Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o rostlinolékařské xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxx prostředky xx xxxxxxx rostlin.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku
(K §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) jeho xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx použití xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x poškození ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx látka xx xxxxx přípravku xxxx xxx klasifikována, xxxxxx a označována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor údajů x xxxxxx látce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti x xxxx součásti
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx způsobem odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a kriteriím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a osobě, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě jména x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx uvádějí odkazem xx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
b) xxxxx xx xxxxxx x označování přípravku xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x ošetření xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze x. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze x. 2,6) xxxxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 písm. x) zákona],7)
3. souhlas xxxxx, xxxxx práva x údajům jsou xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx o xxxxxxxxx, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, xx xxxx podána Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou vzhledem x povaze xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Jde-li x přípravek obsahující xxxxxxx látku xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) žadatel xxxxxx dodat xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxx7) s výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx xx významně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx účinné xxxxx do seznamu xxxxxxxx látek.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx správa") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a nesmazatelně xxx, aby xxxx xxxxxx, že xxx x vzorek xxxxxx xxxxx ke zkušebním xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jemuž xxxxxx xxxxxxxx (výrobce, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx povaze přípravku, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) K xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Původní znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
§5
Zásady hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Vlastnosti xxxxxxxxx xx posuzují x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, jde-li x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy x. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "toxikologický xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a x přípravku,
x) xxxxxxxxx o aplikaci xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
a) hodnocení xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx nakládání x xxx xxx zdraví xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxx"), provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zajištění souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené x xxxxxxx a v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx posuzují x xxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látku nezařazenou xx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx úplnost a xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxxx x) splňovat požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx se starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx rozumí xxxxxx x xxxx registraci x případech, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx přípravek"), z xxxxxx uvedených x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx
a) informace x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx a označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace složení xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) x c) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx nesmí xxx uváděna xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx použití x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví člověka, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx zařazena xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda registrace xxxxxxx přípravku odpovídá
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ukazatelům zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx přípravku, x xx xx zřetelem x xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx firmu x xxxxx právnické xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxx x přípravku, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx a další xxxxx xxx správnou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x použití přípravku xxxxxx ochranných nebo xxxxxx bezpečnostních xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné pro xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx x zvířat13) x xxxxxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxx rozšířeného používání xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx předejít.
(2) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití přípravku xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 4.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx uznání registrace
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost o xxxxxxxx uznání registrace xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) a xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx stejnopisech, x xx x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, x xx x jazyce originálním x x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jiného, xxxxx odstavce 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazení xxx x specifické xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) doklad x xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx č. 1 18) část X x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, že xxx registraci přípravku xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx odchylné postupy x xxxx zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a formulační xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx doklady, xxxx-xx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, se zřetelem x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Správnost xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. a) xx j) xx xxxxxxx potvrzením příslušného xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx odpovědný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx o uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx účinných látek x xxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v rozhodnutí x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Komise x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k současným xxxxxxxx a technickým xxxxxxxxx, lze-li xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxx použití x souladu xx xxxxxxxx praxí ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xx zvažuje xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx na xxxx x není xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx požadavky považují xx splněné, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden přípravek x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx pro to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) bezodkladně xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx posuzuje xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Toxikologické xxxxxxxxx účinných látek
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x dokumentačním xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxx pro zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx toto zařazení xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx tohoto xxxxxxx xxxx být rostlinolékařská xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx obsahuje, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx zpracovává x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx nich" x v xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" a xxxxx B bodu 7 "Xxxxxx na xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X a x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Přípravky xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxx, jestliže
a) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x nimi xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx xxxx obsahem xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx obalu,
c) xxxx s přípravkem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx odolný xxxxx xxxxxxxxx a nedochází xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx konstruovány xxx, že xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx uzavřít xxx, xxx xxxxx neunikal,
e) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, zda již xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx poživatin, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx jsou určeny xxx xxxxx malospotřebitelské xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx otevření xxxxx dětmi,
h) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx uvádějí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxx registraci
a) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx,
x) xxxxx výroby x xxxxxxxx xxx uvádění xx trh x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxx omezení x xxxxxxxx ochrany podzemních x povrchových vod,
d) xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx o
1. xxxxxxxxxx správného skladování,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Obal x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířata13) nebo xxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x informacemi xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxx v rozporu x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx přípravku pro xxxxx vývoje x xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxx xx xxxxxx provádění
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx pokusu x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xx podává xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 7 x x případě, xx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.13)
(2) Žádost o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) identifikace xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx právnické xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, anebo xxxxx xx přípravek, xxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx účinné látky x xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx v souladu x xxxxxxxx č. 2, jde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) xxx pokusů,
h) xxxxx o navrhovaném xxxxxxx přípravku,
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) termín xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx je xxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx přímým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
c) x rostlinami nebo xxxxxxxxxxx produkty, na xxxxx xxxx provedena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx o účincích xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx člověka a xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx žadatelem,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x vodní xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvěře x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx přípravku,
f) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx prostředí, která xxxxxxxxx rostlinolékařská správa xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o účincích xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x x českém xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx a telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx R-věty xxx xxxxxxxxxxx rizikovost,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx formě X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx použitelnosti,
9. xxxxx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx sedm dní xxxx provedením první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxx místo xxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a dokladem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xx obdržení xxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x náležitosti žádosti x xxxxxx osob x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na tyto xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx provádějí
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem33) x
x) s xxxxxxxxxxx výrobní šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, který dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo elektronické xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx přípravku, popřípadě xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx s přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x provedením xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx za xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) xxxx žadateli x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, že zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), pokud xx lhůtě určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nápravě zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx škodlivých obratlovců, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu v xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx ve fázi xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (do xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx eviduje xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x elektronické xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx tak, xxx xxxx možné x xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx uveden x xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x používat x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx rostlin se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, která xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) uvádět tuto xxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx odchylek ve xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob xxxxx, x fyzických osob xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto xxxxx lze nahradit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x podnikatele xxxxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx písmena g),
c) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx alespoň obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx výrobce,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx, odkud xx xxx dovezen, xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx, a xxxxxxxx úředního orgánu, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "registrovaný xxxxxxxxx"), xxxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny,
g) xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx státě, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, a její xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx x znění v xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx etikety souběžného xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx rozumí stejnopis xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřen, xxxxxxxxxx xxxxxxx název xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx, odkud xx xxx souběžný přípravek xxxxxxx, název, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
x) značení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x České xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx žadatele x nebude xxxxxx xx xxx.
(3) Odchylky xx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx připouští, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "ko-formulanty"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx skutečném množství xx-xxxxxxxxxx, i xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx v gramech/litr, xxxxxx významné,
c) se xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxx xxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při posuzování xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa neurčí xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx o
a) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx v povaze xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx rozdíly v xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
c) xxxxxxx v obsahu xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx klasifikaci x xxxxxxxxx R-vět x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx souběžným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a nesmazatelně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx na zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx registru x xxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x tento zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx podává písemně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx obsahovat
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x související xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx a související xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x zahradách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (domácí xxxxxxx), k ošetřování xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx rostlin x xx jiných plochách xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 13,
2. doklady xxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx poskytnutých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx a xxxxxxxxx specifikujících xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, etikety, xxxxxx x použití,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Součástí xxxxxxx xx xxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, u xxxxxxxxxxx osob, u xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx registru,
x) xxxxx rozhodnutí o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas v. x.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 4 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 8 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx patrné:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě jména, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Obsah xxxxxxx údajů o xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx v xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- označení xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x hnojiv s xxxxxxxxx, že záznamy xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx výše.
Xxxxxxxxxxx:
1) Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 zákona). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx s evidencí xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx budou xx společné evidenci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní zákoník, x zákon x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky xxxx xxxx nemovitosti, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxx podle §119 zákona x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx xx xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx níž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx osiva nebo xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx xxxxxx v xx nebo x2:
7.2 množství namořeného xxxxx v xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx plochu prázdného xxxxxxxx xxxx skladu xxxxx uvést, záznam xx xx sloupci 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxx přípravkem, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("tank - xxx"), xx xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení otrávených xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plošně.
Příloha x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plném xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx ochranu rostlin
x účinností od 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x účinností xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx základě x x xxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 o stanovení xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx mění Směrnice 91/414/XXX, pokud jde x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx ochranu obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Sb., xxxxxx č. 193/1994 Xx., zákona č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. a xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) až x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x bod 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Evropská xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Guidelines and xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Complete Xxxxxxxx xxx xx Summary Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx the Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., o xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), ve znění xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 320/2002 Xx. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx hlava XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.