Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 15. července 1991
x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxx důležité místo;
vzhledem x tomu, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x tomu, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, zejména xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx právní předpisy, xxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx; xx mezi xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, a xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx odstranit harmonizací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx být uvedeny xx trh xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zásad xxxxxxx rostlinolékařské xxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zabránit xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vhodného xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx mít xxxxxxxx xxxx ochranou xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx nezbytné xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx účinné x xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx nemají škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických vlastností;
vzhledem x xxxx, xx x těchto důvodů xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx zúčastněná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x zájmu xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx uvedené x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx vědy x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx účinků xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky;
vzhledem x xxxx, xx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) nebudou xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx xx z xxxxxx důvodů třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx udělení povolení;
vzhledem x tomu, že xx xxxx žádoucí, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předkládané x souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx musí xxx xxxxxxxx státům xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevyhovují xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x klasifikaci, xxxxxx x označování xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx přispívá x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba zachovat xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x zemědělských xxxxxxxxxx x volného pohybu xxxxxx produktů ve Xxxxxxxxxxxx; že tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze dne 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; že však xxxx x budoucnosti xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx B xxxxxx XX a III xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Oblast působnosti
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena směrnice Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx jsou z xxxx složeny, na xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx částí X, X x X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx cílem xxxx xxxxxxx xx xxxx směrnice [10] xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, a xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice Komise xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zkušeností Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx této xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1734/88 xx xxx 16. června 1988 o vývozu xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx jako xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, pokud xx na tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách, produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v životním xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx tak, xxx xx přirozeně vyskytují xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx, nebo
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx živočišné xxxx xxxxxxxxx říše, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxx patogeny;
9. "zvířaty"
zvířata xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx předání, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx odeslání x území Společenství; xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxx na jeho xxxxx;
12. "životním xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro udržení xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ztrátu.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx podle článku 22.
2. Členské xxxxx xxxxxxx z důvodu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx jejich území, xxxxxx xxxxxx, skladování xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, a
- jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx kdy xx xx možné, zásad xxxxxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx do xxxx let xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx je tato xxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx účinné látky xxxxxx xxx použití xxxxx článku 22.
Udělení, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a pokud x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), d) a x) xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zjištěno x xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokázáno, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxx použit, x x xxxxxxx na xxxxxxxx jeho použití
i) xx dostatečně účinný;
ii) xxxx nepřijatelný účinek xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, proti xxxx je xxxxx;
xx) xxxx škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), nebo xx xxxxxxxx vody;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x distribuci x životním prostředí, xxxxxxx znečištění xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) druh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 nebo, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx schválenými xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významná xxxxxxx, vznikající xxx xxxxxxxxx použití, lze xxxxxxx vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; xx xxx měsíců od xxxxxx oznámení Xxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx maximální limity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx pro celé Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/EHS [12] a xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx musí zajistit, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů.
2. Povolení xxxx stanovit xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Členské xxxxx zajistí, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxxxx x místech, xxx xxx xx xxxxxxxxx určen.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 a 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx vymezené xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx být obnoveno xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx obnovení xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx toto ověření.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. V těchto xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx podle článku 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x poskytnutí xxxxxx dalších informací.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx nebo již xxxxxx xxxxxx,
x) byly xxxxxxxxxx nepravdivé nebo xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provede xxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx žádosti; xxxxx lze povolit xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx odnětí xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/EHS [16], nebo na xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx splní xxxxxxxxxxx podmínky:
a) jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelný vliv xx životní xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy I xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx nezbytné.
3. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx z hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X xxx na žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx včas, a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx se také xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx účinné látky x přílohy X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx postoupí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu se x xxxxxxx tří xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx s požadavky xxxxxx II a XXX.
4. Xxxxx při xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx dodal. Komise xxxx xxxxxx žadatele xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Tato xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2, xxxx jestliže xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Členské xxxxx xxxxxxx, že držitel xxxxxxxx xxxx xx, xxxx bylo xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx xx podzemní xxxx xxxx x xxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx dotčené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx členský stát, x cílem umožnit xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx, povolit xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx látku, jež xxxx uvedena x xxxxxxx X, x xxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx zjištěno, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx požadavky příloh XX x XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) členský xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 a xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná látka xxxxxxxxx požadavky specifikované x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx po uplynutí xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případně x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 a 4.
Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 x xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx odstavce 3 x směrnice 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolit xx svém xxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx ukládat xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatým x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx stanoví všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x xxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx může být xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx zařadit do xxxxxxx I a xx xxxxxx podmínek, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předloženy xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx látka xxxxxx zařazena do xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, odňata xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) bodech i) xx x) x xxxx. x) xx x) v souladu x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použití, jestliže xx takové opatření xxxx nezbytným xxxxxxxx x nepředvídanému nebezpečí, xxx nelze zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxx opatření. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx podmínek může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem prodlouženo xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušeno.
Xxxxxx o povolení
Článek 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx jednající jejím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zemědělství, nebo xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xx xxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, že xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx komplexně x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx x přiměřené xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx potřebné vědecké x technické struktury.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byl xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx s jejím xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto odstavce; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Vzájemné xxxxxxxx povolení
Článek 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxx tvrzení x srovnatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxxx x povolením xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxx členském xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx území, xxxxxxxx xxxxx přípravek obsahuje xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x které se xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx podmínky xxxxxxx xx Smlouvou xxxx být xxxxxxxx xxxxxx spojeno x xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx z rozdílných xxxxxxxxxxxx návyků x xxxxx xx nezbytné x tomu, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stravou, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení podléhat xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky prostředí xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx provedena xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxxx zamítnuto xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x případech, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx nebo xxxxxxx uvedení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx oblastech xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx srovnatelné, x xx-xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx být xxxxxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezvýznamnou. Xxx xxxxx xxxxxxx se xxxx jiné zvažují xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx nastanou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx povolí xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x druhém xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx přípravek, xxxxx povolil xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx dočasně xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxxx jimž xxxx xxxxxxxx odňato x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, přičemž xxxxxx alespoň
- xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,
- typ xxxxxxxxx,
- název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx důvody odnětí xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx každoročně xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Požadavky na xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx článek 10, požadují xxxxxxx xxxxx, aby žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, xxxxx xxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x
x) xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované x xxxx. 1 xxxx. x) s xxxxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx při zvážení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxx xx neliší ve xxxxxx xxxxxxx x x povaze nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, nevyužijí informace xxxxxxx x xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X nebo pro xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx dobou xxxxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) x x); v xxxxx xxxxxxx je xxxxx pěti let xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx prospěch jiných xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxx smějí xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxxx členském xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x každém xxxxxxxx státě, jestliže xxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výrobním xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, xx xxxxxx základě byla xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Komisi veškeré xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx u účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx dvou xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx údaje, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X.
7. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 1, x aniž je xxxxxx článek 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx státu, kterému xxxxx předložit žádost:
- xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, je stejný xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxx xxxxxxx, x
- na xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx dokladem, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
b) pokud xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx ujistí x tom, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, poskytne jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx žadatele.
Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx podniknou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, která xxx xxxx uvedena xx trh xxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx orgány členského xxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x stanovit jak xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Článek 14
Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení směrnice Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 o svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx státy x Komise xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požaduje xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zařadit účinnou xxxxx do xxxxxxx X, nebo xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jestliže xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx ani název xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx směrnic 67/548/EHS x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xx. 5 odst. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx řídit x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x lékařské xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx a označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nespadají do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS.
Článek 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) jméno x xxxxxx držitele povolení x číslo povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, nejsou-li xxxxxx, xxxxx x xxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx;
x) xxxxx x množství xxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx být název xxxxxxx x xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx není zařazena xx výše uvedené xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx ISO. Xxxxx xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxx odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) x x xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) typ xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x dávkování vyjádřené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin,
- xxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x možné xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, včetně xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx leták xxxxx xxxxxxxx 2, věta "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x použití.";
p) xxxxxx xxx bezpečnou likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit, xxx xxxxx požadované xxxxx xxxx. 1 písm. 1), x) a x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx, xxxxx na xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx příbalový xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jsou dodávány xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx doby xxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství, xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "nejedovatý", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx však xx ní xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxx x období, xxx xxxx xxxxxxx včely xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx anebo xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahuje x xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx určených organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx označení x xxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxx byly xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 písm. x) x x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí; x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx dodatečné xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx rozhodne, zda xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx x zda xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx XX a X, xxxx xxx xxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx přijato rozhodnutí.
Kontrolní opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, zda vyhovují xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx podmínkám xxxxxxxx a údajům, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx každoročně do 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx přijme xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx podle xxxxxx 19 x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx II, III, XX, V a XX.
Xxxxxx 19
Má-li být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Stálému rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (dále xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx žádost některého xxxxxxxxx státu.
Zástupce Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx přidělena váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxxxxxxxx xxxx předseda, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu.
Zástupce Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx ode dne, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko je xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx, xxx xxx v tomto xxxxxx uveden xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx.
Xxxxxx a xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx nebo vývoje, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x na omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxx území má xxx pokus xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. X xxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx mohou xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, může je xxxxxxx členský xxxx xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx takovým podmínkám, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Odstavec 2 xx nepoužije, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovil xxxxxxxx, xx nichž xxxxx xxx tyto xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Obecná prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněny x průběhu xxxxxx xxxxx odstavce x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx pokusy x xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 90/220/EHS.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx přijmou xx xxxxxxx roku xxx xxx oznámení.
Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednoho xxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxx xxxxxxx, a xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) až x), xx něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. července 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Úř. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. věst. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX ROSTLIN
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX PŘÍLOHY I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x podrobným x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které je xxx Komisi xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Identita účinné xxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx atd.)
