Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) (dále xxx "omamné látky") xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 odst. 4,
3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx veterinární péče, x to x xxx jejich opakovaný xxxxx podle §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx a) bodě 1 (dále xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx jen "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x rámci lokální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13.
(4) Xx lékařském xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx předpis, s xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu a xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich pohotovostní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné pětiny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným pověřením x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) X vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu označeného xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx oprávněné xxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, které xxxx x oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.
(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx převzetí xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx svěřené xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností zajišťuje Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX TŘETÍ
PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XX ÚČELEM XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden xxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, x případech xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x jedná-li xx x vystavení výpisu x xxxxxxx, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Na receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx jím fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx jen x xxxxxxx, že x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo jeho xxxxxxx uvedená v Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx jedná o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 obdobně.
§19
Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx
(1) Předpis pro xxxxxxxxxx krmivo15) obsahuje
a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx xxx xxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, název x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu17),
f) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, který zajišťuje x distribuci medikovaného xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx uchovává a xxxxx vyhotovení předá xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx z předaného xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
(7) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy pro xxxxxxxxxx krmiva podle xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§20
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo podnikání, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx byly xxx xxxxxxxx podle §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) druh x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx veterinární činnosti5) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavuje příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny o xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2; xxxx skutečnost xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx kopiích xxxx čitelné x xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 let xx xxxx jeho vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 odst. 1 písm. c) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (dále xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxx x injekční cestě xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx veterinárním lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx,
x) xxxx omezen x uvádění do xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx imunologickým veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx původce xxxxx nebo nemocí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx člověka, které xxxx uvedené na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx nesmí xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůry stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to na xxxx nepřesahující 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx v množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 xxxxxxxx recept xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx list a xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx veterinární xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx ponechá x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 odst. 11 xxxxxx o léčivech.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používat, xxxxx xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x psychotropní látky xxxxxxxx xx seznamu XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx žádanky
na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx obvodů hl. x. Prahy (XXXXXX).
Xx. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx let xx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 3.12.2008
177/2010 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx xx 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
x účinností xx 25.7.2013
413/2017 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.