Xxxxxxxx Rady
ze xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského společenství, x zejména na xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem k xxxx, že podmínky, xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx racionální xxxxxx chovu zvířat x xxxxxxxx živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx chov xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx krmiv zvířatům xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx soutěže x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx Společenství;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 81/851/XXX xx dne 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx zkoušení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxxxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxxx; xx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx a že xxxx xxx xxxx xxxxxx instrukce pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx vhodné, xxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a počtem xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx výrobce xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro účely xxxx směrnice xx xxxx xxx používána xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxx být xxxxxxxxxx vydávána pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné vyžadovat xx xxxxxxx, xxxxxxx xx to xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx aby xxxxxxxxxx dokumenty po xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx, xxx budou xxxx harmonizována xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště co xx týká výroby xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx týkající xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx tím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx směrnicí xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx platná xxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidly, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxx 2 směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx premix xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, který xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 uvedené xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x z xxxxxxx xxxx xxxx krmiv, x které xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx připravených x použití.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx meziprodukty xxxx xxxxxxxx pouze x zařízeních xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 x xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby mohli xxxxxxx na svoji xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx speciální registrovaný xxxxxxx prostředek xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx druh.
Až xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidly xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx všeobecných xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 24 xx 50 směrnice 81/851/EHS.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, dále technické xxxxxxxx x odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obsluhován xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx se xxxx technologií směsí;
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxx vlastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx vytvořilo x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx,
- registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx krmiva xxxx uchovávána po xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) krmiva xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx antibiotikum xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x celém xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hygieny výroby xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolám, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx co xx týká homogenity, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx knih xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných medikovaných xxxxxxx a xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zvířat a x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veterinárního lékaře, xxxxx vystavil xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx xxxx posledního xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x uzamykatelných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx povolit xx xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx zachování požadavků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx uváděna na xxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx uzávěr xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x nemohou xxx xxx znovu xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou xxx xxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx každým xxxxxx použitím xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozdějšímu nežádoucímu xxxxxxxxxx působení nebo xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx označení je x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Medikovaná xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v průvodních xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx držena, uváděna xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.
Článek 8
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahujícím údaje xxxxx xxxxx v xxxxxxx A, xxxxxxx xxxxxxxx formuláře xx xxxxx xxx výrobce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxx určeno;
b) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, kterým xx xxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, xx kterou xxxx xxx xxxxxxxx x kopie uchovány, xxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx;
x) jeden x xxx předpis může xxx xxxxxx xxxxx x jednomu xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx po dobu xxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx být xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx. Veterinární xxxxx xx xxxx předem xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx léku xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x léčením nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx v množství, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxx léčení;
ii) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčených xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx do xxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx prozkoumána xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx na dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx x povinnosti xxxxxxx x odstavci 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx xx:
- používané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- takto xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva jsou xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimky, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy v xxxxx Stálého veterinárního xxxxxx před datem xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, kterých se xxxx.
Xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxxx Komise Radě xxxxxx o rizicích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx skupin látek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx zvířat zajistit, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx spotřebě.
Článek 9
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx léčení xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 však xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tento xxxx, xxx vydával xx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aniž je xxx xxxxxx čl. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o vedení xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx účelem, pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x hotovém xxxxxx x připravená x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Ustanoveními xxxxxxxx 2 zůstávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx nebyl zakázán, xxxxxx xxxx narušován xxxxxx uvnitř Společenství:
- x medikovanými krmivy xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx — x xxxxxxxx produktů xxxxx xx. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx masem, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 o xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx byla léčena xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uznání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx spor x xxxxxxxxx odborníkovi, xxxxxxxxx xx xxxxxxx odborníků Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vypracuje Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xx xxx dva xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx názoru odborníka x souladu s xxxxxxxx předpisy Společenství.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx zásilky medikovaných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem v xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a medikovanými xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx x medikovanými xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a doplňky x xxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx fázích xxxxxx x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx prováděním kontrol xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx xxxxxxx x xx jatkách, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pocházejících xx třetích zemí, xxxxxxx xxxxx použijí xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 ke xxx, xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 26. března 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Úř. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX A
XXXXXXX B
