Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na článek 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx místo;
vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xx neustále xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; že je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx výnosů x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx rostlinnou xxxxxx; xx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x nebezpečí pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny na xxx bez úředních xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx mezi xxxxxx xxxxxxxx existují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen obchodu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, ale xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx odstranit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx měly xxx xxxxxxxx používány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx proti škůdcům;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxx xxxxxxx zabránit xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx nezbytné xx xxxxxxx, xx při xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a zejména xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by povolování xxxx být xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxx xx seznamu;
vzhledem x xxxx, že postup Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx členským xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Společenství, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložila dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj vědy x xxxxxxxxxxx x xx studie xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je x zájmu volného xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními členskými xxxxx, pokud ovšem xxxxxx zemědělské nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx uvedených výrobků x xxxxxxxxx regionech; xx xx x xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxx xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx žádoucí, xxx xxx vytvořen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx však xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx to xxxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxxx čelit xxxxxx xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx Komisí v xxxx spolupráci x xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx pesticidů; xx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx ochranu uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů; že xxxxxx přispívá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x právní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x volného pohybu xxxxxx produktů ve Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a usnadní xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k plýtvání xxxxxxxxxx vyčleněných xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx; xx ohledy xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x inspekční xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí [5]; xx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx B příloh XX a XXX xxxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídající xxxxx xxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx v technických x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Komisí a xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Oblast působnosti
Článek 1
1. Xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxxxxxxxxx v čl. 2 odst. 1 xx trh x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena směrnice Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/EHS [7], a xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx složeny, na xxx, za předpokladu, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x D x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx C xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, jejímž cílem xxxx zařadit xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí obdobný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx xxxxxxx, xxx xxxx tato směrnice xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX postupem podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx směrnice Komise xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemikálií xx Společenství x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x zabránění xxxxxxxx xxxxxx organismů, nejsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 ke konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na tyto xxxxx nebo produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxxx x produkty vznikající xxx xxxxxx rozkladu xxxx reakci;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx tak, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jak jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx části rostlin, xxxxxx čerstvých xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxx, sušení nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x druhům, xxxxx člověk xxxxx xxxx x xxxxx xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx svém xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx prostředím"
voda, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx rostlin, jakož x všechny xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxxx vztah x xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx na xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx trh x používány pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx podle xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxx použití xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx povolen x jiném členském xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx používány. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx xx xx xxxxx, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxx xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx určena xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx v příloze X a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxx xxxxxxx b), x), x) x x) jsou ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI,
b) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx hodnocení xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX prokázáno, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 x x ohledem na xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx nichž může xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx jeho použití
i) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), nebo xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx znečištění xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x množství jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxxx podle xxxxxx 21 nebo, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány přijatelnými x xxxxxxxx správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx xx xxxxxx oznámení Xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x článku 11 směrnice 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx dovoz nebo xxxxxx dovozu produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx množství reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) členské xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovány xxx, aby nedošlo x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x na xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxx použití dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xxxx dotčeny odstavce 5 a 6, xxxxxxxx se udělí xxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, které stanoví xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx xxx obnoveno xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx obnovení xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx přezkoumáno, xxxxx xxxxxxxx náznaky, že xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 přestal xxx xxxxx. X těchto xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx podle článku 9 uděleno povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx nebo xxx xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxx xx provede xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že:
c) xx xxxxxxx vývoje vědeckotechnických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx změněno xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a použití xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx odnětí xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx do přílohy X
Článek 5
1. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařadí xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx nepřesahující 10 let, jestliže xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx splní xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx v souladu xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x distribuce x životním xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx druhy, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx zařazení účinné xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx na xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Xxxxxxxx účinné xxxxx do přílohy X může podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- omezení xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Zařazení xxxxx xx přílohy X xxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehodnotit, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx, a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxxx, uděluje xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx rozhoduje postupem xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx I, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, žadatelem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx postoupí xxxxxxxxxxx k prozkoumání Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx ustanovení odstavce 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem podle xxxxxx 20, zda xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx dodal. Xxxxxx xxxx vyzvat xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Tato xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x požadavky xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 x 2, nebo xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx přílohy X x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Článek 7
Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx bylo podle xx. 9 xxxx. 1 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny nové xxxxxxxxx o potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx podzemní xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx neprodleně oznámily xxxx informace ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx umožnit xxxxxxxx posouzení vlastností xxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zemědělství, povolit xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I, x xxxxx xxxxxx dostupné xx xxxx do xxxx let xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) až x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx xxx postupem podle xxxxxx 19 rozhodnuto, xx účinná látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikované x čl. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace x případně x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx vztahují xx xxxxxxxx udělená na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx období 12 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx byly uvedeny xx xxx do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx dvanáctiletého období xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Tento program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu. Xxxxxxxxx přijatým x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx prodloužit xxxxx 12 xxx x xxxx, kterou xx xxxxx stanovit.
