Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
XXXXXXXX
xx xxx 6. xxxxx 2008
o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 a x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):

XXXX XXXXX

XXXXXX USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), a xx

x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "omamné xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do seznamu XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče, x to i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

b) objednávky xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) bodě 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) žádanky xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře podle xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx lékárně mimo xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 nebo 13.

(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx umístěny xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).

Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností5) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx8).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.

(3) Lékařské předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx uvedených v přílohách č. 1 x 2 xxxx vyhlášky a xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a otiskem xxxxxxx obecního úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Obecní úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx být xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx jejich pověřeným xxxxxxxxx8).

(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem potvrdí xxxxxxxxx osoba nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx originálu xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v pracovním xxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, této xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro oprávněné xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení lékařských xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST DRUHÁ

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6

§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6a

§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11x

§11x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE

§17

Způsob xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx určen xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx má výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x jedná-li se x vystavení výpisu x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Na xxxxxxx xx uvádějí xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx pobytu xx xxxxx České xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx které je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo

2. lékopisný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Doba platnosti xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) koncentraci xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),

x) xxxxxx x registrační xxxxx hospodářství5), xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx krmivo,

k) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) údaj "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Předpis pro xxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, ostatní 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx veterinární lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, za případného xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, že xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxx xxx distributora.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx uchovává a xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 až 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, uchovávají příslušná xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx od data xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze kterých xx xxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a lokality, x xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a datum xxxxxxxx odběru,

e) xxxx x kategorii zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,

x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) zvláštní upozornění, xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x nichž jedno xx ponechá x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného předpisu xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx jeho vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.

(2) Recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který

a) xxxx přípravkem obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx omezen x uvádění do xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx podle xxxxxx právního předpisu20),

d) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo prekursor xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),

x) xx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx zvířete, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.

(4) Na xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 a x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy. První xxxx x xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx ponechá x xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx dodávce veterinárních xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx jeho průpis x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx používat, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

§25

Zrušovací ustanovení

Zrušuje xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich používání,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Xxxxxxx, XXX v. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Prahy (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X a psychotropní xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx třetího průpisu

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx let xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky lze xx receptu místo xxxx pacienta xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. s xxxxxxxxx xx 3.12.2008


Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

413/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb

s xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xx. 1 xxxx. 19 Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků, xx znění Xxxxxxxx 2002/98/XX, 2003/63/XX, 2004/24/XX x 2004/27/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady XX x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx Xxxxxxxx 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., o xxxx x zdraví xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
7) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x elektronickém xxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx (zákon o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
9) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. d) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
12) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Sb., xx znění pozdějších xxxxxxxx.
14) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb.
15) §2 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
17) §74 xxxx. 7 zákona x. 378/2007 Sb.
18) Xxxxxxxxx §73 x 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Xxxxxxxxx §71 a 72 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
20) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx určeny x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx živočišné xxxxxxxx xxxxx být škodlivé xxx zdraví xxxx, x zvířat x x jejich produktech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.