Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 343/97 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, ve znění pozdějších předpisů

34/2004 Sb.

Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x změnách a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx:
Xx. X
1. Xxxxxx §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Tato vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1a), x to xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) se xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx tiskopisu xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 odst. 2 xxxx. b) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, příslušnému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. V §2x odst. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",včetně xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x odst. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Za §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "označených xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
10. X §3 odstavec 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx II.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx lékopisných názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 odst. 1 xxxx. x) bodu 1 se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Sb. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 odst. 1 xxxx. d) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně hrazený xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 odst. 1 xxxx. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", který xxxx xxxxxxxxxx odborným xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx jméno, příjmení x odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "C" a x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x to x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx věty prvé xxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x úvodní části xxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyznačen xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "udělení předběžného xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Česká lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. x) až x) a musí xxx opatřen poznámkou "xxx potřebu rodiny".
7a) §17 odst. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 odst. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) se za xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx skupinu [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x ks nebo XX, xxx a xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle písmen x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx nejdéle 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx slovo "xxx" xxxxxxxxx slovem "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" vkládají xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdejů".
33. X §9 xx dosavadní xxxx označuje jako xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující náležitosti xxxxx §4 x 5 xx součástí xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. V §13 xxxx. 1 písmeno x) včetně poznámky xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 odst. 3 xx xxxxx "x x distributora" zrušují.
36. §14 včetně xxxxxxx x poznámek pod xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx nejméně tyto xxxxxxxxxxx:
x) jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx krmivu,
d) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) jméno, příjmení x xxxxx podnikání xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace hospodářství,4) xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako jediné xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Předpis xxx výrobu medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx předává veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx medikované krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxx distributorovi medikovaného xxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx vyhotovení osobě, xxxxx je xxxxxxx x předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil, xxxxx xxxxx veterinární lékař xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv změn x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) indikaci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo její xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, a
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krajské veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx předpis xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx vystavil, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu autogenní xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx předání x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X tomto xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx pouze dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx přílohu x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o symboly xxxxx §4 xxxx. 1 písm. d) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x platnost.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX v platnost.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Sb. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.