Právní předpis byl sestaven k datu 26.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx dne 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §88 xxxx. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx přípravku
(X §31 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx rozumí
x) jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx možné,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dávkou xx xxxxxx dávka uvedená x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx přípravku jen x xxxxxxxx směsích x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
f) aplikace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx klasifikována, balena x označována v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx právních předpisů.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a její xxxxxxxx
(1) Žádost x xxxxxxxxxx přípravku (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx a kriteriím xxx xxxxxxxxxx přípravku xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx v příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je oprávněná x jednání xxxx xxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zahrnující xxxxx xxxxx bodu 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku (§3 xxxx. 1),
x) návrh xx xxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x případnému použití x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxx v příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,9) jde-li x přípravek, k xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, jestliže jsou xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx musí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných látek7), xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Xxxxxxx xxxx xxxxx doklad x xxxxxxx přípravku x xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (xxxx xxx "rostlinolékařská xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx na xxxxx
1. výrazně a xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, že xxx x xxxxxx xxxxxx pouze ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx přípravku za xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx povahy x množství xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x přípravek, x podle přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx přípravku pro xxxx xxxx se xx srovnatelné x xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx nepřesáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx venkovním prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivosti xxxxxxx, xx xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vývoje xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úředně xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx účinnosti přípravku.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro jiný xxxx v České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx označení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedeným x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) identifikační xxxxx x žadateli, výrobci xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky a x přípravku,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, který je xxxxx vystaven působení xxxxxxxxxxxxx významných složek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (R-věty) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně přiřazených xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xx zpracovává x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx vět podle příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené x xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx posuzují a xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látku nezařazenou xx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplnost a xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxxx x) splňovat xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy x zařazení účinné xxxxx v něm xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx nerozhodla, xxxxx, xxx-xx x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx účinnou xxxxxx (dále xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodá xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx životní xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. rizicích xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, z nichž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace složení xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 odst. 3 xxxx. b) x x) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně rostlin x jejíž použití x xxxxxxx xxxxxxx xx zakázáno, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
b) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xx x) xxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx správa rozhodne x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx xx zřetelem x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxxxxx xxxxx obsaženou xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 zákona)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx zejména obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx na registrovaný xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§33 odst. 4 xxxxxx),
e) návrh xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bezpečnostních xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx registrace
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jazyce českém xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, a xx x jazyce xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
b) xxxxx xxxxxxx x jazyce xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x souladu xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad x xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x němž xx xxxxxxx registrováno, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pod xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 x bodů 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) část X,
h) prohlášení, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx tak xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx postupy x xxxx zdůvodnit,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx jako ty, xx jejichž podkladě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
j) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, se xxxxxxxx k navrženým xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel o xxxxxx xxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxx x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Komise x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, doklady x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx a na xxxxxxx prostředí, a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx metodami.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx x distribuce x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) jde-li x xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx není na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx x obsahem této xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx upravených xxxxx,
x) způsob použití.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům Xxxxxxxx unie x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx souborem xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, postupuje xx x souladu x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) se xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení zařazení xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x stanovení xxxx xxxxx podmínek xxx xxxx zařazení xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx hodnocení
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx látek,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská správa, xxxxxxx se postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx doporučit; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx obsahuje, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xx zpracovává v xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" x xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx" x x části X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a bodu 6 "Xxxxxxx v xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx nich" x xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx zohlední ustanovení xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X x x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, jestliže
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx porušován x xxx nenarušuje xxxxx xxxxx,
x) obal x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu manipulace x ním xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx samovolně x uvolnění xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx neunikal,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx zřejmé, xxx xxx byl obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xx obalů běžně xxxxxxxxxxx x balení xxxxxxxxx, xxxxx vody, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx splňuje další xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx mimo xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
a) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx přípravek,3) a
x) xxxxxxxxx o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx při zasažení xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek x xx xxxxxx xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx takto baleného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, xx xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x brýlemi. Xxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx náležitá xxxxxxx xxxxx x připojení xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jím malospotřebitelské xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx, xx-xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obalem, xxx bylo zabráněno xxxxxxxxxx vzdušné vlhkosti x vodorozpustnému xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx nezůstává x něm neodstranitelný xxxxxx přípravku,
f) xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx aplikaci xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxx násobku,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx při koncentraci xxxxx než 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx objemu aplikační xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, náleží xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx údaje x souladu x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx čtvereční. Xxxxx xx uvádí dávkování x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxx aplikace. Xx xxxxxxx malospotřebitelského balení xxxxx xx uvádět
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženo x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dostupné,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx zbytků přípravku x xxxxxxxxx obalů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x přípravkem xxxx xxx označen
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými z xxx uvedených v příloze č. 6,11) a
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx v českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení x v xxxxx xxxxxx, pokud obsah xxxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provádění
