Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
XXXXXXXX
xx xxx 6. xxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx financí stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):

XXXX PRVNÍ

OBECNÁ XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů.

(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), a xx

x) xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,

2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x xx i xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob oprávněných xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) žádanky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo

b) žádanku x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení lékárně, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; nebo podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx lokální počítačovou xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 nebo 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xx omezovaly xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx které by xxxx xxxxxxxx charakter.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).

Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností5) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx správních obvodech xxxxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou působností8).

(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(3) Lékařské předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Obecní úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných lékařských xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x současně xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx nebo x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx nepotřebných lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx převzetí xx xxxxxxxxx osoby.

(4) X xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx úřady xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx oprávněné xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 až 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx a vojenské xxxxxxx.

XXXX XXXXX

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6

§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11x

§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX ÚČELEM XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx lze předepsat

a) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx látky, xxxx

x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx pruhem.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 se

a) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx určen xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx výdej xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx se podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje uváděné na xxxxxxx

(1) Na xxxxxxx xx uvádějí tyto xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx místo pobytu xx xxxxx České xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní číslo; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx jen x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) druh zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,

c) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, nebo

2. lékopisný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu11), x xx x pro xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

d) xxxxx x použití,

e) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu16), xxxxx xx být použit xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,

d) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo použito, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

e) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx,

x) údaj "Výrobu xxxx uvedení medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx na xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva.

(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X případě, xx xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, který zajišťuje x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.

(7) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx obsahuje:

a) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,

e) xxxx x kategorii zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) počet dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se uvádí xx xxxxx nebo x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x xxxxx jedno xx xxxxxxx a 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 let xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, který

a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo chemoterapeutika, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x injekční xxxxx xxxxxx,

x) xxxx omezen xxxxx pro xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) není xxxxxx x uvádění do xxxxx xxxx x xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu20),

d) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx5) nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx kterým xxxxx xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo prekursor xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx21),

x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Na recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepsat veterinární xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx kůry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 a x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) adresu a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si první xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.

(7) Xx stanovení doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používat, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle této xxxxxxxx, xx vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich používání,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., kterou se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Julínek, XXX x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.

Vzor receptu

na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu X2) x psychotropní látky xxxxxxxx xx seznamu XX3) a xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou let xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx receptu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008


Informace

Právní předpis č. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

405/2008 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx od 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností xx 25.7.2013

413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s účinností xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xx. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxx 2002/98/XX, 2003/63/ES, 2004/24/XX x 2004/27/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx XX x. 1901/2006.
Čl. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxx Xxxxxxxx 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Zákon č. 20/1966 Sb., o xxxx x zdraví xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech).
7) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podpisu), xx xxxxx pozdějších předpisů.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceuta, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb.
15) §2 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
18) Například §73 a 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Například §71 x 72 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
20) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx určeny k xxxxxx xxxx, x x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx živočišné xxxxxxxx xxxxx xxx škodlivé xxx xxxxxx lidí, x zvířat a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.