Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "xxxxxx látky") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x pro xxxxxx opakovaný výdej xxxxx §6 odst. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx jejich opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) objednávky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob oprávněných xxxxxxxxx veterinární činnosti5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) bodě 1 (dále xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx předepisování xxxxxxxx přípravků lze xxxx xxxxxx
x) recept x elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) žádanku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx zneužití ochrannými xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx předpisy se xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné xxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými modrým xxxxxx
§3
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x smluvně zajištěného xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx působností8).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx distribuce xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným osobám xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu označeného xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení oznámí x Policii České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.
(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx protokolární záznam x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.
(4) X lékařských předpisech xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6a
§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX ZA ÚČELEM XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx určen xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x vystavení xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Xx receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, a telefonní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx název nebo xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx s xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
d) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx jméno, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx být xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu17),
f) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, pro která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx na xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx opakovat",
o) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil, ostatní 4 vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované krmivo xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, že xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 až 5; xxxx skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§20
Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx antigeny xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lokality, x něhož xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) druh x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx se xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Předpis xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx třech vyhotoveních, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx jedno vyhotovení xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx vakcína použita.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx podle odstavce 2; tuto skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného předpisu xxx veterinární autogenní xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx kopiích xxxx čitelné x xxxx xxxx.
§22
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx předpis xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx účelem jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Recept, xx základě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "recept xxx xxxxxxxxxx chovateli"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x injekční cestě xxxxxx,
x) není xxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx původce xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxx nákaz a xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx kterým nesmí xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx21),
x) xx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá potřebě xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx si první xxxx ponechá a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uchovávají recept xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.
(7) Xx stanovení doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
§26
Závěrečné xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx prvního xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Xx. II
Přechodné ustanovení
Po xxxx xxxx let xx nabytí účinnosti xxxx vyhlášky xxx xx receptu místo xxxx pacienta xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen právním xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 25.7.2013
413/2017 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.