Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxx důležité místo;
vzhledem x tomu, že xxxxx xxxx xxxxxx xx neustále xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výnosů x xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby xx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx nežádoucí xxxxxx xx rostlinnou výrobu; xx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx odstranit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zásad xxxxxxx rostlinolékařské xxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx cíl zdokonalit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x životního prostředí;
vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že při xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx toxikologických x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x těchto xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, zda lze xxxxxxx látku xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že by xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předložit xxx zařazení xxxxx xx seznamu;
vzhledem k xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx předložila dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství;
vzhledem x tomu, že x zájmu bezpečnosti xx měly xxx xxxxx uvedené v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx vědy x technologie x xx studie xxxxxx xxxxxxxx na současném xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxxx x dotyčných xxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx metody zkoušení x kontroly používané xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx podrobnosti a xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx však musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je to xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx takové xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx tato směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx zachovat xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x právní xxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx produktů xx Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx těchto limitů Xxxxxx; že xxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx veřejný xxxxx x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy musí xxxxxxxx xxxxxx kontrolní x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a o xxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, odpovídají v xxxxxxxx postupům uvedeným xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [5]; že však xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X příloh XX a III xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx stanoveno xxxxxxxx xxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx v technických x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx Stálého rostlinolékařského xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xx xxxx povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx uvádění na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], a pokud xxx o xxxxxx xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx složeny, xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X a X x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Xxxx x dostatečném xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx rozhodnout nejpozději xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, xxxxxx cílem xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 90/220/EHS, x xxx umožnit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx dne oznámení xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 x xxxxxx xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vymezeny níže xxxxx;
1.2 k ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx jako xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 xx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 k xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tak, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, které xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx, avšak s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx škodící xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx živočišné xxxx xxxxxxxxx říše, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x mykoplasmy xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxx xx jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rostoucí xxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vztah x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx xxx udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx na jejich xxxxx mohou být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které povolily x souladu s xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx rostlin není xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určených k xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx stanoví, že xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje dodržení xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx xx xx možné, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, pokud:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx podle xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx je tato xxxxxx xxxxx určena xxx použití xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxx 22.
Udělení, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx podmínky tam xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), d) x x) xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX,
x) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxx x xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokázáno, xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx použit, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx dostatečně účinný;
ii) xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), nebo xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- jeho xxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx pitné xxxx x podzemních vod,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy;
c) druh x množství jeho xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 nebo, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) jeho toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, lze xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x oznámeny Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx oznámení Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/EHS [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Zejména:
i) xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) členské xxxxx xxxx zajistit, xxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx a xx xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zaměřené xx zajištění souladu x odst. 1 xxxx. x).
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzami xxxxxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x místech, xxx xxx je xxxxxxxxx určen.
4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx žádost x obnovení, xxxx xxx xxxxxxxx uděleno xx xxxx, která xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx být xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx mohou členské xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx strana, xxx xxxx xxxxx článku 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkoumání. Povolení xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informací.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se odejme, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx nebo již xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx uděleno, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx může xxx xxxx zrušeno xxxx xxxxxxx na xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx své žádosti; xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, jestliže xx zjistí, xx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice Rady 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/EHS [16], nebo na xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 nebo 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx aplikace v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nemají xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx měřit xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx bere x xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) přijatelná xxxxxx xxxxxxxx uživatelů, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx za splněné, xxxxxxxx xxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X xxxx podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx nečistot,
- xxxxxxx xxxxxxxx z hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxx.
5. Zařazení xxxxx xx xxxxxxx X xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx pochybnosti, xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx stále xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx informací požadovaných xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. O xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přílohy I, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou považuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou účinnou xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xx x průběhu xxx xx xxxxx měsíců xx datu postoupení xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX a XXX.
4. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx dodal. Komise xxxx vyzvat xxxxxxxx xxxx xxxx pověřeného xxxxxxxx, aby jí xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxxxx tehdy, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx se po xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx o xxxxxxxx xx přílohy X x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek pro xxxxxxxx xx přijmou xxxxxxxx podle xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx o potenciálně xxxxxxxxxx účincích
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nebo ti, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx účincích přípravku xx ochranu rostlin xxxx reziduí xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx nebo o xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oznámily xxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx, která tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 19.
Přechodná opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx, povolit xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedena v xxxxxxx X, x xxxxx nebyly xxxxxxxx xx trhu xx xxxx let xx xxxxxxxx této směrnice, xx předpokladu, xx
x) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 a 3 bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) členský stát xxxxxxx, že účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx lze očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xx f).
V xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xx vyhodnocení dokumentace xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xx xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikované x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx po uplynutí xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případně i xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x směrnice 79/117/EHS, xxxx členský stát xxxxx xxxxxx 12 xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice povolit xx svém xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedené x xxxxxxx I, které xxx xxxx uvedeny xx xxx xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu. Xxxxxxxxx přijatým x xxxxxxx x postupem xxxxx článku 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě xxxxxx x pokroku dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx této xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx prodloužit xxxxx 12 let x xxxx, xxxxxx xx třeba xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx přezkoumání účinné xxxxx xxxxxxxxxx výborem xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxx X x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, pokud nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodech i) xx v) x xxxx. x) xx x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími se xxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.
4. Odchylně xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx prostředky. V xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx opatření. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx a xx xxxxxx podmínek xxxx xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedení xxxxxxxxx xx trh v xxxxxxxx státu nebo xxxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední subjekty xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx zemědělství, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx, na xxx xx toto xxxxxxxx nevztahuje.
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx povinny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) x v),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx informováni o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Žadatel xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx z těchto xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx v přiměřené xxxxx za předpokladu, xx mají x xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy zajistí, xxx byl ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, evidenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx státem, které xx týkají xxxxxxx x podkladů, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx spisy xxxxx tohoto xxxxxxxx; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx požádání zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na žádost xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx byla předložena xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxx jiném členském xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx přípravku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx na jednotné xxxxxx přijaté xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X x pokud xxxx v dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x pracovníků.
Za xxxxxxxx xxxxxxx se Smlouvou xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spojeno x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x dotyčných oblastech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx povolit přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkami xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x připustit xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx oblastech svého xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x je-li toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx zvažují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a které, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx povolí xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, v xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx povolil nebo xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti xxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx měsíce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx odňato v xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxx které xx přípravek xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci potřebnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Xxxxxxxxx xx údaje, xxxxxxx a důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx členské xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX a
b) xxx xxxxxx účinnou látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx, která podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 a 4, nemusí xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx xxx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, pokud xx látka xxx xxxxxxx v příloze X x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx nečistot xx složení uvedeného x dokumentaci, která xxxx přiložena x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XX ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx oznámení této xxxxxxxx, xx přílohy X, nebo
c) po xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu týkajících xx xxxxxx látky xxxxxxx na trh xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a
d) po xxxx xxxx let xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X nebo pro xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx xxxx zařazení xx xxxxxxx X xx pro xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx let xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx stejnému xxxx jako xxxx xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxx
x) po xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx I.
5. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x dokumentaci, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx přílohy X. Xxxxxxx Komisi veškeré xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích nečistot.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxx xx xxxx xxx xx oznámení xxxx směrnice při xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx látky nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Bez xxxxxx xx odstavec 1, x xxxx je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx účinná látka xxxxxxxx do xxxxxxx X:
x) xxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu, kterému xxxxx předložit xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxx xxxxxxx, x
- xx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx budoucí xxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vlastním xxxxxx x že xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x tom, že xxxxxxx xxxxx žádost xxxxx, poskytne xxxxx x xxxxxx držitele xxxx držitelů předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.
Držitel xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx dva xxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx držitele xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích, x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Článek 14
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 o svobodě xxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x informacemi xxxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jestliže členský xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx žadatelův xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- názvy x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx zneškodnění xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx, rostliny a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. c) x d) x xx. 5 xxxx. 1,
- metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- postupy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrnou informaci, xx xxxxxxx x xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x označování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx všech xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx název xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx obecným názvem xxxxx ISO. Xxxxx xxxxxx obecný název xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx látka xxxxxxx xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX, xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 písm. d), x), h) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, a xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx vybranými z xxx uvedených v xxxxxxx IV;
h) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx vět xxxxxx vybraných x xxx uvedených x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (např. smáčitelný xxxxxx, emulgovatelný xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx být xxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxxxxx jednotkách xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- sklizní,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou
- xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx přiložený xxxxx x použití.";
p) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. 1), x) x x) xxxx xxxxxxx xx samostatném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx, xxxxx xx xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx až xx xxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství, xx xx xxxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx xx přípravek xxxxx xxxxx pro xxxxxx kategorie uživatelů;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx údaje "nejedovatý", "xxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx. Mohou xxxx xx ní xxx xxxxxxx informace x xxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x období, kdy xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx necílové xxxxx, nebo v xxxx xxxxx plodiny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx určených xxxxxxxxx x představuje pro xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx území xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx označení a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx obalů, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x sdělí xxxx dodatečné xxxx xxxx xxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx nesmí xxxx xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx svém požadavku xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 x x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx XX, III, XX, V x XX.
Článek 19
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x souladu se xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx přijata. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx neusnese do xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 20
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Komise.
Článek 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx článku, přednese xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxx x vlastního xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx zápisu; xxxxx xxxx má xxxxx členský xxxx xxxxx požádat, aby xxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzala xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx.
Výzkum a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo vývoje, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxxxxxx podmínek a x omezeným množstvím x xx omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx státu, xx xxxxx xxxxx xx xxx pokus xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx členský xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx následkům."
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dotyčné osobě xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovil xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx být xxxx xxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx.
4. Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx podle odstavce 2, se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se nevztahuje xx pokusy a xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 90/220/EHS.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx x provedení xx. 10 xxxx. 1 xxxxx odrážky, x xxx xx vztahu x požadavkům čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), xx něž xx vztahují xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Úř. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Úř. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx oznámena xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. věst. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Úř. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX I
ÚČINNÉ LÁTKY XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předvídatelných, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx může xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx prostředí, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx s podrobným x vyčerpávajícím popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx informace, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, které xx xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx a použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx použité xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Identita účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, adresa, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Chemický název (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x EHS (jsou-li x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Pa) xxx 20 °C, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx xxxx zápach; x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x intenzivní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx vlivu teploty xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Stabilita x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx vzplanutí
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x vhodných xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Doporučené postupy x bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx apod. x případě xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 v xxxx
4.2.3 xx vodě (xxxxxx pitné xxxx)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 x xxxxxxx tekutinách a xx xxxxxxx člověka x zvířat
5. Toxikologické x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
5.1 Akutní xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální kumulativní xxxxxxxx (28denní xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90denní xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x dalších xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Mutagenita — xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, chromozomálních xxxxxxx x perturbací XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, orálně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podání
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx liší xx xxxx, které byly xxxxxxxxxxxxxx při studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx toxicity
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.10.2 Xxxxx pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx záznamy jak x xxxxxxxx, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx otrav (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klinické zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx účinků otravy
5.11 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx u savců x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitů v xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx xx do xxxxxxx nebo vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kinetika xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx atd.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Dostatečné xxxxx o reziduích x cílených kontrolních xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ošetření xx neměla xxx xxxxx xx zdraví xxxx a xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx výrobcích x xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx), aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
6.6 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx xxxxxx dochází, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx v alespoň xxxxx typech xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Mobilita x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx se xx xx nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x desorpce xx xxxx (sedimentace), xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Rychlost x způsob xxxxxxxxxxx x ovzduší (xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Ekotoxikologické studie xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx ptáky
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx a růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na reprodukci x xxxx x Xxxxxxx magna
8.2.7 Účinky xx růst xxx
