Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2007.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2006 do 25.06.2009.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx použití xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx možné,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx dávkou se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účel aplikace xxxxxxx x návodu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx směsích x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x návodu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letecké xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxx možnost aplikace xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení podkladových xxxxx x kriteriím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx je xxxxxxxxx x jednání jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, popřípadě jména x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx o přípravku (§3 xxxx. 1),
x) návrh na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x zahradách, xxxxx xxxxxx využívány k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) nejde-li x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) jde-li x přípravek, k xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx list vypracován,
5. xxxxxx, xx xxxx podána Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádost o xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
d) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx již zařazenou xx seznamu účinných xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx stupněm čistoty x charakterem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x složení přípravku x metody xx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravku, xxxxx žadatel poskytuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx patrné, xx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx výroby x xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů,3)
x) musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 odst. 4, §37 odst. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx xxxxxx x množství účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] se xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x podle přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxx účel xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k zvláštnostem xxxxxxxxxxxx podnikání, xxxxxxxxxx xxxxxxx, na něž xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x citlivosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxx úředně xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx nezbytné, rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro jiný xxxx v České xxxxxxxxx a ověří xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx ustanovení xxxxx odstavce 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx nakládání s xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání (X-xxxx), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
c) ověření xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 písm. a) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický posudek xxxxxxxxx se starou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na přechodnou xxxx v xxxxxxx x předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
a) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat požadavky xx úplnost a xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) splňovat xxxxxxxxx xx registraci přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxx xxxxxxxxxx x případech, kdy x xxxxxxxx účinné xxxxx x něm xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, xxxxx, xxx-xx o xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx xxx registraci xxxxxxx přípravku dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x na životní xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. rizicích pro xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm obsažených; xxxxxxx, z nichž xxxx údaje čerpány, xxxx být xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) x x) xxxxxx,
x) obsahuje účinnou xxxxx, která xxxxx xxx uváděna xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx rizika xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx f) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx starém přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx použití přípravku
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx název a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx se uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
c) údaje x xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx včetně ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž se xx předejít.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx správy podle xxxxx uvedeného v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x registraci, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx překladu do xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
b) xxxxx xxxxxxx v jazyce xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) obsaženou x přípravku xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx bodem 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx podkladě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
j) xxxxx xxxxxxx, jsou-li potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx registrace x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx vyžádání vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x něm xxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci a x předpisu Xxxxxx x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx účinných látek.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x postup xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro její xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx rezidua, jsou-li xxxxxxxx toxikologicky nebo x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xx xxxxxxx zejména
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xx xxxx x není xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
a) minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
d) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) způsob xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, zda xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx obdržení žádosti x zařazení účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx posuzuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto se xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) se xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx, xxxxxxx xx postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x dokumentačním xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx uvedení důvodů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné látky xx tohoto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahuje, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x v xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x bodu 6 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) části X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech nebo xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx na xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx X x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx dojít k xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x tím x ohrožení zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx použitý xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzávěru,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x opakovanému xxxxxxx jsou konstruovány xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx neunikal,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx byl xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vody, xxxxx a xxxxxx xxxx hraček,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx obalu s xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx dále xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
x) xxxxx výroby,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) informace x
1. podmínkách správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx náhodnému rozptýlení,
3.3. dekontaminace prostředí xxxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx určené xxx použití fyzickými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxx, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxx x brýlemi. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx xxx konstruován xxx, xx
a) xx xxxxxxxxxx malospotřebitelského balení xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx náležitá xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) vodorozpustný xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx, je chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zabráněno xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
e) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x něm xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dávce xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx násobku,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx kapalině, xxx, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, xxxxxxxxx 1 xx nebo 1 xxxxx,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x jednorázovou xxxxxxxx, náleží xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřování rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx nebo kilogramech, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech xxxxxxxxx x popíše se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx aplikace. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxx xx xxxxxx
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační zařízení, xxxxx xxxx malospotřebitelům xxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obalů, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx zdraví lidí, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx právními předpisy,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), a
2. dalšími xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 nebo §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 odst. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, pokud obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem určená xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení pokusu x přípravkem nebo xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x případě, že xxxx pokusy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) příslušnému xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí obsahovat xxxx xxxxx:
a) xxxxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo právnické xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, nebo jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
d) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x členských xxxxxxx Evropské unie x jiných xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pokusů,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální a xxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Pokusy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou fyzickou xxxxxx xxxx pod xxxxxx dohledem odborně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu,13)
x) xxxxxxx zanesení aplikovaného xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx zamezena,
x) s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx vod,27) povrchové xxxx,28) xxxxxxxx vody29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro specifickou xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx provedením první xxxxxxxx přípravku
1. xx rostlinolékařské správě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. se x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx osvědčujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx teprve po xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 ha xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx osiva nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx v xxxxxxx s přílohou č. 3, xxxx bylo zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 ha xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky splňuje,
3. maximálně 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní praxe x zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx x náležitosti xxxxxxx x uznání xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, musí se xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx státy Evropské xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx metodik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 a x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním předpisem33) x
x) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx registrován.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. žadateli x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za žadatele (xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž se xxxxxxx xxxx provádět,
x) návrh na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx x vody xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx této xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x způsobilosti x této činnosti xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx auditu xxxxxxxx x uznání zjistila, xx xxxxx žadatel xxxxxxx podmínky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 odst. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) xxxx žadateli x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhá xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zjištěné x činnosti xxxxxx xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx a), pokud xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců
(X §49 xxxx. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx na pěstovaných xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, nebo rostlinných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx fázi xxxxx před xxxx xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 26.6.2009 (do xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, nejpozději xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx č. 9.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx použití v xxxxxxx rostlin x xxxxxx používání x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx vyřazena, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx tuto xxxxxxx látku xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxx souběžného přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o žadateli, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx xxxxxxxx výpisem x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx x evidence xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) označení výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx látek), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx firma xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, odkud bude xx Xxxxx republiky xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům v Xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
f) xxxxxxxxx etikety, jíž xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, nejde-li x znění x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) návrh etikety xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx,
h) xxxxxx xxxxxx s přípravkem, xxxxx xx být xxxxxxx xx České xxxxxxxxx (§53 odst. 4 zákona), xxxxxxxx xx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxxxxx xxxxxxxx x trhu xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděnému xx xxx xx státě, xxxxx xx xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem41).
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí obsahovat
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxx v odstavci 1 písm. x),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
x) xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx povolení xxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx pouze pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nebude uváděn xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx týkají formulačních xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. v % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
c) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pigmentu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxx zakázáno, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Odchylky mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx technologie xxxxxx nebo spočívají x povaze xx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx pěnění nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozdíly x xxxxxx ko-formulantů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx a nesmazatelně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s §15 xxxx. 2 a 3 x další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx etiketa xx xxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx se jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyznačené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx dalšího xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx zápis
(X §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Žádost o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. žadateli x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx prostředku a xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx o bioagens x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět žádosti xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx použití v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okrasných rostlin x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, jimiž xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo §59 xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx uvedené x příloze č. 11 xxxx 12,
3. doklad x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx údajů ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního stavu xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. označování výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace o xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x dalším xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru x xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx IČ, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx v xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), x xxxxxxx xxxxxxx pozemku XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Připouští xx xxxxxxxx vedení evidence x používání přípravků x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahovat údaje xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se eviduje xxxxxxx (§54 odst. 14 zákona). Evidenci xx možno xxxx xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, že budou xx společné xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx se xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, x zákon č. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx přípravky aplikují.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx užívání x xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 zákona č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx xx xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx xxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, cesta xxxx.):
6) JPRL xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx m2:
7.2 množství xxxxxxxxxx xxxxx x kg xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx s celou xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx spolu s xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx prostředkem ("tank - xxx"), xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx pozemku se xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx postřikovačem", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá použití xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx xxxxxx aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha x. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s výjimkou §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx na xxxxxxx x x mezích xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Evropských společenství xxxxxxxxxx.
1a) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI ke Xxxxxxxx 91/414/EHS o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx na trh x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx xxxx Směrnice 91/414/XXX, pokud jde x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, pokud xxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxxx xxx č. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx péči x x změně některých xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x bod 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Guidelines and xxxxxxxx for the Xxxxxxxxxxx xxx Presentation xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Summary Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25c) §86 xxxx. 2 až 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o vodách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x xxxxxx č. 20/2004 Sb.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x lázeňských místech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.