Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 20.07.2006.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 20.07.2006 do 30.12.2006.


Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

329/2004 Sb.

Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx úpravy
Touto vyhláškou xx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přípravky a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku
(K §31 odst. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx rozumí
a) jeho xxxxxxx podle xxxxxx, xxxxx je označen (xxxxxxx použití xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xx-xx xx objektivně xxxxx.
(2) Účinná xxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 odst. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o přípravku x související xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx žádosti x xxxx součásti
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení podkladových xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x. 3,4) musí xxxxxxxxx:
x) údaje x
1. xxxxxxxx a osobě, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. výrobci xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, zahrnující xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí odkazem xx dokumentační xxxxxx xxxxx o přípravku (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen "domácí xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přichází x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x přípravku xxxxxxx v příloze x. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 písm. x) zákona],7)
3. xxxxxxx xxxxx, jejíž práva x údajům xxxx xxxxxxxx (§40 zákona),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx o přípravek, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx jsou vzhledem x povaze xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) žadatel xxxxxx xxxxx dokumentační xxxxxx x xxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx podmínek xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxx xx xxxxxxxx xxxxxx stupněm čistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx na obalu
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x vzorek xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx, jemuž xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx identifikace),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx přípravku, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
b) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx uvede xxxx xxxxxxx.
(4) K xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x množství účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx pro zdraví xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx zpracovává x xxxxxxx podle položek xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx zřetelem xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx souboru údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx na
x) xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxxx vzhledem x příloze č. 1 5) x příloze č. 2,6)
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx v souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující starou xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Požadavky xx xxxxx o xxxxxx látce x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxx dobu
Pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na přechodnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx úplnost x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x zařazení xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx o xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx registrace přípravku xx starou účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx přípravek"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými údaji xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého xxxxxxxxx x členských xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx údaje xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
1. označení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 1 x 2 x se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
2. xxxxxxx,
3. xxxxxx x xxxxxxx x §15 odst. 1 x xx xxxxxxxxx právním předpisem,3)
x) specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xx zakázáno, xxxx
x) xxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 až 6 zákona, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx ukazatelům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
b) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, a xx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx se na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx náležitosti návrhu xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
x) údaje x xxxxxxxxxxxx rozšířeného použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxx právnické xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířenému xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bezpečnostních lhůt x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx správy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 4.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") v xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx podává u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x jazyce xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) kopie rozhodnutí x xxxxxxxxxx, o xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, x xx x xxxxxx originálním x v úředním xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jiného, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx balení x označování xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a přiřazení xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,3)
e) xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,3),17)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x xxxxxxxxx byl xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
g) xxxxxx x identifikaci přípravku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pod bodem 1 x xxxxx xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy x. 1 18) část X,
x) prohlášení, xx xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, nutno xxxxx odchylné xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že technické xxxxxxxx x formulační xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx jako xx, xx jejichž podkladě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xx zřetelem x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx aplikace xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxx, který xx x členském státě Xxxxxxxx unie odpovědný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x zařazení předmětné xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, doklady x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx látce a xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx zejména
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxx.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) povahu x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací,19) přičemž xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví rostlin x životní prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, zda xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x souladu s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx obdržení xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx žadatelem zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxx účinné xxxxx.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Postup pro xxxxxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx, xxxxxxx xx postupuje x souladu s xxxxxxxx Evropských společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x dokumentačním xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx toto zařazení xxxxx doporučit; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možnost xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxx" x v části X xxxx 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x bodu 6 "Xxxxxxx x xxxx na ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) části X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech xxxx xx xxxx" x xxxxx B bodu 7 "Účinky xx xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v "Úvodu" xxxxx A x x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx označování
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx, x tím x ohrožení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx s přípravkem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx odolný xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx k uvolnění xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, že po xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx provedeny xxx, xxx bylo xxxxxx, zda xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx nikoliv,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx používaných k xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx malospotřebitelské xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x přípravkem x xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx další požadavky xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxxxx xxxxx x přípravkem xx xxxx údaje xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany podzemních x xxxxxxxxxxx vod,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skladování,
2. xxxxx pomoci xxx xxxxxxxx člověka přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li x jeho náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx s xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx prostředí
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx vhodně vybranými x xxx xxxxxxxxx x příloze x. 6,11) a
c) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx jazyce (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx možnost souběžného xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provádění
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx pokusu x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 7 x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) identifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, nejde-li x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního rejstříku, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován, anebo xxxxx na přípravek, xxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x souladu x xxxxxxxx x. 2, xxx-xx o xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx, návrh rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě rostlinnými xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxxxx požadované xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přímým dohledem xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx realizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx26) přírodních léčivých xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx minerálních vod,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) je xxxxxxxxxxx dodržení dalších xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obaly xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx účely",
2. označení "Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení, xxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x pokusům,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx xxxxx S-vět,3)
8. xxxxx šarže, datum xxxxxx, doba použitelnosti,
9. xxxxx označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,
2. xx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx šarži, xxxxx je předmětem xxxxxx nebo zkoušky, xxxxx x bezpečnostním xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 odst. 1 zákona.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx registrace přípravku x náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) v souladu xx zásadami správné xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 x x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o uznání xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) návrh xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska skupin xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx přípravku, popřípadě xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. má xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborně způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x provedením xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k provádění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx součinnost.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
x) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x způsobilosti x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx zkoušky podle §16 xxxx. 3 x v xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě; jsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x nápravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx použít k xxxxxx škodlivých obratlovců, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
d) xx zajištěna ochrana xxxxx,35) xxxxxxx chráněných xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx36) x xxxxxx.13)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxx podnikání
(K §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx v elektronické xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní den xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx xxxx možné i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx o používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx uveden x xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx rostlin
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx byla z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) uvádět tuto xxxxxxx xxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x
b) používat xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x právnických xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §42 zákona, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stejnopis etikety xxxxx písmena x),
x) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx firma nebo xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. obalu x označením, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům x Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodlá xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x znění v xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) vzorek xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx xx České xxxxxxxxx (§53 odst. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu věci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx souběžný xxxxxxxxx, xxxxx má xxx dovezen x xxxxxx státu Evropské xxxx xx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx, x xxxxx bude xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x jiného xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx pro uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx40) bude x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat
x) údaje o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx úředního xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a označení xxxxxxxx orgánu, který xxxx xxxxxxxx vydal,
x) xxxxxxxx státu, xxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen,
x) značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx potřebu žadatele x xxxxxx uváděn xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxxx, jestliže
x) xx týkají formulačních xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "ko-formulanty"), pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx významné,
x) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, avšak xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx barvícího xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx, xxxx
e) rozdíly x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za nepřípustné, xxxxxxxx jde x
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx pěnění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozdíly x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x schválení, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a přiřazení X-xxx x X-xxx.3)
(5) Na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x českém xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x další xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx souběžný xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx x přípravkem x označením jak xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xx jedná x přelep xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx číslo xxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xx obalu xxxxx xxx xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx rostlin do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx náležitosti žádosti x tento xxxxx
(X §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podává xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx obsahovat
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx x. 11 xxxx xxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 12,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (domácí xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx plochách xxxx zemědělské nebo xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx jsou
1. prohlášení x splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, jde-li o xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx a metody xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x použití,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětného dalšího xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobě, xxxxx s xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 zákona)
Na xxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx rozhodnutí o xxxxxx do úředního xxxxxxxx,
x) další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Označení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku zařazenou xx seznamu účinných xxxxx7) x byly xxxxxxxxxxxx xxxx nabytím xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx do xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.11)
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušuje xx xxxxxxxx č. 91/2002 Sb., x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 3 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 7 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 8 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 9 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být patrné:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, datum narození xxxx IČ, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x ha:
- xxxx xxxxxxx x výměra x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx lesního pozemku XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští xx xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z evidence x xxxxxxxxx přípravků.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx podnikatele (§2 xxxx. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Výměra xxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx níž byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, cesta xxxx.):
6) JPRL xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx nebo x2:
7.2 množství xxxxxxxxxx xxxxx v xx xxxx tunách:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx uvést, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
V případě xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x celou xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx spolu x xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - mix"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx technologický xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy zařazeny x plném xxxxx.

Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, které xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 371/2006 Sb.
x účinností od 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Je xxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o zákazu xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud jde x standardní xxxx xxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy XXX x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25c) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx léčebných lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 76/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x využití pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Sb., zákona x. 123/1998 Sb., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.