Právní předpis byl sestaven k datu 26.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx") xx rozumí
x) xxxx xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x návodu x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx aplikace, je xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účel aplikace xxxxxxx v návodu x použití,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx jen x takových xxxxxxx x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, balena x označována v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.3)
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx o přípravku x související požadavky xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx a její xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podkladových xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx účelem jeho xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. případném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zahrnující xxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx x přípravku (§3 odst. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, včetně vyjádření x případnému použití x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na jiných xxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný dokumentační xxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) nejde-li x účinnou látku, xxxxx xx již xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) jde-li x xxxxxxxxx, x xxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx musí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx zařazena do xxxxxxx účinných látek7), xxx xx významně xxxxxx xxxxxxx čistoty x charakterem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použité xxx zařazení účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx xxxxx doklad x xxxxxxx přípravku x metody xx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské správy (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) se xxxxxxxx na xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, že xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx identifikujícími přípravek, xxxxx vzorek odpovídá (xxxxxxx, datum xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 a 6, §34 odst. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. c), §40 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx]
§5
Xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx povahy x množství xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] xx xxxxxx podle přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti přípravku.
(4) Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx x ověří xxxx označení xx xxxxxxxx xx standardním xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 a 6 xxxxxxxxx na ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o toxikologické xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx vypracování toxikologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx standardními větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx posuzují x xxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nezařazenou xx seznamu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje o xxxxxx látce x xxxxxxxxx pro rozhodnutí x registraci na xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxx účinnou látkou xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x případech, kdy x xxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx o xxxxxx x změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx přípravek"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx údaji xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) x na životní xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx x označování,
3. rizicích pro xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm obsažených; xxxxxxx, z xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o výrobci xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx podmínky registrace xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xx zakázáno, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 až 6 zákona, xxxx xxxxx čelit pokyny xxx xxxxxxxx nakládání x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případné xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx se zřetelem x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, která xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
c) xxxxx x použití x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 až 5 zákona se xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka a xxxxxx13) a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx vymezením xxxxxxxxx zájmu, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž xx xx předejít.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx podává u xxxxxxxxxxxxxxxx správy podle xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "uznání xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rostlinolékařské správy x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x tím rostlinolékařská xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
a) xxxxx xxxxxxxxxx x registraci, x xxxxx uznání xxxxxxx žádá, a xx v jazyce xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, podle odstavce 1,
b) xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx vyjádření, x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx limit reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxxxxxxx x přípravku byl xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) prohlášení, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu xxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxxxx postupy x xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, xx technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
j) xxxxx xxxxxxx, jsou-li potřebné xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 zákona, xxxxxxx přehled rizik x xxxxxx posouzení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
k) xxxxxx, že byla xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce a xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k současným xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx očekávat, xx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx rezidua po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud xx xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Pro první xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx podrobeno posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) povahu x maximální obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví rostlin x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) způsob použití.
(5) Při hodnocení xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) xx posuzuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zařazení se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx xxxx zařazení xxxxx doporučit; s xxxxxx svědčícími pro xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dána možnost xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx" x x části X bodu 5 "Xxxxxx na zdraví xxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich" x xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
přičemž xx zohlední ustanovení xxxxxxxx x "Úvodu" xxxxx A a x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx dojít x xxxxx přípravku x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat13) xxxx životního prostředí,
x) materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
c) obal x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx manipulace x ním xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x nedochází xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry obalů xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx konstruovány xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx neunikal,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřejmé, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx liší xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, pitné xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx hraček,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx obalu x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxxxxxx její obchodní xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx výroby,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. dekontaminace prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx nebezpečný xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bez odborné xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxx x brýlemi. Xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 x musí xxx konstruován xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším obalem, xxx xxxx zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x xxx neodstranitelný xxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx aplikační xxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx velikost xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, maximálně 1 xx nebo 1 xxxxx,
g) x jeho xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx obvyklým xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo kilogramech, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popíše xx xxxxxx přípravy xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx aplikace. Na xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxx se xxxxxx
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, vyžadující xxxxxxxxx aplikační zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
d) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx předpisy,3) jde-li x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) standardními větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx podle §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx určená xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení pokusu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.13)
(2) Žádost o xxxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí obsahovat xxxx údaje:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo právnické xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a sídlo, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx od bydliště, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1, jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice registrován,
x) popis účinné xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
x) údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie x jiných státech,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) termín xxxxxxxx x ukončení xxxxxx,
x) aktuální x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Pokusy xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx xxxx xxx xxxxxx dohledem odborně xxxxxxxxx fyzické xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně způsobilou xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určeným rostlinolékařskou xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx nakládání xx xxxxx S-vět,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx provedením xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. xx rostlinolékařské správě xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx pokusu nebo xxxxxxx,
2. se x případě xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listem3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) aplikace přípravku xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx výsev xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx splňuje,
3. xxxxxxxxx 10 xx ročně xxxx xxxxxxxx osiva nebo xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uznání xxxx x provádění úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, musí se xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx podle metodik xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou správou,
x) v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x složení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním listem xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx),
2. místech, xx xxxxx xx xxxxxxx mají provádět,
x) xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx osobou,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx součinnost.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel o xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x této činnosti xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx tento žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x v xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nápravě zjištěných xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 zákona)
Přípravek xxx použít k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx přirozených predátorů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx zpracování údajů.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používání přípravků xxx podnikání xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx rostlin
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx.
§21
Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označení souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx zapsaného x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x evidence xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 zákona, xxxxx xxx xxxxxxxx odkazem xx stejnopis etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxx,
d) označení xxxxx, odkud má xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx odběratelích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodlá xxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx českého, xxxxx-xx x xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvádění na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx xx zjištění xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx rozhodnutí pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který má xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx x trhu xx státě, z xxxxx xxxx dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděnému xx xxx ve státě, xxxxx xx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx republiky, x jeho úřední xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx souběžného přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, čímž xx xxxxxx údaje xxxxxxx v odstavci 1 písm. a),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx úředního xxxxxxxx x uvádění na xxx x označení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydal,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx ve složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxx formulačních xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
b) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
c) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, xxxxx chemicky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a jeho xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky mezi xxxxxxxxx přípravkem a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x
x) rozdíly, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. u rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přiřazení X-xxx x X-xxx.3)
(5) Na xxxxx xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx a nesmazatelně x českém xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx etiketa na xxxx x přípravkem x xxxxxxxxx xxx xx dovezen, xxx, xxx xxxx zřejmé, xx xx xxxxx x xxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx původním výrobcem xx xxxxx xxxxx xxx zakryté.
ČÁST XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxx zahrady), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 xxxx. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx v příloze č. 13,
2. doklady uvedené x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx rozhodnutí x tomto xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx specifikujících hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. označování xxxxxxx, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx státech Evropské xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, spolu x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 zákona)
Na xxxxx x dalším xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru x xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zápisu xx úředního xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx (xxxx jen "přípravky")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, adresa xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx IČ, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Obsah xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- druh xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- označení xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, velikost, množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Účel aplikace12):
3. Připouští xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx, xx záznamy xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx vést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x evidence x xxxxxxxxx přípravků.
2) Xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, x zákon x. 252/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Stavby, které xxxx xxxxxxx užívání x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx osevních zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, jestliže xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx nebo vysázením xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) JPRL xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (vyhláška č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kg xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx prázdného xxxxxxxx xxxx skladu xxxxx uvést, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plocha skutečně xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x celou xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxx přípravkem, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("tank - mix"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx organismus, proti xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx účelem regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx technologický xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x repelentů xxxxx okusu xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxx.
Xxxxxxx č. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx x plném xxxxx.
Informace
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
x účinností od 1.1.2007 x výjimkou §21 a přílohy x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o stanovení xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. března 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
5) Příloha XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x body 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Summary Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (vodní xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 274/2003 Xx. x zákona x. 20/2004 Sb.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx zdrojích, zdrojích xxxxxxxxxx minerálních vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.