Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 15. xxxxxxxx 1991
o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výnosů x napomohlo zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx jedním x nejdůležitějších způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx jejich používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez úředních xxxxxxx a xxxxxxxx, x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy, xxxxx upravují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx uvedeny xx trh xxxx xxxxxxxxx, pokud nebyly xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlinolékařské xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx vhodného výzkumu; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx přednost xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx povolování xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx členským xxxxxx, xxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx xxxx území xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx x zájmu bezpečnosti xx měly být xxxxx uvedené v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj xxxx x xxxxxxxxxxx x xx studie xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxx volného xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zemědělské xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným podmínkám, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx čelit xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tato směrnice xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx ochranu uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx třeba xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x volného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx limitů Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že rozdíly x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx států xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyčleněných xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx; xx ohledy xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx x jiným vědeckým xxxxxx [4] směřují xxxxx zbytečnému opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx představují xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Rady 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního prostředí [5]; xx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx X xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx x technických x vědeckých poznatcích xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx nabízí vhodnou xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx působnosti
Článek 1
1. Xxxx směrnice se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xx xxx a xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/EHS [7], x pokud xxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/517/EHS [9].
3. Tato směrnice xx vztahuje xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx organismů xx životního prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx částí A, X x X x odpovídajícími xxxxxxxxxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x dostatečném časovém xxxxxxxxx, xxx Rada xxxxx rozhodnout xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, jejímž cílem xxxx xxxxxxx xx xxxx směrnice [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx uvedenému xx xxxxxxxx 90/220/EHS, x xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 o vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dovozu xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxx nebo Komise x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 k xxxxxx nežádoucích xxxxxxx, xxxx
1.5 x ničení xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx xxxxx přítomných kdekoli xxxxx x životním xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx reakci;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tak, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx plodů x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze jednoduchou xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx rostlin ve xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx škodící xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx říše, jakož x viry, bakterie x mykoplasmy nebo xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx následuje odeslání x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx xx jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy a xxxxxxxxx vztah x xxxxxx organismy;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx xxx udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolily x xxxxxxx s xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx určeny k xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z důvodu, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx území, xxxxxx výrobě, skladování xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx x ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 a xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxx látky nesmějí xxx uvedeny xx xxx, xxxxx:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx do xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx určena xxx použití xxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Udělení, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx podmínky tam xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), d) x x) xxxx xx xxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) je xx světle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx nichž xxxx xxx xxxxxx, x x ohledem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx dostatečně xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, ať xxxxx či nepřímý (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx vody;
v) nemá xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znečištění xxx, xxxxxx pitné vody x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) druh x množství jeho xxxxxxxx látek x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21 xxxx, není-li xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zůstanou x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx limitů postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/EHS [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], ve xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx množství reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx musí zajistit, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů.
2. Povolení xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) až x) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami x xxxxxxxxx provedenými xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x místech, xxx xxx xx xxxxxxxxx určen.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 5 a 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx státy; povolení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx obnovení uděleno xx xxxx, xxxxx xx nezbytná x xxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ověření.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx přezkoumáno, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X těchto xxxxxxxxx mohou členské xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provede xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx zrušeno xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvést xxxxxx své xxxxxxx; xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, že xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x xxx informuje xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx může poskytnout xxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], nebo xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx účinných xxxxx do přílohy X
Článek 5
1. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx ani xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Pro xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) přijatelný xxxxx příjem xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx nezbytné.
3. Pro xxxxx zařazení účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno alespoň xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- povaha x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X xxx xx žádost xxxxxx nebo opakovaně xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx pochybnosti, že xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx včas, x x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx rozhoduje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx se také xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x xxxxxxxxxx změnách xxxxxxx I,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy I, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx II, žadatelem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx žádost xxxxxxxxx státu xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx měsíců xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxx XX x XXX.
4. Pokud při xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho pověřeného xxxxxxxx, aby jí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx nepříznivé xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx jestliže xx být xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xx přílohy X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Článek 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx držitel xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx členský stát, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení vlastností xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx nových přípravků x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, x xxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX x XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 x xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 6 xxxx. 3 může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná látka xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, může xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 a xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx stanoví všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě xxxxxx x xxxxxxx dosaženém xxx uskutečňování tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx závěrech xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x dobu, xxxxxx xx třeba stanovit.
V xxxxxxx období 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem stanoveným xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx I x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zařazena do xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, odňata nebo xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku podle xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx v) x xxxx. x) až x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
Žádost o xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx jednající jejím xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xx xxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx xx xx xx veřejném xxxxx x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx odůvodňující rozšíření xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xxx), xx) a x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxx nebo alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Žadatel xxxx xxx trvalé xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byl xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x jejím xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplnému xxxxxxxxx žádostí a xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx poskytli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx území, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx distribuce x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x pracovníků.
