Právní předpis byl sestaven k datu 19.06.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3
Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4
Účinnost §7
Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu
Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu
Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec
č. 160/2012 Sb. - Čl. II
č. 327/2013 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 a x provedení §112 xxxx. 2, xxxx. 4 písm. x) x xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech):
§1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů, xxxxx xxxx prováděny Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "Xxxxx") xxxxx §112 xxxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx ústav") xxxxx §112 xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
Snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxx-xx xx x odborné úkony, x xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxx xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, x xx x xxxxxxx úkony prováděné x souvislosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx převod xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxxx x xxxxxxxxxx zprostředkovatele xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu x xxxxxxx vedených v xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx xxxx stanoviska, xxxx x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí x povolení klinického xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, o xxxxxxx xxxxx spočívající x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx mladších 18 xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx prominutí xxxxxxx výdajů xxxx xxxx části, předkládá xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxx 18 xxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nákladů x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx2).
(2) Xxxxx-xx se x xxxxxxx úkony
a) prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx zadavatele o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vysoká xxxxx xxxx xxxx prostřednictvím xxx organizační xxxxxx x xx xxxxx xx nepodílejí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx stanoviska k xxxxxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, výdeje x xxxxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx škola xxxx xxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxxxx složky,
c) xxxxxxxxxxx v konzultacích x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x)
x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx b).
(3) Jedná-li xx o xxxxxxx xxxxx, u kterých xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx je veřejný xxxxx nebo mohou xxx xxxxxx významné xxxxxxxx xxx širší xxxxx osob a xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx jde-li x odborné úkony xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx epidemiích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx3), nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx, profylaxi x prevenci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ohrožujících xxxxxx xxxx, x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx, xxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx patrné, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x prominutí náhrady xxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
(4) Snížení xxxx xxxxxxxxx náhrady podle xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx x souladu s xxxxx použitelným předpisem Xxxxxxxx xxxx4).
§3
Xxxxx-xx se o xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xx žádost, a xx xxxxxxxxxx žádostí x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následných změn, xxxxxxxx x změny xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx5) nebo léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx středního podniku xxxxx §5 odst. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx, vztahující se x požadovanému xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obdobného xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx podniku, x
x) xxx xxxxxxx xxxxxx x prominutí části xxxxxxx výdajů x xxxxxxx s §112 xxxx. 3 písm. x) zákona o xxxxxxxx x doložením xxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 3,
žadatel uhradí xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx6) xx xx xxxx 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadovaný xxxxxxx xxxx podle přílohy č. 1 xxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy č. 3.
§4
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem xxxxx §112 xxxx. 3 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx, a xx o xxxxxxx x povolení klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx změn, žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx certifikátu nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy č. 2 xxxx xxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x 75 %, xxxxx-xx xx o xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxx7) xxx použití xx. 23 xxxx xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §30a xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X žádostem xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.
(3) Jedná-li se x odborné úkony xxxxxxxxx x souvislosti x posuzováním xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx klinického hodnocení xx vysoká škola xxxx stát prostřednictvím xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nichž xx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx neslouží xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatel dokumentaci, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx musí xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx podle §112 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxx xx veřejný xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti zejména x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nákaz xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx definované čl. 4 bodem 29 xxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx prominutí xxxxxx xxxxxx, předkládá xxxxx xx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx4).
(6) Jedná-li xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx splňuje požadavky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx středního xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 x nevykonává xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x požadovanému xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxx pro subjekt, xxxxx xxxxxxxxxx kritéria xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx podniku, a xxxxxxxx prominutí xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx6) až xx xxxx 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle přílohy č. 3.
(7) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x malými xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x malými xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xx. 61 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích9) (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxxx typu VNRA“), xx v xxxxxxx, xxx o xx xxxxxxx xxxxxx, náhrady xxxxxx xxx uvedený xxxxxx sníží xxx, xx se
a) x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 61 xxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx, hradí xxxxxxx výdajů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxx xxxx, xxx všechna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx náhrady xxxxxx,
x) x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx a xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxx změn může xxxxxxx požádat o 50% xxxxxxx náhrady xxxxxx.
(8) Xxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 nebo 25 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx kód X-001 xxxxxxx x 75 % a pro xxxxxxxxx registrované xxxxx §25 xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce kód X-001 nehradí.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce xxx X-002 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsaženým x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx podle xx. 55 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XX xxxxxxxx pole 3.1 x příloze XXX xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2021/1610).
(10) Pro xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx možné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx veterinární správy xx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx kód X-002 xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
§5
(1) Xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx komise nebo Xxxxxxxx lékové agentury xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx smluvní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 kód X-005, xxx-xx x xxxxx prováděné Xxxxxxx, xxxx xxxxxxx sazebníku přílohy č. 2 xxx X-01, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx podnik xx xxx xxxxx xxxx vyhlášky považuje xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),8).
(3) Xx účelem posouzení xxxxxxx x prominutí xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 x §4 xxxx. 6 xxxxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx žadatele x x případě, xx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx účetní xxxxxxx; pokud tak xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx závěrka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx závěrka xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiném vztahu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx středního xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, x němž xxxxxxx 25 % xxxx xxxx základního xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vztahující xx x požadovanému xxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená pro xxxxxxxx xx kategorie xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku,
f) xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx listinu, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx statut xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxx xxxxxx xxxxxx více než 3 měsíce, xxxx xxxx doklad o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x
x) prohlášení xxxxxxxx, xx xxxxxxx jím xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx, úplné x xxxxxxxx.
(4) Dokumenty xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x), b) x x) xx xxxxxxxxxx x případech, jestliže xxx xxxx žadatelem xxxxxxxxxx v témže xxxx x xxxx xxxxxxx předložené příslušnému xxxxxx. Ústav nebo Xxxxxxxxxxx ústav podle xxx působnosti posoudí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §4 xxxx. 6 x případě veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx náhradu xxxxxx xxxxxxxxxx sazebníkem za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx přílohy č. 2 xxxx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxx posouzení xxxxxxx o snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nepodílejí xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
§6
(1) Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provedené Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx požadovaná xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx prominout část xxxx celou xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx výhodnější xxx xxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx Ústav nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, které žadatel xxxxxx. Xxxxxx tak xx xxxxxxxx připočtena x xxxx xxxxxx x cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx Veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx laboratořím. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx vyžádán jeho xxxxxxx.
§7
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxx 2008.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.
A. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Ústavu
Tabulka x. 1
|
XXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxx udržovací xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx odborných xxxxx souvisejících s xxxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx X-002, X-003, X-004 x X-005 |
21 345 Xx |
|
X-002 |
Xxxxx udržovací xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stát |
42 795 Xx |
|
X-003 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx |
3 285 Xx |
|
X-004 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx držitel registrace xx xxxxx podnik |
5 475 Xx |
|
X-005 |
Xxxxx udržovací xxxxxx podle §112 xxxx. 2 zákona x léčivech |
Provedení odborných xxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx |
10 400 Xx |
|
X-001 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx oblasti xx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx §13 zákona x xxxxxxxx |
Xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najeden přípravek |
5 475 Kč |
|
O-002 |
Poskytnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícího hodinové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx Ústavu xxx xxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxxxx x léčivech |
Např. rozlišení, xxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemocniční xxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx názvu léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku najednou, xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx rozhlasové x xxxxxxxxx vysílání a xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx. |
6 350 Xx |
|
X-003 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx řízení xxxxx (XXX) podle §13 xxxxxx x xxxxxxxx. |
Xxxx. posouzení designu xxxxxxxxxx klinické xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx analýzy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx textů (SPC, XXX) z xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
22 110 Xx |
|
X-004 |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxxxx x xxxxxxxx xx žádost xxxxx, xxxxx xx podnikatelem |
Šíření xxxxxx (oblast xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
2 190 Kč/hod |
|
O-006 |
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxx k výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech |
Zpracování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx běžně x pravidelně zveřejňovaných xxxxx. |
985 Xx/xxx. |
Xxxxxxx x. 2
|
XXXXXXXXXX |
||||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění |
Výše xxxxxxx |
|
|
X-001 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxx §25 xxxx. 1 písm. a) xxxxxx o léčivech (xxxxxxx) |
x) samostatná žádost (§26 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 8(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) b) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx založená xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 7 zákona o xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES (xxxx xxx "literární xxxxxx") x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx (§28a xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 16(1) směrnice 2001/83/ES) e) xxxxxxxx rostlinný xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek (§27 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xx. 10(4) směrnice 2001/83/ES) |
306 460 Xx |
|
|
X-002 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §25 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx (národní) |
Žádosti podle §27 xxxxxx x xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx žádost (§27 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10(1) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 odst. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) homeopatikum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx o léčivech, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
251 735 Xx |
|
|
X-003 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podaná podle §25 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem (xxxxxxxxx) |
87 560 Xx |
|
|
X-004 |
Xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxxxx podle §25 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x léčivech (národní) |
další xxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx registrace |
120 395 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX (xxxxxxx) xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
87 560 Xx |
||
|
X-049 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx o xxxxxxxx (národní) v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx přípravků |
109 450 Xx |
||
|
X-008 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx (národní), xxxxxx x změnu xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, a žádost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku |
6 570 Xx |
||
|
X-040 |
xxxxxx o xxxxx registrace typu XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
16 420 Xx |
||
|
X-009 |
xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §34 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxx homeopatika registrovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
164 175 Xx |
|
|
X-010 |
Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §34 xxxxxx o xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxx homeopatikum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem |
38 310 Xx |
|
|
X-011 |
Xxxxxx x převod xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxx, xxxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX"), decentralizovanou procedurou (xxxx xxx "XXX") x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxxxxx členským xxxxxx (dále xxx "XXX") |
21 890 Kč |
|
|
R-012 |
Žádost x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx šarže xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu xxxxx §38 xxxxxx x léčivech |
4 925 Xx |
||
|
X-013 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x léčivu, které xx xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 5 xxxxxx x xxxxxxxx |
76 615 Xx |
||
|
X-050 |
Xxxxxxxx xxxxxx autorizované osoby x xxxxxx stanoviska x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dříve (xxxxx) xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) bodu 5 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnost xx prospěšnost xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx způsobu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx |
16 420 Kč |
|
|
R-015 |
Žádost x xxxxxxx registrace xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXX, XXX (x XX jako RMS x XXX) s xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx |
6 680 Xx |
|
|
X-017 |
XXX-XXX (xxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx) |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxx XXX, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx (X-001 xx X-004) |
x) samostatná žádost (§26 xxxxxx o xxxxxxxx, čl. 8 (3) směrnice 2001/83/ES x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxx kombinace (§27 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x xxxxxxxx - xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek (§27 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
306 460 Xx |
|
X-017x |
Xxxxxx x vedení xxxxxxxxx XXX s XX xxxx RMS x xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx MRP x XX xxxx RMS, xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx 5. xxxxxxx 2003 |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES b) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 xxxxxx x léčivech, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) d) xxxxxxxx rostlinný přípravek (§30 xxxxxx x xxxxxxxx - čl. 16x směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxx biologický xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(4) směrnice 2001/83/ES) |
415 910 Kč |
|
|
R-018 |
Žádost x xxxxxx procedury XXX x ČR xxxx XXX, tato xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx přípravku (R-001 xx X-004) |
Xxxxxxx podle §27 zákona o xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) hybridní xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx registrované xxxxxxxxxxxxx postupem (§28 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
240 790 Kč |
|
|
R-018a |
Žádost x vedení xxxxxxxxx XXX x XX xxxx XXX x xxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxx RMS, xxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxxx 5. červnem 2003 |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx souhlas (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 zákona x léčivech, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
350 240 Xx |
|
|
X-020 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX jako XXX, xxxx žádost xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-001 xx X-004) |
xxxxx síla xxxx xxxxxx forma, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
120 395 Xx |
|
|
X-021 |
Xxxxxx x vedení xxxxxxxxx XXX s XX xxxx XXX, tato xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (R-001 xx R-004) |
registrace xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) |
98 505 Kč |
|
|
R-022 |
Žádost x xxxxxx opakované xxxxxxxxx XXX s XX xxxx XXX (dále "XXX-XXX") |
xxx xxxxxx přípravek x jakýmkoliv xxxxxxx xxxxxxxx |
125 870 Kč |
|
|
R-023 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
125 870 Xx |
||
|
X-051 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx součástí xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx u biologických xxxxxxxxx |
153 230 Xx |
||
|
X-024 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IB podle §35 xxxxxx o xxxxxxxx |
27 365 Xx |
||
|
X-025 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx IA podle §35 xxxxxx x xxxxxxxx x žádost x změnu xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx |
13 135 Xx |
||
|
X-026 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxx §34 zákona x léčivech |
218 900 Xx |
||
|
X-027 |
XXX/XXX -CMS (xxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx procedurou XXX xxxx XXX xxxxxxxxxx x XX jako XXX |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 8(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) b) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravek (§30 xxxxxx o xxxxxxxx - xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx, xx. 10(4) směrnice 2001/83/ES) |
136 815 Xx |
|
X-028 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx procedurou XXX xxxx DCP xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx žádost (§27 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, xx. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 14 směrnice 2001/83/ES) |
114 925 Xx |
|
|
X-030 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx procedurou XXX xxxx XXX procedurou x ČR xxxx XXX |
xxxxx síla nebo xxxxxx xxxxx, rozšíření xxxxxxxxxx |
49 255 Xx |
|
|
X-031 |
Xxxxxx x registraci procedurou XXX nebo DCP xxxxxxxxxx x ČR xxxx CMS |
registrace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (duplikátu) |
38 310 Xx |
|
|
X-052 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx komparability x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
87 560 Kč |
||
|
R-032 |
Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX podle §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
60 200 Kč |
||
|
R-033 |
Žádost x xxxxx registrace xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
10 945 Xx |
||
|
X-034 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX podle §35 xxxxxx x léčivech x žádost o xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx |
4 380 Xx |
||
|
X-035 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §34 xxxxxx x xxxxxxxx |
87 560 Xx |
||
|
X-036 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §45 zákona x xxxxxxxx |
xxxxxxxx pro xxxxx stát, xx xxxxxxx xxxx daný xxxxxx přípravek xxxxxxx |
65 670 Kč |
|
|
R-037 |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §45 xxxxxx o xxxxxxxx |
xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
27 365 Xx |
|
|
X-038 |
Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §45 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x náročnějším xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx srovnatelnosti (xxxx. xxxxxx bioekvivalence nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) |
87 560 Xx |
|
|
X-039 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §45 odst. 8 zákona x xxxxxxxx |
32 835 Kč |
||
|
R-041 |
DCP/RMS (xxxxxx xxxxx §41 xxxxxx o léčivech) |
Žádost x registraci XXX xxxxxxxxxx s XX xxxx XXX |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx x léčivech - xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES) b) literární xxxxxx (§27 xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 odst. 8 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10 x xxxxxxxx 2001/83/ES) d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 16 x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx biologický xxxxxxxxx (§27 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10 (4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
470 635 Xx |
|
X-042 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx XXX procedurou x XX xxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, čl. 10 (1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) hybridní žádost (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
372 130 Xx |
|
|
X-044 |
xxxxx xxxx xxxx xxxxxx forma, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
207 955 Xx |
||
|
X-045 |
XXX/XXX (xxxxxx podle §41 xxxxxx x xxxxxxxx) |
Xxxxxx x registraci XXX xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) |
153 230 Xx |
|
X-048 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXX (xxxxx z CMS xx XXX) - xx xxxxxxxxx |
109 450 Xx |
||
|
X-053 |
Xxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxx §34a xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný národně, XXX, XXX (x XX jako XXX x CMS) |
5 910 Xx |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx registrace předložené xxxxx tzv. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx práce v xxxxx jedné xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx každou změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx každé xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xxX) + (XX*xxX) + (XX*xxX) + (n-1)*0,5*((IA*mlA) + (XX*xxX) + (XX*xxX)) xxx: XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA, XX xxxx XX xxX, xxX, mil = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typů x xxxxx jedné xxxxxxx x (x-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jedné žádosti. |
||||
Tabulka x. 3
|
XXXXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného druhu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx všech xxxx xxxxxx x kontroly xxxxxxx. |
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx, x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x nesterilní) |
56 150 Xx |
|
X-002 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx k výrobě x xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu a xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx míst xxxxxx x xxxxxxxx jakosti. |
nesterilní xxxxxx přípravky-jedna xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx |
86 685 Xx |
|
X-003 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx přípravků xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx nebo o xxxxx povolení x xxxxxx x kontrolou V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jde x změnu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx adresy xxxxx xxxx výroby x xxxxxxxx jakosti. |
nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx |
23 645 Kč |
|
I-004 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx o xxxxxxxx X xxxxxxx změny povolení x xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, které xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx výroby a xxxxxxxx jakosti. |
sterilní xxxxxx xxxxxxxxx -jedna xxxxxx xxxxx x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x propouštění |
114 270 Xx |
|
X-005 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx kontroly jakosti, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx míst xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx -xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxx sekundárního xxxxxx x propouštění xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx |
31 770 Xx |
|
X-006 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x léčivech V xxxxxxx změny xxxxxxxx x výrobě jde x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být prováděny, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případech xxxxxxxxx xxxx,xxxxx xxx x biotechnologickou nebo xxxxxxxxxxxxx náročnou výrobu xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně |
68 465 Kč |
|
I-007 |
Žádost o xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx přípravků/hodnocených léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 zákona x léčivech V případě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného druhu x xxxxxxx výroby xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a kontroly xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nesterilních přípravků - xxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx místě xxxxxx |
58 610 Xx |
|
X-008 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 zákona x léčivech V případě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx všech xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx formu x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1-001 |
24 630 Xx |
|
X-009 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu povolení x výrobě s xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxx jde x změnu xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx všech xxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx 1-001 |
54 180 Xx |
|
X-010 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x léčivech V xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxx xxx x xxxxx následujících xxxxx: • xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x toto povolení; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx firma, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx; u právnické xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, sídlo, xxxxxx xxx doručování x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx žádá x xxxx xxxxxxxx. |
x) změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x) změna nebo xxxxx smluvní xxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxx xxxxxx druhu x rozsahu výroby xxxx xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx x změny xxx xxxxxxxx společná xxxxxx xx všechny xxxxx |
16 010 Xx |
|
X-011 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxx povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §76 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx |
x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx adresy xxxxx xxxx, z xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
45 860 Xx |
|
X-012 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §76 odst. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxx sklad x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-013 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx povolení x distribuci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx |
x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx |
45 860 Xx |
|
X-014 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x distribuci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x pomocných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx distribuci xxxx, xxxxxx složek x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx |
xx xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-015 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §76 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx některého xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx distribuce b) zmenšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx do jejich xxxxxxxxx x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx x) změna obchodní xxxxx, popřípadě názvu, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) změna xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoby |
14 010 Kč |
|
I-016 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře xxxx x změnu povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §69 zákona x xxxxxxxx V xxxxxxx změny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jde x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx bez kontroly. |
provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
55 655 Kč |
|
I-017 |
Žádost o xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x změnu xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s kontrolou xxxxx §69 xxxxxx x léčivech X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jde x xxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxx xx uhradí xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxx x komplexním xxxxxxx (xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení) |
70 925 Xx |
|
X-018 |
Xxxxxx o změnu xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §69 xxxxxx o xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx o xxxxx následujících xxxxx: xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx žádá x xxxx povolení; xxxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, adresu pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx žádá x xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx úřadu, se xxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
x) xxxxxxxx hodnocených léčivých xxxxxxxxx x povolené xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x) kontrola xxxxxx k xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxx identifikačních údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx smluvní xxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx |
16 010 Xx |
|
X-019 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx jde x xxxxx požadovaného xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx prováděny, nebo xxxxxx všech xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx |
70 925 Xx |
|
X-020 |
Xxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro další xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin pro xxxxx výrobu s xxxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx plné xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx |
47 775 Xx |
|
X-021 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx pro xxxxx výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx o xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxx xxxxx výroby x xxxxx jednoho xxxxxxxx |
13 055 Xx |
|
X-022 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx další xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx služby bez xxxxxxxx podle §67 xxxxxx o xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výroby transfuzních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx právnická osoba, xxxxxxxx firma, popřípadě xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx kvalifikovaných xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx doručování x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xx xxxx x xxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování požadavků xxxxxxx výrobní xxxxx x provedením inspekce x zahraničního xxxxxxx. |
16 010 Xx |
|
|
X-023 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podaná podle §13 odst. 2 xxxx. a) xxx 3. zákona o xxxxxxxx |
2 955 Xx |
|
|
X-024 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3. xxxxxx o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxx x Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ve xxxxxxxx XXX. |
3 940 Xx |
|
X-025 |
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx |
68 955 Xx |
|
X-026 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx výrobní xxxxx xx výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx |
23 645 Kč |
|
I-027 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxx, studie za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxxxxx zvířat |
55 655 Xx |
|
X-028 |
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx o osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx podle §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
68 955 Xx |
|
X-029 |
Xxxxxx x zrušení xxxxxxxx x xxxxxxxx |
0 |
|
|
X-030 |
Xxxxxx x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx ("certifikát") xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předloženy x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce, xxxx vyřizovány xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Žádosti x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx doložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx bezpředmětné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx X-030 se záměrem, xx ověření podmínek xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx může xxxxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx inspekce xxxxxxxx x 50 % |
|
X-031 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxxx: • xxxxxxx výrobní xxxxx xx výrobě xxxxxxxx xxxxx • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx místě xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
2 955 Kč |
|
|
I-037 |
Žádost x zápis xx xxxxxxxx zprostředkovatelů léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77a odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx |
5 910 Xx |
|
|
X-038 |
Xxxxxx x xxxxx údajů x xxxxxxxx zprostředkovatelů léčivých xxxxxxxxx podaná xxxxx §77a xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx |
2 740 Xx |
|
|
X-039 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxx XXX xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx jedné xxxxx lze xxxxxxx xxxx inspekcí; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x účasti xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. |
84 715 Xx + xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx výdajů |
|
I-040 |
Žádost x xxxxxx osvědčení o xxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx DCP xxxxx §13 odst. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x léčivech |
Za xxxxx xxxxx místo kontroly x xxxxx xxxxx xxxxxxx |
61 075 Xx |
|
X-041 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx podle §63 xxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků |
s kontrolou xxxxxxx xxxxxx, samostatný xxxxxxx sklad |
44 820 Xx |
|
X-042 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Žádost xxxxx §63 zákona x léčivech |
za každý xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení |
23 645 Xx |
|
X-043 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 2 xxxx. a) xxxx 3 zákona x xxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatele a xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
55 655 Kč |
Tabulka x. 4
|
XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ XXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podaná podle §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
13 025 Kč |
|
|
L-002 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x věcnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx §15 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxxxxx službách x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx |
x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx |
39 185 Xx |
|
X-003 |
x) x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx již xxxxx xxxxxxxx lékárny b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx uspořádání lékárny |
14 995 Xx |
|
|
X-004 |
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) změna xxxxxxxxxxx x věcného xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) formální xxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
37 25 Xx |
|
|
X-005 |
Xxxxxxxxxxx rozbor na xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx §101 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx) |
|
|
X-006 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 3 zákona o xxxxxxxx |
39 185 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxxxxxxx xxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx podle §102 zákona o xxxxxxxx |
x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX |
1 370 Xx |
|
X-008 |
xxx xxxxxxxx xxxxxx členského státu XX |
1 370 Kč + xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (část B xxxx xxxxxxx) |
|
|
X-009 |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxxxxx |
880 Xx |
Xxxxxxx x. 5
|
XXXXXXX PROGRAMY, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxx náhrady |
|
K-005 |
Žádost o xxxxxx stanoviska k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxx xxxxxxxxxx, výdeje a xxxxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxx jakosti, bezpečnosti x účinnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 6 xxxxxx x xxxxxxxx |
18 720 Xx |
|
|
K-006 |
Žádost x xxxxxx rozhodnutí, xxx xxx o léčivo, xxxxxx rozlišení xxxx xxxxxxx přípravkem a xxxxxxx látkou, xxxxxx xxxxxxxxx podléhající xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx, popřípadě zda xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §24a xxxxxx x léčivech |
12 810 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §13 xxxx. 2 xxxx. X) x §49b xxxxxx o xxxxxxxx |
98 505 Xx |
|
|
X-008 |
Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §49b zákona x xxxxxxxx |
21 890 Xx |
|
|
X-009 |
Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx podle §49b xxxxxx o xxxxxxxx |
2 740 Xx |
|
|
X-010 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx) podle §13 odst. 2 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
|
X-011 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe fyzické xxxxx podle §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
11 825 Xx |
|
Xxxxxxx č. 6
|
XXXXXXXX XXXXXXXXX - xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx XX v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx č. 536/2014 o xxxxxxxxxx hodnoceních xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x x xxxxxxx směrnice 2001/20/XX, v xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx") - xxxxxxxxxxx xxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxxx |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxx náhrady |
|
K-012 |
Povolení klinického xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vyráběným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx přípravků xxx moderní xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 a 87 nařízení x xxxxxxxxx hodnocení |
a) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx XX x xxxxxx členského státu xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
168 445 Kč |
|
K-013 |
Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx registrovaným xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX v pozici xxxxxxxxx členského státu b) Xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení c) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxx klinické hodnocení; xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx hodnocení e) Xxxxxxxx doplnění xxxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx xx XX xxxxxxx stát zpravodaj; xx. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení f) Xxxxxxxx doplnění XX xxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
130 030 Xx |
|
X-014 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x léčivým přípravkem xxxxxxxxx jiným xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxxxxx x ČR x/xxxx x xxxxx xxxxx XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje b) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti, xxx xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
136 925 Xx |
|
X-015 |
Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x XX a/nebo x jiném státě XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení |
a) XX x xxxxxx xxxxxxxxx členského státu b) Xxxxxxx klinické hodnocení c) Xxxxxxxxx předložení xxxxxxx, xxx xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx x xxxxxxx klinické xxxxxxxxx; xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je ČR xxxxxxx xxxx zpravodaj; xx. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu; xx. 14 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
106 385 Xx |
|
X-016 |
Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapie) registrovaným x XX, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx biotechnologickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v XX x/xxxx jiném státě XX, xxx xxxxxxxx xxxx souhrn xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 nařízení x klinickém hodnocení |
a) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ČR x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
118 210Xx |
|
X-017 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xxxxxxxxxx vyráběným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x XX, xxx použitým xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxxx x ČR x/xxxx xxxxx státě XX, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx hodnocení |
a) ČR x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) Xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení c) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx ČR x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx o národní xxxxxxxx hodnocení; čl. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Následné xxxxxxxx xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, kdy xx XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; čl. 14 nařízení o xxxxxxxxx hodnocení f) Následné xxxxxxxx ČR xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
95 550 Xx |
|
X-018 |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem registrovaným x XX a/nebo xxxxx xxxxx XX, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ČR x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
82 745 Xx |
|
X-019 |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení -povolení xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 a 87 xxxxxxxx o klinickém xxxxxxxxx |
x) ČR v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx XX x pozici xxxxxxxxx členského xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx předložení xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxx klinické xxxxxxxxx; čl. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx doplnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; xx. 14 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 nařízení x klinickém hodnocení |
63 045 Xx |
|
X-020 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
42 360 Xx |
|
|
X-021 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx X xxxxxxxxx xxxxxx X (xxxxxxxxx xxxxx části xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx čl. 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxx klinické xxxxxxxxx |
33 495 Xx |
|
X-022 |
Xxxxxxxx xxxxx vztahující xx xx xxxx 1 xxxxxxxxx zprávy 1 (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx části 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx např. xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, farmaceutická xxxxxxxxxxx) xxxxx čl. 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 86 a 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu |
23 645 Xx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx klinického hodnocení - xxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx |
|||
|
X-023 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx x xxxxx XX hodnotící xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
X 1 místem klinického xxxxxxxxx v XX |
48 270 Kč |
|
K-024 |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx x xxxxx II xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
X 2 místy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XX |
56 150 Xx |
|
X-025 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení - xxxxxxxxxxx x xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx centrum v XX xxx iniciální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx |
5 910 Xx |
|
X-026 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení - xxxxxxxxxxx x xxxxx XX xxxxxxxxx zprávy xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x ČR xxx již xxxxxx xxxxxxxx hodnocení |
11 825 Xx |
|
X-027 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx XX hodnotící zprávy - aktualizace Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 16, 20, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
12 810 Kč |
|
|
K-028 |
Významná xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx změna xxxxxxxxxx xx k části XX xxxxxxxxx zprávy xxxxx xx. 16, 20, 21, 22, 23, 86 a 87 nařízení o xxxxxxxxx hodnocení |
7 880 Xx |
|
|
Xxxxxxxxx vkládání xxxxxxx XXXXX (Podezření na xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxxxxXxxxxxxx XX databáze Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx |
|||
|
X-029 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx SUSAR Xxxxxxx xxxxx čl. 42 xxxx. 3 x xx. 86 x 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 450 Xx |
|
|
X-030 |
Xxxxxx xxxxxxx do XxxxxXxxxxxxxx XX databáze - xx xxx xxxxx xx. 42 xxxx. 3 x xx. 86 x 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
8 865 Xx |
|
X.&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxx náhrady |
|
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX PRÁCE |
||
|
1. |
Příjem xxxxxx x analýze xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx |
900 Kč |
|
2. |
Přípravné práce xxxx xxxxxxxx |
1 230 Xx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
3 495 Kč |
|
FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
4. |
Xxxxxx x xxxxxx opalescence tekutin - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
80 Xx |
|
5. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
80 Xx |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX |
1 460 Xx |
|
7. |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx |
1 995 Xx |
|
8. |
Xxxxx lomu |
1 460 Xx |
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx |
1 995 Xx |
|
11. |
Xxxxxxxxx - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx |
2 870 Xx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx |
1 105 Xx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxx |
1 105 Kč |
|
15. |
Stanovení xxxx xxxxxxxxx |
1 105 Xx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
16x. |
x xxxxx xxxxxxxxxxx |
1 105 Xx |
|
16x. |
x xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
17. |
Xxxxxxx xxxxxxxx |
1 105 Kč |
|
18. |
Teplota xxxxxxx |
1 105 Kč |
|
19. |
Stanovení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x nevodném xxxxxxxxx |
2 925 Xx |
|
20. |
Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií |
5 100 Kč |
|
21. |
Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
5 100 Xx |
|
22. |
Xxxxxxxxx UV-VIS xxxxxxxxxxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
23. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx tenko xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
23x. |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx |
2 050 Xx |
|
23x. |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx |
3 145 Xx |
|
24. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx chromatografií |
|
|
24a. |
stanovení xxxxxxxxxx |
10 215 Xx |
|
24x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
25. |
Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx kapalinovou xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
25x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
9 090 Xx |
|
25x. |
xxxxxxxxx složitější |
13 465 Xx |
|
26. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
22 985 Xx |
|
27. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
27x. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
18 125 Xx |
|
27x. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
22 985 Xx |
|
28. |
Xxxxxx elektroforéza xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx |
7 290 Xx |
|
29. |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
1 460 Xx |
|
30. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů a xxxxxx |
865 Xx |
|
31. |
Xxxx |
365 Xx |
|
32. |
Xxxxxxx (xxxxxxx zkouška) |
865 Kč |
|
33. |
Arsen (xxxxxxx xxxxxxx) |
3 615 Xx |
|
34. |
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
35. |
Xxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) |
865 Xx |
|
36. |
Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
37. |
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
38. |
Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx zemin (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
39. |
Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
40. |
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
41. |
Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) |
865 Kč |
|
42. |
Draslík (xxxxxxx zkouška) |
865 Xx |
|
43. |
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
44. |
Xxxxxxxx xxxxx |
4 370 Kč |
|
45. |
Celkový xxxxx |
4 370 Xx |
|
46. |
Xxxxxx xxxxxxx |
2 915 Xx |
|
47. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
|
47x. |
xxxxxx A |
865 Kč |
|
47b. |
metoda X |
2 915 Xx |
|
48. |
Xxxxxxxxx x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
11 660 Kč |
|
49. |
Zbytkový xxxxxxxxxxx a dioxan |
11 660 Xx |
|
50. |
Xxxxx xxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
51. |
Xxxxx xxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
52. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
53. |
Xxxxx xxxxxx |
2 185 Xx |
|
54. |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
55. |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
3 430 Xx |
|
56. |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx |
7 290 Xx |
|
57. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
1 830 Kč |
|
58. |
Semimikrostanovení xxxx |
3 615 Xx |
|
59. |
Xxxxx x xxxxxxxx sérech x xxxxxxxxx |
1 865 Xx |
|
60. |
Xxxxxxxx |
1 830 Kč |
|
61. |
Celkové xxxxxxxxx |
2 925 Xx |
|
62. |
Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxx x tobolek (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
62x. |
xxxxxxxxxxx xx xxxx |
725 Kč |
|
62b. |
rozpadavost v xxxxxxxxx xxxxx |
1 830 Xx |
|
62x. |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
3 285 Xx |
|
63. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx |
725 Xx |
|
64. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx forem (xxx stanovení) |
|
|
64a. |
disoluce xxxxxxxxxx |
1 830 Kč |
|
64b. |
disoluce xxxxxxxxxx |
8 755 Xx |
|
65. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
8 755 Xx |
|
66. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem - xx xxxxxx xxxxxxx |
190 Xx |
|
67. |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
725 Xx |
|
68. |
Xxxxxxx xxxxxx |
375 Xx |
|
69. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
70. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
71. |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx |
375 Xx |
|
72. |
Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
190 Xx |
|
73. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
190 Kč |
|
74. |
Odměrné xxxxxxxxx látek |
|
|
74a. |
Titrace |
1 830 Xx |
|
74x. |
Xxxxxxxxx |
3 430 Xx |
|
74x. |
xxxxxxx x heterogenním xxxxxxxxx |
3 430 Xx |
|
74x. |
xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) |
3 430 Xx |
|
75. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek xxxx - xx xxxxxx xxxxxxx |
190 Xx |
|
76. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx |
375 Xx |
|
XXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
77. |
Xxxxxxx na xxxxxxxxx |
|
|
77x. |
xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do živných xxx (přípravky bez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) |
2 185 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) |
2 540 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
3 985 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx xx sterilitu antibiotik- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
3 985 Xx |
|
78. |
Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX x xxx TYMC, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) |
|
|
78x. |
xxxxxxx perorální xxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxx perorální xxxxxxxxx |
3 615 Kč |
|
78c. |
přípravky xxx rektální xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, kožní, do xxxx, xx xxxx |
3 615 Kč |
|
78e. |
přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxxxxxx náplasti |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
3 615 Kč |
|
79. |
Mikrobiologická xxxxxx rostlinných léčivých xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxxx |
|
|
79x. |
xxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx A |
3 615 Xx |
|
79x. |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx B |
3 615 Xx |
|
79x. |
xxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx X |
3 615 Xx |
|
80. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
10 825 Xx |
|
81. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
2 925 Kč |
|
82. |
Nepřímá xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxx-X a xxxx-X -Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
5 115 Kč |
|
83. |
Imunochemické xxxxxx |
|
|
83x. |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) |
7 290 Kč |
|
83b. |
imunoprecipitační xxxxxx - Ouchterlony |
7 290 Xx |
|
83x. |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx |
4 370 Kč |
|
84. |
Stanovení xxxxxxxxx adsorbované vakcíny xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xx xxxx) |
126 305 Xx |
|
85. |
Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx účinnosti xx xxxxxxxxx kulturách |
|
|
85a. |
Monovakcína |
9 855 Xx |
|
85x. |
Xxxxxxxxx |
14 175 Xx |
|
85x. |
Xxxxxxxxxx |
23 620 Kč |
|
86. |
Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx |
21 380 Kč |
|
87. |
Stanovení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx |
11 945 Xx |
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 427/2008 Xx.
X.&xxxx;Xxxxxxxx náhrad xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
Xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx (xxxx) |
Xxxxxx |
|
XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX |
||
|
X-001 001 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv. |
8 800 Xx |
|
X-002 002 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx úkony x xxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vykonává Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx. |
3 000 Xx |
|
XXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (nesouvisející s xxx předloženou xxxxxxx). |
3 500 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádost x otázce xxxxxxxxxxx x xxxxxx činnosti xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
7 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx, nesouvisející s xxx xxxxxxxxxxx žádostí, xxx xxx x xxxxxx, xxxxxx rozlišení xxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxxxx látkou, veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 600 Xx |
|
XXXXXXXXXX |
||
|
XXXXXXX REGISTRACE |
||
|
RN-01 01 |
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx -xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx cílové xxxxx zvířat (národní xxxxxxxxxx). |
150 000 Kč |
|
RN-D-51 51 |
Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XX-02 02 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx -xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek pro xxxxxxx dva xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx). |
115 700 Xx |
|
XX-X-52 52 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XX-03 03 |
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx). |
70 700 Kč |
|
RN-D-53 53 |
Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XX-04 04 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
102 500 Xx |
|
XX-X-54 54 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
26 500 Xx |
|
XX-05 05 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). |
23 800 Xx |
|
XX-X-55 55 |
Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 615 Xx |
|
XX-06 06 |
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. |
23 800 Xx |
|
XX-X-56 56 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx. |
6 615 Kč |
|
RN-07 07 |
Změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, G.I.9, X.X.10, G.I.13, X.X.14 x X, xxxxxx xxxx změn xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x léčivech x xxxxxxxxx samostatného čísla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx - X (90). |
42 900 Xx |
|
XX-X-57 57 |
Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům. |
6 600 Xx |
|
XX-08 08 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx homeopatika. |
65 500 Xx |
|
XX-X-58 58 |
Xxxxx úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Kč |
|
RN-10 10 |
Změny registrace xxxxxxxx klasifikačními xxxx X, X, G, X-X (60), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.1.18. |
32 400 Kč |
|
RN-D-60 60 |
Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 600 Xx |
|
XX-11 11 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, změny x xxxxxx dopady xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x malými xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/17 (xxxx xxx „xxxxx registrace xxxx XXXX“) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, D (xxxxx nevyžadující xxxxxxxxx). |
6 600 Xx |
|
XX-43 43 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačními kódy X, F, G, X-X (30) a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18. |
9 300 Xx |
|
XX-90 90 |
Xxxxxx x xxxxxxxx roční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx udělené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 300 Xx |
|
XX-93 93 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. |
9 300 Kč |
|
RN-14 14 |
Žádost x převod registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxx. |
6 600 Xx |
|
X-15 15 |
Xxxxxx o xxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx přípravku -xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
xxxx xxxxxx |
|
XX-16 16 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku -x xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx. |
4 000 Kč |
|
ČR XXXX REFERENČNÍ ČLENSKÝ XXXX |
||
|
XXXX/XX-17x 17x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kombinací xxxxxxxx látek. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
267 000 Xx |
|
XXXX/XX-17x 17x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kombinací xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
306 450 Xx |
|
XXXX/XX-17X 17x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx léčivých xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. |
345 600 Xx |
|
XXXX/XX-X-67 67 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům. |
33 100 Xx |
|
XXXX/X-18x 18x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) a x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX. |
145 400 Kč |
|
RRMS/R-18b 18b |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx literárními údaji, xxxxxx registrace xxxxxxxxx x kombinací xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 CMS. |
184 900 Xx |
|
XXXX/X-18X 18x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo literárními xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
224 800 Xx |
|
XXXX/X-X-68 68 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
19 800 Xx |
|
XXXX/XX-19x 19x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx). Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (decentralizovaný xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. |
138 100 Xx |
|
XXXX/XX-19x 19x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován (decentralizovaný xxxxxx) x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
157 900 Xx |
|
XXXX/XX-19X 19x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
177 800 Xx |
|
XXXX/XX-X-69 69 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XXXX/X-20x 20x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx). Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx vzájemného xxxxxx) x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
105 700 Xx |
|
XXXX/X-20x 20x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx uznání) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
125 500 Xx |
|
XXXX/X-20X 20x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx (xxxxxx vzájemného xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
145 400 Xx |
|
XXXX/X-X-70 70 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XXXX/XX-21x 21x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx, x kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dat. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx postup) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 CMS. |
185 800 Xx |
|
XXXX/XX-2x1 21x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Případ, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
212 200 Kč |
|
RRMS/NR-21C 21c |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x kombinaci s xxxxxxxxxxx vlastních xxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České republice xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx postup) x v proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. |
238 500 Kč |
|
RRMS/NR-D-71 71 |
Další úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx. |
26 500 Xx |
|
XXXX/X-22x 22x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní registrace, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek má x České republice xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
125 500 Xx |
|
XXXX/X-22x 22x |
Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dat. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má v Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6-15 XXX. |
152 010 Xx |
|
XXXX/X-22X 22x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat, x kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (MRP) x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. |
178 500 Kč |
|
RRMS/R-72 72 |
Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
19 800 Xx |
|
XXXX/XX-23x 23x |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, G.I.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 x X, včetně xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x přidělení xxxxxxxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx přidání xxxx, xxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - E (90), xx zahrnuto max. 5 XXX. |
99 100 Xx |
|
XXXX/XX-23x 23x |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, X.X.9, G.I.10, G.I.13, X.X.14 a X, xxxxxx těch xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x přidělení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - X (90), xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
118 900 Xx |
|
XXXX/XX-23X 23x |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X.X.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, G.I.14 a X, včetně xxxx xxxx, které vedou xxxxx zákona x xxxxxxxx k přidělení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - X (90), xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
138 800 Kč |
|
RRMS/EX-D-73 73 |
Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx. |
9 900 Xx |
|
XXXX/XX-24x 24x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (MRP/DCP/SRP) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
42 900 Xx |
|
XXXX/XX-24x 24x |
Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci (XXX/XXX/XXX) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
56 200 Xx |
|
XXXX/XX-24X 24x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) zcela xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
62 800 Xx |
|
XXXX/XX-25x 25x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX. |
92 500 Xx |
|
XXXX/XX-25x 25x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6-15 xxxxxx XXX. |
105 700 Xx |
|
XXXX/XX-25X 25x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání pro xxxx než 15 xxxxxx CMS. |
112 300 Xx |
|
XXXX/XX-29x 29x |
Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. Xxxxxx podle čl. 21 nařízení o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
42 900 Xx |
|
XXXX/XX-29x 29x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - registrace (postup xxxxxxxxxx uznání/decentralizovaný postup/opakování xxxxxxx vzájemného xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, xxx x proceduře je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. Xxxxxx xxxxx xx. 21 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
56 200 Xx |
|
XXXX/XX-29X 29x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx) xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. Xxxxxx podle xx. 21 nařízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích. |
62 800 Kč |
|
RRMS/ZII-26a 26a |
Změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, F, G, X-X (60), xxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódem X.X.18 xxx xxxxxxxxx 5 XXX. |
38 300 Xx |
|
XXXX/XXX-26x 26x |
Xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, H-S (60), xxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódem X.X.18 xxx xxxxxxxxx 6-15 XXX. |
41 600 Xx |
|
XXXX/XXX-26X 26x |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, G, X-X (60), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačním xxxxx X.X.18 xxx xxxx než 15 XXX. |
45 000 Xx |
|
XXXX/XXX-27 27 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx E, X, X, X-X (30) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačním kódem X.X.18. |
9 900 Kč |
|
RRMS/ZIA-28 28 |
Změny xxxxxxxxxx typu XXXX xxxxxxxx klasifikačními kódy X, B, X, X. |
6 600 Xx |
|
XXXX-91 91 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku udělené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 900 Xx |
|
XXXX-92 92 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx udělené xxx xxxxxxx xxx. |
9 900 Xx |
|
XX JAKO PŘÍSLUŠNÝ (XXXXXXXXX) ČLENSKÝ XXXX |
||
|
XXXX-30 30 |
Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. |
126 900 Xx |
|
XXXX-31 31 |
Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). |
70 700 Xx |
|
XXXX-32 32 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
98 400 Xx |
|
XXXX-33 33 |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, X.X.9, G.I.10, X.X.13, X.X.14 x X, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx síly, xxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - X (90). |
58 900 Xx |
|
XXXX-34 34 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného držitele - xxxxxxxx či xxxxx). |
35 600 Kč |
|
RCMS-38 38 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
35 600 Xx |
|
XXXX/XXX-35 35 |
Xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, G, X-X (60), xxxxx změny X.X.18. |
32 400 Xx |
|
XXXX/XXX-36 36 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, H - X (30) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx G.I.18. |
7 900 Xx |
|
XXXX/XXX-37 37 |
Xxxxx registrace xxxx VNRA označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, C, X. |
6 600 Xx |
|
XXXX-92 92 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
7 900 Xx |
|
XXXX-95 95 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. |
7 900 Kč |
|
SOUBĚŽNÝ XXXXX = XXXXXXXXX XXXXXX |
||
|
XXX-39 39 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
43 600 Xx |
|
XXX-40 40 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
23 800 Xx |
|
XXXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX |
||
|
XX-41 41 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX. |
2 300 Xx. |
|
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ, XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
||
|
XX-42 42 |
Xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx určeného xxxxxxxx pro xxxxxxx x zájmových xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, poštovní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-43 43 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx určeného xxxxxxxx pro xxxxxxx x zájmových xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zvířata chovaná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, terarijní xxxxxxx, xxxxxx hlodavci, xxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
500 Kč |
|
RZ-44 44 |
Jiná xxxxx xxxxxxxxxx, než xxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx zvířata v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířata, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx jezírkách, okrasní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, drobní xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx. |
1 000 Kč |
|
RZ-45 45 |
Registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-46 46 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech. |
500 Kč |
|
RZ-47 47 |
Jiná xxxxx xxxxxxxxxx, než xxxxx xxxx VNRA xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XX-48 48 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx radiofarmaka xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-49 49 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
500 Kč |
|
RZ-50 50 |
Jiná xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx VNRA xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XXXXXXXX |
||
|
XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x povolení k xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxx xx xxxxxxx xxxx. |
23 900 Kč |
|
I-02 02 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma anebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x jednom xxxxx xxxxxx. |
36 300 Kč |
|
I-03 03 |
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka. |
18 200 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (včetně xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx) - xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky - jedna výrobně xxxxxxx xxxxxx forma xxxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby. |
57 900 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxx o povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních vakcín) xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
26 730 Kč |
|
I-06 06 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxxxxxx xxxxxx výrobce. |
11 300 Xx |
|
X-07 07 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případech, xxx xxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xx technologicky xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
32 900 Xx |
|
X-08 08 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx -xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních autogenních xxxxxx) - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo jedna xxxxxxx jednotka/linka x xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
28 300 Kč |
|
I-09 09 |
Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primární xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx) - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
14 200 Kč |
|
I-10 10 |
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx místě xxxxxx. |
24 400 Kč |
|
I-11 11 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín) xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - xxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx místo xxxxxx. |
12 000 Kč |
|
I-12 12 |
Žádost o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx) - xxx inspekce x místě xxxxxx. |
3 900 Xx |
|
X-13 13 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx veterinárních transfuzních xxxxxxxxx xx smyslu §68a xxxxxx o xxxxxxxx - pro xxxxx xxxxx xxxxxx. |
13 500 Xx |
|
X-14 14 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx xx xxxxxx §68a zákona o xxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx každé xxxxx xxxxx xxxxxx. |
6 500 Kč |
|
I-15 15 |
Žádost x xxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §68a zákona x léčivech - xxx inspekce v xxxxx xxxxxx. |
2 800 Xx |
|
X-16 16 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §68c zákona x xxxxxxxx - xxx xxxxx xxxxx výroby. |
13 500 Kč |
|
I-17 17 |
Žádost o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx biologických veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §68c xxxxxx x léčivech nebo x xxxxx x xxxxxxxx - pro xxxxx další místo xxxxxx. |
6 500 Xx |
|
X-18 18 |
Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx biologických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §68c xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxx výroby. |
2 800 Xx |
|
X-19 19 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx výhradně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrovaných xxxxx §25 xxxx. 6 písm. c) xxxxxx x xxxxxxxx -xxx xxxxx místo xxxxxx. |
8 000 Xx |
|
X-20 20 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech nebo x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx další xxxxx xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-21 21 |
Xxxxxx x změnu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx radiofarmak xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxxxx x místě xxxxxx. |
1 500 Xx |
|
X-22 22 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 písm. x) xxxxxx o léčivech xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x zájmových xxxxxxx, kterými jsou xxxxxxxxx zvířata, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, terarijní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x králíci, xxxxx xxxx jejich xxxxx xxxxx na xxxxxxx veterinárního xxxxxx -xxx jedno xxxxx xxxxxx. |
8 000 Xx |
|
X-23 23 |
Xxxxxx x povolení k xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x zájmových xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxxxxx zvířata, zvířata xxxxxxx x zahradních xxxxxxxxx, okrasní xxxxx, xxxxxxxx holubi, xxxxxxxxx xxxxxxx, drobní xxxxxxxx, xxxxxx a králíci, xxxxx není jejich xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx každé xxxxx xxxxx xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-24 24 |
Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. a) xxxxxx o léčivech xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířata, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasní ptáci, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, drobní xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx - xxx inspekce x místě xxxxxx. |
1 500 Xx |
|
X-25 25 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx zvykové xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx - xxx jedno xxxxx xxxxxx. |
8 000 Kč |
|
I-26 26 |
Žádost x povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravky registrované xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxx o xxxxx x povolení - xxx každé xxxxx xxxxx xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-27 27 |
Xxxxxx x xxxxx x povolení k xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlinné veterinární xxxxxx přípravky registrované xxxxx §25 odst. 6 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx - bez xxxxxxxx x místě xxxxxx. |
1500 Xx |
|
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX |
||
|
X-28 28 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx v xxxxxxxx x distribuci - x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx. |
23 400 Xx |
|
X-29 29 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
11 300 Xx |
|
X-30 30 |
Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivých xxxxx, pomocných látek - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
15 400 Xx |
|
X-31 31 |
Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx k distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení. |
11 300 Xx |
|
X-32 32 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxx. |
3 900 Xx |
|
XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX |
||
|
X-33 33 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx rozsah samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality xxxx o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-x xxxxxx xxxxx kontroly. |
22 700 Xx |
|
X-34 34 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxx- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (fyzikálně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx) - x xxxxxx místě kontroly. |
30 600 Xx |
|
X-35 35 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxx o změnu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx. |
11 600 Xx |
|
X-36 36 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxx - xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. |
3 900 Kč |
|
OSVĚDČOVÁNÍ (XXXXXXXXXXX) SOULADU XX XXXXXXXX VÝROBNÍ PRAXÍ, XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXX, XXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
X-40 40 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
1 800 Kč |
|
I-41 41 |
Žádost x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xx výrobě xxxxxxxx xxxxx - xxxxx výrobní jednotka/linka. |
37 500 Xx |
|
X-42 42 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xx xxxxxx léčivých xxxxx - každá xxxxx výrobní jednotka/linka. |
17 600 Xx |
|
X-43 43 |
Xxxxxx o xxxxxxx povolení x xxxxxxxx. |
xxxx xxxxxx |
|
X-44 44 |
Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x zahraničního výrobce („xxxxxxxxxx“) xxxxx §16 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx. |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx navýšená o 50 % |
|
XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxx přezkoušení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (XXXXX) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx. |
700 Kč |
|
L-02 02 |
Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) - bez xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
2 000 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxxxx šarže veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení záznamů x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx (OBPR). |
700 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxx xxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx (XXXX). |
2 000 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X této xxxxxxx) |
|
XXXXXXXXX REZIDUÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXXXXXX MATERIÁLECH |
||
|
M-01 |
Stanovení reziduí x komplikované matrici xxxxxxx kapalinové chromatografie x xxxxxxxxxx detekcí (XX-XX/XX). |
7 300 Xx |
|
X-02 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX nebo XX-XX/XX). |
8 000 Xx |
|
XXXXXXXX XXXXXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
28 200 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
75 900 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
6 900 Kč |
|
K-05 05 |
Žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie. |
Není xxxxxxx |
|
X-06 06 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx. |
Xxxx xxxxxxx |
|
XXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXX UNIE |
||
|
E-01 01 |
Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložená Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX). * |
V xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Veterinárním xxxxxxx x XXX x x podmínkami xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. * |
|
X-02 02 |
Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx (XXXX). |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx ujednáním xxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem x XXXX. |
*&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2024/568 o xxxxxxxxxx x platbách, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 a (XX) 2022/123 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 658/2014 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95.
X.&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx a pomocných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
|
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
1 |
Xxxxxx |
590 Xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
2x |
Xxxxxxxxxxxxx |
2 400 Kč |
|
2b |
sítováním - 1 xxxx |
1 870 Xx |
|
2x |
xx xxxxx další xxxx xx xxxxxxx x položce 2x |
380 Xx |
|
3 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
390 Xx |
|
4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
710 Xx |
|
5 |
Xxxxxx sušením |
2 920 Xx |
|
6 |
Xxxx Xxxxxx xxxxxxx |
3 720 Kč |
|
7 |
Stanovení xxxxxx, xxxxxxx |
1 490 Xx |
|
8 |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
8x |
xxxxxxx popel |
3 220 Xx |
|
8x |
xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx zpopelnění |
3 800 Xx |
|
9 |
Xxxxxxxxx teploty tání xxxxxxxxxxxxxx |
1 140 Xx |
|
10 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
10x |
Xxxxxxxxxxxxx |
1 340 Xx |
|
10x |
Xxxxxxxxxx |
1 340 Xx |
|
11 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx viskozimetrem |
2 150 Xx |
|
12 |
Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) |
1 320 Kč |
|
13 |
Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
5 290 Kč |
|
14 |
Titrační xxxxxxxxx |
2 950 Xx |
|
15 |
Xxxxxx xX (elektrometricky) |
1 030 Xx |
|
16 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti |
1 030 Xx |
|
17 |
Xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx |
4 760 Xx |
|
18 |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná |
|
|
18a |
1 xxxxxx |
8 480 Xx |
|
18x |
1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx |
10 640 Xx |
|
18x |
1 xxxxxx xx xxxx x více xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x |
2 200 Xx |
|
18x |
1 xxxxxx - 3 xxxxxx |
12 840 Xx |
|
18x |
1 xxxxxx - 4 xxxxxx |
15 040 Xx |
|
18x |
2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx |
11 700 Kč |
|
18g |
3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx |
15 030 Xx |
|
19 |
Xxxxxxx chromatografie |
8 040 Xx |
|
20 |
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx |
1 040 Xx |
|
21 |
Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) |
1 570 Xx |
|
22 |
Xxxxxx zbarvení xxxxxxx (xxxxxxxx) |
1 670 Xx |
|
23 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu |
8 170 Xx |
|
24 |
Xxxxxxxx - XX/XXX |
8 810 Kč |
|
25 |
Disoluce - XXXX |
9 750 Kč |
|
26 |
Průměrná xxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx |
1 040 Xx |
|
27 |
Xxxxxxx xxxxxx |
1 650 Xx |
|
28 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů a xxxxxx |
730 Xx |
|
29 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
29x |
xxxxxxxxxxx ve xxxx |
2 460 Xx |
|
29x |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx |
2 910 Xx |
|
29x |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě |
3 010 Xx |
|
30 |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1 160 Xx |
|
31 |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - přístrojem |
1 350 Kč |
|
32 |
Rozměry xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx |
1 020 Kč |
|
33 |
Obsahová xxxxxxxxxxxxx |
12 770 Kč |
|
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY |
||
|
34 |
Zkouška xx xxxxxxxxx |
9 570 Xx |
|
35 |
Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) |
|
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx xxx místní xxxxxx (kožní, xxxxx, xxxx xxxxxx apod.) |
5 750 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx |
5 530 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx protimikrobně xxxxxxx |
6 960 Kč |
|
35d |
Mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxx xxx xxxxxxxx krmiva pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx látkami, u xxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetření |
6 820 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vaginální xxxxxx |
5 670 Xx |
|
36 |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metodou |
4 580 Xx |
|
37 |
Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 260 Xx |
|
38 |
Xxxxxxxxx xxxxx bakterií xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
3 210 Xx |
|
39 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
1 770 Xx |
|
40 |
Xxxxxxxxx bakteriální x houbové xxxxxxxxxxx |
4 190 Kč |
|
41a |
Zkouška xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx |
8 310 Kč |
|
41b |
Zkouška xx xxxxxxxxxxxx - PCR |
6 520 Xx |
|
42 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
4 000 Xx |
|
43 |
Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx |
56 640 Xx |
|
44 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (XXX) |
23 010 Kč |
|
45 |
Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - stanovením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX |
15 360 Xx |
|
46 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vakcínách - xxxxxx (př. xxxxxxxxxx) |
14 900 Xx |
|
47 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunofluorescenční xxxxxxx |
26740 Xx |
|
48 |
Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx embryích |
13 920 Kč |
|
49 |
Stanovení xxxxx xxx ve xxxxxxxxx |
1 980 Kč |
|
50 |
Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
13 220 Kč |
|
51 |
Stanovení xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
14 900 Xx |
|
52 |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX |
5 920 Xx |
|
53 |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx metodou xXXX |
5 920 Xx |
|
54 |
Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PPD |
39 150 Xx |
|
55 |
Xxxxxxx senzibilizace - xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PPD |
24 070 Xx |
|
56 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vakcínách xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ELISA |
12 840 Xx |
|
57 |
Xxxxxxxxx titru xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
12 790 Xx |
|
58 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx infekční xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxxx metodou XXXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xX |
26 480 Xx |
|
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX |
||
|
XX-01 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx-XXXXX) |
15 950 Xx |
|
XX-02 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxx zárodků, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) |
9 810 Xx |
|
XX-03 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině perorální xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx viru xx TK) |
15 490 Xx |
|
XX-04 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx) XXX xxxxxx |
57 230 Xx |
|
XX-05 |
Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, účinnost) |
23 600 Xx |
|
XX-06 |
Xxxxxxxx vakcíny proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
27 330 Kč |
|
OC-07 |
Kontrola diagnostického xxxxxxxxx obsahujícího aviární xxxx xxxxxxx tuberkulin (xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) |
63 810 Xx |
|
XX-08 |
Xxxxxxxx vakcíny xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx glykoproteinu) |
13 430 Kč |
|
OC-09 |
Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) živé xxx veterinární použití (xxxxxx, stanovení xxxxx xxxx) |
13 380 Xx |
|
XX-10 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (vzhled, účinnost, xxxxxxx xxxxxxxxxx xX) |
27 070 Kč |
Příloha č. 3 x vyhlášce x. 427/2008 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxx výdajů (v Xx) = x*x
xxx:
x = xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxx započatá xxxxxx)
x = výdaje xx 1 hod xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výdaje, xxxxxx xx materiál, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxx 1 642 Kč xxx xxxxxx Xxxxxx x 660 Xx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx. II
Přechodné ustanovení
Žadateli, xxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x odborné xxxxx xxxx xxxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §112 xxxx. 4 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxx zaplacené xxxxxxx xxxxxx x výší xxxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 160/2012 Xx. x xxxxxxxxx od 25.5.2012
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx odborného xxxxx xxxxx příloh č. 1 až 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx žadateli náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhlášky x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 327/2013 Xx. x xxxxxxxxx od 15.10.2013
Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.12.2008.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
160/2012 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony vykonávané x působnosti Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.5.2012
327/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
x xxxxxxxxx xx 15.10.2013
128/2019 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2019 x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx; xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx zveřejněno, oznámí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx (31.1.2022)
501/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2026
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Nařízení Xxxx (XX) č. 141/2000 xx xxx 16. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx.
2) §25 xxxx. 4 xxxx. b) x §112 xxxx. 3 písm. b) xxx 4 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
Xxx 9 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx, a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
3) §69 zákona x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Nařízení Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství č. 1998/2006 xx xxx 15. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx xx xxxxxxx de xxxxxxx.
5) §51 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech).
6) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 70/2001 ze xxx 12. ledna 2001 x xxxxxxx xxxxxx 87 a 88 Smlouvy x XX na státní xxxxxxx malým a xxxxxxxx podnikům x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES.
7) Xxxxxxxx Xxxxxx X/2024/1443 Xxxxxx xxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 47/2002 Sb., x xxxxxxx malého x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 2/1969 Xx., x zřízení xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2049/2005 xx xxx 15. xxxxxxxx 2005, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 xxxxxxx xxxxxxxx pro platby xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx.
9) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/17 xx xxx 8. xxxxx 2021 x xxxxxxxxx xxxxxxx změn, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/6, x xxxxxxx znění.
10) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/16 xx xxx 8. xxxxx 2021, kterým xx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx a praktické xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (databázi Xxxx xxx xxxxxxxxx).