Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx používání xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) jeho xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx objektivně xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci přípravku
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem jeho xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze x. 3,4) musí xxxxxxxxx:
x) údaje x
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx je oprávněná x jednání xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě jména x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
x) xxxxx na xxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, sportovišť, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx rostlin a xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx použití přichází x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze x. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2,6) xxxxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x údajům jsou xxxxxxxx (§40 zákona),8)
4. xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, x němuž xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující doklady, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx látku již xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) žadatel xxxxxx xxxxx dokumentační xxxxxx o xxxxxx xxxxx7) x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx se významně xxxxxx stupněm xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x dokumentaci použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
(3) Vzorek xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx správa") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) se xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x číslo xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx povaze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x standardními xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx (S-věty) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx doprovázen xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x registraci přípravku, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx významných nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxx podle xxxxxxx x. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx vypracování toxikologického xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx v souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) hodnocení xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxx xxx zdraví xxxxxxx, který je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x pokynů xxx xxxxxxxx nakládání (S-věty), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx zpracovává x xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx zřetelem xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Komise") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené v xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx starou xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, se posuzuje, xxx splňuje xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) musí
a) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx o xxxxxx x změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx přípravek"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat13) x xx životní xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. rizicích pro xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx látek),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x c) xxxxxx,
x) obsahuje účinnou xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x jejíž xxxxxxx x ochraně rostlin xx zakázáno, xxxx
x) existují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx zařazena xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx f) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx zrušení registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 zákona)
(1) Návrh xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, nejde-li x právnickou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se uvádějí xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx prokazuje splnění xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 1 xx 5 zákona xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx bezpečnostních xxxx x xxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx škod, jimž xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx správy xx xxxxx stejnopisech xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx č. 4.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 zákona xxxxxxx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, x xx x jazyce xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx jazyka xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními právními xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S-věty), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v členském xxxxx, x xxxx xx použití registrováno, xxxx Komisí v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
g) doklad x identifikaci přípravku xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x podle xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) část X x pod xxxxx 1 a xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) jestliže xxxx xxx není, xxxxx xxxxx odchylné postupy x tyto zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx jako xx, xx jejichž xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, zejména xxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich hodnoty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, doklady x postup xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx látky x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx očekávat, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx zvažuje zejména
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, bylo-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek x xxxxxxx této xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx splnění požadavků xx
x) minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) způsob xxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx obdržení xxxxxxx x zařazení účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentační xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v odstavcích 1 a 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx obnovení zařazení xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zařazení se xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv změny xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnou formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxx jednotlivých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská správa, xxxxxxx xx postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s dokumentačním xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahuje, xxxx xxx bez zbytečného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx" x v xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x bodu 6 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) části X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx nich" x xxxxx X xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx A x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označování
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx balení, xxxxxxxx
x) xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku z xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx odolný xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx k uvolnění xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx uzavřít tak, xxx xxxxx neunikal,
e) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, zda xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx přípravků xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx tvar hraček,
g) xxxxx včetně jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx malospotřebitelské xxxxxxx, jsou konstruovány xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřísnění xxxx xxx xxxxxxxxxx x přípravkem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) balení xxxxxxx další požadavky xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx mimo xxxxx xxxxx §42 zákona xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx název xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx bydliště, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podzemních x povrchových xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x chemický xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx pomoci při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx přípravku,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li x xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx přípravkem a xxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx s xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakter xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx se zvláštními xxxxxxxx předpisy,3) jde-li x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. dalšími xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx uvedených x xxxxxxx x. 5,11)
x) standardními větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x vět uvedených x xxxxxxx x. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku xxxx povolení podle §37 xxxx. 2 xxxx §44, popřípadě xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx jazyce.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá balení x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxx vývoje x xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x technické požadavky xx xxxxxx provádění
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 7 x v případě, xx jsou xxxxxx xxxxxxxxx na zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se zapisuje xx obchodního rejstříku, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x souladu x přílohou č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, anebo xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován,
c) xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxx x. 2, xxx-xx x xxxxxxx látku, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx zkoušených formulací,
e) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx státech,
f) xxxx xxxxxx,
x) typ xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace přípravku, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x aplikace xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) aplikace je xxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přímým dohledem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx osobou xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx pouze způsobem xxxxxxx rostlinolékařskou správou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx žadatelem,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pásma vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o účincích xxxxxxxxx,
x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x x českém jazyce xxxxxx údaji:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",
2. označení "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",
3. název xxxx xxxxxx označení xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, místa trvalého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx R-věty xxx xxxxxxxxxxx rizikovost,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx S-vět,3)
8. xxxxx xxxxx, datum xxxxxx, xxxx použitelnosti,
9. xxxxx označení podle xxxxxx rostlinolékařské správy,
h) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxx xxxxx založení xxxxxx nebo xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xx xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx s bezpečnostním xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení příslušného xxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xx provede teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 zákona.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx žádosti x uznání xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx v technické xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx vypracovány, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx označujícím tuto xxxxx xxxx jejím xxxxx,
2. xxxxxxxx x složení zkušebního xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným v §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx od přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek přípravků x že za xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx činnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx požadavků na xxxx xxxxxxx podle §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhá xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti xxxxxx xxxxxx xxxxx tak xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nápravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců
(X §49 odst. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx použít k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx objektivní xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého druhu xxxxxxxxxx a
Původní znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx knize x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx současného xxxxxxxxxxx xxxxxx uchování. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxx možné x xxxxxxxx elektronické zpracování xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx uvádět xx xxx pro xxxxxxx x ochraně rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx použití v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx používání x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx uvedené v xxxxx rozhodnutí zakázáno
x) uvádět xxxx xxxxxxx látku na xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx, kritéria pro xxxxxxxxxx odchylek xx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx obchodní použití
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název, x xxxxxxxxxxx osob xxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx bydliště; xxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,37)
b) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx označení podle §42 zákona, xxxxx xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx písmena x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx se xxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být souběžný xxxxxxxxx dovezen, xxxxx x sídlo, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace, zda xxxxxxxx přípravek xx xx státě, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice (dále xxx "xxxxxxxxxxxx přípravek"), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx dokladu musí xxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvádění na xxx xx státě, xxxxx xx být xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, a její xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, nejde-li x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastní potřebu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx údaje uvedené x odstavci 1 xxxx. x),
x) označení xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřen, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, název, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx x registrační xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) se xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
b) rozdíly xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. v % xxxx v gramech/litr, xxxxxx významné,
c) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají odlišně, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx formulace,
d) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx barvícího xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx nepřípustné, xxxxxxxx xxx o
a) xxxxxxx, xxxxxxx příčinou xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v povaze xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku,
b) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x objektivních xxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, nebo
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx R-vět a X-xxx.3)
(5) Na xxxxx xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxx jazyce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x tento zápis
(K §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, xxxx obsahovat
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxx oprávněném zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx č. 11 xxxx xxxxx o xxxxxxxx x související xxxxxxx stanovené x xxxxxxx č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou využívány x podnikání (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx pozemky,
c) xxxxxxx, xxxxx jsou
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx; vzor xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x xxxxxxx x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxx poskytnutých xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx do úředního xxxxxxxx, není-li xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, etikety, xxxxxx x použití,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobě, xxxxx s xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního registru.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 8 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
X evidenčních záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx oprávněného uživatele (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx IČ, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx o právnickou xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- druh xxxxxxx x výměra v xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že budou xx společné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného právního xxxxxx pozemky xxxx xxxx nemovitosti, kde xx přípravky xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Výměra xxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx daného xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx xx součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx níž xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, xxxxxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx nebo vysázením xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva nebo xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx plochy x xx xxxx m2:
7.2 množství namořeného xxxxx v xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx prázdného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvést, xxxxxx xx xx sloupci 2 neprovede; záznam xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, jde-li o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku se xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se den, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Leteckou aplikaci xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "ručně", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx xxxxxx aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 12 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 13 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx znění.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s výjimkou §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o přípravcích x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx od 27.6.2009
Právní xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx na základě x x xxxxxx xxxxxx, do něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Komise 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx mění Xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud jde x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Sb., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx péči x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) až x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 části X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Guidelines and xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Complete Dossiers xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxx of xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Sb. x zákona x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Všeobecná xxxxxxxx pro činnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně xxxxxxx x krajiny, ve xxxxx zákona x. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Sb., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Sb. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx hlava XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.