Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx k tomu, xx rostlinná výroba xxxxxxx xx Společenství xxxxx důležité xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx neustále ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx poklesu výnosů x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem k xxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxx zemědělské výroby xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx rostlinnou xxxxxx; xx jejich používání xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx, x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní předpisy, xxxxx upravují povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx obchodu s xxxxxxxxxxx produkty, a xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx odstranit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem k xxxx, xx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x integrované ochrany xxxxxxx proti xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany, xxxxx xxxx zejména zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jejichž xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx prostředí nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx při xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx specifikované xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx toxikologických x ekotoxikologických vlastností;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxx xx tohoto seznamu Xxxxxxxxxxxx; že xx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx předložit xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx členským xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx, xxxxx dosud xxxxxx zařazena xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx zúčastněná xxxxxx předložila dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členský stát xxxxxx x xxxxxx, xx xxx očekávat, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxx volného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx státem a xxxxxxx provedené za xxxxxx povolení xxxx xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených výrobků x xxxxxxxxx regionech; xx xx x xxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx xxx vytvořen xxxxxx xxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx čelit jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x právní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx doplňuje ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a usnadní xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; že společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx; xx ohledy xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx zbytečnému xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno dodržování xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem x xxxx, xx postupy xxxxxxx x této xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům uvedeným xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí [5]; že xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxx B xxxxxx XX a III xxxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x technických x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx v xx. 2 odst. 1 xx trh x xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato směrnice xx xxxxxxxxxx, aniž xx dotčena xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, na xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx částí X, X x X x odpovídajícími ustanoveními xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x dostatečném xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Rada xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou let xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice, návrh xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx umožnit, xxx xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dovozu do Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k ochraně xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx jako xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 xx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 k ničení xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx xxxxx přítomných xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikající xxx jejich rozkladu xxxx reakci;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 na xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx účinnou xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, jako je xxxxx, sušení nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, jakož x viry, bakterie x mykoplasmy nebo xxxx patogeny;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x druhům, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x chová xxxx xxxxxxxxx;
10. "uvedením xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx předání x xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx odeslání x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx území xxxx na jeho xxxxx;
12. "životním prostředím"
voda, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx rostoucí xxxxx rostlin, jakož x všechny jejich xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx vztah s xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.
Všeobecná xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 22.
2. Členské xxxxx xxxxxxx z xxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx pohybu těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x, xxxx xxx xx xx xxxxx, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxx látky xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, pokud:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh do xxxx let od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx určena xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účinné látky xxxxxx xxx použití xxxxx článku 22.
Xxxxxxx, přezkoumání a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byl povolen, xxxxx pokud:
a) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze X x xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx písmena x), x), d) x x) xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX,
x) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxx x při hodnocení xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX prokázáno, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx může xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx účinný;
ii) xxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, proti xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx lidí xxxx zvířat, ať xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), nebo xx xxxxxxxx xxxx;
x) nemá xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx všech toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21 nebo, xxxx-xx xxxx, metodami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami;
e) jeho xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x hlediska správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, zda jsou xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zůstanou x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dovoz xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) členské xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzami provedenými xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx udělí xxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx ověření toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x obnovení, xxxx xxx obnovení xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušné xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx být xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx strana, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x k poskytnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx nebo již xxxxxx xxxxxx,
x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) na xxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx zrušeno xxxx změněno na xxxxxx jeho držitele, xxxxx musí uvést xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 zůstaly xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský stát xxxxxx povolení, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx závisí na xxxxxx odnětí xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], nebo na xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx účinných xxxxx do přílohy X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx praxí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jejich xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů iv) x x).
2. Pro xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xx bere x xxxxx xxxxxxx:
x) přijatelný xxxxx příjem xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Pro xxxxx zařazení účinné xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Zařazení xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky,
- povaha x maximální obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx přílohy X xxx xx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyskytnou-li xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxxx, uděluje se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a na xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx informací požadovaných xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx I,
- x xxxxxxx účinné xxxxx x přílohy X, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx II, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Xxxxxx postoupí xxxxxxxxxxx k prozkoumání Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xx x xxxxxxx xxx xx šesti měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx XX a XXX.
4. Pokud xxx xxxxxxxxx dokumentace podle xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxx Komise požádat xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho pověřeného xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 a 2, nebo xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 5.
5. Postup pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek xxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Článek 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ti, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby dotčené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx předloží výboru xxxxxxxxx v článku 19.
Přechodná xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx účinných látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx x zemědělství, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I, a xxxxx xxxxxx dostupné xx xxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx předpokladu, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a 3 bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x III x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 x xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xx x).
X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, může xxx odchylně xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx vztahují xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx tohoto odstavce, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 3 x xxxxxxxx 79/117/EHS, xxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx 12 xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx svém xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I, které xxx xxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxx dvanáctiletého období xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx od oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, xxxxxx xx třeba xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx zařadit do xxxxxxx X x xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx účinná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) xx v) x xxxx. c) až x) v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.
