Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších předpisů
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xx. I
1. Nadpis §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Tato vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Evropských společenství,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx poznámka xxx xxxxx x. 1) se xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx č. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx textu xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "vzor xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. V §2 xxxx. 2 xx slova "příslušné xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx modrým xxxxxx" xxxxxxxx slova ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. V §2x xxxx. 9 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx slova "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Na xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx lékopisných názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek uvedených x lékopisu,".
13. V §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 1 xx slova "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "určeného xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. V §4 odst. 1 xxxx. d) bod 3 xxx:
"3. "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx bod 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 se xxxxx ", který xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx odbornosti".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "C" a x plné úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu symbolem "X", x xx x xxxxxxx x §3 a §4 xxxx. 1 písm. x) xx x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx prvé xxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxx" a xxxx třetí xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx na receptu xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx nebo pseudoefedrin x množství xxxxxx xxx 30 mg x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx předepsaný lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Česká lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. x) xx x) a musí xxx xxxxxxx poznámkou "xxx xxxxxxx rodiny".
7a) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládá xxxxxxx "d),".
26. V §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx je xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x tím, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx nejde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx platnost xxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" nahrazuje xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx na konci xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx je recept xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. V §8 xxxx. 3 xx xx slova "xxxxxxx se" vkládají xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, který xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx §4 a 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 9) zní:
"f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, a
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x zákona x. 131/2003 Sb.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx chovatele zvířete, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo není xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxxxxxx výrobce medikovaného xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx veterinární lékař xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx xxxx roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavce 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx medikované krmivo. X tomto případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce při xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx státě xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx medikovaných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14a, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámky pod xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx být odebrány xxxxxxxx xx patogeny xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny,
e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx xxxxx či x xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx nejméně xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař je xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx předání x xxxxxxx s odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx účely xxxxxxx předpisu pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x zapracována do xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
39. Za xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x zapracována do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. února 2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, pokud xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Součková x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX x platnost.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.