Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
XXXX PRVÁ
OBECNÁ XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských společenství, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II; 3) xxxx tohoto tiskopisu xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx účelem xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických x xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) na xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx žádanek xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx v příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxx předpis xx x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx považuje
a) xxxxxxxx xxxxxxx zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 22), xxxxx jinak splňuje xxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxx počítačové xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékárně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx xxxxxx, fyzické xxxxx x právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v §1 písm. x) xxxxxx 2 a 3 u xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x x zdravotní xxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx smlouvu x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx tiskopisu lékařského xxxxxxxx xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x nejbližšímu xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé oznamují xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx činnosti 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem zabezpečují xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 x xx xxxxxxx xx přebírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx po převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx vydaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů x xxxxx x oprávněné xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, vede xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx znehodnocením vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx oprávněné xxxxx x dalšímu opatření.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, x termínu sjednaném x xxxxxx příslušným xxxxxxx úřadem obce x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností k xxxxxxxxx. X předání x likvidaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, pořídí xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxxxxx xxxxxx x potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx uvedených ve xxxxxxxxx právním xxxxxxxx 12) xxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Na xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2 odst. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
§3
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) nebo psychotropní xxxxx xxxxxxx II. 3)
(2) Xx jednu xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx předepsání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II 3) xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx první xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx druhý průpis x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 a x §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx k xxxx použití.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obdobně xxxxx odstavce 5 x tím, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx (xxxx jen "xxx pojišťovny"), pokud xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoby; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx přípravek xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5); x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek není xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx lékopisných názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx překročení nejvyšší xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "R", jestliže xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou službou xxxxx pomoci xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. název (xxxxxxxx xxxxx), sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxx. a) xxxx x) se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x místě xxxxxxx xxx otisk xxxxxxx,
x) xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx poskytnuta x poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx zasílaného xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 písm. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 písm. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx podpis ošetřujícího xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxx xx xx lékařském předpisu xxxxxxx xx místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx úhrada xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) obsahovat xx přední xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx straně xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx.
(3) Poskytovatel xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx "X" xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazený xxxxxxxxx. Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx symbol "X", a xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "C".
(4) Xx účet Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx označený xxxxxxxxx "XX XX", pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x mezinárodní smlouvy.
(5) Xxxxxxxx výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx, musí xxx xx receptu, xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx vyznačen xxxxxxxx xxxxxxx. Opakování xxxxxx xxxxx xxx vyznačeno xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin v xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Schvaluji" xxxxx x podpisem tohoto xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx straně receptu xxxxxxx poznámka "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx, označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a data xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx souhlasu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx komora, 16) xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) až x) x písm. x) xx x) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "pro xxxxxxx xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomoci xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
b) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx,
x) předpis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x adresu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx následného ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx žádanky
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x to xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxx formy, koncentrace (xxxx), velikosti balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (obchodní xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxxxxxxx prostředky musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) a x),
x) jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx chráněný xxxx zneužitím, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx osobou.
(3) Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx výpočetní technikou.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) název xxxxxxxxxxxxx, IČO, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, musí být xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx podání transfúzního xxxxxxxxx nebo diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód zdravotní xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle písmen x) a x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Recept na
x) antibiotika x xxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutika platí xxx kalendářní xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní použití,
x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li předepisující xxxxx xxxxx, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první pomoci xxxxx nejdéle xxxxx xxxxxxxxxx xxx následující xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx má i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých přípravků x xxxx-xx xxxxx x nich k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx x xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept nezbytným xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx receptu. Xx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx x receptu; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxx ode dne xxxx xxxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X ARMÁDĚ XXXXX XXXXXXXXX A VE XXXXXXXX XXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX
§10
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx uvedené x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 x
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo
c) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx první pomoci", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky x xxx, že v §4 odst. 1 xxxx. x) a x §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx podle §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx chovatele zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k odst. 13 zákona),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebná (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
x) způsob x xxxx zkrmování medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx název a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo,
n) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nelze xx tento předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou osobu, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.
Předpis xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje podle xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx v pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxx předá distributorovi xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxx-xx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává x xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx osobě, která xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je oprávněn xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavce 2, xx účelem jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx čitelné, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx s předpisy xxx medikovaná krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx vakcína vyrobena,
x) označení hospodářství x lokality, ze xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx xx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být vyrobeno (xxxxx dávek),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a místo xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uvádí xx xxxx jméno, příjmení x xxxxx podnikání xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx její xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává a xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx vystavil, uchovává xxxxxxxxxx předpisu po xxxx xxxxxxx pěti xxxx od data xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx veterinárních autogenních xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
§14a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x účinností xx 1.2.2004
XXXX PÁTÁ
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 343/1997 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
x) Sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Příloha č. 2 x vyhlášce č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx
Příloha č. 3 x vyhlášce č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zásobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx tiskopisy xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, pokud xx xxxxxx o údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Informace
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1998.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým se xxxx vyhláška č. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.
s xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.2.2004, x výjimkou §14 xxxx. 10, xxxxx nabyl xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x EU (1.5.2004)
643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich používání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 22.6.2006
Právní xxxxxxx č. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., x jedech x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx škodlivých zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ČR x. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 4 xxxxxxxx vlády XXX x. 192/1988 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX č. 10/1987 Sb., o xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx socialistické republice, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Sb. x vyhlášky x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Sb.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 a 8 zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2001/82/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. d) x x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x zákona x. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.