Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx úpravy
Touto xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
b) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvířat2) x důsledku použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x označována x xxxxxxx s xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxxx
(X §32 odst. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 2.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podkladových xxxxx x kriteriím xxx posuzování xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) údaje o
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 přiměřeně,
3. případném xxxxxx účastníku xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
b) xxxxx xx balení x označování xxxxxxxxx xxxxx §42 zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx místech xxxx zemědělské xxxx xxxxx pozemky, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x přípravku xxxxxxx x xxxxxxx x. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx soubor údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravku xxxxxxx x příloze x. 2,6) xxxxx-xx x účinnou látku, xxxxx je již xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právního předpisu,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx musí xxx bezpečnostní list xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxx7) x výjimkou xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x charakterem xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který žadatel xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx správa") pro xxxxx xxxxxxxxxx
x) se xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a nesmazatelně xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jemuž xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x číslo xxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) a standardními xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (S-věty) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
b) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx uvede xxxx xxxxxxx.
(4) K xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.10)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posuzují x registračním xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii uvedenými x xxxxxxx č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, jde-li x přípravek, x xxxxx xxxxxxx x. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx člověka podle přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx se starou xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro rozhodnutí x registraci xx xxxxxxxxxx xxxx
Pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) splňovat požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx látkou xx rozumí xxxxxx x jeho registraci x xxxxxxxxx, kdy x zařazení účinné xxxxx x něm xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx o xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Podkladovými údaji xxxxx odstavce 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x nežádoucích účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) x c) zákona,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxx uváděna na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x jejíž použití x ochraně xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují rizika xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 až 6 xxxxxx, jimž xxxxx xxxxx pokyny xxx bezpečné nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx ukazatelům zařazení xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) až x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx tohoto přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx zřetelem x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx xxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Návrh xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx bydliště, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx použití xx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx x další xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci, jíž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx xx zřetelem x xxxxxxxxxxxx rozšířenému xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x zvířat13) x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rozšířeného používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx správy ve xxxxx stejnopisech xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 4.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx registrace
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) a xxxxx §38 zákona xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) kopie rozhodnutí x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx žadatel xxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x v úředním xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odstavce 1,
x) xxxxx etikety x xxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
d) xxxxxx x klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x specifické xxxxxxxxxxx (R-věty), bezpečnostních xxxxxx (X-xxxx), výstražných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x němž xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
g) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxx xxx bodem 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X a xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) část X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx č. 3,19) xxxxxxxx tomu xxx není, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx státě vydáno xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx dokladů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. a) xx x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který je x členském xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) vzorek xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných látek x něm obsažených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich hodnoty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, doklady x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx prostředí, x xxxx rezidua, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx účinných xxxxx7) xx xxxxxxx zejména
x) přijatelný denní xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx obnovení tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, společně x xxxxxxxxxxxxx souborem xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Postup xxx xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská správa xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně jednotlivých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s dokumentačním xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx uvedení xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx účinné látky xx tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena a xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nich" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a bodu 6 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx nich" a xxxxx X bodu 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx produktech, potravinách x krmivech",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X a x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx balení, jestliže
a) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx s nimi xxxxxx dojít x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx, a tím x ohrožení zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a nedochází xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry obalů xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx konstruovány xxx, xx po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx neunikal,
e) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, zda xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx přípravků se xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx poživatin, pitné xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx hraček,
g) xxxxx včetně jejich xxxxxxx u přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx při manipulaci x přípravkem x xxxxxxx xxxxxxx otevření xxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.3)
(2) Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx mimo údaje xxxxx §42 zákona xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx registraci
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx sídlo, jde-li x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo název,
b) xxxxx výroby x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx x xxxxx omezení x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx xxxxxxxxx, abyste xx vyvarovali rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx přípravku,
3.2. x zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, dojde-li x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. dekontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx charakter xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx, zvířata13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §37 xxxx. 2 xxxx §44, popřípadě xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx označení xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx této žádosti x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 7 x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx státnímu orgánu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxxxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště, jde-li x xxxxxxxx osobu,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxx č. 1, jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx účinné látky x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2, jde-li o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
e) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné látky x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) typ pokusů,
h) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
i) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, návrh xxxxxxx xxxxxx,
x) termín xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x následná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx žádost obsahovat xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx nebo zkoušky xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx x x xxxxxxx provádění pokusů xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx osobou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) přírodních léčivých xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx minerálních xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) podzemní xxxx29) a xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx x ryb, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx x účincích xxxxxxxxx,
x) obaly xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxx prováděny xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, čitelně a x českém jazyce xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení, xxxxxx, místa xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce držitele xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx R-věty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě S-vět,3)
8. xxxxx xxxxx, datum xxxxxx, xxxx použitelnosti,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
h) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx účelem získání xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx xxxx zkoušky, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx x náležitosti xxxxxxx x uznání xxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx pro xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x souladu xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených zvláštním xxxxxxx předpisem31) nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) podle mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Evropské xxxx; jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx označujícím tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x složení zkušebního xxxxxx této xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx k provádění xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o
1. xxxxxxxx a xxxxx oprávněné x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx nichž xx xxxxxxx mají xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 odst. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Provádění zkoušek xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx tento žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx podle §16 odst. 3 x x případech xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání udělena xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; jsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx xxxxx tak xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx na pěstovaných xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu se xxxxxx xx xxxx xxxxx před jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stránkami, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, za současného xxxxxxxxxxx jejich uchování. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nejpozději xxxxxxxxxxx pracovní xxx xx aplikaci přípravku.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx tak, aby xxxx možné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx uvádět xx xxx pro xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x používat v xxxxxxx rostlin
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx vyřazena, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx odchylek ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx obchodní použití
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx
x) údaje o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx lze nahradit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx než 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx výpisem x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 zákona, které xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx výrobce souběžného xxxxxxxxx a jeho xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx státu, xxxxx xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x sídlo, xxxxxxxxx xxxxxxxx prodejce souběžného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx přípravek xx xx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx úředního xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxx,
x) doklad, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx registrovaným v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx dokladu musí xxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxx překlad xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x České republice.
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx musí obsahovat
a) xxxxx x
1. žadateli, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx rozumí stejnopis xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, název, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se připouští, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přídatných xxxxx (xxxx jen "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, i xxxx xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) se xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx odlišně, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, nebo barvícího xxxxxxxxx, nepřesahuje 5 % formulace, a xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx unii xxxx xxxxxxxx, nebo
e) rozdíly x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xx nezbytné zvláštní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx nepřípustné, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx v povaze xx xxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx pěnění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Na obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x českém jazyce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx podává xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx obsahovat
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x související xxxxxxx stanovené v xxxxxxx x. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány x podnikání (domácí xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx prohlášení xx xxxxxx v příloze x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 11 nebo 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxx-xx sám xxxxx prvním xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx a metody xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx k použití,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Evropské xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorek dalšího xxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru x xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob, u xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx stanovených x rozhodnutí x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx č. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 2 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx lesního xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Připouští xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx s xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx výše.
Vysvětlivky:
1) Použití pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se eviduje xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx z xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx.
2) Vztahuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky nebo xxxx nemovitosti, xxx xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Sb., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx xx uvádí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx kalendářní xxx podle zákona č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx níž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "jednotka prostorového xxxxxxxxx lesa" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů).
7) Xxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx den, xxxxx x rok xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxx přípravkem, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("tank - xxx"), xx xxxxx tuto okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
V případě xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem regulace xxxxxxxxxxxx procesů, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx xxxxxx aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha č. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 12 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plném xxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x výjimkou §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx od 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Je xxxxxx xx základě x x xxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o xxxxxxxxx xxxxxxx VI ke Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. prosince 1979 x zákazu xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx mění Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x standardní xxxx xxx xxxxxxxx rizika x standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, kterou xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, pokud xxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. a xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x chemických látkách x xxxxxxxxxx přípravcích x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) až x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Dossiers xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25c) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (vodní xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, zdrojích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona č. 76/2002 Sb. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Sb.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., zákona č. 16/1997 Sb., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Sb. x zákona č. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.