzích xxxxx) — případně xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, chromozomálních xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie metabolismu xx xxxxxxx
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — jak xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podání
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených rostlin x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx při studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx popsaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský xxxxxx xxx pracovníky výrobního xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. klinické xxxxxxx x výskyty otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Diagnostika xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, klinické zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [včetně xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x přijatelného xxxxxxx příjmu (ADI)]. Xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace rozkladných x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx až do xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x distribuce x rostlinách, xxxxxxxx xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx atd.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dostatečné xxxxx x reziduích x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx), aby xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx na povahu x xxxxxxxx reziduí
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (až xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým dochází, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x desorpce x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, případně x mobilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Adsorpce x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (pro xxxxxxxxx a jiné xxxxxx účinné látky) (xxxxx se na xx xxxxxxxxxx bod 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx látky
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx dietární expozice xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxx xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce (např. xxx predátory)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) považované xx ohrožené
8.3.5 Xxxxxx xx biologické metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx A xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxx
(xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx; u xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx kterým xx uložena
1.6 Vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismů
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx druhy, xxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílovému xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx stabilita xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx k patogenu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx mutací) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, jejich xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x popisem zkušebních xxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x jeho xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx všemi známými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rodičovskými xxxxx
3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx virulence u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx v účinné xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x případě prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxx, x půdě, xx xxxx x x xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 V případech, xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx patogenity xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx série zkoušek x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx bodu 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační studie x savců (alespoň xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metabolických procesů
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x infekčnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita
Údaje xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx zvířatům
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky výrobního xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx epidemiologické xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx u xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx nich
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškou x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx v plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X případech, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx údaje podle xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx A
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx xxxx x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se možného xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a infekčnost
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx magna (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Důležití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxxx lze považovat xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x vody
8.10 Účinky xx xxxx druhy xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje podle xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx III části X pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx smyslu xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx být uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx a přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představovat pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx společně x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X pro xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, však xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X takových případech xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx x použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx a účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, adresy xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo výrobce xxx přípravek
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém sítě x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 V xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx a údaj x hmotnostním rozdělení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx jeho xxxxxxx povoleno
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, žaludeční jed, xxxxxxxxxxxx nebo fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx smí nebo xxxxx být použit
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx materiálu (např. x postřikové xxxxxxxx, x návnadách nebo x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxx účinkům u xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx informace o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí x xxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx spalin xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti a xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v polních xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se nežádoucích xxxx nezamýšlených vedlejších xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx plodiny, jiné xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X případě xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxx pro použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx metabolitech a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx uvedení na xxx. Xxxx by xxx k xxxxxxxxx xxxxx pro různé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x navržené xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, vůni, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čerstvých xxxx zpracovaných produktech xxxx na nich
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x podestýlkou, xx xxxxxxx údajů x reziduích podle xxxx 8.1 x xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxx A xxxx 6.5
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí osevního xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX části X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě
9.2 Zkoušky xxxxxxxx se distribuce x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Zkoušky týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx je posouzení xxxxx xxx druhy xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Xxxxxx na xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxx vodní xxxxxxxxx a jestliže xx xxxxx ve xxxx)
10.2.4 V xxxxxxx xxxxxxxx xx povrchových xxx xxxx na xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných metabolitů
10.2.5 X zvláštních přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx medonosné
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx na xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní makroorganismy, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx údaje x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx klasifikace a xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx a pokynů xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x navržené označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx atd.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx organismy xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, fungicid atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx atd. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a x xxxx skladovatelnosti
2.4 Technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx na mokrém xxxx x xxxxxxx xx suchém sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu xxxx xxxxxxx podílů, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 V xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx frakci x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx, x granulích nebo x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x určeném použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx světle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. procentní xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické metody
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení přípravku xx ochranu rostlin
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, výhonky)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx patogenity a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxx expozice
8. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich
8.1 Xxxxx x reziduích xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, jichž se xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být x dispozici xxxxx xxx xxxxx klimatické x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx oblasti xxxxxxx. Xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x životaneschopná xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx účinky na xxxxx, vůni, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x čerstvých xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x podestýlkou
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx přijatelnosti xxxxxx xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx magna x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx mikroflóru
11. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx. g) x h) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Vzory xxxxxxxxxx obalu
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX RIZIKOVOST
XXXXXXX X
XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX