Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):
XXXX PRVNÍ
OBECNÁ XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), a xx
x) xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "omamné xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor tohoto xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
b) objednávky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "poskytovatel") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx x) bodě 1 (dále xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx této xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Pro předepisování xxxxxxxx přípravků lze xxxx xxxxxx
x) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; nebo podepsanou xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 xxxx 13.
(4) Xx lékařském předpisu x xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx omezovaly xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných poskytovatelem xxxx které xx xxxx reklamní xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx tak, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx místně příslušné xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") s místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx výrobce je xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx výrobci při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx působností xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx vydaných lékařských xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pověřený xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx tiskopisů.
(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx oprávněné xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx tato ztráta xxxx xxxxxxxx oznámí x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x odevzdaných znehodnocených xxxx nepotřebných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx evidenci.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy označenými xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro oprávněné xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx kódu. Pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6a
§6a zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX TŘETÍ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Na jeden xxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých přípravků.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xx
x) vyplňuje xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx určen xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; druhý průpis xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx xx x vystavení xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx uvádějí xxxx xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firma, sídlo x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx jen v xxxxxxx, xx s xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) druh zvířete, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), léková forma, xxxx a velikost xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená x Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx i xxx xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní číslo x
x) podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 obdobně.
§19
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx premixu16), xxxxx xx xxx použit xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx frekvence xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno do xxxxx xxxxx dávky, xxxxx medikované krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, a
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém informačním xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx pro xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx jedno vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované krmivo xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X případě, xx xxxxxxx zajišťuje sám xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Veterinární xxxxx může požádat xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx předání podle xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo. V xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx z předaného xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx kopiích xxxx čitelné x xxxx xxxx.
(7) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva.
§20
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxxx, uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:
a) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci nebo xxxxxxx xxxxxx použití,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař může xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto případě xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x předaného předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 5 let od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování léčivých přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x léčivech (dále xxx "recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli lze xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x xxxxxxxx cestě xxxxxx,
x) není omezen xxxxx xxx jeho xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 zákona x xxxxxxxx,
x) není xxxxxx x uvádění xx xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx původce xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat xx člověka, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx přenosných ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx21),
x) má v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Na xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx je vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 a x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx důvod předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x kategorii xxxxxx, xxx která xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxx x xxx průpisy. První xxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx veterinární xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 odst. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli se xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x příslušné xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, do vypotřebování xxxxxxxxxxx zásob.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Závěrečné xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.
Vzor xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.
Vzor xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx prvního xx třetího průpisu
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (CISSOP).
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Xxxxxx předpis č. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 3.12.2008
177/2010 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx xx 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.