Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví ve xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxx prostředky na xxxxxxx rostlin.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku
(K §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přípravek") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
b) xxxxxxxxx kontaminace vody x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx životního prostředí xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) dodržení zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to objektivně xxxxx.
(2) Účinná xxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti žádosti x registraci přípravku
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 2.
Původní znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu,
2. výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, zahrnující xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
b) xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x účinné látce xxxxxxxx x přípravku xxxxxxx v xxxxxxx x. 2,6) xxxxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. souhlas xxxxx, jejíž práva x údajům jsou xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako podklad xxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Jde-li x přípravek obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx dokumentační xxxxxx x xxxxxx xxxxx7) s výjimkou xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx tato účinná xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx xx významně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x charakterem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který žadatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx správa") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a nesmazatelně xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x číslo xxxxx xxxx xxxx xxxxxx identifikace),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx.
(4) K žádosti x registraci xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx doklady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Vlastnosti xxxxxxxxx xx posuzují x xxxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x kritérii uvedenými x příloze x. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx stanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy x. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky x x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
a) hodnocení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku a xxxxxxx nakládání x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx přiřazených xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "Komise") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující starou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
a) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplnost x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x případech, xxx x zařazení xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx o řízení x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx pro registraci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými údaji xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx x jeho xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx údaje xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx použití x ochraně xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx rizika xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit pokyny xxx xxxxxxxx nakládání x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx zařazena xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx zřetelem x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 zákona)
(1) Návrh xx xxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x právnickou osobu, xxxxx xx zapisuje xx obchodního rejstříku, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x další xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, jíž xx prokazuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířenému použití xxxxxxxxx,
x) návrh návodu x použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odůvodnění xxxxxx xxxxxxxxx veřejného zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx a závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx stejnopisech xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 4.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x jazyce xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) xxxxx rozhodnutí x registraci, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x úředním xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odstavce 1,
b) xxxxx etikety x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad x xxxxxx stanoveném balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nejsou součástí xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x klasifikaci xxxxxxxxx x přiřazení xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx předpisem,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx bodem 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx č. 1 18) část X x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy x. 1 18) část X,
x) xxxxxxxxxx, že xxx registraci xxxxxxxxx xxxx postupováno v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx není, xxxxx xxxxx odchylné postupy x tyto zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x formulační xxxxxx přípravku jsou xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx potřebné pro xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx uvedených v §38 xxxxxx, zejména xxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xx zřetelem x xxxxxxxxx xxxxxx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) vzorek xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li určeny x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka se xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů o xxxxxx látce x xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxxx, lze-li očekávat, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xx podzemní xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx metodami.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný xxxxx xxxxxx (ADI) pro xxxxxxx, xxxxx je xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx druhy organismů.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) jde-li o xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxx-xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx přípravek x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx státům Xxxxxxxx unie x Xxxxxx, společně s xxxxxxxxxxxxx souborem xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x předpisem Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s požadavky xxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnou formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx, nebo xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jednotlivých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) který x České republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x dokumentačním xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné látky xx tohoto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx látky x xxxxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x x části X bodu 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x bodu 6 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x xxxxx B xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx X a x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx stanovených podmínek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx dojít k xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x tím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není obsahem xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxxx obsah obalu,
c) xxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx s xxx xx xxxxxx proti xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry obalů xxxxxx x opakovanému xxxxxxx jsou konstruovány xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx uzavřít tak, xxx xxxxx neunikal,
e) xxxxxxx xxxx provedeny xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx již xxx obal předtím xxxxxxx, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx používaných x xxxxxx poživatin, xxxxx xxxx, léčiv x xxxxxx tvar hraček,
g) xxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx přímé malospotřebitelské xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dětmi,
h) xxxxxx xxxxxxx další požadavky xxxxxxxxx zvláštními právními xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxxxx xxxxx x přípravkem xx mimo xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxx přípravku x xxxx sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, liší-li se xx bydliště, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx výroby x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx podzemních x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx používání, xxxxxx xx vyvarovali xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx přípravku,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. dekontaminace prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx s xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx se zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze x. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x informacemi xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx jazyce, pokud xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x označením x xxxxxx xxxxxx.
(5) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx vývoje a xxxxxxx, lhůty pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky xx jejich xxxxxxxxx
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 7 x v případě, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) identifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické osoby, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li x právnickou xxxxx, xxxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx na přípravek, xxxxx xx v Xxxxx republice registrován,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, zahrnující xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx č. 2, xxx-xx o xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx látky x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) xxx pokusů,
h) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxx s ošetřenými xxxxxxxxxx, popřípadě rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) aplikace xx xxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) přírodních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, xxx xxxxxxx x jejich xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obaly xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx, místa trvalého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx R-věty xxx xxxxxxxxxxx rizikovost,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, datum xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx přípravku
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení příslušného xxxxxxxxx,
x) aplikace přípravku xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 zákona.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx žádosti x uznání osob x provádění úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx práce testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx provádějí
x) xxxxx mezinárodně xxxxxxxx metodik, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx xxxx provádět,
x) návrh xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, který hodlá xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od přípravků x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s provedením xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx za xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebnou součinnost.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x provádění xxxxxxx xxxx této xxxxx potvrzena formou xxxxxxxxx x způsobilosti x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx požadavků na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx přípravků probíhá xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (do xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx knize x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x elektronické xxxxxx, xx současného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní xxx xx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxxxxxxx v elektronické xxxxxx musí být xxxxxx tak, xxx xxxx možné i xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Vzor xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxx x xxxxxxx x. 9.
§20
Účinné xxxxx, které xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxx používání x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx vyřazena, xx xx xxxxxxxx xxxx uvedené v xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx souběžného přípravku xx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x podnikatele zapsaného x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxx označení podle §42 xxxxxx, které xxx nahradit odkazem xx xxxxxxxxx etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), čímž se xxxxxx alespoň obchodní xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, název x sídlo, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx státě, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxx k uvádění xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) doklad, že xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice (xxxx xxx "registrovaný xxxxxxxxx"), xxxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny,
g) xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx ve státě, xxxxx xx být xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx anglického, xxxxx-xx x xxxxx v xxxxxx xxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx musí obsahovat
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí stejnopis xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx název xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx úředního xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydal,
c) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, sídlo, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registrovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) se xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
b) xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx odlišně, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx změněného xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx barvícího xxxxxxxxx, nepřesahuje 5 % formulace, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii není xxxxxxxx, nebo
e) rozdíly x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrovaným xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
a) xxxxxxx, xxxxxxx příčinou xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx obsahu xxxxxx xxxxx x přípravku,
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x obsahu xx-xxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx x objektivních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx klasifikaci x xxxxxxxxx R-vět x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x nesmazatelně x českém xxxxxx xxxxxxx údaje v xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx zápis xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx rostlin do xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x tento zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. pomocném xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx č. 12,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou využívány x podnikání (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx prostředek, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x bioagens; vzor xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 11 xxxx 12,
3. doklad x xxxxxxxx prvního xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxx poskytnutých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxx xxxxx xxxxxx žadatelem,
d) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a dalších xxxxxxx.
(2) Součástí žádosti xx xxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x jeho složení.
§23
Označování xxxxxxx prostředků
(X §55 xxxxxx)
Na xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru x sídlo, x xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx rozhodnutí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 3 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
X xxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin (xxxx jen "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, adresa xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- druh xxxxxxx x výměra v xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx aplikovaného přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, že záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů), kteří xxxxxxx xxxx užívají x jiného právního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nemovitosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Stavby, xxxxx xxxx schopny užívání x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 zákona č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx daného xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx níž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, xxxxx apod.):
6) XXXX se xxxxxx "jednotka prostorového xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prázdného xxxxxxxx xxxx skladu xxxxx xxxxx, záznam xx ve xxxxxxx 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx aplikaci než xxxxxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x rok xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx způsob provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým postřikovačem", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx organismus, proti xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plošně.
Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 a xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o přípravcích x dalších prostředcích xx ochranu rostlin, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Je xxxxxx na xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o xxxxxxxxx xxxxxxx VI ke Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. prosince 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x standardní xxxx xxx zvláštní rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. a zákona x. 77/2004 Xx.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx III xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Complete Dossiers xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x zákona č. 20/2004 Xx.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x krajiny, ve xxxxx zákona č. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Sb., xxxxxx č. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Sb.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx IV xxxxxx č. 356/2003 Xx.