Směrnice Xxxx
xx dne 15. xxxxxxxx 1991
o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx této xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx poklesu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobování;
vzhledem k xxxx, xx jedním x nejdůležitějších xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nežádoucí účinky xx rostlinnou xxxxxx; xx xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx úředních xxxxxxx a povolení, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx odstranit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, pokud xxx x xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, xx by x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx náležitě používány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x integrované xxxxxxx xxxxxxx proti škůdcům;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx zdokonalit xxxxxxxxxx výrobu by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, že xxxxxx nemají nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by povolování xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich toxikologických x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx seznamu Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předložit xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členským xxxxxx, xxx na xxxxxxxx xxxx povolily xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že zúčastněná xxxxxx předložila xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x zájmu bezpečnosti xx měly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj xxxx x xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx látky;
vzhledem x xxxx, že xx x xxxxx volného xxxxxx rostlinných xxxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx udělené jedním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními členskými xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxx zemědělské nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky anebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx regionech; xx xx x xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx byl vytvořen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxx xxx členským xxxxxx xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx přispívá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; že společně x uvedenými ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx rozdíly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xx veřejný zájem x xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx vědeckým xxxxxx [4] směřují xxxxx zbytečnému xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxx používání, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídají v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí [5]; xx xxxx xxxx x budoucnosti xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxx X xxxxxx XX x XXX xxxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídající změnu xxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx působnosti
Článek 1
1. Xxxx směrnice se xxxx povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx uvádění xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xx trh x xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx obsažená ve xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/EHS [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx jsou z xxxx složeny, na xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx uděleno xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x X x odpovídajícími xxxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x dostatečném xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx rozhodnout xxxxxxxxxx xx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, návrh xxxxx, jejímž cílem xxxx zařadit xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro specifické xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 90/220/EHS, x xxx umožnit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX postupem xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 10.
Xx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zkušeností Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x fungování xxxxxxxx popsaných x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 x vývozu xxxxxxxx nebezpečných chemikálií xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx rostlin"
účinné látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxx látek, ve xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů, nejsou-li xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx nežádoucích rostlin, xxxx
1.5 x ničení xxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x jedlých produktech xxxxxxxxxxx původu nebo xx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx tak, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jak xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "účinnými látkami"
látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 xx xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx ze dvou xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx účinnou xxxxxx, určené pro xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x semen;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx škodící xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx patří xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x chová xxxx konzumuje;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx předání, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx předání x xxxxxxxxxx, po xxxx následuje xxxxxxxx x území Společenství; xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin"
správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti předložené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx svém xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "životním prostředím"
voda, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx xxxxx živočichů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxx chemických přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ztrátu.
Všeobecná xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx na xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x důvodu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, skladování xxxx pohybu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, pokud:
- xx přípravek xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Správné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx xxx xx xx xxxxx, zásad xxxxxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx na xxx, pokud:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx zaslána xxxxxxxx státům a Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx látka určena xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Udělení, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx pokud:
a) xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, x pokud x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx písmena x), x), x) a x) xxxx ve xxxxx s jednotnými xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX,
x) je xx světle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zjištěno x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 x x ohledem xx xxxxxxx obvyklé xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx obratlovcům, xxxxx xxxx xx určen;
iv) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, potravin nebo xxxxx), xxxx na xxxxxxxx vody;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx pitné xxxx x xxxxxxxxxx vod,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatních xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx metodami harmonizovanými xxxxxxxx podle článku 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx schválenými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) maximální limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 12; do xxx měsíců od xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx, x postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zůstanou x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] a xxxxxx 11 směrnice 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Zejména:
i) xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx pododstavce,
ii) členské xxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx byly uplatňovány xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky zaměřené xx zajištění xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzami provedenými xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a které xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; povolení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx stále plněny. Xxxx-xx podána xxxxxx x obnovení, může xxx xxxxxxxx uděleno xx dobu, xxxxx xx nezbytná x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx být xxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx strana, xxx xxxx xxxxx článku 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx prodlouženo xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x poskytnutí xxxxxx dalších xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze povolit xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 zůstaly xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx odnětí xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/XXX [16], xxxx na xxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx splní xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx praxí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami,
b) jejich xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x v).
2. Xxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xx xxxx x xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné,
c) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním prostředí x účinky xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx dvou let xx oznámení této xxxxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X může podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky,
- povaha x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Zařazení xxxxx xx přílohy I xxx na xxxxxx xxxxxx nebo opakovaně xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx přehodnotit, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx byla xxxxxx o obnovení xxxxxx xxxx, a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uděluje se xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x na xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx rozhoduje postupem xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- o jakýchkoliv xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x případných xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx ustanovení odstavce 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xx x xxxxxxx xxx xx šesti xxxxxx xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx dodal. Komise xxxx vyzvat žadatele xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxxxx tehdy, xxxxxxxxxxx-xx xx nepříznivé xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx jestliže xx xxx uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 odst. 5.
5. Postup xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X x stanovení nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Článek 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo ti, xxxx bylo podle xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx dotčené xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Přechodná xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x usnadnit dostupnost xxxxxxx nových přípravků x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přechodnou dobu xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx uvedena x xxxxxxx X, a xxxxx xxxxxx dostupné xx xxxx xx xxxx let od xxxxxxxx této směrnice, xx předpokladu, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx příloh XX x XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) členský xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).
X xxxxxx případech členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx dodatečná xxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx vztahují xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 3 x xxxxxxxx 79/117/EHS, xxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx svém území xxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx trh xx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx této směrnice Xxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx dvanáctiletého xxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxx článku 19 xx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, zda xx nutno pro xxxxxx látky prodloužit xxxxx 12 xxx x dobu, kterou xx třeba stanovit.
V xxxxxxx xxxxxx 12 xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xx xxxx uvedeném xxxxxx, xx látku xxx zařadit xx xxxxxxx X x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx účinná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx příslušná povolení xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku podle xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) bodech x) xx v) a xxxx. c) xx x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx xx zvláštních okolností xxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nezbytným vzhledem x nepředvídanému nebezpečí, xxx nelze zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x povolení
Článek 9
1. Žádost o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jednající jejím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední xxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx nevztahuje.
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jsou povinny xxxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxxx je xx xx veřejném zájmu x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů xxx), xx) x v),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx rozsahu,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx informováni o xxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxx nebo alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Žadatel xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx také xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx x jeho xxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x rozhodnou x xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx byl xx xxxxx žádosti založen xxxx. Xxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx požádání zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx odstavce; xx vyžádání xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí x xx požádání zajistí, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx doložit xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx od požadavku xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx členském xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx přípravku jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx na xxxx území, jestliže xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
Povolení xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x které se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx podmínky xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx spojeno x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx x tomu, aby xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx stravou, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x dotyčných oblastech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxxx xxx xxxxx srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadováno opakování xxxxxxx xxxx zamítnuto xxxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát odmítá xxxxx srovnatelnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušky x analýzy nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x článku 19, xxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx srovnatelné, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí x něm xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu se xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ekologické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx x které, xxxxx nastanou, vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, v druhém xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx povinen xxxxxxx podle článku 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx omezit xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx x/xxxx prodej xx svém xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxxx informací
Článek 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx x Komisi x všech xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- typ xxxxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx důvody xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx sestaví každoročně xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém území x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 10, požadují členské xxxxx, xxx žadatelé x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX x
x) xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx látka již xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a x povaze nečistot xx složení uvedeného x dokumentaci, která xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx žadatel s xxxxxx žadatelem dohodl, xx xxxx informace xxxxx být xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx na xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x
x) po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx změny podmínek xxx xxxx zařazení xx přílohy X xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx před dobou xxxxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) x x); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx pěti xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Pokud členské xxxxx udělí povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s prvním xxxxxxxxx dohodl, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, nebo
b) xx dobu 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, kdy zvažují xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vyrobena xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxx uvedených xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice při xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dřívější xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxx, pokud xxxx látky xxxxxx xxxxxxxx do přílohy X.
7. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx provedením xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx předložit žádost:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxx byl povolen, x
- xx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen dokladem, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx vlastním jménem x že xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, poskytne xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitelů předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx žadatele.
Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x žadatel podniknou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx dva xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx držitele údajů x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů s xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx xxxxxxx x držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx přesto xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení usazené xx xxxxxx území xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x stanovit jak xxxxxx pro využívání xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 14
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], členské xxxxx x Xxxxxx zajistí, xxx s informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx do přílohy X, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx:
- názvy x xxxxx účinných xxxxx xxx název xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 78/631/EHS,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- způsoby zneškodnění xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx pro omezení xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x d) a xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx,
- postupy dekontaminace, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx zdraví osob.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nespadají do xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx obalech xxxx být zřetelně x nesmazatelně xxxxxxx xxxx údaje:
a) obchodní xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a, nejsou-li xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx ISO. Pokud xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx xxxx chemickým xxxxxxxxx xxxxx pravidel XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx přípravku xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 směrnice 78/631/XXX, xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. d), x), x) a x) a x xxxxxxxxxx 3 x 4, a informace x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x xxxxxxx IV;
h) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx vět xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx regulátor, xxxxxxxx atd.);
j) xxx xxxxxxxxx (např. smáčitelný xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prostředí, za xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x dávkování vyjádřené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx výsadbou plodiny, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- sklizní,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x možné fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, jež je xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, věta "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx požadované podle xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) byly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx přiloženém x xxxxx, pokud na xxxxx není dostatek xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx je pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. s ohledem xx platné vnitrostátní xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, stanoví xxxxxxx státy až xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx pouze pro xxxxxx kategorie uživatelů;
4. x žádném xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" nebo podobné xxxxx. Xxxxx však xx xx být xxxxxxx informace x xxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx být použit x xxxxxx, xxx xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx necílové xxxxx, nebo x xxxx xxxxx plodiny xx plevele xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx necílových druhů, xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx uvedení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxx vzorky, vzory xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x příbalových xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 xxxx. g) x h) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx životního prostředí; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx věty jsou xxxxxxxxxx x xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx nesmí xxxx xxxx (xxxx věty) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxxxxxx setrvat xx svém xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. srpna ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v předchozím xxxx.
Xxxxxxx ustanovení
Článek 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx zásady" xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx II, XXX, XX, X x XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Předseda nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě neprodleně xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx článku, přednese xxx výboru neprodleně xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx, xxxxxxxx hlasováním.
Stanovisko xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx požádat, aby xxx v xxxxx xxxxxx uveden jeho xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzala xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Výzkum x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx množstvím x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Dotyčné osoby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu, xx xxxxx území má xxx pokus xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X žádosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx dostupné údaje, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
Jestliže xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo mohou xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxx xxxxxxx stát xxx "xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxx považuje za xxxxxxxx pro zabránění xxxxx následkům."
3. Xxxxxxxx 2 se nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx l, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx podle části X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x účinnost xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx zásady xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxx oznámení.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednoho xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvést x xxxxxxxx pouze xxxxxx x správní xxxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxx odrážky, a xxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) až x), xx něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. věst. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Úř. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. věst. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Úř. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX XXX XXXXXXX X PŘÍPRAVCÍCH NA XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX LÁTKY XX PŘÍLOHY I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi x životní xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- navrženou klasifikaci x označení látky x souladu se xxxxxxxx 67/548/EHS.
Určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Komisi přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxx popsaných x příloze V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Identita xxxxxx xxxxx
1.1 Žadatel (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) kódové(á) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx CAS x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Metoda xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx účinné xxxxx x x/xx nebo x g/l
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx) při 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx xxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxx koncentrace ve xxxx xxx xxxxx x intenzivní vůní xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, IR, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxx vlivu xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx vlivu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 až 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, identita xxxxxxxxxxx produktu (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná stabilita, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Bod xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Výbušné xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx
3. Další informace x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx smí xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Regulované škodlivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx produkty
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru
3.9 Xxxxxx reakčních produktů, xxxxxxxxx plynů xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Možnosti xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx vody
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 v xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x ovzduší
4.2.5 v xxxxxxx tekutinách x xx tkáních xxxxxxx x xxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x metabolické studie xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Orální
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x jinému xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx způsoby xxxxxx (xxxxxxxx, případně perkutánně)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — série xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, chromozomálních aberací x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx hlodavce, orálně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx savcích
5.6.1 Studie xxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxxx — jak xx orálním, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx zkoušek opožděné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx toxicity
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.10.2 Xxxxx pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x xxxxxxxx, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice populace x xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené xxxxxxxx: xxxxx pomoc, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [včetně xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX) x přijatelného xxxxxxx xxxxxx (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x metabolitů v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx reziduí xxxxxx látky x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx a xxxxxxxxxx x rostlinách, případně xx xxxxxxxxxx, kinetika xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx atd.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ošetření xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x expozice jinými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx xxx.
