Směrnice Xxxx
xx xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx této výroby xx neustále ohrožován xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohou xxx nežádoucí xxxxxx xx rostlinnou výrobu; xx jejich používání xxxx přinášet xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen obchodu x přípravky na xxxxxxx rostlin, ale xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxx uvedeny xx trh xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx povoleny, x xx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlinolékařské xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx vody x xxxxxxx prostředí nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x životního prostředí;
vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx účinné a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xx nemají škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x těchto důvodů xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx povolily xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, která dosud xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxx k xxxxxx, xx xxx očekávat, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx bezpečnosti xx měly být xxxxx uvedené x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x technologie x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx látky;
vzhledem k xxxx, xx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxx rostlinných produktů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx udělené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zemědělské nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx xx z xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxx xxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx čelit xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx s xxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx přispívá k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx reziduí xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; že xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x plýtvání xxxxxxxxxx vyčleněných xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx; že ohledy xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx vědeckým xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [5]; xx však xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx B xxxxxx XX x III xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx formě, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], a xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx A, X a X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx směrnice, návrh xxxxx, xxxxxx cílem xxxx zařadit xx xxxx směrnice [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/EHS, x xxx umožnit, aby xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xx. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX postupem xxxxx xxxx xxxxxxxxx článku 10.
Xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím této xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Společenství x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky obsahující xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů, nejsou-li xxxx látky nebo xxxxxxxxx vymezeny níže xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx (např. regulátory xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx xxxx Komise x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 k xxxxxx nežádoucích xxxxxxx, xxxx
1.5 x ničení xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách, produktech xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jakož x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "látkami"
chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "účinnými xxxxxxx"
xxxxx xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx plodů x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx, xxxxx patří xx živočišné xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x viry, xxxxxxxx x mykoplasmy nebo xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx člověk xxxxx xxxx x xxxxx xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx předání, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx předání x xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx xxxx na xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě rostoucí xxxxx rostlin, jakož x všechny xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování kombinace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelnou xxxxx nebo xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které povolily x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx určeny x xxxxxxx podle xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x důvodu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány. Správné xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x, xxxx xxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, x
- v xxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace zaslána xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx látka xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx x příloze X a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx b), x), d) a x) jsou xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx VI,
b) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x ohledem xx xxxxxxxx xxxx použití
i) xx xxxxxxxxxx účinný;
ii) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx lidí xxxx zvířat, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. prostřednictvím xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx pitné xxxx x podzemních xxx,
- xxxx dopad na xxxxxxxx druhy;
c) druh x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky významných xxxxxxxx x ostatních xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 nebo, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) jeho toxikologicky xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, xxx xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;
x) maximální limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro celé Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zůstanou x xxxxxxxxx až xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] a xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], ve xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx dovoz nebo xxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx uvedení xx xxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištění souladu x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Členské xxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx úředními nebo xxxxxx uznanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx xxx xxxxxxxx xx ověření toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx strana, jíž xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xx dobu nezbytnou xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informací.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx:
x) požadavky pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x používaná xxxxxxxx změnit.
Povolení může xxx xxxx zrušeno xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvést xxxxxx své žádosti; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, ihned x xxx informuje xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx je dotčena xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijatým na xxxxxxx směrnice Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx účinných xxxxx do xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx dobu nepřesahující 10 let, jestliže xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nemají xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx toxikologicky xxxx x hlediska životního xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x v).
2. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx příjem pro xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x distribuce x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xx-xx xx xxxxxxxx.
3. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx bylo splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X může podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxxx x xx xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx informací požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přílohy X, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I, xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx ustanovení odstavce 4, xx žádost xxxxxxxxx státu xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx při xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pověřeného xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x případě, xx se xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, nebo xxxxxxxx xx být uděleno xxxxxxxx povolení podle xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx přílohy I x stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx, xxxx bylo xxxxx xx. 9 odst. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx reziduí účinné xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oznámily xxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v článku 19.
Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx členský xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx x usnadnit dostupnost xxxxxxx nových xxxxxxxxx x zemědělství, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I, x xxxxx xxxxxx dostupné xx xxxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxxx, xx dokumentace týkající xx účinné látky xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX x XXX x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx lze očekávat, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx případech členský xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xx účinná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx dodatečná lhůta, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení dokumentace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx na xxxxxxxx udělená xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx členský stát xxxxx období 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice povolit xx xxxx xxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx této směrnice Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx dvanáctiletého xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx programu.
