Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2007.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2006 do 25.06.2009.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx přípravku
(X §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") se xxxxxx
x) xxxx použití xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx aplikace xxxxxxx x návodu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xxx x xxxxxxxx směsích x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x návodu x xxxxxxxxx označeny za xxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, že je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x označována v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podkladových xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx účelem jeho xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a osobě, xxxxx xx xxxxxxxxx x jednání xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě jména x příjmení, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) návrh xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx použití x zahradách, xxxxx xxxxxx využívány k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx zahrady"), k xxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x na xxxxxx xxxxxxx xxxx zemědělské xxxx lesní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v úvahu,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx o přípravku xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx látce obsažené x přípravku uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. bezpečnostní xxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx již zařazenou xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx podmínek xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx významně xxxxxx stupněm xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Vzorek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
a) xx xxxxxxxx na xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx patrné, že xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx identifikujícími přípravek, xxxxx vzorek odpovídá (xxxxxxx, datum výroby x číslo šarže xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx povaze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se přikládají xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 xxxx. 2, §40 odst. 1 xxxx. c), §40 odst. 2 xxxx. x) zákona]
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x registračním xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx povahy x množství účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x podle přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxx xx xx srovnatelné x xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství a xxxxxxx hospodářství, jestliže xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podnikání, citlivosti xxxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx vývoje xx území České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.
(4) Jestliže je xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede hodnocení xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx jiný xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ke standardním xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 a 6 xxxxxxxxx na ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a x přípravku,
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx nakládání x xxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx zpracovává x xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx komise (dále xxx "Komise") a xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx x souladu x předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat požadavky xx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx účinnou látkou xx rozumí řízení x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx o xxxxxx x změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx jen "xxxxx přípravek"), x xxxxxx uvedených x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx údaje čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx k povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x jejíž xxxxxxx x ochraně rostlin xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx tohoto přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 zákona)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x přípravku, xxxxx se uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, jíž xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku přípravku xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx včetně ochranných xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx zajištění ochrany xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž se xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx registrace
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x souladu s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx podává x rostlinolékařské správy x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxx
a) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx žádá, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx překladu xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx stanoveném balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx písmena x),
x) doklad x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx rizikovosti (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním předpisem,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx registrováno, xxxx Komisí v xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
g) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x pod xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu xxx xxxx, nutno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že technické xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx podkladě xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, jsou-li potřebné xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx x hledisek xxxxxxxxx x §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm obsažených x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, jsou-li určeny x jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x předpisu Xxxxxx x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, doklady x xxxxxx zpracování xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k současným xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) jejich použití x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, na podzemní xxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx zvažuje xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, xxxxx je xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx účinnou látkou, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, bylo-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do seznamu xxxxxxxx látek7) xxxx xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
x) minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
b) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských společenství.1)
(6) Rostlinolékařská správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, aby dokumentační xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx souborem údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx dokumentačních xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle předpisů Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx se při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v odstavcích 1 a 2 xxxx jestliže se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x stanovení xxxx xxxxx podmínek pro xxxx xxxxxxxx se xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx tohoto zařazení xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx, nebo xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Toxikologické xxxxxxxxx účinných xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx účelem jejich xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx dána xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 6 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich" a xxxxx X xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx v "Úvodu" xxxxx X a x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, a xxx x ohrožení zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx xxxx xxxxxxx porušován x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx samovolně x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry obalů xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) uzávěry jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, zda xxx byl obal xxxxxxx otevřen, xx xxxxxxx,
x) obaly xxxxxxxxx xx liší xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx k balení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x nemají xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx splňuje další xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) omezení při xxxxxxx xx xxx x xxxxx omezení x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečný přípravek x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx takto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx s běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například rukavicemi x brýlemi. Xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx
x) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx,
x) je xxxxxxxxxxx náležitá xxxxxxx xxxxx x připojení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx jím malospotřebitelské xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi je xxxxxxx,
x) vodorozpustný xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším xxxxxx, xxx bylo zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vodorozpustnému xxxxx x přípravkem,
x) xx xxxxxxxxxxx nezůstává x něm xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx velikost je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x jeho aplikační xxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x úvahu
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neseného xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx násobku,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx koncentraci xxxxx xxx 0,01 % velikost xxxxx xxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, náleží odměrka xxx přípravu dávky xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Na xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje x souladu x xxxxxxxxx 2. Pokyny xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se uvádí x xxxxxxxx xx xxxxx čtvereční. Pokud xx uvádí dávkování x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx registraci,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x přípravkem musí xxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx podle §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení x v jiném xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 až 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx pokusu x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx se xxxxxx rostlinolékařské správě xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x případě, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx do obchodního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání, liší-li xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x souladu x přílohou č. 1, jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx v Xxxxx republice registrován,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx zkoušených formulací,
x) údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu pokusů,
x) termín xxxxxxxx x ukončení pokusů,
x) aktuální x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx byla xxxxxxxxx aplikace přípravku, xx nakládáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) podzemní xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxx dosud neregistrovaných xxxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a v xxxxxx xxxxxx těmito xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze pro xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx osvědčujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve po xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx všech podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto povolením,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. x) xxxx 4 a 5 zákona x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, nebo xxxx zjištěno, xx xxxx požadavky xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx ročně xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx posouzen x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3 a tyto xxxxxxxxx splňuje.
§17
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x náležitosti xxxxxxx x uznání xxxx x provádění úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Je-li pro xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx laboratorní zkoušky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Těmito xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx provádějí
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo jejím xxxxx,
2. dokladem x složení xxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. žadateli a xxxxx oprávněné x xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo elektronické xxxxxxx),
2. místech, xx nichž xx xxxxxxx xxxx provádět,
x) xxxxx na xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx osobou,
2. xx k dispozici xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným v §16 odst. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x vody xx očistě aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx od přípravků x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x činnost uvedenou x bodě 4,
6. xx způsobilý xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Provádění zkoušek xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx x xxxxxx") k provádění xxxxxxx byla xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 odst. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx škodlivých obratlovců
(X §49 odst. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx škodlivých obratlovců, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx způsobilý zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx č. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xx eviduje xxx, xx se xxxxx zaznamenávají ve xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uchování. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nejpozději xxxxxxxxxxx pracovní xxx xx aplikaci přípravku.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používání x xxxxxxx rostlin se xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, která na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx účinných látek,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, které tuto xxxxxxx látku obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stejnopis xxxxxxx xxxxx xxxxxxx g),
x) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx firma xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) označení xxxxx, odkud má xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx bude xx Xxxxx republiky xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům x Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx za účelem xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvádění xx trh xx xxxxx, odkud má xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx překlad do xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x znění x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx,
h) xxxxxx xxxxxx x přípravkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx věci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx souběžný xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx z xxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxx dovezen,
x) stejnopis xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděnému xx xxx xx státě, xxxxx má xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx České xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvádění xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx státu, xxxxx má xxx xxxxxxxx přípravek dovezen,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku od xxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx, jestliže
x) xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "ko-formulanty"), pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
b) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x gramech/litr, xxxxxx významné,
c) xx ko-formulanty xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx barvícího materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx, xxxx
e) xxxxxxx x množství xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky xxxx xxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx nepřípustné, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spočívají x povaze či xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) rozdíly v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, které z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přiřazení X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx souběžným přípravkem xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx etiketa na xxxx s přípravkem x xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxx, xxx bylo zřejmé, xx xx xxxxx x přelep xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxxx xxx zakryté.
ČÁST XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx zápis dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) předmět žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxxxx zahrady), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx lesní pozemky,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx tímto xxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, návodu k xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, spolu s xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se uvádí
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx x xxxxx, u xxxxxxxxxxx osob, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do úředního xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx stanovené v xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx č. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma nebo xxxxx, sídlo a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- druh plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx pozemku XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hnojiv x xxxxxxxxx, xx záznamy xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Evidenci xx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, x zákon x. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx účelu podle §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Výměra xxxxxx plochy x xx xx xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je součástí Xxxxxxxx statistických zjišťování xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, cesta xxxx.):
6) JPRL xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx m2:
7.2 množství namořeného xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx prázdného xxxxxxxx xxxx skladu xxxxx xxxxx, záznam xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; záznam xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx s celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx přípravkem, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
X případě xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx technologický účel xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx nepodléhá použití xxxxxxxx a repelentů xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx č. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx přílohy zařazeny x plném znění.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx od 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x účinností od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Je xxxxxx na xxxxxxx x x mezích xxxxxx, do něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o stanovení xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x přípravky xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Sb.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx II xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Complete Xxxxxxxx xxx xx Summary Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx of the Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25c) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o xxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x využití pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., o myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.