Směrnice Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité místo;
vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx chránit xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx x nejdůležitějších xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby xx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx jejich používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxx obchodu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že je xxxx žádoucí tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxx uvedeny xx trh nebo xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx používány x hlediska zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro zdraví, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx prostředí nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx zdokonalit xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ochranou xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x tomu, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a zejména xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx jejich toxikologických x ekotoxikologických vlastností;
vzhledem x tomu, xx x xxxxxx xxxxxx xx nezbytné vytvořit xxxxxx Společenství obsahující xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xx omezenou xxxx povolily používat xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členský xxxx xxxxxx x závěru, xx lze očekávat, xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx bezpečnosti xx měly xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx x xxxxx volného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx provedené za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními členskými xxxxx, pokud ovšem xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dotyčných regionech; xx xx x xxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx byl vytvořen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx však musí xxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx to xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx Komisí v xxxx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx; xx společně s xxxxxx ustanoveními významně xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx veřejný zájem x směrnice Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx zbytečnému opakování xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxx x inspekční xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí [5]; xx xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx X xxxxxx XX a XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání a xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xx xxx x xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Tato směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. června 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/EHS [7], x xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx povolení x xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X a X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx xxxxxxx, aby xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX postupem podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x níž xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx níže xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů rostlin xxxxx než jako xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx nebo Xxxxxx x konzervantech;
1.4 x xxxxxx nežádoucích xxxxxxx, xxxx
1.5 k ničení xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xx xxxxxx povrchu xxxxx přítomných xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xx přirozeně vyskytují xxxx jak xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx látkami"
látky xxxx mikroorganismy včetně xxxx, které xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "rostlinnými xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx říše, jakož x xxxx, xxxxxxxx x mykoplasmy nebo xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx člověk běžně xxxx x chová xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx předání x uskladnění, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x území Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Společenství se xxx účely této xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx xxxx na jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx prostředím"
voda, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx druhy xxxxxxxxx x planě rostoucí xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx organismy;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, chemických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx jejich xxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx povolily x souladu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx jejich xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, pokud:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
- xxxx xxxxxxx požadavky inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány. Správné xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 a xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxxx praxe a, xxxx kdy xx xx xxxxx, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, pokud:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh do xxxx let od xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx podle xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx látka určena xxx xxxxxxx specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx článku 22.
Udělení, přezkoumání x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx b), x), x) a x) jsou ve xxxxx x jednotnými xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zjištěno x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokázáno, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx nichž xxxx xxx xxxxxx, a x xxxxxxx xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, ať xxxxx či xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), xxxx na xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jeho xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vod,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly určeny x xxxxxxxx přijatelnými x hlediska správného xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;
x) maximální xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx od xxxxxx oznámení Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, které zůstanou x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx čl. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] a článku 11 směrnice 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Členské xxxxx zajistí, aby xxx xxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými v xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzami xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x místech, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx na vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxx obnovení xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx nezbytná k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx toto xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx přezkoumáno, pokud xxxxxxxx náznaky, že xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx článku 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkoumání. Povolení xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx prodlouženo xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx odejme, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx nebo již xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxx xx provede jeho xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje vědeckotechnických xxxxxxxx lze způsob xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx zjistí, xx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx povolení, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx závisí na xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xx dotčena xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. prosince 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/EHS [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nemají xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí nebo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů iv) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx x xxxxx zejména:
a) přijatelný xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx uživatelů, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxxxxxx xxxx splnění xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Zařazení xxxxxx xxxxx do přílohy X může podléhat xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx nečistot,
- omezení xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxx na xxxxxx xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx na období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx pochybnosti, že xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do dvou xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. O xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx účinné xxxxx x přílohy X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, žadatelem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx se alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Komise postoupí xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému výboru xxxxxxxxx x článku 19.
3. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxx xx šesti xxxxxx xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, zda xxxx předložena x xxxxxxx x požadavky xxxxxx II x XXX.
4. Xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx další informace, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jí xxxxxxxxx své připomínky, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Tato xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx I x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx účincích
Článek 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx bylo xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx na xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx opatření a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx do xxxx let xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx XX x III x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx případech členský xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, může xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 a 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x směrnice 79/117/XXX, xxxx členský stát xxxxx období 12 xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx byly uvedeny xx trh do xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx této směrnice Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx přezkoumání těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatým x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx programu.