6.5 Zkrmovací xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx či jejich xxxxxxx nebo xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Vliv průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x alespoň třech xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx reziduí
7.2 Rozpad x chování xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Rychlost x xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx odbourávání, hydrolýza, xxxxxxxx (pokud xx xx xx nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání x ovzduší (xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx účinné látky) (xxxxx xx na xx nevztahuje xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx látky
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx
8.2 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx růst řas
8.3 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx predátory)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxxxx x viry
(tato xxxx se xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxx xxxxxx údaje, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx druh antagonismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní poznatky x organismu a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Okruh hostitelů x účinky na xxxx xxxxx, než xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílovému xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx stabilita xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k patogenu xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx podmínek prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, případně chemická xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismy a xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx nebo xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a x popisem zkušebních xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx všemi známými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Možnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxx xxxx získávány xxxxx, x dosažené xxxxxxxx včetně informací x xxxxxxxxxxx
4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v účinné xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx teploty (xxx 35 °C x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x případě prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných x xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí (např. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a lidí, x půdě, xx xxxx a v xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Toxikologické xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx a mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx jedna dávka x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx série xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx perkutánně)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx a karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Studie xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx včetně zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx buněčných kultur x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx viru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita
Údaje xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickou zkouškou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx xxxxx dnech xx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické údaje
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Případně xxxxxxxx xxxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků otravy
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, NOEL x XXX). Celkové xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx produktech xxxx xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškou x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodnými metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodinách x xxxxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 x 6 části A
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx vodě x x půdě
7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx X
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx orální xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x infekčnost
8.3 Xxxxxxxx — pro Xxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxx)
8.4 Účinky na xxxx řas
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a predátoři xxxxxxxx xxxxx (cílových xxxxx); akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Rozsah xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx A bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx bodů 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx údaje xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[8] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[11] Xxxx údaje musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx specifikace.
[12] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx poskytující informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představovat pro xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx bibliografické xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x příslušnými směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX části X xxx formulační xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx a synergenty).
Určité xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx (účinných xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx znění x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) látka(y), xxxxxxxxx, adjuvanty, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Stabilita xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy světla, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x údaj x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, s nimiž xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Smáčitelnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 V případě xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x postřikové xxxxxxxx, x návnadách xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx aplikací x doba trvání xxxxxxx
3.9 Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxx účinkům u xxxxxxxxxx plodin
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx
4. Xxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Postupy rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX část X bod 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 X půdě
5.2.3 Xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 X xxxxxxx xxxxxxxxxx x ve xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx účely množení (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace xxxx
7.1.6 X případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx látkami
8. Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podrobností xxxxxx údajů x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx metabolitech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxxxxxx reziduí během xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xx xxx k dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky na xxxxx, xxxx, chuť xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxx v čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx krmiv nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 8.1 a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části A xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x následných xxxxxxxxx xxxx plodinách, které xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě
9.2 Zkoušky xxxxxxxx se distribuce x xxxxxxxx ve xxxx
9.3 Zkoušky xxxxxxxx xx distribuce a xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Xxxxxx na xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx postřikové xxxxxx xxx posouzení rizik xxx vodní organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxx vodní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx stálý xx xxxx)
10.2.4 V xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxx x jiných xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rybách včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx necílové xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx včely létavky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx užitečné xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Účinky xx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy, xxxxx xx xxxxxxxx xx ohrožené
10.3.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x primárního biologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Shrnutí a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/EHS, včetně xxxxxx zdůvodnění:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx atd.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx atd.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxxxx, fungicid xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Stabilita při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx atd. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody xx xxxxxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx x x xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a zkouška xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx sítě a xxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx
2.4.9 Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, zahrada
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační dávka
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalině)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x přípravku
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx atd.), kompatibilita xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Postupy xxx čištění aplikačního xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx mikrobiologické xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin
5.4 Xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx zkoušek pro xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx podmínkách
6.3 Informace x možném xxxxxxx xxxxxx rezistence
6.4 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x předložených podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální dávka xxx jednom xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx
7.7 Expozice obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx obsluhy za xxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx plodinách.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, která xxxx následkem přijímání xxxxx xxxx xxxxxxxx x podestýlkou
8.5 Xxxxx x následných plodinách xxxx plodinách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxxxx přijatelnosti xxxxxx xxxxxx (pro toxiny)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Daphnia xxxxx x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx cílovým organismům
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Účinky na xxxxx půdní xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 a 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx v jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených v xxxxxx zemích
12.3 Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx. g) x x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Vzory xxxxxxxxxx obalu
PŘÍLOHA XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX V
POKYNY XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX