Právní předpis byl sestaven k datu 26.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví ve xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") se xxxxxx
x) jeho xxxxxxx xxxxx pokynů, jimiž xx xxxxxxx (správné xxxxxxx přípravku),
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x důsledku použití xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dávkou se xxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx přípravku nepřekročí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx aplikace xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxxx označeny xx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letecké xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Žádost x xxxxxxxxxx přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx způsobem odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx posuzování přípravku xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx v příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x jednání jeho xxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx uvádějí xxxxxxx xx dokumentační soubor xxxxx o xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx obsažené x přípravku xxxxxxx x příloze č. 2,6) nejde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. bezpečnostní xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx žádost o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nutné xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7). Žadatel xxxx xxxxx doklad x složení přípravku x xxxxxx ke xxxxxxxxx složek přípravku.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje xx xxxxxxx požadavku Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx účely xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx o vzorek xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) a standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx výrobce xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 odst. 2, §40 odst. 1 xxxx. c), §40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]
§5
Zásady hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx o povolení xxxxxxx přípravku xxx xxxx účel se xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx navrhovaného použití, xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx osiva, které xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx klimatické x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx neplatí, jde-li x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podnikání, xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxx, a citlivosti xxxxxxxxxx organismů a xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Jestliže xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx nezbytné, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) identifikační xxxxx x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek zahrnuje xxxxxxxx
x) hodnocení xxxxx ze správného xxxxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx pro zdraví xxxxxxx, který xx xxxxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), provedené x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
x) ověření xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx souladu xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx v souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx a xxx potvrzené Komisí,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx rozumí xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy x zařazení účinné xxxxx v něm xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx nerozhodla, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx starou účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx uvedených x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě žadatel x registraci xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx údaji xxxxx odstavce 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) starého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. rizicích xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, z nichž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx,
5. x výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. x) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x xxxxx použití x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx zařazena xx seznamu účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku odpovídá
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití přípravku
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx o navrhovateli xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapisuje do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
c) údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx se xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx posudku přípravku xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx registrace
(K §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x vzájemné uznání xxxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jazyce xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx žádá, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx odstavce 1,
x) kopie xxxxxxx v jazyce xxxxx xxxxxxx a),
x) doklad o xxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx látky) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx byl xxxxxxxx v členském xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
g) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx tak xxxx, xxxxx uvést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že technické xxxxxxxx a formulační xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx jako xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x hledisek xxxxxxxxx x §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx rizik x xxxxxx posouzení xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, účinné látky, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxx x jejich hodnoty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci a x xxxxxxxx Komise x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných látek.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvířat,13) ani xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx obvyklými metodami.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xx xxxxxxx zejména
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxx.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx pro to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx použití.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx, společně s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxx xxxxxx látky.
(7) Soulad dokumentačních xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Postup pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx dostupnou formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx, xxxxxxx xx postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx v xxxx na ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Úvodu" xxxxx X x x "Úvodu" části X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx dojít x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) obal x přípravkem xxx xxxxxx xxxxxxx manipulace x ním xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x nedochází xxxxxxxxx x uvolnění uzávěru,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx k opakovanému xxxxxxx jsou konstruovány xxx, xx xx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, zda xxx byl obal xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx se liší xx xxxxx běžně xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vody, xxxxx x xxxxxx xxxx hraček,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx uvádějí x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo název,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx přípravek,3) a
x) xxxxxxxxx o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx obalu po xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečný xxxxxxxxx x je xxxxxx xxx použití fyzickými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Obal, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x musí xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
a) xx xxxxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxxx nezbytné zvláštní xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybaveno,
c) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxx s přípravkem, xx-xx součástí malospotřebitelského xxxxxx, xx chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravkem,
x) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx
1. objem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení neseného xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % velikost xxxxx xxxxxxxxxx objemu aplikační xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 kg xxxx 1 litru,
g) x jeho xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxx xxx uvedeny xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2. Pokyny xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx ošetřování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použití xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Plošné xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popíše xx xxxxxx přípravy xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx malospotřebitelského balení xxxxx xx uvádět
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx registraci,
b) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx obalů, xxxxx xx malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami vhodně xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx uvedených v příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, pokud obsah xxxxxx označení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balení x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx uvedených x příloze č. 7 x x případě, že xxxx pokusy xxxxxxxxx xx zvířatech,13) příslušnému xxxxxxxx orgánu podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Žádost o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxx údaje:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x sídlo právnické xxxxx, nebo její xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x právnickou xxxxx, která se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx s přílohou č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx je x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
x) údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx způsobu xxxxxxxxx x ošetřenými rostlinami, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx na zvířatech,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx uskutečnit, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) odborně způsobilou xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví člověka x zvířat13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxx xxxxxxx zdrojů26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx útvary,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k jejich xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxx dosud neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx jazyce těmito xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Pouze pro xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx xxx specifickou xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné nakládání xx xxxxx S-vět,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx provedením první xxxxxxxx přípravku
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx osvědčujícím složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx teprve po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x po xxxxxxx všech podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto povolením,
x) xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx osiva nebo xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx výsev nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. b) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 ha xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, nebo xxxx zjištěno, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. maximálně 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, jestliže podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x uznání xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe. Těmito xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx v technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; jestliže tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
c) s xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx označujícím tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxx této xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxxx, který dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných zkoušek xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") obsahuje:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx oprávněné x xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx mají xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. xx xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §16 odst. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx x bodě 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x provedením xxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx součinnost.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o způsobilosti x této xxxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uznání zjistila, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky k xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x uznání udělena xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), jsou bez xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny nebo xxxx nedostatky xxxxxxxx x činnosti úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxx praxe, xxxx xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x nápravě zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx použít x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí objektivní xxxxxxxxx vzniku závažných xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx a
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Evidence x elektronické xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, aby bylo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx použití x ochraně xxxxxxx x používat v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o účinnou xxxxx, která na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxx vyřazena, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) uvádět xxxx xxxxxxx látku xx xxx pro xxxxxxx x ochraně rostlin x
x) používat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení dovozu xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x právnických xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx xxxxxxxx výpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx písmena x),
x) označení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek), čímž xx rozumí alespoň xxxxxxxx firma xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. obalu x označením, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx bude xx České xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodlá xxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxx uvádění xx trh,
f) xxxxxxxxx etikety, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx dovezen xx Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx do xxxxxx českého, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xx xxxxx, z xxxxx xxxx dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx, x jeho xxxxxx xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
k) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx přípravek, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) bude x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) údaje o
1. žadateli, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 písm. x),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň xxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx úředního povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nebude uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
b) xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, i xxxx xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. v % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx název typu xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, pigmentu, xxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxx zakázáno, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa neurčí xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xx nepřípustné, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spočívají x xxxxxx či xxxxxx xxxxxx látky x přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
x) rozdíly x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx souběžným přípravkem xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x českém xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x další xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx x přípravkem x označením jak xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx se xxxxx x přelep xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx číslo xxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxx původním výrobcem xx obalu xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx zápis dalšího xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 nebo xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx xxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx lesní xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x bioagens; xxxx xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 nebo 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto zápisu, x xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxx-xx xxx tímto xxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh
1. xxxxx x xxxxxxxxx specifikujících xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy vzorek xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o zápisu xx xxxxxxxx registru x sídlo, u xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště,
b) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxxxxx o xxxx zápisu do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
používání přípravků xx ochranu rostlin
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx patrné:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- xxxx plodiny x výměra v xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx lesního xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x hnojiv x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx vést xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, že budou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx.
2) Vztahuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x zákon x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx užívají x jiného právního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx schopny užívání x xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx daného kalendářního xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx níž byl xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 množství xxxxxxxxxx xxxxx v kg xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvést, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; záznam xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx a rok xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx přípravkem, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx způsob provedení, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx nepodléhá použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky plošně.
Příloha x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plném xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x účinností od 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání přípravků xx xxxxxxx rostlin x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x standardní xxxx xxx zvláštní rizika x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. března 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx č. 30/1998 Xx. a xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) až x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy III x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 části X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Dossiers xxx xx Summary Xxxxxxxx for the Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o vodách x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x zákona č. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro činnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x využití pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx hlava IV xxxxxx x. 356/2003 Xx.