Po xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx může být xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx, xxx xx nutno xxx xxxxxx látky prodloužit xxxxx 12 xxx x dobu, kterou xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx provedeném xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látku xxx zařadit xx xxxxxxx X x xx jakých podmínek, xxxx, pokud nejsou xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx, odňata xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením tohoto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodech x) xx x) x xxxx. c) až x) v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxx, které mají xxx poskytnuty.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx případě dotyčný xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x za xxxxxx podmínek xxxx xxx xxxxxxxx učiněné xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Žádost x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x profesionální uživatelé xxxxx požádat x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xx xxxxx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx povinny xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx xx to xx xxxxxxxx zájmu x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, xx xxxx splněny podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) x x),
- xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx mít trvalé xxxxx ve Společenství.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mohou xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx struktury.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx založen xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx xx týkají xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx s jejím xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xx povolen v xxxxx členském xxxxx,
- xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx již xxxx provedeny v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stravou, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolený v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxxxx, xx zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zamítnuto xxxxxxxx.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 23, x případech, kdy xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx srovnatelnost podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí být xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x které, xxxxx xxxxxxxx, vyžadují xxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, x xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx omezit xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, přičemž xxxxxx alespoň
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek určen,
- xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx nebyly stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x předá tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx použití odstavců 1 a 2.
Xxxxxxxxx xx údaje, xxxxxxx x důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx článek 10, požadují členské xxxxx, xxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x
x) pro xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, pokud xx xxxxx xxx xxxxxxx x příloze X x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx čistoty x x xxxxxx xxxxxxxx xx složení uvedeného x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiložena x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx účinné xxxxx xxxxxxx xx trh xx dvou let xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) xx xxxx pěti let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx informací, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx její zařazení xx xxxxxxx I xx pro zachování xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v odst. 3 písm. x) x c); x xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jako tato xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace uvedené x příloze III xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx smějí xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v každém xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé z xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxx do xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx osobou xxxx xxxxx výrobním xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dřívější xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx látky nejsou xxxxxxxx do přílohy X.
7. Xxx ohledu xx odstavec 1, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) musí xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx provedením xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxx státu, kterému xxxxx předložit xxxxxx:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, pro xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, je stejný xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx byl xxxxxxx, x
- na xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen xxxxxxxx, xx budoucí xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jménem x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
x) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x tom, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, poskytne jméno x adresu držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x xxxxxxxx tak xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx xxxx uvedena xx xxx dva xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx zavést vnitrostátní xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [17], xxxxxxx státy x Xxxxxx zajistí, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, nebo žadatel x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx důvěrné xx nepovažují:
- xxxxx x xxxxx účinných xxxxx xxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- fyzikálně-chemické xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí,
- doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 odst. 1 písm. x) x x) a xx. 5 odst. 1,
- metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je nutno xx xxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx pomoc x xxxxxxxx ošetření, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxxx důvěrnou informaci, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx státy xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx zabezpečily, xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx všech obalech xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx nebo označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a, xxxxxx-xx xxxxxx, jméno a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx;
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamu x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS; xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx chemickým xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotkách;
e) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx jiný způsob xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x informace x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx lidi, zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, pro xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit nebo xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x použití x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxxxx následných xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx spotřebou;
n) údaje x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přiložený xxxxx x xxxxxxx.";
x) pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, xx-xx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) xxxx uvedeny xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx, pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento příbalový xxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx až xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx etiketě xxxx xxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx kategorie xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxx obalu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx ní být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx necílové xxxxx, nebo x xxxx xxxxx xxxxxxx xx plevele xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx věty x xxxxxxx včel xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx včel nebo xxxxxx určených organismů x xxxxxxxxxxx pro xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx národního jazyka xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 písm. x) x x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxx xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx každou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx dodatečné věty xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx těchto požadavků.
Postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx věta xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX a X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx oprávněn xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Kontrolní opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx učiní nezbytná xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxx každoročně xx 1. xxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx inspekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx ustanovení
Článek 18
1. Xxxx přijme xx xxxxx Komise kvalifikovanou xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, III, XX, V a XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx zřízenému rozhodnutím 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") neprodleně xxxx předseda, a xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud se Xxxx neusnese do xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx přidělena váha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx do 15 xxx ode xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Článek 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého členského xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx požádat, xxx xxx v tomto xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výboru xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Výzkum x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxx území xx xxx pokus xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx členským státem. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx dostupné údaje, xxx xxxx možné xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí.
Jestliže xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo mohou xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, může xx xxxxxxx xxxxxxx stát xxx "zakázat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Odstavec 2 xx nepoužije, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx dotyčné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx l, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/EHS.
Provádění směrnice
Článek 23
1. Xxxxxxx státy uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx nejpozději xx xxxxxxx xxxx xx přijetí jednotných xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), xx něž xx xxxxxxxx takto xxxxxxx jednotné zásady.
