Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
XXXXXXXX
xx xxx 6. xxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):

XXXX PRVNÍ

OBECNÁ USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx předpisy1), x xx

x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) (dále xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (dále jen "xxxxxxxxxxxx látky"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx opakovaný výdej xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx transfuzních přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx a) bodě 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky uvedené x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor této xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx

x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo

b) žádanku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; nebo podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx které by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).

Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).

(2) Xxx zabezpečení plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx obecního úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).

(5) O vydání xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx originálu objednávky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x oprávněné xxxxx v pracovním xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.

(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, této xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k likvidaci. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx vedou tyto xxxxxx úřady xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx obrany toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb.

§6

§6 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11x

§11x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx jeden xxxxxx lze xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xx

x) vyplňuje xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx použitých receptů,

b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx má xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v případech xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx se x xxxxxxxxx výpisu x receptu, xxxxxxxxx xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné na xxxxxxx

(1) Na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x telefonní xxxxx chovatele zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx název nebo xxxxxxxx firma, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx uživatelé xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xx

1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená x Xxxxxx lékopisu11), x xx i pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, že xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx17),

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,

x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence xxxxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,

x) údaj "Výrobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx xxx medikované xxxxxx opakovat",

o) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a

p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař pouze 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx krmivo

(1) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, z xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx či patogeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx o léčivech, xxxxx se označení xxxxxxxxxxxx x lokality, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx odběru,

e) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvádí xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž jedno xx ponechá x 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Tento výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína použita.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování kopií x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx jeho xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx chovatelům

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) není omezen xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxx použití podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx imunologickým veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx5) nebo xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx nákaz x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo prekursor xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),

x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.

(4) Na xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x to xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 a x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx které je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,

x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx stanovení doby xxxxxxxxx receptu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 xxxx. 1 obdobně.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx používat, xxxxx xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

§26

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu XX3) x xxxx xxxxxxx i druhého xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II x xxxx prvního xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o zavedení Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (CISSOP).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx let xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx pacienta xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008


Informace

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x účinností xx 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností xx 25.7.2013

413/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb

s účinností xx 1.1.2020

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xx. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých přípravků, xx znění Xxxxxxxx 2002/98/XX, 2003/63/XX, 2004/24/ES x 2004/27/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx XX x. 1901/2006.
Čl. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., x péči x zdraví xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx a o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech).
7) Zákon č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxxxx podpisu), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x farmaceuta, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 zákona x. 378/2007 Xx.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
18) Například §73 x 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Xxxxxxxxx §71 x 72 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
20) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx produktech, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx drog.
23) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.