Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
XXXXXXXX
xx xxx 6. xxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx projednání s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 a k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):

ČÁST XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx

x) xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 této xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx jejich opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) bodě 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) žádanky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor této xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků lze xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo

b) žádanku x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx omezovaly čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxx xxxxxxx proti xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx osob xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx převzetí zaeviduje x xxxxx oprávněnou xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich pověřeným xxxxxxxxx8).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx protokolární záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx oprávněné osoby.

(4) X lékařských předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxx evidenci.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2.

(6) Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 až 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vojenskému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vojenské xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6

§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11a

§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX ÚČELEM XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, který obsahuje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se předepisují xx xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 xx

x) vyplňuje xxxxx xxxx x 2 průpisy; první xxxx a první xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx ponechává v xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx má výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx se x xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx místo pobytu xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, pod nímž xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx10), léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

d) xxxxx k xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.

(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Xxxxx uváděné na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně uvedení xxxx,

x) koncentraci léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou osobu17),

f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx krmivo,

k) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) datum vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,

x) údaj "Xxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za případného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx distributora.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyhotovení předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.

(6) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; tuto skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy pro xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx důvodu xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, ze kterých xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, z xxxxx xxxx být odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx byly xxx odebrány podle §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) druh x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,

x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx být xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,

h) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx její xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x

x) podpis veterinárního xxxxxx, který předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xx třech vyhotoveních, x xxxxx xxxxx xx ponechá a 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx účelem xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx vakcínu. Výrobce xxx pořizování xxxxx x předaného předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx změn.

§22

Uchovávání předpisů pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tento předpis xx dobu xxxxxxx 5 let xx xxxx xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx19).

§23

Předepisování léčivých xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx omezen x xxxxxxx do xxxxx xxxx x xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx zvířat xx člověka, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx přenosných xx xxxxxx na člověka, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),

x) má x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který je xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx ošetření lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 a x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. První xxxx a xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx veterinární xxxxx. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.

(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx receptu pro xxxxxxxxxx chovateli se xxxxxxx §14 xxxx. 1 obdobně.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.

Xxxx receptu

na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) a jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Číselníku obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)

* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx žádanky

na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky lze xx receptu místo xxxx pacienta uvádět xxxxx xxxx narození.

Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008


Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

413/2017 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xx. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx znění Xxxxxxxx 2002/98/XX, 2003/63/XX, 2004/24/XX x 2004/27/XX a xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx XX x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x o xxxxx některých dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., o xxxx x xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx).
7) Zákon č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
9) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x farmaceuta, xx xxxxx zákona x. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
18) Xxxxxxxxx §73 x 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Například §71 x 72 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
20) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx lidí, x x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.