Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx úpravy
Touto vyhláškou xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx ochrany rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx a označována x xxxxxxx x xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 odst. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem odpovídajícím xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3,4) musí xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx xx oprávněná x xxxxxxx jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. výrobci xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí odkazem xx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
b) xxxxx na balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x ošetření xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx přichází x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxx x xxxxxxx x. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x povaze přípravku xxxxx xxxx podklad xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx-xx x přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx látku již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx dodat dokumentační xxxxxx x xxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx se významně xxxxxx stupněm xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
(3) Vzorek xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx jde x vzorek xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jemuž xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx povaze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x registraci přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
§5
Zásady hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx xxxxxx x množství účinných xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, jde-li x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x. 2, xxx-xx o xxxxxxx látku.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky x x přípravku,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu xx zvláštními právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Komise") x xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx souboru údajů xx posuzují x xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Požadavky xx xxxxx o xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Pro xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou látkou xx xxxxxx řízení x xxxx registraci x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx v xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx starou xxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx starého xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého přípravku x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, z xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné látky (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x c) zákona,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují rizika xxx zdraví člověka, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku odpovídá
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx f) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Podle xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx starém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx náležitosti xxxxxx xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířeného použití xxxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx právnické xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, nejde-li x právnickou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu,
b) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci, jíž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx xx zřetelem k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, je-li xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má předejít.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 4.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx registrace") v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx správy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x jazyce xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxxxxx správa souhlasí.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx rozhodnutí x registraci, o xxxxx uznání žadatel xxxx, x to x jazyce originálním x v xxxxxxx xxxxxxxx xx jazyka xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jiného, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxx o xxxxxx stanoveném xxxxxx x označování xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a přiřazení xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), bezpečnostních xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx vyjádření, v xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx účinnou látku (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
g) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pod xxxxx 1 x podle xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy x. 1 18) část X x pod xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx postupováno x xxxxxxx se xxxxxxxx xxx hodnocení přípravku xxxxx xxxxxxx x. 3,19) jestliže tomu xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x formulační xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx v §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x xxxx aplikace xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxx. a) xx x) xx xxxxxxx potvrzením příslušného xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx odpovědný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných látek x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x postup xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentačního xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx a xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnou látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou praxí xxxxxxx rostlin nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x distribuce x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy organismů.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x není xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) povahu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
x) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx látky, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx obdržení žádosti x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentační xxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, společně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx obnovení zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx zařazení xx xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, nebo xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx, včetně jednotlivých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx, xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x dokumentačním xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx uvedení důvodů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x v části X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 6 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" x xxxxx B xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X a x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označování
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení, jestliže
a) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx použitý xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obsahem xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x přípravkem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx odolný proti xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx uzavřít tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx předtím xxxxxxx, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx poživatin, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx hraček,
g) xxxxx včetně jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxx malospotřebitelské xxxxxxx, xxxx konstruovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx riziko potřísnění xxxx při xxxxxxxxxx x přípravkem x xxxxxxx možnost otevření xxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx rozhodnutím o xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx bydliště, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vod,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny xxx používání, xxxxxx xx vyvarovali rizik xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx správného skladování,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení přípravku,
3.2. x zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. dekontaminace prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Obal x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. dalšími xxxxxx vhodně vybranými x xxx uvedených x xxxxxxx č. 5,11)
x) standardními větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx uvedených x xxxxxxx x. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §37 odst. 2 xxxx §44, popřípadě xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx x xxxxxx jazyce (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 se vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx pokusu x xxxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx státnímu orgánu xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx.13)
(2) Žádost o xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x přílohou x. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx účinné látky x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx zkoušených formulací,
e) xxxxx x dosavadním xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx x členských státech Xxxxxxxx unie x xxxxxx státech,
f) xxxx xxxxxx,
x) typ xxxxxx,
x) xxxxx o navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh způsobu xxxxxxxxx s ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx zkoušky xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) aplikace je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx přímým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx žadatelem,
d) xxxxxx realizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) přírodních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) podzemní xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvěře x xxx, aby xxxxxxx x jejich xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obaly xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, místa xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x pokusům,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné nakládání xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx sedm dní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě oznámí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x případě xxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx x bezpečnostním xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 zákona.
§17
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx registrace přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Je-li pro xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx laboratorní zkoušky xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) nebo xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx státy Evropské xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 x x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx zkušebního xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx místa xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx xxxx provádět,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v němž xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) prohlášení xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x dispozici xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným v §16 odst. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním předpisem,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxx uvedenou x bodě 4,
6. je způsobilý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel x xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žadatele x uznání zjistila, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zkoušky podle §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) xxxx žadateli x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
c) změny xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě; jsou-li xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti úředně xxxxxx osoby tak xxxxxxx, že zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx k odejmutí xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx přípravků k xxxxxx škodlivých obratlovců
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx biotopu34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx x
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nejpozději xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx musí xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx možné i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx č. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx trh xxx použití v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx látku na xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 20.7.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx referenčního xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x xxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x fyzických xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx nahradit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx měsíce, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obchodním rejstříku, xxxx výpisem z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx g),
c) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, název x sídlo, xxxxxxxxx xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxx úředního xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx přípravek"), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx dokladu xxxx xxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx státě, xxxxx má xxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxx překlad do xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx x znění x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
h) xxxxx etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřen, xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx x číslo xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx úředního xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx vydal,
c) označení xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, název, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx xx trh.
(3) Odchylky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) se týkají xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx neodporují ustanovení xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx skutečném množství xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x gramech/litr, xxxxxx významné,
c) se xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx formulace,
d) xxxxx změněného xxxxxxx, xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx použití x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) rozdíly x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx pro rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx xxxx souběžným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx příčinou xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v přípravku,
b) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx pěnění xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v obsahu xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx x schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Na obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x nesmazatelně x xxxxxx jazyce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x další xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx náležitosti xxxxxxx x tento xxxxx
(X §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx x. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (domácí xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx a balkónových xxxxxxxxx rostlin x xx xxxxxx plochách xxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx prostředek, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx prohlášení je xxxxxx x xxxxxxx x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xx prospěch xxxxxxx žadatele o xxxxx do úředního xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Součástí xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxxx výrobě, xxxxx x dokladem x jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Na xxxxx x dalším xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx o zápisu xx úředního xxxxxxxx x xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx patrné:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx v xx:
- druh xxxxxxx x výměra x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, velikost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Údaje x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští se xxxxxxxx vedení evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx, že záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 zákona). Evidenci xx možno xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx podnikatele (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx užívají x jiného právního xxxxxx pozemky xxxx xxxx nemovitosti, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Stavby, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx účelu podle §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx xx uvádí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Osev 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o statistické xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx níž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx jde x xxxx desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) JPRL se xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx plochy x xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx plochu prázdného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvést, záznam xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx; záznam xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
V případě xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx a rok xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("tank - mix"), je xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx způsob xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx technologický xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx k rozsáhlosti xxxxxx xxxxxxx zařazeny x xxxxx znění.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s výjimkou §21 a přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x dalších prostředcích xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx na základě x x mezích xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Směrnice 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní xxxxxx x standardní věty xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. března 2005, kterou xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, pokud xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x bod 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Guidelines xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25c) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., o xxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, zdrojích xxxxxxxxxx minerálních vod, xxxxxxxxxx léčebných lázních x xxxxxxxxxx místech x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.