Právní předpis byl sestaven k datu 27.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku
(X §31 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xx rozumí
x) xxxx xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
b) xxxxxxxxx kontaminace vody x poškození ostatních xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx zdraví xxxxxx2) x důsledku použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x návodu k xxxxxxxx; xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou x návodu k xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx klasifikována, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 odst. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx posuzování přípravku xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx v příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx xx xxxxxxxxx x jednání xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. případném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zahrnující xxxxx xxxxx bodu 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku (§3 odst. 1),
x) návrh na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx zahrady"), x xxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní pozemky, xxxxxxxx toto použití xxxxxxxx x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx látce xxxxxxxx x přípravku uvedený x příloze č. 2,6) nejde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je již xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. doklad, že xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
d) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx musí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx se zvažuje, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx dodat xxxxxx x složení xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx.
(3) Vzorek přípravku, xxxxx xxxxxxx poskytuje xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy (xxxx xxx "rostlinolékařská xxxxxx") xxx účely xxxxxxxxxx
x) se xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx odpovídá (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost (X-xxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů,3)
x) musí xxx xxxxxxxxxx dokladem, x xxxx xxxxxxx uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 odst. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o přípravek, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx se xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx považují
a) xxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxx nepřesáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx neplatí, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k zvláštnostem xxxxxxxxxxxx podnikání, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x citlivosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.
(4) Jestliže xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro jiný xxxx x České xxxxxxxxx x ověří xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přílohách č. 5 a 6 xxxxxxxxx na ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "toxikologický xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli, výrobci xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání s xxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty) x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně přiřazených xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštními právními xxxxxxxx,3) právními akty Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx souboru údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látku nezařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 zákona.
§9
Požadavky xx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx údaji xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x nežádoucích účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx životní xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x výrobci xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně rostlin x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx rizika xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) až f) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x případné xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx látku obsaženou xx xxxxxx přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x navrhovateli xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, která xx zapisuje xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx použití xx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx používání přípravku, xx-xx to nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx o vzájemné xxxxxx registrace
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx správy x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, jestliže x tím rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx přílohy, xxxxx xxxx
a) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad x xxxxxx stanoveném xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) pokud tyto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxx písmena a),
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx registrováno, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pod xxxxx 1 a xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x pod bodem 1 a bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X,
h) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx postupováno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu tak xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx postupy a xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, jsou-li potřebné xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx republice, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich hodnoty xxxxxxxx v rozhodnutí x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x postup zpracování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze-li očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx prostředí, a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky nebo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx účinných látek7) xx zvažuje zejména
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x účinky na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) jde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx na xxxx x xxxx xxxxxx účinnou látkou, xx požadavky xxxxxxxx xx splněné, bylo-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x životní prostředí (xxxxxx klimatu),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx dokumentačních xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx podle předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx v souladu x předpisem Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Takto se xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx zařazení účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek pro xxxx zařazení xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx účinných látek7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx, včetně jednotlivých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) který x Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx uvedení xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx doporučit; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx seznamu xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x bodu 6 "Rezidua v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, potravinách x krmivech xxxx xx nich" a xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech",
přičemž xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, a xxx x ohrožení zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x uzávěrů xxxx xxxxxxx porušován x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx,
f) obaly xxxxxxxxx se liší xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vody, xxxxx x xxxxxx xxxx hraček,
x) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx dále uvádějí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx výroby,
x) omezení xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, abyste se xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx zasažení xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx obalu po xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxx nebezpečný přípravek x xx určené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x ním, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavicemi x brýlemi. Obal, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 x musí xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx malospotřebitelské xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi je xxxxxxx,
d) vodorozpustný xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx součástí malospotřebitelského xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x xxx neodstranitelný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx
1. objem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neseného xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx aplikaci xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dávce xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx koncentraci xxxxx xxx 0,01 % velikost obalu xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, maximálně 1 kg nebo 1 xxxxx,
g) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x jednorázovou xxxxxxxx, náleží odměrka xxx přípravu xxxxx xxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx.
(4) Na xxxxxxx malospotřebitelského balení x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů xxxxxxxxxxxx v použití xxxxxxx xxxx zádových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxx dávka v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx registraci,
b) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obalů, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx označen
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) jde-li x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu zdraví xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x rozporu s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx vztahují xx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provádění
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení pokusu x xxxxxxxxxx nebo xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx žadatele, zahrnující xxxxxxx obchodní firmu x xxxxx právnické xxxxx, nebo její xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující údaje x xxxxxxx s přílohou č. 1, jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx xx přípravek, xxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx pokusů,
x) xxx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lokality, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxx,
x) aktuální x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x provádění xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx údaje požadované xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
x) s rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určeným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zvířat13) předložených xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
f) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanovila rostlinolékařská xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, adresa, místa xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx S-vět,3)
8. číslo xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. xx rostlinolékařské správě xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx pokusu xxxx zkoušky xx xxxxxx získání podkladů xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dodá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxxxx listem3) x xxxxxxxx osvědčujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x po xxxxxxx všech xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto povolením,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, jestliže podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyl posouzen, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) xxxx 4 x 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx ošetřené přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky splňuje,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx byl posouzen x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 4 x 5 zákona x xxxxxxx x přílohou č. 3 a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx registrace přípravku x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx této šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx),
2. místech, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx oblasti zkoušek x hlediska xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx určených pro xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 odst. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x přípravky x činnost uvedenou x bodě 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s provedením xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k provádění xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xx za xxxxx účelem poskytne xxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx osoby (dále xxx "xxxxxxx x xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx této xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx tento žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 odst. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx škodlivých obratlovců
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx škodlivého druhu xxxxxxxxxx x
§19
Evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně očíslovanými xxxxxxxxx, případně v xxxxxxxxxxxx podobě, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Evidence x elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby bylo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování údajů.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používání v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Komise xxxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) xxxxxx tuto xxxxxxx látku na xxx pro použití x xxxxxxx xxxxxxx x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Náležitosti xxxxxxx o povolení xxxxxx souběžného přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx obsahovat
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx nahradit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x evidence xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
b) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx písmena x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firma nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, odkud xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx jeho xxxxxx,
3. obalu x označením, xxx xxxx souběžný přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodlá xxxxxx xx xxxxxx xxxx dalšího xxxxxxx xx trh,
f) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxx, xxxxx má xxx dovezen xx Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxx na xxx v České xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x přípravkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx (§53 odst. 4 zákona), jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx, z xxxxx xxxx dovezen,
x) stejnopis bezpečnostního xxxxx k souběžnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve státě, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx republiky, x jeho úřední xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx v xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. c),
x) xxxxxxxx souběžného přípravku, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx etikety, jíž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx a xxxxx úředního xxxxxxxx x uvádění xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) označení státu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen,
x) xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele x nebude uváděn xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx vyjádřeny xxxxx, xxxx. v % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx shodují x xxxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pigmentu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx x Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x množství xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx je technologie xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. x rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx pěnění xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
x) rozdíly v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a schválení, xxxx
x) rozdíly, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro obchodní xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx jazyce xxxxxxx údaje x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, přilepí se xxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxxx x označením xxx xx xxxxxxx, xxx, xxx bylo zřejmé, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyznačené xxxx původním xxxxxxxx xx xxxxx nesmí xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§22
Požadavky xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Žádost x xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxx obsahovat
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 nebo xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx vyjádření k xxxxxxxxxx použití v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k podnikání (xxxxxx zahrady), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx okrasných rostlin x xx jiných xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx lesní xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx prostředek, xxxx §59 zákona, jde-li x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx registru, není-li xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx tohoto stavu,
2. označování výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx zápisu do xxxxxxxx registru,
x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Palas x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 3 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx v xx:
- druh plodiny x výměra x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 zákona). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x evidence x používání přípravků.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx schopny užívání x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Výměra xxxxxx xxxxxx v xx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx objektem se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů).
7) Kvantifikace ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x xx xxxx tunách:
Pokud xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvést, xxxxxx xx ve sloupci 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Byl-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("tank - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx aplikaci xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Účelem xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx organismus, proti xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx technologický účel xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a repelentů xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plošně.
Xxxxxxx x. 10 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zařazeny x plném xxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 a xxxxxxx x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x dalších prostředcích xx xxxxxxx rostlin, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx základě x x mezích xxxxxx, xx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. března 2005, kterou se xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx č. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Sb.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Příloha VI xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Příloha II xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx III x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Dossiers xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx the Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25c) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Xx. x xxxxxx č. 20/2004 Sb.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx zákona x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x krajiny, ve xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., zákona č. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Sb., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.