Xxxxxxxx Rady
ze dne 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx místo;
vzhledem x tomu, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxx; že je xxxxxxxxxxxxx xxxxx chránit xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx x nejdůležitějších xxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx ochranu rostlin;
vzhledem x xxxx, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet rizika x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odstranit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že by x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx povoleny, x xx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx zejména zabránit xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vhodného xxxxxxx; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin xx nezbytné se xxxxxxx, xx při xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být omezeno xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxx důvodů xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky;
vzhledem x tomu, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx látku xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx postup Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členským xxxxxx, xxx xx omezenou xxxx xxxxxxxx používat xx xxxx území xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Společenství x xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám Společenství;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx bezpečnosti xx měly xxx xxxxx uvedené v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky;
vzhledem k xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zemědělské nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nebudou xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxxx x dotyčných regionech; xx je z xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx státy xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx tedy xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx však xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je to xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, kterému xxxxx čelit xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a právní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx společně x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx států nesmí xxxx x plýtvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusným x jiným xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx zbytečnému opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx postupy xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídají x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx směrnici Rady 90/220/XXX ze dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx [5]; xx xxxx xxxx x budoucnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx stanoveno opatření xxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v technických x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx Komisí a xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx působnosti
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxx povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/EHS [9].
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxx z xxxx složeny, na xxx, xx předpokladu, xx povolení k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx A, X a X x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx let xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, jejímž xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx uvedenému xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx umožnit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx let xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 o vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky obsahující xxxxx nebo více xxxxxxxx látek, xx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx než jako xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxx nebo Komise x konzervantech;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 x ničení xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "látkami"
chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, jak xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx je účinnou xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x semen;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxxxxxx stavu xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, xxxx je xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin ve xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které patří xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx říše, jakož x viry, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x druhům, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx trh"
jakékoliv předání, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx předání x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx na trh;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin"
správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx na xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx státy stanoví, xx xx jejich xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx článku 22.
2. Členské státy xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud:
- xx přípravek xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx je xx možné, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx účinné látky, xxxxx nebyla uvedena xx xxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 s prohlášením, xx je tato xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxx 22.
Udělení, xxxxxxxxxxx a xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a pokud x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx písmena b), x), d) x x) xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx použit, x x ohledem xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, proti xxxx je určen;
iv) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. prostřednictvím pitné xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), nebo xx xxxxxxxx vody;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx znečištění xxx, xxxxxx xxxxx vody x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) druh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky významných xxxxxxxx x ostatních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 nebo, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx schválenými xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx metodami;
e) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským státem x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx oznámení Xxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx, x postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné maximální xxxxxx pro xxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x platnosti až xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/XXX [12] a článku 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dovoz xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit, xxx podmínky pro xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Povolení xxxx xxxxxxxx požadavky xx uvedení xx xxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) až f) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx zkouškami x analýzami provedenými xx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxxxx x místech, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na vymezené xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále plněny. Xxxx-xx xxxxxx žádost x obnovení, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxx ověření.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 9 uděleno povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, předložili xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx již xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, na xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže se xxxxxx, xx:
x) na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx zrušeno xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx zjistí, xx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, ihned x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx likvidaci, xxxxxxxxxx, uvedení na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx přijatým na xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], nebo xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx účinných xxxxx do přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařadí xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx xxxx nepřesahující 10 let, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) jejich xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou rostlinolékařskou xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xx) x v).
2. Pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X xx xxxx v xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx příjem pro xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxx.
3. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx dvou let xx oznámení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- povaha x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxx přípravku,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxx na žádost xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx zařazení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. O xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx rozhoduje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx změnách xxxxxxx X,
- o xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx X, xxxxxxxx již nesplňuje xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 odst. 1 a 2.
2. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx účinné látky xx přílohy I, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx považuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prozkoumání Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 4, na xxxxxx xxxxxxxxx státu xx x průběhu xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx II a XXX.
4. Pokud při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dodal. Komise xxxx vyzvat žadatele xxxx xxxx pověřeného xxxxxxxx, xxx jí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Tato xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxx v xxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx xxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2, nebo xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Článek 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ti, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19.
Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx nových xxxxxxxxx x zemědělství, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx uvedena x xxxxxxx X, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 bylo zjištěno, xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX x hlediska navržených xxxxxxx;
x) členský xxxx xxxxxxx, že účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 postupem xxxxx článku 19 xxxxxxxxx dodatečná xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení dokumentace x xxxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx tohoto odstavce, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx období 12 xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx povolit xx svém xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx dosaženém xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. V závislosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle článku 19 rozhodnuto, zda xx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x xxxx, xxxxxx xx xxxxx stanovit.
V xxxxxxx xxxxxx 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx stanoveným xx výše xxxxxxxx xxxxxx, že látku xxx xxxxxxx xx xxxxxxx I a xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx příslušná povolení xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx období.