Článek 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. věst. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. věst. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx musí zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx předvídatelných, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Určité informace, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx povahu xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x souladu s xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx Komisi přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx metody xxxxxx xxxxxx x použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx jiné použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX A
Chemické látky [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený nebo xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Metoda xxxxxx (xxxxxx syntézy) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x g/kg xxxx x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Pa) při 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Henryho konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx nebo zápach; x případě potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx zápachem nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx vlivu teploty xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda, xxxxxx vlivu xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxx látka xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chráněné xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxx plynů apod. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, popřípadě x příslušných rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx účinné látky x jejích xxxxxx (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Analytické xxxxxx včetně výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xx nich
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx tkáních člověka x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x jinému xxxxx než xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Mutagenita — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aberací x xxxxxxxxxx DNA
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, orálně x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — jak xx xxxxxxx, xxx xx perkutánním xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –včetně xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xx xxxx xx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků popsaných xx xxxxxxxx toxicity
5.9 Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. klinické případy x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, tak x ze xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx otrav (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické příznaky xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x savců x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) a přijatelného xxxxxxx příjmu (XXX)]. Xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a distribuce x rostlinách, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx), aby bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x chování v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (až xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx dochází, x včetně identifikace xxxxxxxxxx a rozkladných xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx půd xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), případně x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (pro xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx se na xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Ekotoxikologické xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxx x xxxxx) považované xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx odpadních xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxx
(xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx název x xxxxxxxx názvy
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx údaje, xxx xx jedná x variantu xxxx xxxxxxxx xxxx; x xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx mutanta
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pod xxxxxx xx uložena
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. morfologie, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismů
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti organismu
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx příbuzných xxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx atmosférickému záření xxx. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx mutací) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jejich povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální xxxxxxxx, xx kterých organismus xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx technických postupů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x x popisem xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx známými xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rodičovskými xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx virulence u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx x čistoty xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx jiných xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (při 35 °C x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, x xxxx, xx xxxx a x xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 V případech, xxx xxxxx xxxxx x posouzení patogenity xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka xxx jednom podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90xxxxx expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x infekčnost v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx čistého xxxxxxxxxx viru x xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, ptáků a xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx dnech xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z průmyslu, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx otrav, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Případně xxxxxxxx xxxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx u savců x xxxxxx (případně xxxxxx XXXXX, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinné xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jakost xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, požadují xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 a 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx a x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, požadují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx řas
8.5 Důležití xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a infekčnost
8.7 Xxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx považovat xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxxx x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje podle xxxxx A xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx smyslu definice x xx. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Tyto údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx specifikace.
[6] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx specifikace.
[9] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx poskytující informace xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx metod xxxx bibliografické xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx x případech, xxx xxxx vědecky xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx jiné použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Žadatel (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx navržené znění x xxxxxxxx vývojové xxxxxx číslo výrobce xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) xxxxx(x), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx látkami xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx být jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx x použití
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x postřikové xxxxxxxx, x návnadách nebo x xxxxxxxxx osivu)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Počet x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxx účinkům u xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx požáru
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Identita spalin xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Postupy rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespadají pod xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo na xxxx
5.2.2 X půdě
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 V xxxxxxx
5.2.5 V tělních xxxxxxxxxx a ve xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v polních xxxxxxxxxx
6.3 Informace o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x oční xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx použití x těchto kombinacích
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně případné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž se xxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx metabolitech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx od okamžiku xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxx po xxxxxxx, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx a hladiny xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a obsah xxxxxxx
8.3 Účinky na xxxxx, vůni, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Údaje x následných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) a zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a rozptylu x půdě
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx je posouzení xxxxx pro xxxxx xxxxx za polních xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jestliže xx stálý xx xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx do povrchových xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rybách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx požadovány xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s výjimkou xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Toxicita xxx xxxxx létavky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ohrožené
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx v souhrnné xxxxx
11. Shrnutí a xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.3 Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x h) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (jméno, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
1.4 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin účinný(é) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody xx xxxxxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x návnadových xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x prášivost
2.5 Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x jinými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, s xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin nebo xxxxxx, zahrada
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 V xxxxxxx potřeby x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. procentní koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Postupy xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro stanovení xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Pokusy v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace x možném výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx jakost xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x zhodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx toxicity x/xxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek, včetně xxxxxxxx kvantitativní analýzy xxxx xxxxxxxx
8. Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na nich
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují x navržené xxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x životaneschopná xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx na povahu x obsah reziduí
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x podestýlkou
8.5 Údaje x následných plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Případně xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx dochází x tvorbě toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x druhů blízce xxxxxxxxxx cílovým xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx xx xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx faunu
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Účinky xx půdní mikroflóru
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 a 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1 xxxx. g) x x) a xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
PŘÍLOHA IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX