EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 01.10.2002.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

ze xxx 26. xxxxx 2002

x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx. x xxxxxx x. 314/2001 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §18 odst. 1, §19 odst. 1 xxxx. x), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 odst. 7, §26 odst. 1 x xxxx. 2 písm. x) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 a 5, §36 xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx. 3 x 4 a §37 xxxx. 2 x 3 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Touto xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx předkládanou xxx xxxxxx registraci, upravuje xx registrace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx x nimi x xxxxxxxxxx mechanizačních prostředků xx ochranu rostlin x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 a §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx žadatel xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxx x

1. xxxxxxxx x xxxx právním zástupci,

2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředku,

3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx (§18 odst. 4 xxxxxx),

4. xxxxxxxxx xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx,

x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx

1. dokumentační xxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx dokumentaci xxxxxxxxx v příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx o přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxx parazity, parazitoidy xxxx predátory (xxxx xxx "účinné xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 a 4 xxxxxx),

5. xxxxx doklady xxxxxxxxxxx, že zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx x správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,

x) xxxxxxxxxxxx list, jde-li x xxxxxxxx přípravek, xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 zákona) xxxx xxxxxxxx osobě [§40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx obalu

1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxx pouze xx zkušebním účelům,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. jde-li o xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Technické xxxxxxxxx na přípravky

[X §19 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx]

(1) Technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxx organismy, xxxxx xxxx ověřitelné z xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx použití přípravku, xx xx být xxxxxx ve xxxxx x dalším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxx x xxxx směsi xxxx chemicky i xxxxxxxxx snášenlivé x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

§5

Technické požadavky xx xxxxx pověřené podle §40 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků

(K §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ mohou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,⁷⁾

b) xxxx x dispozici xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx pro zbavování xx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,⁸⁾

e) mají xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pod písmenem x),

x) xxxx způsobilé xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx §16 až 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx a označení x xxxxxxxx speciálních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxx

[X §21 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě výsledků xxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) standardních xxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx"),

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx jen "S-věty").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedle X-xxx x S-vět také xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, půdních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Xxxxxxxxxx §4 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředky (§34a xxxxxx).

Náležitosti xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx tohoto xxxxxxx x xxxxxx informování xxxxxx xxxxxxxxx

(K §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Náležitosti xxxxxx

(1) Návrh xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

c) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxx §19 xxxx. 4 zákona, jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle písmene x) xxxx dojít x xxxxxxxx xxxxxx xxxx rezidui přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) návrh návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a závažností xxxxxxxxxxxx škod, xxxx xx xx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx x Státní rostlinolékařské xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 6.

§9

Rozsah xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx zahrnul xxxxxxxx xxxx aplikace xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného prostředku

(X §25 xxxx. 7 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxx x rozšířenému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 odst. 2 zákona x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) xxxxxxxx souhlas x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na etiketě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 xxxx. 1 a xxxx. 2 písm. g) x x) xxxxxx]

§11

Přípravky a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx, včetně jejich xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx vlivům a xxxx konstruovány tak, xxx xxx manipulaci x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsah samovolně xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx vyprázdnění,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx nereaguje x xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx též xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxx trvanlivě x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §26 xxxx. 2 xx 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx rozměry xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 7.

(3) Chemické xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem¹³⁾ x slovy "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 3 xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx označení xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx nevylučuje, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x českém xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 x §34a zákona)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ musí

a) xxxxxxx

1. přípravky x xxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx, a to x xxx havárii, xxxxxx nebo xxxxxxx,

3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do podloží x veřejné xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx manipulaci x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředky, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx prostředky,

3. skladování xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx uvedenými xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxx,

x) xxx vybaven

1. xxxxxxxxx zdrojem vody x xxxxxxxxxxxxx osvětlením xxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx zasažení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx skladovacích xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vylučujícími xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx měření xxxxxxx x relativní xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami jejich xxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx xx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxxx list v xxxxxx jazyce a xxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx likvidaci xxxxxxx xxxx požáru. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního předpisu,¹⁵⁾ xxx-xx x objekty xxxx zařízení, x xxxxx je skladován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnému xxxxxxxxx.

§14

Podrobnosti xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx

(X §29 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx lze xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx x určitém xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, kdy již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx škod xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nalézá xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů není xxxxxxxxx xxxxxxxx přemnožení xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce,

x) xx zajištěna xxxxxxx zvěře¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx

(K §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Používání xxxxxxxxx xxx podnikání se xxxxxxx xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ je xxxxxx v příloze č. 8.

Xxxxxx technické podmínky xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 odst. 2 xxxxxx)

§16

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx pověřeny x xxxx činnosti xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5; xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx osoby xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

1. xxxxx, xxxxx mají s xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobami uvedenými xxx xxxxxxxx x) xxxx jsou xxx xxxx xxxxxxx akreditovány xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx x ochraně xxxxxxx,²⁰⁾

2. osoby xxxx xxx uvedené pod xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmíněno dodržením xxxxxx základních pravidel:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými přípravky xxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx do oběhu xxxx potraviny xxxx xxxxxx,

x) pokusy x xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx léčivých zdrojů x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ xxxxxxxx xxxx²⁴⁾ x vodní útvary,²⁵⁾

c) xxxxx dosud neregistrovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údaji:

1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",

2. označení "Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx označení xxxxxxxxx,

4. xxxxx nebo kódové xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx specifickou xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, datum xxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx označení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použitím přípravku,

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použitím (§33 zákona),

e) osoba, xxxxx provádí xxxxxx, xxxx vhodná xxxxxxxx, xxx zabránila ohrožení xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x souhlas x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

x) xxxx,

x) údaje x xxxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

d) xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předběžné xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx použití,

x) xxxxx x zamýšleném xxxxxxx,

g) metodiku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

i) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

j) xxxxxx xxxxxxxx konzumace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.

(2) Jde-li x experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxx registraci, xxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx, bezpečnostní list x xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx shodě xx šarží xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx použití.

§19

Účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zakázán, x to x x použití xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Jiné mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx lze uvádět xx xxxxx x xxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 písm. x) a b) xxxxxx xxx uvádět xx xxxxx x xxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xxxxx

x) xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx (mořiček) xxxxxxxx x moření xxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx rámem xx dvěma xxxx xxxxxx tryskou pro xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx,

2. xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx aplikaci, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) jsou xxxxxxx, xx které se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek

(X §35 xxxx. 2 zákona)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze č. 10.

§22

Náležitosti přihlášky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") obsahuje

a) xxxxx x přihlašovateli, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. xxxxx typu,

3. xxxxx k xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx v příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx podává Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx-xx xx konstrukce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. b) x d) xx xxxxxx, xxxxxxxx znovu xxxxxx.

§23

Způsob xxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx prostředek zapsaný x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Evidenční nálepku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku do xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx]

Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxxx prostředky uvedené x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx testování provádí

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx kontrolního testování

Xxxxxxxxxxxx prostředky, které

x) jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxx, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxx uvedení do xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx opravách nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použitím po xxxxxx nebo xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx v xxxxxxx xxxxx užívány, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx nejméně jednou xx xxx xxxx, xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x netrpí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo ohrozit xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technologický xxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Technologické xxxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(K §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování mechanizačních xxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx X, x xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx, kde xxxxxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (dále jen "xxxxxxxx stanice").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vybavena

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, přístroji x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

b) xxxxxx xx obsluhu x xxxxxx xxxxxx testovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,

x) deníkem xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxx byl vydán xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxx tento doklad xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx dokladu x funkční způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx x xxxx dokladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. následujícího xxxxxx xx uplynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) xxxxx testování,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx toto číslo xxxxxxx, pak přidělené xxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx,

d) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx pobytu fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx,

f) xxxxx vydané xxxxxxxxx xxxxxxx x dokladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti, xxx-xx xxxxx doklad xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §35 odst. 6 x §37a odst. 1 písm. a) xxxxxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxx skutkový základ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Přechodná ustanovení

§30

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx vyhláška č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 120/1999 Xx. x vyhlášky č. 42/2001 Xx.

§32

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. října 2002.

Ministr:

Xxx. Xxxxx v. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xx xxxxxxxxx za xxxxxxx směrnic, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodných mezinárodně xxxx národně validovaných xxxxxxxxxx závazných xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx;

1.3 x případě, xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx úplnou objektivní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxx x informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxxxx xxxx

- poskytnutí xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxx xx získají v xxxxxxx se Xxxxxxxx 86/109/EHS

2.1 Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX LÁTKY

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pro úplnou xxxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x charakterizování její xxxxxx.

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx (a xxxxxxxx jeho xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, čísla xxxxxxxx, faxu a xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2 Výrobce (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x identifikační xxxxx x xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx účinná xxxxx vyrábí. Xxxx xx uvádí xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx se xxxxx název, číslo xxxxxxxx x xxxx) xxx poskytování aktuálních xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotazů týkajících xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx přijatý XXX²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx xxxxx dle XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx názvy (synonyma) xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, x xxxxxxxx xxxx xxx uveden, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ i xxxxx názvosloví XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx kódové xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx používaná pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx formulací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx vývojových xxxxx. X každého kódového xxxxx se uvádí xxxxxxxx, x němuž xx vztahuje, xxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxxx, x xxxx, xx xxxxxxx bylo xxxx xx používáno.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, EHS x XXXXX⁶⁾ (xxxx-xx xxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx Abstracts, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx strukturní vzorec xxxxxxx xx xxxxxx- x xxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Výroba účinné xxxxx (xxxxxx syntézy)

U xxxxxxx x výrobních xxxxxx se uvádí xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozích xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx měřítku.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx x x/xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxxx přípravků.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), jejich xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx isomerů vyjádřený x g/kg, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx diasteroisomerů - x xxxxxxxxxxxx případech. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx obsah, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx včetně vedlejších xxxxxxxx a nečistot, xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx aditiv se xxxxx xxxxx x x/xx.

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství 1 g/kg xxxx xxxxxx, xxxxx se, xxxxx xx to xxxxxxxxxx, následující informace:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx dostupný

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx ELINCS⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsah x x/xx

Xx-xx xxxxxxx postup xxxxxx, xx x xxxxxx látce xxxxx xxx přítomny xxxxxxxxx x xxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vlastnostem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, stanoví xx x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) a CIPAC⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se požadované xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx též xxxxxxxx xxxxx složek, xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx výrobou xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- chemický xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x g/kg.

U xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- odpěňovací xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- pojivo

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- jiná (specifikovat)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx šarží

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, neúčinných xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxxx; obsahy xx xxxxxxxxx v x/xx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 x/xx x obvykle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stanovuje se x xxxxx skutečný xxxxx složek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, x xxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x obvyklého xxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyráběna v xxxxxxx výrobních xxxxxxxx, xxxxxxxxxx profil xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx z xxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx vzorky xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologických xxxxx.

2. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx popisují fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

- klasifikaci nebezpečnosti xxxxxx xxxxx

- výběr xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx charakterizujících xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není specifikováno xxxxx.

Xxxxxxxxxx informace společně x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spojenou x přípravky xxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx x že jeho xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušky, xxx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podstata xxxxx(x) čištění. Uvádí xx čistota xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu, která xxxx xxx co xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologie. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než 980 x/xx, uvádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx posouzením a xxxxxxxxxxx xx prokazuje, xx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx.

2.1 Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx

2.1.1 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx tuhnutí xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx x xxxxx podle metody XXX X 1. Xxxxxx se provádí xx xx 360 °X.

2.1.2 Pokud xx xx xxxxxxxxxx, stanoví xx teplota xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx látky, a xx xxxxx xxxxxx XXX A 2. Xxxxxx xx provádí xx xx 360 °X.

2.1.3 Nelze-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx se teplota, xxx níž dochází x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx se podle xxxxxx XXX A3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx x (Pa), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta)

2.3.1 Xxxx nasycených xxx čisté účinné xxxxx se uvádí xxxxx xxxxxx XXX X 4.

2.3.2 X xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxx kapalném xxxxx, xxxx být xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxx nasycených xxx x uvede xx x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Vzhled (xxxxxxxxx stav, xxxxx, xxxx x xxxxxx, xxxx-xx známy)

2.4.1 Xxxxx se xxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxxx zbarvena) x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxx xx popis vůně xxxx xxxxxxx technické x xxxxx xxxxxx xxxxx, zaznamenaný xxx xxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při daných xxxxxxxx xxxxxxx

2.5.1 Xxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx spektra, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (XX/XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (NMR) a xxxxxxx xxxxxxxx (MS) xxxxx xxxxxx xxxxx x molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx vlnové délky, xxx nichž dochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX/xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, vlnová délka xxx 290 nm x největší xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx xx a xxxxx XX/xxxxxxxxx absorpční xxxxxxx, XX, NMR x XX spektra, xxxx-xx nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. x destilované xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Je-li xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí (xxxxxx xX 4 xx 6) a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 8 xx 10) x xxxx xx xxx uvedeno. Xx-xx stabilita xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx ve vodě xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zdůvodnění xxxxxxxx xx výsledcích zkoušek.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Rozpustnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxx 250 x/xx; specifikuje xx xxxxxxx xxxxxxx:

- alifatický xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx

- halogenovaný uhlovodík: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx

- keton: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx danou xxxxxxx xxxxx jedno xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. reaguje se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), lze xxxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xx xxxxx posoudí x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x polaritou.

