Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx stanoví podmínky xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx podmínky, xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx chovu xxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xxx xx zajistila xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví proti xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx Společenství;
vzhledem k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 81/851/XXX xx dne 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xx směrnici Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [5], xx znění směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx musí, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na veterinární xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx být xxxx xxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx; že je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxxxx takovými xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyhovět xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že výrobce xx odpovědný xx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx smí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx vedly evidenci xxxx xxxxxxxx aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že do xxxx, xxx budou xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx co xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx příprava, xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxx uvedenými xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/EHS [8], naposledy pozměněné xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX a x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx premix xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx registrován v xxxxxxx x xxxxxxx 4 uvedené xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx trh": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xx úplatu nebo xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx prodej xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x medikované xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 4 odst. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx registrovaného medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 81/851/EHS x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxx xxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxx schválených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxx xx xx xx vztahovala povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx podmínek stanovených x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx doby, xxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx všeobecných xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 xx 50 směrnice 81/851/XXX.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxx prostory, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) závod xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx homogenní x xxxxxxxx směs,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx registraci, x xxxxxxx xxx:
x) bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx antibiotikum xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké je xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx dávka xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx denní xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícímu nejméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv neobsahujících xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pravidlům a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) vyráběná xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolám, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx medikovaná krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zejména xx xx týká xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx den zapisovat xx xxxxx knih xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x krmiv, xxxxx x vyrobených, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx společně xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx uvedeném x xx. 10 xxxx. 2 jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vystavil xxxxxxx. Xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx produktů.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xx výše uvedeném xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx stanoví, že xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx uváděna na xxx xxxxx v xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xx xxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx znehodnotí x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozy nebo xxxx podobné xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho musí xxx na obalu xxxx nádobě xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, aby xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx xx testů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice, pokud xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
1. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jen xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx formuláře xx xxxxx xxx výrobce, xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxx, a xxxx, po xxxxxx xxxx být originál x xxxxx uchovány, xxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx;
x) xxxxx a xxx xxxxxxx může xxx xxxxxx pouze x jednomu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx zvířata, xxxxx xxxx on xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, že:
i) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxx druhy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx několika premixů;
e) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx registrací medikovaných xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx účelu xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výživu xxxxxxxx xxxxxx neobsahují jako xxxxxxx xxxxx stejné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako jsou xx, která jsou xxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, členské státy xxxxx xx xxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx let od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobená x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů jen xxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx medikované xxxxxxx neobsahují xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx profylakticky x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxx výjimky, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxx x čl. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx upřesní xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, kterých xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přiloží xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo držitel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčených xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx spotřebě.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx určení.
Nadto medikovaná xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxx léčení xxxxxx, xxxxxxx maso, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx předpisem v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx vyžadován,
- jsou xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční potřebu, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením první xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tento účel, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxx xx. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x vydávání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou vydávat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx balení x xxxxxxxxxx k xxxxxxx držitelem xxxx xxxxxxxxxx, s uvedením xxxxxx xxx xxxxxxx xx obalu nebo xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx o ochranné xxxxx.
3. Ustanoveními odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Článek 10
1. Xxx xxxxxxx veterinárních předpisů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nebyl xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Společenství:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, a zejména xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx premixy registrované xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx zvířaty, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — a x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. xxxx 1986 o vyšetřování xxxxxx a čerstvého xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx zvířaty, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x hormonálním xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 směrnice 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uznání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx odborníkovi, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vypracuje Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx dva xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx názoru xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx určení xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/EHS se xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla xxxxxxxx xx veterinárních kontrol, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou na xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxx orgány samy xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx prováděnými xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx vzorků v xxxxxxxx farmách x xx jatkách, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx dovozů xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 15
Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 odst. 2 xx xxx, xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. prosince 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. března 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Úř. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 aÚř. xxxx. X 182, 8.7.1983, s. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
XXXXXXX X
