Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
VYHLÁŠKA
ze dne 6. xxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx předpisů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):

XXXX XXXXX

XXXXXX USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx

x) xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do seznamu XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.

(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "elektronický xxxxxx") zaslaný předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, je-li zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; nebo podepsanou xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx lékařském xxxxxxxx x na xxxxxx x receptu nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx předpisy se xxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).

Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným pověřením x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Obecní xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).

(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Ztráta xxxx odcizení nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x současně xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx v xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto lékařské xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.

(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx oprávněné xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vojenské xxxxxxx.

XXXX XXXXX

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6

§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11x

§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XX ÚČELEM XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx se vyznačí xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v odstavci 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné na xxxxxxx

(1) Na receptu xx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, a telefonní xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, že x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) druh zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx i pro xxxx xxxxxxxxxx složky x xxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) podpis veterinárního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx

x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx být xxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,

d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu17),

f) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), kde xx xxx medikované xxxxxx použito,

g) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x množství, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Výrobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a

p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.

(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x pěti vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární lékař xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované krmivo xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx distributora.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx jej xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požádat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx za účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva zajišťuje xxxxxxxxxxx, může odpovědnost xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx18).

§21

Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxxxx xx patogeny xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx se označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,

x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx ponechá x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2; tuto skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx změn.

§22

Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 zákona x léčivech (dále xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx nebo v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx původce xxxxx nebo nemocí xxxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx zvířat proti xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),

x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),

x) má x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx kůry stanovené xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx v příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

c) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx určen.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx list a xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x první xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 obdobně.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používat, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x příslušné xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich používání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Julínek, XXX v. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx do seznamu XX3) a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx třetího průpisu

*) Xxxxxxx Českého statistického xxxxx x. 471/2002 Xx., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů hl. x. Prahy (CISSOP).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou let xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxx xxxxx xxxx pacienta uvádět xxxxx jeho narození.

Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. s účinností xx 3.12.2008


Informace

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

405/2008 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x účinností od 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x účinností xx 25.7.2013

413/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb

s xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Čl. 1 xxxx. 19 Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx Směrnice 2002/98/XX, 2003/63/XX, 2004/24/XX x 2004/27/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx ES x. 1901/2006.
Čl. 1 xxx 21 Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx Xxxxxxxx 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech).
7) Zákon č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podpisu), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. d) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
18) Například §73 x 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Xxxxxxxxx §71 x 72 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
20) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx lidí, x x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.