2.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxxx xxxxx pH (4 xx 10)

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxx účinné látky xxxxx metody XXX X 8. Xx-xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, definované xxxxxxxx pKa (&xx; 12 pro kyseliny, &xx; xxx xxxxxx), xxxxxxx xx xxxx xX (4 až 10).

2.9 Stabilita xx xxxx, rychlost xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x identifikace rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pH (4 až 9)

2.9.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx účinné látky xxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx, xxxxxxx &xx; 95 %) xxx každou x hodnot xX 4, 7 a 9, za xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 7. X látek x nízkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rychlost xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx 50 °C xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxx xxx provedení odhadu xxxxxxxxx xxx 20 °X. Vzniklé hydrolytické xxxxxxxx xx identifikují x xxxxxxx xx xxxxxxxx jejich tvorby. Xxxx xx uvádí xxxxx hodnoty XX 50.

2.9.2 X látek x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 x.xxx^-1.xx^-1 xxx xxxxxx xxxxx λ ≥ 290 xx se stanoví x uvádí xx xxxxx fototransformace čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) xx xxxx xxx 20 xx 25 °X xx xxxxxxx umělého xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xx použití xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx senzibilizátory, xxxx xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx světlo x xxxx xxx vybaven xxxxxx xxx odfiltrování xxxxx xxxxxxx x xxxxxx délce λ &xx; 290 nm. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x přítomných x xxxxxxxx ≥ 10 % přidané xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxxxxx 90 % použité xxxxxxxxxxxxx x poločas xxxxxxxx.

2.9.3 Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx vrstvě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozkladu xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx.

2.9.4 Jestliže xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, stanoví xx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx(x) (xxxxxxx pKa) čisté xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx forem. Je-li xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx se hodnota xXx účinné formy.

2.10 Xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx fototransformace) xxxxxx xxxxx.

2.11 Hořlavost xxxxxx samozápalnosti

2.11.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, pevných, xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx hořlavé xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx XXX X 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx se xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx XXX X 15 xxxx A 16, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx, kapitola 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tání xxxxx xxx 40 °X xx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx EHS A 9; xxx použít xxxxx xxxxxxxx kelímek.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx potřeby stanoví x xxxxxx xxxxx xxxxxx EHS A 14.

2.14 Xxxxxxxxx napětí

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uvede xxxxx metody XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxx XXX X 17, xxxxx případů, xxx xxx xx xxxxxxxx strukturního vzorce xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hořlavým materiálem. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. XXXXX XXXXXXXXX X ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx přípravky x obsahem xxxxxx xxxxx používány, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látky.

Předložené xxxxxx, xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx produkty xxxxxx x případě xxxxxx, založené xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dokládají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nouzové xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- růstový xxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx

- rodenticid

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx funkci xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- fungitoxický xxxxxx

- fungistatický xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nutno xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx případně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx obojí.

3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx plodiny, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

U xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxx xxxx navrhovaného, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vinohradnictví

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- regulace plevelů xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx rostliny

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

- xxxxxxxxx jinou oblast xxxxxxx xxxxx specifikovat.

3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Uvedou xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, skupin xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xx relevantní, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany.

3.4.2 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x škodlivých xxxxxxxxxxx, na něž xx xxxxxxx zaměřena.

3.4.3 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, zpomalení xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1 Xxxxx se, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx smyslu biochemického x fyziologického xxxxxxxxxx(x) x uvede xx xxxxxxxxxxxx biochemická xxxxx(xxxxx). Xxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Jestliže xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx určeného účinku xx po aplikaci xxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx musí účinná xxxxx přeměnit na xxxxxxxxx xxxx degradační xxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x odstavci 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název dle XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx název

- xxxxx XXX, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- molekulová hmotnost.

3.5.3 Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxx přeměny x xxxxx je xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reakce,

- xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.6 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx řídicí strategie

Uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rezistence, jsou-li xxxx informace k xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravy nebo xxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx pyrolitické xxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x definuje xx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v pyrolytických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxx se uvedou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

3.9. Mimořádná xxxxxxxx xxx případ xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXXX METODY

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, postregistrační kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx metod, který xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Nečistoty - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie xxxx životního xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx obsah x xxxxxxxxx účinné xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) analytické xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx xxxxxxx sloučenin, xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx

x) vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

4.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx látkami.

Linearita

Linearita xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytnou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve vzorku.

Správnost

Správnost xxxxxx xx definována xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (xxxx. ISO 5725).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx definována xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxxxx zkušebním materiálu, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx stejného xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx )xxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxx x ISO 5752).

4.1.1 Xxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx podklad xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxxx CIPAC xxxx xxx xxxxxxx.

4.1.2 Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx relevantních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) x technické xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx specifičnost xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, způsobené xxxxxx sloučeninami při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxxx xx vysvětlení u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx. Xxxxxx se uvede xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah stanovované xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dvě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provedou xxxxxxx x xxxxx koncentrací. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěti koncentrací, xxxxx provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx dokumentaci se xxxxx rovnice kalibrační xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx označená xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx opominout, xxxx skutečnost xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx posoudit x xxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx xxxxxx.

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx experimentálně xxxxxxx x uvedou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxx xxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx s xxxx nejsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx počtu xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx přijmout xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx".

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Specifičnost

Specifičnost xx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek.

Opakovatelnost

Přesnost xxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxx v krátkém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x jiné xxx v xx, xxxxx původně xxxxxxx xxxxxx (tato laboratoř xxxx xxx x xxxxx xxxxx podniku).

Výtěžnost

Množství xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx definována jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx průměrná hodnota xxxxxxxxxx (obvykle 70 xx 110 % x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %; x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx na a x xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro neuvolnitelná xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, spadajících do xxxxxxxx xxxxxxx; případně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Vzorky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x terénu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahujících rezidua. Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx připraveny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

Stanoví xx x uvede xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výtěžnosti. Stanoví xx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2.2 Rezidua x xxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxx specifická xxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Xxxxxxxxxxxxxx xx stanoví x xxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx necílové organismy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx stanovitelnosti neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx ve xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx)

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodu.

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. U xxxxxxxxxxx xxx nesmí uvedená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, považovanou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 6.

4.2.4 Rezidua x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, vyjma případů xxx xxx doložit, xx xx nepravděpodobné, xx xxxxx k xxxxxxxx provozovatelů, pracovníků xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx výchozí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx konfirmační metody.

Předložená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx z hlediska xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metody.

Stanoví xx x uvede opakovatelnost, xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x průměrných xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Pro xxxxxx stanovovanou koncentraci xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xx xxxx. Xxxxxxxxxx informace xxxx být kromě xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxx xxxxxxxxxxx vhodných podmínek xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pro klasifikaci xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX¹¹⁾) xxx člověka,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx obsluhy (XXXX)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na obalu,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro první xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být dodržena x xxxxxxx xxxxxx xxxx, a

- k xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik xxx člověka, zvířat x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx zkoumat x xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxx rutinních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx systémy, xxxx jsou imunotoxicita x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxxxxx, xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je třeba, xxx byl v xxxxx předložené studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká xxxx použita xxx xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx povoleny, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže xxxx xxxxxx prováděny za xxxxxxx laboratorně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, musí být xxxxxx opakovány xx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxx účely toxikologických xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx studie sloužící xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx studií.

V xxxxxxx studií, u xxxxx xx dávkování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx x podávání xxxxxxx nejlépe xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx to dovoluje xxxxxxxxx.

X všech xxxxxx xx xxxxx skutečná xxxxxxxx dávka v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž x xxxxxx xxxxxxxx jednotkách. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx konečná xxxxxxx (jimž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxx x xxxxxxxx zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx sama xxxx účinnou xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, bude xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx složek z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie metabolismu xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx hlavních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, xxx xxx převážně x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x metabolismu u xxxxx

X této xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, omezené xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx získaných x xxxxxx xxx xxxxxxx x informace x xxxxxxxxx kůží, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkoušky by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které umožní

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tkáních x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx testované xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx xxx také xxxxxxx vliv úrovně xxxxx na tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx po jedné xxxxx oproti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Provede se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x jednorázovou xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxx xxxxx úrovni xxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx provést dodatečné xxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zejména, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx látky,

- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx viditelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení, x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x různými xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx informace musí xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxx xxxxx v xxxxxxx se Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.1 Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx vždy.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Dermální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se lokální x xxxxxxxxx účinky. Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxx

- xx xxxx xxxx zkapalněný xxxx,

- xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo aerosol xxxx x přípravku xxxxxxxxxxx páry,

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xx xxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa a xx xxx xxxxxxxx x přípravcích, které xxxx být použity x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- má xxx obsažena x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.) xxxx

- má být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, při němž xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X2.

5.2.4 Xxxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx dráždivost xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na kůži, xxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Oční dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx oči, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Testy xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx metodiky zkoušky xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx na oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx oční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, kdy xxxxx xxxx známa xxxx senzibilátor.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X6.

5.3 Krátkodobá toxicita

Studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx toxických účinků xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zejména, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX, je-li xx možné,

- xxxxxxxxx xxxxxx orgány,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách x chování x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx toxické xxxxxx a vyvolané xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vratnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx xx přerušení xxxxxxxx xxxxx,

- pokud xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Studie xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X7.

5.3.2 Xxxxxx orální xxxxxxxx - 90xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) studie xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx x xxx psy. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxx xxx extrapolaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, provede xx x xxxxx 12měsíční xxxxxx toxicity na xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda B x Směrnicí 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orální xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxx (tlak xxx > 10^-2 Xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Směrnicemi:

- 28xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity,

- 28xxxxx studie inhalační xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B8,

- 90denní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx

- předpověď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- včasnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx karcinogenů,

- objasnění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx mutagenity xx vitro xxxx xx xxxx nesmí xxx použity nadměrně xxxxxxx dávky. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxx xx interpretaci výsledků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx mutagenity xx vitro (zkouška xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x zkouška genových xxxxxx xx buňkách xxxxx) musí být xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metody X 10 x X 14 x Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx všechny xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x analogických xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx studie xxxx xx xxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx odlišného xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analýza xxxxxxxx xxxxxx dřeně hlodavců xxxx mikronukleus xxxx xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx mutace xx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx provedena zkouška xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx "spot" xxxx xx myších.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 11 x B 12 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.3 Xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na somatických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo. Xxxxxxxxxx xxxxxxx tyto zkoušky xx xxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý případ xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x DNA (xxxx je zkouška xxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx. Použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxxx relevantními xxxxx x informacemi x xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, k xxxx dochází po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxxx,

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx příznaků xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x - xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx karcinogenity xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x expozice účinné xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x orgánové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx karcinogenů nevyvolávající xxxxxxxxxx xxxxxx (prahová xxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstatováno, xx toto zkoušení xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. tím, xx údaje týkající xx toxikokinetiky prokazují, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx, xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx orální toxicity x studie xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) účinné látky xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx; xxxx studie xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx testovacím xxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxx negenotoxický xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx obdobných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a identifikaci xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- název xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxx, x kde xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx,

- přibližné xxxxx xxxxxxxxxxx zvířat ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xx xxxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx studie, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx být kombinovány. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx xxx zvoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxx x toxikokinetiky, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxx dávky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxx xx mírné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxx 10 %), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx saturace x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx života xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx výrazné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhyn. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu nepovažují xx relevantní. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx a zhoubných xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nádory, zhoubné xx xxxxxxxxx, vyskytující xx xx tomtéž xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologů*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX). Xxxx xxx uveden použitý xxxxxx. Xxxxxxxxx je, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro histopatologické xxxxxxxxx zahrnoval xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx, histochemické xxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Studie xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - část X.

5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci xxxx:

- poškození samčí xxxx samičí xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita).

Musí xxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx i samic, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx prenatální x postnatální vývoj. Xxxxxxxx je za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xx stejném xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx druhu x kmene, jméno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lokality, má-li xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx x data, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxx x, xxx xx xx možné, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxx), x

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxxxx látce,

- identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků (zaznamenaných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx vztahu mezi xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx B.

Doplňkové xxxxxx

Xxxxxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx doplňkové studie, x xx

- oddělené xxxxxx xx xxxxxxx x samicích,

- xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx samčí xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, mobilitu x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- xxxxxxxx hormonální xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji a xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na vývoj xxxxxx x xxxxx, x nimž dochází xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a nepřímých xxxxxx xx vývoj xxxxxx x plodu xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxx, xxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx toxických xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto zkoušky xxxx xxx provedeny xxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny odděleně. Xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx diagnostické zásady xxx malformace a xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - hlodavci x nehlodavci.

5.7 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro vyhodnocení, xxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, např. organofosfáty.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx studie

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx metabolitů

Doplňkové xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x jiným xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx, nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

X určitých xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vylučování a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu,

studie jiných xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologických xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx a nejdůležitějších xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx specifické parametry, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx se Xxxxxxxx 80/1107/XXX, x jsou-li x dispozici xxxxxxxxx xxxxx, předloží xx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx otravy x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxxx specifické xxxxxx xx farmakologických xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu

Předloží se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnými xxxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx závodech xxxx xx aplikaci účinné xxxxx (např. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti).

Uvedou xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx vystavených xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat případné xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxx x četnosti, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx příznacích x xxxxx významné klinické xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx otrav

Předloží xx xxxxxxxx zprávy x literatury, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x výskytů xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxx následných studiích. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, úrovně x délky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx podloženy xxxxx o úrovních x délce xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, metabolitů), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx podrobný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx otrav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx užitečných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx při požití, xxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: opatření xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx x případě xxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) x v xxxxxxx zasažení očí. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx režimy xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx protijedů. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x praktických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx dostupné, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

- xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx expozicí xxxx ingescí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Souhrn xxxxx x toxicitě xxx savce x xxxxxxx vyhodnocení

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx kritérii a xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx pro člověka x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx dochází, včetně xxxxxxx, kvality a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx profilu šarží xxxxxx látky a xxxxx provedených xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzen xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studie předloženo xxxxxxxxxx navržených hodnot XXXXX.

Xx základě xxxxxx xxxxx předloží xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x AOEL¹²⁾ xxx xxxxxxx xxxxx.

6. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX NEBO XX XXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx z reziduí xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxx dostatečné

k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxx provedeny podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx postupy sledování xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxx uplatňovanými x Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx měly být xxxxxxxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x statistické xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx skladování. Odebrané xxxxxx xx obvykle xx 24 hodin xx xxxxxxxx xxxxxx, x pokud xxxx x sloučenině xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx se extrahují x xxxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx vzorku (šest xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx radioaktivními xxxxxxx.

Xxxxxx látek, které xxxxxx značeny radioaktivními xxxxxxx, xx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx to xxxx xxxxx, xxxx xx xxx poměrné xxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxx skladováním xx normálních skladovacích xxxxxxxx xxxxxxxx napuštěny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx skladování x xxxxxxxxxx odbourávání, x xx xxxxxxx než 30 %, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx skladování xxxx xxxx analýzou xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxx x xxxxxxxxxx skladování (x xxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxx a xxxxxxxx. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx extrakci.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vyjádření xxxxxxx v xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

- xxxxxxxxxx o definici x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx být provedeny xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nichž mají xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxx široký xxxxxx xxxxxxx pro různé xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx kategorii ovoce, xxxx být studie xxxxxxxxx nejméně na xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xx předpokládá xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx studie pro xxxx kategorie reprezentativní. Xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx rozdělit xx xxxxxxxxx: kořenová xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx semena, obilniny. Xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x všech xxx xxxxxxxxx obdobný, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. Studie metabolismu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a zamýšlenou xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxx (např. listy xxxx kořeny) a xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plodiny xxx sklizni (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k lidské xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vysvětlena. Xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx být užitečné xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech účinné xxxxx.

6.2 Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx celkových xxxxxxxxx reziduí v xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech,

- xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo vejce) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- určit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx údaje, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnout o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx reziduím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat (≥ 0,1 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případů, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se akumulují). Xxxxxxxx se podstatně xxxx xxxxxxxxxxx cesty x xxxxxxx xx xxxxxxxx s přežvýkavci, xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx mít xxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo vyskladnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

- xxxxxxxx xxxxxxxx dynamiku xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxx přípravek xxxxxxxxx xx rostliny/rostlinné xxxxxxxx, xxxxx se používají xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijímána xxxxxxx x xxxx nebo xxxxxx substrátů xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x adekvátních xxxxx xxx xxxxx plodinu.

Údaje x pokusů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx registraci xx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxi. Podmínky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx vzniknout (např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx vyskladnění), xxxxx xxxx xxxxxxxxx reprezentativní xxx nejnepříznivější reálné xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx získány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x rozsah xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxxxx, vyskytnout.

Při xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi pěstebními xxxxxxxxx xxxxxxxx, rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výjimky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxx konstatovat, xx pěstební xxxxxxx xxxx srovnatelné, např. x xxxxxxxx klimatu, xxxxxxx x období xxxxxxxxx plodin xxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxx (klima xxx.) xxxx srovnatelné, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxx pokusy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxx úrovni xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx posklizňového ošetření xxx z xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zpravidla xx různých xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o rezidua, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vegetačním období, xxx snížit, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx hladiny xxxxxxx x rostlinách/rostlinných produktech xxxxx, xxx xx xxx stanovení.

Jestliže x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx část konzumovatelné xxxxxxx, xxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (studie xxxxxxx reziduí), pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, která xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze v xxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxx částech xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x

- jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx ukazují, xx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx tkáni xxxxxx vyskytovat xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxx mezi xxxxx xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potenciálních xxxxxxxx získané xxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx produkujících xxxxx a/nebo na xxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx metabolické xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx s přežvýkavci, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na vepřích, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Krmivo xx xxxxxxxxx xxxxxx xx třech xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx očekávané hladiny). Xxx stanovení xxxxx xx vychází z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxx.

6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výživě xxxxxxx xxxx zvířat,

- hladině xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx,

- fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx rostlinném xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx celkový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní příjem (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx xxxx nejsou xxxxxx zpracování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, banány nebo xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxx xxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx vyšším xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX¹¹⁾, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 mg/kg. Xxxxxx x účincích xx povahu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx jednoduché fyzikální xxxxxxx, xxx kterých xxxxxxxxx xx změně xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxx xx omývání, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Účinky xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx x reziduí v xxxxxxxx produktech xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozkladné nebo xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx komoditě by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx reprezentativní xxxxxxx hydrolýz (simulující xxxxxxxxx operace zpracování). Xxxxx hydrolýzy xx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx naznačují, xx x důsledku xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx produktech a xxxxxxxx faktory přenosu,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpracování x/xxxx skutečná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx reprezentují xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinám xxxx rostlinným produktům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx při studiích xxxxxxxxxx, by xxxx xxxx co xxxxx xxxxxxx odpovídat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, která udává xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktech. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx snížení x jednotlivých produktech x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxxxx studie" xxxxxxx, xx xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx přenosu reziduí xx xxxxxxxxxxxx produktů, xxx musí xxx xxxxxxxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktorů ředění.

6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxx 7 odst. 7.1 xxxx podle přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 ukazují, xx x půdě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx součet xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx), xx třeba xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx plodinách x xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx teoretický xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odhad xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxx podrobných údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí, xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx analytických metod xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x pro monitorování.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předpokládaná použití xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx posklizňového xxxxxxx

Uvede xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stravou, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxx. rezidua x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx x hodnocení xxxxxxx reziduí

Souhrn x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx kritérii x xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata, xx kterému xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kvality x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

7. XXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx osud x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx metabolitům, produktům xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx společně s xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- rozhodnutí, xxx xxxxxxx látku xxx xx xxxxx xxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx být spojeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x formulaci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x populací, které xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dopadu xx necílové xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx použitý materiál xxxxxxx specifikaci, jaká xxxx použita při xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně xxxx poloprovozně vyrobené xxxxxx látky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxx látky, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx je použit xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na xxxxxx xxxx více xxxxxxx podle xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx produkty, xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxx a xxxxxxx x nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx informace xxxxxxx x oddílech 5 x 6.

Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Osud x xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výměnné xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kapacity při xX = 0 x xX = 2,5 musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, v xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxx použití předpokládá, x xxxx xxx xxxxxx, xxx

- pokrývaly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xX, a

- v xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx a rychlost xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozsahy xX:

- 4,5 až 5,5

- 6 xx 7

- 8 (xxxxxxxxx).

Xxxxxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skladovaných xxxxxx xxx, xxxx xxx xxxxxx skladovány xx xxxxxxxx dobu xx definovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Půdy xxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx organického xxxxxx x xX.

Xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx normy XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxx - část 6, Pokyny xxx xxxxx, manipulaci x xxxxxxxxxx půdních xxxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx). Každá xxxxxxxx xxxx xxx uvedena x odůvodněna.

Polní xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx co xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx x xx klimatických xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx oblast (xxxxxxx) xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx studií musí xxx uvedeny povětrnostní xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Způsob xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významu xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx (rovnováha xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx přítomných xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx látky,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (hmotnostní xxxxxxx) x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx vystaveny.

Neextrahovatelná xxxxxxx jsou x xxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxx xx přemění x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxx uvedeny kromě xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx cesta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se uvádějí xx xxxxx schematických xxxxxxx, které ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx času xx xxxxxx k

- xxxxxx xxxxx,

- CO₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx kromě XX₂,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- neidentifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx látkám x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxx xxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky.

Studie obvykle xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx kratší xxxx hladiny xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a CO₂ xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxx

- Anaerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx požadována

Studie anaerobního xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná.

Podmínky pro xxxxxxx a metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x odpovídajícím odstavci xxxx 7.1.1.1.1.

- Xxxxxxxx xx povrchu xxxx

Xxxxxxxxx, xx nichž je xxxxxx vyžadována

Studie xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx uvedena, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx účinné xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx odbourávání

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx poskytnout xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50xxx x DT_90lab) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx za laboratorních xxxxxxxx.

- Aerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako je xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.1.1.1.1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °C x xxxxxx z půd xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 20 °C, aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odbourávání.

Studie xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxx půd pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty, které xx xxxxxxxxx x xxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídají množství xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxx použité xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy k xxxxxxxxx více xxx 90 % účinné xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.

Obdobné xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx x v xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxxxxx z výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Studie xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx poskytnout xxxxxx doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50 % a 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x DT_90f)¹⁵⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek, xxx je xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ stanovená xxx 20 °C x xxx vlhkosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x chladných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoušky provedeny x případech, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X x xxx xxxxxxxx půdy odpovídající xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx) xxxx pokračovat xxx dlouho, xxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxx maximálně 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx reziduí v xxxx xx měly xxxxxxxxxx odhady hladin xxxxxxx x půdě xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx reziduí x půdě xxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx hodnota DT_50lab¹⁶⁾ xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx doby mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x jestliže xx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx v xxxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx lze xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx xxxxxxxx, že XX_90x > xxxxx xxx x jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, buď ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx akumulace xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx výpočtu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

7.1.2 Adsorpce x xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené údaje x informace xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxx xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxx xxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, xxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x xxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx .

Xxxxxx XXXX¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podle bodu 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx se čtyřmi xxxx xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "vystárnutých" reziduí xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx

- povaha a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy, xxxx

- xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx bude xxx xxxxxxxxxx přítomno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Lysimetrické studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x

- xxxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx vyplavování xx podzemních xxx,

- xxxxxxxxxxx distribuci x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxx lysimetrické xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx koncentracím x xxxxxxxxxx vodách (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními přílohy č. 2 oddílu č. 9. Xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xx xxxx xxxxxxxx realisticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx půdními sloupci xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx odebírány xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe) x profilu půdy xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx xxx neporušený. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx podobná xxxxxxx xxxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potřebného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů narušena, xxxxx být narušena xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro zkoušku

Musí xxx xxxxxxxxxx informace x hladině xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny xxxx, xxxx být přesně xxxxxxx.

Xxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zařízení x půdě xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

7.2 Xxxx x xxxxxxx ve xxxx x v xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxx s informacemi xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (sediment na xxx x voda xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx částic),

- xxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x sedimentu x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx typů xxxxxxxxxx xxxxxxx (rovnováha xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx mohly xxx těmto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Hydrolytické odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx vždy provedena xxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Fotochemické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty odbourávání x xxxxxxx produkty, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.2 a 2.9.3.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.2. a 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické xxxxxxxxxxx" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx případů, kdy xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS požadována.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx XXX X4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx posouzení osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx x osudu xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx vodách.

Podmínky xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx požadován odborný xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx souhlas Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

7.2.2 Způsob a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx nejsou xxxxxxx v bodu 2.10)

7.3 Definice xxxxxxx

Xxxxxxxx x chemickému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx, ve vodě x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx z xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx účinné látky x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx lze xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx druhy - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, podle xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx její xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx bezpečnostních opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx významné xxx xxxxxxxxx ekotoxikologického xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předložené xxxxx odstavců 7.1 xx 7.4 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v rostlinách xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxx podle odstavců 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx obratlovců x x mechanismech, které xx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx analyzovány xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx podle odstavce 1.11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx účinné xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx při výrobě xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X případě studií, x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx to xxxxxxxx její xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx být uveden xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx dosažená dávka, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x mg/kg xxxxxxx hmotnosti. Jestliže xx podávání realizováno x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produkty xxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nelze vyhodnotit x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddílech 5, 6 a 7.

Pro xxxxxxxxx posouzení významnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a faktorů, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, by xxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (nebo xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Xxxxxx na xxxxx

8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx hodnoty LD₅₀, xxxxxxx prahovou dávku, xxxxxx průběhy xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Možné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích, které xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx skladování xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Musí xxx xxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx křepelky (xxxxxxxx xxxxxxxx (Coturnix coturnic xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxx virginianus)) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (Xxxx platyrhynchos). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx v krmivu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx LC₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (LLC)¹⁷⁾, x kde xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, časové xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení) x zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx pro xxxxx (xxxxxxxxx) musí xxx vždy zkoumána xx jednom xxxxx xxxxx případů, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 8.1.3. Xxxxxxxx hodnota XXXX¹⁹⁾ xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx podávání &xx; 500 mg/kg krmiva, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Prvním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx testovacímu xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Subchronická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx ptáků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro ptáky x xxxx toxicita xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozmnožování není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx, xx by při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx přípravky, které xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx podloženy xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x testovacích médiích.

8.2.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (LC₅₀) x podrobné údaje x xxxxxxxxxxxx účincích.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) a teplomilnému xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx druh, xxxxx je xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - metoda X.

8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx nepřetržitá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx nepravděpodobná xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

X xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx rozhodne xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx existují zvláště xxxxxxx údaje (xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, jestliže xxxx biokoncentrační xxxxxxx (XXX) mezi 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxxx xxxxx < 0,1 xx/xx. Zkouška xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxx 95 %,

nebo

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo x sedimentu (XX₉₀ &xx; 100 xxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádět na xxxxxxxxxxx rybách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xx rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx ryb; xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx toxicity na xxxxxx x xxxxx xxxxxx života, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx juvenilních xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx být získány xxxxx o účincích xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx toxicity xx xxxxxx v xxxxx stadiu xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx a xxxxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zjistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stavu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Potenciál xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx rozdělit xx tukových xxxxx (xxx p_ow ≥ 3 xxx xxx 2.8 xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx vedoucí k xxxxxxxxxxx nepravděpodobná.

Metodika zkoušky

Zkouška xx provede podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 24 xxxxx a xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xx. (xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx nejméně x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, vodní korýše (x to xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxx) x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx na mortalitu xxxx reprodukci (NOEC)¹⁸⁾, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx. x xx xxxxxxx jednom xxxxx xxxxxxxxxxxx vodní xxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Xxxx XX.

8.2.6 Xxxxxx xx růst xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Možné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx růst xxx xxxx xxx vždy xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx skupiny.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X3.

8.2.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouškou xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj (xxxxxx účinků na xxxxxxx dospělců pakomárů Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ a xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx o osudu x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x oddíle 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx odhadu xx xxxx xxx posouzeno, xxx lze xx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity XX₅₀ xxx vodní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

8.2.8 Vodní xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx rostlinách xxxx xxx xxxxxxxxx x herbicidů.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx jsou:

- skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

- moření osiva xxxxxxxxxxxxx přípravky,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aplikaci xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx x hlíz x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- v nesystémových xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxxxx XXXX¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Krmná zkouška xx včelím plodu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx může xxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx pravděpodobné, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx včel xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxx. X.X. Oomen, X., xx Riujter x X. xxx xxx Steen: Xxxxxx xxx Honeybee Xxxxx Xxxxxxx Tests with Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxxx, Xxxxxx 22, str. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx členovci

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx a subletální xxxxxx) xxxxxx látky xxx xxxxxxx druh xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace xxxxxxx xxx tyto xxxxx xxx xxxx použít xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx požadovány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx v situacích, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx necílových xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření x xxxxxx ran,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxxxx v laboratoři xx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. na xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx na dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx parazitoidním xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri). xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx xx možné x vhodné, xxxx xx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x půdě x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx použity dávky xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx SETAC¹⁷⁾ x regulačních postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

8.4 Účinky xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx toxicita

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezpůsobující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobující 100 % xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx na morfologii x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou látkou xxxxxxxxxx na půdu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 88/302/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - xxxx X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxx o xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx na xxxxxxx jejího xxxxx x xxxxxxx x xxxx (XX₉₀ > 100 dnů) xxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je přípravek xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. X případě účinných xxxxx určených pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx půdy xxxx být studie xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ze zemědělských xxx. Xxxxx, ze xxxxxxx xx zemina xxxxxxx, xxxxxxx být x xxxxxxx předchozích xxxx let xxxxxxxx xxxxxx látkou, která xx xxxxx podstatným xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx diverzitu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Účinky xx xxxx necílové xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Uvede xx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu dávkování, xxxxx mohou poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x faunu, společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx druhy.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx se uvedou x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx čištění xxxxxxxxx xxx.

9. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. NÁVRHY, XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXX XX KLASIFIKACE X OZNAČOVÁNÍ XXXXXX XXXXX X XXXXXXX XX XXXXXXXX 67/548/EHS

- xxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX X REPREZENTATIVNÍM XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX S PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") nezahrnuje požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²⁰⁾

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx

1.3 Xxxxx mikroorganismu (xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx, synonyma)

1.4 Taxonomické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx x kritéria xxx identifikaci mikroorganismu

1.7 Xxxxxxx (mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx mikroorganismů)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku

2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx hostitelů a xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx infekčnosti, xxxxxxxxxx x přenosnosti

2.4 Infekčnost x stabilita xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx teploty, xxxxxx, expozice xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx důkaz xxxxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxx navrhované xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx toxinů včetně xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. XXXXX INFORMACE X MIKROORGANISMU

3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akaricid)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty

3.6 Xxxxxx produkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx virulence x xxxxxxx kultury

3.8 Doporučené xxxxxxx a opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity x xxxxxxx xxxxxxx kultury

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx stanovení xxxxxx x reziduí v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX STUDIE X XXXXXX XXXXXXXXXXX X PATOGENITY

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.1.1.1 Orální xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx vhodná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rozsahových xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka

5.1.1.6 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Senzibilizace kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90xxxxx xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - absorpce, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx včetně objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Neurotoxicita xxxxxx zpožděné neurotoxicity x xxxxxxxxx slepic xxx vhodnosti

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx a xxxxxxx

5.2.1 Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx intoxikací (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx symptomatika, klinické xxxxx)

5.4.5 Pozorování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx

5.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, celkové zhodnocení x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinného xxxxxxxxxxxxxx.

6. REZIDUA X XXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx zůstávají x xxxx na jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx data ve xxxxxx bodu 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Sumář x xxxxxxxxxx chování reziduí xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xxxx, půdě

7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx 7. xxxxx A

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: akutní xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx na xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx předpokládat xxxxxx z xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x xxxx

8.10 Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

8.11 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 8. xxxxx X

9. XXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXX BODŮ 7. X 8.

10. XXXXXX A ZDŮVODNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- indikace nebezpečí

- xxxxxxx věty (X - xxxx)

- bezpečnostní xxxx (X - xxxx)

- další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx upozornění

11. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXX MIKROORGANISMŮ XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 ČÁST X

Xxxxxxxx x části X xxxxxxx x. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x přikládá k xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")

x) x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přípravku (příloha č. 2),

x) v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném xxxxxxxxxx orgánem Evropských xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li nezbytné xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, okamžitého nebo xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 kde xx xx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx poslední přijaté xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx,

1.3 x xxxxxxx, že použitá xxxxxxxx metodika xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xx x xxxx příloze xxxxxx odkaz xx XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX)²⁾ x předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx verze xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxxxxx:

- údaje a xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytnuty, nebo

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx

1.5 xxx je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Jestliže xx xxxxxxx provádějí xx účelem získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x xxxxxxx požadované x ustanoveních části 6 xxxx 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkušebnami xxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1. Před xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek, zváží xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx k dispozici.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytnutými xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (identifikační xxxxx xxxxxx sídla závodu)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx a adresa xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx látka (xxxxxx xxxxx) vyrábí. X xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx místo, osoba, xxxxx xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje dle přílohy č. 1, uvádí xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku společně xx současnými xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx názvy x xxxxxx čísla xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx vycházejících x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), musí být xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly. Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx kvantitativní x kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

- obsah xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Uvádějí xx xxxxxx xxxxx xxx ISO³⁾ xxxx xxxxxxxx obecné názvy xxx XXX³⁾ xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxx a, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx kation xx xxxxxxxx.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se identifikují xxxxxxxxx názvem uvedeným x souladu se Xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx názvosloví IUPAC⁷⁾ x zároveň x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx EEC xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx existují. Xxxxxxxx uvedené informace xxxx neidentifikují formulační xxxxxxx, poskytnou xx xxxxxxxxxxxx specifikace. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx formulačních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),

- odpěňovací xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- dispergační xxxxxxxxxx,

- barvivo,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- propelent,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- zahušťovadlo,

- xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (emuglovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx x xxx xxxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxxxxx "Katalog xxxx formulací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)".

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx popis xxxxxxxxx povahy a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Funkce se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- semio-chemikálie,

- talpicid,

- xxxxxxx,

- jiná (specifikuje xx)

2. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ VLASTNOSTI XXXXXXXXX

Xxxxx se xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož registraci xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx popíší x xxxxxxxx.

2.1 Vzhled (xxxxx, vůně a xxxxxx)

Xxxxx xx popis xxxxxxxx x vůně xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikálního xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Výbušnost a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx A 14. Xxxxxxxx lze z xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xxxxxx stanoveny výbušné xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Oxidační xxxxxxxxxx pevných přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 17. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxx xxxxxxxxx. Oxidační xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx vznícení

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 9. Xxxxxxx vzplanutí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx podle EHS xxxxx X 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 15 nebo X 16 xxxx x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx OSN pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Acidita, xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX

2.4.1 X přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10) xxxxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xX xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, případně XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (aplikace xx ředění xxxxx), xxxxx xx xxxxx xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, emulze nebo xxxxxxxx, xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx malých objemech (XXX), stanovuje xx x uvádí kinematická xxxxxxxxx xxxxx metodiky XXXX xxxxxxxx směrnice 114.

2.5.2 X xx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovuje xx x xxxxx viskozita xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Relativní xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx podle EHS xxxxxx A 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx granulované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx skladování: xxxxx tepla, světla, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx po 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C xx xxxxxxxxx a uvádí xxxxxx podle XXXXX⁴⁾ XX 46. Je-li xxxxxxxxx citlivý xx xxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx teploty (xxxx. 8 týdnů xxx 40 °C nebo 12 týdnů xxx 35 °C). Xxxxxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxx xxx 5 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx produktech.

2.7.2 X xxxxxxxxx přípravků xx xxxx stanovuje x uvádí xxxx xxxxxxx teplot na xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx teplotě. Xx-xx doba xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx specifikováním xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ x. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Smáčitelnost

Smáčitelnost pevných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), stanovuje xx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Persistentní pěnivost

Persistentní xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, případně XX 168.

Spontánnost dispergace xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx dle xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx se stanovuje x uvádí xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x uvádí xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.1.

X xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), oděr x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1 X xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx OECD²⁾ 110. Rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx aplikaci xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx CIPAC⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx xx stanovuje x uvádí xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Je-li to xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxx prachových xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Oděr x xxxxxxxxx granulí se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx spolu x použitou metodou.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tvořících xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x emulzních xxxxxxxxx xx stanovuje a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytku po xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx koncentrátů, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX MT 34 xxxx xxxx vhodné xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx registrováno

2.9.1 Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx- x nádobách xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Praktická xxxxxxx je přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxxx xxxxx x xxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Přilnavost x distribuce xx xxxxx

X přípravků xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx; distribuce xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 175.

2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, chráněné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx(x) použití, registrovaného xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx zemědělství,zahradnictví, xxxxxxxxx a vinohradnictví,

- xxxxxxxx plodiny,

- společenská xxxxxxxx,

- regulace xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx u xxxx (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),

- pokojové xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů,

- xxxx (xxxxxxxxxxx se).

3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxx účinek

- xxxxxxxxx xxxxxx

- inhalační xxxxxx

- fungitoxický xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx reprodukce

- xxxx (xxxxxxxxxxx se).

Uvede xx, xxx je účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxxx škodlivých organismech xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx se účinky, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.4 Dávkování

X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, m², x³) x x nebo xx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x x nebo xx/xx xxxx x xx/x³ x xxx xx xx vhodné, x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx zahrádkáře se xxxxxxxxx uvádí v x nebo xx/100 x² xxxx x x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěném xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, mg/kg xxxx x x/x.

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx používá, x xxxx a objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx ochrany

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlin a xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ve xxxxx).

Xxxxx xx doba trvání xxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální počet xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx následných xxxxxxxxx. Xx-xx to relevantní, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxx xxxx pěstováním xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x následných plodin, xxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

Poskytne se xxxxx návodu k xxxxxxx přípravku ve xxxxx etikety na xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Balení (xxxx, xxxxxxxx, velikost xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaným obalovým xxxxxxxxxx

4.1.1 Obal xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx konstruován xx xxxxx s xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Směrnicích xxx xxxxxx pesticidů", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxx x manipulačních xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx podle xxxxxxxxxxxxxx XXX metod xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v případech, xxx xx vyžadují xxx přípravek uzávěry xxxxxxxx před xxxxx, xxxxx normy XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči obsahu xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx x. 17.

4.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx ochranný xxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3 Xxxx zákazu xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) x údaji xxxxxxxxx v odstavcích 7 a 8.

4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x nebo na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prostorách x xxxxxxxx ochrany xxxxxxx x zvířat, např.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx xxxxx) xxx jednotlivé xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (ve dnech) xxxxxx na xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx (xx xxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřených produktů, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xx xxxxxxxxx x specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx nesmí být xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx nebo xxx xxxxxx

Uvádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xxx manipulaci x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx, xxx x uživatele, xxx přepravu a xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xxxx dojít, x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Uvádějí xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, provede xx hodnocení xxxxx XXX³⁾ - XX 9122. V xxxxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxxx a charakteristika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x zařízení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, k níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx osob,

- xxxxx pomoci.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Musí být xxxxxxxx postupy pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro malá xxxxxxxx (spotřebitelská xxxxxx), xxx pro velká xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zneškodňování xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx se xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxx náhodného xxxxxxx xx popíší pro xxxxxxx, kde xx xxx použít. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Řízené spalování

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, kontaminovaných materiálů xxxx kontaminovaných xxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx obsah halogenů x účinné xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx řízených xxxxxxxx (včetně případného xxxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxx doby xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X a obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se uvádějí xxxxxxxx instrukce.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxx zvláštní xxxxxx xxx zneškodňování přípravků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx jejich xxxxxxxx xxxxx. U těchto xxxxx se uvedou xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx požadované pro xxxxx xxxxxxxx, postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx xxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxx xx bude xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontroly x monitorování.

Předkládá xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách.

V xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - xxxxx sloučenina, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo reakci xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx následující vzorky:

a) xxxxxx přípravku,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných metabolitů x xxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx v příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinných xxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití metody XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx takové, že x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xx xxxxxxxx procesu, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx složek.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, správnost a xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Dokládá xx x uvádí specifičnost xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx xx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx.

5.1.3.2 Xxxxxxxxx se x xxxxx linearita xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx analytických roztocích xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx přijatelné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, každé xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx. X předložené xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukázka analýzy, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zapotřebí provést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x %. Xxxxxxx xxxxxxx identifikované xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Grubbův test) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xx pokusit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 bod 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Všeobecně

Poskytnuté údaje xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx. Zejména xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravy x xxxxx poškození, x xxxxxxxxx podmínky jeho xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx provedeny x x nichž xx xxx podána xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx xxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, známy, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx potvrdily, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx oblasti x pro rozsah xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx x dotyčných xxxxxxxxx vyskytnou a xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech nejsou xxxxxxxx, neboť podmínky x xxxx jsou xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx posouzení případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o účinnosti, xxxx případě o xxxxxxxxxxxx alespoň xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnost xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x výsledků xxxxxxx s velmi xxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxx xx příslušnému úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprovedení xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeny a xxxxxxx xxxxxx z xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Na základě xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxxx zkouškách včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu dávkování xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx obsahuje (xxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Xxxxxxxx účinnosti

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, xxx xxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx, rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxx xxxxxx: zkoušený xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x neošetřená kontrola.

Působení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravek, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxxxxxxx a fytosanitárních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně by xxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx je prokázáno xxxx za xxxxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx účinky (xx xxxxx, jakost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu nebo xxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx přítomen x takové xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x regulaci xxxxxxxxxx organismů, musí xxxxxxxx úroveň regulace xxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx, pokud je xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx fáze xxxx xxxxx stadia xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxxx odezvy na xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, předkládají xx zprávy x xxxxxxxx, xx kterých xx má xxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxx nezbytných xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Předkládají xx xxxxxx dokládající, xx xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx doporučeny, xxxx dostatečné x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx srážky, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx účinku xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, že xxxxxxxx chemicky podobných xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx (s xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxx se informace x xxxxxxxx směsi.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných variací xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoviště a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPPO, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, nebo podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx to xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou analýzu xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence

Předkládají xx xxxxxxxxxxx údaje, x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo křížové xxxxxxxxxx v populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce (xxxxxxx xxxxxx) xxxx blízkým xxxxxxx látkám.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx komerčním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zmenšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Účinky xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx na jakost xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Možnost xxxxxxx kazu nebo xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho použití xxx xxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx jakosti (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx regulátorů xxxxxx před xxxxxxx), xxxx

- byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx jakost.

Zkoušení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx hlavních xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být přípravek xxxxxx, x to xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx plodiny xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které jsou xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s hlavním xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jakost xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků, xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx použití růstových xxxxxxxxxx nebo fungicidů xxxxxx xxxx sklizní),

nebo

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných přípravků xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx velmi podobné xxxxxx xxxxx na xxxx procesy xxxx xxxxxx produkty.

Obecně stačí xxxxxxx zkoušku s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx skladování, xxxx xxx stanoven xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové rostliny (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx produkty

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného výskytu xxxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx se nezávadnost xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx vitalitu x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx množství x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, a xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx přípravky) nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx xxxx x rostlinném xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2 Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx přípravkem xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx pozorování týkající xx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx na plodiny xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) x xxxxx - životaschopnost, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

x) x řízků - xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

x) x výhonků xxxxxxxxx ujmout xx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x hlíz xxxxxx x změny růstu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. až 6.6

Předkládá xx xxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x odkazem xx xxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které vznikají xxxx mohou vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x akutní toxicitě xxxxxx látky, o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx možné, xxxx xx xxx předloženy xxxxx informace x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o všech xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx účinné látky.

V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uveden xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx xx xxxx.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx přípravků,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx patologických nálezech, xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx se Xxxxxxxx 78/631/XXX.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel xxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B1 xxxx X1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx podat xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xx Směrnici 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X3.

7.1.3 Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potkany xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- je plyn xxxx xxxxxxxxxx plyn,

- xx formulací xxxxxxxxxx xxx nebo fumignat,

- xx používán xxxxxxxxx xx zmlžování,

- xxxxxxxx xxxx,

- je aerosol,

- xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x průměru < 50 μx (> 1 % xxxx.),

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx expozice relevantní,

- xxxxxxxx xxxxxxx látku x tlaku xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx být xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (> 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži xx xxxxxx xxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx kůži, nebo x xxxxxxx, že xxxxx tyto účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provádějí xxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx zkoušky pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx tyto účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xxxx, xxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxx formulační přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B6.

7.1.7 Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx kombinace přípravků, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k možnosti xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx informacím nebo xxxxxxxxxx zkušenostem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.2 Xxxxx o expozici

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x na xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx informace x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce (látkám) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxx specifikovány xx etiketě.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx, xxx zvážení jak xxxxxxxxx vyplývajících ze Xxxxxxxx 78/631/EHS při xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x velikosti obalu x nádob, které xxxx být xxxxxxx, xxx míchání x xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x povětrnostním podmínkám x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nepoužije xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxx vhodnosti se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx je pro xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx do xxxxx.

7.2.1.2 Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

- přijatelná xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) expozice xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx, x/xxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx Směrnice 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx účinnou látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxx x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx expozice, xxxx xxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx x dispozici, xxxxxxxxx alternativou xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx exponovány xxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxxxxxx informace x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx je dostupný, xxxxxxx xx odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx pravděpodobné xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Odhad xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, jestliže jsou xxxxxx důvodem xx xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxx x ošetřenými rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx informace a xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x lhůt xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Odhad expozice xxxxxxxxxx

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx xx xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice pracovníků xx xxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádí xxx každou xxxxxxx x pro každou xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx za xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice pracovníků, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx se zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) do úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/EHS a Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) přípravku mohou xxx překročeny.

Údaje o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx uvádějí x xxxxxxx, že neexistuje xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Podmínky zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx změření absorpce xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodů 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v souvislosti xx zařazením xxxxxx xxxxx (účinných látek) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- limitní xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx dermální absorpce xx vivo xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx absorpci xx xxxx do posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx studií dermální xxxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které nejsou xxxxxxxx látkami

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxx notifikace x xxxxxxxxxxxx xxxx, pořízené x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS x Xxxxxxxx 88/3

8. XXXXXXX X XXXXXXXXXX PRODUKTECH, POTRAVINÁCH X KRMIVECH NEBO XX XXXX

Xxxxxxxx xx xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vyjádření xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem těchto xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxx x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx plodiny a xxxx relevantními xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx kterých xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx zvířatech podle xxxx 8.3, rozhodnout x definici a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nezbytné provést xxxxx, jestliže xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů o xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 oddíle 6 bodech 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx seznamu nebo xxxxx se dá xxxxxxxx, xx xxxxx x jinému xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx jako v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx stanovit dynamiku xxxxxxxx reziduí pesticidu.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x účinné látce xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx, kdy xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx příjem reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nebyly údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx účinné xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxx úpravy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx během zpracování xxxxxxxx nebo nevznikají xxxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx meziproduktech x xx finálních xxxxxxxxxx x odhadnout xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjmu xxxxxxx stravou.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.5. Xxxx tomu xxx být x xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek jejího xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.5.

8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx plodinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx plodinách.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx látce získaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 oddílu 6 xxxx 6.6. Xxxx tomu xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Navržené xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x definice xxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx statistické xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxx ustanovení bodu 8.1 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx změněna x přihlédnutím ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.7, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx látky.

8.7 Navržené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx pro vyskladnění x případě posklizňového xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrhů.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice stravou x xxxxxx cestami

Xxxxxxx xx realistická xxxxxxxxx xxxxxx stravou. Xxx toho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Případně xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv.

8.9 Xxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx. Zahrnují xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx živočišných xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxx by xxx sestrojen názorný xxxxxxx metabolických xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9. XXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx obalu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, osudu x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 písm. x) xxxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx by xxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx přesně uvedeny xxxxxxxxxxx o statistické xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx spíše xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x půdě (XXX_X), xx xxxx (XXX_XX x XXX_XX) x x ovzduší (XXX_X).

Xxxxxxxx se podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx odhad nejnepříznivější xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx reziduí x povrchové xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx vodách.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x okolním xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx).

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je uveden xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních procesů x uvážením realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx informace xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx A xxxxxx 7 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx jde o xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty o xxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % a 90 % účinné xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx například není xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx než 90% xxxxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.

Metodika zkoušky

SETA¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % účinné xxxxx (XX_50x x XX_50x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Rozptyl x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x době xxxxxx xxxx xxxxxxx následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v půdě xx uvádějí, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x formulací s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Studie akumulace x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx například není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Mobilita xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx látky.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxx x vypočtené xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.3. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v odpovídajícím xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnoty PEC_S¹⁵⁾ xx xxxx vztahovat xxx k xxxxx xxxxxxxx nejvyšší aplikační xxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nejvyšším aplikačním xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx každou xxxxxxxxxx zkušební půdu x xxxx být xxxxxxxxx x xx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 xx půdy.

Faktory, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx vztahují x xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xx půdy, xxxxx, odtékání x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx výpočtů XXX_X¹⁵⁾ xx předpokládá, xx xxxxx hmotnost xxxxxx zeminy je 1,5 x/xx³ a xx xxxxxxx xxxxxx xxxx v případě xxxxxxxx xx povrch xxxx je 5 xx x při xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx (xxxxxxxxx) 50 % aplikované xxxxx xxxxxxx povrchu půdy, xxxxx akutní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxx.

Xxxxxx se výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx hodnoty XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: ihned po xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 dny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 28, 50 x 100 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1 Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

Předkládají xx xxxxxx odhady (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx PEC_GW¹⁴⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x k nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx registrace xxxxxx. X rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx prováděných studií.

9.2.2 Xxxxx xx postupy xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx podmíněného xxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožnit xxxxxxxx nebo odhadnout xxxxxxxxxxx postupů úpravy xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx vody) x dopad xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, rybníky, řeky, xxxxxx, xxxxxxxx, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu hodnoty XXX_XX¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x přímé xxxxxxxx xx xxxx, úlet, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx depozici x xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Uvádějí se xxxxxxx (xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ xxx xxxxxxx x xxxxxx tekoucí xxxx:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx aplikaci,

- krátkodobá: 24 hodin, 2 xxx a 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- dlouhodobá: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 xxx xx xxxxxxxx aplikaci.

