Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx financí stanoví xxxxx §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx):
ČÁST XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxxxxx lékařských předpisů.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx látky") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, a xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. veterinárních léčivých xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x to x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,
x) objednávky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx 1 (dále jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx
x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) žádanku x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 nebo 13.
(4) Xx lékařském xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx tak, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x možnosti jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx
§3
(1) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx obecní úřady xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pětiny xxxxxx celkové distribuce xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí potvrdí xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, která xxxxxxxx xxxxx o xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pověřený xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx ztráta xxxx xxxxxxxx oznámí x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Znehodnocené nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx obecní úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich převzetí xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy označenými xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro oprávněné xxxxx v působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 až 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se hlásí xxxxxxxxxxx vojenskému zdravotnickému xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx list a 2 xxxxxxx; první xxxx a první xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x vystavení xxxxxx x receptu, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Na receptu xx uvádějí tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím fyzická xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x telefonní číslo; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx jen x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,
c) xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx i pro xxxx xxxxxxxxxx složky x případě, xx xx jedná o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 obdobně.
§19
Xxxxx uváděné na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx17),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx která xx být medikované xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, ve xxxxxx je medikované xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx medikované krmivo xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, jde-li x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí se xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované krmivo xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Distributor xxxxxxxxxxxx krmiva, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované krmivo. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
(7) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za zacházení x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
§20
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo
(1) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx18).
§21
Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:
a) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx použití,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx autogenní xxxxxxx vyrobená,
d) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, z xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx antigeny xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx se označení xxxxxxxxxxxx a lokality, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo pravidelného xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x nichž jedno xx xxxxxxx a 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární správě, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx odstavce 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.
§22
Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx být léčivé xxxxxxxxx distribuovány xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "recept pro xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x injekční xxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x uvádění xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo nemocí xxxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat xx xxxxxxx, které xxxx uvedené na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných ze xxxxxx na člověka, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata preventivně xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x to na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx které je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a kategorii xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. První xxxx x xxxxx xxxxxx předá předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.
(7) Xx stanovení doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 obdobně.
XXXX ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské předpisy xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx této xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Zrušovací ustanovení
Zrušuje xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx I2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx prvního xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xx. II
Přechodné ustanovení
Po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx pacienta xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x účinností xx 25.7.2013
413/2017 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.