EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 01.10.2002.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

VYHLÁŠKA

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxx 26. února 2002

x prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx

Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 409/2000 Xx. a xxxxxx x. 314/2001 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §18 odst. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. g), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 xxxx. 7, §26 odst. 1 a xxxx. 2 xxxx. g) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 a 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 x 5, §36 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3 x 4 a §37 xxxx. 2 x 3 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x právem Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx předkládanou xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, upravuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 x §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx žadatel xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxx x

1. xxxxxxxx x xxxx právním zástupci,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx (§18 odst. 4 xxxxxx),

4. přípravku xxxx pomocném prostředku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx jiných xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx pozemky, jestliže xxxx použití xxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx jsou

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxx "dokumentace") x xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x přípravku xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, parazitoidy xxxx predátory (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zkoušky x analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pověřenými xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanoví příloha č. 4,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x x xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx pověřené xxxxx [§40 xxxx. 2 xxxx. c) zákona] xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx xxxxx

1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx určené xxxxx xx zkušebním xxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocný xxxxxxxxxx (xxxxx výroby x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) musejí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx výrobce xxxxx xxxxxx složení.

§3

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Technické xxxxxxxxx xx přípravky

[X §19 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky xxxx xxxxxxx v příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, množství x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx ve směsi x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkou, xxxxxxx xx výsledky xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x této směsi xxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx snášenlivé x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.

§5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxx xxxxxxxx přípravků

(K §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, které nejsou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,⁶⁾ xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx, že

a) xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁷⁾

x) mají x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) mají vytvořeny xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,⁸⁾

e) xxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx písmenem x),

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxx §16 xx 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx

[X §21 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Chemické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx klasifikace podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) výstražného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx písmenného vyjádření,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost⁴⁾ (xxxx jen "X-xxxx"),

x) standardních pokynů xxx xxxxxxxx nakládání⁴⁾ (xxxx jen "S-věty").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedle X-xxx x X-xxx xxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxx x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxxx organismů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Ustanovení §4 xx 6 xx xxxxxxxx obdobně xx pomocné xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx).

Xxxxxxxxxxx návrhu xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx tohoto xxxxxxx x způsob informování xxxxxx uživatelů

(K §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

b) údaje x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředku,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §4 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) toxikologický xxxxxxx xxxxx §19 odst. 4 xxxxxx, jestliže xxx předpokládat, xx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) může dojít x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku, xx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a závažností xxxxxxxxxxxx škod, jimž xx xx xxxxxxxx.

(2) Návrh na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx

Xxxxxx rozšířeného použití xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx zahrnul xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx

(X §25 xxxx. 7 zákona)

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaném Xxxxxx rostlinolékařskou správou xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx x příbalovém xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx v příbalovém xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 xxxx. 1 a xxxx. 2 xxxx. g) x h) zákona]

§11

Přípravky x xxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

b) konstrukce xxxxx umožňuje jejich xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx použitý xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nereaguje s xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx jsou provedeny xxx, aby bylo xxxxxx, zda xxx xxx xxxx předtím xxxxxxx, xx nikoliv,

x) vyhovují xxx xxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx údaji x xxxxxxx s §26 xxxx. 2 xx 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ x xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx používání, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí".

(4) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 3 se xxxxxxx x xxxxxx jazyce. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx se nevylučuje, xxxxx je x xxxxxxx x údaji xxxxxxxxx x českém xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx prostředků

(K §27 xxxx. 2 x §34a zákona)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx, x xx x xxx havárii, xxxxxx nebo xxxxxxx,

3. xxxx proniknutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx kanalizace,

b) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx prostředky, aby xxxxxxx k porušení xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxx zdraví xxxx,

2. očistu xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx uvedenými xx etiketě xxxx x xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx vody x odpovídajícím osvětlením xxxxx prostor,

2. xxxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx požití přípravku xxxx zasažení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx přicházejících xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx nebo pomocné xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx nebo pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx měření xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obalu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx skladovacím xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx pro případ xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx list v xxxxxx jazyce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx umísťují xxxx xxxxx, aby byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx požáru. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxx havárie xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x xxxxxxx xxxx zařízení, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx vlastnostmi a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnému xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx obratlovců

(X §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Přípravky xxx xxxxxx k hubení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx v určitém xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx již xxxxx nebezpečí vzniku xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx rostlinných produktech,

x) populace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx růstu xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu obratlovce,

x) xx zajištěna xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, nejpozději xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den po xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxxx záznamu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xx xxxxxx x příloze č. 8.

Obecné technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx

(X §33 odst. 2 zákona)

§16

Experimentální použití xxxxxxxxx

x) za účelem xxxxxxx podkladů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, které mají x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 písm. c) xxxxxx a splňují xxxxxxxxx požadavky podle §5; pokud xx xxxxx x xxxxxx xx zvířatech, xxxx xxxx xxxxx doložit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

1. xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx písmenem x) xxxx jsou pro xxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx,²⁰⁾

2. xxxxx jiné xxx xxxxxxx xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,

3. rostlinné produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konzumovány xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základních xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxx provádět xxxxx xxx, aby xxxxxx ohrožena xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ xxxxxxxx vody²⁴⁾ x xxxxx xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených v xxxxx experimentálního xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a x českém xxxxxx xxxxxx xxxxx:

1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx účely",

2. označení "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx název nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku,

4. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku,

5. xxxxx, xxxxxx a telefonní xxxxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přípravku lze xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použitím (§33 xxxxxx),

x) osoba, xxxxx provádí xxxxxx, xxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx o xxxxxxx x experimentálním použitím xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx údaje:

a) xxxx,

x) údaje x xxxxxxxx,

x) xxxxx o testovaném xxxxxxxxx,

d) xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možná xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.

(2) Jde-li x xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx, dodá xxxxxxx spolu xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 Státní rostlinolékařské xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx šarže xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx šarží xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x to x x použití xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx registru mechanizačních xxxxxxxxxx

[X §35 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §35 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxx xxx uvádět xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx by xxxx zapsány v xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, které

a) xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxx určeny xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx rámem xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

2. rámem xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx pro prostorový xxxxxxx xxxx rosení,

c) xxxx určeny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, kladení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx výrobky, xx které se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Technické x xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 zákona)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx požadavky stanovené x příloze č. 10.

§22

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) xxxxx x přihlašovateli, výrobci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxx distributorovi,

b) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. popis typu,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

c) prohlášení x xxxxx výrobku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx technických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx podává Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Změní-li xx xxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x) x x) se xxxxxx, xxxxxxxx znovu xxxxxx.

§23

Xxxxxx xxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapsaný x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků se xxxxxx xx viditelném xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 písm. x) zákona]

Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §20.

Intervaly kontrolního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technologický xxxxxx, xxxxx něhož se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) jsou uvedeny xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx uvedení xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx v xxxxxxx xxxxx užívány, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx nejméně jednou xx xxx xxxx, xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx zjistí, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx přiměřeně xxxxxxxxxx, xx-xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxx málo xxxxxxxx x netrpí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx mohlo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§26

Technologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postup, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxx v příloze č. 12.

Technické xxxxxxxx xxx kontrolní testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx technologického postupu xxxxxxxxx v příloze č. 12 xxxxx X, x xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx místě, xxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxx stanice").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

b) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx údržbu testovaných xxxx mechanizačních xxxxxxxxxx,

x) deníkem testační xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxx xxxxx doklad xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx dokladu x funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Náležitosti x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx testování

(X §37 odst. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 vždy xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx v xxxxxxx x průběžnou evidencí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) datum testování,

x) xxx mechanizačního xxxxxxxxxx,

c) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx-xx toto číslo xxxxxxx, pak přidělené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) obchodní xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx fyzické osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx okresu,

f) xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx x dokladu x funkční xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti, xxx-xx xxxxx doklad xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyzve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 i xxxx termíny xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xx nezbytné xxx xxxxx kontroly, xxxxxxxx například x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §35 odst. 6 x §37a odst. 1 xxxx. x) xxxxxx vyplyne nutnost xxxxxxxx skutkový xxxxxx x xxxxxxxxxxx okolnosti.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§30

U xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy xx skončení doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

§31

Zrušuje xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x xxxxxxxx x. 42/2001 Xx.

§32

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. října 2002.

Ministr:

Xxx. Fencl x. x.

Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX O ÚČINNÉ XXXXX¹⁾

XXXXXXXX PRAVIDLA

1. Požadované xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx látka může xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xx získávají xx xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, uvedené xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; případně za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx validovaných xxxxxxxxxx závazných postupů, xxxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx;

1.3 x xxxxxxx, xx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xx odlišná xx metodik xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx objektivní xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx získají x xxxxxxx se Xxxxxxxx 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx člověka, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX LÁTKY

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1 Žadatel (identifikace)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli (x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxx adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx (identifikace, xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x identifikační údaje x xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx. Dále xx uvádí xxxxxxxxx xxxxx (upřednostňuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx) xxx xxxxxxxxxxx aktuálních xxxxxxxxx x zodpovídání xxxxxxxxxxx dotazů týkajících xx výroby, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x adrese xxxx x xxxxx xxxxxxx, oznamují xx xxxxxxxxxx informace neprodleně Xxxxxx rostlinolékařská správě.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx přijatý ISO²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx xxxxx xxx XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx názvy (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx instituce.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾)

Uvádí xx xxxxxxxx název xx xxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS, x xxxxxxxx není xxx xxxxxx, xxxxx xx název xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ i xxxxx názvosloví XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx kódové xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx formulací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx vývojových xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxxx, a xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx je xxxxxxxxx.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, XXX x XXXXX⁶⁾ (xxxx-xx xxxxxxxx)

Xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx Abstracts, EES (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), pokud xxxxxxxx

1.7 Molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx strukturní vzorec xxxxxxx ze stereo- x xxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx účinné xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx metoda, popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přítomných v xxxxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xx nevyžadují xxxxxxxxx x provozním inženýrství.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg

Uvádí xx xxxxxxxxx xxxxx čisté xxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx x g/kg, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxxx přípravků.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x postupů x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx specifikace na xxxxxxx xxxxxx látky.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x aditiv (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), jejich xxxxxxxxxx xxxxxx a obsah xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxx x x/xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx isomerů xxxx diasteroisomerů - x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vedlejších xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx aditiv. X xxxxxxx aditiv se xxxxx obsah v x/xx.

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 g/kg xxxx xxxxxx, uvádí xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx ISO²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx obsah x x/xx

Xx-xx výrobní postup xxxxxx, že x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx a xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stanovení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Dále xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x g/kg.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx během výroby xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, např. xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxx obchodní xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx informace:

- xxxxxxxx xxxxx dle názvosloví XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx.

X xxxxxxxxxx xxxxxx, vyjma xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx složky (xxxxxxx) například:

- odpěňovací xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- jiná (xxxxxxxxxxxx)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx analytické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; obsahy se xxxxxxxxx x x/xx, xxx všechny xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 x/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx součet xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stanovuje se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx nežádoucí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických účinků x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnují výsledky xxxxxx jednotlivých xxxxxx, x shrnutí těchto xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxx.

Xxxxx je xxxxxx xxxxx vyráběna v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx z xxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx vzorky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx materiál použit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx popisují xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x relevantními xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Uváděné xxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s účinnou xxxxxx

- xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vět xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx není specifikováno xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx x přípravky musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx prokázat, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx obtíží x xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx způsobu xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx limity xxx zařazení do xxxxxxxx seznamu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifikace XXX⁹⁾. Xxxxxxx od specifikací XXX⁹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx vyčištěná xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(x) čištění. Xxxxx xx čistota daného xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxx co xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxx než 980 x/xx, uvádí se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxx posouzením x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx vyčerpány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx čisté účinné xxxxx.

2.1 Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx

2.1.1 Xxxxxxx xxxx xxxx případně xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXX A 1. Xxxxxx xx provádí xx do 360 °X.

2.1.2 Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx varu čisté xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx metody XXX A 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.3 Nelze-li stanovit xxxxxxx xxxx xxxx xxxx z důvodu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx teplota, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx hustota

V xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx je x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx hustota xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx podle xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta)

2.3.1 Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx metody XXX X 4.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě a xxxxx nasycených xxx x xxxxx xx x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, xxxxx, xxxx a zápach, xxxx-xx známy)

2.4.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (pokud je xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxx x čisté xxxxxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxx xx popis vůně xxxx xxxxxxx technické x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x látkou x xxxxxxxxxx nebo xx výrobních xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, IR, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx délkách

2.5.1 Xxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx signálů, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (XX/XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxx xxxxxxxx (MS) xxxxx účinné xxxxx x molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx vlnové délky, xxx xxxxx xxxxxxx x molekulární extinkci x XX/xxxxxxxxx oblasti x xxxxx xx, xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x xxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx isomery xx xxxx x uvádí xxxxxx optická xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx se x xxxxx UV/viditelná xxxxxxxxx xxxxxxx, XX, XXX x XX xxxxxxx, xxxx-xx nezbytná pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, považovaných xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10) xx rozpustnost

Rozpustnost vyčištěné xxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se stanoví x xxxxx podle xxxxxx EHS A 6. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí (xx. v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx uhličitým). Je-li xxxxxx xxxxx schopna xxxxxx xxxxx, stanovení xx provádí v xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 4 xx 6) a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 8 xx 10) a xxxx xx být xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx účinné xxxxx taková, xx xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxx stanovit, uvádí xx zdůvodnění založené xx xxxxxxxxxx zkoušek.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Rozpustnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 15 xx 25 °X se stanoví x uvádí, je-li xxxxx xxx 250 x/xx; xxxxxxxxxxx se xxxxxxx teplota:

- alifatický xxxxxxxxx: přednostně n-heptan

- xxxxxxxxxx uhlovodík: xxxxxxxxxx xxxxx

- halogenovaný xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-dichloretan

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx methanol xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxx

- ester: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více z xxxxxx rozpouštědel xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx posoudí x xxxxxxxx xxxxxx strukturou x polaritou.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda včetně xxxxx pH (4 xx 10)

Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 8. Je-li xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXx (&xx; 12 xxx kyseliny, &xx; xxx xxxxxx), xxxxxxx xx xxxx xX (4 xx 10).

2.9 Stabilita xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx konstanta xxxxxx xxxxx xX (4 xx 9)

2.9.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx &xx; 95 %) pro xxxxxx x xxxxxx pH 4, 7 a 9, za xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nepřítomnosti xxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 7. X xxxxx x xxxxxx rychlostí xxxxxxxxx xxx rychlost xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx xxxx xxxxxx teplotě.

Jestliže xx xxx 50 °C xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx rychlost xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxxxx graf xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Vzniklé hydrolytické xxxxxxxx se identifikují x sleduje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxx xxxxx hodnoty XX 50.

2.9.2 X látek x molekulárním (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 l.mol^-1.cm^-1 xxx xxxxxx xxxxx λ ≥ 290 xx xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxx fototransformace xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) ve xxxx xxx 20 xx 25 °X xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx nelze xxxxxx senzibilizátory, jako xxxx. xxxxxx. Světelný xxxxx musí simulovat xxxxxxxx světlo x xxxx být vybaven xxxxxx pro odfiltrování xxxxx spektra x xxxxxx délce λ &xx; 290 xx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x přítomných x xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotodegradace xx vodě, xxxxxxxx x výpočty xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx vodních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozkladu xxxxx.

Xxxxxx xx popsána x xxxxxxxxxxxx směrnicích XXX⁹⁾ x kritériích posuzování xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx dochází x xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx se x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx(x) (xxxxxxx xXx) xxxxx xxxxxx látky. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx vytvořených xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx na vzduchu, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

Předloží xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx látky.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.11.1 Xxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx EHS A 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx xx stanoví x uvede xxxxx xxxxxx XXX A 15 xxxx X 16, xxxxx x xxxxxxx potřeby podle xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Doporučení XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx vzplanutí

Teplota xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tání xxxxx xxx 40 °X se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 9; xxx použít xxxxx xxxxxxxx kelímek.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Výbušné xxxxxxxxxx technických účinných xxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx stanoví x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 14.

2.14 Xxxxxxxxx napětí

Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x uvedou podle xxxxxx EHS X 17, xxxxx xxxxxxx, xxx lze xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hořlavým materiálem. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. DALŠÍ XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx popisují xxxxxxx xxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxx být xxxxxxx, a xxxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikují xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky.

Předložené xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, údaji x xxxxxxxxxxx specifikují x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx produkty xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx struktuře a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx společně s xxxxxxxxx xxxxxxxx dokládají xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- insekticid

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- talpicid

- viricid

- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2 Xxxxxx xx škodlivé organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Stanoví xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- dotykový xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx účinek

- fungitoxický xxxxxx

- fungistatický účinek

- xxxxxxxx

- inhibitor xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx xx, zda xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx specifikují xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx navrhovaného, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx plodin

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx škodlivých organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Uvedou xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetření xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx je xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxx o škodlivých xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx účinky, např. xxxxxxxxx klíčení, zpomalení xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.5 Mechanismus účinku

3.5.1 Xxxxx se, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx mechanismu(ů) x uvede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cesta(cesty). Xxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Jestliže xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx určeného xxxxxx xx xx aplikaci xxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- chemický xxxxx dle názvosloví XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- čísla XXX, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o tvorbě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx,

- xxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx rychlost xxxxxx,

- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a míru xxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Poskytne xx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx účinné látky.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx spalování

Řízeným xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx pyrolitické xxxxxxx účinné xxxxx xx řízených xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx přívodu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X a obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx podrobné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodňování.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jejich úplný xxxxx. U xxxxxx xxxxx xx uvedou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

3.9. Mimořádná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx dekontaminace xxxx x xxxxxxx xxxxxx.

4. ANALYTICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, postregistrační kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách.

V xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx xxxx xxx degradaci během xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, ekotoxikologie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx referenčních xxxxx relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4.1 Analytické xxxxxx xxx technickou xxxxxxx xxxxx

X této části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami.

Linearita

Linearita xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx korelaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxxxxxxx hodnoty analytu xx xxxxxx s xxxxxxxxxx referenční hodnotou (xxxx. XXX 5725).

Přesnost

Přesnost xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx předepsaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výsledky zkoušek xxxx získány x xxxxxxx časovém xxxxxxxxx xxxxxxx metodou, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx stejné laboratoři, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx stejného xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxx reprodukovatelnost )xxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx úplně xxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx: Použití xxxxxx XXXXX xxxx xxx uvedeno.

4.1.2 Uvedou xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx relevantních nebo xxxxxxxxx nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx účinné xxxxx.

4.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. izomerů, xxxxxxxx xxxx aditiv).

Jestliže xxx interference, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx pro stanovení xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovované xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztocích. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provedou nejméně x třech xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx měření. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxx korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x metod pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a relevantních xxxx xxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (v %). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxx-Xxxxxxx nebo Xxxxxxx xxxx) lze xxxxxxxxx, xxxx skutečnost xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx xxxxxx.

4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxx x příslušné xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx danou xxxxxxx xx experimentálně xxxxxxx x uvedou specifičnost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxx stanovitelnosti.

Zpravidla je xxxxx, xxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí nejsou xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo x xxxx nejsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx tento xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx počtu xxxxx xxx xxxxxxxxxx sloučeniny, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx "společnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx".

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující definice:

Specifičnost

Specifičnost xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatními xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx těsnost shody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek.

Opakovatelnost

Přesnost xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krátkém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx x jedné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxx xxx x xx, xxxxx xxxxxxx ověřila xxxxxx (xxxx laboratoř xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) přidané x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství stanovované xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace, při xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx přijatelná xxxxx xxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxx hodnota x xxxxxx tak xxxx xxx xxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx na x x rostlinách, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do definice xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx s XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x běžných x terénu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx společného neošetřeného xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx x uvede mez xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

4.2.2 Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx výchozí látky x příslušných xxxxxxxxxx x půdě.

Metoda xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx použít xxxxx nezávislou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

Navržená xxx stanovitelnosti nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Obvykle by xxx stanovitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx ve vodě (xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx a povrchových xxx)

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Specifičnost xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodu.

Stanoví se x uvede opakovatelnost, xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X pitné xxxx xxxxx uvedená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. X povrchových xxx xxxxx uvedená xxx stanovitelnosti přesahovat xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, vyjma xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx osob.

Specifičnost xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx konfirmační metody.

Předložená xxx stanovitelnosti xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během expozice.

4.2.5 Xxxxxxx x tělních xxxxxxxxxx x tkáních

Předloží xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxx umožnit stanovení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx xx experimentálně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x jednotlivé relativní xxxxxxxxxx odchylky.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX A STUDIE XXXXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx vyhodnocení, xxxxx xxx o xxxxxx xxx člověka, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx o xxxxxx xxx člověka xxxxxxxxxxx xx stopového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a ve xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být kromě xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx vhodných podmínek xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX¹¹⁾) xxx xxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, indikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx x xxxxxx xxxxxx diagnostická x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx být dodržena x případě xxxxxx xxxx, x

- x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxx xxx člověka, xxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx systémy, xxxx jsou imunotoxicita x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx) x xxxxxxxx významnost xxxxxx účinků. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx biologie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušené látky.

V xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx laboratorně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx nejistoty xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitém xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx nejlépe xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž v xxxxxx vhodných xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x příloze č. 2 xxx 7.2.3) jako xxxxxxxx metabolismu xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která sama xxxx účinnou xxxxxx x xxxx identifikována xxxx metabolit v xxxxxxx, xxxx nezbytné xxxxxxx studie toxicity xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Toxikokinetické studie x studie metabolismu xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx hlavních expozičních xxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxx převážně x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx namísto xxxxxx orálního xxxxxx xxxxxx inhalace.

5.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx u xxxxx

X xxxx oblasti xxxxx xxx požadovány xxxxx, jak je xxxxxxx xxxx, omezené xx jeden xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx rozdílech xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx užitečné při xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx, xxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tkáních x xxxxxxxxx a xxxx vylučování xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx být xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xxx se liší xxxxxxxx po xxxxx xxxxx oproti výsledkům xx xxxxxxxxxxx dávkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx potkanech x jednorázovou xxxxxx (xxxxxx podání) xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (orální xxxxxx) xxx jedné úrovni xxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dalším xxxxx (xxxx. xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Studie, údaje x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxxxxx účinné xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi o xxxxxxx x chování x xxxxx viditelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx uvedena xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx lokální x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx být obsažena x přípravku vyvíjejícím xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx páry,

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xx tlak xxx &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx xxxxxxxx x přípravcích, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50 μx (> 1 % hmot.) xxxx

- xx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x průměru &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

5.2.4 Xxxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx dráždivost xxxxxx látky xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na kůži, xxxx v případě, xx xxxx xxxxxx xxx vyloučit.

Metodika zkoušky

Zkouška xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Testy xxxx dráždivosti se xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx dráždivost xx stanoví x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xx provádí vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X6.

5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx tolerovat xxx toxických xxxxxx xx podmínek studie. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx přípravky xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx kumulativní xxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, kteří xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látce x zejména, xxx xxxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxx xxxx xxxxxx x nepříznivými xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx XXXXX, je-li xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a vratnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx dávek,

- pokud xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx toxicity - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X7.

5.3.2 Xxxxxx orální xxxxxxxx - 90xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90denní) xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx x xxx xxx. Jestliže xxxxxxxx důkazy, xx xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx údaje budou xxxxxxxx xxx extrapolaci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, provede xx x xxxxx 12měsíční xxxxxx toxicity xx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda B x Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicity.

5.3.3 Xxxxx expoziční vstupy

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx posouzení xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxx užitečné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušek

Zkoušky se xxxxxxxx v xxxxxxx x těmito Směrnicemi:

- 28xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx B, xxxxxx xxxxxxxxxxxx dermální toxicity,

- 28xxxxx xxxxxx inhalační xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx inhalační xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Účel zkoušky

Tyto xxxxxx xx provádějí xxx

- xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx karcinogenů,

- objasnění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx mutagenity xx xxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx nadměrně xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx genových xxxxxx na buňkách xxxxx) xxxx být xxxxxxxxx vždy.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metody X 10 a X 14 a Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx další xxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se toxikokinetiky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x údajů x analogických látkách). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx studie xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx cytogenetická xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx na somatických xxxxxxx (analýza xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx obě xxxxxxx xxxxxx mutace in xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkouška xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx "spot" xxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x X 12 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx B.

5.4.3 Xxxxxx xx xxxx xx zárodečných buňkách

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x výsledků xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx zárodečných xxxxxxx xx xxxx. Nezbytnost xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX (xxxx xx zkouška xxxxxxx mutace), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění.

5.5. Xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx být dostatečné xxx

- identifikaci nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx projevů, x - stanovení XXXXX.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx účinné xxxxx,

- stanovení druhové x orgánové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

U xxxxx účinných látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx xx karcinogenita. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstatováno, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. tím, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx k xxxxxxxx účinné látky xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x studie xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) účinné látky xx provede xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, jméno xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sídlo,

- xxxxx xxxxxxxxxx x data, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx všeobecných xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xx možné, spotřeby xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx a xxxxxxx souvisejících pozorování (xxxx. nemocí, xxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x interpretaci xxxxxxxxxxxxx xxx ze xxxxxx, x

- specifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx být zvoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx základě xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dotyčných studií x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx karcinogenity by xxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxxx toxicity, xxxx xx xxxxx snížení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx než 10 %), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx délky xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by nejvyšší xxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx nadměrný xxxx. Xxx hodnocení xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx relevantní. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv xx xxxxx xxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx z nezhoubných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nádory, zhoubné xx nezhoubné, xxxxxxxxxxx xx na tomtéž xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nádorů xx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx uvedená x Hannoverském xxxxxxxx xxxxxx (RENI). Xxxx xxx xxxxxx použitý xxxxxx. Xxxxxxxxx je, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnoval materiál xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx x xx xx dostupné, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) techniky, histochemické xxxxxxxx a zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Studie xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - část X.

5.6 Xxxxxxxxxxx toxicita

Nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx samčí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx i samic, xxxxxx jako xxxxx xxxxxx xx prenatální x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xx stejném xxxxx x kmeni xxxxxxxxxx xx obdobných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajích musí xxxxxxxxx.

- identifikaci xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sídlo,

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata chována, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x, kde xx xx xxxxx, údaje x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx počátku xxxxxx x x den xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,

- xxxxx charakteru xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxx), x

- xxxxx laboratoře a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx studie.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxx dochází xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Uvádí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

Xxxxxxxxx studie

Jestliže xx xx nezbytné xxx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x pokud xxxxxx xxxx informace dosud x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx

- oddělené xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx xx třech etapách (xxxxxxxxxx),

- zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x naopak,

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx motilitu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx spermií, x

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx studie xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxxx x plodu, x nimž dochází xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odpověďmi x dávkování jak x matky, tak x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx příznaků xxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxx, x

- stanovení XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx březí xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx odděleně. Xx xxxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxx malformace x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx Směrnicí 87/302/EHS, xxxx X, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx podobnou nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx studie

5.8.1 Studie xxxxxxxx metabolitů

Doplňkové studie, xxxxx xx vztahují x jiným xxxxxx, xxx je účinná xxxxx, nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxx xxxx být provedeno xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx.

5.8.2 Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx zahrnovat

studie absorpce, xxxxxxxxxx, vylučování a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx studie xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx údaje

V xxxxxxx xx Směrnicí 80/1107/XXX, x xxxx-xx x dispozici příslušné xxxxx, předloží xx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx důležité xxx xxxxxxxxx symptomů otravy x xxxxx x xxxxxxxxx první pomoci x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx specifické xxxxxx na farmakologických xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx protijedů.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxx podložené podrobnými xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, x expozici xxxxxx látce a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky x zahrnují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxx. při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx případné xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o četnosti, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné zprávy x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx klinických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxx následných xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxx, xxxxxx x délky trvání xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx symptomů, xxxxxxxxxx první xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx podle uznaných xxxxxxxxx**), předkládají xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx klinických zkoušek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx podrobnosti klinických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Navržený xxxxxx ošetření: xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření

Uvedou xx xxxxxxxx při xxxxx pomoci, která xxxx xxx učiněna x případě xxxxxx (xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx očí včetně xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x praktických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx režimů, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x konkrétními xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxxx.

5.9.6 Očekávané xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx známy, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

- xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Předloží xx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto údajů x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kvality x xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xx poznatky xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx profilu xxxxx xxxxxx látky a xxxxx xxxxxxxxxxx doplňovacích xxxxxx posouzen xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x metodik xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studie předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx odůvodněné návrhy xx stanovení hodnot XXX¹¹⁾ x AOEL¹²⁾ xxx účinnou xxxxx.

6. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeden xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx vyhodnocení, xxxxx xxx x xxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx dostatečné

k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx lze či xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx měly xxx provedeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx postupy sledování xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x souladu x postupy xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii.

Údaje xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x statistické xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx x sloučenině xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx se extrahují x xxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx vzorku (šest xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx značeného radioaktivními xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, které xxxxxx značeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx substrátech, a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx skladováním xx normálních skladovacích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx množstvím chemické xxxxx.

Xxxxxxxx dochází x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxx 30 %, xx xxxxxxxxx xxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxx použity xxxxxxxxxxxx skladovací xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx podrobné informace x přípravě vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x teplotě x x délce xxxx xxxxxxxxxx) vzorků a xxxxxxxx. Údaje o xxxxxxxxx extraktů vzorků xxxxx skladování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx těchto studií xx

- poskytnout odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx sklizni xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx o definici x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že na xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx plodinách. Xx xxxxxxx, xx-xx prokázáno, xx by xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V případě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx plodin, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Xxx xxxx účely xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kategorií: kořenová xxxxxxxx, xxxxxxx plodiny, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx studie pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx kategorií x výsledky xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx u všech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potřebné další xxxxxx. To xxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxxxxxx, že xxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. Studie xxxxxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x zamýšlenou xxxxxxx aplikace.

Předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxx (např. listy xxxx kořeny) x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx sklizni (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx krmení xxxxxx). Xxxxxxxx účinná xxxxx nebo příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, musí být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v pokusech xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx.

6.2 Metabolismus, distribuce x vyjádření xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx xxxxxxxx,

- určit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

- získat údaje, xx jejichž xxxxxxx xxx rozhodnout x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x vyjádření reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx přežvýkavci xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. koza xxxx xxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (≥ 0,1 mg/kg xxxxxxxxx přijatého krmiva, xxxxx speciálních případů, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cesty x xxxxxxx ve xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe (SZP)

- xxxxxxxx xxxxxxxx dynamiku xxxxxxx xxxxxx látky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rostliny/rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijímána xxxxxxx x půdy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x adekvátních xxxxx xxx xxxxx plodinu.

Údaje x xxxxxx xxxxxxxxxx xx reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xx žádá.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx odpovídat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxx zůstávají reprezentativní xxx nejnepříznivější reálné xxxxxxxx, xx nichž xx mohla xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx získány x xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro oblasti x xxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxxxx, vyskytnout.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxx sledovaných xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. použití x xxxxxxx podmínkách), xxxxxx pěstování plodin, xxxx formulací xxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx minimálně ve xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxx x xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxxxxx, xx pěstební oblasti xxxx xxxxxxxxxxx, např. x xxxxxxxx klimatu, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx plodin xxx. Xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx atd.) xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx hlavní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx významu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx navrženou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx posklizňového xxxxxxxx xxx x ošetřených xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx lokalitách xx různých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které se xxxx uskutečnit x xxxxxx vegetačním období, xxx snížit, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx reziduí x rostlinách/rostlinných produktech xxxxx, xxx xx xxx stanovení.

Jestliže v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x poloviny sledovaných xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx plodina xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx studie xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx x xxxxxxx x krmivech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx

- výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx příjmu xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx akumulují) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx ke xxxxxx hospodářských zvířat, x

- jestliže studie xxxxxxxxxxx ukazují, xx xx xxxxx x xxxxxxxxx jedlé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx xxx 0,01 xx/xx), xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxx x potenciálních xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx produkujících xxxxx x/xxxx xx xxxxx drůbeži. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxx xxx provedena xxxxxx na xxxxxxx, xxxx-xx xx mít xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx podává xx třech xxxxxxx (x očekávanou xxxxxxxx xxxxxxx, s xxx xx xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.5 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx domácí xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat,

- hladině xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx,

- fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů,

- xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxxxx xx zpracování xxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx. Studie zpracování xxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx rostlinném xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx xxxx jestliže xx celkový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příjem (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx xxxx nejsou xxxxxx zpracování obvykle xxxxxxxxxx pro rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů x xxxxxxxxx částmi, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, banány xxxx xxxxx xxxx, x xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx a xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 0,1 xx/xx. Jestliže xx xxxxxxx látka xxxxxxx akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX¹¹⁾, musí být xxxxxxx provedení studií xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v množství xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxx obvykle xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jednoduché xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omývání, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx stanovit, xxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx vznikají nebo xxxxxxxxxx rozkladné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika.

Podmínky xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx metabolitů naznačují, xx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx realističtější xxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx domácí zpracování x/xxxx skutečná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxxx xx možná xxxxxxx odpovídat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x finálních produktech. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx xxxx význam xx xxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxxxx studie" xxxxxxx, že by xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx zpracovaných xxxxxxxx, xxx musí být xxxxxxxxx tři "následné xxxxxx" xx účelem xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxx faktorů xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx vyhodnocení možných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 7 odst. 7.1 xxxx xxxxx přílohy č. 2 oddílu 9 xxxx. 9.1 ukazují, xx x půdě xxxx xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx v nezměněné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx), je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxx posouzena xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx polními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxx pokusy na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxx reziduí

Xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x použité xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranné lhůty xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx realistická xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxx. rezidua x xxxxxxx léčiv x xxxxxxx medicíně xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx x hodnocení xxxxxxx reziduí

Souhrn x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému může xxxxx xxxx dochází, xxxxxx rozsahu, kvality x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx součástí xx názorný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stručným vysvětlením xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

7. XXXX A XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx nelze xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx podle nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x formulaci příslušných xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace životního xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Jestliže xxxx prováděny zkoušky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx použitý materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx registrovány, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně xxxx poloprovozně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx provedeno (xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, reakčních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx pro metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tyto produkty xxxxxxxx relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kvalitu xxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx informace uvedené x xxxxxxxx 5 x 6.

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Xxxx x xxxxxxx v půdě

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pH, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx části x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xX = 0 x pF = 2,5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx půd xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx území, v xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx být xxxxxx, aby

- xxxxxxxxx xxxxxx obsahu organického xxxxxx, rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xX, x

- x xxxxxxx, xx je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx následující xxxxxxx xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 xx 7

- 8 (xxxxxxxxx).

Xxxxxx xxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx půd, xxxx xxx xxxxxx skladovány xx omezenou dobu xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx období lze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx organického uhlíku x xX.

Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx by xxx s nimi xxxxxxxxx xxxxx normy XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedena x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx podmínek, které xx co xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx půd x xx klimatických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx oblast (xxxxxxx) xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx dochází (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx odpovídají množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v půdě x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx mohly být xxxxx reziduím xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxx, kde xx xx ně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx nezařazují xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nebo cesty xxxxxxxxxxx musí být xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx vylučují kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx. Získané xxxxxxxx se uvádějí xx formě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx formě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx funkci xxxx xx vztahu k

- xxxxxx látce,

- CO₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX₂,

- jednotlivým xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduím x xxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat všechny xxxxx kroky xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx po kratší xxxx hladiny xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x CO₂ xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejné předpisy, xxxx xxxx uvedeny x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Fotolýza xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx vyžadována

Studie fotolýzy x půdě musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx odbourávání

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx povrchu xxxx xx xxxx poskytnout xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- Aerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxx kromě případů, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako je xxxxxxx na skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx údajů xxxxxxxxx v bodě 7.1.1.1.1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxx 10 °C x xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxxx x při 20 °X, xxx xxx vyšetřen xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx kromě případů, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx se třemi xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí v xxxx a x xxxxxx okamžiku během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Rychlost xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky musí xxx stanovena x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx obvykle trvá 120 dnů xxxxx xxxxxxx, kdy k xxxxxxxxx více než 90 % xxxxxx xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx této doby.

Obdobné xxxxxx musí být xxxxxxx x jedním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx bylo xxxxx xxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxxxxx z výsledků xxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxxx x půdě xx xxxx poskytnout xxxxxx doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x XX_90x)¹⁵⁾ x polních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ stanovená při 20 °X x xxx vlhkosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pF 2 xx 2,5 (xxxx tlak) xxxxx xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (sací xxxx) xxxxx než 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx nerozptýlí xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Studie xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx reziduí v xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hladin xxxxxxx x xxxx xxx sklizni xxxx x době xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxx, jestliže xx hodnota DT_50lab¹⁶⁾ xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx doby xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx následnou xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx reziduí v xxxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx lze prokázat, xx xxxx rezidua xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách nepřijatelná xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jednotlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xx okamžiku xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, že XX_90x &xx; jeden xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx dosaženo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx neplatí x xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx provedeny se xxxxx xxxxxxxxxxxx půdami x při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.2 Adsorpce a xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnými xxxxx x informacemi xx měly xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, kdy xxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou látku, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxx látky xxxx xxx uvedeny xxx xxxxx typy půd.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakční produkty, xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .

Xxxxxx OECD¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx příslušných metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 7.1.2 získat xxxxxxxxxx xxxxxxx adsorpčního xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx čtyřmi xxxx půd.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx kolonách

Účel zkoušky

Zkouška xx měla poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx použití xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolitů.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx distribuci v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx provést lysimetrické xxxxxx xxxx polní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx posudek x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podzemních vodách (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx č. 9. Typ a xxxxxxxx prováděné xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x typu xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx jímaná po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v nejméně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx za xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být 130 xx. Výřez xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx teplotě xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxx provedeno doplňkové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší hloubky xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxx x hladině xxxxxxxx xxxx xx pokusných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx jímání vody. Xxxxxxxx těchto zařízení x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx umožnění xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx částic),

- xxxxxxx rizika, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ovzduší,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx společně s xxxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x údaji xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci relativní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Hydrolytické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx vždy provedena xxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx podle xxxx 2.9.2 a 2.9.3.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako x xxxx 2.9.2. a 2.9.3.

7.2.1.3 Biologické odbourávání

7.2.1.3.1 "Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx klasifikaci xxxxxx látky x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx XXX X4.

7.2.1.3.2 Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx uvedena, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přeměny účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x nasycené xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 2.10)

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí, která xx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx x která vznikají xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx reziduí, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx x monitorování

Xxxxxx se xxxxx x monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi a xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, které ji xxxxxxxx, xx měly xxx dostatečné xxxxxxx xxx

- rozhodnutí, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, společenstva, xxxxxxx, podle vhodnosti,

- xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxx se veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx významné xxx xxxxxxxxx ekotoxikologického profilu xxxxxx látky.

Informace o xxxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.1 xx 7.4 a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v rostlinách xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxxxxxx a informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 a 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx způsobují.

V případě xxxxxxx by xxxx xxx zkoušky navrženy x xxxxx analyzovány xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x měly xx být uvedeny xxxxx přesné hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx opakovány za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že je xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ekotoxikologie x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx jako základ xxx rozhodnutí x xxxxx potřebě opakování xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx období, xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxx nejlépe xxxxx šarže xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potravní xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx podávání xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x krmivu rovnoměrně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx znamenat relevantní xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx nelze vyhodnotit x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Před provedením xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxx x faktorů, xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xx xxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxxxx v různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx původ) každého xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Účinky xx xxxxx

8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx, xxx xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení a xxxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Možné xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx určeny výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách (např. xx sklenících xxxx xxx skladování xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Coturnix xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (Xxxx platyrhynchos). Xxxxxxxx dávka použitá xx zkouškách nemá xxxxxxxxxx 20000 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitě (xxxxxxx LC₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (XXX)¹⁷⁾, x xxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx kterých xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (XXXX)¹⁸⁾, časové xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx) x zahrnovat relevantní xxxxxxxxx patologické xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Potravní xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx (xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx jednom xxxxx xxxxx případů, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx NOEL¹⁹⁾ xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxx xxxx kachna xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jiný xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Subchronická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx toxicita xxx xxxxxxxxxxxx ptáků xxxx být zkoumána xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná expozice xxxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxx hnízdišť x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx látku, i xxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Uvedené xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx x xxxxxxxxxxx médiích.

8.2.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx toxicitu (XX₅₀) x podrobné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx je xx xxxx testovacích xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - metoda X.

8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozice xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu.

O xxx, která xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rozhodne xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, o xxx existují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx týkající se xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx stadiu xxxxxx xx xxxxxxx, jestliže xxxx biokoncentrační xxxxxxx (XXX) mezi 100 x 1000 nebo xxxxxxxx xx LC₅₀ xxxxxx látky < 0,1 xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ryb se xxxxxxxxx provede x xxxxxxxxx, xxx

- je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1000 a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx počišťovací xxxx xx menší xxx 95 %,

nebo

- xx látka xxxxxxxx xx xxxx nebo x xxxxxxxxx (LC₉₀ &xx; 100 dní).

Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx; xxxxxxx xxxx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx provedena zkouška xx xxxxxxx xxxxxx xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxx, xxxxxxx hodnoty xxx letální účinky x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, hodnotu NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx účincích.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx získány xxxxx o účincích xx růst x xxxxxxx.

8.2.2.2 Zkouška toxicity xx rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx a chování, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx na ryby x xxxxxxx stádiích xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx generace x xx xxxxxxxxxxxxxxx následné xxxxxxxx.

8.2.3 Biokoncentrace x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zjistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, rychlostní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx sloučeninu x xxxx xxxxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x rozkladných x xxxxxxxxx produktů, které xx xxxxx rozdělit xx tukových xxxxx (xxx p_ow ≥ 3 viz xxx 2.8 nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxxxxx nepravděpodobná.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxx OECD¹⁰⁾ 305E.

8.2.4 Xxxxxx toxicita xxx xxxxx bezobratlé

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx akutní toxicitu xxxxxx xxxxx za 24 xxxxx a xx 48 hodin xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx, nejvyšší koncentraci, xxx níž xxxxxxxxx x imobilizaci.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx toxicita xxx Daphnia sp. (xxxxxxx pro Daphnia xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vod, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx korýše (x xx xxxxx xxxxxxxxx do rodu Xxxxxxx) x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx C2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x nejvyšší xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx mortalitu xxxx xxxxxxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, x podrobnosti o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xx. a xx xxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxxxxx vodní hmyz x na xxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx Xxxxxxx sp. xxxx xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Část XX.

8.2.6 Xxxxxx xx růst xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ pro xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx skupiny.

Metodika zkoušky

Zkouška xx provede v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X3.

8.2.7 Účinky xx xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pakomárů Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀ x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx x osudu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zůstává xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx být provedena xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxx odhadu xx xxxx být xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx srovnání toxicity XX₅₀ xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8.2.4 a 8.2.5 s předpovězenými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

8.2.8 Vodní xxxxxxxx

Xxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

8.3 Xxxxxx xx členovce

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx látky xxx xxxxxx orální a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx musí být xxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx jsou:

- skladování xxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx,

- moření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro aplikaci xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx

- v nesystémových xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx pro hlodavce,

- xxxxxxxxx xx sklenících xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx látka působit xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxx včel xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxx. X.X. Oomen, X., xx Riujter x X. van xxx Xxxxx: Method xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Tests xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Insecticides. XXXX Xxxxxxxx, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx x subletální xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxx parazitoidy škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx získané xxx xxxx xxxxx xxx xxxx použít xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x všech účinných xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxxxx v laboratoři xx umělém xxxxxxxxx (xxxx. na skleněné xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx studií. X xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druzích, xx parazitoidním xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxx). xxxxx xxxx být provedeny xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dvou xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx to možné x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Jestliže jsou xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxx-xxxxx zkoušky. Xxxxx xxxxxxxxxxx testovacích druhů xx se měl xxxxx návrhy uvedenými x metodickém xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx použity xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

8.4 Xxxxxx xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx žížaly xxxx xxx zkoumány, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxx na xxxx xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x souladu xx Směrnicí 88/302/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - xxxx C.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxx o xxxxxxxx xx růst, xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx jejího xxxxx x xxxxxxx v xxxx (XX₉₀ > 100 xxx) lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx foetida.

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx x podmínkách xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xxx sterilizaci xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zjištěna xxxx xxxxxx po ošetření.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx čerstvě xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx, ze xxxxxxx xx zemina xxxxxxx, xxxxxxx být x průběhu xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx podstatným xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxx diverzitu xxxxxx xxxxxxxxxx populací xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx za xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou poskytnout xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx druhy, flóru x faunu, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx xx uvedou x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

9. XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. NÁVRHY, XXXXXX XXXXXX ODŮVODNĚNÍ, XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X SOULADU XX XXXXXXXX 67/548/EHS

- xxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxx nebezpečnosti

- standardní xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX X REPREZENTATIVNÍM XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X VIRY

Dokumentace x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle práva Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²⁰⁾

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx o xxxxxxxx

1.2 Xxxxx o xxxxxxx

1.3 Xxxxx mikroorganismu (xxxxxxxx název, český xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu

1.5 Referenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx uložení

1.6 Zkušební xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (mikrobiologická čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost a xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné rozšíření

2.3 Xxxxx hostitelů a xxxxxx xx jiné xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x přenosnosti

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx, xxxxxx teploty, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prostředí v xxxxxxxxxxxxxxx podmínkách použití

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx mutace) za xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxx struktury x xxxxxxxxx

3. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akaricid)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx použití

3.5 Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxx xxxxxx požáru

3.9 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity x xxxxxxx výchozí kultury

4.2 Xxxxxx stanovení mikrobiální xxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx stanovení toxinů x xxxxxxx v xxxx na ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, tekutinách, xxxx, xxxx a xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX STUDIE X XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, prvoci x xxxxxxxxxx

5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 V případech, xxx jedna xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx rozsahových vyhledávacích xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx a oční xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

5.1.2 Xxxxxxxxxx toxicita (28 x 90xxxxx xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx podání

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Doplňkové xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx a kancerogenita

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní studie

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxx (xxx. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - absorpce, distribuce x vylučování x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pochodů

5.1.3.6 Neurotoxicita xxxxxx zpožděné neurotoxicity x xxxxxxxxx slepic xxx xxxxxxxxx

5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx a xxxxxxx

5.2.1 Akutní toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx

5.4 Lékařské xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu

5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, klinické xxxxx)

5.4.5 Pozorování senzibilizace x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření

5.4.7 Xxxxxxxx očekávaných účinků xxxxxx

5.6 Xxxxx toxikologie xx xxxxxx k xxxxxx, celkové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. REZIDUA V XXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxxxx toxinů, xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx xx zprávou o xxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z předložených xxxxx podle xxxx 6.1 až 6.3.

7. XXXXXXX MIKROORGANISMU X XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, půdě

7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx údaje ve xxxxxx bodu 7. xxxxx A

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x infekčnost

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a predátory xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Účinky xx xxxxxx: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx lze předpokládat xxxxxx z xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.9 Možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxxxx, xxxx a xxxx

8.10 Účinky xx xxxxx druhy rostlin x xxxxxxxxx

8.11 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx tvorbě toxinů, xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 8. xxxxx A

9. XXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX MIKROORGANISMU

- symboly xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx (X - věty)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (S - xxxx)

- xxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXX MIKROORGANISMŮ XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 ČÁST X

Xxxxxxxx x části X xxxxxxx č. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx pořizuje x přikládá x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, který tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx")

x) x návaznosti na xxxxxxxxxxx x přípravku (příloha č. 2),

x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx uvedeným x dokumentu vydaném xxxxxxxxxx orgánem Evropských xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, které

1.1 musí xxxxxxxxxx xxxxx nezbytné xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 kde je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic, xx xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, uvedené xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; v případě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx této xxxxxxx, xx informace xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřených xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx unii,

1.3 v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, obsahují náležité xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx zejména x xxxxxxx, že xx x xxxx příloze xxxxxx odkaz xx XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. XXXX)²⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx získány xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 zahrnují xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx popisem, xxxxxx náležitého zdůvodnění, xxxxxxxx:

- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxx poskytnuty, nebo

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx hlediska, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem získání xxxxx x vlastnostech xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxxx x ustanoveních xxxxx 6 xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organizacemi.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek, xxxxx xx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) musí xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx identifikační xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx adresy, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx přípravku x každé x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z výrobních xxxxxx, v němž xx přípravek x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) vyrábí. U xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx. Jestliže xxxxxx xxxxx pochází od xxxxxxx, xxxxx předtím xxxxxxxxxxx xxxxx xxx přílohy č. 1, xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x vývojové kódové xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx xxxxx x čísly. Jestliže xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx registrovaných xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, účinné xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky(látek) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Xxxxxxx xx xxxxxx názvy xxx ISO³⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ISO³⁾ xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx XXXXX⁴⁾ čísla a, xxxx-xx xxxxxxxx, EEC xxxxx (XXXXXX⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾). X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx sůl, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3 Formulační xxxxxxx xx identifikují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tento xx xxxxxx xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx následujícím xxxxxxxx:

- adhezivum (lepicí xxxxxxx),

- xxxxxxxxxx prostředek,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx,

- deodorant,

- dispergační xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- průmyslové hnojivo,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- propelent,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- stabilizátor,

- xxxxxxxxx,

- zahušťovadlo,

- smáčedlo,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (emuglovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx "Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Jestliže xxxx přípravek xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s návrhem xx vhodný xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx jeho definice.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- repelent,

- xxxxxxxxxx,

- semio-chemikálie,

- talpicid,

- xxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

2. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxx, xx kterém xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx xx žádá, splňuje xxxxxxxxxxxx specifikace XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx popíší x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, vůně a xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikálního xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx stanovují x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx X 14. Xxxxxxxx lze z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodněním, xxxx xxxxxx stanoveny výbušné xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 17. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nemusí xxxxxxxxxx, jestliže lze x termodynamických dat xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

2.3 Teplota xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx stanovuje x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx stanoví a xxxxx xxxxx EHS xxxxx X 10, X 11, případně X 12. Samozápalnost xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx EHS metody X 15 xxxx X 16 nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Acidita, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.4.1 U přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10) stanovuje xx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx xX xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, xxxxxxxx XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx), xxxxx xx xxxxx xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX), stanovuje xx x uvádí kinematická xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx směrnice 114.

2.5.2 X xx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 U xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovuje se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx X 5.

2.6 Relativní xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Relativní xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx stanovuje x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) hmotnost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx granulované formě xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx skladování při 54 °X xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx doby xxxx xxxxxxx (např. 8 xxxxx xxx 40 °C xxxx 12 týdnů xxx 35 °X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl xxxxx xxxxxx látky x xxxx xxx 5 %, deklaruje se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx produktech.

2.7.2 X kapalných xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx x uvádí xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžné xxxxxxx. Xx-xx xxxx skladovatelnosti xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifikováním xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se x informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ x. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx xxxxxxxxxxx granulí x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), stanovuje xx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Persistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ředitelných xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx vodě dispergovatelných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Spontánnost xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 160 xxxxxxxx MT 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx se xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 41.

2.8.5 Zkouška na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém xxxx

Xxxxxxx xx suchém xxxx se provádí x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.1.

X výrobků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x uvádí xxxxxxx xx mokrém xxxx xxx metody XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), oděr x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1 X prášků se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvádí xxx xxxxxx XXXX²⁾ 110. Xxxxxxx jmenovité xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x uvádí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 171. Xx-xx to xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx granulí xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx li xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulze xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 20 xxxx MT 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

2.8.8.1 Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxx vhodné xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx- x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx k xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx stačí poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.10 Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxx

X přípravků xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) se xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 175.

2.11 Xxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- společenská xxxxxxxx,

- regulace xxxxxxx x/xx neobdělávaných xxxxxxx,

- xxxxxxx x domů (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx

Způsob xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx se vymezuje xxxxx:

- xxxxxxxx účinek

- xxxxxxxxx xxxxxx

- fungitoxický xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- desikant

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx se, xxx je xxxxxx xxxxx translokována xx xxxxxxx, xx nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx o určeném xxxxxxx, xxxx. o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech xxxxx x chráněných xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx to relevantní, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.4 Xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x², m³) x x nebo xx. Dávkování se xxxxxxx xxxxx v x xxxx xx/xx xxxx v xx/x³ x xxx xx xx xxxxxx, x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx zahrádkáře se xxxxxxxxx xxxxx v x xxxx xx/100 x² xxxx x x nebo xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, mg/kg xxxx v x/x.

3.6 Xxxxxx aplikace

Uvádí xx xxxxx xxxxx aplikační xxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx používá, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxx a termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx rozvrh. Xx-xx xx relevantní, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlin a xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx, uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx (xx dnech).

Uvádí xx xxxx trvání xxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxx maximální xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xx relevantní, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin, xxx vyplývají x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx výběru následných xxxxxx.

3.9 Návrh xxxxxx x použití

Poskytne xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx obalovým xxxxxxxxxx

4.1.1 Obal xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, způsobu konstrukce (xxxx. vytlačovaný, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxxxx xxx balení xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska jejich xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx odpovídajících XXX metod xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx, xxx xx vyžadují xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx, xxxxx xxxxx ISO³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči obsahu xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ monografie č. 17.

4.2 Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jak xxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3 Xxxx zákazu xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření za xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podloženy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) a údaji xxxxxxxxx v odstavcích 7 a 8.

4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx, lhůty xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx.:

- xxxxxxxx lhůta xxxx xxxxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx xxxxx) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx lhůta před xxxxxxx (x hodinách xxxx ve xxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx doba (xx xxxxx) xx xxxxxx xx krmivům,

- xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřených produktů, xxxx

- xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx aplikací a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zdravotním xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterých xxxx být přípravek xxxxxx a při xxxxxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4 Doporučené metody x bezpečnostní opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxx xxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx při skladování xxx x obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx přepravu x xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxx xxxx xxxxx, a xxxxxx x postupy x minimalizování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx podle XXX³⁾ - XX 9122. X případě xxxxxxx xxxxx se xxxxxx a charakteristika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx rozlití,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x budov,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, adsorbentů x xxxxxxx materiálů,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x okolostojících osob,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx dekontaminaci xxx xxx malá xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx uskutečnitelné.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxx náhodného rozlití xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx je xxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Řízené xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx zneškodňování účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx kontaminovaných xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx halogenů x účinné látce xxxxx xxx 60 %, popíše xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx) xxx 800 °X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx x pyrlotických xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx jejich podrobný xxxxx. X xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx části se xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx kontroly, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; kde xx bude xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx požadavcích, xxx jsou xxxxxxx x xxxxx pro xxxxx postregistrační kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

X xxxx části xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

Metabolity - xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx metabolity - metabolity, významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx technické xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, spadajících do xxxxxxxx xxxxxxx,

x) vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedeny x příloze č. 1, oddíl 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx uvést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx stanovení příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx je složení xxxxxxxxx takové, že x xxxxxx těchto xxxxxxxx může xxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx složek.

5.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx se x uvádí specifičnost xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx interference, způsobené xxxxxx sloučeninami, lze xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx ± 3 % celkového stanoveného xxxxxxxx.

5.1.3.2 Stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) nejvyšší x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx složky x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení se xxxxxxx nejméně u xxxxx koncentrací. Případně xx přijatelné stanovení xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx koeficient x xxxxxxx správně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x %. Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Dean-Dixonův xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vyznačena. Xx xxxxx se pokusit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Analytické metody xxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx prokázat, že xxx použít metody, xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 část 4 xxx 4.2.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 bod 4.2.

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx. Zejména xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx xxx provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, jako xx xxxxxx, x xxxxx jsou vlastnosti xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx přípravek xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx podmínek, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx organismu x xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro oblasti x xxx rozsah xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, že xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s podmínkami x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx potvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx regionu pro xxxxxx jednotlivou xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodita)/škodlivý xxxxxxxxxx. Zpravidla xx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx případě x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx plodin, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x výsledků xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx fytosanitárních xxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeny a xxxxxxx pokusy x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Předběžné xxxxxxx

Na základě xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx x polních xxxxxx, které byly xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxx (které xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx dostatečné údaje x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x neošetřená xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xx xxx mít xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx je xxxxxxxxx xxxx za xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx za xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx organismus přítomen x takové xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti přípravku.

Pokusy, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, musí xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx, pokud je xxxxx, xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx stadia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, které mají xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat výzkumy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx, xxx je doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx dosažení požadovaného xxxxxx.

Xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nezbytných xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Předkládají xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx nebo že xxxx zamýšlený účinek x xxxxxxx okolností, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že xx nepravděpodobné, xx xx působení xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx přípravkem (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx variací xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx stanoviště x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx statistická analýza xxxxx získaných xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx údajů.

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx podle xxxxxxx splňujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodik XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údaje, x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx v populacích xxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx o vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na přípravek.

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zmenšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Xxxxxx na xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.1 Xxxxxx xx jakost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx

- vzhledem x povaze přípravku xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stránky jakosti xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx

- povaha xxxx použití přípravku xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

- byl prokázán xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jakost.

Zkoušení xx xxxx být provedeno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xx xxxxx, za xxxxxxx hlavních metod xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx tom, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx registrován.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jakost xxxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx použití v xxxxxxx zpracování, jako xx například xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x uvedena možnost xxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx),

xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných přípravků xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látce na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx předloží xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání nezbytný xxx jiné xxxxxxx xx závislý na xxxxxx jejich podobnosti x xxxxxxxx plodinami, xx nichž xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx plodiny x xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx dalece xxxx xx podobné xxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Jestliže xxxx xx navržené xxxxxxx uvedena xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx přípravky) nebo x xxxxxx pomocnými xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xx směs.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikou 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožňovala.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné x xxxx necílové organismy, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, výhonky)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.

Okolnosti, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x xxxxxxx 9 odstavcem 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxx materiálu, xxxx xx xxxxx xxxx organický materiál, xxxxxxxxx až do xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se pozorování xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx sousedních plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity pro xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky požadovány

Předkládají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vitalita,

b) x xxxxx - xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

x) u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxx rašení x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx metod XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx pozorované xxx xxxxxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxxx xx jakékoliv xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. až 6.6

Předkládá se xxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX STUDIE

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx toxického působení, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x o xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx přípravků,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinku s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx chování a x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Získané xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxx xxx provedena xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X1 xxxx B1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.

7.1.3 Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx pro potkany xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx plyn xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxx,

- xx xxxxxxxx zařízením xx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxx,

- xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1 % xxxx.),

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx látku x tlaku xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx být použit x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx < 50 μx (> 1 % hmot.).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má umožnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždit xxxx xx určuje vždy, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx kůži, xxxx x případě, xx xxxxx tyto účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B4.

7.1.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provádějí xxxx, xxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx účinkům xx xxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx, že účinná xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx případech může xxx xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxx bodů 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Xxxxxxxxxx týkající xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravky nebo x obdobnými přípravky.

7.2 Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx obsluhy

Rizika pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x na xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx informace a xxxxx dostatečné k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru expozice xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx xxx volbu vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx obsluhy

Účel odhadu

S xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou navržené xxx xxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxx 78/631/EHS xxx xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x nádob, které xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx je xxx xxxxxxx snadné. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxx při xxxxxx xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (vstupy) xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- přijatelná úroveň (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx zařazením účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a/nebo xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxx Směrnice 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx látku x/xxxx toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxx x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx subakutní dermální xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx alternativou xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx upřesnění odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx osoby. Xxxxx xx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxx stanovení bezpečných xxxxxxxxxxx.

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx osob se xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx se xxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx po xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx se odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx plodinu x pro xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx provede xx xxxxxxx dostupných xxxxx x expozici, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx pro xx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uvolnit xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro relevantní xxxxxxxxx vstup (xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena mezní xxxxxxx ochrany xxxxxx. X tomu dojde xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (stanovené) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx hodnoty xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx expozici xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údaje k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx absorpce, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx absorpce

Xxxx zkoušky

Účelem xxxxxxx xx změření absorpce xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- úroveň (xxxxxx) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných látek) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek

a/nebo

- limitní xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS xxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx absorpce xx vivo xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx studie může xxx nezbytné vzít x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dermální absorpce xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS x Xxxxxxxx 88/3

8. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO XX XXXX

Xxxxxxxx xx xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x rostlinách xxxx x hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- stanovit rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x plodinách x x jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx relevantními jedlými xxxxxxxxxxx produkty,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje, xxxxx kterých lze xxxxxxxxxx o potřebě xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech podle xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx látce získaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx tak být x xxxxxxx plodin xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nebyly nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx seznamu xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxx metabolismu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 bodů 6.1 a 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe (XXX),

- xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.3. Xxxx xxxx xxx xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x krmivech xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx krmné xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x účinné látce xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx, kdy mají xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, což xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířaty, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx úpravy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x syrových xxxxxxxxxx během zpracování xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odhadnout xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie je xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Xxxx xxxx xxx xxx v xxxxxxx plodin, pro xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto studií xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx plodinách.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6. Xxxx xxxx tak xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Navržené xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x definice xxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx metabolismu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x přihlédnutím ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.7, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx.

8.7 Navržené xxxxxxxxxxxxxxx intervaly xxx xxxxxxxxxxxxx použití nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx pro vyskladnění x případě posklizňového xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x jinými xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxx reálnost xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se provádí xxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zahrnují podrobné x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x relevantními xxxxxxxx x xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Jestliže byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx živočišných xxx savcích.

Jestliže byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx sestrojen názorný xxxxxxx metabolických cest x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuce a xxxxxxxxxx změn.

9. OSUD X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily posoudit xxxx x chování xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx zejména pro

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- předpověď xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx příslušných časových xxxxxxx,

- identifikaci necílových xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx expozici xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx necílové xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, platí xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 7 xxxx. x) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxxx "významný/nevýznamný").

Předpokládané xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), ve xxxx (XXX_XX x PEC_GW) x v xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx se podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx, které xx xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx vyskytují. Xxxxx xx provede xxxxxxxxxxx odhad nejnepříznivější xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prostředí - xxxx (PEC_S)

Hladina reziduí x xxxxx xxxxxx xxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxx (aktuální x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx - povrchová xxxx (PEC_SW)

Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prostředí - xxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách.

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx (PEC_A)

Hladina xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí*).

Jestliže xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí použity xxxxxx, musí

- poskytovat xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů,

- xxx xxxxx možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx relevantní,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx relevantní, zahrnovat xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx X xxxxxx 7 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx x půdě

Xxxxx jde o xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx, xxxxx x případě potřeby xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 bodu 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Laboratorní studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx by měly xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx odbourání 50 % x 90 % účinné xxxxx (XX_50xxx x DT_90lab)za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx a chování xxxxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90% účinné látky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETA¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx v půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx by měly xxxxxxxxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx pro rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x a XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Rozptyl x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním účinné xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x metodika zkoušky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx odstavci v příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx reziduí x xxxx

Xxxx zkoušky

Studie reziduí x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx reziduí x xxxx sklizně xxxx x době výsevu xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx uvádějí, pokud xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení osudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Studie akumulace x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měly poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx a relevantní xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx například není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2 Mobilita x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Mobilita xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx zkoumána, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních podmínkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx a dále x xxxxxxxxx koncentraci XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx extrapolace například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx musí xxxxxxxxx xxx k xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 xx půdy.

Faktory, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PEC_S¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, odtékání a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x anaerobní odbourávání. Xxx účely výpočtů XXX_X¹⁵⁾ xx xxxxxxxxxxx, xx sypná hmotnost xxxxxx zeminy xx 1,5 x/xx³ x xx xxxxxxx vrstvy xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na povrch xxxx je 5 xx x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 cm. Xxxxxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx půda pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx (minimálně) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povrchu půdy, xxxxx akutní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnoty PEC_S¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 28, 50 x 100 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x chování xx xxxx

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxx xxxx XXX_XX¹⁴⁾.

Xxxxxx xxxxxxx PEC¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. X rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením těchto xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu s xxxxx prováděných studií.

9.2.2 Xxxxx na postupy xxxxxx vod

V xxxxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx nutné x xxxxx podmíněného xxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 písm. x), xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx odhadnout xxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravy xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx vody) x xxxxx na xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Odhad xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx hodnoty XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, vodoteče, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx v úvahu xxx xxxxxx hodnoty XXX_XX¹⁵⁾, se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úlet, xxxxxxxx, xxxxxxxx kanalizací x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, proudění xxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ pro stojaté x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- počáteční: ihned xx aplikaci,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx a 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- dlouhodobá: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X rozhodnutí, xxx xxxxx doplňkové xxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx prováděných studií.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx vzduchu

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx (flóru x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx použití.

Poskytnuté informace x xxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, by xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx

- specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné během xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provést x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxx upraveny pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Měly xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx přesné hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, nezbytné xxxxx x xxxxxxxx, měly xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 9.

Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾/ Xxxx Evropy xxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx příslušných poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx použity xxxxx x toxicitě přípravku.

V xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálů.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu.

10.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxx ptáci xxxxx xx nepřímo exponováni, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx), kde XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice.

V případě xxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x gramu xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x tvar xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nástraze (xx/xx).

10.1.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx XX₅₀, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x hodnotu XXXX¹⁸⁾ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx TER_a¹⁶⁾ xxxx TER_st¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 nebo jestliže xxxxxxxx xx savcích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx a rozsahu xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x jestliže x xxxxxxx studií xxxxxx xxxxx (např. studie xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný xxxxx rizika, nevyžaduje xx další xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, perzistence sloučeniny xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx xx x xxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Podrobnosti určí Xxxxxx rostlinolékařská správa.

10.1.3 Xxxxxxxxx nástrahy, xxxxxxx xxxx ošetřených semen xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (palatibility) xx provádí v xxxxxxx mořených xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx, xx TER_a¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Účinky xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx by xxxx xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadu.

10.2 Účinky xx xxxxx organismy

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx druhy vodních xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, vyloučit.

Uvedou xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = xxxxxxx akutní XX₅₀ (xx účinné xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx nebo krátkodobá, x xx xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxx dlouhodobé XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx měly xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 8.2 (xxxx, vodní xxxxxxxxxx x xxxx) v xxxxxxx, xx samotný xxxxxxxxx xxxx kontaminovat xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx jedna x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupiny.

Zkouška xx xxxxxxx, jestliže

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx je zejména xxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx rozpouštědla, xxxxxxxxxx, tenzidy, dispergátory x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx toxicitu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aplikaci xx xxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx bodu

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx podmínky podle xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx hlavního xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx terénních podmínek.

Okolnosti, xx nichž je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ ≤ 100 nebo XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx studie xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx odborném xxxxxx musí xxx xxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx údajů.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx míru xxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx úletu, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu, aby xxxxxxxx hodnocení všech xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Evropský xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x rybách.

Jestliže byla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.2.3 pozorována xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx maximálního množství xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ Metodický xxxxxxxx o postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x příloze č. 1 bodech 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxx účinné xxxxx.

10.3 Xxxxxx na suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx přímá xx xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx není pravděpodobná. Xxxxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾, TER_st¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NOEL (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

TER_lt = hodnota chronické XXXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

kde XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx hodnocení pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx druhy xx x xxxxxx obdobný xxxx x xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxx není třeba xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x jestliže z xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx zkoušení. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx odborném odhadu xxxxx podle xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx x přijímání xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx formulovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx ulovené potravy, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x možnost xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, uvádějí xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x x xxx, zda xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx včely

Možné xxxxxx na xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx výlučně pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, jako xxxx:

- skladování xxxxxxxx x uzavřených prostorách,

- xxxxxx osiva nesystémovými xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- ošetření xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

- ošetření xxx,

- nástrahy xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez opylovačů.

Uvádějí xx rizikové xxxxxxxxx xxx orální x xxxxxxxxx expozici (X_XX x X_XX ):

X_XX = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx účinné xxxxx xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx LD₅₀ (μx xxxxxx látky xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx látky xx hektar, pro xxx xx xxxx x povolení.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ (xxx orální x xxxxxxxxx expozici).

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita nové xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bodu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Xxxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je hodnota X_XX ≥ 50, xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace z xxxxxxxxxx zkoušek, xx xxxxxxx v průletovém xxxxxx xxxx x xxxxxxx zkoušek.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx se x xxxxx medián letální xxxx (XX₅₀) (x xxxxxxxx) po 24hodinové xxxxxxxx xxx hodin xxxxxx reziduím na xxxxxxx. Xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxx xxx xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Q_HO x X_XX < 50, xxxx požadováno xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx chování xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klíckové xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx byly klíckové xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týdny.

Metodika zkoušky

Zkoušky xx provádí xxxxx xxxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx chování včel x xxx xxxxxxx x vývoj včelstva.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx provádí xxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x klíckové xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx na zdravých xxxxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxx shodnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx týdny. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx přiměřeně xxxxxxxxx xxx navržené použití.

Speciální xxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx zkouškách xxxxx xxx důvodem xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx specifických xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x kontaminované xxxxxxxx xxxx xxxxx xx včely.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx v průletovém xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x klíčových xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx pokusech, např. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx hmyzu.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹²⁾ x. 170.

10.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členovce (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxx xxxx necílové xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (více xxx 99% účinek xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) z relevantních xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ pro xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx zkoušek definovány xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsahuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bodu,

- xx základě navrženého xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx osudu x chování xxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx expozici,

- xxxxx x xxxxxxxx změně x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx sady, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x případě změny xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxx druhy xx xxxx lišit xx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxx byly již xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx nejprve xx dvou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikovaných v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx účinky stále xxxxxxxxx xxx 99 %. Jestliže xx xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx být provedena xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx postupně, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx-xxxxx zkoušky.

Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xx sezónu xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx aplikuje xx dvojnásobné aplikační xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi dvěma xxxxxxxxxx), xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx x laboratorních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odrážet xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xx rostlinný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zemina.

Metodika xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx na zkoušení xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx použití xxxx xx základě xxxxx x chování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx návodů k xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx všech xxxxxxxxx xx xxx xxx použit standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Metodickém xxxxxxxxx pro regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1 Xxxxxx xx žížaly

Uvádí xx možný xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, že xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX_x¹⁵⁾ (počáteční xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = XXXX (mg xxxxxx látky/kg) / xxxxxxxxxx PEC_s¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx hodnotu XX₅₀, x podle xxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší koncentraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx hodnotu XXXX¹⁷⁾ x údaje x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx a chování.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxx určit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 nebo xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx doporučené xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx dříve xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Polní xxxxxx xx stanovení xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx hodnota XXX_Xx¹⁶⁾ < 5.

Xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx zkoumán obsah xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xx vybraných xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx populace xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx navrženou aplikační xxxxxx. Ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standard.

10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx makroorganismy, které xxxxxxxxxx k rozkladu xxxxxxx rostlinného a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkoušení není xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx bodu 9.1 xxxxxx, že xxxxxxx XX₉₀ xxxx xxxxx než 100 xxx, xxxx jestliže xxxx xxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx nedojde, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx provedených xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro žížaly x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo půdní xxxxxxxxxx.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x polních studiích xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 xxx, musí xxx dopad na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumán xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x xxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který má xxx registrován.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 dnů xxx laboratorním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx aktivita xx kontrolní xxxxxxxx x více xxx 25 %, zpravidla xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx skleníku x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx x souhrnné xxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx zkoušení

Uvádí xx xxxxxx dostupných xxxxx z předcházejících xxxxxxx použitých pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pro nalezení xxxxxxx xxxxx, pozitivních xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx společně x xxxxxxxxx posouzením, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11. SOUHRN X XXXXXXXXXXX XXXXXX 9 X 10

Souhrn x xxxxxxxxxxx všech xxxxx prezentovaných x xxxxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxx xxxxx určení Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x odpovídajícími xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx x necílové xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx mohou nastat, x na rozsah, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx údajů.

Zejména se xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx časové xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx x procesy xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- vyhodnocení xxxxxx úhynu ryb x úhynu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxxxxxxx životního prostředí x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Informace x registraci (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x jiných xxxxxx

12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, (xxxxxxx) nebezpečnosti

- xxxxxxxx nebezpečí,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx R - xxx a S -xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx navržených xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX NEBO VIRŮ

Tato xxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu Xxxxxxxx 90/220/EHS

Dokumentace zahrnuje xxxx xxxxx:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx formulace xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Skladovací stabilita x doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Metody stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx prachu, otíratelnost, xxxxxxxxx

2.4.6 X xxxxxxx xxxx na sítě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. pro frakci xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x na xxxxxxxxxxx částicích, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx přípravek xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx metody

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku

3.6.5 Xxxxxxx letecké xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx

3.7.1 Nejvyšší xxxxx aplikací během xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dnech

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Výsledky zkoušek xxxxx z hlediska xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx a dekontaminace xxxxx

5. ANALYTICKÉ METODY

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx je prostý xxxxxxxxxx lidských xx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx včel

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxx

6. XXXXX X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Informace o xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, doporučení x jejímu xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativního

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Vlivy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3 Xxxxx xx výnos xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, včetně citlivosti xxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx účinky

6.6.1 Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY A XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní x xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x neúčinným xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx obsluhy

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Pravděpodobná pracovní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx D

9. XXXXXXX X ROZPAD XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Půdní mikroorganismy

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx organismy, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX PODLE XXXX 9. X 10.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx o rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zemích

12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo zbytku xxxxxxxxxx kapaliny

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Bezpečnostní opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Xxxxxxxx správného xxxxxxxxxx

12.3.7 Návrh xxxxxxx

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX O XXXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x žadateli

1.3 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx interních xxxxxx a xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Kompatibilita x jinými xxxxxxx x přípravky

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx přípravku

2.5.2 Forma xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. XXXXX X POUŽITÍ

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x xxxxxxxxx použití, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx použití, doba xxxxxx ochranného xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx návodu x xxxxxxx

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx obalu

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx obalu

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxx likvidaci přípravku x dekontaminace xxxxx

5. XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Determinační xxxxxx xxx stanovení xxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx

6. ÚDAJE X XXXXXXXXXX ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

6.3 Xxxxxx xxxxxxx účinnosti

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Citlivost xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx plodiny, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismů

6.7 Sumář x zhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X INFEKČNOSTI

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx složkách přípravku

7.5 Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxx

8. XXXXXXXX XXXX, KTERÉ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XX KONZUMUJÍ

8.1 Xxxxxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx, které xx xxxxx dodržet pro xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx použití xxxxxxxxx

9. XXXXXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx druhu x množství xxxxxxxxx x prostředí, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Účinky xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

11. XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x registrace v xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx v jiných xxxxxx

12.3 Xxxxx informace x návrhy

Poznámka:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jeho místo, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Determinační xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Biologické vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx organismu

b) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Okruh xxxxxxxxx x účinky na xxxx druhy xxxx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxx

x) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

x) Funkce (xxxx. xxxxx hmyzu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Mechanismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxx xxxxxx produkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, determinační xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx studie

a) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx

x) Kožní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx kůže

d) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Xxxxxxx makroorganismu x prostředí

Šíření, mobilita, xxxxxxx x schopnost xxxxxxxxxxx v podmínkách Xxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx užitečné x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx možná

8. Xxxxx x zhodnocení údajů x účinném xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

ZÁSADY XXXXXXX XXXXXXXXXXX X SPRÁVNÉ XXXXXXXXXX XXXXX

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx xxxxxxxxx x xxxxx²⁾.

X. Správná xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů,

c) xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx jakosti provádění xxxxxxx,

x) dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) zpracování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, která xxxxxxxx:

1. Xxxxxx údaje x zkušebním xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x ochranou xxxxxxx

1.3 stav xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx x odborná xxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusnických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktivitami

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

2.3 xxxxx pokusů xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

3. Organizační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Sídlo

a) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx sezónních xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx struktura xxxxx xxxxxx odpovědnosti x oblasti xxxxxx x při provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x pracovní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx místy

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x odborná praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxx x provádění xxxxxxxxx činností

e) současná x xxxxxxxxxxxxx kapacita xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, plán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx začlenění x xxxxxxx xxxxx

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx x začlenění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.3 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx práce, pracovních xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Stavby, xxxxxxxx x pokusné pozemky xxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 prostory xxx xxxxxxxxx

5.3 prostory xxx skladování xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přípravky x xxx xxxxxxxx xxxxxx

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

5.6 místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ní

5.8 skleníky

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 pokusné xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx x xxxxxxx

5.10.2 rozdělení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx osevní xxxxxx x xxxxxx rotace xxxxxx

5.10.3 systém xxxxxxx, xxxxxxx x kultivace

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 uživatelský xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařízení

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stálé xxxxxxxxxxx metrologického xxxx xxxxxxxxxx

7. Dokumentace, xxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxx aktualizace

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ a xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 vytváření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx

8.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x znalosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení x xxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 xxxxxxxxx, zdokumentování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zkoušení přípravků xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx úrovni.

Příloha x. 5 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

TECHNICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx uplatňované x souladu s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování x xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), jimž xxxx xxxxxxxxx vyhovět, xx-xx xxx registrován.

Oddíl 1

1 Xxxxxxxxx zásady

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) xxxxx splněna xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx výhody x xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených požadavků xx xxxxxxx na xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití přípravku. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxx slučitelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx strategií xxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx působení, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a omezený xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 zcela xxxxxxx xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xx omezené xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxx určené xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxx, do xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými kritérii. Xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx těchto metod x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Xxxxxxxxxx zásady

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx škodlivé, nebo xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxxxxx xx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx neregistruje.

2.1.2 Xxxx, spolehlivost a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádný vhodný xxxxxxxxxx přípravek, musí xxx prokázáno, že xxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, spolehlivost x xxxxx doby xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, fytosanitárních x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Je-li xx relevantní, xxxxxx xx výnos při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx být prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o účinek xx xxxxx a xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx oblasti Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, pro xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstování).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx použití přípravku xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx jsou xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou se xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na navržené xxxxxxx uvedena příslušná xxxxxxx použití.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků nesmí xxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx, xxxx by byl xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx používané x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, rašení, zakořenění x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx následné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx navržené xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx na navržené xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxx použity x aby tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stopových xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, nebo

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx postupně zeslabovány xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxx určený účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat

2.4.1 xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití včetně xxxxx x aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx AOEL³⁾.

Podmínky xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx v souladu x xxxxx hodnotou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx účinné x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx získat x xxxxx je xxxxx xxxxxx xx okolností xxx použití přípravku, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Přípravky, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx úroveň XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx, ani xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx x Evropské xxxx.

2.4.1.5 Ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem xxxx jiná preventivní xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx realistické; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx být předepsána xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx z reziduí

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná pro xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx neexistuje hodnota xxxxxxxxxxx limitu reziduí (XXX) na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni nebo xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxx hodnota XXX; xxxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Jestliže xxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxxxx hodnota MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), přípravek xx neregistruje, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Evropských společenství xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx ke každé xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější případ xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití nelze xxxxxxxx xxxxxxx registrovat, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní příjem (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny jako xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx účinná xxxxx x, pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologického xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx déle xxx xxxxx xxx (xx. XX₉₀ > 1 xxx x DT₅₀ &xx; 3 měsíce), xxxx

- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % xx 100 dnů,

pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx v xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx následné xxxxxxx x/xxxx xxxxx x nepřijatelnému dopadu xx životní xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx:

x) přípustnou xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, nebo

b) koncentraci xxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx nebyla, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchové vody xxxxxxx na minimum.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX nebo mezní xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx x jiných xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ptáky x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx jestliže xx xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX vztahující xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx xxx 1, pokud není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxx účinkům.

2.5.2.2 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby a Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici a xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx expozici, xxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x řas xx menší xxx 10, xxxx

- maximální xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx 100 xxx přípravky, které xxxxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx včel, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včel, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách provedených xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jak 30 % testovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a návrhy xx použití v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy musí xxx podloženy příslušnými xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x expozici žížal, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx menší než 10 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po použití xxxxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na mikrobiální xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozmnožovat xx.

2.6 Analytické metody

Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx (validovány), xxxx xxx splněna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1 xxx analýzu xxxxxxxxx:

xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologicky, ekotoxikologicky xxxx ekologicky významná xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x relativní směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx stanovují xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v potravinách xxxx být nižší xxx xxxx uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) v případě xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, krmivech xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR xxxxxxx na mezi xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXX xxxx xxxxxxx XXX xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx stanovitelnosti mg/kg
> 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	MLR x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO⁵⁾, xxxx xxx tato xxxxxxxxxxx splněna.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná specifikace XXX⁵⁾, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx vlastnosti:

Po xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x/x xxx 20 °C	Dovolená xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 do 100	± 10 %
více xxx 100 do 250	± 6 %
xxxx xxx 250 xx 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulace v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾ xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx" (Xxxxxx xx the xxxxxxxxxxx xxx use xx FAO specifications xxx plant xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xxxxxx spolu s xxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx jako "tank-mix", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx adjuvanty x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrazy, xxxx xxxxxxx x xxxxx smyslu:

"Zvířaty" xx xxxxxx druhy xxxxxx, xxxxx xxxx obvykle xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče xxxxx §2 xxxx. 1 a §3 xxxx. a) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx sadech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na lesních xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 a xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx prokázal x xxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxx použití x navržené xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, mechanismus xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx podobné xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin/pomocného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

odboru xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Praha

prostřednictvím: Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX PROSTŘEDEK

2.1 Obchodní xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx účel xxxxxxx.

3.2 Další údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX TECHNICKÝCH XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx snížení či xxxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx sklizeného xxxx ošetřeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - pokud xxxxxx známé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v registračním xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - xx; xxxxxx x.:

6. Xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxx x dalších xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxx xxxxxx vystavení xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

7. XXXXX X XXXXXXX

- xxxxxx xxxx xxxxxx x.:

7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx ošetření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použití).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx počet xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxx aplikacemi

- xxxxxxxx lhůta

- xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx například:

a) xxxxxxx xx xxxxxxx

x) zpracováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu

d) xxxxxxx xxxxxxxx

x) dávkováním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx technika

g) xxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.5 Xxxx údaje xxx použití

8. ODŮVODNĚNÍ XXXXXX

- xxxxxxx jako xxxxxx x.:

8.1 Šíře xxxxxxxx zájmu:

8.2 Vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

- xxxxxxx jako doklad x. :

10. XXXXX XX DOPLNĚNÍ XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x příjmení x podpisy osoby xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

XXXXXXXXX XXXXXXX ETIKETY XX XXXXX XXXXXXXXX XXXX X XXXXXX XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, jestliže xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx obalu xx xxxxx xxx 3 litry xx ≤ 50 litrů,

x) 105 x 148 mm, xxxxxxxx xxxxxx obalu xx xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 litrů,

x) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

VZOR ZÁZNAMU XXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx xxxxxxxxx xx vedení xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- parcelní xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- označení xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- xxxxxxxx skleníku²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx a hodina xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v litrech xxxx xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx m² xxxx v m³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx v litrech xxxx xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx údajů:

¹⁾ Místo xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 2:

a) "xxxx" xx xxxxxxxxxxx xxxxx v případech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx porost rostlin.

b) "xxxxxxx xxxxx" nebo "xxxxxxx skleník" xx xxxxxxxxxxx x případech xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx,

x) "vnitřek xxxxxx" xxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Xxxxx xxxxxx" se rozumí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx půdy, aplikačně xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Xxxxxx xx jednotku" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x² xxxx xxxxxx xxxx 1 x³ xxxxxxxx xxxx 1 tunu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, letecký xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx použití" xx xxxxxx celková xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx použitého xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Uvede xx xxxxx x xxxxxxxx fyzické osoby, xxxxx přípravek použila, xxxxx x příjmení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 9 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX DOVOZ XX XXXXXXX

X. Sloučeniny xxxxx:

1. oxid xxxxxxxx

2. xxxxxxx xxxxxxxx (kalomel)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

4. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. alkoxyalkyl x xxxx rtuťnaté xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx chlorované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. aldrin

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. XXX

5. xxxxxx

6. HCH obsahující xxxx xxx 99,0 % xxxx xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx sloučeniny:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, jeho xxxxxx x soli

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. dicofol xxxxxxxxxx xxxx než 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx více xxx 1g xx- 1 XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx sůl

b) xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. quintozen xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 XXX xxxx xxxx než 10 g.kg^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxx, které xxxxx být uváděny xx oběhu ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxx unie:

1. xxxxxxxx ethyl

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. fenvalerate

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. xxxxxxxxxx

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. zineb

E. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxx zařazeny xx přílohy X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx

x) účinné xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx analytické xxxxx, xxxx

x) které xxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, určené pro xxxxx xx států xxxx Českou republiku x Evropskou xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X xx X nesmí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vymezeném xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx ohroženo zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 10 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

TECHNICKÉ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx dávkování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxx správném x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nános xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobních xxxxxx,

6. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx množství kapaliny x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

7. být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů,

9. být xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přesnými xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. být vybaveny xxx, aby bylo xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, seřizovat a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx spolehlivé, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx snadnou x xxxxxxxxx xxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) název x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,

b) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. být xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxx mechanizačního xxxxxxxxxx přichází x xxxxx):

x) název x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx výroby,

d) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx tlak,

f) xxxxxxxxx otáčky,

16. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxx rozptylovače x ohledem na xxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx x xxxxx):

x) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) xxxxx důležité xxxxxxxx xxxxx,

17. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. odpovídat xxxxxxx státním xxxxxxxxxx xxxxxx x příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám, x jejichž dodržování xx Xxxxx republika xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám²⁾.

Příloha x. 11 k xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX V NÁVODU X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxx x českém xxxxxx údaje x

1. xxxxxx stroje, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx x úvahu,

3. xxxxxxxx vybavení xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. postupu xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx stroje, xxxxxxxx xxxx asanaci,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. postupu při xxxxxxxx xxxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

9. lhůtách, po xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

10. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx hnojiv,

11. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na jiné xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx kontroly xxxxxx,

14. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx okrajů pozemků,

15. možném xxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxxx x vertikálním xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx snížit xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx.

Příloha x. 12 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX POŽADAVKY XX FUNKČNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX POSTUP, PODLE XXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX PROVÁDÍ

A. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x souladu s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2. xx 6.

2. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, při použití xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxx 0,4 až 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x nádrži.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Míchací xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pohonu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Nádrž nesmí xxxxxxxxxx nebo z xx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx síto.

2.3.3 V xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čitelným xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx x místa xxxxxx a x xxxxx xxxxxx nádrže.

2.3.5 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven zařízením x xxxxxxxx postřikové xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízením xxx xxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Měřící, xxxxxxxxx, ovládací x xxxxxxxxx systém (dále xxx "xxxxxxxx")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx lehce xxxxxxxxxxx x xxxxx obsluhy. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xx akceptováno.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čitelná a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovních tlaků. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) po 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky od 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) po 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx minimální průměr 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 do 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx pracovní tlaky xxx 2,0 MPa.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx činnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x největší chybou 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Rozvod xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku.

2.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx umístěny xxx, xxx nedocházelo x jejich zlamování xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Pokles xxxxx mezi xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx postřikového xxxx xxxxx být xxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxx

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx umístěn xxxxxxx jeden xxxxx. Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx filtr xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxx xx xxxxxxxx záběr xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 m, xxxx xxx trysky (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx před xxxxxxxxx xx xxxx.

2.7.3 Xxxxx xx postřikový xxx xxxxxxx zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sklonu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Zařízení xxx výškové xxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx.

2.7.5 Rozteč xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx, připouští xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Rozdíl xxxxxxxxxxx xxxx dolními xxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx rám x xxxxx x mechanizační xxxxxxxxxx stojí na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx větší xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx postřikový xxx rozdělen xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx sekcí.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx shodné (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxx postřikovém xxxx mechanizačního prostředku x xxxxxxxx koncových xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxx xxx xxxxxxxxx funkci. Xxxxx xxxxxxxxxx (filtry xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx shodné xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx uzavření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (rozptylovačům) xxxxx z trysek (xxxxxxxxxxxx) odkapávat xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx měření xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx rovnoměrnost xxxxxxxx xxxxxxxx tryskami (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx pracovního záběru xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx přitom překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % od xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx použitý xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX URČENÉ K XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx nastavení xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx xx jím xxxxxxxx vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxx zařízení

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x nádrži, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx otáčkách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx prosakovat xxxx x xx x x plnícího xxxxxx xxxxxx, pokud je xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx nádrže xxxx být síto.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a x místa xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x nádrži xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro čištění xxxxx xx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxx být toto xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx spolehlivě xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxxx z místa xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x místa obsluhy xxxxxxxx čitelná a xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx včetně,

c) po 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

3.4.5 Stupnice xxxxxxxxxxx tlakoměrů musí xxx minimální xxxxxx 63 xx.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,1 do 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 do 2,0 MPa včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 5 % od xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Rozvod xxxxxxxx

3.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x při xxxxxxxxx povoleném xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nebo odírání.

3.5.3 Xxxxxx tlaku mezi xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx) x přívodem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx filtr. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx nepovažují xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (rozptylovače) umístěné xxxxxxxxxx xx levé x pravé xxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx komponenty (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx být shodné xx celém xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x od uzavření xxxxxxx tlakové kapaliny x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) odkapávat xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx. Xxxxxxxxx směru trysek (xxxxxxxxxxxx) na jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx být možno xxxxxxx symetricky x xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx, jeho xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátoru x xxxxxxxx, bez xxxxxx do další xxxxxx mechanizačního prostředku.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Každá xxxxxx (rozptylovač) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x stejnoměrný výstřik), x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ventilátorem x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xx zapnutým xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX POŽADAVKY NA XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

4.1.1 Xxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx, případné změny xxxxx odporovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx.

4.1.2 Všechny xxxxxxxx, měřící x xxxxxxxxx prvky xxxx xxx xxxxxxx.

4.2 Dávkování xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx funkční v xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx být těsné.

4.2.2 Xxxxxxxx skutečné dávky xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx průměrné dávky xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxxxxx o xxxx xxx ± 10 % xx xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx funkční x xxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx zařízení

4.4.1 Xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx instalováno, musí xxx spolehlivě xxxxxxx x xxxxx.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odsávacího xxxxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx být poškozené.

5. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Nádrž xx přitom naplněna xxxxxx xx poloviny xxxxxxxxxxx objemu xxxxx x přívod xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xx uzavřen.

5.2 Xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, všechny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku xxxxx. Připouští xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx výše 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) po xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx regulace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být spolehlivě xxxxxxx.

5.3 Dávkování

5.3.1 Rozsah xxxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Odchylka xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od průměru xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Měření xx xxxxxxx 3 x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kapaliny.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXXXXXXX DOPRAVNÍCH XXXX XXXX (XXXX XXX "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx xxxxxxxx musí, xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx x při xxxxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx míchacím xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x nádrži.

6.1.2 Xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pulsovat.

6.1.3 Pojistný xxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

6.1.4 Xxxxxxxx musí xxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx mechanizační prostředek xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředku nebo xxxxxx míchacího xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zhruba xx xxxxxxxx jmenovitého objemu xxxxx.

6.3. Nádrž

6.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx nádrže, pokud xx xxxx uzavřen, xxxxx unikat xxxxxxxx.

6.3.2 X plnícím xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

6.3.3 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxx plnění xxxxxx.

6.3.4 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxx tohoto zařízení xxxx být xxxxxx.

6.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.4 Regulace

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a musí xxx těsná.

6.4.2 Ovládací xxxxx regulace důležité xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxx dosažitelné x xxxxx xxxxxxx. Otočení xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx x vhodná xxx xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx nejméně:

a) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) po 0,2 XXx pro pracovní xxxxx nad 2,0 XXx.

6.4.4 Analogové xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx xxxxxxxx

6.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx těsný x při největším xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich zlamování xxxx xxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx rám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vozidla xxx XXX 280312, XXX 280337 x XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx musí xxx rozdělen xxxxxxx xx tří samostatně xxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x plochy xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Při měření xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem překročit 10 %. Xxxxxx xxxx množstvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žlábky xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx provést xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém zkušebním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx tlak.

B. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x funkční xxxxxxx xx posoudí, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx

x) xx použití čisté xxxx, xxx mechanických xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x měření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxx prostředku zbaveném xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xx zkušebním xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A. xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 2.2. Přívod xxxxxxxx x tryskám je xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx mechanizačním prostředku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx provedeno xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx tlaku jednotlivě.

2.5 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 2.5.1 xx 2.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx sekce. Xxx zkoušce musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

2.6 Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A. xxxx 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx postřikového xxxx x kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.8.1 a 2.8.2.

2.9 Provede xx xxxxxx xxxxxx rovnoměrnosti xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx stabilizaci výkonu xx zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx žlábkového xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x rozteč xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx naměřených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx měření xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (elektronických) xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedenkrát. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 ml x hmotnosti ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx záběru mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx krajní trysky xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích osazen xxxxxxxx xx speciální xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx rozsah zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pracovního režimu xxxxxx.

x) oddílu X. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx trysek měří xxxxxxxxxxxx nátoku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx průměr x xxxxxx xxx xxxxxx. Měření xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředku, který xx xxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx stabilizaci xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x úniku xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle oddílu X. bod 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.3.1 xx 3.3.6.

3.4 Provede e xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zkouška všech xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 může xxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx zkušební stolici, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x při poklesu xxxxx jednotlivě.

3.5 Xxxxxxx xx kontrola a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx bodu 3.5.3 xxxx být cejchovaný xxxxxxxx tlakoměr umístěn xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny nejméně xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx této xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Provede xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx vzduchu, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx X. xxxx 3.8.1 xx 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovačů), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.9.1 x 3.9.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx xxxxxxx trojí xxxxxx průtoku každé xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxx 60 sekund. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx demontáži xxxxxx xx schváleném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx shodných xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) u xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, které xxxx na stroji xxxxxxx.

4. MOŘIČKY OSIV

4.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prvků mořicího xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Provede xx xxxxxxxx, funkční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 a 4.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx požadavků bodu 4.2.2 se:

a) u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prošlého mořičkou xx jednotku xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx aritmetický xxxxxx xxxxxxxxx x t.h^-1. Xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mořidla x xx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx 60 s zachycuje xxxxxxx (mořicí xxxxxxxx) xx xxxxxx nádoby. Xxxx xxxxxx se xxxxxxx nejméně 7 x x průběhu xxx 20 xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxx v mořící xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx kapaliny xxxxxx xxx xxxxx vsádku, x xx xxxxxxx 7 x. Pokud xx xxxxxxx před xxxxxxxx ředí, xxxxxx xx xxxxx mořidla x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx dávkovacího xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx kontrola x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx se kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozvodu kapaliny x xxxxxxxx, kontrolního, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Provede xx xxxxxxxxx provozního xxxxxx postřikovacího xxxxxxxx xx nejnižší doporučený xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx výkonu xx měří xxxxxxx xx xxxx 15 x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Xxxxx xx xxxxxxxx režim xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a po xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měření xxxxxxx průtočnosti. Vypočtou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx průtočnosti xx xxxxx měření při xxxxxxxxx pracovním xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx X. xxxx 5.3.1 x 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXX

6.1 Provede xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxx 6.2. Xxxxxx kapaliny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx x funkční zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Provede xx kontrola xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Provede xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozptylu, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nejčastěji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x po xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Vzdálenost xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx shodná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xx horní xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx dopravní cesty xxxxx). X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ručním xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxxxxxxxxx dat xx měření xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení jedenkrát. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxxx objemově xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx dodržet přesnost xxxxxx xxxx ± 1 x, objemu ± 5 ml x hmotnosti ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx krajní xxxxxx xx osu druhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx měřit xxxx záběr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pracovního režimu xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx trysek měří xxxxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti se xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Měření se xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx x podporou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx stabilizaci xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k úniku xxxxxxxxxxx kapaliny mimo xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X FUNKČNÍ XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxxx xxx jednotlivé skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx "Xxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx", které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x příloze č. 14. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx testování mechanizačních xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní testování xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování)

Platí xx:

(xxxxx a rok xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X., xxxx xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Mechanizační prostředek, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx kontrolního testování,

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek,

c) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) osoby, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, xx kterému xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodné x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo-li xxxxxx.

Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

VYBAVENÍ XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍM, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx x pomůcky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX ZKUŠEBNÍ XXXXXXXX

x) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxx dodržena x xxxxxxxxx ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, x ± 1 xx, u žlábkových xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx xxxxxx 80 xx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) pokud xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxx xxxxx nejméně 500 ml, xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx maximálně xx 10 xx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxx 2 % měřené xxxxxxx,

x) x elektronického zkušebního xxxxxxxx na měřícím xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vozíku provedeno x xxxxxxxxx ± 1 xx, x xxxxx při xxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxx xxx 4 % xxx xxxxxxx 300 xx.xxx^-1.

2. ZKUŠEBNÍ XXXXXXXXX

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx udává xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXx)	Xxx. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. hodnota xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxx průtokoměru xxxxx přesáhnout 1,5 % měřené hodnoty.

4. XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx trysek xxxxxxxxx x xxxx xxxx být nejméně 1,5 % měřené xxxxxxx.

X. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přístroji a xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX PÁSMO

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, POPŘÍPADĚ X XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

X. Zkušební xxxxxxxx podle oddílu X xxxx 1. xx 4. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu*), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 14 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX X XXXX DOKLADU X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

X. Mechanizační prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx polní xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx tlaku		x	x
Stavoznak		x	x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx k čištění xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx vyrovnávání		x	x
Vychýlení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx trysek xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx období

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ... ................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x evidenční xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx registru dle §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "ano", není-li xxxxxxxxx vypsat "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná hodnota

B. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku pro xxxxxxxxxx kultury xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. typ: 4. rok výroby:

5. xxxxxxx (evidenční) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx plnícího xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x evidenční číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 zákona x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. hodnoty výkonu xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování mořících xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx zařízení xxxxx §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. výrobní (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - změny			x
Funkčnost		x	x
Dávkování xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Podmínky xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Popis
Použité xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (l.t^-1)
Průchodnost xxxxxxxx zařízení (t.hod^-1)
Při xxxxxxxxx namořeno (kg)
Způsob xxxxxxxxx (plnění obalů)
Zařazení xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx základě kontrolního xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxx zařízení xxxxxxx způsobilé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. .... .................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ V úředním xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx k podnikání

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení

Testační stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx způsobilosti

leteckého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, razítko)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro dráhu

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacích xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxx (XXX 280312)		x	x
Sekční xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Závěr

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx funkčně způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ..... ...............................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Obchodní xxxxx a adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx oprávněné x xxxxxxxxx

³⁾ X kladném xxxxxxx vypsat "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx vypsat "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Bližší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx apod.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Informace

Právní xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 91/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. s xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí č. 7/1995 Sb., o sjednání Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 258/2001 Xx.

5) Zákon č. 153/2000 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na výrobky x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. x zákona x. 102/2001 Xx.

7) Zákon č. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 352/1999 Xx., zákona č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 458/2000 Xx. x zákona x. 185/2001 Xx.

8) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.

9) Xxxxxxxx xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx.

11) Vyhláška č. 90/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx a xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemickými xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., o myslivosti, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb. a xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x. 30/1998 Xx.

20) §6 xxxx. x) zákona.

21) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x vodách x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x lázeňských místech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.

25) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Sb.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Xx. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx.

Poznámky x xxxxxxx x. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Existing Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

8) Xxxxxxxx Xxxx of New Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Xxxx xxx Agriculture Organization xx the Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Intake

12) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Xxxxx

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Good Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Association´s Xxxxxxxxxxxx

Xxxx Xxxxx. xx xxxx of xxx Xxxxxxxxxxxx Resource xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx.

14) Xxxxxxx xx Environmental Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx jejímž xxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách xx nenalezne xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

16) Xxxx, xx jejímž xxxxxxxx x laboratorních podmínkách xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% výchozího xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) No Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

19) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx

19) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Plant Xxxxxxxxxx Organization

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx), 28 až 30. xxxxxx 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, vydaný Evropskou xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 2

1) Odpovídají příloze XXX ke Směrnici Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Economic Xxxxxxxxxxx xxx Development

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Analytical Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Substances

6) Xxxxxxxx Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

8) Chemical Xxxxxxxxx

9) Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Agrochimiques

11) Food xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the International Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Xxxxx

*) EPP/EPPO (1993) Rozhodovací xxxxxxxx xxx posouzení rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Predicted Xxxxxxxxxxxxx Concentration

**) XXXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Toxicity Xxxxxxxx ratio

17) Xx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 4

1) Vyhláška č. 283/2001 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, postupu xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx osvědčení x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Například XXX XX 45001 Xxxxxxxxx kriteria xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pokusů; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxx x pokusy xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, předkládají x xxxxxxxxx.

4) "Xxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) vyhlášky č. 283/2001 Xx.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovídají "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. i) xxxxxxxx č. 283/2001 Xx.

Poznámky x xxxxxxx x. 5

1) Směrnice Xxxx 97/57/ES, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Xxxxx.

4) Acceptable xxxxx Intake.

5) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 10

1) Evropské xxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komitétem (CEN), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx na ochranu xxxxxxx

EN 12761 - 1: Zemědělské x xxxxxxxx stroje - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx - část 1: Obecně

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx k xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx plodinách.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx stroje xx ochranu xxxxxxx

XXX 5682; xxxx 1: Zkušební xxxxxx xxx trysky

XXX 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx seřizovací xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx xxxxx vzniku xxxxx

ISO 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

ISO 9357: Xxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx xxxxxxx trysek

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13440: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13441-1: Xxxxx pro xxxxxx - xxx Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx rosiče - xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 13

*) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.