Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx vyhláška xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy1), a xx
x) xxxxxxx určené xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "omamné látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, a xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x to x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "poskytovatel") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky uvedené x písmenu x) xxxx 1, které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx této xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použít
a) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx jen "elektronický xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x elektronické podobě (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx lokální počítačovou xxx,
xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx charakter.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné lékařské xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Zacházení x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx
§3
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.
(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx obecního úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Obecní úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x současně xx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v pracovním xxxxxx xxxx v xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených modrým xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněné xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x uvedením xxxx kódu. Pro xxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 až 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx vojenskému zdravotnickému xxxxxx a vojenské xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx lze předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx předepisují xx xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx
x) vyplňuje xxxxx list x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; xxxxx průpis xx ponechává v xxxxx xxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li se x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Xx receptu xx uvádějí tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx místo pobytu xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, a telefonní xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx jím fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní číslo; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx s xxx jejich uživatelé xxxxxxxx,
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xx
1. chráněný xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená v Xxxxxx lékopisu11), a xx i xxx xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x použití,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxxxxxxx číslo x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx být xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci léčivé xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xx xxx medikované xxxxxx použito,
g) druh, xxxxxxxxx a počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx podávání x xxxxxxxx, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na tento xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, která xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx medikované krmivo xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 písm. x). Je-li příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx použití medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 až 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zabezpečí, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená v xxxxx členském státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo po xxxx xxxxxxx 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx použití,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx kterých xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x něhož byly xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx veterinární lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx jedno vyhotovení xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx použita.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu xx účelem jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům
(1) Recept, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, který
a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx omezen xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx imunologickým veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze zvířat xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx pro preventivní xxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nákaz a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx nebo prekursor xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh xxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 a x §18 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx
x) adresu x xxxxxxxxxxx číslo hospodářství5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx důvod předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx. První xxxx a xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx veterinární lékař. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx ponechá x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x §9 xxxx. 11 xxxxxx o léčivech.
(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 obdobně.
XXXX ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx používat, xxxxx xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání,
2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Sb.
Vzor receptu
na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu X2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Číselníku obcí x pověřeným obecním xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky seznamu X a psychotropní xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x účinností xx 4.6.2010
190/2013 Xx., kterým xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.