Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 a x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):

XXXX XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údaje xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾, x xx

x) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx I²⁾ (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX³⁾ (dále xxx "xxxxxxxxxxxx látky"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xx i xxx xxxxxx opakovaný výdej xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v bodu 1, za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x to x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "poskytovatel") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),

x) žádanky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx označeny modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 2 této xxxxxxxx.

(3) Xxx předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ podepsaný xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx lokální počítačovou xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 nebo 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx umístěny xxxxx xxxx prvky, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx které by xxxx reklamní xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x to na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních činností⁵⁾ (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx těchto činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxx zabezpečení plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.

(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx uvedených v přílohách č. 1 x 2 xxxx vyhlášky x xx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X vydání xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx⁸⁾ xx originálu objednávky x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu označeného xxxxxx xxxxxx se xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x současně xx xxxx ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.

(3) Xxxxxxxxx osoba vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx nepotřebných lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx protokolární záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx evidenci.

(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST DRUHÁ

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6

§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6a

§6a zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11a

§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx xxxxxx nebo xxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se

a) vyplňuje xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; první xxxx x první xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx ponechává v xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v případech xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Na receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, že x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) druh zvířete, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, léková forma, xxxx x velikost xxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu¹¹⁾, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx činnostⁱ⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxxxxxxx číslo x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.

(2) Xxxx platnosti xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx premixu¹⁶⁾, xxxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, pro která xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx je medikované xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Xxxxxx xxxx uvedení medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém informačním xxxxxxxxxx.

(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil, ostatní 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X xxxxxxx, že xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx distributora.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x distribuci medikovaného xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.

(6) Veterinární xxxxx xxxx požádat xxxxxxx o zajištění xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx změn.

(7) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, uchovávají příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že antigeny xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx,

x) zvláštní upozornění, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec fyzické xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou osobu, x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování kopií x xxxxxxxxx předpisu xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx předpis xx xxxx xxxxxxx 5 let od xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.

(3) Xx recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x injekční xxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) není xxxxxx x xxxxxxx do xxxxx nebo x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx původce xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx ze zvířat xx člověka⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat proti xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²¹⁾,

x) xx v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který je xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx průměrnou týdenní xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství⁵⁾, xxx které xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,

x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx první xxxx ponechá a xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx vyhlášení.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X²⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX³⁾ x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou působností (XXXXXX), Číselníku obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)

* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.

Xxxx žádanky

na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X a psychotropní xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx třetího xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou let xx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx lze xx receptu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

405/2008 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 3.12.2008

177/2010 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x účinností od 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 25.7.2013

413/2017 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx od 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.