Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx financí stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech):
XXXX XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx vyhláška xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxxxxx lékařských předpisů.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy1), x xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "omamné xxxxx") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx látky"), které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xx i pro xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x to x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) objednávky xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární činnosti5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) bodě 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) žádanky na xxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx této xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použít
a) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x rámci lokální xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.
§2
Zacházení s lékařskými xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).
Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx objednávek poskytovatelů xxxx fyzických xxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx těchto činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) X vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který tyto xxxxxxxxx oprávněné xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x oprávněné xxxxx v pracovním xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, této xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární záznam x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxx pro oprávněné xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy platí xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 až 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Ztráta xxxx odcizení lékařských xxxxxxxx označených modrým xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx vojenskému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST TŘETÍ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx látky, xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx
x) vyplňuje xxxxx xxxx x 2 průpisy; první xxxx a xxxxx xxxxxx je určen xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; druhý průpis xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xx receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,
c) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená v Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx složky x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
d) xxxxx x použití,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Doba platnosti xxxxxxx se řídí xxxxx §14 obdobně.
§19
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) název xxxxxxxxxxxx premixu16), xxxxx xx xxx použit xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu17),
f) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx preventivní indikaci,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx podávání x množství, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.
(2) Předpis xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 vyhotovení předpisu xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx může požádat xxxxxxx x zajištění xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx za účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; tuto skutečnost xxxxx veterinární lékař xx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx v České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx za zacházení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx18).
§21
Údaje uváděné na xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx obsahuje:
a) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci nebo xxxxxxx xxxxxx použití,
c) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být odebrány xxxxxxxx xx patogeny xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx byly xxx odebrány podle §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a lokality, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx množství, xxxxx xx být xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxx nebo x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx veterinární lékař xx xxxxx vyhotoveních, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína použita.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx předpisu xxx veterinární autogenní xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař.
(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který
a) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx omezen xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x uvádění do xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx imunologickým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo nemocí xxxxxxxxxx xx zvířat xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx uvedené xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx zvířete, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Na recept xxx distribuci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem, x xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrnou týdenní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx které je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou diagnózu xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. První xxxx a první xxxxxx předá předepisující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uchovávají recept xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 odst. 11 xxxxxx o léčivech.
(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, do vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se:
1. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx receptu
na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do seznamu XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (CISPOU) a Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X x psychotropní xxxxx seznamu XX x jeho xxxxxxx xx třetího xxxxxxx
*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Prahy (XXXXXX).
Čl. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky lze xx receptu místo xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx narození.
Čl. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. s xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x účinností od 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s účinností xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
s účinností xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.