Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx této xxxxxx xx neustále xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x napomohlo zajistit xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, xx jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx nežádoucí účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x ohledem xx xxxx nebezpečí xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx odstranit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx povoleny, a xx xx měly xxx náležitě používány x hlediska xxxxx xxxxxxx rostlinolékařské praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního prostředí;
vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, že při xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel jsou xxxxxxxxxx účinné a xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx a zejména xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na podzemní xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx omezeno xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx toxikologických x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že xx xxxx být specifikovány xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xx omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Společenství, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxx x xxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin vyhoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x zájmu bezpečnosti xx měly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx vývoj xxxx x technologie a xx studie účinků xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je x zájmu volného xxxxxx rostlinných xxxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx státem x xxxxxxx provedené za xxxxxx povolení byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zemědělské nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx xx z xxxxxx důvodů třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kontroly používané xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx udělení povolení;
vzhledem x xxxx, že xx xxxx žádoucí, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dokumentaci předkládané x souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx však xxxx xxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tato směrnice xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx zachovat xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x právní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x volného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx limitů Xxxxxx; že xxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxx x plýtvání xxxxxxxxxx vyčleněných na xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx veřejný xxxxx x xxxxxxxx Rady 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx vhodná kontrolní x xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že postupy xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx B xxxxxx XX x III xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxx odpovídající změnu xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Oblast působnosti
Článek 1
1. Xxxx směrnice se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx formě, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x uvádění účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 84/291/EHS [7], x xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/EHS [9].
3. Tato směrnice xx vztahuje na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxx, xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx povolení x xxxxxxxx těchto organismů xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx částí X, X x D x odpovídajícími xxxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx směrnice [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx umožnit, xxx xxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "přípravky na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx látek, xx xxxxx, x níž xxxx dodávány uživateli, xxxxxx:
1.1 k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zabránění působení xxxxxx organismů, nejsou-li xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx jako xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 ke konzervaci xxxxxxxxxxx produktů, pokud xx xx tyto xxxxx nebo produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 k ničení xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "látkami"
chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "účinnými xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx alespoň xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx pouze jednoduchou xxxxxxx, xxxx je xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx živočišné xxxx xxxxxxxxx říše, jakož x viry, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx patogeny;
9. "zvířaty"
zvířata xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx běžně xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x území Společenství; xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém území xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "životním prostředím"
voda, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž je xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh x používány xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx povolily x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx podle článku 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z důvodu, xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx pro použití xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, skladování xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx xxxxxxxxx povolen x jiném členském xxxxx, x
- jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými státy xx účelem zajištění xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x, xxxx xxx je xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx na xxx, pokud:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx článku 6 s prohlášením, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 22.
Udělení, přezkoumání a xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolen, xxxxx pokud:
a) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x pokud x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), x) a x) xxxx xx xxxxx s jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI,
b) je xx světle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx použití přípravku xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž může xxx xxxxxx, a x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx účinný;
ii) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), nebo na xxxxxxxx vody;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx x distribuci x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx znečištění xxx, xxxxxx pitné xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
c) xxxx x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx metodami harmonizovanými xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky významná xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/EHS [12] x xxxxxx 11 směrnice 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzami xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx určen.
4. Xxxx xxxx dotčeny odstavce 5 x 6, xxxxxxxx se udělí xxx xx vymezené xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx být obnoveno xx xxxxxxx toho, xx podmínky xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx obnovení xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ověření.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx přezkoumáno, xxxxx xxxxxxxx náznaky, že xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x poskytnutí xxxxxx dalších xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx xx odejme, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx a používaná xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx změněno xx xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx své žádosti; xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, jestliže xx zjistí, že xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; kromě xxxx může poskytnout xxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx dobu nepřesahující 10 xxx, xxxxxxxx xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx měřit xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx správnou rostlinolékařskou xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx životní prostředí xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů iv) x x).
2. Xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx x xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Pro xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx na xxx xx dvou let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno alespoň xxx xxxxx přípravek xxxxxxxxxx dotyčnou účinnou xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky,
- povaha x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 6, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx I xxx na xxxxxx xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. O xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx rozhoduje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx se také xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx změnách xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx již nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxx, xxxxxx považuje xx vyhovující požadavkům xxxxxxx XX, žadatelem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxx x dokumentací xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prozkoumání Xxxxxxx rostlinolékařskému výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
3. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxx xx xxxxx měsíců xx datu postoupení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx XX x XXX.
4. Pokud při xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxx x xxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx jestliže xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 5 odst. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx přílohy X x stanovení nebo xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Článek 7
Členské xxxxx xxxxxxx, xx držitel xxxxxxxx nebo xx, xxxx bylo podle xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx reziduí xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx podzemní xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx neprodleně oznámily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v článku 19.
Přechodná opatření a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx, x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, povolit xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx tři roky xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx předpokladu, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 bylo xxxxxxxx, xx dokumentace xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx XX x XXX x hlediska navržených xxxxxxx;
x) členský xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).
X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x podmínkách xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikované x xx. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx po uplynutí xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx X, může xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení dokumentace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx odstavce 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedené x xxxxxxx X, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxx dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V závislosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xxx xx nutno xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx období 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx provedeném výborem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, pokud nejsou xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 xxxx nebyly xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx, odňata nebo xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx x) a xxxx. c) xx x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi o xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxx článku 19 xxxx xxx neprodleněrozhodnuto, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prodlouženo xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx státu xxxx xxxxx jednající xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx to xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx,
- xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx informováni x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x těchto xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby jim xxxx poskytnuty vzorky xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x rozhodnou x xx x přiměřené xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxx xx xxxxx žádosti založen xxxx. Xxxxx spis xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx xx týkají xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx s jejím xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí a xx xxxxxxxx zajistí, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky prostředí (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx přijaté podle xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx území, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze X a pokud xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x pracovníků.
Za xxxxxxxx xxxxxxx se Smlouvou xxxx xxx povolení xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z rozdílných xxxxxxxxxxxx návyků a xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stravou, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxx všechny rozdíly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx účely srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx členském státě, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, že zemědělské x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx provedena zkouška xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx x podmínkami xx jejich vlastním xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Komisi důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadováno opakování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x případech, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x připustit xxxxxxx x analýzy nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svého xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx-xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx být xxxxxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu xx xxxx jiné zvažují xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx nastanou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx. Xxxxxxx stát neprodleně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxx x výhradou xxxxxxxx, které mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, představuje nebezpečí xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx omezit xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx a uvede xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Xxxxxx informací
Článek 12
1. Xxxxxxx ke konci xxxxxxx čtvrtletí členské xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx písemně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx alespoň
- jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin povolených xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx ostatním členským xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx systém pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx xx údaje, xxxxxxx x důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, požadují xxxxxxx xxxxx, aby žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x
x) xxx xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx, která podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 a xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 3 x 4, nemusí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x x povaze xxxxxxxx xx složení uvedeného x dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx žadatel s xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx zařazení účinné xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx X, nebo
c) po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx data xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) po xxxx xxxx xxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx pro xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx toto xxxxxx pěti xxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx případě xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, nebo
b) xx dobu 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx toto povolení xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé z xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X účinnou látku, xxxxx xxxx vyrobena xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx členské xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxx na xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxx, pokud xxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Bez ohledu xx xxxxxxxx 1, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádost:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx stejný xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx byl povolen, x
- xx jméno x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen xxxxxxxx, xx budoucí žadatel xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
x) pokud xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu ujistí x tom, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdělí držitelům xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx dosáhli dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx I, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx zavést vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx zavazují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích, x xxxxxxxx jak xxxxxx pro využívání xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx prostředí [17], členské státy x Xxxxxx zajistí, xxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požaduje xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- názvy x obsah účinných xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí výsledků xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí,
- doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxxx jiného nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. c) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- postupy dekontaminace, xxxxxxx xx xxxxx xx řídit x xxxxxxx náhodného rozlití, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- první pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Čl. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx nespadají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Článek 16
Členské xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx všech xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) jméno x xxxxxx držitele povolení x xxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxx;
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/EHS.
Názvem xxxx být xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx zařazena xx výše xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx obecným xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jeho xxxx. 2 xxxx. d), x), h) a x) x x xxxxxxxxxx 3 a 4, x xxxxxxxxx x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx vět xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx vyjádřené x metrických xxxxxxxxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití mezi xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) je-li přiložen xxxxxxxxx leták podle xxxxxxxx 2, věta "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx použitelnosti přípravku xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx státy xxxxx povolit, xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx na xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx této směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx harmonizace xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x žádném případě xxxxx xxx na xxxxxxx obalu přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx údaje "nejedovatý", "xxxxxxxx" nebo podobné xxxxx. Xxxxx xxxx xx ní být xxxxxxx informace o xxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx aktivní xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxx, nebo x xxxx xxxxx plodiny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx včel xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx včel xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx minimální xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx národního xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzory xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx udělenou xxxxxxx a xxxxx xxxx dodatečné xxxx xxxx vět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx věta nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx IV x X, xxxx zda xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxxx věty) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, zda vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podmínkám xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx inspekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx podle xxxxxx 19 a s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxx II, III, XX, X x XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (dále xxx "xxxxx") neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců členských xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud se Xxxx neusnese xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx návrh předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 20
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předseda, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Článek 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx xx zápisu; xxxxx xxxx xx xxxxx členský stát xxxxx xxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí výboru xxxxxx, jakým vzala xxxx stanovisko xx xxxxxx.
Xxxxxx x vývoj
Článek 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x omezeným xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxx pokus xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X žádosti je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxxxxxx dopadů xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx navržené xxxxxx xxxx zkoušky xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx následkům."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxxx být xxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx pokusy x xxxxxxx podle xxxxx X směrnice 90/220/EHS.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx xxxx xxx od oznámení xxxx směrnice. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx roku xxx xxx oznámení.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx nejpozději xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xx x), na něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zásady.
Článek 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Xx. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dne 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. věst. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ SE XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy na xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx informace, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx nebo její xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx nemusí být xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné informace xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx popsaných x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS [1].
XXXX X
Xxxxxxxx látky [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Žadatel (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Čísla CAS x EHS (jsou-li x dispozici)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx xxxx x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vyjádřeným v x/xx nebo x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx varu x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Pa) při 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Henryho konstanta) [4]
2.3 Vzhled (fyzikální xxxx, barva a xxxx xxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx vůní xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu pH (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, identita xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx vzplanutí
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s materiálem xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x x vhodných xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx plynů xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx recyklace
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Řízená xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx nich
4.2.2 x xxxx
4.2.3 ve xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. Toxikologické x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Akutní xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28denní xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx druhům, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Orální xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Mutagenita — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, chromozomálních xxxxxxx x perturbací DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx perkutánním xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata a xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx pracovníky výrobního xxxxxx
5.10.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx případy x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené ošetření: xxxxx pomoc, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx x xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxx xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x cílených kontrolních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx a xxxxxxxx dietární expozice x xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcích x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx xxx.
6.5 Zkrmovací xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx v krmných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx reziduí
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x chování x xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým dochází, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx v alespoň xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx a desorpce x xxxxxxx třech xxxxxx půd, případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Mobilita x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x chování ve xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx odbourávání ve xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx odbourávání, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx ně xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Rychlost x xxxxxx odbourávání x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na jednom xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
8.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita pro xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx a xxxx xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Akutní toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na reprodukci x xxxx x Xxxxxxx magna
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx biologické metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Návrhy klasifikace x označení xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx názvy
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx a kmen xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx včetně údaje, xxx xx jedná x variantu nebo xxxxxxxx kmen; u xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx mutanta
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích organismů
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx druh xxxxxxxxxxx x hostiteli, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x organismu x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxx, než xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx druhu obratlovce xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. četnost xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jejich povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx nebo nesmí xxx použit
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a x popisem zkušebních xxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxxxxx x izolaci společně xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Možnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x dosažené xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx úrovni, získané xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (při 35 °X a xxxxxx relevantních xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx x xxx
4.4 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxx, x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx jedna xxxxx x xxxxxxxxx patogenity xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Studie xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x xxxxx (alespoň xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metabolických procesů
5.1.3.6 Xxxxxx neurotoxicity — xxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx posledního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Zdravotní záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika otrav, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x závěry (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x infekčnosti x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech nebo xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (např. toxinů) x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx produktech nebo xx nich, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx x plodinách x potravinách nebo xx xxxx, společně x uvedením jakéhokoliv xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X případech, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx vodě x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X případech, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, požadují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxxx lze považovat xx ohrožené: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx plodin, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují se xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxx látky podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx zdůvodnění xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx smyslu definice x čl. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X jednotlivých xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X takových případech xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx jiné xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Zkoušky xxxx být provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx (účinná(é) xxxxx(x), xxxxxxxxx, adjuvanty, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování — xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém sítě x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x xxxx x hmotnostním xxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.9 Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x nimiž xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx nebo fungistatický xxxxxx atd., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx materiálu (např. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách xxxx x ošetřeném xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx k použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
4.1 Balení (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxx xxxx vstupem, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx požáru
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX část X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx xxxx na xxxx
5.2.2 V xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx x případně xx výnos ošetřených xxxxxxx nebo vliv xx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, např. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely množení (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.1.6 X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicita, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx žádá o xxxxxxxx xxx použití x těchto xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx provozních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx reziduí během xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx. Měly xx xxx k xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v navržené xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, vůni, chuť xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zpracovaných produktech xxxx xx nich
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x následných plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx pokusy, jejichž xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx ostatní vodní xxxxxxxxx x jestliže xx stálý ve xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xx povrchových xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Speciální studie xxxxxxxx xx ryb x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X zvláštních xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx požadovány xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxx
10.3.2 Toxicita pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Toxicita xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxx
10.3.5 Účinky xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se považují xx ohrožené
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souhrnné xxxxx
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx udělených v xxxxxx zemích
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látky (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx atd.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro přípravek xx ochranu xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx organismy xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba skladovatelnosti. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x drobivost
2.4.6 V xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx potravin xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. druhy regulovaných xxxxxxxxxx organismů x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. procentní xxxxxxxxxxx x postřikové kapalině)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x termíny aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Navržený návod x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, materiály, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály
4.2 Postupy xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx nebo jiná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxx xxxx standardizaci
6. Údaje x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx podmínkách
6.3 Xxxxxxxxx x možném výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro cílové xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se látek, xxxxx nejsou účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx xxxxxxxx kvantitativní analýzy xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé klimatické x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (MLR) a xxxxxxxxxx přijatelnosti xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
9.1 V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílovým xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Účinky xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx xxxxx faunu
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 a 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx o povoleních xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) a xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
PŘÍLOHA XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX