Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 a x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):
ČÁST PRVNÍ
OBECNÁ XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx předpisy1), a xx
x) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "omamné látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx látky"), které xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x bodu 1, xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx služeb, a xx x xxx xxxxxx opakovaný výdej xxxxx §6 odst. 4,
3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) bodě 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků lze xxxx xxxxxx
x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx jen "elektronický xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx náležitosti podle §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zneužití ochrannými xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5).
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx působností x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx fyzických osob xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností5) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou působností8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxx xxxxx pětiny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) O vydání xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx tato ztráta xxxx odcizení oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx nebo x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx úřady evidenci.
(5) Xx zacházení s xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy platí xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx jazyce.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx recepty xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy; první xxxx x první xxxxxx xx určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; druhý průpis xx xxxxxxxxx v xxxxx použitých receptů,
b) xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx výdej xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxxxxxx se podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x jedná-li xx x xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, a telefonní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená x Xxxxxx lékopisu11), x xx x xxx xxxx jednotlivé složky x případě, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xxxxx x použití,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxxx číslo x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Doba platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu16), xxxxx xx být použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje podle xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém informačním xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx pro xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za případného xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde má xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx členském xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx18).
§21
Údaje uváděné na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvodu xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) adresu x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se uvádí xx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx třech vyhotoveních, x nichž xxxxx xx xxxxxxx x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x přenosu dat, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína použita.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce veterinární xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu xx xxxxxx jejich xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx vakcínu. Výrobce xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx a xxxx změn.
§22
Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx tento předpis xx dobu xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx účelem jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Recept, xx základě xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který
a) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx cestě xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx veterinárním lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x uvádění xx xxxxx nebo x xxxx použití xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx xx zvířat xx člověka5) nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx zvířat xx člověka, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) neobsahuje návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x množství, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx kůry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušném xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě náležitostí xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
c) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx určen.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. První xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx ponechá x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské předpisy xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xx vypotřebování xxxxxxxxxxx zásob.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx používání,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x jeho xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx správních obvodů xx. m. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (CISSOP).
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx let xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx receptu místo xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx narození.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx xx 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Právní xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.