3. Při xxxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku podle xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) xx x) a xxxx. x) xx x) x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx zvláštních okolností xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředky. X xxxxx případě dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x povolení
Článek 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podává xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravku xx trh x xxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin uveden xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx instituce, xxxxx působí x xxxxxxx zemědělství, xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x dotyčném členském xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxx povinny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx xxxxx x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodů xxx), xx) x v),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu,
- xxxxxxxxx xxxx komplexně x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxx trvalé xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx. Mohou také xxxxxxxxx, aby xxx xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x povolení x rozhodnou x xx v xxxxxxxxx xxxxx za předpokladu, xx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké x technické xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx týkají xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx poskytli xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, který musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx již xx povolen x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x povolením xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx srovnatelné zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
Povolení může xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx se Smlouvou xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx xxxxx srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolený v xxxxx xxxxxxxx státě, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že zemědělské x rostlinolékařské podmínky x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx vlastním xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zamítnuto xxxxxxxx.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 23, x případech, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx srovnatelné, x je-li toto xxxxxxxxxx negativní, musí x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx postupu se xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ekologické xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx, x druhém xxxxxxx s výhradou xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx svém území. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx informací
Článek 12
1. Xxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxx přípravcích xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx alespoň
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2.
Požadavky xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, která xxxxx současných vědeckotechnických xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX a
b) xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x odst. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx neliší ve xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, nevyužijí informace xxxxxxx x xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx dobu 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx na trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx dobu 10 xxx xx data xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) po xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx změny podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx před dobou xxxxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) x x); x xxxxx případě xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s prvním xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx, nebo
b) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech, xxxxxxx však xx xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx některé z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Členské xxxxx při posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x dokumentaci, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx používat dřívější xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Bez ohledu xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx článek 10, xx-xx účinná látka xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxx xxxxx, kterému xxxxx předložit žádost:
- xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxx byl xxxxxxx, x
- xx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že jsou x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1;
b) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu ujistí x tom, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx dosáhli dohody x xxxxxxx informací, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, která xxx byla xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx oznámení xxxx směrnice, do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx držitele údajů x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx opatřování xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nedosáhnou xxxxxx x sdílení xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zavazují xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivými žadateli, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, nebo žadatel x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jestliže xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x obsah xxxxxxxx xxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xx. 5 odst. 1,
- metody likvidace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx dekontaminace, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozlití, xxxxxxxxx nebo úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x lékařské xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví osob.
Pokud xxxxxxx následně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xx povinen o xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx nespadají xx xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx zabezpečily, xx xxxxxxxxxx balení přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx všech obalech xxxx xxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
x) jméno x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a, nejsou-li xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx odpovědné xx konečné xxxxxx x označení xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx a množství xxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx obecným xxxxxx xxxxx XXX. Pokud xxxxxx obecný název xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotkách;
e) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx xxxx. 2 písm. d), x), h) x x) x x xxxxxxxxxx 3 a 4, x xxxxxxxxx x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV;
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxx, zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin (např. xxxxxxxxxx, růstový regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) typ xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všechny xxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit xxxx xxxxxx za kterých xxxxx být použit;
l) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx dodržena při xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x
- výsevem xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou
- příslušné xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, věta "Xxxx použitím si xxxxxxxx přiložený návod x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx než dva xxxx;
2. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) byly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx přiloženém x xxxxx, xxxxx xx xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx platné vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kategorií uživatelů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx harmonizace xx xxxxxx Společenství, xx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxx kategorie xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx. Mohou xxxx xx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo x xxxx květu plodiny xx plevele xxxxx xxxxx být na xxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxx včel či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxx pro xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxx návrhy xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 xxxx. x) x h) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxxxxxxxx oznámí ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vět xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx věta nebo xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny xxxxxxx XX x X, xxxx zda xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx nesmí xxxx xxxx (tyto věty) xxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx požadavku xx xxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Členské xxxxx učiní xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x zejména podmínkám xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Správní xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX, XXX, XX, V x XX.
Xxxxxx 19
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 20
Má-li být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx výboru xx přidělena váha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx 15 xxx ode dne, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo na xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx zápisu; xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx požádat, xxx xxx x tomto xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží co xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, jakým xxxxx xxxx stanovisko xx xxxxxx.
Xxxxxx x vývoj
Článek 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx všechny xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxxxxxx podmínek x x omezeným xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx má xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, může xx xxxxxxx členský xxxx xxx "zakázat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx následkům."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x stanovil xxxxxxxx, xx nichž xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů, které xxxxx xxx uvolněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce l, x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Provádění směrnice
Článek 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx xxxx xxx od oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku ode xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x požadavkům xx. 4 odst. 1 xxxx. x) až x), xx xxx xx xxxxxxxx takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. července 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Úř. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX PŘÍLOHY I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx dokumentaci poskytující xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx uvedených studií xxxxxxxx s podrobným x xxxxxxxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx informace, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx povahu xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, které xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x zásadami stanovenými xx směrnici 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x dispozici)
1.7 Empirický x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg xxxx x g/l
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx x x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Pa) xxx 20 °C, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx nebo xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxxxx koncentrace xx xxxx xxx xxxxx x intenzivní vůní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, MS), molekulární xxxxxxxx při relevantních xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx rozpustnost [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x teploty [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, kvantový výtěžek x identita rozkladného xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx konstanta, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, identita xxxxxxxxxxx produktu (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v přípravcích [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladných produktů
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Výbušné xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx informace x účinné látce
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, repelent, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V případě xxxxxxx x ve xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka smí xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx a chráněné xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x případě xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů a xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx xxxx
4.2.2 v xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x metabolické xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx kumulativní xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx; xxxxxxx 90denní xxxxxx
5.2.3 Xxxxx způsoby xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita a xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Mutagenita — série zkoušek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, chromozomálních xxxxxxx x perturbací XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx hlodavce, xxxxxx x xxxxxxxxx perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených rostlin x případech, kdy xx xxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx studiích xx zvířatech
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné x xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx pracovníky výrobního xxxxxx
5.10.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. klinické případy x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx x ze zemědělství
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx x případně epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx), specifické příznaky xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx u xxxxx x závěry [xxxxxx xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, případně xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, vázání xx xxxxxx xxxxxxx atd.
6.3 Xxxxxxx materiálová bilance xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla mít xxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x expozice xxxxxx xxxxxxx, například údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx síti xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Zkrmovací xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo na xxxx), aby bylo xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx a xxxxxx odbourávání (až xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3 Xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x chování xx xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (pokud xx xx ně nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Adsorpce x xxxxxxxx xx xxxx (sedimentace), případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Rychlost x xxxxxx odbourávání x xxxxxxx (pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx látky) (xxxxx se na xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Ekotoxikologické studie xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst u Xxxxxxx magna
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro včely xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) považované xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; u xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx mutanta
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Vhodné xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, identita, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích organismů
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Okruh hostitelů x xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx. Účinek teploty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. četnost mutací) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, regulátor xxxxx
3.2 Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx potravin nebo xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých organismus xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx technických postupů xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx výrobku a x xxxxxxx zkušebních xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x jeho xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Způsoby zabránění xxxxxx virulence u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Možnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metody stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx získávány xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo jiných xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušky xxxxx teploty (xxx 35 °C x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x případě xxxxxx x hub
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a lidí, x xxxx, ve xxxx a x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Další xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie x savců (alespoň xxx generace)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x infekčnost x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ptáků x xxx
5.2.2 Krátkodobá toxicita
Údaje xxxxx bodu 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx z xxxxxxxx, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické údaje
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky otrav, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx všech toxikologických xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x infekčnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x ošetřených rostlinách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivací xxxx xxxxxxxxxxx zkouškou x x životaneschopných xxxxxxx xxxxxxxx metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 x 6 části X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xx vodě x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X případech, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx řas
8.5 Důležití xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx medonosné: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x vody
8.10 Účinky xx jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X případech, xxx xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx A xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky podle xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx definice x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxx specifikace.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Tyto údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx bibliografické xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx jiné použité xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami stanovenými xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx (účinných látek) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx (xxxxxx(x) xxxxx(x), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Stabilita xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém sítě x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 X případě xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší než 1 mm
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x postřikové kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Xxxxx x xxxxxxx aplikací x doba xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření x xxxxxxx lidí x xxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx v případě xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.7 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx odpadu
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx nespadají pod xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx vodě (včetně xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné zkoušky
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx
6.4 Vliv na xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx různých kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí a xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Akutní xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X případě potřeby xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx žádá x xxxxxxxx xxx použití x těchto kombinacích
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami
8. Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxx xx xxx k xxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxx, xxxx, chuť xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx x reziduích xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx A xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx očekávat xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a rozptylu x půdě
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxx druhy xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xx terénních xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx na xx
10.2.4.1 Speciální studie xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX části X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx na suchozemské xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x terénních podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Účinky xx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Shrnutí x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/EHS, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx čl. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní složky, xxxx organismy xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný prášek xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, fungicid atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, skladování xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x zkouška xx suchém sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx podílů, otěr x xxxxxxxxx
2.4.6 V xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx částicích xxxx na nich, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx světle výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Počet x xxxxxxx aplikací
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Navržený xxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Postupy xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
4.3 Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxx na jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení údajů x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se látek, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kvantitativní analýzy xxxx expozice
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x reziduích xxxxxx látky, včetně xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx by být x dispozici xxxxx xxx xxxxx klimatické x xxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na povahu x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx účinky na xxxxx, vůni, chuť xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímání xxxxx xxxx kontaktu x podestýlkou
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx týkající xx Xxxxxxx magna x xxxxx blízce xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové organismy
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx medonosné
10.2.2 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky xx xxxxxx
10.2.4 Účinky na xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Účinky xx půdní mikroflóru
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS a 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x h) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN