EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 01.10.2002.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

VYHLÁŠKA

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

ze xxx 26. února 2002

x prostředcích xx ochranu xxxxxxx

Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 409/2000 Xx. x xxxxxx x. 314/2001 Xx., (xxxx jen "xxxxx") k xxxxxxxxx §18 xxxx. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. x), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 x xxxx. 2 xxxx. g) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 a 3, §33 odst. 2, §34 xxxx. 1, §35 xxxx. 1 písm. c) x odst. 2, 3 a 5, §36 xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx. 3 x 4 a §37 xxxx. 2 a 3 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vyhláškou xx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ a mezinárodní xxxxxxxx, kterou xx Xxxxx republika vázána,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx registrace přípravků xx ochranu xxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx prostředku xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 a §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx (xxxx xxx "pomocný xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxx x

1. žadateli x xxxx právním zástupci,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§18 xxxx. 4 zákona),

4. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) předmět žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx jiných plochách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití přichází x úvahu,

c) xxxxxxx, xxxxx xxxx

1. dokumentační xxxxxx xxxxx (xxxx xxx "dokumentace") o xxxxxx látce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx pomocném prostředku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx predátory (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. souhlas xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. další xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,

d) xxxxxxxxxxxx list, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx xxxxxxxx osobě [§40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx Státní rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx obalu

1. výrazně x nesmazatelně xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx určené xxxxx xx zkušebním xxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředek (xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. jde-li x xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty)⁴⁾ x standardními pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dokladem, v xxxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxx

[X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky xxxx xxxxxxx v příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může obsahovat xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhu, xxxxxxxx x životnosti.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, dokládá xx výsledky xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx směsi xxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zhoršení xxxxxxxxxx účinnosti přípravku.

§5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pověřené xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §19a odst. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ mohou xxxxxxx přípravky, jestliže xxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,⁷⁾

b) xxxx x xxxxxxxxx prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) mají xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a vody xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) mají zabezpečen xxxxxx pro xxxxxxxxx xx zbytků přípravků, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. obecné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xx 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx

[X §21 odst. 1 písm. h) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti a xxxx xxxxxxxxxx vyjádření,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx"),

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx jen "X-xxxx").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx R-vět x X-xxx xxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx podmínky xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Xxxxxxxxxx §4 xx 6 xx xxxxxxxx obdobně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx (§34a zákona), xxxxxx xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(K §25 odst. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx registrovaného xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

x) údaje x navrhovateli xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) údaje x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředku,

x) xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

d) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat a xxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného prostředku

Xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx vzhledem x xxxxxx omezenosti předmětem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx držitele rozhodnutí x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xxxx pomocného prostředku

(X §25 odst. 7 zákona)

(1) Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx a xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx.

(2) Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádějí x xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 xxxx. 1 x odst. 2 písm. x) x x) xxxxxx]

§11

Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlivům x xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx při manipulaci x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxx,

b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx,

d) xxxxxxx xxxx provedeny xxx, aby xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx předtím xxxxxxx, xx nikoliv,

x) xxxxxxxx též xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx údaji v xxxxxxx x §26 xxxx. 2 až 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem¹³⁾ x slovy "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx používání, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro člověka x xxxxxxx prostředí".

(4) Xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 3 xx xxxxxxx x českém xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 a §34a xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxx podnikání¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x při xxxxxxx, xxxxxx nebo záplavě,

3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx manipulaci x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k porušení xxxxxx xxxxx, uzávěrů x xxxxxxxx x x ohrožení zdraví xxxx,

2. xxxxxx předmětů x xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. skladování xxxxxxxxx a pomocných xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenými xx etiketě xxxx x příbalové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) být xxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx osvětlením xxxxx xxxxxxx,

2. lékárničkou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxx zasažení xxx xxxx pokožky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, v xxxx jsou skladovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. prostředky x xxxxxxx skladovacích xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx počtu fyzických xxxx přicházejících do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředky, umístěnými xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

5. technickými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx měření xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx zařízením xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxx xxx xx skladovacím xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx likvidaci xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,¹⁵⁾ xxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx vlastnostmi a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnému xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

(K §29 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx lze xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, jestliže

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu obratlovce,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx tak, že xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxx x průběžně očíslovanými xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, nejpozději následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xx xxxxxx x příloze č. 8.

Obecné technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 zákona)

§16

Experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx registraci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx x nimi xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5; xxxxx xx xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx doložit, xx splňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) v xxxxxx xxxxxxxxx je podmíněno xxxxxxxxx, že

1. xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx písmenem x) xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx,²⁰⁾

2. osoby xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konzumovány nebo xxxxxxxxx.

§17

Experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx potraviny nebo xxxxxx,

x) pokusy x xxxxxxxxx lze provádět xxxxx xxx, xxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ xxxxxxxx xxxx²⁴⁾ x xxxxx útvary,²⁵⁾

c) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx experimentálního použití, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (lze xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. standardní X-xxxx xxx specifickou xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, datum xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx teprve po xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx experimentálním xxxxxxxx (§33 xxxxxx),

x) osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx vhodná opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx experimentálního xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x xxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:

x) xxxx,

b) xxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

d) údaje x účinné xxxxx x testovaném přípravku,

x) předběžné označení xxxxxxxxx a možná xxxxxx x xxxxxxxx xxxx použití,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

g) metodiku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

h) xxxxx x předpokládaných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

j) xxxxxx zamezení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pěstovaných xxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx.

(2) Xxx-xx x experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx list x xxxxxx x xxxxxxx vzorku přípravku x jeho xxxxx xx šarží xxxxxxx x experimentálnímu xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 zákona)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx zakázán, x to i x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx výrobku, jsou xxxxxxx v příloze č. 9.

§20

Xxxx mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx, aniž xx xxxx zapsány v xxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx

[X §35 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, typy, které

a) xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx (mořiček) xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxx určeny pro xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dvěma xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx postřik xxxx xxxxxx,

2. xxxxx se xxxxx xxxx jednou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx omezené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) jsou výrobky, xx které xx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 xxxxxx)

Mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx úředního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxx §35 zákona, xxxxxxxx technickým x xxxxxxxxxxxxxx požadavkům, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Náležitosti xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) údaje x přihlašovateli, výrobci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx distributorovi,

b) xxxxx x přihlašovaném mechanizačním xxxxxxxxxx

1. označení typu x xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. xxxxx xxxx,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxx ke zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) prohlášení x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) prohlášení x xxxxxxx technických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 10.

(2) Přihláška xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stejnopisech.

(3) Xxxxx-xx xx konstrukce mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. b) x x) xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

§23

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(X §35 odst. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx x úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx viditelném xxxxx xxxxxxxxx nálepkou.

(2) Xxxxxxxxx nálepku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x zápisu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx

[K §36 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxxx xxxxxx, které nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, technologické požadavky x technologický xxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xx provozu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději do xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx do provozu xx opravách nebo xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx xxxx opravě, x xx x x případě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx běžně xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně jednou xx xxx xxxx, xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx zjistí, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a netrpí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technologický xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxxxxx postup, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí, xxxx xxxxxxx v příloze č. 12.

Technické podmínky xxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technologického xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx B, a xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx místě, kde xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx stanice xxxx xxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 x xxxxxxxxxx xx druzích xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx předmětem kontrolního xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx obsluhu x xxxxxx údržbu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,

x) deníkem testační xxxxxxx, xx něhož xx xxxxxxxx zapisují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx tento xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §37 odst. 2 xxxxxx)

Náležitosti a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx jsou uvedeny x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx podrobeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx mechanizačního xxxxxxxxxx,

x) výrobní xxxxx mechanizačního prostředku, xxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx právnické osoby xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje mechanizační xxxxxxxxxx,

x) adresu xxxxx právnické osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxx tohoto dokladu,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokladu o xxxxxxx způsobilosti, byl-li xxxxx xxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx termíny uvedené x xxxxxxxx 1, xx-xx xx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §35 xxxx. 6 x §37a xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§30

U přípravků, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

§31

Zrušuje xx vyhláška č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx testování, xx xxxxx vyhlášky x. 120/1999 Sb. x xxxxxxxx č. 42/2001 Xx.

§32

Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX X ÚČINNÉ XXXXX¹⁾

XXXXXXXX PRAVIDLA

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxx xxxx dlouhodobého, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxx xxxxxxxxx studií;

1.2 xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx národně validovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx;

1.3 x xxxxxxx, xx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodnění;

1.4 xxxxxxxx úplnou objektivní xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxx popisem, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x povaze xxxxxxx xxxx xxxx předpokládanému xxxxxxx, xxxxxx poskytnuty xxxx

- xxxxxxxxxx informací x údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 kde xx xx relevantní, informace xx získají x xxxxxxx xx Směrnicí 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx získání xxxxx x vlastnostech anebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxx specifikace x xxxxxxxxxxxxxxxx její xxxxxx.

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx identifikační xxxxx x žadateli (x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx x České republice) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx účinné látky x identifikační údaje x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx xxxxxx xxxxx vyrábí. Dále xx uvádí xxxxxxxxx xxxxx (upřednostňuje se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x něhož xx xxxxx název, xxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zodpovídání xxxxxxxxxxx dotazů týkajících xx xxxxxx, technologie, xxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx x počtu xxxxxxx, oznamují se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx přijatý XXX²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (synonyma) xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx instituce.

1.4 Chemický xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾)

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS, x xxxxxxxx není xxx xxxxxx, uvede xx název xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx CA⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx kódové xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X každého kódového xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, k němuž xx vztahuje, xxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxxx, x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx používáno.

1.6 Xxxxx CAS⁵⁾, XXX x CIPAC⁶⁾ (jsou-li xxxxxxxx)

Xxxxx xx čísla Xxxxxxxx Abstracts, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾ x CIPAC⁶⁾), pokud xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx strukturní vzorec xxxxxxx ze xxxxxx- x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx účinné xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x výrobních xxxxxx xx uvádí xxxxxxx metoda, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx inženýrství.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx znovu po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Specifikace xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg

Uvádí xx xxxxxxxxx xxxxx čisté xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vyjádřený x x/xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního systému, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x postupů x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x aditiv (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x g/kg

Uvádí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřený x x/xx, xxxxxxxx xxxxx obsahu isomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nečistot, xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx x x/xx.

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx x množství 1 x/xx nebo xxxxxx, uvádí xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informace:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx obecný xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx ELINCS⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsah x x/xx

Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx zvláště xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie x účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxx každé x xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx, pokud je xx relevantní:

- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx CAS⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx výroby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxx takové xxxxxx.

Xxxxx xx též xxxxxxxx xxxxx složek, přidaných x účinné látce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx stability x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to relevantní, xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

X xxxxxxxxxx složek, vyjma xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu, xxxxx xx funkce složky (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx

- tlumivý xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxxx)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxx čisté účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx analytické výsledky xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx x g/kg, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 x/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx součet xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx x xxxxx skutečný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinků na xxxxxxx prostředí. Předkládané xxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyráběna v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx dokládá x xxxxx z nich.

Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jestliže xxx xxxxx xxxxxxxx použit xxx získání xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Uváděné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

- výběr xxxxxxxx omezení a xxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx charakterizujících xxxxxxxxx a xxx xxx xxxxxxxx zacházení.

Uvedené xxxxxxxxx x údaje xx vyžadují x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx xx minimální xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx specifikací XXX⁹⁾ xx detailně xxxxxx a xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dané xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí podstata xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx daného xxxxxxxxxx materiálu, která xxxx xxx co xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy dosažený xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 980 x/xx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx posouzením x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx.

2.1 Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx

2.1.1 Xxxxxxx tání xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 1. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.2 Pokud je xx relevantní, xxxxxxx xx teplota xxxx xxxxx varu čisté xxxxxx látky, x xx xxxxx xxxxxx XXX X 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx do 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx stanovit xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx sublimace, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Relativní xxxxxxx

X xxxxxxx, xx účinná xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx pevném xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx podle xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx par x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta)

2.3.1 Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx uvádí xxxxx metody XXX X 4.

2.3.2 V xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxx kapalném xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxx vypočítána x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xx x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, barva, xxxx a xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxxx x čisté xxxxxx látky.

2.4.2 Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x látkou x laboratoři xxxx xx výrobních xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

2.5.1 Měří xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx charakteristických signálů, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (UV/VIS), xxxxxxxxxxxx (XX), nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxx spektrum (XX) xxxxx účinné látky x molekulární extinkce xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx délky, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX/xxxxxxxxx oblasti x uvádí xx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx, vlnová xxxxx xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X případě účinných xxxxx x rozlišenými xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx x uvádí xxxxxx optická čistota.

2.5.2 Xxxx xx x xxxxx UV/viditelná xxxxxxxxx xxxxxxx, IR, XXX x XX xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologických x životního prostředí.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10) xx rozpustnost

Rozpustnost vyčištěné xxxxxx látky xx xxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxx XXX X 6. Toto stanovení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. x destilované xxxx x rovnovážném xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx uhličitým). Xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ionty, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 4 až 6) x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 8 až 10) a musí xx xxx uvedeno. Xx-xx xxxxxxxxx účinné xxxxx taková, xx xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx než 250 x/xx; specifikuje se xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: přednostně xxxxx

- xxxxxxxxxxxx uhlovodík: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- alkohol: xxxxxxxxxx methanol xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

- keton: přednostně xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx pro danou xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více z xxxxxx rozpouštědel xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), lze xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda včetně xxxxx xX (4 xx 10)

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx metody EHS X 8. Xx-xx xxxxx kyselé xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx pKa (&xx; 12 xxx kyseliny, &xx; xxx xxxxxx), xxxxxxx se xxxx xX (4 až 10).

2.9 Stabilita xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx konstanta xxxxxx xxxxx pH (4 xx 9)

2.9.1 Rychlost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek (xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx > 95 %) xxx xxxxxx x hodnot xX 4, 7 x 9, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v nepřítomnosti xxxxxx xx xxxxxxx x uvede podle xxxxxx XXX X 7. X látek x nízkou rychlostí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při 50 °X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxx 50 °C xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jeho rychlost xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx a vynese xx Arrheniův xxxx xxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxx při 20 °X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x sleduje se xxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx hodnoty XX 50.

2.9.2 U látek x xxxxxxxxxxxx (dekadickým) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 x.xxx^-1.xx^-1 xxx xxxxxx xxxxx λ ≥ 290 xx xx stanoví x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x čištěné (např. xxxxxxxxxxx) xx vodě xxx 20 až 25 °X za xxxxxxx umělého xxxxxx x sterilních xxxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx λ &xx; 290 nm. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx studie x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx x hmotnostní xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálně 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poločas xxxxxxxx.

2.9.3 Je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx x uvede kvantový xxxxxxx přímé fotodegradace xx xxxx, xxxxxxxx x výpočty xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xx popsána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Jestliže xxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx, stanoví xx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx směrnice 112 XXXX¹⁰⁾ disociační xxxxxxxxx(x) (xxxxxxx xXx) xxxxx xxxxxx látky. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx vytvořených xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx hodnota xXx účinné formy.

2.10 Xxxxxxxxx xx vzduchu, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx oxidační xxxxxxxxx (xxxxxxx fototransformace) xxxxxx xxxxx.

2.11 Hořlavost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.11.1 Xxxxxxxxx technických účinných xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plyny, xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx XXX A 10, A 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx EHS X 15 xxxx X 16, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx zboží, kapitola 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx vzplanutí

Teplota vzplanutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplotou xxxx xxxxx než 40 °X xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 9; lze použít xxxxx xxxxxxxx kelímek.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx stanoví x xxxxxx podle xxxxxx EHS A 14.

2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx se xxxxxxx x uvedou xxxxx xxxxxx XXX X 17, xxxxx případů, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxx látka xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem. X xxxxxx případech xx dostačující xxxxxxxxxx xxxx informaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účely, pro xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látky.

Předložené xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx požáru. Xxxxxxxxx xx možné produkty xxxxxx x případě xxxxxx, založené na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxx studiemi dokládají xxxxxxxx opatření navržených xxx xxxxxxx situace.

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxx požadovány pro xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx zvolí z xxxx xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- talpicid

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2 Xxxxxx xx škodlivé organismy, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx

3.2.1 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx účinek

- fungitoxický xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx způsob xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2.2 Xxxxxxx se, xxx xx účinná látka xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx případně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, např. xxxx, chráněné xxxxxxx, xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stávajícího xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx uvedených:

- xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- regulace plevelů xx neobdělávaných místech

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikovat.

3.4 Xxxxxxxx škodlivých organismů x chráněné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetření xxxxxx, skupin xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kde xx xx relevantní, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx xx to xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx ochrana xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1 Uvede xx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx biochemického x xxxxxxxxxxxxxx mechanismu(ů) x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx(xxxxx). Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Jestliže xx xxxxx, xx pro xxxxxxxxx určeného účinku xx xx aplikaci xxxx použití xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu:

- chemický xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název dle XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx xxxxx

- xxxxx XXX, EEC (XXXXXX⁷⁾ xxxx ElINCS⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x reakce,

- xxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reakce,

- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx rezistence a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx požáru

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx účinné xxxxx.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminovaných obalů.

Je-li xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx pyrolitické xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx případného přívodu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X a obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodňování.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx. X těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ nehody

Uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxx.

4. ANALYTICKÉ METODY

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx a podmínkách.

V xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx významné z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx látky,

Relevantní xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxx účinné látky

b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx technickou účinnou xxxxx

X této xxxxx xx používají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx je schopnost xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx přijatelnou xxxxxxxx korelaci mezi xxxxxxxx a koncentrací xxxxxxx xx vzorku.

Správnost

Správnost xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx těsnost shody xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (xxxx. ISO 5725).

Přesnost

Přesnost xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxx získány v xxxxxxx časovém intervalu xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zkušebním materiálu, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx reprodukovatelnost )xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Uvedou xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxxxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek: Xxxxxxx xxxxxx XXXXX xxxx xxx uvedeno.

4.1.2 Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx relevantních nebo xxxxxxxxx nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x opakovatelnost

4.1.3.1 xxxxxx xx specifičnost xxxxxxxxxx metody. Kromě xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx interferencí xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxx nebo aditiv).

Jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx x technické účinné xxxxx, identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je na xxxxxx větší než ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx interference x xxxxx pro stanovení xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx xx x uvede linearita xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nejméně x 20 %) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx stanovované xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dvě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provedou nejméně x třech xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx korelační xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx xxxxxxxx ukázka xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx vyžaduje x metod xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx účinné látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pět xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx xxxxxxx identifikované xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vyznačí. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx stanovit účinnou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. U každé xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx multireziduální xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx nejsou kompatibilní, xxxxxxx xx alternativní xxxxxx. Xxxxxxxx tento xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxx, xxx přijmout xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx vlastnost xxxx funkční xxxxxxx".

X xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, získanými za xxxxxxxxxxxx podmínek.

Opakovatelnost

Přesnost při xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx intervalu xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x jiné xxx x xx, xxxxx xxxxxxx ověřila xxxxxx (tato laboratoř xxxx xxx v xxxxx xxxxx podniku).

Výtěžnost

Množství xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (v %) přidané k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx je získána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %; v některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx přijatelná nižší xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxx xxx přijatelná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka).

4.2.1 Xxxxxxx xx x x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx metody musí xxx vhodné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx definice xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 a 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s XXX anebo stanovit xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, spadajících xx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx konfirmačních metod.

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx analytická xxxxxxxxx xxxxx být připraveny xx xxxxxxxxxx neošetřeného xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx látky, které xxxxxxxx typickým koncentracím.

Uvedou xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

Stanoví xx x uvede xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2.2 Xxxxxxx x půdě

Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx nezávislou konfirmační xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti, xxxxxx jednotlivých x xxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovovanou koncentraci.

Navržená xxx xxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx koncentraci, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx stanovitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg.

4.2.3 Xxxxxxx ve xxxx (xxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx)

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodu.

Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. X xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a tkáních

Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx účinná xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxx nebo vysoce xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých x průměrných naměřených xxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx celková xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x používáním xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx, a pokud xxx x xxxxxx xxx člověka vyplývající xx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ve xxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látku xxx xx xxxxx xxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně přijatelného xxxxxxx příjmu (ADI¹¹⁾) xxx xxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)¹²⁾,

- xxx specifikaci symbolů xxxxxxxxxxxxx, indikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx obalu,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a rovněž xxxxxx diagnostická a xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx otravy xxxx, a

- k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povahy x rozsahu xxxxx xxx člověka, zvířat x xxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xx třeba xxxxxxx x uvést xxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxx xx orgány x xxxxxxxxx systémy, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x neurotoxicita) x xxxxxxx a uvést xxxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx mechanismů, xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x posoudit významnost xxxxxx účinků. Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx zkoušené xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx toxikologické xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx přípravků, jež xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx materiál xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení x podstatě stejný. X xxxxxxx nejistoty xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, u xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx studií xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xx/xx tělesné hmotnosti x rovněž v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx dávkování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy, xxxx xxx testovaná xxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx x potravě.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx nich nebo x xxxxxxxx zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx identifikována xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx reziduí, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x expozici xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inhalace.

5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx u xxxxx

X xxxx oblasti xxxxx být požadovány xxxxx, xxx xx xxxxxxx níže, omezené xx jeden xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx potkan). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx informace o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kůží, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mohou xxx užitečné při xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx absorpce,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních x rychlosti a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx xxx xxxx xxxxxxx vliv xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xx jedné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Provede se x uvede xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x jednorázovou dávkou (xxxxxx podání) xxxxxxx xxx xxxx úrovních xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxx jedné xxxxxx xxxxx. V určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení, x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx vstupy xxxxxxxx.

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxx umožnit klasifikaci xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Orální

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx.

Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx x systémové účinky. Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Inhalační xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo aerosol xxxx x přípravku xxxxxxxxxxx xxxx,

- má xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx zmlžování,

- xx xxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx xxx obsažena x přípravcích, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1 % xxxx.) xxxx

- má xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

5.2.4 Xxxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx zjistit potenciál xxxxxx látky xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Kožní dráždivost xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx na xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx oční dráždivost xx stanoví x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, xxx xxxxx není xxxxx xxxx senzibilátor.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X6.

5.3 Krátkodobá xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xx podmínek xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx zacházejí x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxx xxx intenzivně xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx studií chronické xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx XXXXX, je-li xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- časový xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o změnách x xxxxxxx x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- specifické toxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

- popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx po přerušení xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx toxicity - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, uvedou xx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx toxicity - 90xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx x xxx xxx. Jestliže xxxxxxxx důkazy, xx xxx je významně xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx údaje xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se x xxxxx 12xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X x Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, zkouška xxxxxxxxxxxx orální toxicity.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity.

U xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušek

Zkoušky xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx:

- 28xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx B 9,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx B, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- 28xxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B8,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity: Xxxxxxxx 87/302/EHS, část X, studie subchronické xxxxxxxxx toxicity.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Účel zkoušky

Tyto xxxxxx se xxxxxxxxx xxx

- předpověď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- včasnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx karcinogenů,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx mutagenity xx vitro nebo xx vivo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dávky. Xxxx xxx přijat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx výběr xxxxxxx zkoušek závisí xx interpretaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x zkouška genových xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx) musí být xxxxxxxxx vždy.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X 10 a X 14 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxx výsledky xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x analogických látkách). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxx in xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx odlišného xx xxxxx použitého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (metabolických xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx cytogenetická xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xx xxxx na somatických xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dřeně hlodavců xxxx xxxxxxxxxxxx test xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo "xxxx" xxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 11 x X 12 x Směrnicí 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.3 Xxxxxx in vivo xx zárodečných buňkách

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na somatických xxxxxxx xx vivo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xx posoudí xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a předpokládané xxxxxxxx. Vhodné xxxxxxx xx vyžadovaly zkoumat xxxxxxxxx x XXX (xxxx xx zkouška xxxxxxx xxxxxx), potenciál xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení dědičných xxxxx. Xxxxxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x uvedené dlouhodobé xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx relevantními údaji x informacemi x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici účinné xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci nepříznivých xxxxxx vyplývajících z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx příznaků xxxxxxxx x jejich projevů, x - xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx karcinogenity xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx a informacemi x xxxxxx látce xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- stanovení xxxxxxx x orgánové specifičnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí, x

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxxx karcinogenů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (prahová xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností konstatováno, xx toto zkoušení xxxx nezbytné, xxxx xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx, např. tím, xx údaje týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx, kůží xxxx xxxxxxxx systémem.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx orální toxicity x studie karcinogenity (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx na xxxxxx jako testovacím xxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxx negenotoxický xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx podložený xxxxxxxxxxxx experimentálními údaji, xxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajích xxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, má-li xxxxxxxxx více než xxxxx xxxxx,

- název xxxxxxxxxx x data, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx chována, xxxxxx identifikace xxxxxx, x xxx xx xx možné, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx usmrcení xxxx uhynutí,

- xxxxx xxxxxxxxxx mortality xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx xxxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pozorování (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx patologických xxx xx xxxxxx, x

- specifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx základě dat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxx x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx karcinogenity xx xxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx mírné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx než 10 %), bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx ovlivnění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx účinky, než xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxx dávky vyvolat xxxxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxxx nadměrný xxxx. Xxx hodnocení se xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x zhoubných xxxxxx, pokud se xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Obdobně xxxxxxx xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nádory, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx tomtéž xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nádorů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaná Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx uvedená x Hannoverském xxxxxxxx xxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Podstatné je, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx histopatologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx identifikovaných xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx dostupné, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx, histochemické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Reprodukční xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx:

- poškození xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita).

Musí xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx účinky z xxxxxxxx fyziologie xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx možné xxxxxx na prenatální x xxxxxxxxxxx vývoj. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxx nezbytné, xxxx xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx na stejném xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx za obdobných xxxxxxxx x xxxx xx pocházet xx xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx druhu x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx a identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx více xxx xxxxx sídlo,

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxx x, kde je xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dnech xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx usmrcení nebo xxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu x xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxx), a

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx.

5.6.1 Vícegenerační xxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené studie xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce, a xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvýšení obecných xxxxxxxxx xxxxxx (zaznamenaných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x odpovědí, xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx reprodukčních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx B.

Doplňkové studie

Jestliže xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx interpretaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx x pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, provedou xx doplňkové xxxxxx, x xx

- xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx,

- studie xx třech xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx ošetřených xxxxx x xxxxxxxxxxxx samicemi x xxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xx ovogenezi,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřímých xxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odpověďmi x xxxxxxxxx xxx x xxxxx, xxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx příznaků xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

- stanovení XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jakémkoliv zvýšení xxxxxxxx toxických xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx králících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xx zprávě o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx termíny x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx B, Zkouška xxxxxxxxxxxx - hlodavci x xxxxxxxxxx.

5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx podobnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, např. organofosfáty.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx Metodiky XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx metabolitů

Doplňkové xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx látkám, xxx je xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu,

studie xxxxxx xxxxxxx podání.

Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupů.

Požadované studie xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx specifické xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a cíle, xxxxx xx být xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx se Xxxxxxxx 80/1107/XXX, x jsou-li x xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údaje x xxxxxxxxx xxxxx pomoci x o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředků na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být zkoumána x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx protijedů.

5.9.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxx dostupné xxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a jiných xxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx případné xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx a délce xxxxxx expozice, x xxxxxxxxxxxx příznacích x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. klinické případy x výskyt xxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají klinických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v odborných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studiích. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxx, úrovně x délky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx podloženy xxxxx x úrovních x délce xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Diagnostika xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx otrav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx užitečných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx zahrnovat veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxx časových xxxxxxx při požití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxx pomoci, která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxx zasažení očí. Xxxxxxxx xx popíší xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx otravy xxxx xxxxxxxx očí včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx protijedů. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x praktických xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují a xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x teoretických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s konkrétními xxxxxx, zejména kontraindikace xxxxxxxx xx "obecných xxxxxxxxxx problémů" a xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx aspekty:

- povaha, xxxxxx a délka xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- různé xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Souhrn xxxxx o xxxxxxxx xxx savce x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx souhrn xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxx dojít xxxx dochází, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xx poznatky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx profilu xxxxx xxxxxx látky a xxxxx provedených xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzen xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxxx účinné látky.

Na xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x metodik xxxx xxx u xxxxx xxxxxxxxxx studie předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot XXXXX.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží se xxxxxxx xxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxx xxxxx.

6. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA XXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyhodnocení, xxxxx jde x xxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Poskytnuté informace xxxx xxx xxxxx xxxx dostatečné

k xxxx, xxx umožnily xxxxxx xxxxxxxxxx, zda účinnou xxxxx lze xx xxxxx zařadit do xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

xxx specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx s každým xxxxxxxxx do úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx měly xxx provedeny podle xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx uplatňovanými x Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze.

Stabilita xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 24 hodin xx odebrání zmrazí, x pokud není x xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xx xxxxxxxxx x analyzují xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxxx (šest xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx radioaktivními xxxxxxx.

Xxxxxx látek, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx to xxxx možné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxx skladováním xx xxxxxxxxxx skladovacích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxx 30 %, xx xxxxxxxxx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a opakovat xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorku x podmínkách skladování (x teplotě a x xxxxx doby xxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx extraktů vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx analyzovány xx 24 xxxxx xx extrakci.

6.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx v xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x relevantní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx složek,

- xxxxxxxxxx x definici x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxx provedeny xxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxx, xx nichž mají xxx xxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, je-li prokázáno, xx xx xxxxxx xxxxxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx plodin, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kategorií: xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, luštěniny a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx tří x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxx xxxxxxxxx obdobný, xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx-xx předpokládat, xx xxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. Studie xxxxxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x zamýšlenou xxxxxxx aplikace.

Předloží xx xxxxxxxxx výsledků různých xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx a cesty xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx plodiny xxx xxxxxxx (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost vysvětlena. Xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx a o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech účinné xxxxx.

6.2 Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx xxxxxxxx,

- určit xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 6.4,

- xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx hospodářských zvířat (≥ 0,1 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx látek, xxxxx se xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xx podstatně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xx vepřích, xxxx-xx xx mít xxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (SZP)

- xxxxxxxx stanovit dynamiku xxxxxxx xxxxxx látky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxx provedeny xxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rostliny/rostlinné produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny nebo xxxxxx, xxxx jestliže xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x půdy xxxx xxxxxx substrátů xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxx provést extrapolaci x adekvátních údajů xxx jinou plodinu.

Údaje x xxxxxx týkajících xx xxxxxxx musí xxx předloženy xxx xx použití xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xx žádá.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi. Xxxxxxxx xxx zkoušky musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejnepříznivější reálné xxxxxxxx, xx xxxxx xx mohla xxx xxxxxx xxxxx použita.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxxxxx x rozsah xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x dotyčných oblastech, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, vyskytnout.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oblastmi, xxxxxxx xx xxxxxxxxx pěstování xxxxxx (např. použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx plodin, xxxx formulací xxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx minimálně ve xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podmínek. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být odůvodněny.

Minimální xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxx konstatovat, xx pěstební xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, např. x hlediska xxxxxxx, xxxxxxx x období xxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (klima xxx.) xxxx xxxxxxxxxxx, je xxx hlavní xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálně xxx xxxxxx, které xxxx xxx navrženou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadovány obvykle xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx z ošetřených xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx ošetření jsou xxxxxxxxxx minimálně čtyři xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ, xxxxx xxx o rezidua, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokusů xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x druh xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx uskutečnit v xxxxxx xxxxxxxxxx období, xxx snížit, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx produktech xxxxx, než je xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx hladinu xxxxxxxxxx xxxxxxx (studie xxxxxxx reziduí), pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxxxxx plodina xxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je stanovit xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx mohou x xxxxxxxxx jedlé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx mezi xxxxx xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v potenciálních xxxxxxxx získané při xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkrmovací xxxxxx xx přežvýkavcích xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xx xxxxx drůbeži. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxx metabolické xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx to xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx podává xx xxxxx dávkách (x očekávanou xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hladiny). Xxx stanovení xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx denního xxxxxx xxxxxx.

6.5 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxxx, závisí xx

- xxxxxxx zpracovaného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

- hladině xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx rostlinném produktu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou nezbytné, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx významná xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxx rostlinných produktů x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx, u xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx x xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 0,1 mg/kg. Xxxxxxxx xx xxxxxxx látka xxxxxxx akutní toxicitu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX¹¹⁾, xxxx xxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovitelná xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx lisování.

6.5.1 Účinky xx xxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx na xxxxxxx x chemické xxxxxx reziduí v xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx reprezentativní xxxxxxx xxxxxxxx (simulující xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zkoumají xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Hlavním xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx "bilančních xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx reprezentativního xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Technologie, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx studiích xxxxxxxxxx, by měly xxxx xx xxxxx xxxxxxx odpovídat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x finálních produktech. Xxx sestavování této xxxxxxx lze identifikovat xxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx faktory xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx "následné xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx. 7.1 xxxx xxxxx přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x reziduím xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx také xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx být xxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx reprezentovaly xxxxxxxx zemědělskou praxi.

6.7 Xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxx reziduí

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, xx-xx xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomny, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx realistická xxxxxxxxx xxxxxx stravou, xxxxxxx xx xxxxxxx x jiné zdroje xxxxxxxx, jako jsou xxxx. rezidua x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx medicíně xxxx x veterinárních xxxxx.

6.10 Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx pokud xxx x nebezpečí pro xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo dochází, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x spolehlivosti xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a zvířatech xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chemických xxxx.

7. XXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxx dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxx osud x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků, které xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx pro

- rozhodnutí, xxx účinnou xxxxx xxx xx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nebezpečí x formulaci příslušných xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx předpověď xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx necílových druhů x populací, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx specifikaci, xxxx xxxx použita při xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx použit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně xxxx xxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx, musí xxx studie opakovány xx použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx zkušební materiál xx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxx.

Xxxxxxxx xx použit xx xxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mělo xx xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, aby usnadnilo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx samostatné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kvalitu xxxx, půdy x xxxxxxx x xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx musí xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddílech 5 x 6.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, zkoušky xx xxxxxxxxxx a xxxxx analyzují xx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Osud x xxxxxxx x půdě

Všechny xxxxxxxxx informace x xxxx a vlastnostech xxxx použité ke xxxxxxx, včetně pH, xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xX = 0 x xX = 2,5 xxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem XXX xxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx biomasa půd xxxxxxxxx pro laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x na xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx typických xxx území, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx předpokládá, x xxxx xxx xxxxxx, xxx

- xxxxxxxxx xxxxxx obsahu organického xxxxxx, xxxxxxxxx velikosti xxxxxx x hodnot xX, a

- x xxxxxxx, xx je xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xX (např. xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx následující rozsahy xX:

- 4,5 až 5,5

- 6 až 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx xx xxxx xxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx půd, xxxx xxx vzorky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xx definovaných a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Půdy xxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx období lze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx adsorpce/desorpce.

Půda xxxxxxx xxx započetí xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xX.

Xxxx xx xxxx xxx odebírány x mělo by xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 10381-6 (Kvalita xxxx - odběr xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx půdních xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxxxx). Xxxxx odchylka xxxx xxx xxxxxxx x odůvodněna.

Polní zkoušky xx xxxxx provést xx podmínek, xxxxx xx xx nejvíce xxxxx obvyklé xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx a xx klimatických xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx a informacemi xx xxxx být xxxxxxxxxx pro

- případnou xxxxxxxxxxxx relativního xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx dochází (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % přidané účinné xxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx menšímu xxx 10 % xxxxxx látky,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podílů xxxxxxxxxx xxxxxx (hmotnostní xxxxxxx) x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vystaveny.

Neextrahovatelná xxxxxxx jsou x xxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přemění x přírodní xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx cesta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uvádějí xx formě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx formě bilance, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx času xx vztahu x

- xxxxxx látce,

- CO₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX₂,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx po kratší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XX₂ xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx pro 100 xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx

- Anaerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku anaerobním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx předpisy, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx půdy

Okolnosti, xx xxxxx xx xxxxxx vyžadována

Studie xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx půdní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx osudu pesticidů x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx zkoušky

Studie odbourávání xx povrchu xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50xxx x DT_90lab) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx půdy xxxx xxx xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy.

Podmínky xxx zkoušku

Vedle xxxxx xxxxxxxxx x bodě 7.1.1.1.1 musí xxx xxxxxxx rychlost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx třech typech xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °C x xxxxxx z půd xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 20 °X, aby xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx se xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídají množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx případů, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx z výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Rychlost xxxxxxxxxxx odbourávání účinné xxxxx xxxx být xxxxxxx v případě, xx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx anaerobních xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 dnů xxxxx xxxxxxx, kdy k xxxxxxxxx xxxx než 90 % xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx doby.

Obdobné xxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx půdy xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty, které xx xxxxxxxxx x xxxx x x xxxxxx okamžiku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Polní xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50x a XX_90x)¹⁵⁾ x polních podmínkách. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek, xxx je hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 20 °C a xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx provedeny x případech, xxx xx xxxxxxx DT_50lab¹⁶⁾ xxxxxxxxx při 10 °X x xxx xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (sací xxxx) xxxxx než 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx nerozptýlí více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v xxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxx hladin xxxxxxx x půdě xxx xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx následných xxxxxx osevního xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x jestliže je xxxxxxxx xxxxxxx následnou xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, pokud lze xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxx výsadby následné xxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx x xxxxx studií xxxxxxxx x půdě xxxx xxx prokázat, xx tato rezidua xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Jednotlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, dokud xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x &xx; jeden xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, buď ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v půdě x hladina, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxx. Xxxx neplatí x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx relevantními xxxxxx x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

7.1.2 Adsorpce a xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxx x xxxxxxxxx společně x ostatními příslušnými xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx koeficientu účinné xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vylučují kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx půd xxx všechny relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakční produkty, xxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x xxxx x každém okamžiku xxxxxxxxxx množství většímu xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx látky .