Po xxxxxx xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uskutečňování tohoto xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx nutno pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x dobu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výborem xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xx výše xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx zařadit do xxxxxxx X x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předloženy ve xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodech x) xx x) a xxxx. x) až x) v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx členský xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx takové opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx neprodleněrozhodnuto, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podává xxxxx odpovědná xx xxxxx xxxxxxx přípravku xx trh x xxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uveden xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, na xxx se toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx to xx xxxxxxxx zájmu x xxxxx
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) x x),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx,
- uživatelé xxxx komplexně x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxx xx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx z těchto xxxxxx. Xxxxx také xxxxxxxxx, xxx jim xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx založen xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx odstavce; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k úplnému xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatelé poskytli xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na žádost xxxxxxxx, který xxxx xxxxx doložit tvrzení x srovnatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s povolením xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx členském xxxxx, pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx přípravku jsou x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx na jednotné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x xxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx ze zavedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx podmínky xxxxxxx se Smlouvou xxxx xxx povolení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx z rozdílných xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nezbytné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx bylo xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx požadovaly xxxxxxxxx zkoušky, a x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx článek 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušky x analýzy xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx oblastech xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx srovnatelné, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x něm být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, za nichž xxx nesrovnatelnost považovat xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu xx xxxx xxxx zvažují xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo oblastech Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxx uvedeným xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx povolil xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx dočasně omezit xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx svém území. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Výměna informací
Článek 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx obchodní jméno xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- typ xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx nebo xxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx přípravek xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí, pokud xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2.
Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx x povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x
x) xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 x aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, pokud xx látka již xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xxxx přiložena k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou let xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx od data xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účinné látky xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) xx xxxx pěti xxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informací, které xxxx nezbytné pro xxxxx zařazení účinné xxxxx do xxxxxxx X nebo pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx xxx zachování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx x odst. 3 xxxx. b) x x); x xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xx stejnému xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Pokud členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx přílohy I, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v každém xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku do xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx posuzování xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx zvažují xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vyrobena xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxx uvedených xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx používat dřívější xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx, pokud xxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx látka xxxxxxxx do xxxxxxx X:
x) musí xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx předložit žádost:
- xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxx xxx xxxxxxx, x
- xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx povolení.
Dotaz xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1;
x) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x tom, že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitelů předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx x žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx požadovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, která xxx byla xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx držitele xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx při opatřování xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx usazené xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x stanovit xxx xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [17], členské státy x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x informacemi xxxxxxxxxxxx jednotlivými žadateli, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nakládáno xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx nepovažují:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/EHS,
- fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx prostředí,
- doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- postupy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je nutno xx xxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxxx xxxxxxxx informaci, xx xxxxxxx x xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx vztahuje xx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx balení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto požadavky:
1. xx všech xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, nejsou-li xxxxxx, xxxxx a xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trhu;
c) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamu x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS; xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Pokud xxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx svým chemickým xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx měřicích xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx údaje uvedené x xxxx xxxx. 2 xxxx. d), x), h) a x) x v xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxx, zvířata xxxx životní prostředí xxxxxxxxx standardními větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx vybraných x xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X;
x) typ xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, emulgovatelný xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, za xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx za kterých xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x metrických jednotkách xxx xxxxx povolené xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a výsevem xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx; a
q) xxxx xxxxxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxx podmínek, xx-xx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx než dva xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. 1), x) x x) xxxx uvedeny xx samostatném xxxxxxxxxx xxxxxx přiloženém x xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx harmonizace xx xxxxxx Společenství, xx xx etiketě xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x žádném případě xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx. Mohou však xx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx použit x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx včely xxxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx na xxxxxxx uvedeny jiné xxxxxx věty x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx necílových xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje x xxxxxxx během sezony xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx určených organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx minimální xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx na xxxx xxxxx použitím xxxxx xxxxxxxxx jazyka xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxx byly xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxx návrhy xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx od odst. 1 písm. x) x x) xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx zřetelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xxxx xxx včetně xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx IV x X, nebo zda xxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Členský stát xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx inspekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx II, III, XX, V a XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Stálému rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx předseda, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx může předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx být přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy jí xxx návrh předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 20
Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx ve výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx do 15 xxx ode xxx, xxx jí byl xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx výboru jeho xxxxxxxx, x to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx xx zápisu; xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx požádat, xxx xxx v tomto xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxx xx stanovisku xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, že všechny xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx nichž dochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxx xxxxx má xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členským státem. X žádosti je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení možných xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx členský xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx pro zabránění xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 se nepoužije, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx pokusů xxxxx odstavce x, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx pokusy x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednoho xxxx xx přijetí jednotných xxxxx uvést x xxxxxxxx xxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, a xxx ve vztahu x xxxxxxxxxx čl. 4 odst. 1 xxxx. x) až x), na xxx xx vztahují takto xxxxxxx jednotné zásady.