K rozhodnutí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxx provedením těchto xxxxxxx si žadatel xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx prováděných xxxxxx.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx

Podrobnosti xxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx (xxxxxxxx látkách) xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx společně x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx druhy - populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, podle xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx zhodnotit, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provést x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx nejcitlivějších xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx analýze (např. xx xxxx bodovým xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x měly xx být uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxx rozhodnutí, xxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, měly xx být použity xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 9.

Pro xxxxx xxxxxxxx organismů se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx x x xxxxxx látce. Xxxxxxxx návod pro xxxx odhady xx xxxxxx xx schématech XXXX¹²⁾/ Xxxx Xxxxxx xxx posouzení rizik xxx životní prostředí**). Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx látka, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x toxicitě xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxx, xx důležité, xxx xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálů.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxx, xxx je xx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách toxicity xxxxxx kmen xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx možnost, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx nepřímo exponováni, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách nebo xxxxxxxx a hojení xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERst)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx), xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice.

V případě xxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v každé xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx a rovněž xxxxxxx xxxx LD₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 částicích a x xxxxx části. Xxxxx xx velikost x tvar xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x hodnotu XXXX¹⁸⁾ a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx viditelné xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxxxxx xx XXX_x¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx savcích xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx ptáci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx studiích přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx a rozsahu xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx studií účinné xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx zkoušení. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné rozhodnout xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx studie. Při xxxxxxxx xxxxxx budou xxxxx potřeby vzaty x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání a xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx potrava, skutečný xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx sloučeniny xx vegetaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxx xxxxxxx, přijímání xxxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže jsou xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provedených xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Podrobnosti xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx nástrahy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akceptability (palatibility) xx provádí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx, xx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X tom, xxx xx xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.2 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx případů, kdy xxx xxxxxxx, že xxxxx xxxx vodní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = hodnota xxxxxx XX₅₀ (xx účinné xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x mg xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = hodnota xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xx účinné látky/l)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, vodní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto zkoušky xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x každé xx xxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x řasy) x xxxxxxx, xx samotný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupiny.

Zkouška xx provede, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předem určit xx základě xxxxx x xxxxxx látce, xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx formulace xxxxxxxx dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou rozpouštědla, xxxxxxxxxx, tenzidy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxx je xxxxxxx požadována

Jestliže je xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxx, xxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx nebo mesokosmu xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx požadovaných xxxxx přílohy č. 1 bodů 8.2 x 10.2.1 xxxxx v úvahu xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x xx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx zahrnovat alespoň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu, aby xxxxxxxx hodnocení všech xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EWOFFT).

10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx provedené xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.2.3 xxxxxxxxxx biokoncentrace, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které lze xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ Metodický xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5, xxxxxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxx xxxxxx xxxxx.

10.3 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Musí xxx prozkoumány xxxxx xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxx obratlovců, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx není pravděpodobná. Xxxxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾, TER_st¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx tělesné hmotnosti) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NOEL (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx ETE = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxx druhy xx x zásadě obdobný xxxx x případě xxxxx. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx oddílu 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx další studie. Xxx odborném odhadu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx obsah reziduí x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vegetaci, xxxxxxx formulovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 nebo TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, uvádějí xx zkoušky v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx s typem x xxxxxxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x x xxx, zda by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx otrav.

10.4 Xxxxxx xx včely

Možné xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx pravděpodobné, xx dojde x xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx potravin x uzavřených xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx kvocienty xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx (X_XX x X_XX ):

Q_HO = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx LD₅₀ (μg xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx látky xx hektar, xxx xxx xx žádá x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, zda xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 xxxx ustanovení xxxxxx bodu.

Metodika zkoušky

Zkouška xx provádí podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Zkouška xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx být po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx na xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx letální xxxx (XX₅₀) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx osm hodin xxxxxx reziduím xx xxxxxxx. Jestliže je XX₅₀ delší než xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení.

10.4.3 Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty X_XX x X_XX &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zkouškách xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx náznaky nepřímých xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel; x xxxxxx případech xx provedou xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty X_XX x X_XX &xx; 50, xx xxxxxxxxxx klícková zkouška xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx klíckové xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, je xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.4 Xxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx včel x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Polní xxxxxxx xx provádí tehdy, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx odborného xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže byly xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxx xxxxxxxx včelstva xxxxxx xxxxx týdny. Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dezorientační xxxxxx xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx důvodem xxx další zkoumání xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx květů xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx se provádí xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, např. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byly včely xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx před použitím xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx týdny.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹²⁾ x. 170.

10.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx získané xx xxxxxx druzích xxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Laboratorní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení toxicity xxxxxxxxx xxx vybrané xxxxx členovců, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkoušky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx toxicitu (xxxx xxx 99% xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x relevantních xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako je:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

- xxxxxxxx xxx,

- nástrahy xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 projevily xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx definovány xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 nebo xxxxx xxxxxxxxxx tohoto bodu,

- xx základě navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx osudu x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici,

- došlo x významné změně x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, x xx druzích odpovídajících xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provedeny xxxxxxx,

- xxxxx ke zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx studií xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx změny xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx plodin xx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx zkoušeny podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Toxicita xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx by xxxx xxx posouzena nejprve xx xxxx nejcitlivějších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxx účinky xxxxx xxxxxxxxx pod 99 %. Xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační dávce, xxx niž se xxxx povolení. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. laboratorní zkoušky x, xx-xx xx xxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx-xxxxx zkoušky.

Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xx sezónu xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dvojnásobné aplikační xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx na xxxxxxx navrženého způsobu xxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx třikrát xx xxxxxx xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx), musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx x laboratorních xxxx semipolních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odrážet xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx zkouška xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx provedou xxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx na zkoušení xxxxxxx v XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx dokumentu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky mají xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx použití xxxx xx základě xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, xxxx být xx provedení odborného xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkoušky xx provádějí xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejnepříznivějšímu xxxxxxxx případu.

Ve všech xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx to xxxxxxxxxx, zkoušky se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Metodickém xxxxxxxxx pro regulační xxxxxxx zkoušení pesticidů xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx

10.6.1 Xxxxxx na žížaly

Uvádí xx xxxxx xxxxx xx žížaly, xxxxx xxxxx prokázat, že xxxxx xxxx nepřímá xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = LC₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx) / nejnepříznivější xxxxxx xxxxxx XXX_x¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx účinné xxxxx/xx)

XXX_xx = NOEC (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx PEC_s¹⁵⁾ účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx hodnotu XX₅₀, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x musí zahrnovat xxxxxxxxxx morfologické účinky x účinky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud

- přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x formulace xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx metody XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁷⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx růst, xxxxxxxxxx a chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkouška xx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- toxicitu xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 nebo xxxxxx bodu,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx žížaly xx polních podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx provozních xxxxxxx xxxxxxxx xx provádí x uvádí v xxxxxxx, že xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxx xxx rozhodnuto, xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx populace žížal.

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxxx navrženou aplikační xxxxxx. Ve xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxxxxxx toxický standard.

10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx necílové makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx bodu 9.1 zřejmé, xx xxxxxxx DT₉₀ xxxx xxxxx než 100 xxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx použití přípravku xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, jestliže údaje xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, že neexistuje xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dusíku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Jestliže jsou xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx;100 xxx, musí xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumán xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odchylky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x použití, povaze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx zkoušení

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx mikrobiální aktivitu xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx se xx 100 xxx xxx laboratorním xxxxxxxx xxxx naměřená aktivita xx kontrolní xxxxxxxx x více než 25 %, zpravidla xx xxxxxxx další xxxxxxxx x laboratoři, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx v souhrnné xxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx zkoušení

Xxxxx xx souhrn xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx nalezení xxxxxxx dávek, pozitivních xxxx negativních, xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxxx xxxxx fauny x xxxxx společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx.

11. SOUHRN X XXXXXXXXXXX ODDÍLŮ 9 X 10

Souhrn x vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xx provádí xxxxx určení Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx kritérii xxxxxxxxx x rozhodování x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, x xx rozsah, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Zejména se xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- vyhodnocení xxxxxx xxxxx xxx x úhynu velkých xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ohledu xx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,

- identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (povolení, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MRL) x jiných xxxxxx

12.3 Návrhy, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, (xxxxxxx) nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x X -xxx x návrh xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX NA XXXX XXXXXXXXXXXXXX NEBO XXXX

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Údaje x žadateli

1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx

1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení přípravku

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxx

2.2 Skladovací stabilita x doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 U xxxxxxx xxxx xx sítě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx částicích, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků, x xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Oblast xxxxxxx

3.2 Podrobnosti o xxxxxxxxx použití, tj. xxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Dávka xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Podmínky, xx xxxxxxx může být xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxx materiálu (xxxx. x objemu postřikované xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx aplikace

3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx ředicí xxxxx

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace

3.7 Xxxxx a termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Fytopatogenita, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx stanovení mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx x důkazu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx patogenů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5.5 Technické xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxx

6. XXXXX X ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx předcházení

6.4 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx na kvalitu xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Vlivy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Vlivy xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx cílové xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Vliv xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Souhrn x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. STUDIE XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Orální xxxxx při jednom xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující se x xxxxxxxxx xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx obsluhy

7.7.1 Perkutánní xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx X

9. XXXXXXX X ROZPAD XXXXXXXXX

Xxxxxxxx dochází xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxx A xxxx 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

10.1 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Ryby

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy

10.2.1 Včely

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Půdní mikroorganismy

10.2.6 Xxxxx necílové xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX PODLE XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x registrace x xxxxxx zemích

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx

12.3 Návrhy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx speciálních xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zbytku xxxxxxxxxx kapaliny

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Návrh etikety

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU, XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

1.2 Xxxxx o xxxxxxxx

1.3 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce interních xxxxxx x organismů

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, roztočům apod.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX VLASTNOSTI PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxxx přípravku

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Metody xxxxxxxxx stability x xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemického přípravku

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxx, způsob xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx použití, xxxx xxxxxx ochranného xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Doba xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Návrh xxxxxx x použití

4. XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Popis obalu

4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx x xxxxxxxx dopravy x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx zařízení

4.3 Návrhy xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxx

4.6 Postupy xxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Determinační metody xxx stanovení druhu

5.3 Xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx

6. ÚDAJE X XXXXXXXXXX ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny, xxxxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.5 Xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx přípravkům používaným x stejné xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx makroorganismů

6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX TOXICITY, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxx

8. XXXXXXXX XXXX, KTERÉ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx xx použití přípravku

9. XXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

9.1 Vztah druhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

11. XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x registrace x xxxxxx xxxxxx

12.2 Informace x xxxxxxx použití xxxxxxxxx x jiných xxxxxx

12.3 Další xxxxxxxxx x návrhy

Poznámka:

1) Charakteristika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx o xxxxxxxx

x) Údaje o xxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismu x xxxx místo, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx antagonismu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx poznatky o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozšíření makroorganismu xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxx

x) Souvislost s xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx druhu, ekologická xxxxxxx

3. Xxxxx informace x makroorganismu

a) Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Mechanismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

x) Omezení použití

e) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Popis xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Doporučené postupy x opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx aktivity xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx kůže

d) Xxxxxxxx xxxx manipulujících s xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x schopnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

8. Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

ZÁSADY XXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx xxxxxxxxx x xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19a xxxx. 4 zákona,

b) xxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxxxxx operačních postupů,

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx zařízení⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx údaje x zkušebním xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx zamýšlených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx zkoušek a xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx

2.3 xxxxx pokusů xxx účely získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracoviště

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx zaměstnanců x stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

c) xxxxxxxxxxx x pracovní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx místy

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) lokalizace

b) vzdělání x odborná xxxxx xxxxxxxxx zkušebního místa

c) xxxx xxxxxxx zaměstnanců x předpokládaný xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) současná x xxxxxxxxxxxxx kapacita xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx sídla x xxxxxxxxxxxx zkušebních míst

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, plán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx práce

4.2 výběr, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců v xxxxxxx práce

4.3 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Xxxxxx, prostory x xxxxxxx pozemky xxxxx zkušebního zařízení x xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x místa pro xxxxxxxxxx informací

5.2 prostory xxx xxxxxxxxx

5.3 xxxxxxxx xxx skladování přípravků

5.4 xxxxxxxx xxx manipulaci x přípravky a xxx xxxxxxxx vzorků

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

5.6 xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin x rostlinných xxxxxxxx

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x manipulaci x ní

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx prostory

5.10 pokusné xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx x xxxxxxx

5.10.2 rozdělení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyrovnanosti xxxxxx pozemku

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, údržby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx využívaný xxxxxxxx x xxxxxxxx

6.3 vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx metrologického xxxx xxxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x sídle a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx aktualizace

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů

7.1.2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x škůdců

7.1.3 xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx

7.2 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy⁶⁾ x xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx

8.1 zabezpečení vypracování xxxxxxxxxxxx operačních postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 zabezpečení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 vytvoření, zdokumentování x uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců zkušebního xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků xx národní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

TECHNICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), xxxx musí xxxxxxxxx vyhovět, má-li xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 1

1 Xxxxxxxxx xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, přípravek xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxx použití. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx použití přípravku. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxx ekologického xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx působení, xxxx. pro použití x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx necílové xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxx xxxxxxx xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xx omezené xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxx určené účely xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xx jeden xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritérii.

Oddíl 2

2. Specifické xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxxxxx xx pro tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx poskytuje definovaný xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx doby xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, fytosanitárních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Xx-xx xx relevantní, účinek xx xxxxx při xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx a xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx Xxxxx republiky, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx použití xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že přípravek xx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx speciálních půdách xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstování).

2.1.5 Jestliže xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx být v xxxxxxx xx zásadami xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", nepřijmou xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků nesmí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx hodnotu, xx xxxxx xx došlo, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek neměl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x ujmutí, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx na navržené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Navržené xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, aby mohly xxx xxxxxx použity x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stopových xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Dopad xx regulované xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx

- jejich xxxx nastane xxxxxxxx xx xxxxxxx vědomí, xxxx

- jejich smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.

2.4 Dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx účinné x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx berou x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Přípravky, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k vysokému xxxxxx rizika, podléhají xxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň AOEL³⁾ xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx, ani xxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxx pro tyto xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

2.4.1.5 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná preventivní xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx k žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxx XXXX³⁾ a xxxxxxx hodnot xxxx xxx realistické; jestliže xx to nezbytné, xxxx xxx předepsána xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx x registraci xxxx být zajištěno, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby byla xxxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx dobytka nebo xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx se xxxxxxx hodnota MLR; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství), přípravek xx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede x xxxxxxxxxx výše xxxxxxx hodnoty MLR, xxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Jestliže xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 X případech xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxx xx xxxxxxx prostředí

2.5.1 Xxxx a distribuce x xxxxxxxx prostředí

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x rozkladné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx

- xxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX₉₀ &xx; 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % počáteční dávky, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx xxxxx xxx 5 % za 100 dnů,

pokud není xxxxxxx prokázáno, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx a/nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle Směrnice 80/778/XXX, nebo

b) koncentraci xxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx nebyla, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 nebo relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x povrchových xxxxxx x oblasti xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx na

necílové druhy, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX nebo xxxxx xxxxxxx pro obsluhu, xxxxxx osoby nebo xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx poměr xxxxxx x krátkodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxx než 10 xxxx jestliže je xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx xxx 1, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, přípravek xx neregistruje, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx než 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx

- poměr inhibice xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstva.

2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx včel, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx organismy. Všechna xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx v xxxxx systémů integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx toxicita/expozice pro xxxxxx menší xxx 10 nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, pokud není xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních mikroorganismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Analytické metody

Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v tomto xxxxx. Xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x monitoringu xxxxxx (validovány), xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 pro xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx toxikologicky, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) průměrná výtěžnost xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) opakovatelnost u xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx stanovují xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nižší xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z log-logaritmického xxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxxx xxxxxxx MLR xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
< 0,05	XXX x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.7.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO⁵⁾, xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX⁵⁾, xxxx xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi uváděným x skutečným obsahem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx obsah x&xxxx;x/xx xxxx x/x při 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 xx 100	± 10 %
více xxx 100 xx 250	± 6 %
xxxx xxx 250 xx 500	± 5 %
xxxx xxx 500	± 25 x/xx nebo ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací XXX⁵⁾ pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx use xx XXX specifications xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže navržená xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx v "tank-mix", xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" fyzikálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxx smyslu:

"Zvířaty" xx xxxxxx druhy zvířat, xxxxx xxxx obvykle xxxxxxx x krmené xxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx odpovídá xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče xxxxx §2 xxxx. 1 x §3 xxxx. x) xx x) zákona.

"Oblastí xxxxxxx" xx xxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xx chmelnicích, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, x ovocných xxxxxx, xx xxxxxxxx travních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx produktů xx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. části X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x navržené xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx formulace, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 6 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin

Určeno: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

odboru xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Praha

prostřednictvím: Xxxxxx rostlinolékařské správy

odboru xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání:

adresa

telefon

telefax

e-mail

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx přípravku / xxxxxxxxx prostředku:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx xxxx xxxxxxx.

3.2 Další xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

4. XXXXXXXXXXXX SOUBOR XXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx uvedených v příloze x. 5 - pokud xxxxxx xxxxx z dokladů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravku

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Předložen: xxx - ne; doklad x.:

6. Xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx.

7. XXXXX X XXXXXXX

- uveden xxxx xxxxxx č.:

7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx vztahu x rostlině, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použití).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) zkrmováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Jiný přípravek xx xxxxxxxxx směsi

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- podmínky použití xxxxx.

7.5 Jiné xxxxx xxx použití

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx xxxx xxxxxx č.:

8.1 Xxxx xxxxxxxx zájmu:

8.2 Vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxx xxxxxx x. :

10. NÁVRH XX DOPLNĚNÍ XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x příjmení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jednání xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX ROZMĚRY XXXXXXX XX OBALU XXXXXXXXX XXXX V XXXXXX XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 mm, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 3 xxxxx xx ≤ 50 litrů,

x) 105 x 148 mm, jestliže xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 xxxxx,

x) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX ZÁZNAMU XXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx sídla, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Osoba odpovědná xx vedení xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Obsah xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- parcelní xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

sklad rostlinných xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- označení skladu²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - obec: .........................................................................................................................................................

- xxxxxxxx skleníku²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, vegetační xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sklad nebo xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, výrobní xxxxx, dávka xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx x² xxxx v m³ nebo x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx množství použitého xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxx xxxx skleníku

Sloupec 2:

x) "xxxx" xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx půdě xxxx xxxxxx rostlin.

b) "xxxxxxx xxxxx" nebo "xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) "xxxxxxx skladu" xxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Jiným xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxx - desikace, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ošetření xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Xxxxxx xx jednotku" se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1 xx xxxxxx pozemku xxxx 1 x² xxxx xxxxxx xxxx 1 x³ prostoru nebo 1 tunu rostlinného xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx použití" xx xxxxxx, například: xxxxxxx, letecký postřik, xxxxxxxxxxx, aplikace xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použito xx xxxxxxxxxxx plochu xxxx xxxxxxx nebo hmotnost xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 8:

Xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx přípravek použila, xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Příloha č. 9 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX, JEJICHŽ XXXXX XX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. oxid xxxxxxxx

2. xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxx

4. xxxxx rtuťnaté xxxxxxxxxx

5. alkoxyalkyl a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx chlorované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. aldrin

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. DDT

5. xxxxxx

6. HCH xxxxxxxxxx xxxx xxx 99,0 % gama xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. hexachlorbenzen

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx acetát x xxxx

6. binapacryl

7. xxxxxxxx

8. dicofol xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx xxxx xxx 1g xx- 1 XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx cholin, xxxxxxxx x xxxxx xxx

x) xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx 1x.xx^-1 xxxxxxx hydrazinu (xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx 1 g.kg^-1 HCB xxxx více než 10 x.xx^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx:

1. xxxxxxxx xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. pyrazophos

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebyly xxxxxxxx xx přílohy X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx xxxxxxxx

F. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

a) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx analytické xxxxx, xxxx

x) které xxxx xxxxxxxx x přípravcích x podobě nečistoty xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

c) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, určené xxx xxxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x Evropskou xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X až X xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jen pro xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx aplikace xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx ohroženo xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX PROSTŘEDKY

Mechanizační xxxxxxxxxx xxxx

1. být xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. umožňovat správné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aplikovaného přípravku,

4. xxx správném x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nános xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx aplikace,

5. umožňovat xxxxxxxxxx xxxxxx zásobních xxxxxx,

6. xxx vybaveny xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx a zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx plnění,

7. xxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. umožňovat xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx snadno xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx potřeby jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx snadnou x xxxxxxxxx xxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolních a xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx přístupném xxxxx xxxxxxxx x trvalé xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx údaji:

a) xxxxx x adresa výrobce xxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) výrobní číslo x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxx hmotnost,

15. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx):

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxx čerpadla,

c) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx tlak,

f) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx tryskami xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (pokud xxxxxx xxxx rozptylovače x xxxxxxx xx xxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx):

x) druh,

b) xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

17. vyhovovat xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx technickým xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx technickým normám, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám²⁾.

Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

XXXXX V NÁVODU X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxx jen "xxxxx") xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx o

1. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití,

2. xxxxxxxxxxx energetickém xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxx,

3. xxxxxxxx vybavení xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxx zásobních nádrží, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. postupu xxx vyprazdňování x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx při xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovat,

9. xxxxxxx, po xxxxxxx uplynutí je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přesnosti xxxxxxxxx a rozptylování xxxxxxxxx kapaliny,

10. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určitých přípravků, xxxx xxxxxxxxx hnojiv,

11. případné xxxxxxxxx xxxxxx xx jiné xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

14. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozemků,

15. xxxxxx zanášení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x vertikálním xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx, jak snížit xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx.

Příloha x. 12 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX POŽADAVKY XX FUNKČNÍ ZPŮSOBILOST XXXXXXXXXXXXXX PROSTŘEDKŮ A XXXXXXXXXXXXX POSTUP, XXXXX XXXXX SE XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Technologické xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x souladu x xxxxxx určením podle xxxx 2. xx 6.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X POSTŘIKU XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxx 0,4 až 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Čerpadlo xxxx xxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxx zařízení

Míchací xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx energetického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx přitom xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu vodou.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx otvoru xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 X plnícím xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

2.3.3 X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx kompenzace tlaku.

2.3.4 Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z místa xxxxxx a z xxxxx xxxxxx nádrže.

2.3.5 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, ovládací x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx těsná.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx regulace xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x místa xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xx akceptováno.

2.4.3 Stupnice xxxxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovních xxxxx. Xxxx být dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 do 2,0 XXx xxxxxx,

x) po 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx činnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí měřit x největší xxxxxx 5 % od xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Rozvod xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku.

2.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Pokles xxxxx mezi xxxxx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku) a xxxxxxxxxxxxxx tryskou xxxxx xxxxx postřikového rámu xxxxx xxx větší xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Filtrace

2.6.1 Na xxxxxxx xxxxx čerpadla xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxx xxxx xx sací xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx větvi xxxxxxxx.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Postřikový xxx

2.7.1 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyrovnáváním nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx při styku x pevnou xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx funkční.

2.7.2 Xxxxx xx xxxxxxxx záběr xxxxxxxxxxxx xxxx větší xxx 10 x, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) chráněny xxxx xxxxxxxxx xx xxxx.

2.7.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízením x xxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x vyrovnávání sklonu, xxxx být xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Zařízení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx postřikovém xxxx musí xxx xxxxxx, připouští xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Rozdíl xxxxxxxxxxx xxxx dolními xxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx v xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stojí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx větší xxx ± 100 mm.

2.7.7 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx shodné (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx) xx celém xxxxxxxxxxx xxxx mechanizačního prostředku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxx xxx xxxxxxxxx funkci. Xxxxx komponenty (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx být shodné xx celém xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx z trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx příčná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v celém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx přitom překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX X ROSENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx nastavení xxxxxxxxxx pracovního tlaku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání kapaliny x xxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek pracuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Nádrž xx xxxxxx naplněna xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ní x x xxxxxxxx otvoru xxxxxx, pokud je xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx otvoru xxxxxx xxxx xxx síto.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.3.4 Nádrž musí xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x nádrži tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků xx ochranu rostlin, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx připojeny xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Otočení xxxxx xxxx xxxxx části xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx aplikaci.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx x místa obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovních xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

3.4.6 Přesnost xxxxxxxxx xxxx být:

a) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 MPa.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí měřit x největší xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx být xxxxx x při xxxxxxxxx povoleném xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Hadice rozvodu xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx mezi xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku) x xxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxx sekcím xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % hodnoty xxxxx xx xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx filtr. Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx také xx sací větvi xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx nepovažují xx xxxxx xx tlakové xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Vložky xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (rozptylovače)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x pravé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx komponenty (xxxxxx xxxxxx, protiodkapové xxxxxxxx) xxxx být shodné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Po 5 x xx uzavření xxxxxxx tlakové kapaliny x xxxxxxx (rozptylovačům) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxx xxxxxxx x činnosti. Xxxxxxxxx směru xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx jednotlivých xxxxxxxx tryskového xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx rozvodu xxxxxxx xxxxx xxx poškozeny.

3.8.2 Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, bez xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzduchu xxxx xxx funkční.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (rozptylovač) musí xxxxxxxx xxxxxxxx výstřikový xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x stejnoměrný xxxxxxx), x xx x xxxxxxx hydraulických xxxxxx x xxxxxxxx ventilátorem x x případě xxxxxxxxx trysek (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) stejného xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x více xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx odporovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osiv.

4.1.2 Všechny xxxxxxxx, měřící x xxxxxxxxx xxxxx musí xxx funkční.

4.2 Dávkování xxxxxxx

4.2.1 Dávkovací xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx funkční x xxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx dokumentace x xxxx být xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx opakovaných xxxxxx. Tato průměrná xxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx ± 10 % xx xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx zařízení osiva xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx dokumentace.

4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x těsné.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx být poškozené.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx zařízení

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu vodou x přívod xxxxxxxx x xxxxxxx (rozptylovačům) xx uzavřen.

5.2 Nádrž, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, všechny xxxxx rozvodu x xxxxxxxx xxxx xxx xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kapaliny z xxxxxx (rozptylovačů) xx xx výše 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) xx xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx části xxxxxxxx x rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Dávkování

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci k xxxxxxxx. Xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sekundové xxxxx xx průměru xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Měření xx xxxxxxx 3 x xxx nejnižším x nejvyšším xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku kapaliny.

6. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX DOPRAVNÍCH CEST XXXX (XXXX JEN "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx čerpadla musí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxx xxxxx doporučeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx viditelné xxxxxxx xxxxxxxx x nádrži.

6.1.2 Xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pulsovat.

6.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, pokud je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx spolehlivě fungovat.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

6.2 Xxxxxxx zařízení

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx viditelné víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vývodového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je přitom xxxxxxxx zhruba do xxxxxxxx jmenovitého xxxxxx xxxxx.

6.3. Nádrž

6.3.1 Xxxxx nesmí prosakovat xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx nádrže, xxxxx xx kryt xxxxxxx, xxxxx xxxxxx kapalina.

6.3.2 X plnícím otvoru xxxxxx xxxx být xxxx.

6.3.3 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stavoznakem, xxxxx xx viditelný x xxxxx xxxxxx a x místa xxxxxx xxxxxx.

6.3.4 Pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí spolehlivě xxxxxxxx a v xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.

6.3.5 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obalů xx přípravků, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

6.4.2 Ovládací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsluhy. Otočení xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vhodná xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx kapaliny

6.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich zlamování xxxx xxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx xxx xxxx umožňovat zachování xxxxxx vozidla dle XXX 280312, ČSN 280337 x XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx rozdělen nejméně xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sekcí tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postranních xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Xxx měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx příčná rovnoměrnost xxxxxxxx kapaliny tryskami (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem překročit 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx postřikového xxxx xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rovnoměrnosti xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx použitý xxxxxxxx tlak.

B. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Vizuální kontrolou x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxx se identifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Kontrolní xxxxx se xxxxxxxx

x) xx použití xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x prostředí, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a měření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Provede se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.1.1 až 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bod 2.2. Přívod kapaliny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Provede xx kontrola, xxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxx zařízení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedena xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxxx, měření xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 až 2.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. bodů 2.6.1 a 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx xxxx x kontrola x funkční xxxxxxx xxxx doplňkových zařízení, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu A. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.8.1 x 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 xx vždy xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx A. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nejčastěji xxxxxxxxx xxxxxxxx režim (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx xxxxxxxxxxx výkonu xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx žlábkového xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) s xxxxxxx xx jejich xxxx xxxxxxxx a rozteč xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx průměrná xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx xxxxxxxx objemově xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx přesnost xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x hmotnosti ± 5 g. Xxxxxx xx provádí xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. od xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx trysky, výjimečně xx osy xxxxx xxxxxx po osu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx postřikový xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx měřit xxxx záběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx najednou, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nátoku jednotlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx a výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (v případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny mimo xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX NEBO XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční zkouška xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 3.2. Xxxxxx kapaliny x xxxxxxx je přitom xxxxxxx.

3.3 Provede se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nádrže x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Provede e xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.4.1 až 3.4.7. Podle xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 xxxx xxx zkouška tlakoměru xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx xxx cejchovaný xxxxxxxx xxxxxxxx umístěn xx xxxxxx kapaliny x sekcím. Při xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny nejméně xxx xxxxxxxxxx tlaky. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx této xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx ventilátoru x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.8.1 až 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x měření xxxxx xxxxxx (rozptylovačů), zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.9.1 x 3.9.2. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku, x xx xx xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nádob, xxxx xx demontáži trysek xx xxxxxxxxxx speciálním xxxxxxx xxxxxxxx. Průměrná xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx stejného xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 4.2.1 a 4.2.2. Pro xxxxxx xxxxx požadavků xxxx 4.2.2 xx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověří průchodnost xxxxx xxxxxxxx, a xx zjištěním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotku xxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx aritmetický xxxxxx xxxxxxxxx x t.h^-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxx xx po dobu 60 s xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 7 x x xxxxxxx xxx 20 xxxxx. Xxxxx xx mořidlo xxxx použitím xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z jeho xxxxxx v mořící xxxxxxxx o objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx kapaliny xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 7 x. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx mořidla x jeho xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a funkční xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bod 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx kontrola x funkční zkouška xxxxxx, xxxxxxx kapaliny x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Provede xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx nejnižší xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx 15 x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Xxxxx xx xxxxxxxx režim postřikovacího xxxxxxxx změní xx xxxxxxxx doporučený pracovní xxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx obdobné měření xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Vypočtou xx průměrné hodnoty xxxxxxxxx průtočnosti xx xxxxx měření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků podle xxxxxx X. xxxx 5.3.1 x 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx čerpadla, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. bodů 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx X. xxx 6.2. Přívod xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle oddílu X. bodů 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx postřikového xxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx měření xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozptylu, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.9.1 nebo 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 má vždy xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nejčastěji xxxxxxxxx pracovní xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se zahájí xxxxxx. Vzdálenost trysek xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení musí xxx shodná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx). X zkušebních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx měření xxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x hodnot xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedenkrát. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Je xxxxx xxxxxxx přesnost xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 ml x xxxxxxxxx ± 5 x. Xxxxxx xx provádí xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx osu druhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx osy druhé xxxxxx po osu xxxxxxxxxxxx trysky, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se speciální xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedovoluje xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, avšak bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) xxxxxx A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za časový xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x těchto tří xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx přímo na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Nesmí xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXX ZPŮSOBILOSTI

7.1 Xxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A. xxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x příloze č. 14. Dále xxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxx označí kontrolní xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x rok xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X., xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zprávu xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx firmu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodné x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx vydáno,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo-li xxxxxx.

Příloha x. 13 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX ZKUŠEBNÍM XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X POMŮCKAMI

A. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizační prostředků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX ZKUŠEBNÍ XXXXXXXX

x) xxxxx žlábků 100 xx,

x) xxxxx žlábků xxxx být dodržena x xxxxxxxxx ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx žlábkových xxxxxxxx, x ± 1 xx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) hloubka xxxxxx 80 xx, xxxxxx jako vzdálenost xxxx xxxxxxxx x xxxx žlábku,

e) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx je x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxx odměrných xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 500 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx po 10 xx, xxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx odečtu hodnot xxxxx xxxxxxxxx 10 xx nebo 2 % xxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vozíku provedeno x xxxxxxxxx ± 1 xx, a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxx 4 % xxx xxxxxxx 300 ml.min^-1.

2. ZKUŠEBNÍ XXXXXXXXX

a) minimální xxxxxx zkušebního tlakoměru xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXx)	Xxx. dělení xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. hodnota xxxxxxxx (MPa)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX PRŮTOKOMĚRY

Xxxxx xxxxxxxx průtokoměru xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXX K XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TRYSEK

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxx xxxx xxx provozovna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vybavena xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

1. OTÁČKOMĚR

2. XXXXXX PÁSMO

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXX I XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

C. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle oddílu X xxxx 1. xx 4. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 14 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

NÁLEŽITOSTI X XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

X. Mechanizační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx plodiny

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx plodiny xxxxx §36 x 37 zákona x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. typ: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx vyrovnávání		x	x
Vychýlení xxx xxxxx s překážkou		x	x
Ochrana xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx trysek od xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx ovládání		x	x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního testování x. ... ................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x evidenční číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sídla xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx vypsat "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

B. Xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kultury

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kultury xxxxx §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis mechanizačního xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. typ: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx plnícího otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx kapaliny	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací filtr		x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Jednotlivé xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, kryty x xxxxxx vzduchu		x	x
Odpojení		x	x
Nastavení			x
Rozptyl		x	x
Výstřikový xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx uvedený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx prostorové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx období

od .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x evidenční číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx osiv

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx xxxxxxx (l.t^-1)
Průchodnost xxxxxxxx zařízení (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (kg)
Způsob xxxxxxxxx (plnění xxxxx)	&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx je shora xxxxxxx mořící zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin pro xxxxxx

od .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. .... .................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (obchodní označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx postřikovací zařízení

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení

Testační stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. typ: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkčně xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx osoby oprávněné x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Bližší xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx apod.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x xxxxxxx znění.

I. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx³⁾	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxx⁵⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx vozidla (XXX 280312)		x	x
Sekční ovládání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx kolonky xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx funkčně xxxxxxxxx x aplikaci přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

³⁾ X kladném xxxxxxx vypsat "ano", xxxx-xx hodnoceno xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx zařízení (xxxxxxxx xxxxxxxx, jmen. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 91/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 91/2002 Sb. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 31.5.2004.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx č. 7/1995 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx druhé.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x xxxxx x xxxxxx bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsob xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a vydává Xxxxxx dosud klasifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění nařízení xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. x xxxxxx x. 102/2001 Xx.

7) Xxxxx č. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 352/1999 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 458/2000 Xx. x zákona x. 185/2001 Sb.

8) Xxxxx č. 185/2001 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.

9) Xxxxxxxx xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 zákona x. 157/1998 Xx.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., o myslivosti, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.

19) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. a xxxxxx Ústavního xxxxx x. 30/1998 Xx.

20) §6 xxxx. x) xxxxxx.

21) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx).

22) Zákon č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx vlády x. 170/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 15/1999 Xx. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Standartization

3) International Xxxxxxxxxxxx xx Pure xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Existing Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx

8) Xxxxxxxx Xxxx xx New Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Food xxx Xxxxxxxxxxx Organization xx the United Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Economic Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Intake

12) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Level

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Guides for Xxxxxxxxxxx Pathology

**) Xxxxxxxxxx xxx Good Epidemiologiy Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Research, xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Xxxx Xxxxx. xx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Centre (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx.

14) Xxxxxxx xx Environmental Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx xxxxxx uplynutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx množství xxxxx.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx látky.

17) Xxxxxx Xxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxx Effect Concentration

19) No Xxxxxxxx Effect Xxxxx

19) European xxx Mediterranean Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Testing), 28 xx 30. xxxxxx 1994, XXXX 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Rady 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev. 8. 22.4.1998, vydaný Evropskou xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 2

1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Economic Xxxxxxxxxxx xxx Development

3) International Xxxxxxxxxxxx xxx Standartization

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx

5) European Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemicals Substances

6) Xxxxxxxx Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Substances

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

8) Chemical Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx association xxxxxxxxx xx Fabricants xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

11) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx the United Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Mezinárodní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Proceedings xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Volume 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Lavel

*) XXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxx Chemistry

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Concentration

**) OEPP/EPPO (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro životní xxxxxxxxx. XXXX XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Bulletin 24, 1-87.

16) Toxicity Xxxxxxxx xxxxx

17) Xx Xxxxxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických látek x chemických přípravků (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX XX 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx zkušebních laboratoří.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biologické xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx tyto xxxxxxx x pokusy xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) vyhlášky x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky x. 283/2001 Sb.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy odpovídají "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. i) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 5

1) Xxxxxxxx Rady 97/57/ES, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX.

2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxx části X přílohy VI xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Acceptable Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Intake.

5) Food xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx.

Poznámky x xxxxxxx č. 10

1) Evropské xxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komitétem (XXX), xxxxxxxxx:

EN 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx ochranu xxxxxxx

XX 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Postřikovače a xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 1: Obecně

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Postřikovače x aplikátory xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Polní xxxxxxxxxxxx

EN 12761 - 3: Zemědělské x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - část 3: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodinách.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Přípojné xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx stroje xx xxxxxxx rostlin

XXX 5682; část 1: Xxxxxxxx xxxxxx xxx trysky

ISO 5682; část 2: Xxxxxxxx metody pro xxxxxx

ISO 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx proti vzniku xxxxx

XXX 8169: Xxxxxxxxx trysek x xxxxxxxxx

XXX 9357: Xxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxxx

ISO 10625: Xxxxxxx xxxxxxx trysek

XXX 10626: Bajonetové xxxxxxxxx trysek

XXX/XXX 13440: Stanovení technického xxxxxx

XXX/XXX 13441-1: Xxxxx xxx rosiče - xxx Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Popis xxx rosiče - xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., o metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.