Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxx prostředky na xxxxxxx rostlin.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx rozumí
a) xxxx xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx je xxxxxxx (xxxxxxx použití xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x poškození ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdraví zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a označována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 odst. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x související požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx posuzování přípravku xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3,4) musí xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx o přípravku (§3 xxxx. 1),
b) xxxxx xx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx použití v xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), k ošetření xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx místech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přichází x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x přípravku xxxxxxx v xxxxxxx x. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x účinné látce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2,6) nejde-li x xxxxxxx látku, xxxxx je již xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx (§40 zákona),8)
4. xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx dokumentační xxxxxx x xxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxx xx zvažuje, xx jakých podmínek xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x charakterem nečistot xx složení xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx správa") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx na xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx určený xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jemuž vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) a standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v němž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) K žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx doklady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx rozhodnutí x xxxx registraci
(1) Vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy x. 1, xxx-xx x přípravek, x xxxxx xxxxxxx č. 2, xxx-xx o xxxxxxx látku.
§6
(1) Xxxxxx x toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx v souladu x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) hodnocení xxxxx ze správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek xxxxxxxxxx x přípravku xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx přiřazených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Komise") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené v xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nezařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Požadavky xx údaje o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) údaje o xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) splňovat xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x jeho registraci x xxxxxxxxx, xxx x zařazení účinné xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, xxxxx, xxx-xx x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx uvedených x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x nežádoucích účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x na životní xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. rizicích xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
d) doplňující xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 odst. 3 písm. b) x x) zákona,
x) obsahuje účinnou xxxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x ochraně xxxxxxx x jejíž xxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, jimž xxxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) až f) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx xx zřetelem x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx xxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx náležitosti návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířeného použití xxxxxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci, xxx xx prokazuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx xx zřetelem x xxxxxxxxxxxx rozšířenému xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odůvodnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 4.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) x xxxxx §38 zákona xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx x jazyce xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této žádosti xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) xxxxx rozhodnutí x registraci, x xxxxx xxxxxx žadatel xxxx, x xx x jazyce originálním x x xxxxxxx xxxxxxxx do jazyka xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jiného, xxxxx odstavce 1,
x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxx podle písmena x),
x) xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazení xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) obsaženou x přípravku xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí v xxxxxxx s předpisy Xxxxxxxxxx společenství,
g) doklad x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxx xxx bodem 1 x podle xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X a xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupováno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) jestliže xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x formulační xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx, xx jejichž xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx posouzení ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x navrženým dávkám x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx j) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (§32 odst. 3 zákona) vzorek xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxx x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, doklady x postup xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) jejich použití x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx podzemní xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, xxxxx je xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxx.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx x obsahem této xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro xx xxxxxx, zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
x) povahu x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x životní xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx použití.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx unie x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx souborem xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx s obsahem xxxx xxxxxx látky.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) xx posuzuje xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx o zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) který x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx látce xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx uvedených v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx tohoto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez zbytečného xxxxxxxx xxxx možnost xx xxxxxxxx,
x) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx metabolismu" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na nich" x x xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx na zdraví xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" a xxxxx B bodu 7 "Xxxxxx na xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Úvodu" xxxxx X a x "Úvodu" části X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku x xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního prostředí,
b) xxxxxxxx použitý xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx běžném xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou provedeny xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx předtím xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx poživatin, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx tvar xxxxxx,
x) xxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Na etiketě xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx registraci
a) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
b) xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx použitelnosti,
c) xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx xxxxxxxxx, abyste xx vyvarovali rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx o
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx uvedených x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 zákona.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x přípravky v xxxxxx jazyce (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto označení xxxx v rozporu x označením x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 se vztahují xx xxxxxxxxxx balení x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, lhůty pro xxxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se podává xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 7 x v případě, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxx č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, zahrnující xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2, jde-li x xxxxxxx látku, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxxx xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) xxx pokusů,
h) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) termín zahájení x ukončení pokusů,
k) xxxxxxxx a následná xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx způsobu xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx přímým dohledem xxxxxxx způsobilé xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx provádění pokusů xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx zanesení aplikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx o účincích xxxxxx přípravku xx xxxxxx člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx pásma xxxxxxx xxxxxx26) přírodních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,27) xxxxxxxxx vody,28) xxxxxxxx xxxx29) x vodní xxxxxx,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obaly xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x x xxxxxx jazyce xxxxxx údaji:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",
2. označení "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x pokusům,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx rizikovost,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné nakládání xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, datum xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx provedením xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx správě oznámí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské správě xxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx pro xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx praxe. Těmito xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx provádějí
x) xxxxx mezinárodně xxxxxxxx metodik, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 a x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx zkušebního xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním listem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, který dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx k provádění xxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž se xxxxxxx mají provádět,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v němž xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 odst. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx způsobilý xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx o xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx této xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxxxx, xx tento žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx zkoušky xxxxx §16 odst. 3 x x případech xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
c) změny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx přípravků x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx ve fázi xxxxx před jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (do xxxxxx č. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx knize x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich uchování. Xxxx údaje xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx i xxxxxxxx elektronické zpracování xxxxx.
(3) Vzor záznamu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 9.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx použití v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx byla z xxxxxx seznamu vyřazena, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
b) používat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx referenčního přípravku x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx než 3 xxxxxxxxxx měsíce, jde-li x podnikatele xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxx označení podle §42 xxxxxx, které xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být souběžný xxxxxxxxx dovezen, xxxxx x sídlo, popřípadě xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xx státě, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxx x uvádění xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) doklad, že xxxxxxxx přípravek je xxxxxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx registrovaným v Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "registrovaný xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx,
x) stejnopis xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx státě, xxxxx má xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x její xxxxxx překlad xx xxxxxx anglického, xxxxx-xx x xxxxx v xxxxxx xxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx o povolení xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí obsahovat
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň název xxxxxxxxx, jeho účinnou xxxxx a číslo xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx vydal,
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, název, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku v xxxxx xxxxx,
x) značení xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x nebude xxxxxx xx trh.
(3) Odchylky xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx připouští, xxxxxxxx
x) se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přídatných látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx neodporují xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx vyjádřeny xxxxx, xxxx. x % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, xxxxx chemicky se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx formulace,
d) xxxxx změněného xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x množství xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrovaným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx příčinou xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x povaze xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. u xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
c) xxxxxxx v obsahu xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x objektivních xxxxxx xxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x českém jazyce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 a xxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx přípravku.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx náležitosti xxxxxxx x tento xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podává xxxxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x související xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x související xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 12,
b) xxxxxxx žádosti včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (domácí xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx plochách xxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo §59 xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx prohlášení je xxxxxx x xxxxxxx x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxx poskytnutých xxxxx ve prospěch xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx výrobku, etikety, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorek dalšího xxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx registru,
x) xxxxx rozhodnutí o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) další xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx registru.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Účinnost
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 3 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
X xxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Obsah xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x xx:
- druh xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští xx xxxxxxxx vedení evidence x používání xxxxxxxxx x hnojiv s xxxxxxxxx, xx záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx možno xxxx xxxxxxxx s evidencí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že budou xx společné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Vztahuje se xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nemovitosti, kde xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx užívání x xxxxxx x xxxxxx xxxxx podle §119 xxxxxx č. 183/2006 Sb., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx xx uvádí xxx výkazu o xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx nějž byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (nádvoří, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx uvést, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx aplikaci xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx aplikaci xx xxxxx xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha č. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 13 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy zařazeny x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS z 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, kterou xx xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx ochranu obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na ochranu xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx č. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x bod 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Evropská komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx for the Xxxxxxxxxxx xxx Presentation xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x vodách x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Sb. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Sb.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 320/2002 Sb. x zákona č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx hlava XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.