Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxx 2004,
kterou xx mění vyhláška x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Čl. X
1. Nadpis §1 xxx: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Tato vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x dosavadní poznámka xxx xxxxx x. 1) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1x), x xx včetně xxxxxx na xxxxxxxx xxx čarou.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 doplňují xxxxx "xxxx tiskopisu xxxxxxx je uveden x xxxxxxx č. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. b) xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. V §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx ",včetně xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x odst. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" x za xxxxx "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" vkládají xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx flunitrazepam" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx obsahují omamné xxxxx skupiny I2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 1 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx č. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x xxxxxx č. 129/2003 Sb.".
14. V §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxx 3 zní:
"3. "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx" nahrazují slovy "xxxx odbornosti".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x odbornost lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X částečné xxxxxx pacientem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx symbolem "X", x xx x souladu x §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx na xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx "x xxxx platnosti" x xxxx třetí xx xxxxxxxxx větou "Opakování xxxxxx nesmí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 mg x jednotce lékové xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 xx x úvodní xxxxx xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. V §4 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx souhlasu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx e) x xxxx. x) xx x) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládá xxxxxxx "x),".
26. V §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo diagnózu,
d) xxxxxx skupinu [ABO x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks nebo XX, den a xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, který požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx je xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na žádance xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx údajů uvedených x odstavci 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. x) xx x), popřípadě v xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x tím, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx nejde x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 odst. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx dokladem pro xxxxx kontroly.".
32. X §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx se" xxxxxxxx xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx výdejů".
33. V §9 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, který xxx:
"(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 a 3 xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Průpis xxxxxxxx žádanky xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x veterinární xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Sb., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.".
35. X §13 odst. 3 xx slova "x x distributora" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx být xxxxxxxxxx krmivo použito,
g) xxxx, kategorie x xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx zveřejní Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx v pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx předává veterinární xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předá Krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x případ podle xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx příjemce; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a chovatel xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x vyloučí xxxxxxxxx jakýchkoliv změn x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx krmiva.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, správná distribuční xxxxx a bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 256/2003 Sb.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, ze xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx být vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, a
i) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx autogenní xxxxxxx x souladu x požadavky stanovenými xxxxxxxxx právním předpisem.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař je xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x vyhotovení předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává veterinární xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx příslušné Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx oprávněn využívat xxxxxxxxxx x přenosu xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 se xxxxxxxx xxxx příloha x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 odst. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX x xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.