Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx úpravy
Touto xxxxxxxxx xx x souladu x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx používání xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání přípravku xx ochranu rostlin (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx zdraví zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti x xxxx součásti
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx posuzování přípravku xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) údaje x
1. xxxxxxxx a osobě, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, zahrnující xxxxx xxxxx bodu 1 přiměřeně,
3. případném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx dokumentační soubor xxxxx o přípravku (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx na balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, sportovišť, xxxxxxxxxx a balkónových xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx x úvahu,
c) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze x. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravku xxxxxxx v xxxxxxx x. 2,6) xxxxx-xx x účinnou látku, xxxxx xx již xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
3. souhlas xxxxx, xxxxx xxxxx x údajům jsou xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, že xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx-xx x přípravek obsahující xxxxxxx látku již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx7) s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx podmínek xx xxxx účinná xxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx správa") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a nesmazatelně xxx, xxx bylo xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxx,
2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx, jemuž vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a číslo xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x standardními xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx.
(4) X žádosti x registraci xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x registračním xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx hodnocení přípravku x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx stanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, xxx-xx x přípravek, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx x toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxx xxxxxxxx
x) hodnocení xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. a) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx požadavky x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxx potvrzené Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx rozumí řízení x jeho xxxxxxxxxx x případech, xxx x zařazení účinné xxxxx x xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, xxxxx, xxx-xx o xxxxxx x změně nebo xxxxxxx registrace xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx uvedených x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx životní xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x členských xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných látek x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx údaje xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx podmínky registrace xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) x x) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo
x) existují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, jimž xxxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ukazatelům xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x případné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx se zřetelem x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx název x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx na registrovaný xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx použití xx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx pro správnou xxxxxxxx,
x) dokumentaci, xxx xx prokazuje xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona xx zřetelem k xxxxxxxxxxxx rozšířenému xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx nezbytné xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odůvodnění návrhu xxxxxxxxx veřejného xxxxx, xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx xxxxxxxxx a závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx předejít.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx stejnopisech xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx č. 4.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx uznání registrace xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) a xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx s tím xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této žádosti xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx jazyka xxxxxxxxxx, popřípadě jiného, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx etikety x xxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování přípravku, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazení xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), bezpečnostních xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx limit reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x přípravku xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx použití registrováno, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
g) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) jestliže xxxx xxx xxxx, nutno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx doklady, xxxx-xx potřebné xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k uznání xxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) xx j) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxx x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) na xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx a xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k současným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xx podzemní xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xx xxxx x není xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx požadavky považují xx xxxxxxx, bylo-li xxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) povahu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto se xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx x zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x stanovení xxxx xxxxx podmínek xxx xxxx zařazení se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných látek7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Ministerstva zemědělství.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx dána xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich" x x části X bodu 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Rezidua x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx nich" a xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx X x x "Úvodu" části X přílohy č. 2.6)
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označování
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) xxxx s přípravkem xxx běžném způsobu xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxx uzavřít tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou provedeny xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx obal předtím xxxxxxx, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, pitné xxxx, léčiv x xxxxxx xxxx hraček,
g) xxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx u přípravků, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx riziko potřísnění xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) balení xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx etiketě xxxxx s xxxxxxxxxx xx mimo xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx název xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
b) xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti,
c) xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx x xxxxx omezení z xxxxxxxx xxxxxxx podzemních x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx používání, abyste xx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí", jde-li x chemický xxxxxxxxx,3) x
x) informace o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skladování,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx přípravku,
3.2. x zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li x xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx charakter xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxx, zvířata13) xxxx xxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x xxxxxxx x. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6,11) x
x) dalšími xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 zákona.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx jazyce (§42 xxxx. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i v xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x označením x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balení x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pokusu nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, lhůty pro xxxxxxxxxx této žádosti x technické požadavky xx jejich xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx pokusu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na zvířatech,13) xxxxxxxxxxx státnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx obsahovat xxxx údaje:
a) identifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 1, jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice registrován,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x přílohou x. 2, jde-li o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných látek,7)
d) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx státech,
f) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
h) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x aplikace xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě rostlinnými xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx na zvířatech,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx uskutečnit, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odborně způsobilou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxxxx xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx x účincích xxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených žadatelem,
d) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, zvěře x xxx, aby xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
f) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařská správa xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obaly xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx a telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
h) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx místo založení xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx v případě xxxxxx nebo xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xx provede xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxx xxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravidel tvořících xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx upravených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx provádějí
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; jestliže tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx označujícím xxxx xxxxx xxxx jejím xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborně způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x dispozici xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §16 xxxx. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním předpisem,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx způsobilý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek přípravků x že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx součinnost.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel o xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x způsobilosti x této činnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x v xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx přemnožení, kdy xxx xxxxx objektivní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (progradace),
c) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx a
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx č. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stránkami, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich uchování. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní den xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx tak, aby xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Vzor xxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x používat v xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používání x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) uvádět tuto xxxxxxx látku na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x
b) používat xxxxxxxxx, které tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx referenčního přípravku x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) údaje o xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště; xxxx xxxxx lze nahradit xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx výpisem x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 zákona, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo název x xxxxx výrobce,
d) xxxxxxxx státu, odkud xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen, název x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace, xxx xxxxxxxx přípravek je xx xxxxx, xxxxx xx xxx dovezen, xxxxxxx x uvádění xx trh, a xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny,
g) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx přípravek označován xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx anglického, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro jeho xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx rozumí stejnopis xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který toto xxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx, odkud xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku registrovaného x České xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx x registrační xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx trh.
(3) Odchylky xx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx týkají xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx neodporují xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, i když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x gramech/litr, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx odlišně, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx formulace,
d) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nepřesahuje 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii není xxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se považují xx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx o
a) xxxxxxx, xxxxxxx příčinou je xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x objektivních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx R-vět x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x českém xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s §15 xxxx. 2 a 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx přípravku.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x tento xxxxx
(X §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx registru, která xx podává xxxxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx se od xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 11 xxxx údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 12,
b) xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou využívány x xxxxxxxxx (domácí xxxxxxx), x ošetřování xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky,
c) přílohy, xxxxx jsou
1. prohlášení x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxx zápisu, x xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního stavu xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x použití,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x dokladem x jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název držitele xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního registru x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx registru,
x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního registru.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 3 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx xxx patrné:
X. Identifikace podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma nebo xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Obsah xxxxxxx údajů o xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x ha:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Evidenci xx xxxxx xxxx xxxxxxxx s evidencí xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx z evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx podnikatele (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, x xxxxx č. 252/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky nebo xxxx nemovitosti, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Stavby, xxxxx xxxx schopny xxxxxxx x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xx uvádí xxx xxxxxx o xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, jestliže xxx x její xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) JPRL xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o lesním xxxxxxxxxxxx plánování, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx v xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, záznam xx xx xxxxxxx 2 neprovede; záznam xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, jde-li o xxxxx aplikaci než xxxxxxx.
X případě xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx a rok xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Byl-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), je xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
V případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx otrávených xxxxxx do staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla aplikace xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx účelem regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 11 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 12 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Informace
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx xx základě x x mezích xxxxxx, do něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS z 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx mění Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x standardní xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. a xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 písm. x) xx x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 části X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Dossiers xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o vodách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 274/2003 Xx. x xxxxxx č. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, zdrojích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Sb., xxxxxx č. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Sb.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx xxxxx zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.