Právní předpis byl sestaven k datu 20.04.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3
Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4
Účinnost §7
Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu
Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu
Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec
č. 160/2012 Sb. - Čl. II
č. 327/2013 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 2 x x provedení §112 xxxx. 2, xxxx. 4 písm. x) x xxxx. 7 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech):
§1
Vymezení odborných xxxxx, xxxxx xxxx prováděny Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxxx §112 xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx. Vymezení xxxxxxxxx úkonů, xxxxx xxxx prováděny Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxx") xxxxx §112 xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx výdajů za xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxx vyhlášky.
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx
§2
(1) Jedná-li se x xxxxxxx xxxxx, x kterých xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxx jejich xxxx xxxxx §112 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, x xx o xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx rozšíření xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a změnu xxxxxx v zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx zprostředkovatele xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí x povolení klinického xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx spočívající x konzultaci x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx 18 xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx, předkládá xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx1),
x) prohlášení, xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx výhradně u xxxx xxxxxxxx 18 xxx, xxxx
x) doklad xxxxxxxxxxx snížení xxxxxxx x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx2).
(2) Xxxxx-xx se x xxxxxxx úkony
a) xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků ani xxxxx x xxxx xxxxxxxx propojené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx řízení,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxx xx vysoká xxxxx xxxx stát prostřednictvím xxx organizační xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x)
x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxx písmene x) xxxx x).
(3) Xxxxx-xx xx x odborné xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 písm. x) zákona x xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxxxx xx veřejný xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx širší xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx jde-li x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx v souvislosti x mimořádnými xxxxxxxxxx xxx epidemiích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx3), xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu, profylaxi x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdraví xxxx, x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xx základě jakých xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxx.
(4) Snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 se xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx4).
§3
Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx5) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx se x požadovanému xxxxx, xx základě smluvního xxxx jiného obdobného xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nenaplňuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
c) xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 3,
žadatel uhradí xxxxxxx výdajů x xxxxxxx s přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx6) xx xx xxxx 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxxxxxxx; pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx z kalkulačního xxxxxx podle přílohy č. 3.
§4
Snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxx-xx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 3 zákona x xxxxxxxx, a xx o žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, o změny xxxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx certifikátu nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xxxxx přílohy č. 2 xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx x 75 %, xxxxx-xx xx o xxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxx7) xxx xxxxxxx xx. 23 xxxx xx. 25 nařízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxxxx x §30a xxxxxx o xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X žádostem xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1.
(3) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx změn, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vysoká xxxxx xxxx stát xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx x na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x nimi xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xx xxxxxxx. X takovém případě xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxx podmínek, xx xxxxx musí xxx xxxxxx, xx základě xxxxxx skutečností se xxxx o prominutí xxxxxxx výdajů nebo xxxx části.
(4) Xxxxx-xx xx o odborné xxxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, jde-li o xxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x rámci opatření xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxxx 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx prominutí xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Snížení xxxx prominutí náhrady xxxxx odstavců 1 xx 4 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx4).
(6) Xxxxx-xx xx x odborné úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx posuzování xxxxxxx x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx úkonu, xx xxxxxxx smluvního xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxx xxx subjekt, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx podniku, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxx x léčivech, xxx žadatel xxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx6) xx xx xxxx 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxx přílohy č. 3.
(7) Jedná-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, změn x malými xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx do souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxx použitelném xxxxxxxx Evropské unie, xxxxxx se provádí xx. 61 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx9) (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX“), xx x xxxxxxx, xxx o xx xxxxxxx xxxxxx, náhrady xxxxxx pro uvedený xxxxxx xxxxx xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 61 xxxxxxxx o veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx identickou změnu xxxxxxxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plné výši, xxx xxxxxxx zbývající xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx požádat o 50% snížení xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro první xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx x xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx může xxxxxxx xxxxxxx o 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 23 xxxx 25 xxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx roční udržovací xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx xxx U-001 xxxxxxx x 75 % x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxxxx o léčivech xx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx xxx X-001 nehradí.
(9) Xxx xxxxx položky uvedené x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx xxx X-002 xx xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x databázi Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 55 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx trvalý xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod ID xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/1610).
(10) Xxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx správy xx platba xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce xxx X-002 nehradí.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
§5
(1) Výše xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx komise xxxx Xxxxxxxx xxxxxx agentury xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx ústavem; východiskem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 kód X-005, xxx-xx x xxxxx prováděné Ústavem, xxxx xxxxxxx sazebníku přílohy č. 2 kód X-01, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem.
(2) Xx xxxxx, malý x střední xxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů6),8).
(3) Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxx §3 x §4 odst. 6 xxxxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx účetní období
a) xxxxx x průměrném xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxx xxxxxx žadatele,
c) xxxxxx xxxxxxx žadatele x x xxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx celku, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx, musí xxx xxxxxx závěrka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že není x xxxxxx obchodním xxx xxxxx xxxxxx xxxx propojení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx středního podniku, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx, v xxxx xxxxxxx 25 % xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo hlasovacích xxxx jiný xxxxxx xxxx společně několik xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx podniku,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx činnost, vztahující xx x požadovanému xxxxx, na základě xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx nenaplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku,
f) xxxxxxxxxxxx xxxx, koncesní xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, popř. xxxxxxxxx xxxxxxx nebo statut xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxx xxxxxx xxxxxx více xxx 3 měsíce, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x
x) prohlášení xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx údaje a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 písm. x), x) x x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x témže xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx ústav podle xxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxx §3 v xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxx §4 odst. 6 x xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx úkon xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx léčivé přípravky, xxxx přílohy č. 2 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.
(5) Xx účelem posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx za odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx x xxxx obchodně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neslouží xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx registrační řízení. Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 2 této vyhlášky xxxx x nich xxxx xxxxxxx požadovaná xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx.
(2) X případě xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx část xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx použije xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx, xxx je pro xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiál, který xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxx spotřebního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které Xxxxx xxxx Veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx laboratořím. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx jeho xxxxxxx.
§7
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxx 2008.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.
X. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx
Xxxxxxx x. 1
|
OBECNÉ |
|||
|
Kód |
Kategorie prováděných xxxxxxxxx úkonů |
Podkategorie nebo xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx X-002, X-003, X-004 x X-005 |
21 345 Xx |
|
X-002 |
Xxxxx udržovací xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx odborných xxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v případě, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx |
42 795 Xx |
|
X-003 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §112 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech |
Provedení odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx registrace homeopatika |
3 285 Xx |
|
X-004 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx |
5 475 Kč |
|
U-005 |
Roční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx |
10 400 Xx |
|
X-001 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx §13 xxxxxx o xxxxxxxx |
Xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
5 475 Xx |
|
X-002 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konzultace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx související s xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx §13 zákona x léčivech |
Např. rozlišení, xxx xxx o xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvu léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku najednou, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx rozhlasové a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
6 350 Xx |
|
X-003 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xx xxxxxx rozsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx struktury x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (XXX) xxxxx §13 zákona x xxxxxxxx. |
Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, xxxxxxxxxxx analýzy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
22 110 Kč |
|
O-004 |
Příprava x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxxxx x xxxxxxxx xx žádost osoby, xxxxx je xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx léčiv) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přednáškách |
2 190 Xx/xxx |
|
X-006 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvářených xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §99 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hledisek podle xxxxxxxxxxxx kritérií a xxx xxxxx běžně x xxxxxxxxxx zveřejňovaných xxxxx. |
985 Xx/xxx. |
Xxxxxxx č. 2
|
XXXXXXXXXX |
||||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění |
Výše xxxxxxx |
|
|
X-001 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §25 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx (xxxxxxx) |
x) xxxxxxxxxx žádost (§26 zákona x xxxxxxxx, xx. 8(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES (xxxx xxx "literární xxxxxx") x) xxxxx kombinace (§27 xxxx. 8 xxxxxx x léčivech, xx. 10x směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx (§28a zákona x xxxxxxxx, xx. 16(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 zákona o xxxxxxxx, čl. 16a xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek (§27 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
306 460 Xx |
|
|
X-002 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx podle §25 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx (xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech, xx. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx žádost (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) informovaný xxxxxxx (§27 odst. 9 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10c směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx registrované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx x léčivech, xx. 14 směrnice 2001/83/ES) |
251 735 Xx |
|
|
X-003 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podaná podle §25 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem (xxxxxxxxx) |
87 560 Kč |
|
|
R-004 |
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podaná podle §25 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech (národní) |
další xxxx nebo léková xxxxx, rozšíření xxxxxxxxxx |
120 395 Kč |
|
|
R-007 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX (xxxxxxx) xxxxx §35 zákona o xxxxxxxx |
87 560 Kč |
||
|
R-049 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX podle §35 zákona o xxxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx komparability x xxxxxxxxxxxx přípravků |
109 450 Xx |
||
|
X-008 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x léčivech (xxxxxxx), xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
6 570 Xx |
||
|
X-040 |
xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
16 420 Kč |
||
|
R-009 |
žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §34 xxxxxx x léčivech (xxxxxxx) |
xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx homeopatika registrovaného xxxxxxxxxxxxx postupem |
164 175 Xx |
|
|
X-010 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §34 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxx homeopatikum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
38 310 Xx |
|
|
X-011 |
Xxxxxx x převod xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxxxx x léčivech |
pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "XXX"), decentralizovanou procedurou (xxxx xxx "XXX") x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "RMS") x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "XXX") |
21 890 Kč |
|
|
R-012 |
Žádost x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx šarže xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §38 zákona x xxxxxxxx |
4 925 Xx |
||
|
X-013 |
Xxxxxx autorizované osoby x xxxxxx xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 5 zákona o xxxxxxxx |
76 615 Xx |
||
|
X-050 |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx stanoviska x léčivu, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx dříve (xxxxx) xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 5 xxxxxx x léčivech |
změna, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, změna xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx |
16 420 Kč |
|
|
R-015 |
Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxx, XXX, XXX (x XX xxxx RMS x XXX) x xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx |
6 680 Kč |
|
|
R-017 |
MRP-RMS (postup xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx) |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxx XXX, xxxx žádost xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-001 xx X-004) |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 zákona x léčivech, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx rostlinný xxxxxxxxx (§30 zákona o xxxxxxxx - xx. 16x směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxx biologický přípravek (§27 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
306 460 Xx |
|
X-017x |
Xxxxxx x xxxxxx procedury XXX x XX xxxx XXX x xxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxx který xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxxx 5. červnem 2003 |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx x léčivech, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 zákona x xxxxxxxx, xx. 10x směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxx rostlinný xxxxxxxxx (§30 zákona x xxxxxxxx - xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx biologický přípravek (§27 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
415 910 Xx |
|
|
X-018 |
Xxxxxx x vedení xxxxxxxxx XXX x ČR xxxx RMS, tato xxxxxx xx předkládá xx xxxxxxxx národního xxxxxxx registrace daného xxxxxxxx xxxxxxxxx (R-001 xx X-004) |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx o xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) hybridní žádost (§27 odst. 4 xxxxxx o léčivech, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 xxxx. 9 xxxxxx x léčivech, xx. 10c xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx registrované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 14 směrnice 2001/83/ES) |
240 790 Kč |
|
|
R-018a |
Žádost x xxxxxx procedury XXX s XX xxxx XXX v xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx je xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx MRP x XX xxxx RMS, xxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxxx 5. xxxxxxx 2003 |
Xxxxxxx podle §27 xxxxxx x léčivech: a) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech, čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) b) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx souhlas (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx x léčivech, čl. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
350 240 Xx |
|
|
X-020 |
Xxxxxx x xxxxxx procedury MRS x XX xxxx XXX, tato žádost xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx (R-001 xx X-004) |
xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
120 395 Kč |
|
|
R-021 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx XXX s XX xxxx XXX, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx (R-001 xx X-004) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) |
98 505 Kč |
|
|
R-022 |
Žádost o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX s XX xxxx XXX (xxxx "XXX-XXX") |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx |
125 870 Xx |
|
|
X-023 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx o xxxxxxxx |
125 870 Xx |
||
|
X-051 |
Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX podle §35 xxxxxx o xxxxxxxx x modulu 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxxxxx x biologických xxxxxxxxx |
153 230 Xx |
||
|
X-024 |
Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx IB xxxxx §35 zákona o xxxxxxxx |
27 365 Xx |
||
|
X-025 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx se souhrnem xxxxx o přípravku |
13 135 Kč |
||
|
R-026 |
Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxx §34 xxxxxx x léčivech |
218 900 Xx |
||
|
X-027 |
XXX/XXX -XXX (xxxxxx xxxxx §41 zákona x xxxxxxxx) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx procedurou MPR xxxx XXX procedurou x ČR jako XXX |
x) samostatná xxxxxx (§26 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 8(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx o xxxxxxxx, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) c) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 zákona x xxxxxxxx, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) tradiční xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x xxxxxxxx - xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) podobný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
136 815 Xx |
|
X-028 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx XXX xxxxxxxxxx x ČR xxxx XXX |
Xxxxxxx podle §27 xxxxxx x léčivech: a) xxxxxxxxx žádost (§27 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) b) xxxxxxxx žádost (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 xxxx. 9 xxxxxx x léčivech, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx (§28 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
114 925 Xx |
|
|
X-030 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx procedurou XXX xxxx DCP xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
xxxxx síla xxxx xxxxxx xxxxx, rozšíření xxxxxxxxxx |
49 255 Xx |
|
|
X-031 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo XXX xxxxxxxxxx x XX xxxx CMS |
registrace zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) |
38 310 Xx |
|
|
X-052 |
Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX podle §35 xxxxxx x xxxxxxxx x modulu 3, xxxxx součástí je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx komparability x xxxxxxxxxxxx přípravků |
87 560 Xx |
||
|
X-032 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx o léčivech |
60 200 Xx |
||
|
X-033 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX podle §35 xxxxxx x léčivech |
10 945 Xx |
||
|
X-034 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX xxxxx §35 xxxxxx o léčivech x xxxxxx o xxxxx označení na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx |
4 380 Xx |
||
|
X-035 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxx §34 zákona o xxxxxxxx |
87 560 Kč |
||
|
R-036 |
Žádost x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxx §45 zákona x xxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx xxxxx stát, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovážen |
65 670 Xx |
|
|
X-037 |
Xxxxxx o xxxxxxxx souběžného dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §45 zákona o xxxxxxxx |
xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
27 365 Xx |
|
|
X-038 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §45 xxxxxx x léčivech |
povolení xxx xxxxx stát, xx xxxxxxx bude xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, s náročnějším xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx srovnatelnosti (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) |
87 560 Xx |
|
|
X-039 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxx §45 xxxx. 8 xxxxxx o xxxxxxxx |
32 835 Xx |
||
|
X-041 |
XXX/XXX (xxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x ČR xxxx XXX |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx x xxxxxxxx - xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES) b) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx o xxxxxxxx, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 odst. 8 zákona o xxxxxxxx, xx. 10 x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravek (§30 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 16 x xxxxxxxx 2001/83/ES) e) xxxxxxx biologický xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10 (4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
470 635 Xx |
|
X-042 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x XX jako XXX |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx: x) xxxxxxxxx žádost (§27 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, xx. 10 (1) směrnice 2001/83/ES) x) hybridní xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10(3) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx souhlas (§27 odst. 9 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx registrované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
372 130 Xx |
|
|
X-044 |
xxxxx xxxx xxxx xxxxxx forma, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
207 955 Kč |
||
|
R-045 |
DCP/RMS (xxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx DCP xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem (duplikátu) |
153 230 Xx |
|
X-048 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx RMS (xxxxx x CMS xx XXX) - xx xxxxxxxxx |
109 450 Xx |
||
|
X-053 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podle §34a xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXX, XXX (s XX jako XXX x CMS) |
5 910 Xx |
|
|
Xxxxxxxxxx vzorec xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. seskupování xxxx x xxxxxxx xxxxx práce v xxxxx xxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx jedné xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx platí x plné xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx výdajů. Výše xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mlA) + (XX*xxX) + (II*mlI) + (x-1)*0,5*((XX*xxX) + (XX*xxX) + (XX*xxX)) xxx: XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxx IA, XX xxxx XX xxX, mlB, xxx = počet xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx a (n-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
||||
Xxxxxxx x. 3
|
XXXXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx náhrady |
|
I-001 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx povolení x xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx prováděny xxxx xxxxxx všech míst xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. |
x) dovoz xx xxxxxxx xxxx, x) xxxxx xxxxxxxxxx šarží, c) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povolené xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx (sterilní x xxxxxxxxxx) |
56 150 Xx |
|
X-002 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x změnu xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx podle §63 zákona x xxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxx výroby x xxxxxxxx jakosti. |
nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx místě výroby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx |
86 685 Xx |
|
X-003 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx x kontrolou V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxx x změnu požadovaného xxxxx a rozsahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx adresy všech xxxx xxxxxx a xxxxxxxx jakosti. |
nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobně odlišnou xxxxxxx formu x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x propouštění xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-004 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx podle §63 xxxxxx o xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxx x změnu požadovaného xxxxx a rozsahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx všech xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx -jedna léková xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx místě výroby xxxxxx sekundárního xxxxxx x xxxxxxxxxxx |
114 270 Xx |
|
X-005 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě léčivých xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx k výrobě x kontrolou xxxxx §63 xxxxxx o xxxxxxxx X případě změny xxxxxxxx x výrobě xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu a xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx adresy xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx -navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxx sekundárního xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx |
31 770 Xx |
|
X-006 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx podle §63 xxxxxx o xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx včetně zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx prováděny, xxxx adresy xxxxx xxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx základního xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx |
68 465 Kč |
|
I-007 |
Žádost o xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx |
58 610 Kč |
|
I-008 |
Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx povolení k xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 zákona x léčivech V xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx všech xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx prováděné primární xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotku/linku, xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně, xxxxxxxxx se xxxxxxx 1-001 |
24 630 Xx |
|
X-009 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx změny povolení x výrobě xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jakosti. |
samostatně prováděné xxxxxxxxxx balení v xxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1-001 |
54 180 Xx |
|
X-010 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x léčivech V případě xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů: • xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x toto xxxxxxxx; xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx žádá xxxxxxxxx xxxxx, obchodní firma, xxxxxxxxx xxxxx, sídlo, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx převezme xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xxxxxxxxx název, xxxxx, xxxxxx pro doručování x identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xx xxxx o xxxx povolení. |
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx xxxx další xxxxxxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx nebo xxxxx smluvní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti d) x xxxxxxx zúžení druhu x rozsahu xxxxxx xxxx xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x změny bez xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx |
16 010 Kč |
|
I-011 |
Žádost o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle §76 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx |
x) x kontrolou xxxxxxx xxxxxx x) změna xxxxxxxxxxxx xxxxx a rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx míst, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
45 860 Xx |
|
X-012 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podaná xxxxx §76 odst. 1 xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-013 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx používaných při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro distribuci xxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx |
x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx |
45 860 Kč |
|
I-014 |
Žádost x xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxx distribuci xxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení |
23 645 Xx |
|
X-015 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx přípravků bez xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §76 odst. 3 xxxxxx o léčivech |
a) xxxxxx druhu x xxxxxxx distribuce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa, x něhož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) zmenšení xxxxxxxxxxxxx prostor bez xxxxxx xx jejich xxxxxxxxx x) změna xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx x) změna xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx doručování xxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
14 010 Kč |
|
I-016 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x změnu povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kontrolou xxxxx §69 zákona x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx zrušení některých xxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx kontroly. |
provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx |
55 655 Xx |
|
X-017 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §69 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx o xxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx místa kontroly xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx) |
70 925 Xx |
|
X-018 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle §69 xxxxxx o xxxxxxxx X xxxxxxx změny xxxxxxxx x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, její xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx změny identifikačního xxxxx xx xxxx x nové povolení. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce. |
a) xxxxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx naopak xx xxxxxxx rozsahu b) kontrola xxxxxx x výrobě, x naopak xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxx identifikačních xxxxx xxxxxxxx nový/změna xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx |
16 010 Xx |
|
X-019 |
Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x kontrolou xxxxx §67 xxxxxx o xxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkoušek kontroly xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx všech xxxx xxxxxx x kontroly xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx bez kontroly. |
výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx další xxxxxx |
70 925 Xx |
|
X-020 |
Xxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx plné krve xxx xxxxxxxxxxxxx |
47 775 Xx |
|
X-021 |
Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle §67 xxxxxx o xxxxxxxx |
xx každé další xxxxx výroby x xxxxx xxxxxxx povolení |
13 055 Xx |
|
X-022 |
Xxxxxx x xxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx o léčivech X případě xxxxx xxxxxxxx výroby transfuzních xxxxxxxxx a surovin xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů: • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, fyzické osoby, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, adresa xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, vzdělání x praxi xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, která xx základě xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx doručování x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx o xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ve třetích xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx. |
16 010 Kč |
|
|
I-023 |
Žádost x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx výrobní xxxxx xx výrobě léčivých xxxxxxxxx, dovozu xx xxxxxxx zemí, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx podaná xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxx 3. xxxxxx x xxxxxxxx |
2 955 Xx |
|
|
X-024 |
Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx pro konkrétní xxxxxx přípravek xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3. zákona o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxx x Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ve xxxxxxxx WHO. |
3 940 Xx |
|
X-025 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx léčivých látek xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 zákona x xxxxxxxx |
x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx |
68 955 Xx |
|
X-026 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobě léčivých xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx |
23 645 Xx |
|
X-027 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxx, xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxxxxx zvířat |
55 655 Xx |
|
X-028 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 2 xxxx. a) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
68 955 Xx |
|
X-029 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x činnosti |
0 |
|
|
I-030 |
Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ("xxxxxxxxxx") podle §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 3 zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx daného xxxxxxx, xxxx vyřizovány bez xxxxxx na probíhající xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxx x registraci bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uzavřeny x xx xxxxx bezpředmětné xxxxxxxxx současně nebo xxxxxxxx xxxxxx typu X-030 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx se může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že x průběhu xxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxx inspekcí |
Úhrada xxxxx xxxxxxxxxxxx typu xxxxxxxx xxxxxxxx o 50 % |
|
I-031 |
Žádost x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek: • xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobě xxxxxxxx xxxxx • správné xxxxxxxxxxx xxxxx bez kontroly xx místě podle §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
2 955 Xx |
|
|
X-037 |
Xxxxxx x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §77a xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx |
5 910 Xx |
|
|
X-038 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77a xxxx. 4 xxxxxx x léčivech |
2 740 Kč |
|
|
I-039 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci DCP xxxxx §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x léčivech |
Na náhradě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případě, že x xxxxxxx jedné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx kontrol xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. |
84 715 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
X-040 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxx DCP xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 zákona x léčivech |
Za xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx |
61 075 Xx |
|
X-041 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx podle §63 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx skladu výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx |
x kontrolou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx sklad |
44 820 Xx |
|
X-042 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Žádost xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx |
xx každý xxxxx sklad x xxxxx jednoho xxxxxxxx |
23 645 Kč |
|
I-043 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx xxxxx §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatele x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
55 655 Xx |
Xxxxxxx x. 4
|
XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx náhrady |
|
L-001 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 odst. 2 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
13 025 Xx |
|
|
X-002 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxxxxx službách a §13 xxxx. 2 xxxx. a) bod 8 xxxxxx o xxxxxxxx |
x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřizované x xxxxxx xxxxxxxxxx |
39 185 Xx |
|
X-003 |
x) x xxxxxxx xxxxxxx nebo výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřizované x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx lékárny b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx uspořádání lékárny |
14 995 Kč |
|
|
L-004 |
a) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékárny xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vybavení xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) formální xxxxx údajů x xxxxxxxx stanovisku |
37 25 Xx |
|
|
X-005 |
Xxxxxxxxxxx rozbor na xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) nebo §101 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx přílohy) |
|
|
L-006 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podaná podle §13 xxxx. 2 xxxx. a) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
39 185 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx propuštěním xx trh xxxxx §102 zákona x xxxxxxxx |
x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu EU |
1 370 Xx |
|
X-008 |
xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX |
1 370 Xx + xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx přílohy) |
|
|
L-009 |
Vydání lékopisné xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxxx xxxxx §13 odst. 2 písm. x) xxxxxx o léčivech |
za xxxxx xxxxxxxx |
880 Xx |
Xxxxxxx x. 5
|
LÉČEBNÉ PROGRAMY, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX VÝROBKŮ |
|||
|
Kód |
Kategorie |
Podkategorie xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-005 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx a vyhodnocování xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 6 xxxxxx x xxxxxxxx |
18 720 Xx |
|
|
X-006 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxx o xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem a xxxxxxx látkou, xxxxxx xxxxxxxxx podléhající registraci xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zda xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x xxxxxxxx |
12 810 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxxxx nemocniční xxxxxxx podle §13 xxxx. 2 xxxx. X) a §49b xxxxxx o léčivech |
98 505 Xx |
|
|
X-008 |
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu podle §49b xxxxxx x xxxxxxxx |
21 890 Xx |
|
|
X-009 |
Xxxxx x nemocniční výjimce - xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §49b xxxxxx x léčivech |
2 740 Kč |
|
|
K-010 |
Vydání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx) xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. a) bodu 3 zákona x xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
|
X-011 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podle §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
11 825 Xx |
|
Xxxxxxx x. 6
|
XXXXXXXX XXXXXXXXX - xxxxxxxxxxx prostřednictvím portálu XX v xxxxxxx x požadavky nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx č. 536/2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX, x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx") - dokumentace xxx část I xxxxxxxxx xxxxxx |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx náhrady |
|
K-012 |
Povolení klinického xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx vyráběným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxx podle xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx hodnocení |
a) ČR x pozici xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti, kdy xx XX x xxxxxx členského státu xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
168 445 Xx |
|
X-013 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení s xxxxxxx xxxxxxxxxx vyráběným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx zemi xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 nařízení x klinickém xxxxxxxxx |
x) XX v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) Xxxxxxx klinické xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx předložení žádosti, xxx xx ČR x xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx; xx. 13 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x klinickém hodnocení e) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je XX xxxxxxx xxxx zpravodaj; xx. 14 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx ČR xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
130 030 Xx |
|
X-014 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxxxxx x ČR x/xxxx x xxxxx státě XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx. 13 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
136 925 Xx |
|
X-015 |
Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxxxxx x XX a/nebo x xxxxx státě XX a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx zemi xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení |
a) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu b) Xxxxxxx klinické xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; čl. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx doplnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xx ČR xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; xx. 14 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx doplnění ČR xxxx dalšího dotčeného xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
106 385 Xx |
|
X-016 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biotechnologickým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x EU, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ČR x/xxxx xxxxx xxxxx XX, xxx použitým xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX v pozici xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx XX x pozici členského xxxxx zpravodaje; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
118 210Kč |
|
K-017 |
Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx pro moderní xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx v XX, ale xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxx xxxxx XX, xxx použitým xxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) Národní xxxxxxxx hodnocení c) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx ČR v xxxxxx dotčeného členského xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx o národní xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení e) Xxxxxxxx xxxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx ČR xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; čl. 14 xxxxxxxx o xxxxxxxxx hodnocení f) Xxxxxxxx xxxxxxxx ČR xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
95 550 Kč |
|
K-018 |
Nízkointervenční xxxxxxxx hodnocení -povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx registrovaným x ČR a/nebo xxxxx státě EU, xxxxxxxx x xxxxxxx xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praxí xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje b) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx XX v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
82 745 Xx |
|
X-019 |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení -xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx požadavků xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 a 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) ČR v xxxxxx dotčeného členského xxxxx x) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx předložení xxxxxxx, xxx xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx x) Následné doplnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kdy xx XX xxxxxxx stát xxxxxxxxx; xx. 14 xxxxxxxx o klinickém xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu; xx. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
