Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 15. xxxxxxxx 1991
o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxxx xxxxxxxx místo;
vzhledem x xxxx, že xxxxx této xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výnosů x napomohlo zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinky xx rostlinnou xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx obchodu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx obchodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx členské xxxxx musí uplatňovat xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx x podmínky x postupy pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x tomu, xx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx prostředí nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx přednost xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, xx při xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx nemají nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx povolování xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x těchto xxxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx zařadit xx xxxxxx seznamu Xxxxxxxxxxxx; že by xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předložit xxx zařazení xxxxx xx seznamu;
vzhledem k xxxx, že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by neměl xxxxxx členským xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Společenství, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxx x xxxxxx, xx xxx očekávat, xx účinná látka x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám Společenství;
vzhledem x tomu, že x xxxxx xxxxxxxxxxx xx měly být xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj xxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními členskými xxxxx, pokud xxxxx xxxxxx zemědělské nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx uvedených xxxxxxx x dotyčných regionech; xx xx x xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x kontroly používané xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx udělení povolení;
vzhledem x tomu, xx xx tedy xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x xxx xx členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxx xxx členským státům xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x volného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx x právních předpisech xxxxxxxxx států nesmí xxxx x plýtvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; že ohledy xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx a o xxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního prostředí [5]; že xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X příloh XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx působnosti
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obchodní formě, xxxxxx uvádění na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx určených pro xxxxxxxxxxxxxxx x čl. 2 odst. 1 xx xxx x xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx použitelná, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxx z xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí xxxx uděleno xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxx A, X x X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Xxxx x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, aby Rada xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx zařadit xx xxxx směrnice [10] xxxxxx pro specifické xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/EHS, x xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx článku 10.
Xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím xxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx-xx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx na xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx nežádoucích rostlin, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx rostlin, potlačení xxxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin"
jedna nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomných kdekoli xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx jak xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "účinnými xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "rostlinnými xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, jakož x viry, xxxxxxxx x mykoplasmy xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x druhům, xxxxx xxxxxx běžně xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx trh"
jakékoliv předání, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kromě předání x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx xxxx xx jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jakož x všechny jejich xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx chemických přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx úrovni, kdy xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x používány pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx podle článku 22.
2. Členské xxxxx xxxxxxx x důvodu, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx přípravek xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, a
- xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx x ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx xx xx možné, xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
4. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uvedeny na xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx zaslána xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, přezkoumání a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x pokud x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), x) x x) jsou ve xxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx přípravku xxxxx čl. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx obvyklé podmínky, xx nichž xxxx xxx použit, a x xxxxxxx xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), nebo na xxxxxxxx xxxx;
x) nemá xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znečištění vod, xxxxxx xxxxx xxxx x podzemních xxx,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy;
c) xxxx x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, není-li xxxx, metodami schválenými xxxxxxx oprávněným vydat xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami;
e) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx byly dočasně xxxxxxxxx xxxxxxxx státem x oznámeny Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx 12; do xxx měsíců xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/EHS [12] x článku 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx množství reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) členské xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx podmínky pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištění souladu x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx soulad s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a které xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx udělí xxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx toto ověření.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx mohou členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, předložili xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informací.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno, nebo xx xxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze způsob xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze povolit xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx povolení, ihned x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx poskytnout xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx odnětí povolení, xxxx je xxxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijatým xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx dobu nepřesahující 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) jejich xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxx nemá škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx bere x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
3. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splnění xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X může podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky,
- povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx nečistot,
- omezení xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X xxx xx žádost xxxxxx nebo opakovaně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou xxxxx xxxxxx. Xxxxx byla xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zařazení,
- x případných xxxxxxx xxxxxxx I,
- x xxxxxxx xxxxxx látky x přílohy I, xxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx vyhovující požadavkům xxxxxxx II, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx měsíců xx datu postoupení xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 19 xxxxxxx postupem podle xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX a XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby jí xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxxxx tehdy, předpokládá-li xx nepříznivé xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxx x případě, xx xx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2, nebo jestliže xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Postup pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx I x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oznámily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v článku 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx x zemědělství, povolit xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxx let od xxxxxxxx xxxx směrnice, xx předpokladu, že
a) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX a XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až f).
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx postupem podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx po xxxxxxxx xxxxx tří xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx informací vyžádaných xxxxx čl. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 4 x xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx odstavce 3 x směrnice 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx stát xxxxx období 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedené x xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh do xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx zaměřený na xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx od oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě xxxxxx x pokroku dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx této xxxxxx může xxx xxxxxxxx podle článku 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, xxxxxx xx třeba xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provedeném xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným xx výše xxxxxxxx xxxxxx, xx látku xxx zařadit xx xxxxxxx X a xx jakých podmínek, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx x) x xxxx. x) až x) x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxx x povolení
Článek 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podává xxxxx odpovědná xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, xx xxx se toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxxx xx to xx veřejném xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) x v),
- xxxxxxxxxx použití je xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx uvedeny na xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx uveřejněny.
