Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
XXXXXXXX
xx dne 6. xxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech používání xxxxxxxxxx předpisů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem vnitra, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti a Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):

XXXX PRVNÍ

OBECNÁ XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx

x) xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "omamné látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx látky"), xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx veterinární péče, x xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx jen "poskytovatel") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx a) bodě 1 (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný předepisujícím xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx jen "elektronický xxxxxx"), nebo

b) žádanku x elektronické podobě (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx umístěny xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).

Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx objednávek poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních činností5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x rozšířenou působností8).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).

(5) X vydání xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx působností xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x současně xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx obecní úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx vedou tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2.

(6) Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 až 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx vojenskému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6

§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11x

§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx předepsat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx určen xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; druhý průpis xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 2 x v §18 xxxx. 1.

(5) Jestliže xx má výdej xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se postupuje xxxxx §12 obdobně, x jedná-li xx x vystavení xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje uváděné na xxxxxxx

(1) Xx receptu xx uvádějí xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pobytu xx území České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx s xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) druh xxxxxxx, xxx které xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xx

1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx a velikost xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí se xxxx xxxxx, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,

x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, u xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

e) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx17),

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) léčebnou xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,

j) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Výrobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, a

p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Veterinární xxxxx xxxx požádat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. V xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení předpisu xxx medikované krmivo. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx xxxx.

(7) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, že antigeny xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a datum xxxxxxxx xxxxxx,

x) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,

x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xx xxxxx vyhotoveních, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx odstavce 2; xxxx skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Uchovávání xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 5 let xx xxxx jeho vystavení.

(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx pro opakovaný xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x injekční cestě xxxxxx,

x) není omezen xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx kterým xxxxx xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx21),

x) xx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který je xxxxxxxxxxxx.

(4) Na xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx kůry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 a x §18 odst. 1 obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x kategorii xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx průpis si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si první xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uchovávají recept xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 odst. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§26

Závěrečné ustanovení

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.

Příloha č. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx do seznamu XX3) a xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická osoba

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.

Vzor žádanky

na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II x xxxx prvního xx třetího xxxxxxx

*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008


Informace

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x účinností xx 4.6.2010

190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

413/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb

s xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xx. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx Směrnice 2002/98/XX, 2003/63/ES, 2004/24/XX x 2004/27/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx XX x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx Xxxxxxxx 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., o xxxx x zdraví xxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech).
7) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
9) Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. d) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Sb.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
18) Xxxxxxxxx §73 x 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Xxxxxxxxx §71 x 72 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
20) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pro něž xx živočišné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.