Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
ČÁST PRVÁ
OBECNÁ XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx předpisy jsou xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) recepturní xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX; 3) xxxx tohoto xxxxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých přípravků, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx skupiny II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 této xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxx X 2) a psychotropní xxxxx skupiny XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx přípravky, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) vzor xxxxxx tiskopisu je xxxxxx x příloze č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x takovým postupem xxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 22), xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnického zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho zneužití, xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx xxxxxx, fyzické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. x) xxxxxx 2 x 3 x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx výrobě x distribuci; xxxxxxxxxxxxx x x zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nejbližšímu xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 odst. 4) xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx a xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x žádanek označených xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx objednávek xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxx zařízení ústavní xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob oprávněných x výkonu odborných xxxxxxxxxxxxx činností 10) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") s místem xxxxxx těchto xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní zásobu xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 x od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vyzvednutí. Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx tiskopisů xxxx obecní úřad xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx knihu tiskopisů, xxxxx obsahuje údaje x xxxxx vydaných xxxxxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx pověřený zástupce xxxxxxxxx osoby na xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k oprávněné xxxxx v pracovním xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Oprávněná osoba xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxx x žádanek označených xxxxxx pruhem xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. O xxxxxxx x xxxxxxxxx znehodnocených xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolární xxxxxx x potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) xxxxx obecní xxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx předepsání xxxxxxxxx xxxxxx humánních hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX 3) se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xx xxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx druhý xxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) uvádějí
1. údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x x §4 odst. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého přípravku, xxxxxxxx balení x xxxxx návod x xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v odstavci 4 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxx, že xx xxxxxx první xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, třetí xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx mít xxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx (xxxx xxx "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, i xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 5); x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx místo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nímž xxx registrován, 6) xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx) a xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxx být vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", jestliže xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pacientem,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx včetně xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), sídlo xxxxxx telefonního xxxxx xxxxx, xxx trvale xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x xxxxxxx receptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 odst. 3 xxxx. x) xxxx x) xx údaje xxxxxxx na razítku xxxxxxxx na receptu x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx razítka,
g) xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 písm. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx podpis ošetřujícího xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxx xx xx lékařském předpisu xxxxxxx xx místě xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx z hlediska xxxxxxxxxx omezena, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) obsahovat xx přední straně xxxxx podle odstavce 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx straně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx "X" xxxx, když xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyznačit xxxxxx "X", a jde-li x léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "C".
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx označený xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx úhrada xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvy.
(5) Xxxxxxxx výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xx receptu, xxxxx náležitostí uvedených x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx údaje x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxx. Každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx receptu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx větším než 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx formy.
(6) Xxxxxxxx úhrada humánního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xx zadní xxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxx "Schvaluji" xxxxx x podpisem tohoto xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x případě xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx poznámka "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x data xxxxxxx předběžného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx předepisováním xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele, xx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx nejpozději xx 14 xxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, manželovi, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x písm. x) xx x) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Náležitosti xxxxxxx vystaveného ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x nebezpečí xxxxx xxxx xxxx xxxxxx vážné xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxx i xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Nebezpečí x prodlení",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, že xxxxxxx informace jsou xxxxxxxx,
c) předpis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx vystavení,
x) jméno, příjmení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou (pokud xxxx přiděleno).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx jeho xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx), velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) počet balení xxxx dávek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže jde x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), xxxxx včetně telefonního xxxxx a číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx přípravky uplatněná xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) x x),
x) jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx x xxxxxxxx vedoucího lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zneužitím, xxxxxxxx xx právnickou xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo diagnózu,
d) xxxxxx skupinu [ABO x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, těhotenství apod.,
f) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx označen x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. a) až x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x tím, xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx způsobem.
§7
Xxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Recept na
x) antibiotika a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dny xxxxxxxx dnem jeho xxxxxxxxx, pokud nejde x xxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, neurčí-li předepisující xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nejdéle xxxxx xxxxxxxxxx den xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Stejnou dobu xxxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x receptu
(1) Xxxx-xx lékárna xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx na receptu xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx-xx xxxxx x nich k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, pokud xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx obsahovat náležitosti xxxxxxxxx receptu. Na xxxxxxxx receptu se xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Ustanovení x době xxxxxxxxx xxxxxxx se s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxx vystavení.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X ARMÁDĚ XXXXX XXXXXXXXX A XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx není xxxx stanoveno xxxxx.
(2) Otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
x) číslo x xxxxx útvaru, x kterého xxx xxxxxx vystaven, nebo
x) název "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx stanice" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci.
§11
Předepisování xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, že v §4 odst. 1 xxxx. x) a x §5 odst. 1 písm. b) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx osoby x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx čin uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx.
§13
Náležitosti xxxxxxx
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx chráněným xxxxxx, xxx nímž byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx se dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
g) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxx podle §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikovaná xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx tyto náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře,
x) xxxxx medikovaného xxxxxxx, který má xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x medikovaném xxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k odst. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx, ve xxxxxx je medikované xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx krmné dávky, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
k) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
n) xxxx "Xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou osobu, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx v xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako jeho xxxxxxxx; xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx pěti roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x požadavky stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Výrobce xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(9) Pro účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx příslušné Xxxxxxx veterinární správě xx výrobce medikovaného xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14a
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lokality, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx upozornění, které xx být uvedeno xx obalu xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, ostatní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární správě, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
PhDr. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 343/1997 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního i xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx znění xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Okresní xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx tiskopisy xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používat nejpozději xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx je doplní x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 a 2.
Čl. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Informace
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.
x účinností xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x účinností xx 1.2.2004, s výjimkou §14 xxxx. 10, xxxxx nabyl účinnosti xxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx uveden x příloze č. 3 nařízení vlády XXX x. 192/1988 Xx., o jedech x některých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdraví, xx znění nařízení xxxxx XX x. 33/1992 Sb.
3) Seznam xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., o závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx socialistické republice, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x vyhlášky č. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx.
17) Zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podpisu), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.