2. Žadatel xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mohou také xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx ke xxxxx žádosti xxxxxxx xxxx. Každý spis xxxx obsahovat alespoň xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx státem, které xx týkají žádosti x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx požádání zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí x xx požádání zajistí, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Vzájemné xxxxxxxx povolení
Článek 10
1. Xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx již xxxx provedeny x xxxxxxxxxxx s povolením xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx trh xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v příloze X a xxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x hlediska ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návyků x xxxxx xx nezbytné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminace stravou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxx, xxx xxxx možné x dotyčných oblastech xxxxxxxx všechny rozdíly xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, x x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxxx zamítnuto xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x případech, kdy xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x připustit zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a které, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo povolí xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, x druhém xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx uvedeným xxxxxxxxxxx uloženy.
Článek 11
1. Pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xx svém xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx informuje Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx čtvrtletí členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx obchodní jméno xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kterou obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx potřebnou xxx hodnocení dočasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x předá tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Xxxxxxxxx xx údaje, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx členské xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x žádostí xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, která xxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX a
b) pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 a 4, nemusí xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované x xxxx. 1 xxxx. b) s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx X a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx čistoty a x povaze xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx být xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx přílohy X, nebo
c) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v každém xxxxxxxx xxxxx týkajících xx účinné xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) po xxxx pěti let xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx informací, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx xxx zachování xxxxxx zařazení, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxx let xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx pěti let xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx III xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx dobu 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx
x) po dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx X.
5. Členské xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X účinnou xxxxx, xxxxx byla vyrobena xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výrobním xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx do dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dřívější xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, pokud xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx přílohy X.
7. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx účinná látka xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx povolen, x
- xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitelů povolení.
Dotaz xx podložen xxxxxxxx, xx budoucí žadatel xx v úmyslu xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx jménem x xx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx hodlá žádost xxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxxx držitele xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení informací, x zamezily tak xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje požadovány xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx xxx xxx xxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx opatřování xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx přesto nedosáhnou xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích, x stanovit xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 14
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS ze xxx 7. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx k informacím x životním prostředí [17], xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx to požaduje xxxxxxx, který si xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx žadatelův požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx nepovažují:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx ani název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx směrnic 67/548/EHS x 78/631/EHS,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx látky a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro omezení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. c) x x) x xx. 5 odst. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je nutno xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozlití, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxx ošetření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx zabezpečily, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxx údaje:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x xxxxxxxx xxxx xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx není zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxx obecným xxxxxx xxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle pravidel XXXXX;
x) xxxxx množství xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x v xxxxxxxxxx 3 x 4, a informace x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxxxxx vět xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) typ xxxxxxxxx (např. smáčitelný xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx být použit;
l) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx vyjádřené x metrických xxxxxxxxxx xxx každé povolené xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) xxxxx x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx citlivosti x xxxxxxxxxx dalších přímých xxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) a x) xxxx xxxxxxx xx samostatném příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx na xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xx xx xxxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx kategorie xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx být na xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxx informace x xxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx věty x xxxxxxx včel xx xxxxxx necílových druhů, xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jazyka xxxx jazyků xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mohou požadovat, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx návrhy obalů, xxxxxx x příbalových xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od xxxx. 1 xxxx. g) x x) xxxxx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx byly xx xxxxxxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx uvedeny další xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí; x tomto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadavků.
Postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx x xxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx zda xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx nesmí xxxx xxxx (tyto věty) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx oprávněn xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx učiní nezbytná xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Správní xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx "jednotné zásady" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxx II, XXX, XX, X x XX.
Článek 19
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předseda, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Komise.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxx xxxxxxxx, a to xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xx lhůtě, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxx; xxxxx xxxx má xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxx uveden xxxx xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výboru xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx.
