Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví ve xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx1) provádějí ustanovení xxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx použití přípravku),
b) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin, xx-xx to objektivně xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x označována x xxxxxxx x xxxxxxxxx zvláštních právních xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x registraci přípravku
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x související požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx součásti
(1) Xxxxxx x registraci přípravku (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) údaje o
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. výrobci xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x přípravku (§3 xxxx. 1),
b) xxxxx xx xxxxxx x označování přípravku xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x podnikání (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx použití xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x přípravku xxxxxxx x xxxxxxx x. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 písm. x) zákona],7)
3. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,9) xxx-xx o přípravek, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Jde-li x přípravek obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx7) x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx jakých podmínek xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx čistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx zařazení účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který žadatel xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxx, že xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, datum xxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx doprovázen xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede jeho xxxxxxx.
(4) K xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx povahy x množství xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, jde-li x xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx x. 2, jde-li x xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx o toxikologické xxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli, výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (R-věty) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx pro člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx posuzují a xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxxx x) splňovat xxxxxxxxx xx registraci přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx registraci x případech, kdy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx nerozhodla, xxxxx, xxx-xx x řízení x změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starou účinnou xxxxxx (xxxx jen "xxxxx přípravek"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx starého xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx údaji xxxxx odstavce 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. rizicích xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx údaje čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) x x) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 xxxxxx, jimž xxxxx xxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, zda registrace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xx x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx se zřetelem x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 1 xx 5 zákona xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zvířat13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veřejného zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx škod, xxxx xx xx předejít.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx správy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 4.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) x xxxxx §38 zákona xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx v jazyce xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) kopie rozhodnutí x registraci, o xxxxx xxxxxx žadatel xxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx jazyka xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jiného, xxxxx odstavce 1,
x) xxxxx etikety x xxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx balení a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x klasifikaci xxxxxxxxx x přiřazení xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), bezpečnostních xxxxxx (S-věty), výstražných xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinnou látku (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxxxxx v členském xxxxx, x xxxx xx použití registrováno, xxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 a xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy x. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) prohlášení, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) xxxxxxxx tomu xxx xxxx, xxxxx xxxxx odchylné xxxxxxx x tyto zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, že technické xxxxxxxx x formulační xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx uvedených x §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, se zřetelem x xxxxxxxxx xxxxxx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Správnost xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 písm. a) xx j) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x současným xxxxxxxx a technickým xxxxxxxxx, xxx-xx očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx následující požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx podzemní xxxx a na xxxxxxx prostředí, x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) xx xxxxxxx zejména
x) přijatelný xxxxx xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň expozice xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) jde-li o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx považují xx splněné, xxxx-xx xxxx prokázáno alespoň xxx xxxxx přípravek x obsahem xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, zařazení účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) xxxx xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x životní prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx obnovení tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx jsou potřebné xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx postupuje, jestliže xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx x zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx hodnocení
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx
x) xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) který x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx se postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx obsahuje, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx" x v xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich" a xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx produktech, potravinách x krmivech",
přičemž xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Úvodu" xxxxx X x x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx dojít k xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x tím x ohrožení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není obsahem xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx odolný xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, léčiv x xxxxxx tvar xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx přímé xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxxxxxxxxxxx riziko potřísnění xxxx při xxxxxxxxxx x přípravkem a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.3)
(2) Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx uvádějí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx použitelnosti,
c) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxx omezení x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, abyste xx vyvarovali rizik xxx člověka x xxxxxxx prostředí", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx s xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířata13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x xxxxxxx x. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 6,11) a
c) dalšími xxxxx a informacemi xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx označení obalů x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx jazyce.
(5) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 se vztahují xx jednotlivá xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky xx jejich xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx se podává xxxxxxxxxxxxxxxx správě ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx pokusy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx státnímu xxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) identifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou x. 1, jde-li x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx je x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx účinné xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou x. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o dosavadním xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx státech,
f) xxxx xxxxxx,
x) typ xxxxxx,
x) xxxxx x navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace přípravku, xxxxxxxx, návrh xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx uskutečnit, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) aplikace je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx přímým xxxxxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx osobou podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo necílové xxxxxxxx xx zamezena,
c) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx vody,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) je zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, aby xxxxxxx k jejich xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x účincích xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x českém xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx označení xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx, místa xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro xxxxxxxxxxx rizikovost,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx nakládání xx formě S-vět,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx, xxxx použitelnosti,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
h) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx přípravku
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx v případě xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx šarži, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky, xxxxx x bezpečnostním xxxxxx3) x dokladem xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uznání xxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravidel tvořících xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx podle metodik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo jejím xxxxx,
2. dokladem x složení zkušebního xxxxxx xxxx šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. žadateli a xxxxx oprávněné k xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti zkoušek x xxxxxxxx skupin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) prohlášení xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. xx xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 odst. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx se zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x bodě 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s provedením xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek přípravků x že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx o xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla této xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, jestliže na xxxxxxx auditu žadatele x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zkoušky xxxxx §16 odst. 3 x v případech xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) změny xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx xxxxx písmene x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx tak xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) zkoušení xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, kdy xxx xxxxx objektivní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx x
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx č. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx používání přípravků xxx podnikání
(K §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x elektronické xxxxxx, xx současného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x používat v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, jejichž xxxxxxx na trh xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx seznamu xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx uvedené v xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) uvádět xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxx použití musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o xxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, u xxxxxxxxxxx osob sídlo, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x podnikatele xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stejnopis xxxxxxx xxxxx xxxxxxx g),
c) xxxxxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo výrobce,
d) xxxxxxxx státu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx, popřípadě xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrovaným x Xxxxx republice (dále xxx "registrovaný přípravek"), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx státě, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, a její xxxxxx překlad do xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx x znění v xxxxxx podle xxxxxx x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň název xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx souběžný přípravek xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x nebude uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx neodporují xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, i když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx odlišně, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx formulace,
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % formulace, x xxxx použití x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx souběžným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx pěnění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v obsahu xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x nesmazatelně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Xxxxxx o zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx x. 12,
b) xxxxxxx žádosti včetně xxxxxxxxx k případnému xxxxxxx x zahradách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky,
c) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo §59 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx prohlášení je xxxxxx x xxxxxxx x. 13,
2. doklady xxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx o xxxxxxxx prvního xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li sám xxxxx xxxxxx žadatelem,
d) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx předmětného dalšího xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Součástí xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx x xxxxx, u xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxx zápisu xx xxxxxxxx registru,
c) xxxxx rozhodnutí o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx registru.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 3 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin
X evidenčních záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - obec - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x xx:
- druh plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx lesního xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, velikost, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx x evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného právního xxxxxx pozemky nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx užívání x určeny x xxxxxx účelu xxxxx §119 zákona č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx xx součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx níž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) JPRL se xxxxxx "jednotka prostorového xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo skladu xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx se den, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název přípravků.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx prostředkem ("tank - xxx"), je xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx otrávených xxxxxx do staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou aplikovány xxxx xxxxxxxxx plošně.
Xxxxxxx x. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx x plném znění.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
x účinností od 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 a přílohy x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x účinností xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Je xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x stanovení xxxxxxx XX ke Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. prosince 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx trh x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Směrnice 91/414/XXX, xxxxx jde x standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x standardní xxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti týrání, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Rady 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 písm. x) až g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx XXX x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 části X přílohy XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Presentation xx Xxxxxxxx Dossiers xxx xx Summary Xxxxxxxx for the Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Article 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x zákona x. 20/2004 Xx.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45 001 Všeobecná xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., zákona č. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx. a zákona x. 320/2002 Sb.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.