4. Odchylně xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nepředvídanému nebezpečí, xxx nelze zvládnout xxxxxx prostředky. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxx článku 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx může xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravku xx trh x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední subjekty xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jsou povinny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx zájmu x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx komplexně a xxxxx informováni x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Žadatel xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mohou také xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx o xx v xxxxxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx žádosti xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx s jejím xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx požádání zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Článek 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx členský stát, xxxxx xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xx xxxxxxx x xxxxx členském státě,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- s xxxxxxx na jednotné xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx území, xxxxxxxx xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a pokud xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky prostředí (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx přípravku.
Povolení může xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx distribuce x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx podmínky xxxxxxx se Smlouvou xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx je nezbytné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxxx přesahuje přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínek použití, xxx xxxx možné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všechny rozdíly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), které xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxxxx, že zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech členského xxxxx, xx xxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx vlastním xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx nebo zamítnuto xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx srovnatelnost podmínek x připustit zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx srovnatelné, x je-li toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ekologické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx nastanou, vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, v druhém xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, představuje nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti bude xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jimž xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,
- typ xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx předpisy Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území x předá tento xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx použití odstavců 1 x 2.
Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x
x) pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, nemusí žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx v příloze X x významně xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x povaze nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, nebo
c) po xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx oznámení této xxxxxxxx, x
x) xx xxxx pěti let xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx obdržení xxxxxxx informací, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zařazení xx xxxxxxx I xx xxx zachování xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) x x); x xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxx let xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx jako tato xxxxxx.
4. Xxxxx členské xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx III xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže se xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx posuzování xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx poprvé zařazena xx přílohy I. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx xxxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxx, pokud xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx přílohy X.
7. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx účinná látka xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx státu, kterému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx, x
- xx xxxxx x adresu držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx dokladem, xx xxxxxxx žadatel xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vlastním xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
b) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxx hodlá žádost xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx x žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx tak xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx po xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx držitele údajů x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích.
Pro xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stejný xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která zavazují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných stran.
Článek 14
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení směrnice Xxxx 90/313/EHS ze xxx 7. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Komise xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, který si xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jestliže členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx nepovažují:
- xxxxx x xxxxx účinných xxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy xxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxxx za nebezpečné xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- fyzikálně-chemické xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx zneškodnění xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, rostliny a xxxxxxx prostředí,
- doporučené xxxxxx a preventivní xxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx metody xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- postupy dekontaminace, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx pomoc x lékařské xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xx povinen x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se xxxxxxxx xx všechny přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/EHS.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx všech obalech xxxx být zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) obchodní xxxxx nebo označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x xxxxxxxx nebo xx konečné označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x seznamu x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx obecným xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxx látka xxxxxxx xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotkách;
e) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x v xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x první xxxxxx;
x) xxxxxx zvláštního xxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx XX;
x) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí ve xxxxx standardních xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.);
j) typ xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, emulgovatelný koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx je přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx použit nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx být xxxxxx;
x) xxxxx k použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- výsevem xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx,
- xxxxxxxxx člověka nebo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x použití.";
p) xxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; a
q) xxxx xxxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) xxxx uvedeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento příbalový xxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dodávány xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy až xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xx na xxxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx podobné xxxxx. Xxxxx však xx ní xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx použit x období, xxx xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx necílové xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx plodiny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx necílových xxxxx, xxxxxxxx se povolení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx určených organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx na xxxx území xxxxxxxx xxxxx národního xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 písm. x) x x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, jsou-li považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx každou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadavků.
Postupem xxxxx článku 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny xxxxxxx XX x X, xxxx zda xxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx tuto xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx oprávněn setrvat xx svém xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx učiní nezbytná xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Správní xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx podle článku 19 x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx nezbytné změny xxxxxx II, XXX, XX, X x XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") neprodleně xxxx xxxxxxxx, a xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Článek 20
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, přednese xxx výboru neprodleně xxxx předseda, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 21
Xx-xx být xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a to xxx z vlastního xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx předseda stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx požádat, xxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, jakým xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Dotyčné xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu, na xxxxx xxxxx má xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxx členský stát xxx "xxxxxxx, nebo xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxx zabránění xxxxx následkům."
3. Odstavec 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx pokusů xxxxx odstavce l, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx podle odstavce 2, xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx do dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Jednotné xxxxxx xx přijmou do xxxxxxx xxxx xxx xxx oznámení.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx státy nejpozději xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx odrážky, x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), na xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Úř. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. věst. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX XXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx informace, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, které xx xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx látky [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx závodu)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx nebo x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx nebo x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Xx) xxx 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx nebo xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx vůní xxxx zápachem xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantních xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx vlivu pH (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx výtěžek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x organických rozpouštědlech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx včetně samovolného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Bod xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Výbušné xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, skleník, sklad xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chráněné xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních produktů, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Možnosti xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 x ošetřených xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 v xxxx
4.2.3 xx vodě (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
5. Toxikologické x metabolické xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (přednostně xxxxxxxx) a jinému xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x dalších druzích xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — série zkoušek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx hlodavce, xxxxxx x popřípadě perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Studie xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx — jak xx xxxxxxx, tak xx perkutánním xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx slepicích
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, kdy xx xxxx od xxxx, které byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Přímá pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, tak x xx zemědělství
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného účinku (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo na xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a distribuce x xxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx rostlin atd.
6.3 Xxxxxxx materiálová xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dostatečné xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x xxxxxxxxxxxx ošetření xx xxxxxx mít xxxxx xx zdraví xxxx x zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx reziduí xx výrobcích x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx atd.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u hospodářských xxxxxx (xxxxx rezidua xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx či jejich xxxxxxx nebo xx xxxx), aby bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x potravinách živočišného xxxxxx.
6.6 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx povahu x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Rozpad x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Rychlost a xxxxxx odbourávání (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx odpovídajících podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx x desorpce x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných produktů
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx se na xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
8.1 Účinky xx ptáky
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx na reprodukci x xxxx x Xxxxxxx magna
8.2.7 Účinky xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce (např. xxx predátory)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx žížaly x xxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx biologické metody xxxxxxx xxxxxxxxx vod
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Obecný nebo xxxxxxxxxxxx název a xxxxxxxx názvy
1.4 Taxonomický xxxxx x kmen xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pod kterým xx uložena
1.6 Vhodné xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x hostiteli, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu a xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx xx xxxx druhy, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx atmosférickému záření xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. četnost xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulátor xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický účinek xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx potravin xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo nesmí xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx výrobku x x popisem xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxx produkci x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x variabilitě
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušky xxxxx teploty (při 35 °X a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x lidí, x půdě, xx xxxx x v xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Toxikologické studie, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx při jednom xxxxxx
5.1.1.2 V případech, xxx jedna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx bodu 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x xxxxx (alespoň xxx generace)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx včetně xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použitím čistého xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ptáků x xxx
5.2.2 Krátkodobá toxicita
Údaje xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách nejméně xx sedmi xxxxx xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx zvířatům
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx hospodářská a xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika otrav, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Případně xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, NOEL x XXX). Celkové xxxxxxxxxx xxxxx toxikologických xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. toxinů) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktech xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivací xxxx biologickou xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 a 6 xxxxx A
6.4 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx xxxx x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v potravinových xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xxx považovat xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x vody
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx X bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Shrnutí a xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxx specifikace.
[6] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx přečištěnou účinnou xxxxx stanovené specifikace.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společně s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x příslušnými směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace podle xxxxxxx XX xxxxx X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx přípravku nebo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo technicky xxxxx xxxxxxxxx poskytnout, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx provedeny x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx a účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx atd., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x hořlavosti xxxx xxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx světla, xxxxxxx a vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx xxxx jemných xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 V případě xxxxxxx: zkouška na xxxx x údaj x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší než 1 xx
2.8.7 Obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx xxxx, v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, sklad xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
3.4 V případě xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx smí nebo xxxxx být xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx aplikací x doba trvání xxxxxxx
3.9 Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům u xxxxxxxxxx plodin
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Balení (typ, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jeho obalu
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění xxxx
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti x xxxx stanovitelnosti reziduí, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX část X bod 4.2;
5.2.1 X ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (včetně xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x polních xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx a xxxxxxxx xx výnos ošetřených xxxxxxx nebo vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Fytotoxicita xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Pozorování xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace xxxx
7.1.6 X případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx xxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za provozních xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost o xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx x hladiny xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xx xxx x dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v navržené xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování a/nebo xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, vůni, xxxx xxxx jiné stránky xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údajů x reziduích podle xxxx 8.1 a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) a zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Účinky xx xxxxx
10.1.1 Akutní xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx posouzení xxxxx xxx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxx ostatní xxxxx xxxxxxxxx x jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx ryb x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky x rybách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx podle přílohy XX části X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Toxicita xxx xxxxx medonosné
10.3.3 Xxxxxxxx xxx včely xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/EHS, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
12.4 Xxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx xxx přípravek xx ochranu rostlin
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx organismy atd.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba skladovatelnosti. Xxxxx teploty, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx atd. xx xxxxxxxx biologické xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx o hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx, x granulích nebo x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má xxx xxxx použití povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx potravin nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, xxxx. druhy regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 V xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. procentní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x přípravku
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x zvířat
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické metody
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx k důkazu xxxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx prostý jakýchkoli xxxxxxxx nebo savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx standardizaci
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx jakost xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro cílové xxxxxxxx (včetně různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x reziduích xxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx a podrobností. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx klimatické x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x navržené oblasti xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx životaschopná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, vůni, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx na nich
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem přijímání xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie týkající xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Účinky xx xxxx užitečné xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx mikroflóru
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x h) a xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXX OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX