Právní předpis byl sestaven k datu 26.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 odst. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") se rozumí
x) jeho použití xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
c) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx možné,
d) xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx nižších, xxxxxxx xxxxxxxx dávkou xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx aplikace, je xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x takových směsích x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x návodu x xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, balena x označována v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx xx oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, zahrnující xxxxx podle xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx uvádějí xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
x) návrh na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx zahrady"), x xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, pokojových a xxxxxxxxxxx okrasných rostlin x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, k xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx podána Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx nutné jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7), xxx xx významně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x metody xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) se xxxxxxxx xx obalu
1. výrazně a xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx výrobce xxxxx xxxx složení.
(4) X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 písm. x), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx x registračním xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx xxxxxx x množství účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x podle přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xx xx srovnatelné s xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx plochy nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx klimatické v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxx přípravek xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich vývoje xx xxxxx České xxxxxxxxx není nezbytné xxxxxxx úředně xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxx označení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o toxikologické xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku nutné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx přiřazených xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se starou xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené x xxxxxxx a v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx posuzují x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující starou xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx nebo přípravek, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx požadavky x hlediska §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx látkou xx rozumí xxxxxx x xxxx registraci x xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxxx účinné xxxxx v xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx přípravek"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx starého xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x členských zemích Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx čerpány, xxxx být xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx přípravek se xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) x x) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x xxxxx použití x ochraně xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případné xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx přípravku, x xx xx zřetelem x předpisu Komise xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat:14)
a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 3 až 5 zákona xx xxxxxxxx k navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 odst. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka x xxxxxx13) x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxx vymezením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž xx xx předejít.
(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx správy podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx českém xxxx anglickém, xxxxxxxx x xxx rostlinolékařská xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
a) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx žádá, a xx x jazyce xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx překladu xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx odstavce 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x souladu xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) pokud tyto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x registraci xxxxx písmena x),
x) doklad o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S-věty), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) prohlášení, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx postupováno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx, xx jejichž xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxx posouzení porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 zákona, xxxxxxx přehled rizik x xxxxxx posouzení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
k) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx vyžádání vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x xxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) na xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce a xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxx použití x souladu se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx rezidua, jsou-li xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) xx zvažuje xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xx xxxx x xxxx xxxxxx účinnou látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem této xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx pro to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx upravených xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(7) Soulad dokumentačních xxxxxxx údajů s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx se xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx
x) xx součástí xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů o xxxxxx látce xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx uvedení xxxxxx, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tohoto seznamu xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx dána xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxx" x v xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a bodu 6 "Xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" a xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich" a xxxxx X bodu 7 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx X x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx dojít x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) materiál xxxxxxx xx zhotovení xxxxx x uzávěrů xxxx xxxxxxx porušován a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) obal x přípravkem xxx xxxxxx způsobu manipulace x xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzávěru,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou konstruovány xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsah xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřejmé, xxx xxx byl obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xx xxxxx běžně xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx se mimo xxxxx podle §42 xxxxxx dále uvádějí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo název,
x) xxxxx výroby,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x další omezení x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx rozptýlení,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek x xx určené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bez odborné xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavicemi x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x odstavci 1 a musí xxx konstruován xxx, xx
a) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
e) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx od maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx aplikační xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, maximálně 1 xx xxxx 1 litru,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dávky xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx.
(4) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx obvyklým xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx xx xxxxx čtvereční. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx xxxx kilogramech, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx aplikace. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx aplikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx ztěžují xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z vět xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx uvedených x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx pokusy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí obsahovat xxxx xxxxx:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x souladu x přílohou č. 1, jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, anebo xxxxx na přípravek, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x jiných xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) termín xxxxxxxx x xxxxxxxx pokusů,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
l) xxxxx xxxxxxx nakládání x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o provádění xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx prováděna xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx nebo pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nakládáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx zdraví člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx útvary,30)
x) je zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xx zabezpečeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx dosud neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx označeny trvanlivě, xxxxxxx x v xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx formě X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx rostlinolékařské správě xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, odpovídající výrobní xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxx přípravku se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto povolením,
x) xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx
1. maximálně 2 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx nebyl posouzen, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx posouzen x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. maximálně 10 xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev nebo xxxxxxx na ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, jestliže podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3 a xxxx xxxxxxxxx splňuje.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x zásady správné xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx pravidel tvořících xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem31) nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 a x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx označujícím xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, který dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. xxxxxxxx x xxxxx oprávněné x xxxxxxx za žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž se xxxxxxx xxxx provádět,
x) návrh na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) prohlášení xxxxxxxx, který hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx uvedeným v §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx se zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x bodě 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel o xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, jestliže na xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxx podmínky x xxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x případech xxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě; jsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxx nedostatky zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxx x), pokud xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu se xxxxxx xx xxxx xxxxx před jeho xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx x
§19
Evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, že xx údaje zaznamenávají xx xxxxxxxx knize x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxx xx zaznamenají xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být vedena xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.
(3) Povinný rozsah xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x používat x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není starší xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
b) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxx xxx nahradit odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx g),
x) označení výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx x
1. obalu x označením, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. obalu x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodlá xxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
f) xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při uvádění xx xxx ve xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x znění x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) xxxxx etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvádění xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x přípravkem, xxxxx xx být xxxxxxx xx České xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx ke zjištění xxxxxxxxxx stavu xxxx xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx státě, z xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské unie xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx do jazyka xxxxxxx pro uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat specifické xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx x xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. žadateli, čímž xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx úředního xxxxxxxx x uvádění na xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) označení státu, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen,
x) xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí alespoň xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), pokud xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, i xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
c) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, avšak chemicky xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je technologie xxxxxx xxxx spočívají x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, látek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které z xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx x schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přiřazení X-xxx a S-vět.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 x xxxxx xxxxx stanovené rozhodnutím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přilepí se xxxx xxxxxxx xx xxxx x přípravkem x xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, tak, xxx xxxx zřejmé, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nesmí xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního registru, xxxxx xx podává xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) údaje x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx x bioagens x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx vyjádření k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx zahrady), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) přílohy, jimiž xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 zákona, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x souhlasu prvního xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx držitelem xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx a metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. obalu,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a dalších xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx jeho standardní xxxxxx, spolu x xxxxxxxx o xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx název držitele xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx registru x xxxxx, u xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x rozhodnutí x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx registru,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 4 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin
X evidenčních xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma nebo xxxxx, xxxxx a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x xx:
- xxxx plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx evidence x používání xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Evidenci xx možno vést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, x zákon x. 252/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx užívají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky xxxx xxxx nemovitosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Stavby, xxxxx xxxx xxxxxxx užívání x xxxxxx x xxxxxx účelu xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx xx uvádí xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx daného xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických zjišťování xx daný kalendářní xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, xxxxxx xxxxxx, cesta apod.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx plochy v xx nebo m2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xx xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, záznam xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; záznam xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx přípravkem, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba uvést xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx způsob xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx postřikovačem", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, hojení xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx rostlin, desinfekce xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx č. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx od 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, do něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x stanovení xxxxxxx XX ke Xxxxxxxx 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. března 2005, xxxxxx xx xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x přípravky xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. a xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) až x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X přílohy XXX x bod 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx xxx Presentation xx Complete Xxxxxxxx xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx of xxx Xxxxxx Substances in Xxxxx I of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., o chovu x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.