63 045 Xx |
|
X-020 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
42 360 Xx |
|
|
X-021 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxx X xxxxxxxxx xxxxxx X (xxxxxxxxx xxxxx části xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxxx zprávy xxxx, xxxxxxxx samostatnou xxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xx. 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx o klinickém xxxxxxxxx |
x) ČR x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Národní xxxxxxxx xxxxxxxxx |
33 495 Xx |
|
X-022 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, farmaceutická xxxxxxxxxxx) xxxxx xx. 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
XX x pozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
23 645 Xx |
|
Xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx XX xxxxxxxxx zprávy |
|||
|
K-023 |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx x xxxxx XX hodnotící xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
X 1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XX |
48 270 Xx |
|
X-024 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení - dokumentace x xxxxx II xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
X 2 xxxxx klinického xxxxxxxxx v ČR |
56 150 Xx |
|
X-025 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - dokumentace x xxxxx II xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení |
Každé xxxxx xxxxxxx x XX xxx iniciální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx |
5 910 Xx |
|
X-026 |
Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx hodnocení - xxxxxxxxxxx k části XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx xxxxxxx v ČR xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
11 825 Xx |
|
X-027 |
Xxxxxxxx xxxxx vztahující xx na xxxx XX hodnotící zprávy - aktualizace Xxxxxxxxx xxx pacienta; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16, 20, 21, 22, 23, 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
12 810 Kč |
|
|
K-028 |
Významná xxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxx II xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jiná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx XX xxxxxxxxx zprávy xxxxx xx. 16, 20, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
7 880 Xx |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx hlášení XXXXX (Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx nežádoucí xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxxxxXxxxxxxx XX databáze Ústavem xx xxxxxx zadavatele |
|||
|
K-029 |
Žádost xxxxxxxxxx pro vkládání xxxxxxx XXXXX Ústavem xxxxx čl. 42 xxxx. 3 x xx. 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 450 Xx |
|
|
X-030 |
Xxxxxx hlášení do XxxxxXxxxxxxxx CT databáze - xx xxx xxxxx xx. 42 xxxx. 3 a xx. 86 a 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
8 865 Xx |
|
X.&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Ústavu
|
Položka |
Zkouška |
Výše náhrady |
|
PŘÍPRAVNÉ X POMOCNÉ XXXXX |
||
|
1. |
Xxxxxx xxxxxx x analýze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
900 Kč |
|
2. |
Přípravné práce xxxx xxxxxxxx |
1 230 Xx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod |
3 495 Xx |
|
XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
4. |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
80 Xx |
|
5. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
80 Xx |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX |
1 460 Xx |
|
7. |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx |
1 995 Xx |
|
8. |
Xxxxx lomu |
1 460 Xx |
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx |
1 995 Xx |
|
11. |
Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx viskozimetrem |
2 870 Xx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx |
1 105 Xx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxx |
1 105 Xx |
|
15. |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
1 105 Kč |
|
16. |
Teplota xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
16x. |
x xxxxx xxxxxxxxxxx |
1 105 Kč |
|
16b. |
u látky xxxxxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
17. |
Xxxxxxx xxxxxxxx |
1 105 Xx |
|
18. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
1 105 Xx |
|
19. |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x nevodném xxxxxxxxx |
2 925 Xx |
|
20. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií |
5 100 Kč |
|
21. |
Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx spektrometrií |
5 100 Xx |
|
22. |
Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx |
3 615 Kč |
|
23. |
Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx látek xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
23x. |
xxxxxxxxxxxx stanovení - xx každou xxxxxxxx |
2 050 Xx |
|
23x. |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx |
3 145 Xx |
|
24. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x obsahu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
24x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
10 215 Kč |
|
24b. |
stanovení složitější |
11 660 Xx |
|
25. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
25x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
9 090 Xx |
|
25x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
13 465 Xx |
|
26. |
Xxxxxxxxx totožnosti látek xxxxxxxxxxxxx kapalinovou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
22 985 Xx |
|
27. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
27x. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
18 125 Xx |
|
27x. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
22 985 Kč |
|
28. |
Zónová xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx |
7 290 Xx |
|
29. |
Xxxxx elektrická xxxxxxxx |
1 460 Kč |
|
30. |
Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx |
865 Kč |
|
31. |
Pach |
365 Xx |
|
32. |
Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
33. |
Xxxxx (xxxxxxx zkouška) |
3 615 Xx |
|
34. |
Xxxxxx (limitní xxxxxxx) |
865 Xx |
|
35. |
Xxxxxxxx (limitní zkouška) |
865 Xx |
|
36. |
Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) |
865 Xx |
|
37. |
Xxxxxx (limitní xxxxxxx) |
865 Xx |
|
38. |
Xxxxxx x kovy xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
39. |
Xxxxx kovy (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
40. |
Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) |
865 Kč |
|
41. |
Fosforečnany (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Kč |
|
42. |
Draslík (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
43. |
Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) |
865 Xx |
|
44. |
Xxxxxxxx xxxxx |
4 370 Xx |
|
45. |
Xxxxxxx xxxxx |
4 370 Xx |
|
46. |
Xxxxxx xxxxxxx |
2 915 Xx |
|
47. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
|
47x. |
xxxxxx X |
865 Kč |
|
47b. |
metoda X |
2 915 Xx |
|
48. |
Xxxxxxxxx x kontrola zbytkových xxxxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
49. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan |
11 660 Xx |
|
50. |
Xxxxx xxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
51. |
Xxxxx xxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
52. |
Xxxxx hydroxylové |
2 185 Kč |
|
53. |
Číslo xxxxxx |
2 185 Xx |
|
54. |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
55. |
Xxxxx zmýdelnění |
3 430 Xx |
|
56. |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx |
7 290 Xx |
|
57. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
1 830 Xx |
|
58. |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody |
3 615 Xx |
|
59. |
Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
1 865 Xx |
|
60. |
Xxxxxxxx |
1 830 Xx |
|
61. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx |
2 925 Kč |
|
62. |
Zkouška rozpadavosti xxxxxx a xxxxxxx (xxx stanovení) |
|
|
62a. |
rozpadavost xx xxxx |
725 Xx |
|
62x. |
xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx |
1 830 Xx |
|
62x. |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
3 285 Xx |
|
63. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přípravků (xxx xxxxxxxxx |
725 Xx |
|
64. |
Xxxxxxx disoluce xxxxxxx lékových forem (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
64x. |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
1 830 Kč |
|
64b. |
disoluce xxxxxxxxxx |
8 755 Xx |
|
65. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
8 755 Xx |
|
66. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx navážku |
190 Xx |
|
67. |
Xxxx neobalených xxxxxx |
725 Xx |
|
68. |
Xxxxxxx xxxxxx |
375 Xx |
|
69. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
70. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
11 660 Kč |
|
71. |
Zkouška na xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx |
375 Xx |
|
72. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
190 Xx |
|
73. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
190 Xx |
|
74. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
|
74x. |
Xxxxxxx |
1 830 Xx |
|
74x. |
Xxxxxxxxx |
3 430 Kč |
|
74c. |
titrace x heterogenním xxxxxxxxx |
3 430 Kč |
|
74d. |
titrace x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) |
3 430 Kč |
|
75. |
Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx každou xxxxxxx |
190 Xx |
|
76. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx |
375 Xx |
|
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY |
||
|
77. |
Zkouška xx xxxxxxxxx |
|
|
77x. |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx do živných xxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků) |
2 185 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx na sterilitu - xxxxxx přímého xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) |
2 540 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx |
3 985 Kč |
|
77d. |
zkouška xx xxxxxxxxx antibiotik- xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace |
3 985 Kč |
|
78. |
Mikrobiologická xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX x xxx XXXX, xxxxxxx xx specifikované xxxxxxxxxxxxxx) |
|
|
78x. |
xxxxxxx xxxxxxxxx přípravky |
3 615 Kč |
|
78b. |
vodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx rektální xxxxxx |
3 615 Kč |
|
78d. |
přípravky pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx, xx xxxx, xx ucha |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx inhalační xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
3 615 Xx |
|
79. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxxx |
|
|
79x. |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx A |
3 615 Xx |
|
79x. |
xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx X |
3 615 Xx |
|
79x. |
xxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx C |
3 615 Xx |
|
80. |
Xxxxxxxx protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
10 825 Xx |
|
81. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
2 925 Kč |
|
82. |
Nepřímá xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B -Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
5 115 Xx |
|
83. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
83x. |
xxxxxx xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx protilátku (XXXXX) |
7 290 Kč |
|
83b. |
imunoprecipitační xxxxxx - Xxxxxxxxxxx |
7 290 Xx |
|
83x. |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx |
4 370 Xx |
|
84. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx adsorbované xxxxxxx xxxxx tetanu (xxxxxxx xx xxxx) |
126 305 Xx |
|
85. |
Xxxxxxx totožnosti, zkoušky xxxxxxxx stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kulturách |
|
|
85a. |
Monovakcína |
9 855 Xx |
|
85x. |
Xxxxxxxxx |
14 175 Xx |
|
85x. |
Xxxxxxxxxx |
23 620 Xx |
|
86. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
21 380 Xx |
|
87. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx |
11 945 Kč |
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 427/2008 Xx.
X.&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Veterinárního xxxxxx
|
Xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx (úkon) |
Úhrada |
|
ROČNÍ XXXXXXXXX XXXXXX |
||
|
X-001 001 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx. |
8 800 Xx |
|
X-002 002 |
Xxxxx xxxxxxxxx platba xx xxxxxxxxxxxxxxxxx úkony x xxxxx xxxxx xxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vykonává Xxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx. |
3 000 Xx |
|
XXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x poskytnutí hodinové xxxxx konzultace na xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx s xxx předloženou xxxxxxx). |
3 500 Kč |
|
O-02 02 |
Žádost x xxxxxx písemného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx související x xxxxxx činnosti xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv. |
7 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx, xxxxxx rozlišení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx o xxxxxxxxxxxx přípravek. |
9 600 Xx |
|
XXXXXXXXXX |
||
|
XXXXXXX XXXXXXXXXX |
||
|
XX-01 01 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx registrace přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx -xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx). |
150 000 Xx |
|
XX-X-51 51 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XX-02 02 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kombinací xxxxxxxx xxxxx -xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx dva cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx). |
115 700 Xx |
|
XX-X-52 52 |
Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XX-03 03 |
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx). |
70 700 Xx |
|
XX-X-53 53 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XX-04 04 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
102 500 Xx |
|
XX-X-54 54 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům. |
26 500 Xx |
|
XX-05 05 |
Xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem a xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). |
23 800 Xx |
|
XX-X-55 55 |
Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům. |
6 615 Xx |
|
XX-06 06 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. |
23 800 Xx |
|
XX-X-56 56 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci, xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx. |
6 615 Kč |
|
RN-07 07 |
Změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, G.I.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 x X, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy přidání xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx přípravku - X (90). |
42 900 Xx |
|
XX-X-57 57 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 600 Xx |
|
XX-08 08 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx homeopatika. |
65 500 Xx |
|
XX-X-58 58 |
Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XX-10 10 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X, X, X, X-X (60), kromě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx G.1.18. |
32 400 Xx |
|
XX-X-60 60 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 600 Xx |
|
XX-11 11 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx povahy, změny x malými xxxxxx xx kvalitu, bezpečnost xxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobného odborné xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/17 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxx VNRA“) označené xxxxxxxxxxxxxx kódy X, X, X, X (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
6 600 Xx |
|
XX-43 43 |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X, F, X, X-X (30) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódem X.X.18. |
9 300 Kč |
|
RN-90 90 |
Žádost o xxxxxxxx roční posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx udělené xx xxxxxxxxxxx okolností. |
9 300 Xx |
|
XX-93 93 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxx. |
9 300 Xx |
|
XX-14 14 |
Xxxxxx x převod registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele. |
6 600 Xx |
|
X-15 15 |
Xxxxxx o xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku -bez xxxxxxx xxxxxxxxx. |
xxxx xxxxxx |
|
XX-16 16 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx -x požadavkem postupného xxxxxxxxx. |
4 000 Kč |
|
ČR XXXX REFERENČNÍ XXXXXXX XXXX |
||
|
XXXX/XX-17x 17x |
Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx registrace xxxxxxxxx x kombinací xxxxxxxx látek. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není v Xxxxx republice registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. |
267 000 Xx |
|
XXXX/XX-17x 17x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx léčivých xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x v xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 6-15 CMS. |
306 450 Kč |
|
RRMS/NR-17C 17c |
Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - registrace podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (decentralizovaný postup) x v proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. |
345 600 Xx |
|
XXXX/XX-X-67 67 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XXXX/X-18x 18x |
Xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
145 400 Xx |
|
XXXX/X-18x 18x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kombinací léčivých xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x v xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 6-15 XXX. |
184 900 Xx |
|
XXXX/X-18X 18x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
224 800 Xx |
|
XXXX/X-X-68 68 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
19 800 Xx |
|
XXXX/XX-19x 19x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (decentralizovaný postup) x x proceduře xx zahrnuto max. 5 CMS. |
138 100 Xx |
|
XXXX/XX-19x 19x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (decentralizovaný xxxxxx) a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
157 900 Xx |
|
XXXX/XX-19X 19x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře je xxxxxxxx xxxx než 15 CMS. |
177 800 Xx |
|
XXXX/XX-X-69 69 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XXXX/X-20x 20x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx). Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx uznání) x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. |
105 700 Xx |
|
XXXX/X-20x 20x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx uznání) x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6-15 XXX. |
125 500 Xx |
|
XXXX/X-20X 20x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx (xxxxxx vzájemného uznání) x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. |
145 400 Xx |
|
XXXX/X-X-70 70 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Kč |
|
RRMS/NR-21a 21a |
Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastních xxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (decentralizovaný xxxxxx) x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
185 800 Xx |
|
XXXX/XX-2x1 21x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat, x xxxxxxxxx x předložením xxxxxxxxx dat. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a x proceduře je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
212 200 Xx |
|
XXXX/XX-21X 21x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
238 500 Xx |
|
XXXX/XX-X-71 71 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
26 500 Xx |
|
XXXX/X-22x 22x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx, x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (MRP) x v proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
125 500 Xx |
|
XXXX/X-22x 22x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dat. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x proceduře je xxxxxxxx 6-15 CMS. |
152 010 Xx |
|
XXXX/X-22X 22x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - hybridní registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dat. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (MRP) x x xxxxxxxxx xx zahrnuto více xxx 15 XXX. |
178 500 Kč |
|
RRMS/R-72 72 |
Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx platným požadavkům. |
19 800 Xx |
|
XXXX/XX-23x 23x |
Xxxxx registrace xxxxxxxx klasifikačními xxxx X.X.7, G.I.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 a X, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxx přidání xxxx, xxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - X (90), xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
99 100 Xx |
|
XXXX/XX-23x 23x |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, X.X.9, G.I.10, X.X.13, X.X.14 x X, xxxxxx těch změn, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - X (90), xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
118 900 Xx |
|
XXXX/XX-23X 23x |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X.X.7, G.I.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 x X, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x přidělení xxxxxxxxxxxx čísla registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - E (90), xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. |
138 800 Xx |
|
XXXX/XX-X-73 73 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
9 900 Xx |
|
XXXX/XX-24x 24x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx (MRP/DCP/SRP) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx max. 5 XXX. |
42 900 Xx |
|
XXXX/XX-24x 24x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o registraci (XXX/XXX/XXX) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx přípravku pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6-15 CMS. |
56 200 Xx |
|
XXXX/XX-24X 24x |
Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx než 15 XXX. |
62 800 Kč |
|
RRMS/RU-25a 25a |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx základě postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 nových XXX. |
92 500 Kč |
|
RRMS/RU-25b 25b |
Žádost x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6-15 xxxxxx XXX. |
105 700 Xx |
|
XXXX/XX-25X 25x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX. |
112 300 Xx |
|
XXXX/XX-29x 29x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání) xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. Xxxxxx xxxxx xx. 21 nařízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
42 900 Xx |
|
XXXX/XX-29x 29x |
Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx) xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. Žádost xxxxx xx. 21 nařízení x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
56 200 Kč |
|
RRMS/NR-29C 29c |
Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. Xxxxxx xxxxx čl. 21 nařízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
62 800 Kč |
|
RRMS/ZII-26a 26a |
Změny registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, X-X (60), xxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18 xxx xxxxxxxxx 5 XXX. |
38 300 Xx |
|
XXXX/XXX-26x 26x |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, X-X (60), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódem X.X.18 pro maximálně 6-15 CMS. |
41 600 Xx |
|
XXXX/XXX-26X 26x |
Xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxxx kódy X, X, G, H-S (60), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx označené klasifikačním xxxxx G.I.18 xxx xxxx než 15 XXX. |
45 000 Xx |
|
XXXX/XXX-27 27 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, H-R (30) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačním xxxxx X.X.18. |
9 900 Xx |
|
XXXX/XXX-28 28 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, B, C, X. |
6 600 Kč |
|
RRMS-91 91 |
Žádost x opětovné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 900 Kč |
|
RRMS-92 92 |
Žádost x xxxxxxxx pětileté xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxx. |
9 900 Xx |
|
XX XXXX XXXXXXXXX (XXXXXXXXX) XXXXXXX XXXX |
||
|
XXXX-30 30 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx literárními xxxxx, xxxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
126 900 Xx |
|
XXXX-31 31 |
Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). |
70 700 Xx |
|
XXXX-32 32 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
98 400 Kč |
|
RCMS-33 33 |
Změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, G.I.14 x X, včetně xxxx xxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx síly, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - X (90). |
58 900 Xx |
|
XXXX-34 34 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx - vícenásobná xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). |
35 600 Kč |
|
RCMS-38 38 |
Žádost x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. |
35 600 Xx |
|
XXXX/XXX-35 35 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx E, X, X, X-X (60), xxxxx xxxxx X.X.18. |
32 400 Kč |
|
RCMS/ZIB-36 36 |
Změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačními xxxx E, X, X, X - X (30) x xxxxx registrace označená xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18. |
7 900 Xx |
|
XXXX/XXX-37 37 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx A, X, C, D. |
6 600 Kč |
|
RCMS-92 92 |
Žádost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx udělené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
7 900 Xx |
|
XXXX-95 95 |
Xxxxxx o opětovné xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený xxx. |
7 900 Kč |
|
SOUBĚŽNÝ XXXXX = XXXXXXXXX XXXXXX |
||
|
XXX-39 39 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
43 600 Xx |
|
XXX-40 40 |
Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx souběžného dovozu (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. |
23 800 Xx |
|
XXXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXX PŘÍPRAVEK |
||
|
RC-41 41 |
Žádost x vydání xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx XXX. |
2 300 Kč. |
|
REGISTRACE XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX, KTERÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
||
|
XX-42 42 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle §25 xxxx. 6 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx chovaná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ptáci, poštovní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, fretky x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-43 43 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. a) xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx chovaná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hlodavci, xxxxxx x králíci, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
500 Kč |
|
RZ-44 44 |
Jiná xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx typu XXXX xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx akvarijní xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasní xxxxx, poštovní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, drobní xxxxxxxx, fretky a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx výdej vázán xx předpis veterinárního xxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XX-45 45 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlinného veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-46 46 |
Xxxxx xxxxxxxxxx typu XXXX týkající se xxxxxxxxx rostlinného veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx. |
500 Kč |
|
RZ-47 47 |
Jiná xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx typu VNRA xxxxxxxx xx zvykového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XX-48 48 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx radiofarmaka xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech. |
5 000 Xx |
|
XX-49 49 |
Xxxxx registrace typu XXXX xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
500 Xx |
|
XX-50 50 |
Xxxx xxxxx registrace, xxx xxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XXXXXXXX |
||
|
XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx. |
23 900 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxx xxxxxx nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx forma xxxxx xxxxx xxxxxxx jednotka/linka x xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
36 300 Kč |
|
I-03 03 |
Žádost x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo x změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx forma a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
18 200 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxx x povolení x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních vakcín) - pro xxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
57 900 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx. |
26 730 Xx |
|
X-06 06 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
11 300 Kč |
|
I-07 07 |
Navýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx či technologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxx. |
32 900 Xx |
|
X-08 08 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx jedna xxxxxxx jednotka/linka v xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
28 300 Kč |
|
I-09 09 |
Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
14 200 Xx |
|
X-10 10 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně veterinárních xxxxxxxxxxx vakcín) - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jednom xxxxx xxxxxx. |
24 400 Xx |
|
X-11 11 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín) nebo x změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx balení nesterilních xxxxxxxxx - každé xxxxx místo xxxxxx. |
12 000 Kč |
|
I-12 12 |
Žádost x xxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx) - xxx inspekce x místě výroby. |
3 900 Kč |
|
I-13 13 |
Žádost o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx veterinárních transfuzních xxxxxxxxx ve smyslu §68a zákona x xxxxxxxx - xxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
13 500 Xx |
|
X-14 14 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §68a xxxxxx o xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx xxxxx xxxxx výroby. |
6 500 Kč |
|
I-15 15 |
Žádost x xxxxx v povolení x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx §68a xxxxxx x léčivech - xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx. |
2 800 Xx |
|
X-16 16 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě výhradně xxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §68c xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx místo xxxxxx. |
13 500 Kč |
|
I-17 17 |
Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx biologických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §68c xxxxxx x léčivech nebo x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
6 500 Xx |
|
X-18 18 |
Xxxxxx x změnu x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx biologických veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §68c xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. |
2 800 Xx |
|
X-19 19 |
Xxxxxx x povolení x výrobě výhradně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech -xxx jedno místo xxxxxx. |
8 000 Kč |
|
I-20 20 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - pro xxxxx xxxxx místo xxxxxx. |
4 000 Kč |
|
I-21 21 |
Žádost x xxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxxxx x místě xxxxxx. |
1 500 Kč |
|
I-22 22 |
Žádost x povolení x xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. a) xxxxxx x léčivech xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v zájmových xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, zvířata xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hlodavci, xxxxxx x králíci, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx vázán xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx -xxx xxxxx místo xxxxxx. |
8 000 Kč |
|
I-23 23 |
Žádost x povolení x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. a) xxxxxx x léčivech xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířata, zvířata xxxxxxx x zahradních xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, terarijní xxxxxxx, drobní xxxxxxxx, xxxxxx a králíci, xxxxx není jejich xxxxx vázán xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-24 24 |
Xxxxxx x změnu x povolení k xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 písm. x) xxxxxx x léčivech xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x zájmových xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxxxxx zvířata, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, terarijní xxxxxxx, drobní xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx - xxx xxxxxxxx x místě výroby. |
1 500 Kč |
|
I-25 25 |
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx místo xxxxxx. |
8 000 Kč |
|
I-26 26 |
Žádost x povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx o léčivech xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-27 27 |
Xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx - xxx inspekce x místě xxxxxx. |
1500 Xx |
|
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX |
||
|
X-28 28 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx v povolení x xxxxxxxxxx - x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx. |
23 400 Kč |
|
I-29 29 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - každý xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
11 300 Xx |
|
X-30 30 |
Xxxxxx o rozšíření xxxxxxxx k distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuci léčivých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx - x kontrolou xxxxxxx xxxxxx. |
15 400 Xx |
|
X-31 31 |
Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pomocných xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení. |
11 300 Xx |
|
X-32 32 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxx. |
3 900 Kč |
|
KONTROLA XXXXXXXXXXXXX XXXXX |
||
|
X-33 33 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx rozsah samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality xxxx o xxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxx - provádění xxxxxxx xxxxxxx-x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
22 700 Xx |
|
X-34 34 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx prováděná xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx rozsah samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx- xxxxxxxx x komplexním xxxxxxx (fyzikálně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx) - v xxxxxx xxxxx kontroly. |
30 600 Xx |
|
X-35 35 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality xxxx x xxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxx - xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx. |
11 600 Xx |
|
X-36 36 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xxx xxxxxxxx v místě xxxxxxxx. |
3 900 Xx |
|
XXXXXXXXXXX (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX PRAXÍ, XXXXXXX XXXXXXXX K XXXXXXXX NA ŽÁDOST, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXX VÝROBCE |
||
|
I-40 40 |
Žádost x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
1 800 Kč |
|
I-41 41 |
Žádost x vydání certifikátu x osvědčení splnění xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xx výrobě xxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
37 500 Xx |
|
X-42 42 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx - každá xxxxx xxxxxxx jednotka/linka. |
17 600 Xx |
|
X-43 43 |
Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
xxxx úhrada |
|
I-44 44 |
Žádost o xxxxxxxxx dodržování požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx („xxxxxxxxxx“) podle §16 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x léčivech. |
Úhrada xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 50 % |
|
XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx laboratoři xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x předložením atestu xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx. |
700 Kč |
|
L-02 02 |
Uvolnění šarže xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx propuštěním xx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úřední laboratoři xxx kontrolu xxxxx (XXXXX) - xxx xxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie. |
2 000 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx rozboru - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx (XXXX). |
700 Kč |
|
L-04 04 |
Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx záznamů x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx (XXXX). |
2 000 Kč |
|
L-05 05 |
Laboratorní xxxxxx xx žádost. |
Náhrada xxxxx užitých xxxxx (xxxx X této xxxxxxx) |
|
XXXXXXXXX REZIDUÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
||
|
X-01 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx matrici xxxxxxx kapalinové chromatografie x hmotnostní xxxxxxx (XX-XX/XX). |
7 300 Xx |
|
X-02 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (GC-MS xxxx XX-XX/XX). |
8 000 Kč |
|
KLINICKÉ XXXXXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
28 200 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 300 Kč |
|
K-03 03 |
Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. |
75 900 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. |
6 900 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx neintervenční poregistrační xxxxxxxxxxx studie. |
Není xxxxxxx |
|
X-06 06 |
Xxxxxx x xxxxx schválené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxx náhrada |
|
ČINNOSTI V XXXXX XXXXXXXX XXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX). * |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXX x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx. * |
|
X-02 02 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro kvalitu xxxxx a zdravotní xxxx (XXXX). |
X souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx x XXXX. |
*&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2024/568 o xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 a (XX) 2022/123 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 658/2014 x nařízení Xxxx (ES) č. 297/95.
X.&xxxx;Xxxxxxxx náhrad výdajů xx laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Veterinárního xxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
|
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
1 |
Xxxxxx |
590 Xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
2x |
Xxxxxxxxxxxxx |
2 400 Xx |
|
2x |
xxxxxxxxx - 1 síto |
1 870 Xx |
|
2x |
xx xxxxx další xxxx xx xxxxxxx x položce 2x |
380 Xx |
|
3 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
390 Xx |
|
4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
710 Xx |
|
5 |
Xxxxxx xxxxxxx |
2 920 Xx |
|
6 |
Xxxx Xxxxxx xxxxxxx |
3 720 Xx |
|
7 |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx |
1 490 Kč |
|
8 |
Stanovení xxxxxx |
|
|
8x |
xxxxxxx xxxxx |
3 220 Xx |
|
8x |
xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
3 800 Xx |
|
9 |
Xxxxxxxxx teploty xxxx xxxxxxxxxxxxxx |
1 140 Xx |
|
10 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
10x |
Xxxxxxxxxxxxx |
1 340 Xx |
|
10x |
Xxxxxxxxxx |
1 340 Xx |
|
11 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2 150 Xx |
|
12 |
Xxxxxxxxx indexu lomu (xxxxxxxxxxxxxx) |
1 320 Xx |
|
13 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
5 290 Kč |
|
14 |
Titrační xxxxxxxxx |
2 950 Kč |
|
15 |
Měření xX (elektrometricky) |
1 030 Xx |
|
16 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1 030 Kč |
|
17 |
Chromatografie xx xxxxx xxxxxx |
4 760 Xx |
|
18 |
Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxx |
|
|
18x |
1 xxxxxx |
8 480 Kč |
|
18b |
1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx |
10 640 Kč |
|
18c |
1 xxxxxx xx xxxx x více xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x |
2 200 Kč |
|
18d |
1 xxxxxx - 3 xxxxxx |
12 840 Kč |
|
18e |
1 xxxxxx - 4 xxxxxx |
15 040 Xx |
|
18x |
2 xxxxxxx v jednom xxxxxxxxx |
11 700 Xx |
|
18x |
3 x xxxx analytů x 1 stanovení |
15 030 Xx |
|
19 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
8 040 Kč |
|
20 |
Barevné a xxxxxxx xxxxxx |
1 040 Xx |
|
21 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) |
1 570 Xx |
|
22 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) |
1 670 Xx |
|
23 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu |
8 170 Xx |
|
24 |
Xxxxxxxx - XX/XXX |
8 810 Kč |
|
25 |
Disoluce - XXXX |
9 750 Kč |
|
26 |
Průměrná xxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx |
1 040 Xx |
|
27 |
Xxxxxxx xxxxxx |
1 650 Kč |
|
28 |
Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx |
730 Xx |
|
29 |
Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxx a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
29x |
xxxxxxxxxxx xx xxxx |
2 460 Kč |
|
29b |
rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě |
2 910 Xx |
|
29x |
xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx |
3 010 Xx |
|
30 |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx |
1 160 Xx |
|
31 |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - přístrojem |
1 350 Kč |
|
32 |
Rozměry dávkové xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx |
1 020 Kč |
|
33 |
Obsahová xxxxxxxxxxxxx |
12 770 Xx |
|
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY |
||
|
34 |
Zkouška xx xxxxxxxxx |
9 570 Xx |
|
35 |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx) |
|
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, nosní, xxxx xxxxxx apod.) |
5 750 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx |
5 530 Kč |
|
35c |
Mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních výrobků - přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
6 960 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků - xxxxxxx xxx xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
6 820 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro vaginální xxxxxx |
5 670 Xx |
|
36 |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
4 580 Kč |
|
37 |
Stanovení počtu xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 260 Xx |
|
38 |
Xxxxxxxxx xxxxx bakterií xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
3 210 Xx |
|
39 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
1 770 Kč |
|
40 |
Vyloučení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx |
4 190 Xx |
|
41x |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx |
8 310 Xx |
|
41x |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - XXX |
6 520 Kč |
|
42 |
Bakteriální xxxxxxxxxx |
4 000 Kč |
|
43 |
Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX testem |
56 640 Kč |
|
44 |
Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (XXX) |
23 010 Xx |
|
45 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - stanovením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX |
15 360 Kč |
|
46 |
Stanovení xxxxx xxxx mikrotitrační xxxxxxx na buněčných xxxxxxxxx x živých xxxxxxxx vakcínách - xxxxxx (př. xxxxxxxxxx) |
14 900 Xx |
|
47 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí |
26740 Xx |
|
48 |
Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx drůbeže xx kuřecích embryích |
13 920 Xx |
|
49 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx |
1 980 Xx |
|
50 |
Xxxxxxxxx titru xxxx xxxxxxxx bursitidy xxxxxxx |
13 220 Xx |
|
51 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
14 900 Xx |
|
52 |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX |
5 920 Xx |
|
53 |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXXX |
5 920 Xx |
|
54 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX |
39 150 Xx |
|
55 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxx bovinní xxxxxxxxxx XXX |
24 070 Xx |
|
56 |
Xxxxxxxxx glykoproteinu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX |
12 840 Xx |
|
57 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) mikrotitrační xxxxxxx |
12 790 Xx |
|
58 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx inaktivovaných vakcín xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (IBR) na xxxxxxxxx xxxxxxx ELISA, xxxxxxx xxxxxxxxxx xX |
26 480 Kč |
|
PŘEZKOUŠENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX |
||
|
XX-01 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx-XXXXX) |
15 950 Xx |
|
XX-02 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat živé (xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene) |
9 810 Xx |
|
XX-03 |
Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lišky xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) |
15 490 Xx |
|
XX-04 |
Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx) NIH xxxxxx |
57 230 Xx |
|
XX-05 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) |
23 600 Xx |
|
XX-06 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
27 330 Xx |
|
XX-07 |
Xxxxxxxx diagnostického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx bovinní tuberkulin (xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, účinnost) |
63 810 Xx |
|
XX-08 |
Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) |
13 430 Xx |
|
XX-09 |
Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) živé xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, stanovení titru xxxx) |
13 380 Xx |
|
XX-10 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx rhinotracheitidě (IBR) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, účinnost, xxxxxxx xxxxxxxxxx xX) |
27 070 Kč |
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = x*x
xxx:
x = počet xxxxx xxxxx (každá xxxxxxxx xxxxxx)
x = xxxxxx xx 1 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výdaje, xxxxxx xx materiál, xxxxxx x cestovné x xxxxxxxx a xxxx 1 642 Kč xxx výdaje Ústavu x 660 Xx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Žadateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, x xxxxxxx xxxxx xxxx zahájeny přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx až xx dni xxxxxx xxxx účinnosti, xxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx §112 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xxxxxxxx rozdíl xxxx xxxx zaplacené xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.
Xx. II xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 160/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.5.2012
Čl. II
Přechodné ustanovení
Byla-li xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx příloh č. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, účtují xx žadateli xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním předpisem x. 327/2013 Sb. x xxxxxxxxx od 15.10.2013
Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.12.2008.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
160/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx
x xxxxxxxxx od 25.5.2012
327/2013 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
x xxxxxxxxx od 15.10.2013
128/2019 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.6.2019 s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nabývají účinnosti xxxxxxxxx 6 měsíců xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 82 odst. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx směrnice 2001/20/XX x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx; xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx (31.1.2022)
501/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 141/2000 xx xxx 16. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2) §25 odst. 4 xxxx. b) x §112 odst. 3 písm. b) xxx 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech).
Bod 9 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx, a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.
3) §69 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Nařízení Komise Xxxxxxxxxx společenství č. 1998/2006 xx xxx 15. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxx článků 87 x 88 Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx.
5) §51 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech).
6) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 70/2001 xx xxx 12. ledna 2001 x použití xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx x XX xx státní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podnikům s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX.
7) Xxxxxxxx Xxxxxx X/2024/1443 Pokyny xxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
8) Zákon č. 47/2002 Sb., x xxxxxxx malého x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 2/1969 Xx., x zřízení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise (ES) č. 2049/2005 ze dne 15. prosince 2005, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 726/2004 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx mikropodniků, malých x xxxxxxxxx podniků x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pomoci xx xxxxxx agentury těmto xxxxxxxx.
9) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/17 xx xxx 8. xxxxx 2021 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxx xxxxx.
10) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/16 xx dne 8. xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx).