Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
XXXX XXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, 14) způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx předpisy xxxx xxxxxx 1) vyplněné x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx tohoto tiskopisu xx uveden v příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xxxxxxxxx receptu xx uveden x příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) objednávky xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x právnických osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "žádanky"),
c) xxxxxxxxx žádanek na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) vzor xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxx se x případě souhlasu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x takovým xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na kvalifikovaném xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu 22), xxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx počítačové xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provozovatelem zdravotnického xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx recept xxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x tiskopisy lékařských xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx xxxxxx, fyzické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §1 písm. x) xxxxxx 2 x 3 u osob, xxxxx xxxx oprávněny x xxxxxx výrobě x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se kterou xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, (xxxx xxx "příslušná xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx odcizení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a nejbližšímu xxxxxx Policie Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx místa provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx razítkem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2a
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Obecní úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx objednávek zabezpečí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 a od xxxxxxx je přebírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Pověřený xxxxxxxxxxx se prokáže xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx po převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx tiskopisů xxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje údaje x xxxxx vydaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x oprávněné xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxx pověřený zástupce xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx osoby tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx odstavce 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnocením xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobě x dalšímu xxxxxxxx.
(9) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x termínu sjednaném x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. X xxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, vrácených obecním xxxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxx 12) xxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx recepturní xxxxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Na jednu xxxxxxx xxx předepsat xxxxxxx pět druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx původních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX 3) se předepisují xx recepty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx recepty xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis je xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 x x §4 odst. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx návod x xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx žádanku xx xxxxxxxxx obdobně xxxxx odstavce 5 x xxx, xx xx vyplní první xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Není-li xxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx mít xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) označení xxxxxxxxx pojišťovny číselným xxxxx (xxxx xxx "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxx-xx o nemocného xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 5); x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. hromadně vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) symbol xxxxxxx na přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být vypsána xxxxx x latinském xxxxxx,
2. "R", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. "I" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "P" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx lékařskou službou xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx telefonního čísla xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx a číslo xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxx. a) xxxx x) xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx na receptu x xxxxx určeném xxx xxxxx razítka,
g) xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypsané xxxxxxxx písmem xxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu zasílaného xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře nahrazuje xxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zasílaného xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 písm. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Recept xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx z hlediska xxxxxxxxxx omezena, 5) xxxxxxxxx lékařem jiné xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a
b) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx.
(3) Poskytovatel vyznačí xx xxxxxxx symbol "X" vždy, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazený xxxxxxxxx. Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx poskytovatel na xxxxxxx vyznačit symbol "X", a jde-li x léčivý přípravek xxxxxxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "C".
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx úhrada xxxxxxx xxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy.
(5) Xxxxxxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx opakovat, xxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x odstavci 3, xxxx uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Každý xxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxx xx xxxxxxx vyznačen xxxxxxxx xxxxxxx. Opakování xxxxxx xxxxx xxx vyznačeno xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin v xxxxxxxx xxxxxx než 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx schválení xxxxxxxx lékařem 5) xxxxxxxxx pojišťovny, xxxx xxx
x) na xxxxx xxxxxx receptu uvedena xxxxxxxx "Schvaluji" xxxxx x podpisem xxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx předběžného xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx předepisování xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poznámka "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx jména, xxxxxxxx, označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx souhlasu x xxxxxxxxxx předepisováním spolu x podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx nejpozději xx 14 dnů xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní péči xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až e) x xxxx. x) xx h) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "pro xxxxxxx xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx nebezpečí x prodlení xxx xxxxxxxxxxx potřebné xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x nebezpečí xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx nosiči xxxxxxxxx, který musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nemocného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, xx xxxxxxx informace jsou xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
x) jméno, xxxxxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx poskytování pomoci xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x x množství potřebném xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádanka xx humánní léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx přidělené příslušnou xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) a x),
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx právnickou xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) nesmí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, že xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx xxxx XX, den a xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx údajů musí xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů
(1) Recept xx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx platí xxx kalendářní xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejde x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx xxxxx nejdéle xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dnu xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x receptu
(1) Xxxx-xx lékárna předepsaný xxxxx balení xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých přípravků x xxxx-xx jeden x xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx z receptu x xxxxxxxxx "Výpis". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Ustanovení x době xxxxxxxxx xxxxxxx se s xxxxxxxx opakovaných výdejů xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx dne xxxx vystavení.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX A XX XXXXXXXX SLUŽBĚ XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Armádě České xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx stanoveno xxxxx.
(2) Otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na receptu x žádance vystavený x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §4 xxxx. 1 xxxx. f) bodu 2 x §6 xxxx. 1 písm. x) bodu 2 x
a) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx vystaven, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
c) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx.
§11
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) x x §5 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx x) xxxxxxxx z xxxxxxxxx činu uvede xxxxx x místo xxxxxxx xxxxxxx a x) odsouzené xxx xxxxxxx xxx uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx.
§13
Náležitosti receptu
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx tiskopis xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x právnické xxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxx chráněným xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost 17) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx řídí podle §7.
§14
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxx síly,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x medikovaném xxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx chovatele xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Předpis xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxxx sám distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako jeho xxxxxxxx; xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx provádění jakýchkoliv xxxx x údajích xxxxxxxxx v předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx výrobce medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení onemocnění),
x) označení antigenů xx patogenů, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx antigeny xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx vyrobeno (xxxxx dávek),
g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být uvedeno xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil.
(2) Předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx předání x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx výrobce veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx právním předpisem x. 34/2004 Xx. x účinností xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
x) Sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx xxxxx vyhlášky x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx používat xx xx vyčerpání xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 157/2001 Xx. s účinností xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx používat nejpozději xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 30/2003 Sb. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II vložen xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým se xxxx vyhláška č. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
s účinností xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 343/97 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx vstoupila x platnost smlouva x xxxxxxxxxxx ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x účinností xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., x jedech x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx ČR x. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 4 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Zákon č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., o závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx lékopisu - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 62/1990 Sb. x vyhlášky č. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 117/2000 Sb. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. x) a x) zákona x. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) zákona č. 48/1997 Sb.
17) Zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (zákon o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.