Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):
XXXX PRVNÍ
OBECNÁ XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx předpisy1), x xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I2) (dále xxx "omamné xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx látky"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních léčivých xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,
x) objednávky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx xxx "elektronický xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; nebo podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx které by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx předpis, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx
Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx tak, aby xx zabránilo jejich xxxxxx xxxx odcizení x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu a xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x smluvně zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich pohotovostní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx vyhlášky x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a otiskem xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Obecní úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) X vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných lékařských xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pověřený xxxxxxxx8) xx originálu objednávky x podpisem v xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx tato ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx vztahu, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx vydány oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx nepotřebných lékařských xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx předpisy předá xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx převzetí xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx xxxxx evidenci.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxx xxx oprávněné xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx vojenskému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na jeden xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, který obsahuje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce.
(3) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se
a) vyplňuje xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx se podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x vystavení xxxxxx x xxxxxxx, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím fyzická xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu11), a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xxxxx x použití,
e) xxxxx vystavení,
f) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) obsahuje
a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo podnikání xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo použito, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou osobu17),
f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, pro která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a dobu xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx dávky, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xxxx uvedení medikovaného xxxxxx do oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární lékař xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za případného xxxxxxx prostředků x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, který zajišťuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy pro xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Uchovávání předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:
a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvodu použití,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx autogenní xxxxxxx vyrobená,
d) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, z něhož xxxx xxx odebrány xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx odběru,
e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární činnosti5) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx ponechá a 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx jedno vyhotovení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař může xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.
§22
Uchovávání xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu nejméně 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který
a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxx x injekční cestě xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx veterinárním lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx omezen x xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze zvířat xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, které xxxx uvedené na xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) má x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který je xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx vázán xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxx v množství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx které xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx určen.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx ponechá x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v §9 odst. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 odst. 1 obdobně.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používat, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,
2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Závěrečné ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx receptu
na xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Číselníku obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx žádanky
na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x jeho xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Xx. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky lze xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
405/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 3.12.2008
177/2010 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx xx 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Právní xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.