Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 a k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):
ČÁST XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), a xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx zařazené do xxxxxxx I2) (dále xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, x xx i pro xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 odst. 4,
3. veterinárních léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární činnosti5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) bodě 1 (dále xxx "xxxxxxx"),
x) žádanky xx xxxxxx přípravky uvedené x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") zaslaný předepisujícím xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx právního předpisu7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx umístěny znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx činnosti5).
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx a otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx tiskopisů, která xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba nebo xxxx xxxxxxxx zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Policii České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, které xxxx k oprávněné xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x odevzdaných znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v němž xxxxxxx xxxxxx převzetí xx oprávněné osoby.
(4) X lékařských předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem se xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x uvedením xxxx kódu. Pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x vojenské xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Na jeden xxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; první xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej předepsaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx výdej xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxxxxxx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v případech xxxxxxxxx z prodlení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx se x vystavení xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx pobytu xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx název xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) druh zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), léková forma, xxxx a velikost xxxxxx, nebo
2. lékopisný xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená x Xxxxxx lékopisu11), a xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 obdobně.
§19
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx být xxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivu,
d) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), kde xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx medikované xxxxxx vyrobeno,
h) léčebnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence xxxxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx krmné dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Předpis pro xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, který zajišťuje x distribuci medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
(7) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx xxxxxxx 5 xxx od data xxxx xxxxxxxxx.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx kterých xx být autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx antigeny xx patogeny xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx o léčivech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a lokality, x xxxxx byly xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,
e) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx se uvádí xx obalu xxxx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
h) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx její xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx jedno xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína použita.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.
§22
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 let od xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "recept xxx xxxxxxxxxx chovateli"), xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x rozhodnutím x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx omezen xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu20),
d) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx původce xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Na xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx určen.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx list x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 odst. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx receptu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používat, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x příslušné xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky zařazené xx seznamu X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) a jeho xxxxxxx x druhého xxxxxxx
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Číselníku obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx správních obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX)
* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho xxxxxxx xx třetího xxxxxxx
*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX).
Čl. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
405/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 25.7.2013
413/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.