Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx zdraví proti xxxxxx nebezpečím, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hospodářských zvířat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravy, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx v xxxxx xxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze dne 28. září 1981 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [4] x ke směrnici Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxxxx s ohledem xx zkoušení veterinárních xxxxxxxx přípravků [5], xx xxxxx směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx k xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx je však xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; xx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a že xxxx být dány xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx vhodné, aby xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že výrobce xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx; že xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxx jednotka byla xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx stanovená směrnicí Xxxx 89/662/XXX ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx [7];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx smí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx případně aby xxxxxxxxxx dokumenty xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx, xxx budou xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidla x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště co xx týká výroby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato směrnice xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, kterými xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx s xxxx uvedenými xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravidla použitelná xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx směrnice se xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxx 2 směrnice Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx na xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/XXX [11].
Xxxxx toho xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 uvedené xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx převodu xx xxxxx xxxxx, xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx prodej nebo xxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxx:
- x výhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 4 xxxxxxxx 81/851/EHS x z xxxxxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxx krmiv připravených x použití.
Členské státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx veterinárním lékařům xx podmínek xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, aby mohli xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx nebo xxx dotyčný xxxx.
Xx xx doby, xxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx souladu x xxxxxx xxxxxxxx uvedenými x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy.
2. Produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx řídí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dále xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x dostatečné možnosti xxx skladování a xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx musí xx xxxxx vlastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy byly xxxxxxxxx xx výrobě x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx:
x) bylo xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícímu nejméně xxxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, zaměstnanci x xxxxxx používané x xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pravidlům x xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobována xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního xxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, zejména xx xx týká homogenity, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx svých knih xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx společně xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 jméno x xxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxx kontroly;
g) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v uzamykatelných xxxxxxxxxx xxxx hermeticky xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 mohou členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx při jejich xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx znehodnotí x nemohou xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozy nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné, xxx xxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyčištěny, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx xx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx xx xxxxx xxxx nádobě xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v průvodních xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx držena, xxxxxxx xx oběhu nebo xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx xx testů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx krmiva byla xxxxxxxxxx xxxx držitelům xxxxxx vydána jen xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxxxx k výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxxxx vzoru x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, xxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxx určena, x xxxx, xx kterou xxxx být xxxxxxxx x xxxxx uchovány, xxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx;
x) jeden x xxx xxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxx x jednomu léčení xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře platí xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxx použit xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx. Veterinární xxxxx xx xxxx předem xxxxxxx, že:
i) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) podání xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím x xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx premixů;
e) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx účelu xxxxxx;
xx) xx ujistit, xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxx běžně xxxxxxx xxx výživu léčených xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Pokud xxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, členské xxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxx x xxxxx směrnice 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxx xxxx let od xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx z povinnosti xxxxxxx v xxxxxxxx 1, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neobsahují xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxx x humánní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx povolená xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx státy, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x čl. 15 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx upřesní xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, kterých xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx let xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x používáním xxxxxx skupin látek x případně přiloží xxxxxx, o xxxxxxx Xxxx rozhodne kvalifikovanou xxxxxxxx.
3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána xxxxxxxx, jejichž maso, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby produkty xxxxxxxxxxx x léčených xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ochranné lhůty xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx určeny x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- jsou xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx na xxxxxxx veterinárního předpisu xxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x souladu x požadavky xxxx xxxxxxxx, aniž je xxx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xx předpokladu, že xxxx xxxxxxxxxxxx:
- dodržují xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- jsou podrobeni xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx účelem, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x připravená k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 zůstávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx zákonného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nebyl zakázán, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxx xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — a x jejich xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/EHS ze xxx 16. xxxx 1986 x vyšetřování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x s xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx premixu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx odborníkovi, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států.
Pokud xx xx xxx dva xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx názoru odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát určení xxxx požadovat, aby xxxxxxx zásilky medikovaných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená ve xxxxxxxx 89/662/EHS se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x medikovanými xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kontrol, x zejména požadavky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x medikovanými xxxxxx za předpokladu, xx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx nezbytné xxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx fázích výroby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorků v xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Do xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pocházejících xx třetích xxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxx dovozy xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xx xxx, xx kterému xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxx proti patogenním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
XXXXXXX X