Xxxxxx 24
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Úř. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených studií xxxxxxxx x podrobným x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx použití nezbytné, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, adresa, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx název (xxxxx nomenklatury IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Čísla CAS x XXX (xxxx-xx x dispozici)
1.7 Xxxxxxxxx x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg xxxx x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možným xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx v x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx varu a xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx) xxx 20 °C, těkavost (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx nebo xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx pro xxxxx x intenzivní xxxx xxxx zápachem xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx relevantních xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový výtěžek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx konstanta, včetně xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Stabilita x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx včetně samovolného xxxxxxxx x identita xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Xxxxx informace x účinné látce
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx jed, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, sklad xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx rezistence x x vhodných xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx vody
3.10.7 Xxxxxxx opatření
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxx (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 ve xxxx (xxxxxx pitné xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
5. Xxxxxxxxxxxxx x metabolické xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, jednomu xxxxx hlodavců (přednostně xxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90denní studie
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita a xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x dalších xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx hlodavce, xxxxxx x popřípadě perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie metabolismu xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, xxx xx xxxxxxxxxxx podání
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických procesů
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx slepicích
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zvířatech
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné k xxxxxxxxx xxxxxx popsaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace a xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x savců x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), hodnoty dávky xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx nebo vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kinetika xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance xxxxxx xxxxx. Dostatečné xxxxx o reziduích x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, že rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx
6.4 Xxxxx možné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcích x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx rezidua xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxx xx xxxx), aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx reziduí
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x chování x xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx typech xxx xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x mobilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx dietární expozice xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (jiném xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx organismy
8.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x faunu) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních vod
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx xxxxxx:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny pro xxxxxxxx nakládání
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx se nevztahuje xx XXX x xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, včetně umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx název a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx a kmen xxxxxxxx, prvoka či xxxxx xxxxxx údaje, xxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; u xxxx taxonomické označení xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx sbírky a xxxxxxx, pod xxxxxx xx uložena
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoliv nečistot x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx druh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx poznatky x organismu x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx druhy, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně druhů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické xxxxxxxxx (xx. četnost mutací) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx x stabilita
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx růstu
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin nebo xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx organismus xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx produkce s xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx zkušebních xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx je třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x jeho produkci x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x divokými xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx virulence u xxxxxxx kultury
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x dosažené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxx xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °C a xxxxxx xxxxxxxxxxxx teplotách) x xxxxxxx prvoků x hub
4.4 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx série zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx při jednom xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Další xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx perkutánně)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx včetně xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx xxxxxxxxx kultur x xxxxxxxx čistého xxxxxxxxxx viru x xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx infekčnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sedmi xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx i ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx epidemiologické xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx otrav, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx ošetření: první xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.5 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x savců x závěry (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx biologickou xxxxxxxx x u životaneschopných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx x plodinách x potravinách xxxx xx nich, společně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X případech, xxx xxxxxxx toxinů xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 části A
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx xxxx a x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se možného xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 X případech, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.8 Účinky na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Účinky xx xxxx druhy xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, požadují se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx A xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx zdůvodnění návrhů:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x čl. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje musí xxx uvedeny xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Xxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ SE XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představovat pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxxx níže uvedených xxxxxx společně s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxx x použitých xxxxx xxxx bibliografické odkazy xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace podle xxxxxxx XX části X xxx formulační xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx a synergenty).
Určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx být předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx metody nejsou xxxxxx a xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx použité xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, adjuvanty, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx samovolném xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Stabilita xxx skladování — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, obsah xxxxxx nebo jemných xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 V případě xxxxxxx: xxxxxxx na xxxx x xxxx x hmotnostním rozdělení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 1 mm
2.8.7 Obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx xxxx, v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost a xxxxxxxxx
2.9 Fyzikální a xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx látkami xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nimiž xx xxx jeho xxxxxxx povoleno
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x použití
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx smí xxxx xxxxx být použit
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (např. x xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx
3.9 Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo pro xxxxxx požáru
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx odpadu
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V tělních xxxxxxxxxx x ve xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné zkoušky
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx a případně xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vliv xx jakost ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Akutní xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx toxicita, xxxxx x oční xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx žádá x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za provozních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy této xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich
8.1 Xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých složkách xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx reziduí v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údajů x reziduích xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě
9.2 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je posouzení xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Případně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx ve xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx nebo na xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxx x jiných xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje x xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx na xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ohrožené
10.3.6 Účinky xx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx udělených x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Výrobce přípravku xx ochranu rostlin x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx pro přípravek xx ochranu rostlin
1.4 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin účinný(é) xxxxxxxxxx (organismy), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní složky, xxxx organismy xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, způsobů xxxxxx, skladování xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx stability při xxxxxxxxxx a x xxxx skladovatelnosti
2.4 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx sítě x xxxxx o hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx částic xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x ochraně xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx zkoušek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Pokusy v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6
7. Xxxxxx toxicity x/xxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx dávka xxx jednom xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace kůže
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx údaje xxx xxxxx xxxxxxxxxx x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx oblasti xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x životaneschopná rezidua x ošetřených xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, chuť xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na nich
8.4 Xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x následných plodinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x nichž xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx se případně xxxxx xxxxx části X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Daphnia magna x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Účinky xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
PŘÍLOHA X
XXXXXX PRO XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN