Xxxxxxxx Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [3],
xxxxxxxx x tomu, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxx výroby xx neustále ohrožován xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, aby se xxxxxxxxx poklesu xxxxxx x napomohlo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx nežádoucí xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx jejich xxxxxxxxx xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, x xxx xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx členské xxxxx musí uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by x xxxxxx předpisech xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxx uvedeny xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx by měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx zdokonalit xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx xxx přednost xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx povolování xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky;
vzhledem x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx zařadit xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že by xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předložit xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, xxx na omezenou xxxx povolily xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že zúčastněná xxxxxx předložila dokumentaci xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxxxxx podmínkám Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x zájmu bezpečnosti xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky;
vzhledem k xxxx, xx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx provedené za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zemědělské xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx uvedených xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx z xxxxxx důvodů třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx tedy žádoucí, xxx byl vytvořen xxxxxx vzájemného poskytování xxxxxxxxx a aby xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx podrobnosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx však xxxx xxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx směrnice xxxxxxxx ustanovení Společenství x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx s xxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba zachovat xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx produktech x volného pohybu xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx těchto limitů Xxxxxx; že xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zlepšuje ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že rozdíly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států nesmí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx zbytečnému xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx postupy xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, odpovídají x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx [5]; že xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx B příloh XX x XXX xxxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídající změnu xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx státy; xx xxxxxx Stálého rostlinolékařského xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx působnosti
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x obchodní xxxxx, xxxxxx uvádění xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx v čl. 2 odst. 1 xx xxx x xxxxxx kontroly ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx použitelná, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. xxxxxx 1978 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], x pokud xxx x xxxxxx xxxxx, aniž jsou xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx obsažená xx xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/517/EHS [9].
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno po xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí provedeném x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x D x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Radě x dostatečném časovém xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, návrh xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro specifické xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx xxxxxxx, xxx xxxx tato směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx a druhém xxxxxxxxxxx.
4. Použitím této xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, v níž xxxx dodávány uživateli, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx na xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx xxxx Komise x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx rostlin, potlačení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách, produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kdekoli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "látkami"
chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jak xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy škodící xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx patří xx živočišné xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x mykoplasmy nebo xxxx patogeny;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx odeslání x území Společenství; xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxxxx Společenství xx xxx xxxxx této xxxxxxxx považuje xx xxxxxxx na trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti předložené xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx území xxxx xx jeho xxxxx;
12. "xxxxxxxx prostředím"
voda, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "integrovanou xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx hospodářsky nepřijatelnou xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xx jejich xxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx podle článku 22.
2. Členské xxxxx xxxxxxx z důvodu, xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxx použití xx xxxxxx území, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
- jsou xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými státy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe a, xxxx xxx xx xx možné, zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxx látky nesmějí xxx xxxxxxx na xxx, pokud:
- nejsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, x
- x xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx článku 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx látka určena xxx použití xxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a byly xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), d) x x) jsou ve xxxxx s jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) xx xx světle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků zjištěno x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx přípravku xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx obvyklé podmínky, xx xxxxx může xxx použit, x x ohledem xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx nepřijatelný účinek xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý (xxxx. prostřednictvím pitné xxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) nemá xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy;
c) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx toxikologicky xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx ekologicky významná xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem x oznámeny Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx pro xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x článku 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], ve znění xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Zejména:
i) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dovoz xxxx xxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua pesticidů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) členské xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovány xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) až f) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx uznanými zkouškami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v místech, xxx xxx je xxxxxxxxx určen.
4. Aniž xxxx dotčeny xxxxxxxx 5 a 6, xxxxxxxx xx udělí xxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy; xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx ověření toho, xx podmínky stanovené x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx žádost x xxxxxxxx, může xxx obnovení xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx přezkoumáno, pokud xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 přestal xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx strana, xxx xxxx podle xxxxxx 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, předložili xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkoumání. Povolení xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx prodlouženo xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x poskytnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx odejme, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) byly xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx uděleno, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 zůstaly xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský stát xxxxxx povolení, xxxxx x tom informuje xxxxxxxx povolení; xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro likvidaci, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx je dotčena xxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/EHS [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařadí xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx nepřesahující 10 let, jestliže xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx aplikace v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx měřit xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx příjem pro xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, je-li xx nezbytné.
3. Xxx xxxxx zařazení účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx na období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx stále xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx včas, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxx nezbytnou x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Článek 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x případných xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx účinné látky x xxxxxxx I, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 x 2.
2. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, žadatelem xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x průběhu xxx xx šesti xxxxxx xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, zda xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxx Xxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v případě, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx xxxx xxxxx x požadavky uvedenými x čl. 5 xxxx. 1 a 2, nebo jestliže xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 5.
5. Postup pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx přílohy I x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ti, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx na xxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx, která tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx umožnit xxxxxxxx posouzení vlastností xxxxxx účinných xxxxx x usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedena x xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu xx xxxx let od xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 bylo zjištěno, xx dokumentace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX a XXX x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx informace podle xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 6 xxxx. 3 může xxx postupem xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xx účinná látka xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, že xxxxxxxx musí být xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, může xxx xxxxxxxx od xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případně i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx na xxxxxxxx udělená xx xxxxxxx xxxxxx odstavce, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 4 x xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx svém území xxxxx na xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx dvanáctiletého xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx programu.
Po xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx prodloužit xxxxx 12 xxx x dobu, xxxxxx xx xxxxx stanovit.
V xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx stanoveným xx výše xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxx I x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, pokud nejsou xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx účinná látka xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxx zahájením tohoto xxxxxxxxxxxxx uplatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) xx x) x xxxx. x) xx x) x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použití, jestliže xx xxxxxx opatření xxxx nezbytným xxxxxxxx x nepředvídanému nebezpečí, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx prostředky. X xxxxx xxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx být neprodleněrozhodnuto, xxx x xx xxxxxx podmínek může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prodlouženo xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxx x povolení
Článek 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx má xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uveden xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx účely, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx udělit, xxxxxxxx xx xx xx veřejném xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) x x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Žadatel xxxx xxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mohou také xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xx x xxxxxxxxx xxxxx za předpokladu, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx žádosti xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, evidenci xxxxxxxxx rozhodnutí vydaných xxxxxxxx státem, které xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x úplnému xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx členský stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx již xx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx,
- xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s povolením xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném členském xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx podmínky xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spojeno x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nezbytné x xxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné x dotyčných oblastech xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které nejsou xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkami xx xxxxxx vlastním xxxxx. Členské státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxxxx opakování xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx článek 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x připustit xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svého xxxxx, musí být xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x něm xxx xxxxxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx postupu xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x určitých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, v xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Článek 11
1. Pokud xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx xxx životní prostředí, xxxx xxxxxxx omezit xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx informuje Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Výměna xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxx xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxxx,
- dokumentaci potřebnou xxx xxxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx sestaví xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx ostatním členským xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx zřídí xxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx a důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx xxxxxx článek 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX x
x) xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 a xxxx xxxx dotčena ustanovení xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při zvážení xxxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, pokud xx xxxxx již xxxxxxx v xxxxxxx X x významně xx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx žádosti.
3. Xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx být xxxxxxx, xxxx
x) po dobu 10 let od xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, která nebyla xxxxxxx na trh xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, nebo
c) xx xxxx stanovenou x xxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx, nejvýše však xx dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státu týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx let xx data rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx pro xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx pěti xxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) x c); x xxxxx případě je xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx ke stejnému xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx smějí xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxx
x) po xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxx do xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, kdy zvažují xxxxxxx do xxxxxxx X účinnou látku, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X.
7. Bez ohledu xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx před provedením xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx předložit xxxxxx:
- xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx povolen, x
- xx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vlastním xxxxxx x že jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxx žádost xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x adresu držitele xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x žadatel podniknou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx dosáhli dohody x xxxxxxx informací, x zamezily xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx I, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx držitele údajů x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx omezit opakování xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, která zavazují xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
Článek 14
Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení směrnice Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Komise xxxxxxx, xxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx to požaduje xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xx přílohy X, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jestliže xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- názvy x xxxxx účinných xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy dalších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za nebezpečné xxxxx směrnic 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx prostředí,
- doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) x x) x xx. 5 xxxx. 1,
- metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- první xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx zdraví osob.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx povinen x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx a označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS.
Článek 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx držitele povolení x číslo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, nejsou-li xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x označení xxxx xx konečné označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx obecným názvem xxxxx ISO. Xxxxx xxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX, xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxx xxxx. 2 xxxx. d), x), x) a x) a v xxxxxxxxxx 3 a 4, a informace x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, zvířata xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx standardních xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, růstový regulátor, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, emulgovatelný koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit xxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx použit;
l) xxxxx k xxxxxxx x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) případně xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena při xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx xx být xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x možné fytotoxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx a výsevem xxxx xxxxxxxx
- příslušné xxxxxxx, nebo
- následných xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx leták xxxxx xxxxxxxx 2, věta "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přiložený xxxxx x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx; a
q) doba xxxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxx podmínek, je-li xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) x x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přiloženém x xxxxx, xxxxx na xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, stanoví xxxxxxx xxxxx až xx xxxx harmonizace xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx být uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx pouze pro xxxxxx kategorie uživatelů;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx údaje "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxx však xx ní xxx xxxxxxx informace x xxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxx květu xxxxxxx xx xxxxxxx anebo xxxxx být na xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx věty x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x představuje xxx xx xxxxxxxxx nebezpečí;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xx xxxx území použitím xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx označení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzory xxxx návrhy xxxxx, xxxxxx x příbalových xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 písm. g) x x) xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxx xxxx, jsou-li považovány xx nezbytné xxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; x tomto xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx každou udělenou xxxxxxx x xxxxx xxxx dodatečné xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx rozhodne, xxx xxxxxxxxx věta xxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx x zda xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněny xxxxxxx IV a X, nebo xxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx nesmí xxxx xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx setrvat xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx přijato rozhodnutí.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxx učiní xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrola xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx každoročně do 1. srpna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozím xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx přijme xx xxxxx Xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx přílohy VI.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxx nezbytné změny xxxxxx II, XXX, XX, V x XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Stálému xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (dále xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx neusnese xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx výboru xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do 15 xxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx zápisu; xxxxx toho má xxxxx xxxxxxx stát xxxxx požádat, xxx xxx x tomto xxxxxx uveden xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Sdělí xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské státy xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí být xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x omezeným xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxx pokus xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve lhůtách xxxxxxxxxxx členským xxxxxx. X žádosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí.
Jestliže xxxxx xxx navržené xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "zakázat, nebo xxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxx považuje xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx následkům."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dotyčné xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx l, x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx části X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx nejpozději xx jednoho roku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvést x xxxxxxxx xxxxx právní x xxxxxxx předpisy x provedení čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x požadavkům čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Článek 24
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. července 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. věst. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Úř. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
PŘÍLOHA II
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx x použije xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Identita účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx CAS x XXX (jsou-li x dispozici)
1.7 Empirický x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Metoda xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Specifikace xxxxxxx účinné látky x x/xx xxxx x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (např. stabilizátorů) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx v x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx
2.1 Bod xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Pa) při 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Henryho konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxxxx koncentrace xx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx vůní xxxx zápachem xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantních xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v přípravcích [12]
2.11 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační vlastnosti
2.17 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxx látce
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a chráněné xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x o vhodných xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx nehody
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Možnosti xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění vody
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, popřípadě x xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x jejích xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx tkáních xxxxxxx x zvířat
5. Xxxxxxxxxxxxx x metabolické studie xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální kumulativní xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx xxxxxx, jednomu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx než hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (na xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích xxxxx) — případně xxxx xxxxx
5.4 Mutagenita — xxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aberací x perturbací XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, orálně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie xxxxxxxxxxx xx savcích
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických procesů
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zvířatech
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxx popsaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx pozorování, xxxx. klinické případy x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, tak x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice populace x xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Diagnostika otrav (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx u savců x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX)]. Xxxxxxx zhodnocení s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx metabolitů od xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx x xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxx xx rostlinách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx rostlin atd.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mít xxxxx xx zdraví xxxx a xxxxxx
6.4 Xxxxx možné x xxxxxxxx dietární xxxxxxxx x expozice jinými xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x monitoringu xxxxxxx xx výrobcích x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx x hospodářských xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxx xx xxxx), xxx bylo xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx povahu x množství reziduí
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání (xx xx 90 %) xxxxxx identifikace xxxxxxx, xx xxxxxx dochází, x včetně identifikace xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx v alespoň xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (pokud se xx xx nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2 Adsorpce x desorpce ve xxxx (sedimentace), xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na jednom xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx organismy
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Akutní toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx x Xxxxxxx magna
