Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Ministerstvo zdravotnictví xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 a k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):
ČÁST XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy1), x xx
x) xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "omamné látky") xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx označeny modrým xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) žádanky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků lze xxxx použít
a) xxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) podepsaný xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx náležitosti podle §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx umístěny xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo jejich xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx celkové distribuce xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx pruhem vede xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.
(2) Znehodnocené nebo xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vydány oprávněnou xxxxxx, této xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx předpisy předá xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx převzetí xx oprávněné xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 odst. 3 až 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx činnosti svěřené xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 xx
x) vyplňuje xxxxx xxxx x 2 průpisy; xxxxx xxxx x první xxxxxx je určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx má výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx xx x vystavení xxxxxx x receptu, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx místo pobytu xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; u právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, xxx nímž xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx uvedená v Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky x případě, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
f) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní xxxxx x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Doba platnosti xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 obdobně.
§19
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) obsahuje
a) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx premixu16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo použito, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, která xx příjemcem medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu17),
f) xxxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx5), kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx dávky, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx uvedení medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(6) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx z předaného xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx kopiích xxxx čitelné x xxxx změn.
(7) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená x xxxxx členském xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,
d) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx odběru,
e) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) počet dávek xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx použita.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx změn.
§22
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx xxxx nejméně 5 let od xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx být léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx pouze veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, který
a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s rozhodnutím x xxxxxxxxxx určen x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) není omezen x xxxxxxx xx xxxxx nebo v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx člověka5) nebo xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, které xxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx nesmí xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx předepsat veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x xx na xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx které je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. První xxxx a první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx průpis si xxxxxxxxx veterinární xxxxx. Xxxxxxxx si první xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx o léčivech.
(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx používat, pokud xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
§25
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx právnická xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx prvního xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Po xxxx xxxx xxx xx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx jeho xxxxxxxx.
Xx. XX vložen právním xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Sb., kterým xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 3.12.2008
177/2010 Xx., kterým xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x účinností od 4.6.2010
190/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.