Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx úpravy
Touto xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xx přípravky a xxxxx prostředky na xxxxxxx xxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx rozumí
a) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
b) xxxxxxxxx kontaminace vody x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx formě přípravku xxxx být klasifikována, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Náležitosti žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti x xxxx xxxxxxxx
(1) Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x kriteriím xxx xxxxxxxxxx přípravku xx účelem jeho xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky, zahrnující xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx údaje podle xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, které xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
b) xxxxx na balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití přichází x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x údajům xxxx xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,9) xxx-xx o přípravek, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x povaze přípravku xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx-xx x přípravek obsahující xxxxxxx látku xxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx7) x výjimkou xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx čistoty x xxxxxxxxxxx nečistot xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Vzorek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx správa") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx obalu
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxxx, xx xxx x xxxxxx určený xxxxx ke zkušebním xxxxxx,
2. údaji xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (výrobce, xxxxx xxxxxx x číslo xxxxx xxxx jiný xxxxxx identifikace),
3. odpovídá-li xx povaze přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu.10)
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, xxx-xx x přípravek, x xxxxx xxxxxxx x. 2, jde-li o xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "toxikologický xxxxxxx") xxxxxxxx v souladu x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky x x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) hodnocení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx zdraví xxxxxxx, který xx xxxxx vystaven působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek xxxxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx se zřetelem xx zajištění xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, se posuzuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Požadavky xx údaje x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle písmena x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx látkou xx rozumí řízení x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v něm xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx přípravek"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx starého xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx údaji xxxxx odstavce 1 xxxx
a) informace x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx o xxxx xxxxxx x označování,
3. rizicích xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných látek x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, z xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. x výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx podmínky registrace xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx pro použití x xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx x ochraně rostlin xx zakázáno, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx bezpečné nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, xxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) údaje x xxxxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx se zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx použití xx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci, xxx xx prokazuje splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 zákona xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxx x použití přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bezpečnostních xxxx x návrh omezení xxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx a xxxxxx13) x xxxxxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 4.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 zákona xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxx s tím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx přílohy, jimiž xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx x registraci, o xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a to x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
b) xxxxx etikety v xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx balení a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxx o klasifikaci xxxxxxxxx a přiřazení xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), bezpečnostních xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxx xxx xxxxx 1 x podle xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx x. 1 18) část X x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) prohlášení, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tyto zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku jsou xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx v příslušném xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v §38 zákona, zejména xxxxxxx xxxxx x xxxxxx posouzení xx xxxxxx k uznání xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 písm. x) xx x) se xxxxxxx potvrzením příslušného xxxxx, xxxxx je x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx poskytne rostlinolékařské xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, doklady x postup xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) na xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce a xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí,20)
b) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný denní xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud xx xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
c) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx a xxxx xxxxxx účinnou látkou, xx xxxxxxxxx považují xx xxxxxxx, bylo-li xxxx prokázáno xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
x) povahu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob použití.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx, se postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň jeden xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx účinné xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení zařazení xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
x) je xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) který x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx se postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxx seznamu xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx na ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx nich" x xxxxx B xxxx 7 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx A x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx s nimi xxxxxx xxxxx k xxxxx přípravku z xxxxx, a xxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx není obsahem xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx s xxx xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou provedeny xxx, xxx bylo xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx přípravků xx xxxx od xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx poživatin, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx tvar xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx malospotřebitelské xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřísnění xxxx xxx manipulaci x přípravkem a xxxxxxx možnost otevření xxxxx dětmi,
h) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.3)
(2) Na xxxxxxx xxxxx x přípravkem xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx registraci
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxx sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx,
x) xxxxx výroby x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxx omezení z xxxxxxxx ochrany podzemních x povrchových xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx používání, abyste xx vyvarovali xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí", xxx-xx x chemický přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x zabránění nepříznivých xxxxxx přípravku, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. dekontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakter xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x chemické přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6,11) a
c) xxxxxxx xxxxx x informacemi xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, popřípadě xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx označení xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx jazyce (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx označení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich provádění
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx se podává xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx státnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.13)
(2) Žádost x xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx její xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x právnickou osobu, xxxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 1, jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx registrován,
c) xxxxx účinné xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx unie x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) termín xxxxxxxx x ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) aplikace je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx přímým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx produkty, na xxxxx xxxx provedena xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxx člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx žadatelem,
d) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx26) přírodních xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxx přípravku,
f) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o účincích xxxxxxxxx,
x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx prováděny xxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x pokusům,
6. xxxxxxxxxx R-věty pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx formě S-vět,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx použitelnosti,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx místo založení xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení povolení xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravidel tvořících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx x provádění xxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. žadateli a xxxxx oprávněné k xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx nichž xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx nebo jiných xxxxxxx určených pro xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek přípravků x že za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx součinnost.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x provádění xxxxxxx xxxx této xxxxx potvrzena formou xxxxxxxxx x způsobilosti x této xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, že zpochybňují xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu se xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx způsobilý zabránit xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx x
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (do xxxxxx č. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání
(K §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx se xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stránkami, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich uchování. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní den xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx záznamu xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx č. 9.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx uvádět na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x používat v xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používání x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx uvedené x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) uvádět xxxx xxxxxxx látku xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odchylek xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název, x xxxxxxxxxxx osob sídlo, x fyzických osob xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx bydliště; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x podnikatele zapsaného x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx výpisem x xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,37)
b) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxx označení podle §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxx etikety xxxxx písmena x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx být souběžný xxxxxxxxx dovezen, název x xxxxx, popřípadě xxxxxxxx prodejce souběžného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravek xx xx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx toto povolení xxxxx,
x) xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx registrovaným v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx dokladu musí xxx uvedeny,
g) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx podle dohody x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
h) xxxxx etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí obsahovat
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň název xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx x označení úředního xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, název, sídlo, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxx státě,
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxx xxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx pouze xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x xxxxxx uváděn xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx složení souběžného xxxxxxxxx xx registrovaného xxxxxxxxx se připouští, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx neodporují xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx vyjádřeny xxxxx, xxxx. v % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají odlišně, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx formulace,
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx použití x Xxxxxxxx unii není xxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při posuzování xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx příčinou xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xx obsahu účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx některých ko-formulantů, xxxx. x rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx pěnění nebo xxxxx přispívajících ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x objektivních xxxxxx xxxxxxxx přezkoušení x schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx registru, která xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. pomocném xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx č. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené v xxxxxxx x. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; vzor xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 13,
2. doklady xxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx do úředního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx jím poskytnutých xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx prvním žadatelem,
d) xxxxx
1. xxxxx a xxxxxxxxx specifikujících hodnoty xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx a dalších xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx žádosti xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx složení.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se uvádí
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního registru x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx dalšího prostředku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx registru.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Příloha č. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 3 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 5 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx a XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx x právnickou xxxxx:
B. Obsah xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- druh plodiny x výměra v xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 skleník3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Účel xxxxxxxx12):
3. Připouští se xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Použití pomocných xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx vést xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx se xx všechny podnikatele (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, x zákon č. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx právního xxxxxx pozemky nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Stavby, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Osev 3-01; xxxxx xx součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx kalendářní xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx níž byl xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, jestliže jde x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, ve xxxxx pozdějších předpisů).
7) Xxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, záznam xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx aplikaci než xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x rok xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Byl-li přípravek xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - mix"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do staniček", "xxxxxxxx lapáků", "xxxxx", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx množství aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx cílový xxxxxxxx organismus, proti xxxxx byla aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx dezinsekce půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Poznámka:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha č. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 13 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx přílohy xxxxxxxx x plném znění.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2007 x výjimkou §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx ochranu rostlin, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Je xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, do něhož xxx byly příslušné xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX ke Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, kterou xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. března 2005, kterou se xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxxx xxx č. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 písm. x) xx x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx III x bod 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Dossiers xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxx of the Xxxxxx Substances xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25c) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x xxxxxx x o změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., zákona x. 274/2003 Xx. x xxxxxx č. 20/2004 Xx.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o chovu x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona č. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Sb., xxxxxx č. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx hlava XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.