Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx projednání s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 a k xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Tato vyhláška xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx předpisy1), a xx
x) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních léčivých xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x to x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "poskytovatel") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) bodě 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x písmenu a) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxx použít
a) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, je-li zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální počítačovou xxx,
xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných poskytovatelem xxxx které by xxxx xxxxxxxx charakter.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Zacházení x lékařskými xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x možnosti jejich xxxxxxxx. Nevyplněné xxxxxxxx xxxxxxxx nelze opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Zacházení s lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto tiskopisů, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx činností xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx uvedených v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx zaměstnanec se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a otiskem xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným osobám xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) X vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním úřadům xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx úřady evidenci.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX TŘETÍ
PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na jeden xxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx nebo psychotropní xxxxx xx předepisují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx; první xxxx x první xxxxxx xx určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pobytu xx území České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx v xxxxxxx, že x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx i xxx xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxxxxxxx číslo x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx platnosti xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx15) obsahuje
a) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu16), který xx být použit xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu17),
f) xxxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx být medikované xxxxxx vyrobeno,
h) léčebnou xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx frekvence xxxxxxxx x množství, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou osobu,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Výrobu xxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí se xxxx jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxx xxx distributora.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxx použití medikovaného xxxxxx chovateli.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. V xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx změn.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být autogenní xxxxxxx vyrobená,
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx či patogeny xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx odběru,
e) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx její xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx dále xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž jedno xx xxxxxxx a 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.
§22
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tento předpis xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx základě kterého xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli"), xxxxx xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.
(2) Recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař.
(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxx
x) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx omezen xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x uvádění do xxxxx nebo x xxxx použití podle xxxxxx právního předpisu20),
d) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx živé původce xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx kterým xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) neobsahuje návykovou xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který je xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx kůry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 obsahuje xxxxxx xxx distribuci chovateli xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx určen.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxxx x xxx průpisy. První xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx veterinární lékař. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 odst. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 obdobně.
XXXX ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské předpisy xxx používat, xxxxx xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx této xxxxxxxx, do vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)
* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.
Vzor xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu
*) Xxxxxxx Českého statistického xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Po xxxx xxxx xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx narození.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.