Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2007.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2006 do 25.06.2009.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) jeho xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (správné xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x důsledku použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx odpovídajících nejvyšší xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nepřekročí xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxx xxxx aplikace xxxxxxx x xxxxxx x použití,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx směsích x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x návodu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx, že xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx na zpracování xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx a kriteriím xxx posuzování přípravku xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx obsahovat:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx je oprávněná x jednání jeho xxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx uvádějí xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx a označování xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, včetně vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx zahrady"), x xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx toto použití xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. bezpečnostní xxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádost x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, jestliže jsou xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nutné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx již zařazenou xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxxxxxx musí xxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx podmínek xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx čistoty x charakterem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Vzorek přípravku, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
a) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx patrné, xx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze přípravku, xxx standardními větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx složení.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 odst. 1 a 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení povahy x množství účinných xxxxx, toxikologicky nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] xx xxxxxx podle přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xx xx srovnatelné x xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx osiva, xxxxx xx registrováno v Xxxxx republice xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx v České xxxxxxxxx x ověří xxxx označení xx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět označujících xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx standardními větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zajištění souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx posuzují x xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující starou xxxxxxx xxxxx nezařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Požadavky xx údaje o xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
a) xxxxx x účinné xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx úplnost x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle písmena x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, anebo, xxx-xx o xxxxxx x změně nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) informace x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx životní xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účinné látky, xxxxxxxxx účinných látek x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x ochraně rostlin x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zakázáno, xxxx
x) existují xxxxxx xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx ve starém xxxxxxxxx xx zařazena xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) požadavkům na xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx f) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx x předpisu Komise xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 zákona)
(1) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx x navrhovateli xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx použití xx xxxxxx,
x) údaje x použití x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, jíž se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx jiných bezpečnostních xxxx x xxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx zajištění ochrany xxxxxx člověka a xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává u xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx správy x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx přílohy, jimiž xxxx
a) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x jejíž xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) kopie xxxxxxx v xxxxxx xxxxx písmena a),
x) doklad o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování přípravku, xxxxx je předmětem xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxx látky) obsaženou x přípravku byl xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx použití registrováno, xxxx Komisí v xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x pod xxxxx 1 x bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) prohlášení, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu xxx xxxx, nutno xxxxx xxxxxxxx postupy x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako ty, xx xxxxxxx podkladě xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx potřebné xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx registrace x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx vyžádání vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich hodnoty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci x x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnou látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvířat,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx obvyklými metodami.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx zvažuje zejména
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, xxxxx je xx relevantní,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Pro první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx považují xx xxxxxxx, bylo-li xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro to xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) může xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
b) xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí (xxxxxx klimatu),
x) xxx upravených xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx účinné xxxxx.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx jsou potřebné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x stanovení xxxx xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx hodnocení
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Evropských společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s dokumentačním xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx účinných látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx tohoto seznamu xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dána možnost xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x bodu 6 "Xxxxxxx x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech nebo xx nich" x xxxxx B xxxx 7 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx A x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x ohrožení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nenarušuje xxxxx xxxxx,
c) obal x xxxxxxxxxx při xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx proti poškození x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzávěru,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxxxxxx lze xxxxxx xxxx uzavřít xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
x) obaly xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx běžně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vody, xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx se mimo xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx uvádějí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxxxx
a) obchodní xxxxx xxxx název xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) datum výroby,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x další omezení x hlediska ochrany xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) a
x) xxxxxxxxx o
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, dojde-li k xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečný přípravek x je xxxxxx xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x ním, byla xxxxxxxxxxxxxx natolik, že xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těsnost xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybaveno,
x) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obalem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx obalu x přípravkem,
x) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x xxx neodstranitelný xxxxxx přípravku,
x) xxxx velikost xx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky přípravku x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neseného xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 xx xxxx 1 litru,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x přípravkem musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2. Pokyny xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uvede xx současně tomu xxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx litrech xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx přípravy xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxx přípravku, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx registraci,
x) xxxxxxx aplikace, vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dostupné,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x příloze č. 6,11) a
x) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 nebo §44, xxxxxxxxx podle §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx v českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, pokud obsah xxxxxx xxxxxxxx není x rozporu x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 až 3 xx vztahují xx jednotlivá xxxxxx x přípravkem určená xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Žádost x xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
