Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx dne 23. xxxxx 2004,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xx. X
1. Xxxxxx §1 zní: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xx označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1a), x to xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx x. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. b) xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx úřadu, příslušnému xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x odst. 9 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Za §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxx flunitrazepam" zrušují.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 odst. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lékopisných názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 1 se xxxxx "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. V §4 odst. 1 xxxx. d) bod 3 xxx:
"3. "I" - jde-li o xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně hrazený xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", který xxxx xxxxxxxxxx odborným xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx odbornosti".
17. V §4 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.".
18. V §4 odstavec 3 xxx:
"(3) K částečné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X", x to x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx h).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx věty xxxx xxxxxxx slova "x xxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxx se xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x množství větším xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx části xxxxx slova "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyznačen xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx předepisováním".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho odbornost xxxxxxxx Česká lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx e) a xxxx. x) xx x) a musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx rodiny".
7a) §17 odst. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,".
24. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "písmen" vkládá xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx potřebné údaje xxxxx, musí xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), počet x ks nebo XX, den x xxxxxx podání,
g) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx na žádance xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) jméno osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "pokud nejde x léčivé přípravky xxx místní xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.".
30. X §7 odst. 4 se slovo "xxx" nahrazuje xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výdeje podle §4 odst. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem xxx xxxxx kontroly.".
32. V §8 xxxx. 3 xx xx slova "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. V §9 se xxxxxxxxx xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, který zní:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x nemocném. Průpis xxxxxxxx žádanky podle §1 odst. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 písmeno x) včetně poznámky xxx xxxxx č. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Sb.".
35. V §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx nadpisu x poznámek pod xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx síly,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx krmivu,
d) jméno, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zvířat, pro xxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jediné xxxxxx,
x) jméno, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx,
x) údaj "Výrobu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se vyhotovuje xxxxx vzoru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx ve svém xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo vystavil, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce o xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxx odstavce 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., kterou xx xxxxxxx správná výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14a, xxxxx xxxxxx nadpisu x poznámky pod xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx uvedeno xx xxxxx či v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx vystavil, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx autogenní xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx předání x xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 se xxxxxxxx nová xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. prosince 2005.
Čl. III
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx ČR x XX x platnost.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.