Výzkum x vývoj
Článek 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx účelům, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x omezeným xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx nebo xxxxxxx provedena, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X žádosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx dopadů xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx xxx navržené xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, může je xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx l, x minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 90/220/EHS.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Jednotné xxxxxx xx přijmou do xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx nejpozději xx jednoho xxxx xx xxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x správní předpisy x xxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, a xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), na něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotné zásady.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena členským xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx informace, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxx nemusí být xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx látky [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx závodu)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Čísla CAS x XXX (jsou-li x dispozici)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg xxxx x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx varu x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx par (x Xx) při 20 °X, těkavost (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxx zápach; x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x intenzivní vůní xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při relevantních xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx konstanta, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná xxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identita xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s materiálem xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx nebo nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxx látka smí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chráněné xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje rezistence x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních produktů, xxxxxxxxx plynů apod. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx recyklace
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 v xxxx
4.2.3 ve xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx tkáních xxxxxxx x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28denní xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, jednomu xxxxx xxxxxxxx (přednostně xxxxxxxx) a jinému xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90denní xxxxxx
5.2.3 Xxxxx způsoby xxxxxx (xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Mutagenita — xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx genových xxxxxx, chromozomálních aberací x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, orálně x popřípadě perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek opožděné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx liší od xxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx potřebné k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx studiích toxicity
5.9 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. klinické xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klinické zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků otravy
5.11 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx u xxxxx x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Identifikace rozkladných x reakčních xxxxxxxx x metabolitů v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kinetika xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x reziduích x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ošetření xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx
6.4 Xxxxx možné a xxxxxxxx dietární xxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud rezidua xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxx na xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx povahu x množství xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx odbourávání (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x včetně identifikace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx x desorpce x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (pokud xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Adsorpce x xxxxxxxx xx xxxx (sedimentace), xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx na xx nevztahuje bod 2.9)
8. Ekotoxikologické studie xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxxx (jiném xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx toxicita xxx Daphnia magna
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxx predátory)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x faunu) považované xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx klasifikace x označení xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/EHS včetně xxxxxxxxxx návrhů:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx včetně xxxxx, xxx xx jedná x variantu nebo xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, sérotypu, xxxxx xxxx mutanta
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx antagonismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx příbuzných cílovému xxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx podmínek prostředí xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Přítomnost, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, jejich povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx a stabilita
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx, např. kontaktní xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický účinek xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x popisem xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxx produkci x izolaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rodičovskými xxxxx
3.7 Způsoby zabránění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxx xxxx získávány xxxxx, x dosažené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x informace x variabilitě
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °C a xxxxxx xxxxxxxxxxxx teplotách) x xxxxxxx xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx a tkáních xxxxxx x xxxx, x xxxx, xx xxxx a x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Toxikologické xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při jednom xxxxxx
5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odhalení vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90xxxxx expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie a/nebo xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (alespoň xxx generace)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx a vylučování x xxxxx včetně xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx sedmi xxxxx xx posledního podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx otrav, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.5 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x závěry (případně xxxxxx NOAEL, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx toxikologických xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktech xxxx xx nich, x xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x životaneschopných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx na jakost xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, požadují xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 části A
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx vodě x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx případně údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita a/nebo xxxxxxxxxx a infekčnost
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx necílové organismy, xxxxx lze považovat xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo patogenita x infekčnost
8.9 Rozsah xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Účinky xx xxxx druhy xxxxxxx x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx zdůvodnění návrhů:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX části X pro reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené specifikace.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[8] Xxxx údaje musí xxx uvedeny pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené specifikace.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účinnou xxxxx a přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představovat xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxxx X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx, však xxxxxx být xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x použije xx xxxxx, které xxxxxx popsány, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění závodů)
1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxx xxxxxxxx znění x xxxxxxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přípravek
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, adjuvanty, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx světla, xxxxxxx a xxxxxxxx xx technické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx na xxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx jed, inhalační xxx, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo chráněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x ve xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx materiálu (např. x postřikové xxxxxxxx, x návnadách xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx obalovými materiály
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx opatření k xxxxxxx lidí a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx spalin xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Postupy rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X tělních xxxxxxxxxx a ve xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v polních xxxxxxxxxx
6.3 Informace o xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin použitých xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x oční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxx pro použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx od okamžiku xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx xx xxx k xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x zemědělské xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx základě údajů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí osevního xxxxxxx, v nichž xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené předsklizňové xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnovat x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx ve xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je posouzení xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx postřikové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx pro ryby xxxx ostatní vodní xxxxxxxxx a jestliže xx xxxxx ve xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Speciální xxxxxx xxxxxxxx xx ryb x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX části A xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx necílové organismy
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx pro xxxxx medonosné
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx
11. Shrnutí x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných zemích
12.3 Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/EHS, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny pro xxxxxxxx nakládání
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x účinné látky (xxxxxxxx látek) (jméno, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx atd.)
1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie použití (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx ke xxxxxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a zkouška xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx xxxx, x granulích xxxx x ošetřeném osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x jinými látkami xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, zahrada
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx potřeby a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx materiálu (xxxx. procentní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalině)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Počet x termíny xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Další xxxxxxxxx x přípravku
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Postupy xxx čištění aplikačního xxxxxxxx
4.3 Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické postupy xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx standardizaci
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 až 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Rezidua x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech experimentálních xxxxxxxx x podrobností. Xxxx xx být x dispozici xxxxx xxx xxxxx klimatické x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxxx oblasti xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx účinky průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, chuť xxxx xxxx stránky xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo kontaktu x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x následných plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, v nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxxxx přijatelnosti těchto xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
9.1 V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx se případně xxxxx podle xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílovým xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Účinky na xxxxx půdní faunu
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx v xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS a 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání podle xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x h) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN