Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydávání, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx značný xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířatům xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soutěže v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx přípravy, xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, pokud xxx o léčivé xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx proto xxxxxxxxx xxxxx registrované medikované xxxxxxx x že xxxx xxx dány xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx disponovala takovými xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, že výrobce xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx; xx je xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx dostatečné úřední xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx používána xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. prosince 1989 x veterinárních xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx smí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxx xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předepisování;
vzhledem x xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká, xxx xxxxx evidenci xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx, xxx budou xxxx harmonizována xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxx, zvláště xx xx xxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx podmínky, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx tím xxxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 70/524/XXX [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Článek 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 x uvádění xxxxxxx směsí xx xxx [10], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": jakýkoliv xxxxxx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, který xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxx směrnice;
b) "xxxxxxxx na xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, ať xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx vyráběna, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pouze z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x jednoho xxxx více xxxxx, x které xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx připravených x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze x zařízeních schválených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxx mohli xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx premixů za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx doby, kdy xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pravidly uvedenými x čl. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 až 50 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx učiní veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) výrobce xxxx mít xxxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, dále xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x dostatečné možnosti xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obsluhován xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx o krmivech,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směs,
- registrované xxxxxxxxxx premixy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx:
x) bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) medikovaná krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- denní dávka xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvířat x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxx správné výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolám, xxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pod xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zejména co xx xxxx homogenity, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx povinen xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných medikovaných xxxxxxx a xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jménem a xxxxxxx chovatelů xxxx xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veterinárního lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx informace, xxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx být xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 3 xxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě kontroly;
g) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx produktů.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx při jejich xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyčištěny, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xx xxx xxxx uváděna xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx xx obalu xxxx xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx oběhu nebo xxxxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx testů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice, pokud xxxx vykonávána xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx držitelům xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k výkonu xxxxx povolání, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxx vystaven xx xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx A, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx je xxxxx z těchto xxxxx určena, x xxxx, xx kterou xxxx být xxxxxxxx x xxxxx uchovány, xxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jeden x xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx pro zvířata, xxxxx xxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx předem xxxxxxx, xx:
x) užití xxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná krmiva xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx registrací medikovaných xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx ujistit, xx xxxxxxxxxx krmivo a xxxxxx xxxxx užívaná xxx výživu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku stejné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx jde x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx do doby, xxx xxxxx x xxxxx směrnice 81/851/XXX xxxxxxxx prozkoumána xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu xx:
- používané medikované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx náleží x xxxxxxxxx skupinám xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x humánní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- takto povolená xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
Xxxxxxx státy, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx upřesní xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx let stanovené x xxxxxx pododstavci xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxx x rizicích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o kterých Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx určeny x xxxxxx spotřebě, xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxx zvířat xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity k xxxxxx spotřebě.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxx nebo držitelem xxxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx určení.
Nadto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx léčení xxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx vyžadován,
- xxxx xxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebu, xxxxxxxxxx x souladu x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, připravených x xxxxxxx x souladu x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx dotčen čl. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- jsou podrobeni xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx účelem, pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná krmiva x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxx držitelem nebo xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx o ochranné xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx xxxx narušován xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky této xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx článku 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxx xxxx premixy registrované xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx tato medikovaná xxxxxx podávána — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/XXX ze xxx 16. září 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s hormonálním xxxxxxx, x s xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uznání premixu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx tom xxx xxxxxxx státy předem xxxxxxxx, strany se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx území byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená ve xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, se xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a medikovanými xxxxxx za předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této směrnici.
Xxxxxx 13
Členské státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx orgány samy xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxxx na xxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
ii) xxxxxxx prováděním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx jatkách, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami jejich xxxxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 14
Xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv pocházejících xx třetích xxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xx tyto dovozy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 odst. 2 ke dni, xx kterému musí xxx dosaženo xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx patogenním xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Článek 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. věst. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Úř. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
PŘÍLOHA X
PŘÍLOHA X