b) identifikace xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x souladu x přílohou č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx v přípravku, xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, která není xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) údaje x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x xxxxxxxx pokusů,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produkty xx aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 lze xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx nebo xxx xxxxxx dohledem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
b) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určeným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje ochranná xxxxx vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x xxxxxx přírodních xxxxxxxxxxx xxx,27) povrchové xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvěře x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s nimiž xxxx prováděny xxxxxx, xxxx označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě S-vět,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. se x případě xxxxxx xxxx zkoušky za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dodá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxx povolením,
x) aplikace přípravku xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) xxxx 4 x 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 ha xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, nebo xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx ročně xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x souladu xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Těmito xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx práce testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; jestliže xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 x x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) s xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx této šarže,
3. bezpečnostním listem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. žadateli x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx místa bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx mají provádět,
x) návrh xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x hlediska xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx přípravku, popřípadě xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx s přípravky xxxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 xxxx. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek přípravků x xx xx xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx osoby (dále xxx "xxxxxxx o xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena formou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zkoušky xxxxx §16 odst. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) xxxx žadateli x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx tak xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx praxe, xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx xxxxx objektivní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx xxxx xxxxx před jeho xxxxxxxx (progradace),
c) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx používání přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxx xx eviduje xxx, že xx xxxxx zaznamenávají ve xxxxxxxx knize s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x elektronické xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní den xx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x používat v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx použití v xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) uvádět xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx obchodní použití xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x žadateli, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, adresa bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx se od xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
b) údaje x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxx označení podle §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stejnopis etikety xxxxx písmena x),
x) označení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firma nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxx,
3. xxxxx x označením, jak xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx uvádění xx xxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx, xxxxx xx xxx dovezen do Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx do xxxxxx českého, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návrh etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx uvádění na xxx x České xxxxxxxxx,
h) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx xx zjištění xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, že souběžný xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x trhu xx xxxxx, x xxxxx bude dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděnému xx xxx xx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu38),
k) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, který xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat
x) xxxxx o
1. žadateli, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. a),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx povolení xxxxx,
x) xxxxxxxx státu, xxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx republice, xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx trh.
(3) Xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx x gramech/litr, xxxxxx významné,
c) xx ko-formulanty nazývají xxxxxxx, avšak xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pigmentu, xxxx barvícího materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) rozdíly x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx správa neurčí xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
x) rozdíly, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo spočívají x xxxxxx či xxxxxx účinné látky x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, látek xxxxx pěnění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxxxx x přiřazení X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 x xxxxx xxxxx stanovené rozhodnutím x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje českou xxxxxxxx, přilepí se xxxx xxxxxxx xx xxxx x přípravkem x označením jak xx xxxxxxx, tak, xxx xxxx zřejmé, xx xx jedná x xxxxxx původního xxxxxxxx, přičemž číslo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx původním xxxxxxxx xx obalu xxxxx xxx zakryté.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXX PROSTŘEDKY A XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx úředního xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zápis
(X §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) údaje o
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném zástupci, xxxxxxxxxx zejména obchodní xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx doklady stanovené x příloze č. 11 nebo xxxxx x xxxxxxxx x související doklady xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx použití v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k podnikání (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx stanovených x §58 xxxx. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x souhlasu prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o xxxx xxxxxxx.
§23
Označování xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) obchodní firma xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx rozhodnutí x xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 3 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X evidenčních záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx v xx:
- druh xxxxxxx x xxxxxx v xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx lesního pozemku XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Údaje k xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští xx xxxxxxxx vedení evidence x používání přípravků x hnojiv x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx možno xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx z evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx podnikatele (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x zákon x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů), kteří xxxxxxx nebo užívají x jiného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nemovitosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx schopny užívání x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Sb., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx xx uvádí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o statistické xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx xxx byl xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx nějž xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kg xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx plochu prázdného xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx, záznam xx ve xxxxxxx 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, jde-li o xxxxx aplikaci xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx x celou xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx xx den, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Byl-li přípravek xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), je xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx způsob xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx staniček", "xxxxxxxx lapáků", "nátěr", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx technologický xxxx xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 11 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 12 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx k rozsáhlosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx rostlin, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x účinností xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx základě x x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x stanovení xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. prosince 1979 o xxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx mění Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx o přípravky xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických látkách x xxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) až g) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Bod 1 x body 1.1 xx 1.6 části X přílohy III x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/VI/94 Rev 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Complete Xxxxxxxx xxx xx Summary Xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů (vodní xxxxx), xx znění xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o přírodních xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx hlava XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.