Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):

ČÁST PRVNÍ

OBECNÁ USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾, x xx

x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx I²⁾ (dále xxx "omamné látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX³⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx označeny modrým xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x to x xxx jejich opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) bodě 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu⁷⁾ (xxxx xxx "elektronický xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx jen "elektronická xxxxxxx") zaslanou předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13.

(4) Xx lékařském xxxxxxxx x na výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx omezovaly čitelnost xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx předpis, x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx předpisy se xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x možnosti jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾.

Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx označenými modrým xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx úřady obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou působností⁸⁾.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx výrobci při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) O vydání xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx zástupce⁸⁾ xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x současně xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx xxxxx evidenci.

(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx pro oprávněné xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

§5

§5 zrušen xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb.

§6

§6 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11a

§11a xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

ČÁST TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ PÉČE

§17

Způsob xxxxxxxxxxxxx

(1) Na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 se

a) xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy; xxxxx xxxx a první xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Xx receptu xx uvádějí xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx místo pobytu xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jen x xxxxxxx, že s xxx jejich uživatelé xxxxxxxx,

x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,

c) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, a xx x pro xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnostⁱ⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx jméno, případně xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx

(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,

x) koncentraci xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx krmivu,

d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo použito, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxx,

x) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx je medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) údaj "Výrobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx opakovat",

o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.

(2) Předpis xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, ostatní 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx distributora.

(5) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 písm. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxx použití medikovaného xxxxxx chovateli.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 až 5; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

(7) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.

§20

Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxxx, uchovávají příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx vystavení.

(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny byly xxx xxxxxxxx podle §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x lokality, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvádí xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,

h) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo pravidelného xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.

(2) Předpis xxx veterinární autogenní xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx lékař může xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx na kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 let xx xxxx jeho xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům

(1) Xxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "recept xxx xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.

(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který

a) xxxx přípravkem obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika, xxxxx je v xxxxxxx s rozhodnutím x registraci určen x injekční xxxxx xxxxxx,

x) není omezen xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) není xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu²⁰⁾,

d) xxxx imunologickým veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze zvířat xx xxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx na člověka, xxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx²¹⁾,

x) má v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx předepsat veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá potřebě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x to na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx které je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x první xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské předpisy xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu X²⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) a Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II x jeho prvního xx třetího xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx jeho xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008

Xxxxxx předpis č. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Sb., kterým xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx od 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností od 25.7.2013

413/2017 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.