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, že xxxx pokusy prováděny xx zvířatech,13) příslušnému xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxx údaje:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx, nebo xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x souladu s přílohou č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx je v Xxxxx republice registrován,
x) popis xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxx xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lokality, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) termín xxxxxxxx x ukončení pokusů,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx rizika x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost obsahovat xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Pokusy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické osoby x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto přípravku xx xxxxxx xxxxxxx x zvířat13) předložených xxxxxxxxx,
x) jejich xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx vodních zdrojů26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x vodní xxxxxx,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx xxxx, zvěře x ryb, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx označeny trvanlivě, xxxxxxx x v xxxxxx jazyce těmito xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx číslo zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx nakládání xx formě S-vět,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. se x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pokusu nebo xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listem3) x xxxxxxxx osvědčujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxx povolením,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx tyto požadavky xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl posouzen x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx ročně xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3 a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx v souladu xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle mezinárodně xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx státy Evropské xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo jejím xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx,
3. bezpečnostním listem xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o
1. xxxxxxxx x xxxxx oprávněné k xxxxxxx za žadatele (xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, funkce, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx oblasti zkoušek x hlediska skupin xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, v němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. má xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 odst. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě aplikační xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost uvedenou x bodě 4,
6. xx způsobilý xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (dále xxx "žadatel o xxxxxx") x provádění xxxxxxx xxxx této xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této činnosti xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uznání zjistila, xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx13) xxxx žadateli x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou nedojde x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx přípravků x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx biotopu34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu se xxxxxx xx fázi xxxxx před xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx přirozených predátorů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Používání xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxxx xxx, xx xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Tyto xxxxx xx zaznamenají xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující pracovní xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxx v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Účinné xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx rostlin
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx seznamu vyřazena, xx po xxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx pro xxxxxxx x ochraně rostlin x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx obchodní použití xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx zapsaného x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z evidence xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxx označení xxxxx §42 xxxxxx, které xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx přípravku a xxxx účinné látky (xxxxxxxx látek), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firma nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
e) informace x
1. obalu x xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, odkud xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx odběratelích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, jak xxxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům x Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxx uvádění xx xxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, nejde-li x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) xxxxx etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx uvádění xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx,
h) xxxxxx xxxxxx s přípravkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 odst. 4 xxxxxx), jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx souběžný xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx z xxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souběžnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x jeho xxxxxx xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx38),
k) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx40) bude v Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx trh v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli, xxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. a),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx etikety, jíž xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku, jeho xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx povolení x uvádění na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx vydal,
x) označení xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek je xxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele x nebude uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx týkají formulačních xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "ko-formulanty"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
b) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, i xxxx xxxx vyjádřeny různě, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx ko-formulanty xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx název xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Evropské xxxx není zakázáno, xxxx
x) rozdíly x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Odchylky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xx nepřípustné, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
x) rozdíly v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx důvodů vyžadují xxxxxxxxxxx x schválení, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x českém xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx etiketa xx xxxx s přípravkem x označením xxx xx xxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxx původním xxxxxxxx xx xxxxx nesmí xxx zakryté.
ČÁST XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Požadavky xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxxx xx podává xxxxxxx, xxxx obsahovat
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příloze č. 11 nebo xxxxx o xxxxxxxx x související xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxxxx zahrady), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní pozemky,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx stanovených x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx prostředek, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x bioagens; vzor xxxxxx prohlášení je xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx uvedené x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku do xxxxxxxx registru, xxxxx xx držitelem xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx druhého žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxx-xx xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Označování xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 zákona)
Xx xxxxx s dalším xxxxxxxxxxx se uvádí
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru x sídlo, u xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx rozhodnutí x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx stanovené v xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx v. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx IČ, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x xx:
- druh plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Připouští xx xxxxxxxx vedení evidence x používání přípravků x xxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výše.
Vysvětlivky:
1) Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Evidenci xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx podnikatele (§2 odst. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x zákon x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky nebo xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx schopny užívání x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Sb., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx xx xxxxx xxx výkazu o xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx daného xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx xxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, jestliže jde x její xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, před xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx prostorového xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x2:
7.2 množství namořeného xxxxx v xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, záznam xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx den, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Byl-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), je xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx. Leteckou aplikaci xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx způsob provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí cílový xxxxxxxx organismus, proti xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou aplikovány xxxx přípravky xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zařazeny x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2007 s výjimkou §21 a přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x účinností xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx č. 329/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností od 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx na xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o xxxxxxxxx xxxxxxx XX ke Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 písm. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X přílohy III x bod 1 x xxxx 1.1 x 1.6 části X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Rady 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx of Summary Xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxx of xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Sb., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx IV xxxxxx x. 356/2003 Xx.