Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Čl. X
1. Xxxxxx §1 zní: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx označuje xxxx odstavec 2 x dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xx označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1a), x xx xxxxxx xxxxxx na poznámku xxx čarou.
3. X §1 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "vzor tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx vyhlášky".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. X §2 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. V §2x odst. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx modrým pruhem" xxxxxxxx xxxxx ",včetně xxxxxx xxxxxxx,".
7. V §2x odst. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 odst. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. X §4 odst. 1 xxxx. x) bodu 1 se slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx čarou č. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) x x) zákona č. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Sb.".
14. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 zní:
"3. "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně hrazený xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - jde-li x léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený pacientem,".
15. X §4 odst. 1 xxxx. x) xx bod 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 odst. 2 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx jméno, příjmení x odbornost xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) K xxxxxxxx xxxxxx pacientem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" a x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx receptu symbolem "X", x xx x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx h).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx věty prvé xxxxxxx xxxxx "x xxxx platnosti" x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." a" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xx e) x xxxx. g) xx x) x musí xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx rodiny".
7a) §17 xxxx. 13 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "výpočetní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "d),".
26. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) název xxxxxxxxxxxxx, IČO, oddělení, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx narození, popřípadě xxxxx číslo plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X případě, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx žádanky,
j) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. a) až x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx d) x tím, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "pokud xxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx platnost xxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 se xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly.".
32. X §8 odst. 3 xx xx slova "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. V §9 se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.".
35. X §13 odst. 3 xx slova "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx krmiva, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx chovatele zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx (§41x odst. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, x případě, xx výrobce zajišťuje xxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, které vyrobil, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx x dále xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Veterinární xxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx krmiva uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv změn x údajích xxxxxxxxx x předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
10) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., kterou se xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno na xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař ve xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx předepsal, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxxxx krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx nejméně xxxx xxxx od xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx předání v xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx publikaci novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx přílohu x. 2 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx o symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. prosince 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x platnost.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX x xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.