Za xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, které xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx je nezbytné x tomu, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx účely srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx požadovaly xxxxxxxxx zkoušky, x x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx důvody, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x případech, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x postupem stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí x xxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu xx xxxx xxxx zvažují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná opatření. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
1. Pokud xx členský xxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx omezit xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxx účely xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx určen,
- xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství,
- xxxxxxxx důvody odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx území x xxxxx xxxxx xxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 21 xx zřídí jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x příloze XXX a
b) pro xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při zvážení xxxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx již xxxxxxx v xxxxxxx X a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx čistoty x x povaze xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x dokumentaci, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX ve xxxxxxxx xxxxxx žadatelů:
a) xxxxxx xx žadatel x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx na trh xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx pěti xxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) x x); v xxxxx případě xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xx stejnému xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxxx informace uvedené x příloze XXX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx členském státě, xxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx prvního povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v každém xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx X.
5. Členské xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy zvažují xxxxxxx xx přílohy X účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx postupem, xxx je xxxxxxx x dokumentaci, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X.
7. Bez ohledu xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx předložit žádost:
- xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx byl xxxxxxx, x
- xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx budoucí žadatel xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx vlastním xxxxxx x xx xxxx x dispozici ostatní xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
b) xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx dosáhli dohody x sdílení xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx I, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx údajů x tomu, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i držitele xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 14
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx státy x Komise zajistí, xxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požaduje xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, nebo xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx nepovažují:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx název xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxx nebo xxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. c) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx řídit x xxxxxxx náhodného rozlití, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- první xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx povinen o xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) obchodní xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x, nejsou-li xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x označení xxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/EHS.
Názvem xxxx být xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx není zařazena xx výše xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxx názvem xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle pravidel XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx měřicích jednotkách;
e) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) a x xxxxxxxxxx 3 x 4, x informace x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx zvláštního xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx IV;
h) bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx V;
i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxxxx, růstový regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx být použit;
l) xxxxx x použití x xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxxxxx jednotkách xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena xxx xxxxxx použití mezi xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- sklizní,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) xxxxx x možné fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých nepříznivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, jež je xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x xxxxxxx.";
x) pokyny xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) xxxx uvedeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx kategorií uživatelů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx doby xxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství, xx xx etiketě xxxx xxx uvedeno, xxx xx přípravek xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x žádném případě xxxxx být na xxxxxxx obalu přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx podobné xxxxx. Mohou však xx xx xxx xxxxxxx informace o xxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x období, kdy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxx květu xxxxxxx xx plevele anebo xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxxxx určených xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx minimální nebezpečí;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx území použitím xxxxx národního xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx označení x xxxxxx mohou požadovat, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzory xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x příbalových xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 xxxx. x) x h) xxxxx xxxxxxx státy požadovat, xxx xxxx xx xxxxxxx zřetelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxx, xxxx-xx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxx udělenou xxxxxxx x sdělí xxxx dodatečné věty xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx rozhodne, zda xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněny xxxxxxx XX x X, xxxx zda xxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx tuto xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Členský stát xx oprávněn xxxxxxx xx xxxx požadavku xx xxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x zejména podmínkám xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx inspekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v předchozím xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx podle xxxxxx 19 a x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, XXX, XX, V x XX.
Článek 19
Má-li být xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx zřízenému xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda nehlasuje.
Komise xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx nezaujme, předloží Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx návrh předán, xxxxxx navrhovaná opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud zamýšlená xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pokud xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Rada xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Má-li být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx naléhavosti xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxx; xxxxx toho xx xxxxx členský xxxx xxxxx požádat, aby xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx nichž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx povolení k xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, na xxxxx xxxxx xx xxx pokus nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx mít navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stát xxx "xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx dotyčné xxxxx xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x stanovil xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x účinnost právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx přijmou do xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx nejpozději xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx pouze právní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, a xxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až x), na něž xx xxxxxxxx takto xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Článek 24
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX I
ÚČINNÉ XXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s podrobným x xxxxxxxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Určité informace, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Komisi přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Identita xxxxxx xxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx CAS x XXX (xxxx-xx x dispozici)
1.7 Xxxxxxxxx x strukturní vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx syntézy) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx látky x g/kg nebo x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx x možným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx nebo v x/x
2. Fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx xxxx x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Pa) xxx 20 °X, těkavost (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace ve xxxx pro látky x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 až 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx výtěžek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, identita xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x organických rozpouštědlech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx smí xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chráněné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxx plynů apod. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo dekontaminace xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx recyklace
3.10.3 Možnosti xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx opatření
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx včetně výtěžnosti x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 v xxxx
4.2.3 ve xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 v xxxxxxx tekutinách x xx tkáních xxxxxxx x zvířat
5. Toxikologické x metabolické xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx oční dráždivost
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx než hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, chromozomálních xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx hlodavce, orálně x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, tak xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx popsaných xx xxxxxxxx toxicity
5.9 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx případy x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx u xxxxx x xxxxxx [včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kinetika xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx materiálová xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat
6.4 Xxxxx možné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Zkrmovací xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx u hospodářských xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx), aby xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
6.6 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x množství xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x chování x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx identifikace xxxxxxx, xx kterým xxxxxxx, x včetně identifikace xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Mobilita x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx ve xxxx a v xxxxxxx
7.2.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx organismy
8.2.1 Akutní xxxxxxxx pro ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita pro xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx toxicita xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx organismy
8.3.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx členovce (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx a xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx biologické metody xxxxxxx odpadních xxx
9. Xxxxxxx a zhodnocení xxxx 7 a 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kmen; x xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx kterým xx uložena
1.6 Vhodné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Xxxxxxx — mikrobiologická čistota, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x xxxxxx organismů
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxxx antagonismu x hostiteli, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu a xxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxx a zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x účinky na xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílovému xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxxx atmosférickému xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. četnost xxxxxx) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxxxx růstu
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. pole, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx všemi známými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx jiných xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (při 35 °C a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx prvoků x hub
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx a tkáních xxxxxx x xxxx, x půdě, ve xxxx x x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx série xxxxxxx x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální dlouhodobá xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx bodu 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační studie x xxxxx (xxxxxxx xxx generace)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx včetně xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx včetně zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx buněčných kultur x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx viru x xxxxxxxxxx buněčných kultur xxxxx, ptáků x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou xxxxxxxx xxxx xx vhodných xxxxxxxxx kulturách nejméně xx sedmi xxxxx xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zvířata
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: první xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx u xxxxx x závěry (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x u životaneschopných xxxxxxx vhodnými metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodinách x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 V případech, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx xxxx x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Včely medonosné: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ohrožené: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo patogenita x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x vody
8.10 Xxxxxx xx xxxx druhy xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují se xxxxxxxx údaje podle xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxx látky podle xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx bezpečné nakládání
11. Xxxxxxxxxxx vypracovaná podle xxxxxxx XXX části X pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx specifikace.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Tyto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené specifikace.
[11] Xxxx údaje musí xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených studií x použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- navrženou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho navržená xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být poskytnuty. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace poskytnout, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodami popsanými x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Identita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx (xxxxxx(x) xxxxx(x), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx samovolném xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx
2.8.6 V xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx nebo fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx chráněné xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, za kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům u xxxxxxxxxx plodin
3.10 Navržený xxxxx k xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry atd.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx obalovými materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx opatření k xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx nebo pro xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Analytické metody, xxxxxx výtěžnosti x xxxx stanovitelnosti reziduí, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
5.2.2 X půdě
5.2.3 Xx xxxx (včetně xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx x ve xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx zkoušky
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x oční xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx analýzy této xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
8. Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x podrobností xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx metabolitech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v případě xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Měly xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx úpravy na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných produktech xxxx na xxxx
8.4 Xxxxx reziduí v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 8.1 a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Údaje x následných plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Navržené xxxxxxxxx limity reziduí (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x xx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx a rozptylu x xxxx
9.2 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Zkoušky týkající xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Případně studie xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx organismy
10.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby
10.2.2 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Studie xxxxxxxx postřikové xxxxxx xxx posouzení rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx je přípravek xxxxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xx povrchových xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x jiných xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XX části X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx necílové organismy
10.3.1 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx medonosné
10.3.3 Toxicita xxx xxxxx létavky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx užitečné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/EHS, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx navrženého obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx účinný(é) xxxxxxxxxx (organismy), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, skladování atd. xx xxxxxxxx biologické xxxxxxxx
2.3 Metody ke xxxxxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost suspenze
2.4.4 Xxxxxxx na mokrém xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x xxxxx o hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx frakci x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x xxxxxx látkami xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx použití povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx na cílových xxxxxxxxxx
3. Údaje o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx potřeby a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x termíny xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx návod x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx x zvířat
4.4 Xxxxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Xxxxxxxxxx metody
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Technické postupy xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zkoušek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx na jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, jichž se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být x dispozici xxxxx xxx xxxxx klimatické x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, vůni, chuť xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem přijímání xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx reziduí na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 V xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílovým organismům
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx medonosné
10.2.2 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx půdní faunu
10.2.5 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další informace
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně jejich xxxxxxxxxx
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. g) x x) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXX OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX RIZIKOVOST
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN