Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 odst. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx použití xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx zdraví zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Účinná xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Žádost x registraci xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podkladových xxxxx x kriteriím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. případném xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze x. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx látce xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2,6) nejde-li x účinnou xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx o xxxxxxxxx, x němuž xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx7) x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých podmínek xx tato účinná xxxxx zařazena do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx xx významně xxxxxx xxxxxxx čistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x dokumentaci použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx obalu
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx identifikace),
3. odpovídá-li xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.10)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx hodnocení přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] se xxxxxx podle xxxxxxx x. 1, jde-li x přípravek, x xxxxx přílohy x. 2, jde-li x xxxxxxx látku.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), provedené x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení přípravku xxxxxxx standardními větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx látkou se xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx zvláštními právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx souboru údajů xx xxxxxxxx a xxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx rozhodnutí x registraci xx xxxxxxxxxx xxxx
Pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx obsahujícím účinnou xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx registraci přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x být potvrzené Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx v xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx starého přípravku.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) informace x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace složení xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x c) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zakázáno, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx v toxikologickém xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, xxxx xxxxx čelit pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxxx, zda registrace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx se na xxxxxxx xxxxx obsaženou xx starém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx, xxxx xxxx název x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jméno, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx použití je xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxx pro správnou xxxxxxxx,
x) dokumentaci, jíž xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odůvodnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx stejnopisech xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 4.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 zákona xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, o xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, a to x xxxxxx originálním x x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx, xxxxx odstavce 1,
b) xxxxx etikety x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) pokud tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), bezpečnostních xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x němž xx použití registrováno, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 a xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx není, nutno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, že technické xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xx zřetelem x xxxxxxxxx dávkám x době xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Správnost dokladů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxx, xxxxx je x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x jejich xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x zařazení předmětné xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, doklady x xxxxxx zpracování xxxxx pro hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxxx, lze-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) jejich použití x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxx, zvířat,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx v souladu xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx zvažuje zejména
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy organismů.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) jde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x není xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx požadavky považují xx xxxxxxx, bylo-li xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx jeden přípravek x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxx prostředí (xxxxxx klimatu),
d) xxx upravených xxxxx,
x) způsob použití.
(5) Při hodnocení xxxxxx látky, xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx žádosti x zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, společně s xxxxxxxxxxxxx souborem údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx účinné xxxxx.
(7) Xxxxxx dokumentačních xxxxxxx údajů s xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se posuzuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, jestliže xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx jestliže xx xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx se xxxx předpisem Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx účelem jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx se postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x dokumentačním xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx zařazení xxxxx doporučit; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být rostlinolékařská xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena a xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx obsahuje, musí xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx zpracovává x xxxxxxx podle položek xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) části X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich" x v xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Rezidua v xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" a xxxxx B bodu 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Úvodu" xxxxx X x x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxx přípravku x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx obalů a xxxxxxx není obsahem xxxxxxxxx a ani xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x přípravkem xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x xxx xx odolný proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsah neunikal,
e) xxxxxxx xxxx provedeny xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx nikoliv,
f) xxxxx přípravků xx xxxx od xxxxx xxxxx používaných x xxxxxx poživatin, pitné xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřísnění xxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dětmi,
h) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Na xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx mimo xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxx sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její obchodní xxxxx nebo xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx uvádění xx xxx x xxxxx omezení x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx vyvarovali rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x chemický přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skladování,
2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx člověka přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení přípravku,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. dekontaminace prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Obal x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxx, zvířata13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně vybranými x vět xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx x příloze x. 6,11) x
x) dalšími xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, popřípadě xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx označení xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 zákona) xxxxxxxxxx možnost souběžného xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxx x rozporu x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, lhůty pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx podává xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx státnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu a xxxxx právnické xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
b) xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 1, jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx č. 2, xxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o dosavadním xxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné látky x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) typ xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
i) předpokládaná xxxxx aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x aplikace xxxxxxxxx,
x) xxxxx způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx x v xxxxxxx provádění pokusů xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o účincích xxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx pásma vodních xxxxxx26) přírodních xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) podzemní xxxx29) a vodní xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvěře x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx prováděny xxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx, čitelně a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údaji:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, místa trvalého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx formě X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx, xxxx použitelnosti,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxx místo založení xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) aplikace přípravku xx xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x náležitosti žádosti x xxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx pro xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených zvláštním xxxxxxx předpisem31) nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 x x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx výrobní šarží xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx označujícím xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx této šarže,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx oprávněné x xxxxxxx xx žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx místa bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx provádět,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, popřípadě xxxxxxxxx, x xxxx xxxx být zkoušky xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx úřední zkoušky, xx
1. má xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx x xxxx 4,
6. je způsobilý xxxxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x že xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx této xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx činnosti xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxx podmínky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se zásadami xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x případech xxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), jsou bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxxxx zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby tak xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu v xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx objektivní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx ve xxxx xxxxx před xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, za současného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nejpozději xxxxxxxxxxx pracovní xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx tak, aby xxxx možné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Vzor záznamu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx vyřazena, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, které tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx souběžného přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,37)
b) údaje x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx státu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen, xxxxx x sídlo, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravek xx xx xxxxx, xxxxx xx xxx dovezen, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrovaným x Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx přípravek"), xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx ve xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx pro jeho xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
x) značení xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x registrační xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x nebude uváděn xx xxx.
(3) Odchylky xx složení souběžného xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx připouští, xxxxxxxx
x) xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx jen "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx skutečném množství xx-xxxxxxxxxx, i když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) se xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx formulace,
d) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nepřesahuje 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa neurčí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a registrovaným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
a) rozdíly, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xx obsahu xxxxxx xxxxx v přípravku,
b) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, látek xxxxx pěnění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x obsahu xx-xxxxxxxxxx v přípravku, xxxxx z objektivních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx R-vět a X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x nesmazatelně x xxxxxx jazyce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx prostředku na xxxxxxx rostlin do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podává xxxxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx x. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou využívány x podnikání (domácí xxxxxxx), x ošetřování xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky,
c) xxxxxxx, xxxxx jsou
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x xxxxxxx x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve prospěch xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx specifikujících xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx výrobku, etikety, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx žádosti xx xxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxxx výrobě, xxxxx s dokladem x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx registru x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do úředního xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx stanovené v xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Účinnost
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 9 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx IČ, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, sídlo a XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx v xx:
- druh xxxxxxx x xxxxxx v xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hnojiv x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 zákona). Xxxxxxxx xx možno xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx společné evidenci xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx x evidence x používání přípravků.
2) Vztahuje se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx nemovitosti, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Stavby, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny x xxxxxx účelu xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx se xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx kalendářní xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., o statistické xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx nebo vysázením xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (nádvoří, xxxxxx xxxxxx, xxxxx apod.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx prostorového xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx v xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx skladu xxxxx xxxxx, záznam xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx den, xxxxx x rok xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("tank - mix"), je xxxxx tuto okolnost xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx otrávených xxxxxx do staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha č. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx znění.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin
x účinností od 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx na základě x x mezích xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS z 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 o stanovení xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. prosince 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x standardní věty xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx III x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx the Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx hlava XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.