Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):

ČÁST PRVNÍ

OBECNÁ USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx předpisy¹⁾, x xx

x) xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X²⁾ (dále xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu XX³⁾ (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,

2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, x xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xx i xxx xxxxxx opakovaný xxxxx podle §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "poskytovatel") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární činnosti⁵⁾, xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) žádanky xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.

(3) Xxx předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx právního předpisu⁷⁾ (xxxx xxx "elektronický xxxxxx"), nebo

b) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,

xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx lékařském xxxxxxxx x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx xxxxxxxx znaky xxxx prvky, které xx omezovaly xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx reklamní xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx objednávek poskytovatelů xxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(3) Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec se xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx vydaných lékařských xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pověřený zástupce⁸⁾ xx xxxxxxxxx objednávky x podpisem v xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx xxxxxx se xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx oprávněné osobě xxxxx, x současně xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, této xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx osoba vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s uvedením xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vojenskému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vojenské xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb.

§6

§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6a

§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11a

§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX ZA ÚČELEM XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx jeden xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx nebo psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) vyplňuje xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx; první xxxx x první xxxxxx xx určen xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx má xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li se x xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx

(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx trvalého pobytu, xxxxxxxx místo pobytu xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; u právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firma, sídlo x telefonní číslo; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx s xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

d) xxxxx k xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxxxxxxx číslo x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje uváděné xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu¹⁶⁾, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství⁵⁾, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,

j) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Výrobu xxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",

o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Předpis xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, uchovává xxxxxx vyhotovení xxxxxx xxx distributora.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požádat xxxxxxx x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx změn.

(7) V xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx medikované krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,

d) xxxxxx x registrační číslo xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány podle §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x něhož byly xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) druh x kategorii zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,

x) počet dávek xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx obalu nebo x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární správě, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.

(3) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx účelem xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx kopií x předaného xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Recept, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.

(3) Xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, který

a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x injekční cestě xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,

x) není xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu²⁰⁾,

d) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xx člověka⁵⁾ nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx zvířat xx člověka, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx⁵⁾,

x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²¹⁾,

x) xx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxx v množství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 a x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. První xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxx x xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské předpisy xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx x příslušné xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X²⁾ x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX)

* jestliže poskytovatelem xx xxxxxxxxx osoba

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx obvodů hl. x. Xxxxx (CISSOP).

Xx. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou xxx xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xx receptu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. s účinností xx 3.12.2008

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx od 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

413/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.1.2020

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.