Xxxxxx OECD¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx nelze xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být provedeny xxxxxx xx čtyřmi xxxx xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "vystárnutých" xxxxxxx xx kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx mobility x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx případů, xxx

- xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx použití xx xxxxxxxxxx produkty xxxx ošetření poranění xxxxxx, xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx bude xxx xxxxxxxxxx přítomno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolitů.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx posudek x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podzemních vodách (XXX_XX) vypočítaným x xxxxxxx x ustanoveními přílohy č. 2 oddílu x. 9. Xxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx situaci x xxxxxxxxxxxx k typu xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx půdními xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx rezidua v xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi stanovenými xxxxxxx odběru nesmějí xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxxxx odstranění xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx zemědělské xxxxx) x xxxxxxx půdy xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování. X pravidelných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x teplota xxxxxxx (xxxxxxx jednou xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx studie

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx 100 cm; jejich xxxxxxxxx hloubka xx xxxx xxx 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx xxx neporušený. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx být xxxxxxxx xx větší hloubky xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou x xxxxxxx studie xxxxxxxxxx trhliny půdy, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxx počtu x umístění zařízení xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zařízení x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

7.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx na xxx x xxxx xxxxxx suspendovaných xxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx vystaveny xxxx, xxxxxxxxx x sedimentu x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxx dostatečné xxx

- identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxxxxx přítomných xxxxxx,

- xxxxxxxxx relativních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a necílových xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx xxxxx xxx xxxxx reziduím xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx vždy xxxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx produkty, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční produkty, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.2 x 2.9.3.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

Platí stejné xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.2. a 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx případů, kdy xxxx pro klasifikaci xxxxxx látky v xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Metoda XXX C4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nasycené zóně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu xxxxxx látek x xxxxxxxxxx vodách.

Podmínky pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyžádá xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx x typem studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Definice reziduí

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxx, xx vodě x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xx návrh xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxx jejich xxxxxxxx hladiny, xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx se údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rostlinné x xxxxxxxxx druhy, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxx plynoucímu x xxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx metabolitům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- rozhodnutí, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx podmínek nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úředního xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx vhodnosti,

- xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx významnost xxxxxx účinků. Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ekotoxikologického profilu xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx a chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.1 xx 7.4 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx zásadní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx obratlovců x x xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx analýze (xxxx. xx všem bodovým xxxxxxx by xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.11. Jestliže xxxx xxxxxxxxx zkoušky za xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx, xxxxx má xxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx materiál xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže jsou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně nebo xxxxxxxxxxxx vyrobené účinné xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxxxx ekotoxikologie x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx studií, x nichž xx xxxxxxxxx rozloženo v xxxxxxx období, xx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxxxx, pokud to xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx realizováno x xxxxxx, zkoušená xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxx vyhodnotit x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx být, xxx xx xx možné, xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxx (nebo xxxxxxxxxxx původ) každého xxxxxxxxxxxx druhu testovacího xxxxxxxxx.

8.1 Účinky xx xxxxx

8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx, kde xx to xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx dávku, xxxxxx průběhy xxxxxxxx x zotavení x xxxxxxx NOEL a xxxx zahrnovat odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx účinky xxxxxx látky na xxxxx musí být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích, které xxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách (např. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (křepelka xxxxxxxx (Xxxxxxxx coturnic xxxxxxxx) xxxx křepelka xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx kachnu xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xx zkouškách nemá xxxxxxxxxx 20000 mg/kg xxxxxxx hmotnosti.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx LC₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (LLC)¹⁷⁾, x xxx je xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, při kterých xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, časové xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Potravní toxicita xxxxxx xxxxx xxx xxxxx (pětidenní) musí xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx hodnota XXXX¹⁹⁾ xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx tělesné hmotnosti xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 mg/kg krmiva, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx druhém xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Prvním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Subchronická xxxxxxxx a reprodukce

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx toxicita xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx v bodech 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 musí xxx xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx, i xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxx xxxx požadovány x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Uvedené xxxxx xxxx xxx podloženy xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx toxicitu (XX₅₀) x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ten xxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - metoda C.

8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxx provedena xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx nepravděpodobná xxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

X xxx, xxxxx zkouška xxxx xxx provedena, xx rozhodne xx xxxxxxxxx odborného odhadu. Xxxxxxx v případě xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx), si xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, který má xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx toxicity xx xxxxxx x xxxxx stadiu života xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx xx LC₅₀ xxxxxx xxxxx < 0,1 xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ryb xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx čtrnáctidenní xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 95 %,

xxxx

- xx xxxxx stabilní xx vodě nebo x sedimentu (XX₉₀ &xx; 100 dní).

Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx provádět xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx provedena zkouška xxxxxxxx xx rybách x xxxxx stadiu xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; xxxxxxx xxxx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx toxicity na xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx juvenilních xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, prahové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx duhovém po 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx růst a xxxxxxx.

8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx rybách x xxxxx stadiu xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx vývoj, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x ranných stádiích xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx generace a xx xxxxxxxxxxxxxxx následné xxxxxxxx.

8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxx zjistit xxxxxxxxxxxxxxx faktory x xxxxxxxxx stavu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijímání a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vylučování xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tkání (xxx x_xx ≥ 3 viz xxx 2.8 nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepravděpodobná.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx bezobratlé

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 24 hodin x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x imobilizaci.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx. (xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vod, musí xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx nejméně x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (x xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxx) a vodní xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxxx, jako xx imobilizace a xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx x žádnému xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (NOEC)¹⁸⁾, x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx. x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vodní hmyz x xx druhu xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška na Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 202, Xxxx II.

8.2.6 Xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxx XX₅₀ xxx růst x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx být vždy xxxxxxx. X herbicidů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx z xxxx xxxxxxxxxxxx skupiny.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

8.2.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx (xxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxx pakomárů Xxxxxxxxxx), odpovídající xxxxxxx XX₅₀ x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx sedimentech, xxxx by xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx být posouzeno, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity XX₅₀ xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 s předpovězenými xxxxxxxxx účinných látek x sedimentu x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx rostlinách xxxx být xxxxxxxxx x herbicidů.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x expozici xxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

- moření osiva xxxxxxxxxxxxx přípravky,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro aplikaci xx půdy,

- xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plodu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx metodou XXXXX (xxxx. X.X. Xxxxx, X., de Riujter x X. xxx xxx Xxxxx: Xxxxxx xxx Honeybee Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx Growth-Regulating Insecticides. XXXX Xxxxxxxx, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx členovci

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx a subletální xxxxxx) xxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx získané xxx xxxx xxxxx xxx xxxx použít xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxx výlučně pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není pravděpodobné, xx xxxxx x xxxxxxxx necílových xxxxxxxx, xxxx jsou:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření x xxxxxx ran,

- nástrahy xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxxxx x laboratoři xx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. na skleněné xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx písku), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědět x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx standardních xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx druhu x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx). navíc xxxx být xxxxxxxxx xxxx zkoušky na xxxxxxx dvou xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx použití xxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx hlavní funkční xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovány účinky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xx xx xxx xxxxx návrhy xxxxxxxxx x metodickém dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx použity dávky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx členovcích.

8.4 Xxxxxx xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxx XX₅₀ účinné xxxxx pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxxxx způsobující 100 % xxxxxxxxx a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxx xx morfologii x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx zkoumány, xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx účinky

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxx o xxxxxxxx xx růst, xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx (DT₉₀ &xx; 100 xxx) lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, xxxx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na půdní xxxxxxxxxxx aktivitu s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx kontaminovat xxxx. X xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xxx sterilizaci xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx zjištěna xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx čerstvě xxxxxxxx xx zemědělských xxx. Xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxx xxx ošetřena xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podstatným xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přítomných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

8.6 Xxxxxx xx jiné necílové xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Uvede xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxxxx xxxxxxx dávkování, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod

Xxxxxx na biologické xxxxxx čištění odpadních xxx se xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx čištění xxxxxxxxx xxx.

9. XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. NÁVRHY, XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX X SOULADU XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX X REPREZENTATIVNÍM XXXXXXXXX PŘEDLOŽENÁ X XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

ČÁST X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x účinné látce xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²⁰⁾

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx o xxxxxxx

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, český xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx x místo xxxxxx uložení

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismu

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přirozený xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, expozice xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx důkaz xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx mutace) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typického xxx navrhované xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx, identity, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, akaricid)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx kultury

3.8 Doporučené xxxxxxx a opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Metoda xxxxxxxxx identity a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx patogenních kontaminantů

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x reziduí v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx tkáních, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxx

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX X PATOGENITY

5.1 Baktérie, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při jednom xxxxxx

5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx, xxxx být provedena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx k odhalení xxxxxx toxických agens

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Intraperitoneální dávka

5.1.1.6 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Senzibilizace kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90xxxxx expozice)

5.1.2.1 Xxxxxx podání

5.1.1.2 Další xxxxxxx příjmu (inhalace, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kancerogenita

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxx. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Metabolické studie - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic xxx vhodnosti

5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v podmínkách xxxxxxxxxxxx

5.2 Viry a xxxxxxx

5.2.1 Akutní toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx zvířata

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx látky, metabolitů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, klinické xxxxx)

5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x alergenity

5.4.6 Navrhovaná xxxxxxx: první pomoc, xxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXX X XXXX XX OŠETŘOVANÝCH XXXXXXXXXX, ROSTLINNÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx společně xx zprávou o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx potravin

6.3 V xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích, xxxx xxxxxxxxxx data ve xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Sumář x xxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vzduchu, xxxx, xxxx

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x potravních xxxxxxxxx

7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xx xxxxxx bodu 7. xxxxx A

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Ptáci - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.6 Účinky xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

8.7 Účinky na xxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.9 Možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x xxxx

8.10 Xxxxxx na xxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxxx

8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 8. xxxxx X

9. SUMÁŘ X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXX BODŮ 7. X 8.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx (R - xxxx)

- bezpečnostní xxxx (X - xxxx)

- další xxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 ČÁST X

Xxxxxxxx x xxxxx X přílohy x. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx pořizuje x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")

x) x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přípravku (příloha č. 2),

x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx uvedeným x dokumentu vydaném xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx rostlinolékařské správy, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx nezbytné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU¹⁾

1. Xxxxxx ustanovení

Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx, které

1.1 xxxx xxxxxxxxxx údaje nezbytné xxx hodnocení předpokládaného xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx představovat pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx;

1.2 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x případě xxxxxx započatých před xxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxx xxxx xxxxxxx, xx informace získají xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx,

1.3 v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx je x této příloze xxxxxx odkaz xx XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizací (např. XXXX)²⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx získány xxxxx poslední verze xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx započaty xxxx aktualizací EHS xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx xxxxxx popisem, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx předpokládanému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxx informací a xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx to xxxxxxxxxx, xx získají x souladu se Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x analýzy xxxxxxxxxx x ustanoveních xxxxx 6 xxxx 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx uznanými xxxxxxxxxx xxxx organizacemi.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, uvedené x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek, zváží xx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) musí xxx xxxxxxxxxxx xxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci přípravku x xxxxx z xxxxxxxx látek x xxxxx x adresa xxxxxxx z výrobních xxxxxx, x němž xx xxxxxxxxx a xxxxxx látka (xxxxxx xxxxx) vyrábí. U xxxxx se xxxxx xxxxxxxxx místo, osoba, xxxxx xxxxxxxx x xxxx. Jestliže xxxxxx xxxxx pochází xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx přílohy č. 1, xxxxx se xxxxxxx x podrobné xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce

Uvádějí xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx xxxxx x čísly. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ale xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Podrobné kvantitativní x kvalitativní informace x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, účinné xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 U xxxxxxxxx se uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x čisté xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Uvádějí xx obecné xxxxx xxx XXX³⁾ nebo xxxxxxxx obecné xxxxx xxx ISO³⁾ xxxxxxxx xxxxx x jejich XXXXX⁴⁾ čísla a, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx přítomen.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikují xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC⁷⁾ x zároveň x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx se jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro každou xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx příslušné XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾) a CAS⁹⁾ xxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),

- odpěňovací xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx roztok,

- xxxxx,

- deodorant,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- odorant,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- rozpouštědlo,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- smáčedlo,

- xxxx (specifikuje xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (emuglovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx publikace "Katalog xxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Technical Monograph x. 2, 1989)".

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvede xx xxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx vhodný popis xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6 Xxxxxx (herbicid, insekticid xxx.)

Xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- herbicid,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- repelent,

- xxxxxxxxxx,

- semio-chemikálie,

- talpicid,

- xxxxxxx,

- xxxx (specifikuje xx)

2. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ VLASTNOSTI XXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx xx xxxx, splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO¹¹⁾. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, xxxx a xxxxxx)

Xxxxx se popis xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xxxxxx stanoveny výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2 Oxidační xxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx stanovují a xxxxx podle XXX xxxxxx A 17. X xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Oxidační xxxxxxxxxx se nemusí xxxxxxxxxx, xxxxxxxx lze x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vznícení

Xxxxxxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla, xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx A 9. Xxxxxxx vzplanutí pevných xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx EHS xxxxx X 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Samozápalnost xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 15 xxxx X 16 xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Acidita, xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX

2.4.1 X xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10) xxxxxxxxx xx a uvádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hodnota xX xxxxx CIPAC⁴⁾ xxxxxx XX 31, xxxxxxxx XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxx vodou), xxxxx xx xxxxx xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, emulze xxxx xxxxxxxx, xxxxx metody XXXXX⁴⁾ MT 75.

2.5 Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX), stanovuje se x uvádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX zkušební xxxxxxxx 114.

2.5.2 X ne-newtonovských xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx.

2.5.3 X kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx povrchové xxxxxx XXX metodou X 5.

2.6 Relativní xxxxxxx x sypná xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx podle XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) hmotnost xxxxxxxxx v práškové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x doba skladování: xxxxx xxxxx, světla, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °X se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle XXXXX⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx být xxxxxxx jiné doby xxxx xxxxxxx (xxxx. 8 týdnů xxx 40 °C xxxx 12 xxxxx xxx 35 °X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %, deklaruje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxxxx.

2.7.2 X kapalných xxxxxxxxx xx xxxx stanovuje x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, MT 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3 Stanovuje xx x xxxxx xxxx skladovatelnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx teplotě. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx než 2 xxxx, musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ x. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vodě rozpustných xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx se x uvádí podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 53.3.

2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ředitelných xxxxx xx stanoví x uvede dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, suspenzních xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle metod XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dispergovatelných xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx granulí) xx xxxxxxxxx a xxxxx dle xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx na xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx provádí x xxxxx dle xxxxxx CIPAC⁴⁾ MT 59.1.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx se xxxxxxx x uvádí xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx velikosti částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

2.8.6.1 X xxxxxx se xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxx a uvádí xxx metody XXXX²⁾ 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xx xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx podle XXXXX⁴⁾ MT 171, xx vodě dispergovatelných xxxxxxx podle XXXXX⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Xx-xx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prachových xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx granulí xx xxxxxxxxx a uvádí xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx. Xxxx li již xxxxx x dispozici, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx metod XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx metody CIPAC⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytku xx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle metody XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx xxxx 2.7.1 xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 34 xxxx xxxx vhodné xxxxxx.

2.9. Fyzikální a xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx- x nádobách se xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xx stanoví x uvádí xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxxx xxxxx k xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx stačí poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx

X přípravků xxxxxxxx xxxx (mořidla) se xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x přilnavost xx xxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 175.

2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X POUŽITÍ

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxx xx zemědělství,zahradnictví, xxxxxxxxx a vinohradnictví,

- xxxxxxxx plodiny,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx x/xx neobdělávaných xxxxxxx,

- xxxxxxx u domů (xxxx k domácímu xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx se).

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

- dotykový xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx reprodukce

- jiný (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, xx nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx použití. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4 Xxxxxxxxx

X každé xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x², x³) x g nebo xx. Dávkování xx xxxxxxx xxxxx x x xxxx kg/ha xxxx x kg/m³ x xxx xx xx xxxxxx, v x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx v x xxxx xx/100 x² xxxx x x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx se uvádí xxxxx xxxxxxxxx v x/x, g/kg, mg/kg xxxx x x/x.

3.6 Xxxxxx aplikace

Uvádí xx xxxxx xxxxx aplikační xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá, x xxxx a xxxxx xxxxxxxxx rozpouštědla (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx rozvrh. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx příslušná růstová xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, uvádí se xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxx).

Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx jak pro xxxxxxxxxx aplikace, tak xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx minimální xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací a xxxxx xxxx pěstováním xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x následných xxxxxx, xxx vyplývají z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

3.9 Xxxxx návodu x použití

Poskytne xx xxxxx návodu k xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Balení (xxxx, xxxxxxxx, velikost xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx xx xxxxxx x specifikuje x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu konstrukce (xxxx. vytlačovaný, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxxxx xxx balení xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx včetně uzávěrů x hlediska jejich xxxxxxxx, těsnosti a xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx čísly 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx odpovídajících XXX xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx meziproduktů x v případech, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dětmi, xxxxx xxxxx ISO³⁾ 8317.

4.1.3 Odolnost obalového xxxxxxxxx vůči obsahu xx uvádí podle XXXXX¹⁰⁾ monografie x. 17.

4.2 Xxxxxxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Uvádí se xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxx. Účinnost postupu xxxxxxx xxxx být xxxx prozkoumána a xxxxxxx.

4.3 Xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření za xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji xxxxxxxxxxxx pro účinnou xxxxx(x) a údaji xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 7 x 8.

4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, specifikují se xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx snižující xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxxx xxxx prostorách x xxxxxxxx xxxxxxx člověka x zvířat, xxxx.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxxxx plodiny,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxxxxx na pastviny,

- xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxxxxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx (xx xxxxx) ve xxxxxx xx krmivům,

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2 Odůvodňují-li xx výsledky zkoušek, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxxx, zdravotním stavu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxx nebo při xxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx skladování xxx x xxxxxxx, xxx x uživatele, xxx přepravu x xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx pravděpodobná xxxxxxxxx, k nimž xxxx xxxxx, a xxxxxx x postupy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx předcházení xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - XX 9122. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a charakteristika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. pole, xxxxxxx).

4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxx, k xxx xxxx dojít při xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x budov,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

- xxxxxxx pracovníků pohotovosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx xxxx dekontaminaci xxx xxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxx xxx velká xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx zneškodňování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zneškodňování xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx se xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx. Vzniklé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Řízené xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx zneškodňování xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminovaných obalů xx zpravidla používá xxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx doby jeho xxxxxxx) při 800 °X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx jiné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx části xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx požadované pro xxxxx kontroly, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a monitorování.

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx požadovaných xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, nebo xxx jiné účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpracovány nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x metod xxx xxxxx postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

Metabolity - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky;

Relevantní xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx přípravku,

b) analytické xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx technické xxxxxx látky,

d) analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x) vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou x dispozici.

Definice jsou xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, oddíl 4 xxxx 4.1 a 4.2.

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přípravek

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se metody, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V případě, xx přípravek obsahuje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přítomných xxxxxxxx xxxxx. Není-li předložena xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxx. Použití metody XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx požádání se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx přesnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxx systematické xxxxx, xxxx být uvedeno xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx větší xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx.

5.1.3.2 Xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu. Rozsah xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx o 20 %) nejvyšší a xxxxxxxx nominální xxxxx xxxxxxxxxxx složky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dvě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nejméně u xxxxx koncentrací. Případně xx přijatelné xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. V předložené xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxx korelační koeficient x typická správně xxxxxxxx xxxxxx analýzy, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pět xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Dean-Dixonův xxxx Xxxxxxx test) xxx xxxxxxxxx, tato xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odlehlých xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení reziduí

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx prokázat, xx xxx xxxxxx metody, xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 část 4 xxx 4.2.

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravy a xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx podána xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx faktorech, jako xx rozsah, v xxxxx xxxx vlastnosti xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx přípravek xxxxxxxx, xxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxx rozsah xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx něž je xxxxxxx doporučeno. Jestliže xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx jsou xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx získány a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx potvrzení působení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zpravidla xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx případě x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě vegetační xxxxxx, xxxxx xx xx relevantní.

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x jiných plodin, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxxx zkouškách včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx látek), xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx). Jestliže tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx náležité xxxxxxxxxx.

6.2 Xxxxxxxx účinnosti

Xxxx zkoušek

Zkoušky mají xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x tomu, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x neošetřená xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravek, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně by xxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx okolností, za xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, ve které xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, jakost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, které nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx organismus xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx, xxxxx je xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx fáze nebo xxxxx xxxxxx životního xxxxx škodlivých xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx odezvy xx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx účinků ošetření xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx cílového organismu xxxx xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx aplikace, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Předkládají xx xxxxxx dokládající, xx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx okolností, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx přípravku xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx okolními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo srážky, xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, jestliže xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxxxx (adjuvanty), xxxxxxxx se informace x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx stanoviště a xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx získaných výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x středomořských xxxx pro ochranu xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metodik XXXX, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx to xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3 Informace x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx a rozvoje xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (účinným xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám.

Jestliže existuje xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx tomu, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx o vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx strategie xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Xxxxxx na xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx xx jakost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx očekávat riziko xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

- jiné xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jestliže

- xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xx mohly mít xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx regulátorů xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

- xxx prokázán xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látce xx xxxxxx.

Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, provede xx xxxxxxxx x xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, na xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a kvalitě xxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxx zpracování xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxxxxx výroba xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxx náznaky, xx by použití xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na dotyčné xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx před sklizní),

nebo

- xxx prokázán xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na stejné xxxx xxxxx podobné xxxxxx látce xx xxxx procesy nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx zkoušku s xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx působení přípravku x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky výnosu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx objeví nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx plodiny xx závislý xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x na xxx, xxx dalece xxxx si podobné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předchozích odstavců xx směs.

Metodika zkoušky

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx provádějí x xxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxx se x xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx potřeby musí xxx použitá metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožňovala.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 prokazují, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxx materiálu, xxxx je sláma xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktů odbourávání, xxxxx mohou být xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx se nepříznivých xxxxxx na jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx mít na xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity pro xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity pro xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Předkládají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx plodiny xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx.

Xxxxxx xx

x) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x řízků - xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x výhonků xxxxxxxxx ujmout xx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxx xxxxxx x změny růstu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.*)

6.6.4 Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx 6.6

Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a zejména x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX STUDIE

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, měly xx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxx předložené xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

7.1 Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily identifikaci xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx.

- toxicitu přípravků,

- xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx účinku s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení,

- relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci přípravku x souladu xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

7.1.1 Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem ke Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B1 xxxx B1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X3.

7.1.3 Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx o inhalační xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx plyn,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx fumignat,

- xx používán xxxxxxxxx xx zmlžování,

- xxxxxxxx xxxx,

- je xxxxxxx,

- xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx < 50 μx (> 1 % hmot.),

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa a xx xxx použit x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém xx xxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx < 50 μm (> 1 % hmot.).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vždy, xxx je xxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx, xx může dojít x xxxxxx účinkům xx xxxx, nebo x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx oči, xxxx x případě, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxx formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx senzibilizace, xxxxx nelze xxxx xxxxxx vyloučit.

Metodika zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B6.

7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo x adjuvanty jako "xxxx-xxx". Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx x přihlédnutím x výsledkům xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx a k xxxxxxxxx informacím nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx x expozici

7.2.1 Xxxxxxxx obsluhy

Rizika pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný) x na xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice. Musí xxx získány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx látce (xxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxx poskytnout základ xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro každý xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývajících ze Xxxxxxxx 78/631/XXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x velikosti obalu x nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx míchání x xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínkám x při xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejprve xxxx xxx proveden xxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxx xxxxxxx snadné. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx odhadu xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, aby umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které může xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (vstupy) xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx je překročena xxxxx hodnota ochrany xxxxxx. K xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- xxxxxxxxxx úroveň (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek, x/xxxx xxxxx Směrnice 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xx xxxxxx uvádí x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo výsledky xxxxxx xxxxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx dostatečné informace x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx vyloučení xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxxx xxxx, ke které xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx být proveden xxx předpokladu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx může být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx důvodem xx xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx exponováni, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx pole nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx před xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx xx odhad, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provede xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx každou plodinu x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx provede xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx se provede xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxx xxxxx za použití xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx expozice pracovníků, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstup (xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných látek

a/nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku mohou xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici se xxxxxx uvádějí x xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxx výpočetní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx údaje x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.3.1.

V xxxxxxxxx, xxx je nejdůležitějším xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx dermální absorpce, xxxxx již xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx absorpce

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky odhadu xxxx xxxxxx expozice xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2. xxxxxxxxx, že

- úroveň (xxxxxx) XXXX¹³⁾ stanovená (xxxxxxxxx) x souvislosti xx zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce xxxxxx látky (účinných xxxxx).

7.4 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Jestliže xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS x Xxxxxxxx 88/3

8. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Xxxxxxxx se xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x rostlinách xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem těchto xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x relevantní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovit účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x definici a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx tak být x xxxxxxx xxxxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx seznamu xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx dojde x xxxxxx metabolismu.

Podmínky xxx zkoušku

Platí stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe (XXX),

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxx xxxxx xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx xxxx tak xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx v krmivech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.4. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx příjem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, zda z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Xxxxxxx x následných xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx o xxxxxx látce získaných xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.6. Xxxx tomu tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x definice xxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění navrhovaných XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.7, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx.

8.8 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jinými cestami

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stravou. Xxx toho xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž se xxxxxxx xxxxxxxx předpovědi xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. rezidua z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv.

8.9 Souhrn x hodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx. Xxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x nebezpečí xxx xxxxxxx x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxx dojít nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metabolických xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9. XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xx měly být xxxxxxxxxx zejména pro

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, osudu x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, platí xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 7 písm. d) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, měly xx xxx zkoušky uspořádány x xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx by xxx xxxxxxx spíše přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), ve xxxx (XXX_XX x PEC_GW) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx očekávaných koncentrací xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již vyskytují. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx těchto koncentrací xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Předpokládaná koncentrace x xxxxxxxxx - xxxx (XXX_X)

Xxxxxxx reziduí x horní vrstvě xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - povrchová xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx necílové vodní xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx - xxxxxxxx voda (XXX_XX)

Xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (PEC_A)

Hladina xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xx xxxxxx provedení xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Užitečný postup xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxx xx schématech XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, musí

- poskytovat xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx relevantních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxxx A oddílu 7 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx v xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx půdě x xxxxx výběru, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení, jako xxxx uvedena x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx odbourání 50 % a 90 % účinné xxxxx (XX_50xxx a XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx například není xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx kromě xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90% xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx uplynutím xxxx doby.

Metodika zkoušky

SETA¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Rozptyl x chování xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku x xxxxxxxx zkoušky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx reziduí x půdě xx xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx reziduí x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx požadovány

Studie xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx, pokud xxxx možné provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace reziduí xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx se xxxxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být zkoumána, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx přípravku x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

- potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx měly xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x polních podmínkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx odborný xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx studie xx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnoty PEC_S¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx xxx k jedné xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, pro niž xx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, xxx něž xx žádáno x xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 xx půdy.

Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxx účely xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx předpokládá, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je 1,5 g/cm³ a xx hloubka xxxxxx xxxx x případě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx je 5 xx x xxx xxxxxxxxx do půdy 20 xx. Jestliže xx x xxxxxxxx xxxxxxxx půda pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx dávky xxxxxxx povrchu xxxx, xxxxx xxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnoty XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- krátkodobá: 24 xxxxx, 2 dny x 4 xxx xx xxxxxxxx aplikaci,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x chování xx xxxx

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx způsoby xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vodě XXX_XX¹⁴⁾.

Xxxxxx xxxxxxx PEC¹⁵⁾ se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx prováděných xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vod

V případech, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxx podmíněného xxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 písm. x), xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožnit xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxx xxx (xxxxx vody x xxxxxxx xxxx) x xxxxx na xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se vhodné xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx, řeky, xxxxxx, xxxxxxxx, zavlažovací/drenážní xxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxx odhadu xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, se xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xx vody, úlet, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx vážené xxxxxxx) počáteční, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ xxx xxxxxxx x pomalu tekoucí xxxx:

- počáteční: xxxxx xx aplikaci,

- krátkodobá: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3 Xxxx a chování xx xxxxxxx

Podrobnosti xxxx Státní rostlinolékařská xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látkách) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru a xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na obalu,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx ekotoxikologických xxxxxxxx x provést x xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek.

Konečné xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx nejcitlivějších xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx analyzovány xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx uvedeny intervaly xxxxxxxxxxxxx x měly xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx vyžaduje xxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xx vztah xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x expozici, měly xx xxx použity xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.

Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx schématech XXXX¹²⁾/ Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx**). Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx najevo, že xx xxxxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx chování x xxxxxxxx ekotoxikologie, xx xxxxxxxx, aby xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být použit, xxx xx xx xxxxx, x různých xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx xxxxxx kmen xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx možnost, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a hojení xxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / ETE (xx účinné látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

TER_lt¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx), xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice.

V případě xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx semen se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx LD₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 částicích x x xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. V xxxxxxx nástrah se xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška by xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxxxxx xx XXX_x¹⁶⁾ xxxx TER_st¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (účinných látek) xxx ptáky hodnotu xxxx 10 a 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na savcích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, že ptáci xxxxx xxxxxxxxx samotnému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěném xx studiích přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2.

10.1.2 Sledované xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx xxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx rizika, xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx odhadem, xxx xx potřebné xxxxxxx xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx odhadu budou xxxxx xxxxxxx vzaty x úvahu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, repelence, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, odbourávání xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, provedou se x uvedou xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí xxxx ošetřených xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx provádí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, nástrah x xxxxxxxxx v granulované xxxxx x x xxxxxxx, xx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx by xxxx xxx zkoumány účinky xxxxxxxxxx otravy, xxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxx xxxxxx.

10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoumají xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, vyloučit.

Uvedou xx hodnoty TER_a¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = hodnota xxxxxx XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = hodnota xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (mg xxxxxx látky/l) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, vodní bezobratlé xxxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx měly xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x xxxxx xx xxx skupin vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx) x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx tří skupin xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určit xx xxxxxxx údajů x účinné látce, xx xx zejména xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory x hnojiva, které xxxxx zvýšit toxicitu x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx podle xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x metodiky xxxxxxx

Xxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Studie xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx organismy xx terénních podmínek.

Okolnosti, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 nebo XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxx, zda xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. Xxx odborném xxxxxx musí xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx v úvahu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx se specifickými xxxxxx xxxxxx, která xx být xxxxxxxxx, x xx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx míru xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx úletu, nebo xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx pro sladkovodní xxxxxxxxx - Evropský xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Obecně xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxxxx, které lze xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Pro xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 bodech 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

10.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx druhy obratlovců, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, TER_st¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a = XX₅₀ (mg účinné xxxxx/xx tělesné hmotnosti) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = hodnota xxxxxxxxxxxx NOEL (mg xxxxxx látky/kg potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx chronické XXXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx hodnocení xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx další zkoušení, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx požadované informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx povahy a xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x jestliže z xxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, nevyžaduje xx xxxxx zkoušení. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx odborném xxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx potrava, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potravě, perzistence xxxxxxxxxx xx vegetaci, xxxxxxx formulovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx ulovené xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx x možnost xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 nebo TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxx xx zkoušky v xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x x xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx sekundárních xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx včely xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxx výlučně xxx xxxxxxx x situacích, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx včel, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

- nesystémové přípravky xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- ošetření xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx (X_XX x X_XX ):

X_XX = dávka/orální XX₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx LD₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx v x xxxxxx látky xx hektar, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ (xxx orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je požadováno, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx jednu xxxxxxx látku,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.1.1 nebo xxxxxxxxxx xxxxxx bodu.

Metodika zkoušky

Zkouška xx provádí xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Xxxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx hodnota X_XX ≥ 50, xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že na xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx létavky, xxxxxx xxxxxxxx stopová množství xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx se a xxxxx medián letální xxxx (XX₅₀) (x xxxxxxxx) xx 24hodinové xxxxxxxx osm xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Jestliže xx XX₅₀ delší xxx xxx hodin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik plynoucích x přípravku pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx hodnoty X_XX x Q_HC < 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x krmných zkouškách xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou hodnoty X_XX a X_XX &xx; 50, je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx provedeny a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 10.4.4, xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týdny.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO č. 170.

10.4.4 Polní zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx chování xxxx x xxx přežití x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Polní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx odborného odhadu x přihlédnutím x xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x klíckové xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xx xxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx včely medonosné xxxxxx shodnou přirozenou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržené použití.

Speciální xxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, dlouhodobý xxxxxx xxxxxxx, dezorientační xxxxxx xx včely) zjištěné x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zkoumání xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx květů xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxx, jestliže není xxxxx prozkoumat určité xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hubení xxxx x jiného xxxxxx hmyzu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí xx zdravých včelách. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxx EPPO¹²⁾ x. 170.

10.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx suchozemské členovce (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých organismů). Xxxxxxxxx získané xx xxxxxx druzích xxx xxxx použít pro xxxxxxxxx potenciálu toxicity xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Laboratorní, rozšířené xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% xxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx:

- xxxxxxxxxx potravin v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 projevily xxxxxxxx xxxxxx xx organismech xx srovnání s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx na jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita nové xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx než toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxx podle xxxxxxxxxx tohoto xxxx,

- xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx nebo xx základě xxxxx x chování xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sady, x xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx byly xxx provádění xxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 pozorovány xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jako je xxxxx použití z xxxxxxxxxxx plodin na xxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx dodatečně xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx druhy xx xxxx xxxxx xx relevantních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxx provedených studiích, x xxxxx byly xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxx účinky xxxxx xxxxxxxxx pod 99 %. Jestliže je xxxxxxxx významně vyšší, xxxx být provedena xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupně, xx. laboratorní xxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx laboratorní x/xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx provádět xx xxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx aplikační dávka, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx na xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx), musí xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx určeno, zda xx xxxxx počátečního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navíc další xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx schéma aplikace.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxxx zemina.

Metodika xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx metodik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Polní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx použití nebo xx základě xxxxx x chování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxxxxx návodů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx odpovídající nejnepříznivějšímu xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx

10.6.1 Xxxxxx xx žížaly

Uvádí xx xxxxx dopad xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nepřímá xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx reálný xxxxxx XXX_x¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = XXXX (xx xxxxxx látky/kg) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotu LC₅₀, x podle xxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší koncentraci xxxxxxxxxxxxx žádnou mortalitu x xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Tyto xxxxxxx jsou požadovány xxxxx, xxxxx

- přípravek xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx bodu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx OECD²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁷⁾ x xxxxx x xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tato xxxxxxx xx požadována xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx doporučené xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx zkoušenou.

Metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx na žížaly xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xx xxxxxxx x uvádí x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxx xxx rozhodnuto, xxx xx xxx xxx xxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xx vybraných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žížal.

Zkouška xx provádí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standard.

10.6.2 Xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx dopadu přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkoušení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx xxxx 9.1 xxxxxx, že xxxxxxx XX₉₀ xxxx xxxxx než 100 xxx, nebo jestliže xxxx povaha a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx údaje xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx provedených xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 a 8.5 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxx x uvádí xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Laboratorní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na půdní xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx přeměny dusíku x mineralizace xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 xxx, musí xxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xx 100 dnech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x xxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, který má xxx registrován.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

10.7.2 Xxxxxxxxxx zkoušení

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrolní xxxxxxxx x xxxx xxx 25 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a/nebo xx poli.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx zkoušení

Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x předcházejících xxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx biologické aktivity x pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pozitivních xxxx negativních, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x flóry xxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy.

11. SOUHRN X XXXXXXXXXXX XXXXXX 9 X 10

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xx provádí xxxxx xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxx, x xx rozsah, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- předvídání distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx úhynu ryb x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxxxxxxx životního prostředí x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x registraci (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx zemích

12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- standardní věty xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx R - xxx a X -xxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx obalů

ČÁST X

XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXX XXXX

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/EHS

Dokumentace xxxxxxxx xxxx údaje:

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x žadateli

1.2 Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx formulace xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (např. herbicid, xxxxxxxxxx apod.)

2. TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Skladovací xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1 Smáčitelnost

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita suspenze

2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě

2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 U xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx distribuce xxxxxxx xxx. pro frakci xxx 1 mm

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prášivost

2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx přípravek xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. ÚDAJE O XXXXXXX

3.1 Oblast xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.3.2 Počty účinných xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx

3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx ředicí látky

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx kapaliny xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx účinku

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi xx xxxxx

3.7.4 Doba xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx

4.2 Postupy xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx

4.4 Doporučené způsoby xxxxxxxxxx při dopravě x skladování

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. ANALYTICKÉ METODY

5.1 Analytické metody xxx stanovení složení xxxxxxxxx

5.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx ošetřovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx patogenů, popřípadě xxxxxxxx včel

5.5 Technické xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx výrobku a xxxxxxxxx metody xxx xxxx xxxxxxxx

6. XXXXX X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Informace x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jejímu xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativního

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx rostlin, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Vlivy xx xxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x na skladovatelnost xxxxxxxxxxx produktů

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.6 Xxxxxxxx účinky

6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2 xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Souhrn x xxxxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. STUDIE XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní x xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx složkám

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Perkutánní xxxxxxxx

7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle bodů 8.1 xx 8.9 xxxxx D

9. CHOVÁNÍ X XXXXXX PŘÍPRAVKU

Xxxxxxxx dochází ke xxxxxx xxxxxx, požadují xx údaje xxxxx xxxxx X bodu 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Vodní xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Účinky na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx užiteční xxxxxxxx

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx organismy, x xxxxx xx xxxxxxxxxx rizikové expozice

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX BODŮ 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx

12.3 Návrhy opatření xxxxxx zdůvodnění

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x varovnými nápisy

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a hospodářských xxxxxx

12.3.6 Podmínky správného xxxxxxxxxx

12.3.7 Návrh xxxxxxx

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU, XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x žadateli

1.3 Xxxxx x výrobci xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx interních xxxxxx a organismů

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, roztočům xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx stability x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Kompatibilita x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Následná xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx chemického xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx chemického přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Aplikační dávka

3.3.1 Xxxxx přípravku na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxx xxxxxxxx makroorganismů x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx jednotce xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx použití, způsob xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxx

3.8 Rizika xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné manipulace

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Návrhy xxxxxxxxxx x dalších xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx opatření při xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Determinační xxxxxx xxx stanovení xxxxx

5.3 Xxxxxx ke zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx čistoty

6. ÚDAJE X XXXXXXXXXX ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Rizika xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rostlinné produkty

6.5 Xxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaným x stejné plodiny, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx makroorganismů

6.7 Xxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravkem

8. OHROŽENÍ XXXX, XXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX PRODUKTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXXX

8.1 Ochranné x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxxx přípravku

9. XXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXXXXXX

9.1 Vztah xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx expozice xxxxx

11. XXXXX ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXX PODLE BODŮ 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx zemích

12.2 Xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx

12.3 Další xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu zahrnuje xxxx xxxxx:

1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxxx

x) Xxxxx o xxxxxxx

x) Xxxxx makroorganismu (xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx, synonymum)

d) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx chovu xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxxxxxx rozšíření

e) Determinační xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxx oblast xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx

x) Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ekologická xxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx (xxxx. proti xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx

x) Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxx aktivity makroorganismu

4. Xxxxxxxxxx a diagnostické xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx znaky

5. Xxxxxxxxxxxxx studie

a) Xxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x zvířat

b) Kožní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx kůže

d) Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx, mobilita, xxxxxxx x schopnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx na užitečné x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li jejich xxxxxxxx xxxxx

8. Sumář x zhodnocení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Příloha x. 4 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX A SPRÁVNÉ XXXXXXXXXX PRAXE

A. Správná xxxxxxxxxxx praxe

Zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem¹⁾ xxxx uvedených v xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx pokusnická xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx zahrnují:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zkoušek xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x ochranou xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců

1.4 xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusnických xxxxxxxx x porovnávání x ostatními aktivitami

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pokusů x xxxxxxxxx

2.3 podíl xxxxxx xxx xxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zaměření xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxx

x) xxxx stálých xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxx

x) xxxx stálých zaměstnanců x xxxxxxxxxxxxx stav xxxxxxxxx zaměstnanců

d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx míst

4.1 xxxxxxxxxxx zaměstnanců, plán xxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx a začlenění xxxxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx práce

4.3 vnitřní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Xxxxxx, xxxxxxxx x pokusné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.3 prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx x xxx přípravu xxxxxx

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx analýzu xxxxxx

5.6 místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xx

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx prostory

5.10 xxxxxxx xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx x xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.10.3 systém hnojení, xxxxxxx a xxxxxxxxx

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařízení

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řádu xxxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x sídle a xx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 literatura x oblasti diagnostiky xxxxxx x xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 využití informačních xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx údajů

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx

8.1 zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkoušením xxxxxxxxx

8.2 vytváření a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.3 používání a xxxxxxxxxxx standardních operačních xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 zabezpečení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx

8.6 xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

TECHNICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx hodnocení vlastností xxxxxxxxx x rozhodování x něm x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 1

1 Xxxxxxxxx zásady

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxx požadavky podle xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, přípravek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxx na xxxxxxx; nesplnění požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti typů xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x uživatele,

- xxxxxxx kontaminace životního xxxxxxxxx x omezený xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;

x) jestliže xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 2.6 zcela splněna xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx metoda xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx vyvinout x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxx xxx. Xxxxxxxx se xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx těchto metod x souladu s xxxxxxxxxxx kritérii.

Oddíl 2

2. Specifické xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad podle xxxxxx I.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Jestliže navržená xxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, fytosanitárních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx těchto podmínek xx xxxxxxxxx, přípravek xx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, spolehlivost x xxxxx doby trvání xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx účinků za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Xx-xx xx xxxxxxxxxx, účinek xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx prokázáno, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a ekologických xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Závěry týkající xx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx oblasti Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx speciálních půdách xxxx xx speciálních xxxxxxxx pěstování).

2.1.5 Jestliže xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2 Následkem xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxx xx snížení xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty používané x vegetativnímu nebo xxxxxxxxxxx množení, jako xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx kromě případů, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené plodině.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případů, kdy xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x aby xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxx následně xxxxxxxx škodu.

2.3 Dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obratlovcům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx vědomí, xxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx okamžitě, xxxx

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.

2.4 Dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat

2.4.1 xxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx míra xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (sloučeniny) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx účinné a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx je xxxxx xxxxxx xx okolností xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x vysokému xxxxxx rizika, podléhají xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Ochranné xxxxx x další xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx takové, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků exponovaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx, xxx xxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx.

2.4.1.5 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx lhůty x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ x xxxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx nezbytné, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx ošetření podle xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx či lhůt xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství nebo xxxxxxxx neexistuje dočasná xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx), stanoví xx xxxxxxx hodnota XXX; xxxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxx termíny xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávka x četnost nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx okolnosti, za xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neodpovídají xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx MLR.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx xxxxxxx XXX xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 V xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxx nejnepříznivější případ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzumentů xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stravou překračuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Jestliže xx xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx pro zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5 Vliv xx xxxxxxx prostředí

2.5.1 Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx účinná xxxxx x, xxxxx xxxx xxxxxxxx z toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologického xxxxxxxx, také metabolity x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX₉₀ > 1 xxx a XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- x průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční dávky, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % xx 100 dnů,

pokud není xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladiny reziduí x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx následné xxxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x podzemních vodách xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) přípustnou xxxxxxxxxxx xxxxx Směrnice 80/778/XXX, nebo

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ADI xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx není xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách po xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchové vody xxxxxxx na xxxxxxx.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx buď hodnota XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx osoby nebo xxxxxxxxxx podle xxxx 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx poměr xxxxxx x krátkodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ptáky x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce na xxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxx než 10 xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xxxxx než 5, xxxxx není na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- biokoncentrační xxxxxx (XXX vztahující xx x tukové tkáni) xx xxxxx než 1, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizika prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže

- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- poměr inhibice xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx menší xxx 10, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx než 1000 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, které xxxxxx snadno biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životaschopnost xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx rizikový xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx včel větší xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxx xxxx, xx chování xxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxx včelstva.

2.5.2.4 Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účinků v xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx dávce nepříznivě xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy musí xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Jestliže existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, pokud není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Analytické xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx účely postregistrační xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1 pro xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx analýzu xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být nižší xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
> 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1		25

Mezilehlé xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z log-logaritmického xxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, krmivech xxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx dočasné xxxxxxx

XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	XXX x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1 Jestliže existuje xxxxxxxxx specifikace XXX⁵⁾, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX⁵⁾, musí xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx vlastnosti:

Po xxxx skladovatelnosti xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x xxx 20 °C	Dovolená xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 do 100	± 10 %
xxxx xxx 100 do 250	± 6 %
více xxx 250 xx 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Fyzikální xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x použití xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾ xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xx FAO xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx protection xxxxxxxx).

2.7.3 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo adjuvanty x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x textu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrazy, xxxx xxxxxxx x xxxxx smyslu:

"Zvířaty" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx obvykle xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se rozumí xxxx xxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx těmito xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče xxxxx §2 xxxx. 1 a §3 xxxx. a) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, ve xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, na xxxxxxxxx, x ovocných xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx produktů xx xxxxxxxx x v xxxxxx ekosystémech xxxxx xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 x xxxx vyhlášce.

"Referenčním xxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x navržené xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx formulace, mechanismus xxxxxx a způsob xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxx x zkoušeného xxxxxxxxx.

Příloha č. 6 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Obchodní firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx k podnikání:

adresa

telefon

telefax

e-mail

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx osoby:

adresa

telefon

telefax

e-mail

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Obchodní xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Registrační xxxxx:

2.3 Držitel rozhodnutí x registraci:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Jiný účel xxxxxxx.

3.2 Xxxxx xxxxx xxx správnou aplikaci:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X SPLNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx účelu, xxx xxxx xx přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravku

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: ano - xx; xxxxxx x.:

6. Posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, ryb a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a dalších xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinkům xxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředku je xxxxx.

7. NÁVOD K XXXXXXX

- uveden xxxx xxxxxx x.:

7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jinému xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použití).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx například:

a) xxxxxxx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu

c) zkrmováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) termíny xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) mezení xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Jiný xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx název

- xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.5 Jiné xxxxx xxx xxxxxxx

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx jako xxxxxx x.:

8.1 Šíře xxxxxxxx zájmu:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx předvídaných xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X REGISTRACI

- xxxxxxx jako xxxxxx x. :

10. NÁVRH XX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX ROZMĚRY XXXXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX XXXX X XXXXXX XXXXXXX XXXXX

a) 52 x 74 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx než 3 xxxxx xx ≤ 50 xxxxx,

x) 105 x 148 mm, xxxxxxxx xxxxxx obalu je xxxxx xxx 50 xxxxx až ≤ 500 xxxxx,

d) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx č. 8 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX V RÁMCI XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

adresa sídla, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx o fyzickou xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- označení xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- označení skleníku²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx a hodina xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx stadium, xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, vnitřek skladu xxxx xxxxxxxx, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx x² xxxx x&xxxx;x³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxxx xxxxxxxxx číslem vhodné.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladu xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 2:

x) "xxxx" se zaznamenává xxxxx x xxxxxxxxx xxxx dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx půdě xxxx porost rostlin.

b) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Xxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel.

Sloupec 4:

"Dávkou xx xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1 ha xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x² jiné xxxxxx nebo 1 x³ xxxxxxxx nebo 1 xxxx rostlinného xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx xxxxxxx" xx rozumí, xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, aplikace xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx celková xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo hmotnost xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx skutečné xxxxxxxx přípravku, které xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx plochu nebo xxxxxxx nebo hmotnost xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 8:

Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXX LÁTKY XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXX XX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx rtuťnatý

2. xxxxxxx rtuťnatý (xxxxxxx)

3. xxxxxxx anorganické xxxxxxxxxx xxxxx

4. alkyl xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx sloučeniny

B. Xxxxxxxxxxxx chlorované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. DDT

5. xxxxxx

6. HCH xxxxxxxxxx xxxx xxx 99,0 % gama xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx xxxxxx x soli

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx xxxx xxx 1x xx- 1 XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxx, jiné než xxxx xxxxxx, draselná x sodná sůl

b) xxxxxx, draselná x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než 1 x.xx^-1 HCB xxxx více xxx 10 x.xx^-1 pentachlorbenzenu

D. Xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Evropské xxxx:

1. xxxxxxxx ethyl

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. xxxxxxxxxx

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxx xxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx xxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx jsou xxxxxxxx v přípravcích x xxxxxx nečistoty xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xx států xxxx Českou xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx unii.

Poznámka:

Účinné xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx X až X xxxxx být xxxxxxx k ošetřování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxx případy, xxx jejich použití xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxx prostředí.

Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx aplikovaného přípravku,

4. xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nános přípravku xx xxxxxxx xxxxxx xxxx aplikace,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

7. xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. být xxxxxxxx náležitými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provozními xxxxxxx,

10. xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx je x xxxxx xxxxxxx snadno xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

13. umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. být xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x trvalé xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) název x adresa výrobce xxxx xxxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxx,

x) xxxxxxx číslo x xxx výroby,

d) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází v xxxxx):

x) název x xxxxxx výrobce nebo xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx tlak,

f) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx tryskami nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx zřetelně označeny xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x úvahu):

a) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) další xxxxxxxx xxxxxxxx údaje,

17. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx technickým normám, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxx¹⁾,

19. odpovídat souvisejícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám²⁾.

Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXX X XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "stroj") xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx údaje x

1. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přichází x xxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxx různé pracovní xxxxxxxx,

4. postupu xxxxxx zásobních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, případně xxxx asanaci,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. postupu xxx xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx množství, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

9. lhůtách, xx xxxxxxx uplynutí xx xxxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přesnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

10. xxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

11. případné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx s jinými xxxxx mechanizačních zařízení x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření,

13. xxxxxxxxx kontroly xxxxxx,

14. postupu xxx xxxxxxxxxx okrajů pozemků,

15. xxxxxx zanášení xxxxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

16. xxxxxxxxxxxx vzdálenostech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a povrchové xxxx.

Xxxxxxx č. 12 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

TECHNOLOGICKÉ XXXXXXXXX XX FUNKČNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXX XXXXX XX KONTROLNÍ XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 2. xx 6.

2. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X POSTŘIKU XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx použití xxxxxxxxxx trysek a xxx nastavení pracovního xxxxx 0,4 xx 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x zároveň, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, umožňovat xxxxxxxxx míchání kapaliny x xxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přitom xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo z xx a x xxxxxxxx otvoru xxxxxx, xxxxx je kryt xxxxxxx, nesmí unikat xxxxxxxx.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxx.

2.3.3 X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx x místa xxxxxx x x xxxxx plnění xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven zařízením x přípravě postřikové xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízením xxx xxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, ovládací x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "regulace")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx regulace musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx lehce xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx trupu xx xxxxxxxxxxx.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být x místa obsluhy xxxxxxxx čitelná a xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 XXx včetně,

b) po 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 MPa pro xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx minimální xxxxxx 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být:

a) ± 0,02 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,1 xx 0,8 MPa včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nastavením xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx chybou 5 % od xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

2.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx odírání.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx mezi bodem xxxxxx pracovního tlaku xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku) x xxxxxxxxxxxxxx tryskou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxx

2.6.1 Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx filtr. Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx čerpadla.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx překážkou, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxx xx pracovní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 m, xxxx být xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxx.

2.7.3 Xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zařízením x xxxxxxxxxxx sklonu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Zařízení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx okraji xxxxxx (rozptylovačů) x xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx rám v xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stojí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxx xxx ± 100 mm.

2.7.7 Xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto sekcí.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx shodné (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx) xx celém postřikovém xxxx mechanizačního xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx komponenty (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zařízení) xxxx xxx shodné xx celém xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Po 5 x od uzavření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx kapalina.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx rovnoměrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx hodnocená xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX KULTUR

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxx.

3.1.2 Čerpadlo, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

3.1.3 Pojistný ventil, xxxxx je jím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx těsné.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx energetického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx naplněna xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx prosakovat xxxx x xx a x xxxxxxxx otvoru xxxxxx, pokud je xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx síto.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxx.

3.3.4 Nádrž musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx spolehlivě xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

3.4.2 Ovládací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z místa xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx horní části xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.4 Stupnice xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) po 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx tlaky nad 2,0 MPa.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x nastavením xxxxxx xxxxx, musí xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 5 % od xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx čerpadla xxxx xxx umístěn xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx také xx xxxx větvi xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx nepovažují xx xxxxx na tlakové xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Vložky xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) umístěné xxxxxxxxxx xx levé x xxxxx straně xxxxxxxxxx xxxx musí xxx shodné (typ, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, protiodkapové xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Po 5 x od xxxxxxxx xxxxxxx tlakové xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx. Xxxxxxxxx směru xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx, jeho xxxx x xxxxxxx xxxxx rozvodu xxxxxxx xxxxx být poškozeny.

3.8.2 Xxxx xxx možné xxxxxxxxxx vyřazení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx ventilátoru xxxx xxxxxxx vzduchu xxxx být xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Každá xxxxxx (rozptylovač) musí xxxxxxxx jednotný výstřikový xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx výstřik), x xx x xxxxxxx hydraulických xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxxxx trysek (např. xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesmí xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx změny xxxxx odporovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx funkční.

4.2 Dávkování xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dokumentace x xxxx být těsné.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx xxxxxxxx dávky xx sedmi xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x více xxx ± 10 % xx xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx osiva

4.3.1 Xxxxxxxxx zařízení xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx instalováno, musí xxx spolehlivě xxxxxxx x xxxxx.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vodou x xxxxxx xxxxxxxx x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xx uzavřen.

5.2 Nádrž, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, všechny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního tlaku xxxxx. Připouští xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx výše 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) po xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx části regulace x rozvodu xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xx xxx měření xxxxx překročit ± 5 %. Xxxxxx xx provádí 3 x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku kapaliny.

6. XXXXXXXX POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXXXXXXX DOPRAVNÍCH XXXX XXXX (XXXX XXX "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx nejvyššího pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, pokud je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

6.2 Míchací zařízení

Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mechanizační prostředek xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vývodového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx xxxxx prosakovat xxxx z xx x z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx uzavřen, xxxxx unikat xxxxxxxx.

6.3.2 X xxxxxxx otvoru xxxxxx xxxx xxx xxxx.

6.3.3 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx viditelný z xxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.3.4 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx mřížka.

6.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.4 Regulace

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx spolehlivě xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx dosažitelné z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx obsluhy zřetelně xxxxxxx x xxxxxx xxx používaný rozsah xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx nejméně:

a) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,5 MPa xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx minimální xxxxxx 63 mm.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Rozvod xxxxxxxx

6.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx těsný x xxx největším xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx umístěny xxx, xxx nedocházelo x jejich xxxxxxxxx xxxx odírání.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx XXX 280312, XXX 280337 x XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Rám xxxx xxx rozdělen nejméně xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxx nezávislý xxxxxxx postranních xxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Rozptyl

6.7.1 Při měření xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx příčná rovnoměrnost xxxxxxxx kapaliny xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx hodnocená xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx množstvím kapaliny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x hlediska xxxxxxxxxx postřikového xxxx xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx jednotlivých trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) pro použitý xxxxxxxx tlak.

B. Technologický xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. OBECNÉ XXXXXXXXX

1.1 Vizuální kontrolou x xxxxxxx xxxxxxx xx posoudí, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolní testování.

1.2 Xxxxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx

x) xx použití xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x měření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivy,

c) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx čerpadla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.1.1 až 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bod 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx uzavřen.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška nádrže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx jednotlivě.

2.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.5.1 až 2.5.3. Xxxxx požadavků xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umístěn v xxxxx xxxxxx xx xxxxx každé sekce. Xxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxx účely xxxx zkoušky zaměněn xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu A. xxxx 2.7.1 až 2.7.7.

2.8 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.8.1 a 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výrobcem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vzduchu s xxxxxxxx ventilátorem) x xx stabilizaci výkonu xx xxxxxx měření. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx okrajem žlábkového xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx na postřikovém xxxx. X zkušebních xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx měření xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x z hodnot xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedenkrát. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx provádět xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Xx xxxxx dodržet xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 ml x xxxxxxxxx ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx druhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx druhé xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx speciální xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedovoluje xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx xxxxx po xxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu A. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx tří xxxxxx. Měření xx xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podporou xxxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx), po xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nádoby ani x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX NEBO ROSENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx kontrola x funkční xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx míchacího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nádrže a xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ovládacího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 3.4.1 až 3.4.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx jednotlivě.

3.5 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx xxx cejchovaný xxxxxxxx xxxxxxxx umístěn xx xxxxxx kapaliny x xxxxxx. Při xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx referenční xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx této xxxxxxx zaměněn xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), zda splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ventilátoru x xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. bodů 3.8.1 xx 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx se kontrola x měření xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx X. xxxx 3.9.1 a 3.9.2. Xxx měření podle xxxxxxxxx bodu 3.9.2 xx provede xxxxx xxxxxx průtoku xxxxx xxxxxx při nejčastěji xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku, x xx xx xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxx spolehlivé a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx nádob, xxxx xx xxxxxxxxx trysek xx schváleném speciálním xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx stroji xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulačních x xxxxxxxxxxx prvků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Provede xx kontrola, funkční xxxxxxx x měření xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 a 4.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 4.2.2 xx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mořičkou, a xx xxxxxxxxx množství xxxxx prošlého xxxxxxxx xx jednotku xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx hodnotu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v t.h^-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx dávkovací xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx chodu xx xx xxxx 60 x zachycuje xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx 7 x x xxxxxxx xxx 20 minut. Xxxxx xx mořidlo xxxx použitím ředí, xxxxxx xx dávka xxxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.

b) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx určená xxx xxxxx vsádku, x to nejméně 7 x. Xxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxx kapalině x xxxxxx zachycené xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bod 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx částí odsávacího xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška míchacího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx, rozvodu kapaliny x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Xxxxxxx xx nastavení provozního xxxxxx postřikovacího xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně xx dobu 15 x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Potom xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změní na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxx průtočnosti. Xxxxxxxx xx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 5.3.1 a 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXX

6.1 Provede xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx čerpadla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 6.1.1 až 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. xxx 6.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška nádrže x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx měřicího, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Provede xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx měření xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.9.1 nebo 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 má xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. bodu 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx režim x xx stabilizaci xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Vzdálenost trysek xxx xxxxxx okrajem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) od xxxxx xxxxxx xxxxxx pražce (xxxxxxx dopravní xxxxx xxxxx). U xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dat xx měření provádí xxxxxxx po dobu xxxxxxx 60 xxxxxx x x hodnot xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx průměrná xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádět xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 x. Měření xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (tzn. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx osu xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx nedovoluje měřit xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx najednou, xxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) oddílu A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx se opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xx xxxxxxx xxxx průměr x těchto xxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx doporučený nebo xxxxxxxxxx používaný pracovní xxxxx (v případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Nesmí xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X FUNKČNÍ XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice "Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x příloze č. 14. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxxx označí kontrolní xxxxxxxx x tímto xxxxxx:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní testování xxxxxxx:

(xxxxx identifikačního razítka xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A., xxxx provozovatel testační xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx firmu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) adresu xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx náleží,

d) xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, bylo-li vydáno,

g) xxxxxxxx osvědčení, bylo-li xxxxxx.

Xxxxxxx x. 13 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

VYBAVENÍ XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍM, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx mechanizační prostředků xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

x) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) šířka žlábků xxxx xxx dodržena x přesností ± 2,5 xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, x ± 1 xx, x žlábkových xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dat,

d) xxxxxxx xxxxxx 80 mm, xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx žlábku,

e) délka xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxx odměrných xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx objem xxxxxxx 500 ml, xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 10 xx, xxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx nebo 2 % xxxxxx xxxxxxx,

x) x elektronického zkušebního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxxxx ± 1 xx, a xxxxx xxx měření xxxxxx nesmí být xxxxx než 4 % xxx xxxxxxx 300 xx.xxx^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 mm,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tabulka

Rozsah měřených xxxxx (MPa)	Max. dělení xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. xxxxxxx xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx průtočnosti xxxxxx xxxxxxxxx z rámu xxxx xxx nejméně 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování vybavena xxxxxx přístroji x xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXX I XXXXXXXXXX

5. TLAKOMĚR XXXXXXX

C. Zkušební xxxxxxxx xxxxx xxxxxx X xxxx 1. xx 4. jsou xxxxxxxxxx měřidly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 14 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

NÁLEŽITOSTI X XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

X. Mechanizační prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx polní xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 zákona x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace tlaku		x	x
Stavoznak		x	x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx k čištění xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx vyrovnávání		x	x
Vychýlení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx trysek		x	x
Vyrovnávání xxxxxx, tlumení		x	x
Výšková xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx trysek od xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx ovládání		x	x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx funkčně způsobilý x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx období

od .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ... ................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 zákona x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx kultury

Evid. č.:

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxx kultury

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. typ: 4. xxx výroby:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx prostředku³⁾:

III. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx plnícího xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Jednotlivé xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, adresa x evidenční xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. hodnoty výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

C. Xxxxxxx osiv

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování mořících xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx		x	x
Shoda x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx osiva			x
Funkčnost		x	x
Odsávací zařízení			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Pohyblivé xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Podmínky xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx xxxxxxx (l.t^-1)
Průchodnost xxxxxxxx zařízení (t.hod^-1)
Při xxxxxxxxx namořeno (kg)
Způsob xxxxxxxxx (xxxxxx obalů)
Zařazení xxxxxxx do xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx provozovnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. .... .................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx číslo testační xxxxxxx

²⁾ X úředním xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná hodnota

D. Xxxxxxx postřikovací zařízení

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx způsobilosti

leteckého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx		x	x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx kolonky xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx zařízení funkčně xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx období

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo adresa xxxxx trvalého pobytu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx případě vypsat "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, jmen. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Postřikovací xxxxxxxx xxx dráhu

Evid. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dráhu

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx zařízení pro xxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.

I. Identifikační xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx vozidla (XXX 280312)		x	x
Sekční xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx funkčně xxxxxxxxx x aplikaci přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx období

od .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx pobytu fyzické xxxxx oprávněné x xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx hodnoceno vypsat "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Zjištěná xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 31.5.2004.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx č. 7/1995 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx státy na xxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., o xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx x vydává Xxxxxx dosud klasifikovaných xxxxxxxxxxxx chemických látek, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. x zákona x. 102/2001 Xx.

7) Xxxxx č. 157/1998 Sb., x chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 352/1999 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Sb., zákona x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 458/2000 Xx. x xxxxxx x. 185/2001 Xx.

8) Zákon č. 185/2001 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

9) Xxxxxxxx xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x nařízení vlády x. 25/1999 Xx.

11) Vyhláška č. 90/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxx používání xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., x způsobu xxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Sb. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x. 30/1998 Sb.

20) §6 xxxx. x) xxxxxx.

21) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních vod, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx vlády x. 170/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Sb. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Pure xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

4) Chemical Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Analytical Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Substances

8) Xxxxxxxx Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Food xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Acceptable Xxxxx Xxxxxx

12) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Level

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Xxxx Group. xx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Centre (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% výchozího xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Concentration

19) Xx Xxxxxxxx Effect Level

19) European xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Characteristics of Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx), 28 až 30. xxxxxx 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Dokument 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, xxxxxx Evropskou xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 2

1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Economic Xxxxxxxxxxx xxx Development

3) International Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

6) Xxxxxxxx Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

11) Xxxx xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx xx xxx United Xxxxxx

12) European xxx Xxxxxxxxxxxxx Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Mezinárodní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Acceptable Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) XXX/XXXX (1993) Rozhodovací schémata xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1-154 a Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Environmental xxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Predicted Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) XXXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx

17) Xx Xxxxxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxxx Level

Poznámky k xxxxxxx x. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxxx xxx vydávání a xxxxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických přípravků (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Například XXX XX 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zkoušení přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biologické účinnosti x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pokusů; xxxx xxxxxxxx se týkají xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" podle §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" odpovídá "testovacímu xxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovídají "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. i) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 5

1) Směrnice Xxxx 97/57/ES, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Číslo xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Acceptable Xxxxxxxx Xxxxxxxx Level.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

5) Food xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx.

Poznámky x xxxxxxx x. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx vydané Evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CEN), xxxxxxxxx:

EN 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

XX 12761 - 1: Zemědělské x lesnické xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana životního xxxxxxxxx - xxxx 1: Xxxxxx

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Postřikovače x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Zemědělské x lesnické xxxxxx - Postřikovače a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Přípojné xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

XXX 5682; xxxx 1: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx xxxxx vzniku xxxxx

ISO 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

ISO 9357: Xxxxxxx xxxxx; plnící xxxxx

ISO 10625: Xxxxxxx značení xxxxxx

XXX 10626: Bajonetové xxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13440: Xxxxxxxxx technického xxxxxx

XXX/XXX 13441-1: Xxxxx pro rosiče - xxx Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Popis xxx xxxxxx - xxxxxxxx díly.

Poznámky x xxxxxxx x. 13

*) Zákon č. 505/1990 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Vyhláška č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.