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Toxicita xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Účinky xx biologické metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 7 a 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx reprezentativní přípravek xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx se nevztahuje xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx název a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx x xxxx xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx x variantu xxxx xxxxxxxx xxxx; x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. morfologie, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Xxxxxxx — mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx organismů
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxxx antagonismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx použití. Přirozený xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílovému xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k patogenu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu obratlovce xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx chemická xxxxxxxxx a stabilita
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulátor xxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx zkoušek jakékoliv xxxxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské xxxx environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx podrobné informace x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rodičovskými xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx virulence x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx teploty (xxx 35 °X a xxxxxx xxxxxxxxxxxx teplotách) x xxxxxxx xxxxxx x hub
4.4 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo na xxxx, v tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxx, x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Toxikologické studie, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx jedna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x savců (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx neurotoxicity — xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx 5.1.1 a xxxxxx buněčných kultur x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx viru a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ptáků x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx infekčnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx na vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx sedmi dnech xx posledního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zvířata
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje
5.4.4 Xxxxxxxx diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, XXXX x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx nich
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškou x u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx x xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxx na jakost xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, požadují xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x x půdě
7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 V případech, xxx xxxxxxx k xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx řas
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x vody
8.10 Xxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X případech, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x čl. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje musí xxx uvedeny xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[6] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[8] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx specifikace.
[9] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené specifikace.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx společně x xxxxxxxxx a vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- navrženou xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X jednotlivých případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx navržená xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X takových případech xxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x souladu x metodami popsanými x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS x zásadami xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx atd., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) xxxxx(x), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, inertní xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, roztok xxx.)
1.6 Kategorie použití (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx xxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX (1 % xx vodě)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota
2.7 Stabilita xxx skladování — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Zkouška xx mokrém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx částic, obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
2.8.6 V xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x velikosti xxxxxx xxxxx než 1 mm
2.8.7 Xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o použití
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxx smí nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx materiálu (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném xxxxx)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Počet x xxxxxxx aplikací x doba xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin
3.10 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx informace o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx
4.6 Identita xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Řízené xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx na xxxx
5.2.2 V xxxx
5.2.3 Xx vodě (xxxxxx xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v polních xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Fytotoxicita xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, jiné xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X případě xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx a oční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za provozních xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x navržené xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx úpravy na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, xxxx, chuť xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čerstvých xxxx zpracovaných produktech xxxx na xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx následkem xxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údajů x reziduích xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části X xxxx 6.5
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx plodinách xxxx plodinách, které xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x ty, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx II části X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx
9.2 Zkoušky xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce a xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx polních xxxxxxxx
10.1.3 Případně studie xxxxxxxxx návnady, granulí xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx pro ryby
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx postřikové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx organismy xx terénních podmínek (xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx vodní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 V xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Speciální studie xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky x rybách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxx
10.3.2 Toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx užitečné xxxxxxxx x výjimkou xxxx
10.3.5 Xxxxxx na xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se považují xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/EHS, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx navrženého obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů
(tato xxxx se xxxxxxxxxx xx GMO x xxxx xxxxxxxxxx směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (jméno, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), účinné xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx atd.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný prášek xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx skladovatelnosti. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxx biologické xxxxxxxx
2.3 Metody ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a v xxxx skladovatelnosti
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx xxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx částic xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x prášivost
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx má xxx xxxx použití xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3 X xxxxxxx potřeby x xx světle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postřikové xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx nehody
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. biologická xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prostý jakýchkoli xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxx xx jakost xxxxxxxxxx rostlinných produktů
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž se xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností. Xxxx xx být x xxxxxxxxx údaje xxx různé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx reziduí
8.3 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich
8.4 Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx kontaktu x podestýlkou
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx toxiny)
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x druhů blízce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx medonosné
10.2.2 Xxxxxx xx jiné užitečné xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považované xx ohrožené
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx mikroflóru
11. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) stanovených v xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx
- symbol(y) nebezpečnosti
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX V
POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
PŘÍLOHA VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN