Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 a x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech):

ČÁST PRVNÍ

OBECNÁ XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy¹⁾, a xx

x) xxxxxxx určené xxx předepisování

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I²⁾ (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX³⁾ (dále xxx "xxxxxxxxxxxx látky"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx podle §6 xxxx. 4,

x) objednávky xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob oprávněných xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) bodě 1 (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx

x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů⁶⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo

b) xxxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; nebo podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální počítačovou xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx náležitosti podle §6 nebo 13.

(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, které xx omezovaly čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx xxxxx xx xxxx reklamní xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxx opatřit proti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x možnosti jejich xxxxxxxx. Nevyplněné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx označenými modrým xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx úřady obcí x rozšířenou působností x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx je xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností. Xxxxxxxx zaměstnanec se xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x převzetí potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem potvrdí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pověřený zástupce⁸⁾ xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx oprávněné osobě xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, této xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx nepotřebných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx obecní úřad xxxxxxxxx protokolární záznam x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx úřady evidenci.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vojenské xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6

§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11x

§11x zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků.

(2) Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx se vyznačí xxxxx balení nebo xxxxx římskou číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx list a 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xxxxxxx údaje uvedené x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x jedná-li xx x xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, sídlo x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx s xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) druh xxxxxxx, xxx které je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, léková forma, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo

2. lékopisný xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu¹⁶⁾, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,

g) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx zařazováno do xxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou osobu,

l) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) údaj "Xxxxxx xxxx uvedení medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",

o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, a

p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá xxx xxx použití medikovaného xxxxxx chovateli.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požádat xxxxxxx x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx při pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.

(7) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny

(1) Předpis xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, že xxxxxxxx xx patogeny xxxx xxx xxxxxxxx podle §71 odst. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lokality, x něhož xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xx třech vyhotoveních, x nichž xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx dat, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "recept pro xxxxxxxxxx chovateli"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx přípravkem obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x injekční cestě xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x uvádění xx xxxxx nebo x xxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu²⁰⁾,

d) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat proti xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx člověka, xxxxx xxxx uvedené na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nesmí xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx²¹⁾,

x) má v xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx které xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x kategorii xxxxxx, xxx která xx veterinární léčivý xxxxxxxxx určen.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx veterinární lékař. Xxxxxxxx xx první xxxx ponechá x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx o léčivech.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§26

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx vyhlášení.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X²⁾ x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. m. Prahy (XXXXXX)

* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky seznamu X a xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu

*) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (CISSOP).

Čl. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx pacienta xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx od 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností od 25.7.2013

413/2017 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.