Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Čl. X
1. Nadpis §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Tato vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx označuje xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1a), x to xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "vzor xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx č. 3 této vyhlášky".
4. X §1 odst. 2 xxxx. b) xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. V §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx pojišťovnám a xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx modrým xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. V §2x odst. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx modrým pruhem" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 se xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "více" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx jejich synonym xxxx zkratek xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 1 xx xxxxx "xxxxxxxx vyhláškou7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) a x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotního pojištění, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xx bod 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, příjmení x odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) X částečné xxxxxx pacientem xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx receptu xxxxxxxx "X", a xx x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx věty xxxx xxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx receptu xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx slova "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyznačen xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx předepisováním".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) x xxxx. g) až x) x xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. b) xxx 2 zní:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, že xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemce,
c) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [ABO x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx nebo XX, den x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele,
i) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx údajů musí xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), popřípadě v xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle písmen x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx "pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 odstavec 2 zní:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx slovem "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §4 odst. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx odstavec 2, který zní:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) včetně poznámky xxx xxxxx č. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) jako xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx pobyt xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, a
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., x veterinární xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.".
35. X §13 odst. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx č. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované krmivo10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu (§41x odst. 13 xxxxxx),
x) identifikace xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie a xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (preventivní) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx dávky, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx čtyři vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, jedno xxxxxxxxxx předá Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde má xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxx distributorovi medikovaného xxxxxx, x xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx určené pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x případ podle xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx předá xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxx příjemce; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx chovateli.
(5) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx roků xx data jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx krmiva.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxx správná výrobní xxxxx, správná distribuční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolávání xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 se xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci (označení xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx hospodářství a xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx či x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx od data xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx příloha x. 3, která xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. února 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x výjimkou ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX v xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.