1.2 Výrobce (xxxxx, adresa, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (jsou-li x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x strukturní vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x g/l
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (např. stabilizátorů) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vyjádřeným x x/xx nebo x x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx varu x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx) xxx 20 °C, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx) [4]
2.3 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx nebo xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx látky x intenzivní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Rozpustnost x organických rozpouštědlech, xxxxxx vlivu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x identita rozkladného xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x účinné xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. fungicid, xxxxxxxx, insekticid, repelent, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní jed, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek atd., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx apod. x případě požáru
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Možnosti xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů x xxxxxxxx xxxxxx látky x jejích přísad (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx nich
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx vodě (xxxxxx pitné vody)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx tkáních člověka x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Akutní xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx zkoušek xxx posouzení genových xxxxxx, chromozomálních xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x jednom xxxxx hlodavce, xxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, tak xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na slepicích
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxx, které byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.10.2 Přímá pozorování, xxxx. klinické xxxxxxx x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Diagnostika xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x xxxxx x závěry [včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného účinku (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx až do xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx x xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kinetika xxxxxxx, vázání na xxxxxx rostlin atd.
6.3 Xxxxxxx materiálová xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x cílených kontrolních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dietární expozice x expozice jinými xxxxxxx, například xxxxx x monitoringu xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx či jejich xxxxxxx xxxx xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x množství reziduí
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx (až xx 90 %) xxxxxx identifikace procesů, xx kterým dochází, x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx půd, xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (pokud xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x desorpce xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x adsorpce a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx x ovzduší (pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx se na xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Ekotoxikologické xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx než xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.2.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Toxicita xxx žížaly x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 a 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxx A xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita organismu
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Obecný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx včetně xxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kmen; x xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pod kterým xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích organismů
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx antagonismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu a xxxx použití. Přirozený xxxxxx a zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx xx cílový škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx mutací) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x popisem xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx je třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx známými xxxxxxx xxxx mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě nebo xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, ze xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, a dosažené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °C a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných a xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x lidí, x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx dávka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při jednom xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx oční dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální dlouhodobá xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx kultur x použitím čistého xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sedmi xxxxx xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Toxické účinky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické údaje
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Případně prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x savců x xxxxxx (případně xxxxxx XXXXX, NOEL x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx x infekčnosti x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx účinné xxxxx
6. Rezidua v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a životaneschopných xxxxxxx (např. toxinů) x ošetřených rostlinách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x životaneschopných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, společně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jedlých xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xx xxxx x x xxxx
7.2 Informace xxxxxxxx se možného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a predátoři xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx medonosné: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo patogenita x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x xxxx
8.10 Účinky xx xxxx xxxxx xxxxxxx a živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx A xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx a označení xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné nakládání
11. Xxxxxxxxxxx vypracovaná podle xxxxxxx XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku a xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx přečištěnou účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované informace xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představovat pro xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxxxxx a synergenty).
Určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx příslušné orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx metody nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Žadatel (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) (xxxxx, adresy xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vývojové xxxxxx číslo xxxxxxx xxx přípravek
1.4 Podrobné xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx o hořlavosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém sítě x zkouška xx xxxxxx sítě
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x údaj x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o velikosti xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Obsah xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, žaludeční jed, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx dávka
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x postřikové xxxxxxxx, x návnadách nebo x ošetřeném xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x doba trvání xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx výtěžnosti a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX část X bod 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V tělních xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x případně xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Fytotoxicita xxx cílové rostliny (xxxxxx různých kultivarů) xxxx pro cílové xxxxxxxxx produkty
6.6 Pozorování xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx plodiny, jiné xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.1.6 X případě xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx žádá x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná expozice xxxxxxx xx provozních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x podrobností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx do sklizně xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v době xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx by xxx x dispozici xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx použití.
8.2 Účinky xxxxxxxxxxxx zpracování a/nebo xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx a obsah xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, vůni, chuť xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 8.1 x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx A xxxx 6.5
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ty, které xxxx uvedeny x xxxxxxx XX části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx postřikové xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Speciální xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx necílové xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx včely xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ohrožené
10.3.6 Xxxxxx xx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx údaje x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnné xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx upravených xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx znění a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx účinný(é) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů, otěr x drobivost
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x návnadových částicích xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx použití povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx potravin nebo xxxxxx, zahrada
3.2 Xxxxxxxxxxx x určeném použití, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 V xxxxxxx potřeby a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, za xxxxxxx přípravek smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. procentní xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
4.3 Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx k ochraně xxxx x zvířat
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x důkazu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx nebo savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx jakost x xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné plodiny, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látek, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx expozice
8. Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich
8.1 Xxxxx o reziduích xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být x dispozici údaje xxx xxxxx klimatické x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x životaneschopná rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x obsah reziduí
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx x čerstvých xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx následkem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x podestýlkou
8.5 Xxxxx x následných xxxxxxxxx xxxx plodinách, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx přijatelnosti těchto xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx cílovým xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx xxxxx faunu
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx mikroflóru
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
PŘÍLOHA XX
XXXX OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX RIZIKOVOST
PŘÍLOHA V
POKYNY XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX