Právní předpis byl sestaven k datu 26.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
ČÁST PRVNÍ
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") se xxxxxx
x) xxxx použití xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x návodu x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství přípustné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx formou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx x xxxxxx x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x označována v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx x související xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxx
(1) Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx a kriteriím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx v příloze č. 3,4) xxxx obsahovat:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx je oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, zahrnující xxxxx podle bodu 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx na xxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případnému použití x zahradách, xxxxx xxxxxx využívány k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových a xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx mimo zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx toto xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce obsažené x xxxxxxxxx uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádost o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx nutné xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx musí xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx významně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nečistot xx xxxxxxx uvedeného x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x složení přípravku x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "rostlinolékařská xxxxxx") pro účely xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx na xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx patrné, že xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx odpovídá (xxxxxxx, datum xxxxxx x číslo xxxxx xxxx jiný způsob xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, se přikládají xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 odst. 1 a 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 odst. 2, §40 xxxx. 1 písm. x), §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku pro xxxx xxxx se xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití přípravku xx venkovním xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podnikání, citlivosti xxxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a citlivosti xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx jejich xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úředně xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "toxikologický posudek") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o aplikaci xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx k xxxxxx přípravku nutné, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx ze správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
d) ověření xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx podle odstavce 1 písm. a) xx zpracovává x xxxxxxx podle položek xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními akty Xxxxxxxx komise (dále xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, se posuzuje, xxx splňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx splňovat požadavky xx xxxxxxx x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxx registraci x případech, kdy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx o xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) starého přípravku x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o jeho xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují xxxxxx xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, zda registrace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ukazatelům zařazení xxxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx f) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx zřetelem x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx látku obsaženou xx xxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu na xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
(X §37 xxxx. 1 zákona)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx o navrhovateli xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
c) údaje x použití x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx posudku přípravku xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 odst. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx včetně ochranných xxxx xxxxxx bezpečnostních xxxx a návrh xxxxxxx používání přípravku, xx-xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx předejít.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx uvedeného v příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx českém xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x tím rostlinolékařská xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx žádá, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx v souladu xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx rizikovosti (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů pod xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) prohlášení, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zdůvodnit,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xx, xx jejichž xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rizik x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
k) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu zdravotnictví xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm xxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x registraci x x xxxxxxxx Xxxxxx x zařazení předmětné xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů x xxxxxx látce x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxxx, lze-li očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující požadavky:
x) jejich xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí ochrany xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky nebo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Pro zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, pokud xx xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx požadavky považují xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro to xxxxxx, zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx splnění požadavků xx
x) minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob použití.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských společenství.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxx xxxxxx látky.
(7) Xxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle předpisů Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx x souladu x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x stanovení nebo xxxxx podmínek pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s dokumentačním xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx uvedení xxxxxx, xxxx toto xxxxxxxx xxxxx doporučit; s xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxx seznamu xxxx být rostlinolékařská xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle položek xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich" x v xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx produktech, potravinách x krmivech nebo xx nich" a xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx A x x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, jestliže
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx, x tím x ohrožení zdraví xxxxxxx nebo zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) materiál použitý xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx porušován a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx obalů xxxxxx k opakovanému xxxxxxx xxxx konstruovány xxx, xx po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx neunikal,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, zda xxx xxx xxxx xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx liší xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx obalu x xxxxxxxxxx xx mimo xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
x) xxxxx výroby,
x) omezení xxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
x) slova "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) a
x) xxxxxxxxx o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečný přípravek x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) je xxxxxxxxxxx náležitá xxxxxxx xxxxx x připojení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybaveno,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx,
x) vodorozpustný xxxx x přípravkem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obalem, xxx bylo zabráněno xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx velikost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx aplikační xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, přičemž xx xxxx v xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % velikost obalu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx příslušenství, xxxxx-xx x jednorázovou xxxxxxxx, xxxxxx odměrka xxx přípravu dávky xxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 2. Pokyny xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx zádových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx xx xxxxx x přepočtu xx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uvádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mililitrech xxxx litrech xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se uvádět
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženo x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zbytků přípravku x xxxxxxxxx obalů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x přípravkem musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřujícími xxxxxxxxx zvláštních rizik xxx zdraví xxxx, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), x
2. dalšími větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx podle §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx označení x x jiném xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx vztahují xx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx pro účely xxxxxx x výzkumu, xxxxx xxx předložení xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx pokusu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x případě, že xxxx pokusy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.13)
(2) Žádost o xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí obsahovat xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo právnické xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx s přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, lokality, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
l) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx údaje požadované xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxx člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx vody29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx xxxx, zvěře x xxx, xxx xxxxxxx x jejich xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx prováděny pokusy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx jazyce těmito xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx nebo kódové xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx specifickou xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx sedm dní xxxx provedením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listem3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx tímto povolením,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu anebo xxxxxxxx xxxxx, které xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx ošetřené xxxxxx ročně, nebo xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx výsev nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, nebo xxxx xxxxxxxx, že xxxx požadavky splňuje,
3. maximálně 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 10 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx s přílohou č. 3 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx registrace přípravku x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Těmito xxxxxxxx se rozumí xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; jestliže xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 a x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx výrobní šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx označujícím xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx oprávněné k xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) návrh xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx skupin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 4,
6. xx způsobilý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx zkoušek přípravků x že za xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat těmto xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (dále xxx "xxxxxxx x xxxxxx") k provádění xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx činnosti xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické praxe xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x případech xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx přípravků probíhá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), jsou bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu se xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Používání přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx zaznamenávají xx zvláštní knize x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně v xxxxxxxxxxxx podobě, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující pracovní xxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby bylo xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Účinné xxxxx, které jsou xxxxxxxx uvádět xx xxx pro xxxxxxx x ochraně rostlin x používat x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení dovozu xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx obchodní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obchodního rejstříku, xxxxx není xxxxxx xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, nebo xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
b) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx podle §42 zákona, které xxx nahradit xxxxxxx xx stejnopis xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
d) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. obalu x označením, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxx xx České republiky xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. obalu x xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx uživatelům v Xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxx žadatel hodlá xxxxxx za xxxxxx xxxx dalšího xxxxxxx xx xxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx dovezen xx Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx českého, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x přípravkem, xxxxx xx být xxxxxxx do České xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
i) písemné xxxxxxxxxx, že souběžný xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxx dovezen,
x) stejnopis bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděnému xx xxx xx státě, xxxxx má být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx etikety, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, obsahující alespoň xxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x xxxxx úředního povolení x xxxxxxx xx xxx x označení xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx vydal,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí alespoň xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxx uváděn xx trh.
(3) Xxxxxxxx ve složení xxxxxxxxxx přípravku od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
x) xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx v gramech/litr, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx ko-formulanty nazývají xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx barvícího materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x jeho xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
e) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při posuzování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, látek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v xxxxxx ko-formulantů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx x S-vět.3)
(5) Na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxxx x označením xxx xx xxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxx, xx se jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž číslo xxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nesmí xxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§22
Požadavky xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx úředního xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx zápis
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxx obsahovat
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 11 nebo xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x na jiných xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) přílohy, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx stanovených x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 zákona, xxx-xx x bioagens; vzor xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 13,
2. xxxxxxx uvedené x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxx-xx xxx tímto prvním xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. označování výrobku, xxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxx,
3. obalu,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx jeho standardní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Označování xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 zákona)
Xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) xxxxxxxx firma xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, adresa xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště,
x) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx x. 1 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 9 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx patrné:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx IČ, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Účel xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedení evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx možno xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv za xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků.
2) Vztahuje xx xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x zákon č. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nemovitosti, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx užívání x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Sb., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx osevních zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx daného xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx daný kalendářní xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx nějž byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její desinfekci xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx apod.):
6) XXXX se xxxxxx "jednotka prostorového xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx plochy x xx xxxx m2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; záznam xxxxxx nemusí být xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("tank - mix"), je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
X případě xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xxxxxx xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha č. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 12 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx znění.
Informace
Xxxxxx předpis č. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS z 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/EHS o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x zákazu xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Komise 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, kterou xx mění Směrnice 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní xxxxxx x standardní xxxx xxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x přípravky xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Sb., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. a xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx g) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx XXX x bod 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/VI/94 Rev 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Complete Dossiers xxx of Summary Xxxxxxxx for the Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x zákona x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro činnost xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x chovu x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Sb., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Sb.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.