Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):

ČÁST PRVNÍ

OBECNÁ XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾, x xx

x) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I²⁾ (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx XX³⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx použít

a) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾ (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") zaslanou předepisujícím xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci lokální xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální počítačovou xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx charakter.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné lékařské xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾.

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx distribuce xx předchozí kalendářní xxx.

(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Obecní xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx oprávněným osobám xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce⁸⁾ xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem v xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného odkladu xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, a současně xx tato xxxxxx xxxx odcizení oznámí x Policii České xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněné xxxxx.

(4) X lékařských předpisech xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx vedou tyto xxxxxx xxxxx evidenci.

(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb.

§6

§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11a

§11a xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ PÉČE

§17

Způsob xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx jeden xxxxxx xxx předepsat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

b) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo psychotropní xxxxx se předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx list a 2 průpisy; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx výdej xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxxxxxx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx se x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xx receptu xx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx chovatele zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) druh zvířete, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, x xx x xxx xxxx jednotlivé složky x případě, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnostⁱ⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx se řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾, xxxxx xx být použit xxx výrobu medikovaného xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,

x) koncentraci léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxx zvířete, u xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) druh, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,

j) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x množství, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,

k) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx,

x) údaj "Výrobu xxxx uvedení medikovaného xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Veterinární xxxxx může požádat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx při pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx zabezpečí, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.

(7) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, z něhož xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; v xxxxxxx, xx antigeny xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,

e) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx její xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx ponechá x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

§22

Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx cestě xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu²⁰⁾,

d) xxxx imunologickým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx živé původce xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata preventivně xxxxxxxx⁵⁾,

x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²¹⁾,

x) xx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx x množství, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x xx xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,

c) xxxxx x kategorii xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx jeho průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 odst. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x příslušné xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, do vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,

4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.

Xxxx receptu

na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X²⁾ x psychotropní xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX³⁾ x jeho xxxxxxx x druhého xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku obcí x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX)

* jestliže poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II x jeho xxxxxxx xx třetího xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx let xx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xx receptu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

413/2017 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.