Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xx. I
1. Nadpis §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx vkládá xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Tato vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx označuje xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx čarou.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 odst. 2 písm. b) xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. X §2 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x odst. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. V §2x xxxx. 9 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx modrým pruhem" x za xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2a xxxx. 10 se xx xxxxx "označených xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx flunitrazepam" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 1 xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "určeného lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx č. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 odst. 1 xxxx. x) bod 3 zní:
"3. "I" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - jde-li x léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený pacientem,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx bod 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxxxxxxx".
17. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.".
18. V §4 odstavec 3 xxx:
"(3) K xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X" x x plné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx receptu symbolem "X", a xx x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx prvé xxxxxxx slova "a xxxx xxxxxxxxx" a xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x jednotce xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 se x xxxxxx části xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx lékařem vyznačen xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx předepisováním".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 7x) zní:
"(7) Recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný lékařem xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xx e) x xxxx. g) až x) a musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
7x) §17 odst. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "písmen" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx náležitosti:
a) název xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, že xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx nebo XX, den a xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x tím, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx a) doplňují xxxxx "xxxxx nejde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 odst. 1 písmeno b) xxx:
"x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx platnost nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx dokladem pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx slova "xxxxxxx se" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se odstavec 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující náležitosti xxxxx §4 a 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx spisové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx čarou č. 9) zní:
"f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a místo xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické či xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, a
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Sb.".
35. X §13 odst. 3 xx xxxxx "a x xxxxxxxxxxxx" zrušují.
36. §14 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu (§41x odst. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx a dobu xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx uvedení medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx zveřejní Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx distributorovi medikovaného xxxxxx, x xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo uchovává x xxxx předá xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo jako xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x distributor xxxxxxxxxxxx krmiva uchovávají xxxxxxxxx vyhotovení předpisů xxx xxxxxxxxxx krmiva x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx účelem jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx dvě vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 zajistí, xx xxxxx uvedené xx xxxxxxxx zůstávají xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv změn x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx distributor, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx a bližší xxxxxxxx povolávání xxxxxx x distribuce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či patogeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
g) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxxx xx v xxxxxxxxx informaci veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař ve xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární lékař, xxxxx předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxxx od xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, za účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Za xxxxxxx x. 2 se xxxxxxxx nová xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Čl. III
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x platnost.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x výjimkou ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx ČR x XX v xxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.