Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx dne 23. xxxxx 2004,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. I
1. Xxxxxx §1 zní: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.".
Dosavadní xxxx xx xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) se označuje xxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1a), x xx včetně xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. V §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x odst. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx slova ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx za slova "xxxxxxxxxx modrým xxxxxx" x xx slova "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Na xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 odst. 3 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx lékopisných názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) bodu 1 xx xxxxx "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "určeného lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx č. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. V §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pacientem,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. d) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odborným xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx se předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X", x xx x souladu x §3 a §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx věty prvé xxxxxxx xxxxx "x xxxx platnosti" a xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x jednotce xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyznačen xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx předepisováním".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx předepsaný lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, dětem, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx x) a xxxx. x) xx x) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 odst. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 zní:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "písmen" xxxxxx xxxxxxx "d),".
26. V §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) název xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemce,
c) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks nebo XX, xxx a xxxxxx podání,
g) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx na žádance xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (např. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), popřípadě x xxxxxxxx 5 písm. x) xx d) x tím, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, počínaje xxxx jeho vystavení,".
29. X §7 odstavec 2 zní:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 měsíců xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 xx slovo "xxx" xxxxxxxxx slovem "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx je recept xxxxxxxxx dokladem xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. V §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdejů".
33. X §9 se xxxxxxxxx xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 písm. a) xxxx 2 a 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxx. Průpis xxxxxxxx žádanky xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx spisové xxxxxxxxxxx příslušného oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.".
35. V §13 xxxx. 3 xx xxxxx "a x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 včetně xxxxxxx x poznámek pod xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikovaná xxxxxx x nakládání x nimi
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu, xxxxx xx být xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx síly,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie a xxxxx zvířat, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx denní xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx do oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx medikované krmivo xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případě, xx xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uchovávají xxxxxxxxx vyhotovení předpisů xxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx na xxxxxxxx xxx medikované krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx spojení.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxx v České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 se xxxxxx xxxx §14x, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx uvedeno na xxxxx či x xxxxxxxxx informaci veterinární xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx předání v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Krajské xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Za xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx XX x XX x xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.