Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 a x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):
ČÁST XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
(2). Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) recepty určené xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx I2) (dále xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (dále jen "xxxxxxxxxxxx látky"), které xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; vzor tohoto xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, a xx x pro xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 xxxx. 4,
3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů6) podepsaný xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx lokální počítačovou xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx znaky xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných poskytovatelem xxxx které by xxxx reklamní charakter.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxx xxxxxxx proti xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.
(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 xxxx vyhlášky a xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem vede xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, x xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx obecní úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx oprávněné osoby.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxx evidenci.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx svěřené xxxxxx příslušnému obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vojenské xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX ÚČELEM XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na xxxxx xxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
b) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 se
a) vyplňuje xxxxx list x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x první xxxxxx xx určen xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; druhý průpis xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx má xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §6 odst. 4 xxxxxxx, x případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Na xxxxxxx xx uvádějí tyto xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx místo pobytu xx území České xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx čísla se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx uživatelé xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx x pro xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná o xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu16), který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu17),
f) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx medikované xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
j) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno do xxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
(7) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:
a) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx být odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx antigeny xx patogeny byly xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx a lokality, x něhož xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a datum xxxxxxxx xxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx být xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx její název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx ponechá a 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární správě, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x předaného předpisu xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 let xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který
a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x rozhodnutím x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) není xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) není xxxxxx x uvádění xx xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu20),
d) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x množství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. První xxxx x xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.
(7) Xx stanovení doby xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. vyhláška č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx receptu
na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx zařazené xx seznamu X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do seznamu XX3) a xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* jestliže poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Příloha č. 2 x vyhlášce č. 54/2008 Sb.
Vzor žádanky
na xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx látky seznamu X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) a Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xx. II
Přechodné ustanovení
Po xxxx dvou let xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx pacienta xxxxxx xxxxx xxxx narození.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.