Xxxxxxxx Rady
ze dne 26. března 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláště xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x podávání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx chov xxxxxx xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx zemědělské politiky;
vzhledem x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx zdraví proti xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soutěže x xxxxxxx chovu a xxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravy, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx přihlížet x xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 81/851/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx přípravků [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků [5], xx znění směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx je však xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx medikované xxxxxxx x že xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyhovět xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; že xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx používána xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. prosince 1989 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Společenství x xxxxx dotvoření xxxxxxxxx xxxx [7];
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx vydávána xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem k xxxx, že xx xxxx, než xxxxx xxxx harmonizována pravidla x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště co xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiné xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství, xxxx xx tím xxxxxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčena pravidla Xxxxxxxxxxxx platná xxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatá x souladu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x zejména nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x v xxxxxx 2 směrnice Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx směsí xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 4 uvedené xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, ať xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx formy xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva mohou xxx vyráběna, xxxxx xxx o medikované xxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků čl. 4 odst. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x výhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx meziprodukty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 81/851/EHS x x xxxxxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 a xxx se xx xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx podmínek stanovených x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů xx xxxxxxxx, že neexistuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxx dotyčný xxxx.
Xx xx xxxx, xxx xxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají použitelné xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx všeobecných xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx řídí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 xx 50 směrnice 81/851/EHS.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výhradně za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) výrobce xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx byly předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx znalosti a xxxxxxxxxxx, co xx xxxx xxxxxxxxxxx směsí;
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy byly xxxxxxxxx ve xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby:
i) bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucí xxxxxxxx působení mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xx) medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx léčených xxxxxx x x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv neobsahujících xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pravidlům x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobována xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zejména co xx týká xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a skladovatelnosti;
f) xxxxxxx xx povinen xxxxx xxx xxxxxxxxx xx svých xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x xxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx být xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 3 let xx data xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx kdykoliv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oddělujících xxxxxxxxxx druhy a xxxxxx určených pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečných xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx uváděna na xxx pouze x xxxxxxx nebo nádobách xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné, aby xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx použitím vyčištěny, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxx nádobě uvedené x xx. 5 xxxx. 1 viditelně xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx držitelům xxxxxx vydána xxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx povolání, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vystaven xx xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx vzoru x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx výrobce, xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského státu, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, xxxxxx je xxxxx z těchto xxxxx xxxxxx, x xxxx, xx kterou xxxx být originál x xxxxx xxxxxxxx, xxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx;
x) jeden x xxx xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx platí xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí on xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx podle pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx není neslučitelné x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím x xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx x množství, xxxxx je x xxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx účelu xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx užívaná xxx xxxxxx léčených xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako jsou xx, která xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Pokud xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxx prozkoumána xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobená x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za předpokladu xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neobsahují xxxxxx xxxxx, xxxxx náleží x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva jsou xxxxxxxxx xxxxx profylakticky x x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro daný xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x čl. 15 prvním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přiloží xxxxxx, o xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva podávána xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo držitel xxxxxx zvířat xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z léčených xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx spotřebě.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zvířat přímo xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem členského xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 však xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxxx vydaného xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, připravených x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, pod xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx držitelem nebo xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx obalu xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Ustanoveními xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx nedotčena xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx nebo narušován xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx článku 4, x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx kvantitativní x kvalitativní xxxxxxx xxxx premixy registrované xxxxxxxx státem xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/EHS,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x xxxxxxxx produktů xxxxx xx. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. xxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 o xxxxxxx xx zvířaty, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx masem podle xxxxxx 7 směrnice 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx odstavce 1 vznikly spory, xxxxxxx pokud xxx x uznání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxx spor x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx směřující xx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX se xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx kontrol, x xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x článku 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx prováděnými xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx farmách x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv pocházejících xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx dovozy xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 15
Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 11 odst. 2 ke xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Lucemburku xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 aÚř. xxxx. C 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. věst. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. věst. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
XXXXXXX X
