Právní předpis byl sestaven k datu 26.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x důsledku použití xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx nižších, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx; opakovaná, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx, jestliže souhrnné xxxxxxxx přípravku nepřekročí xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxx účel aplikace xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx přípravku xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou x návodu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx x návodu x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů.3)
Náležitosti žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem jeho xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx xx xxxxxxxxx x jednání xxxx xxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, popřípadě jména x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje podle xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, zahrnující xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx využívány k xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx obsažené x přípravku xxxxxxx x příloze č. 2,6) nejde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) jde-li x přípravek, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, jestliže jsou xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nutné xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx musí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx stupněm xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx xxxxx doklad x xxxxxxx přípravku x metody xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx účely xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx na obalu
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx, že xxx x xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx odpovídá (xxxxxxx, xxxxx výroby x xxxxx xxxxx xxxx jiný způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze xxxxxxxxx, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx dokladem, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx složení.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
[X §33 odst. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 odst. 4, §37 xxxx. 2, §40 odst. 1 písm. x), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx zásadami xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx se xx srovnatelné s xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx osiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx osiva, xxxxx xx registrováno x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x použití přípravku xx venkovním xxxxxxxxx,
x) podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivosti xxxxxxx, xx něž xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.
(4) Xxxxxxxx xx xx vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx použití tohoto xxxxxxxxx pro jiný xxxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky a x přípravku,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx xxxxxxxx k xxxxxx přípravku xxxxx, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
a) hodnocení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku a xxxxxxx nakládání x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty) x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení přípravku xxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx zpracovává x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx posuzují x xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx v souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx starou xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx seznamu účinných xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Požadavky xx xxxxx o xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu
Pro xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) údaje o xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x případech, xxx x zařazení xxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x xxxxxx x změně nebo xxxxxxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx starého přípravku.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx životní xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého přípravku x členských zemích Xxxxxxxx unie včetně xxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, z xxxxx xxxx xxxxx čerpány, xxxx být uvedeny,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) x c) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v toxikologickém xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, jimž xxxxx čelit xxxxxx xxx bezpečné nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx je zařazena xx seznamu účinných xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx zřetelem x předpisu Komise xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 zákona)
(1) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx x navrhovateli xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx použití xx xxxxxx,
c) údaje x použití a xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 3 xx 5 xxxxxx se xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx to nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx správy podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "uznání xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x jejíž xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) kopie xxxxxxx x jazyce xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí v xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
x) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) prohlášení, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx postupy x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx podkladě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
j) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx potřebné xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x hledisek xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx přehled xxxxx x jejich posouzení xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx republice, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx Komise x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, doklady x xxxxxx zpracování xxxxx pro hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k současným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky obsahující xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud je xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, bylo-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx použití.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských společenství.1)
(6) Rostlinolékařská správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx souborem xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx posuzuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx potřebné xxxxx informace, postupuje xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) se xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných látek7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnou formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jednotlivých xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 zákona) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx toto xxxxxxxx xxxxx doporučit; x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být rostlinolékařská xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možnost xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x v xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x xxxxx B xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X x x "Úvodu" části X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx zhotovení obalů x uzávěrů není xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ním xx xxxxxx proti poškození x nedochází xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzávěru,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x opakovanému xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xxx xxx byl obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, pitné xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx hraček,
g) xxxxxx splňuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx s xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx dále uvádějí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou osobu, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
x) xxxxx výroby,
x) omezení xxx xxxxxxx xx trh x xxxxx omezení x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
x) slova "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, abyste se xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) informace o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx rozptýlení,
3.3. dekontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek x je xxxxxx xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx bez odborné xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x musí xxx konstruován tak, xx
a) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné zvláštní xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybaveno,
x) xxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx dětmi xx xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravkem,
e) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, přičemž xx xxxx v xxxxx
1. xxxxx nádrže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx velikost xxxxx xxxxxxxxxx dávce xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapalině, xxx, xxx xxx koncentraci xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 kg xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx příslušenství, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx obvyklým malospotřebitelským xxxxxxxx ošetřování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uvede xx současně tomu xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v mililitrech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popíše xx xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx aplikace. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxx xx uvádět
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženo x xxxxxxxxxx o xxxx registraci,
b) xxxxxxx xxxxxxxx, vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx není malospotřebitelům xxxxx dostupné,
c) xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxxx zbytků přípravku x použitých xxxxx, xxxxx xx malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z vět xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat13) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 nebo §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x jiném xxxxxx, xxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá balení x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx předložení xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení pokusu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx uvedených x příloze č. 7 a x xxxxxxx, že xxxx pokusy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) příslušnému xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, která se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu s přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na přípravek, xxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
x) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x jeho účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx pokusů,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx použití přípravku,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pokusů,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální x xxxxxxxx rizika z xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x provádění xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxxxxx xx prováděna xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx dohledem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo necílové xxxxxxxx je zamezena,
x) s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx aplikace přípravku, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) podzemní xxxx29) x xxxxx útvary,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
f) xx zabezpečeno dodržení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanovila rostlinolékařská xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx označeny trvanlivě, xxxxxxx a x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx povolení x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx specifickou xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x případě pokusu xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě dodá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx všech podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) aplikace přípravku xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx
1. maximálně 2 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx osiva nebo xxxxx ošetřené přípravkem xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyl xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx ošetřené přípravkem xxx výsev xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, nebo xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx splňuje.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx žádosti x uznání xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx se rozumí xxxxxx pravidel tvořících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx provádějí
x) xxxxx mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxx metodik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) v souladu xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 a x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx nebo jejím xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx k provádění xxxxxx uznaných zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o
1. žadateli x xxxxx oprávněné x xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. má xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborně způsobilou xxxxxxxx osobou,
2. xx k dispozici xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx od přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost uvedenou x xxxx 4,
6. je způsobilý xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k provádění xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x provádění xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této činnosti xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x v případech xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx přípravků probíhá xxx dohledem rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx změny nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti xxxxxx xxxxxx osoby tak xxxxxxx, že zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxx x), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků k xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců
(X §49 xxxx. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx na pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx knize x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx používání přípravků xxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx účinných látek,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx látku xx xxx xxx použití x ochraně xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx látku obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx použití
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx obchodní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx firma nebo xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx nahradit xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z evidence xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) údaje x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx odkazem xx stejnopis xxxxxxx xxxxx xxxxxxx g),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. obalu x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx odběratelích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, xxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx uživatelům v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx dalšího xxxxxxx xx trh,
x) xxxxxxxxx etikety, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh xx xxxxx, xxxxx má xxx dovezen xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx překlad do xxxxxx českého, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návrh etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx do České xxxxxxxxx, bude xxxxxxxx xxxxxxxx x trhu xx státě, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) stejnopis xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx ve xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx republiky, x jeho xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
k) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu39) xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní prostředí xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) údaje x
1. žadateli, xxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen,
x) xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice, xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx formulačních xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (dále xxx "xx-xxxxxxxxxx"), pokud xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
b) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx název typu xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx barvícího xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Evropské xxxx xxxx zakázáno, xxxx
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx správa neurčí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky xxxx xxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za nepřípustné, xxxxxxxx xxx o
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx technologie xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku,
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. x rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxx x xxxxxx ko-formulantů v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx vyžadují novou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x českém jazyce xxxxxxx údaje v xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx etiketa xx xxxx s xxxxxxxxxx x označením jak xx dovezen, xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xx jedná x přelep původního xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyznačené xxxx xxxxxxxx výrobcem xx xxxxx nesmí xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zápis
(X §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx obsahovat
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 nebo xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) předmět žádosti xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k podnikání (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx veřejné zeleně, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx lesní xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx prostředek, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; vzor xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 nebo 12,
3. xxxxxx x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
x) návrh
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(K §55 zákona)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx bydliště,
b) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) další xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X evidenčních xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx patrné:
X. Identifikace podnikatele2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx IČ, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Údaje x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného přípravku11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx, xx záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se eviduje xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx možno vést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z evidence x používání xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní zákoník, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx užívání x určeny k xxxxxx účelu xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Sb., xxxxxxxx xxxxx.
4) Výměra xxxxxx xxxxxx x xx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., o statistické xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxx byl xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx osiva nebo xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, cesta apod.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o lesním xxxxxxxxxxxx plánování, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx plochy x xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v kg xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx skladu xxxxx xxxxx, xxxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx aplikaci xxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx pozemku se xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí se xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx spolu x xxxxx přípravkem, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - mix"), xx xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx způsob xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxx.
Příloha č. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 12 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plném xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x výjimkou §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Je xxxxxx xx základě x x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. prosince 1979 x zákazu xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx č. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x body 1.1 xx 1.6 části X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/VI/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx xxx Presentation xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Summary Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Article 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25c) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), xx znění xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., zákona x. 274/2003 Xx. x xxxxxx č. 20/2004 Xx.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, zdrojích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x lázeňských místech x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.