8.3 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x faunu) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 a 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx a viry
(tato xxxx se xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxx včetně xxxxx, xxx se jedná x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx kmen; u xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx mutanta
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx druh antagonismu x xxxxxxxxx, infekční xxxxx, přenosnost a xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx xx xxxx xxxxx, než xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu obratlovce xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické xxxxxxxxx (xx. četnost xxxxxx) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, insekticid, xxxxxxxx, regulátor růstu
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx nebo xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx výrobku a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx všemi xxxxxxx xxxxxxx mezi mutovanými x xxxxxxxx rodičovskými xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx virulence u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx x čistoty xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací x variabilitě
4.2 Metody xxxxxxxxx mikrobiální čistoty xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úrovni, získané xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx nepřítomnosti patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx teploty (xxx 35 °C x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx x hub
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a lidí, x půdě, ve xxxx x x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Toxikologické studie, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, houby, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx patogenita x infekčnost
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx série zkoušek x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka xxx jednom xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90xxxxx expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Studie xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační studie x savců (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x infekčnost v xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx buněčných xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ptáků a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita
Údaje xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx hospodářská x xxxxxx zvířata
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Případně prognóza xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x savců x závěry (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, XXXX x ADI). Celkové xxxxxxxxxx xxxxx toxikologických xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x infekčnosti x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktech xxxx xx nich, x xxxxxxxxxxxxxxx reziduí kultivací xxxx biologickou xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodnými metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua toxinů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx nich, xxxxxxxx xx údaje podle xxxx 4.2.1 a 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx xxxx a x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx X
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Účinky xx xxxx řas
8.5 Důležití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); akutní toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx medonosné: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx považovat xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.9 Rozsah xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx k tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx smyslu xxxxxxxx x čl. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx být uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Xxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx údaje musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X jednotlivých případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx II xxxxx X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx poskytnuty. X xxxxxxxx případech xxxx v xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx informace poskytnout, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x metodami xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx a použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Žadatel (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx navržené znění x případně vývojové xxxxxx číslo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, adjuvanty, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx xxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Stabilita xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška na xxxx a xxxx x hmotnostním rozdělení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Obsah xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o použití
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový v xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném osivu)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Počet x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Balení (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Postupy rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti reziduí, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx XX část X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 V půdě
5.2.3 Xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv na xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx jakost ošetřených xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Akutní xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace xxxx
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy této xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, potravinách nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx metabolitech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hladiny xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xx xxx k xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v navržené xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou následkem xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x reziduích xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx A xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x chování x xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxx xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx magna
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx terénních xxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx xx povrchových xxx nebo na xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X zvláštních přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx necílové xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx včely xxxxxxx x terénních podmínkách
10.3.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxx
10.3.5 Účinky na xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx makroorganismy, xxxxx xx xxxxxxxx xx ohrožené
10.3.6 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x primárního biologického xxxxxxxxxx x souhrnné xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x maximálních limitech xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/EHS, xxxxxx xxxxxx zdůvodnění:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx GMO u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita přípravku xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx účinný(é) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní složky, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx skladovatelnosti. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx sítě x xxxxx o hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx frakci x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx nich, x granulích nebo x xxxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Tekutost, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx látkami xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má být xxxx xxxxxxx povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrada
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx potřeby x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.4 Aplikační dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty před xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx jakost a xxxxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, např. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
8. Rezidua x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx žádost x xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být x dispozici xxxxx xxx xxxxx klimatické x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx životaschopná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx, xxxx, chuť xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných produktech xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx přijímání xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x následných xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx nebo lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx přijatelnosti xxxxxx xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, kdy dochází x tvorbě toxinů, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Účinky xx vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Daphnia xxxxx x xxxxx blízce xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx týkající se xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx medonosné
10.2.2 Účinky xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy považované xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, včetně jejich xxxxxxxxxx
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX XX
XXXX OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
PŘÍLOHA V
POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX