Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti a Xxxxxxxxxxxxx financí stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech):
ČÁST XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx vyhláška xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) recepty určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx látky") xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x bodu 1, xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 4,
3. veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Pro předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxx použít
a) recept x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) žádanku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,
xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx 13.
(4) Xx lékařském xxxxxxxx x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx lékařského předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Zacházení x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností8).
(2) Xxx zabezpečení plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné pětiny xxxxxx xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx a xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobci při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a otiskem xxxxxxx obecního úřadu xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba nebo xxxx pověřený xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu označeného xxxxxx pruhem se xxx zbytečného odkladu xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx, který tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a současně xx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx osobám, které xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, této xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx osoba vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx předpisy předá xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam x likvidaci lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich převzetí xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx zacházení s xxxxxxxxxx předpisy označenými xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxxx předpisy platí xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx lze předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx jazyce.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předepisují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 xx
x) vyplňuje xxxxx list a 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxxxxxx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 obdobně, x jedná-li se x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Xx receptu xx uvádějí xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx místo xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená x Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x použití,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx premixu16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx17),
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
j) xxxxxx a dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x množství, xx xxxxxx je medikované xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx krmné dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo název x sídlo, jde-li x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), uvádí se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx prostředků k xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, uchovává xxxxxx vyhotovení určená xxx distributora.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx uchovává x xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, předá xxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx kopiích xxxx čitelné x xxxx změn.
(7) X xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx xx zacházení x předpisy pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Uchovávání předpisů pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo po xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, z xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; v xxxxxxx, xx antigeny xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a lokality, x něhož xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x příbalové informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx název x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx ponechá x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 5 let od xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování xxxxxxxx přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Recept, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 zákona o xxxxxxxx,
x) není omezen x uvádění xx xxxxx xxxx x xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx nebo nemocí xxxxxxxxxx ze zvířat xx xxxxxxx5) nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata preventivně xxxxxxxx5),
x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx prekursor xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) má x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx druh zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x množství, xxxxx odpovídá potřebě xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření lze xxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 xxxxxxxx recept xxx distribuci chovateli xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy. Xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx veterinární xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx ponechá x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx receptu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.
ČÁST ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používat, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o příslušné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., kterou xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.
Vzor receptu
na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx seznamu I2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx správních obvodů xx. m. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx právnická xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx žádanky
na xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx seznamu X x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Po xxxx xxxx xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx narození.
Čl. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Právní předpis x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x účinností xx 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Právní předpis x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.