Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):
XXXX XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx vyhláška xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy1), a xx
x) recepty xxxxxx xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "omamné látky") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) žádanky xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x písmenu a) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) recept x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,
xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x na xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx umístěny xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx omezovaly xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných poskytovatelem xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx předpis, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně příslušné xxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou působností x smluvně zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx objednávek poskytovatelů xxxx fyzických osob xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností5) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx těchto činností xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx obecního úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Obecní xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx vydaných lékařských xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx odcizení nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, x současně xx tato xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx osobám, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, této osobě.
(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární záznam x likvidaci lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněné xxxxx.
(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany toto xxxxxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx svěřené xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx vojenskému zdravotnickému xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; první xxxx a první xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx má xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li se x vystavení výpisu x xxxxxxx, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xx receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území České xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx jím fyzická xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,
c) xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x to
1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená x Xxxxxx lékopisu11), a xx i pro xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu,
e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu17),
f) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) druh, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x množství, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, ostatní 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx vyhotovení určená xxx distributora.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx chovateli.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx zabezpečí, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx xxxxxxx 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx uváděné na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:
a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, z něhož xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, že xxxxxxxx xx patogeny xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx odběru,
e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx být xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx ponechá a 2 vyhotovení předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx pořizování kopií x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 5 let xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování léčivých přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Recept, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli"), xxxxx xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.
(2) Recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo chemoterapeutika, xxxxx je v xxxxxxx x rozhodnutím x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxx použití xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) má x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x to na xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx v příslušném xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě náležitostí xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) adresu x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou diagnózu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx. První xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx si první xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx o příslušné xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,
2. xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx I2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.
Vzor xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x jeho xxxxxxx xx třetího průpisu
*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx nabytí účinnosti xxxx vyhlášky xxx xx receptu místo xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx narození.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx předpis x. 54/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.