V xxxxxxx období 12 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provedeném výborem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx I a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxx účinná xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx x) x xxxx. c) xx x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx týkajícími xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx nezbytným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prodlouženo xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx o xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jednající jejím xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecké instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx již xx x dotyčném členském xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, xx xxx se toto xxxxxxxx nevztahuje.
Členské státy xxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx to xx xxxxxxxx xxxxx x pokud
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx informováni x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxx uvedeny na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Žadatel xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx nebo v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx také xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx za předpokladu, xx mají k xxxxxxxxx potřebné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byl xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Každý xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi spisy xxxxx xxxxxx odstavce; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k úplnému xxxxxxxxx xxxxxxx x xx požádání zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx doložit xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xx povolen x xxxxx členském xxxxx,
- xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx, jestliže xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
Povolení může xxxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x pracovníků.
Za podmínky xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx je xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, xxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich vlastním xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx článek 23, x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx srovnatelnost podmínek x připustit zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 19, xxx xxxx nebo xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx bezvýznamnou. Xxx xxxxx postupu xx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo povolí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, x druhém xxxxxxx x výhradou xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx povolil xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx dočasně xxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti xxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x všech xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jimž xxxx xxxxxxxx odňato x xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxxx,
- dokumentaci potřebnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx území x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 a 2.
Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x žádostí xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x
x) pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 x aniž xxxx dotčena ustanovení xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x příloze X a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx čistoty x x xxxxxx nečistot xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx být využity, xxxx
x) po xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx X, xxxx
x) po xxxx stanovenou v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx dobu 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx na xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, a
d) xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X nebo pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx v odst. 3 písm. x) x c); v xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxx let xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx smějí xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx po zařazení xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx přílohy X, xxxx
x) po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě, jestliže xxxx povolení předchází xxxxxxxx některé x xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx osobou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxxxxx, na xxxxxx základě byla xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx nečistot.
6. Xxxxxxxx od odstavce 1 mohou xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxx na xxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X.
7. Xxx xxxxxx xx odstavec 1, x xxxx je xxxxxx článek 10, xx-xx účinná xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx před provedením xxxxxx xx obratlovcích xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádost:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxxx, x
- na xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx povolení.
Dotaz xx podložen xxxxxxxx, xx budoucí žadatel xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx xxxxxxx hodlá xxxxxx xxxxx, poskytne xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podniknou xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx na obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxx zamezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS ze xxx 7. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo nakládáno xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požaduje xxxxxxx, který si xxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, nebo žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx žadatelův xxxxxxxxx xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx nepovažují:
- xxxxx x obsah xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx dalších xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxxx, rostliny a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) x d) x xx. 5 xxxx. 1,
- metody likvidace xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- xxxxxxx dekontaminace, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx,
- první xxxxx x lékařské xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx obalech xxxx být zřetelně x nesmazatelně xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a, nejsou-li xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x označení xxxx xx konečné označení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx x množství xxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; pokud xxxxx xxxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx látka xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx měřicích jednotkách;
e) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/EHS, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV;
h) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx vybraných z xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx regulátor, xxxxxxxx atd.);
j) typ xxxxxxxxx (např. smáčitelný xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) použití, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může být xxxxxxxxx použit nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ochranná xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx člověka nebo xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- použitím xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- příslušné xxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx leták xxxxx xxxxxxxx 2, věta "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx bezpečnou likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx; a
q) doba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx použitelnosti přípravku xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. členské státy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přiloženém k xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Xxxxx příbalový xxxxx xx pro xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx doby xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Mohou xxxx xx xx být xxxxxxx informace x xxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx být xxxxxx x období, xxx xxxx xxxxxxx včely xxxx xxxx necílové xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xx plevele xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxx věty x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje x xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx včel nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky, vzory xxxx xxxxxx obalů, xxxxxx x příbalových xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxx xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx dodatečné xxxx xxxx xxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx věty xxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx nesmí tuto xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx požadavku xx xxxx, xxx xxxx přijato rozhodnutí.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedených xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx xxxx uvedeny xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx každoročně xx 1. xxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx přijme xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx podle xxxxxx 19 x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx XX, XXX, XX, V x XX.
Článek 19
Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx článku, přednese xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx zástupců členských xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li být xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx většinou stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo pokud xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru jeho xxxxxxxx, a xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx xx zápisu; xxxxx toho má xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x omezeným xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Dotyčné xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx území má xxx xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, a xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx mít navržené xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxxxx xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stát xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx být xxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx l, x minimální xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx pokusy x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/EHS.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Jednotné xxxxxx xx přijmou xx xxxxxxx xxxx ode xxx oznámení.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvést x xxxxxxxx pouze xxxxxx x xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), na xxx xx vztahují xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Xxxxxx 24
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Úř. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx směrnice xxxx oznámena xxxxxxxx xxxxxx dne 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Úř. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. věst. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX POUŽITÍ X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx může xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x označení látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx x souladu x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Komisi přijatelné.
Zkoušky xxxx být provedeny xxxxx xxxxx popsaných x příloze V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, adresa, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x EHS (xxxx-xx x dispozici)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx v x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx varu a xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx) xxx 20 °X, těkavost (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace ve xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při relevantních xxxxxxxx délkách [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxx vlivu pH (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x organických rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x identita rozkladného xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná stabilita, xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identita xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Výbušné xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek atd., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx plynů xxxx. x případě požáru
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx látky, xxxxxxxxx x příslušných rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x mezí stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx nich
4.2.2 v xxxx
4.2.3 ve vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. Toxikologické x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx kumulativní xxxxxxxx (28denní studie)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx druhům, xxxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x xxxxxxx druzích xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Mutagenita — série xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aberací x perturbací XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, orálně x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx savcích
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — jak xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podání
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxx popsaných xx studiích xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice populace x případně epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx pomoc, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx u savců x xxxxxx [včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné látky.
6. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx látky a xxxxxx metabolitů od xxxxxxxx xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Dostatečné xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ošetření xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
6.4 Xxxxx možné a xxxxxxxx dietární xxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx síti nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx x hospodářských xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx), aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
6.6 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x chování x xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x desorpce x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Mobilita x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, případně x mobilita metabolitů x rozkladných produktů
7.1.4 Xxxxxx a povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x desorpce xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx x ovzduší (xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx látky) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxxx (jiném xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky na xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita pro xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.5 Akutní toxicita xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx organismy (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle směrnice Xxxx 67/548/XXX včetně xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx se nevztahuje xx XXX u xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx organismu
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx název x xxxxxxxx názvy
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx; x xxxx taxonomické označení xxxx, sérotypu, kmene xxxx mutanta
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Vhodné xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (např. morfologie, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích organismů
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx druh xxxxxxxxxxx x hostiteli, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx příbuzných cílovému xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu obratlovce xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jejich povaha, xxxxxxxx, případně chemická xxxxxxxxx x stabilita
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých organismus xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx zkušebních xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx známými xxxxxxx mezi mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, přepravě xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx získávány xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací x variabilitě
4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx výrobku dokazující, xx kontaminující xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx nepřítomnosti patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx teploty (xxx 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx teplotách) x případě xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x lidí, x xxxx, xx xxxx x v xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušek x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx a karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxxxxxx xxx generace)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x savců xxxxxx xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx neurotoxicity u xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx kultur x xxxxxxxx čistého xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx bodu 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách nejméně xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x savců x závěry (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x infekčnosti x ostatní informace xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx produktech xxxx xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x u životaneschopných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x potravinách xxxx xx nich, společně x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx xxxx x x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx údaje xxxxx bodu 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Účinky na xxxx xxx
8.5 Důležití xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx necílové organismy, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ohrožené: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Rozsah xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx zdůvodnění návrhů:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné nakládání
11. Xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X pro reprezentativní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Tyto údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx x synergenty).
Určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxx přípravku xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx x použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Zkoušky xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, adresy xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxx číslo výrobce xxx přípravek
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxx (emulgovatelný koncentrát, xxxxxxxxxx prášek, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické a xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost a xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Stabilita xxx skladování — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx světla, xxxxxxx x vlhkosti xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší než 1 xx
2.8.7 Obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx částicích nebo xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx látkami xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx být xxxx xxxxxxx povoleno
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, např. xxxxxxxxx jed, inhalační xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx chráněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x postřikové kapalině, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx
3.9 Nezbytné čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx vstupem, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx vody
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Analytické metody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti reziduí, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx vodě (včetně xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx x ve xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx
6.4 Vliv na xxxxxx x případně xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, na xxxxxxxx plodiny, jiné xxxxxxxx nebo části xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicita, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx žádá x xxxxxxxx xxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hladiny xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Měly xx xxx x dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx použití.
8.2 Účinky xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx a obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou následkem xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Údaje x následných xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto reziduí
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx informace xxxx případně xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx
9.2 Zkoušky xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Zkoušky týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx polních xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx magna
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx ve xxxx)
10.2.4 V případě xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Speciální xxxxxx xxxxxxxx xx ryb x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx požadovány xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxx
10.3.2 Toxicita pro xxxxx medonosné
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx létavky x terénních xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx makroorganismy, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) stanovených x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x h) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx účinný(é) xxxxxxxxxx (organismy), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx složky, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Stabilita xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody xx xxxxxxxxx stability při xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x stálost xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu xxxx xxxxxxx podílů, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx granulí: zkouška xx sítě x xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx částic xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x návnadových xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x granulích xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 V xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí být xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x použití
4. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro stanovení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence
6.4 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné a xxxx necílové organismy, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální xxxxx xxx jednom podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x reziduích xxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx klimatické x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx životaschopná x životaneschopná xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, vůni, chuť xxxx jiné stránky xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímání xxxxx nebo kontaktu x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx součástí osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx části X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx magna x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx půdní faunu
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Účinky xx xxxxx mikroflóru
11. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx zemích
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS a 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
PŘÍLOHA X
XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN