Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx musí odpovídat xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xx xx týká xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx chovu zvířat x xxxxxxxx živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx zemědělské politiky;
vzhledem x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvádění xx trh a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx i podmínky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přihlížet x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx zkoušení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx znění směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx k xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx, respektovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; že musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx medikované xxxxxxx x xx xxxx xxx dány xxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx těchto medikovaných xxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx takovými xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xx xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx vydávána xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx, který sám xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobách, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxx harmonizována pravidla x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, by xxxx xxx ponechána xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiné xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, kterými xx xxxx příprava, xxxxxxx na xxx x používání medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je tím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto směrnicí xxxxxx dotčena pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xx krmiv, ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx pravidly, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx doplňkové látky xxxxxxx v příloze XX směrnice 70/524/EHS [8], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v potřebném xxxxxxx definice xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxx 2 směrnice Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx premix xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx trh": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx osoby, xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
1. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků čl. 4 odst. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x jednoho xxxx xxxx krmiv, x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx x použití.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 x xxx xx na xx vztahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx na svoji xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek ve xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx léčena xxxx xxx dotyčný druh.
Až xx doby, xxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx všeobecných xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 24 až 50 směrnice 81/851/EHS.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx učiní veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) výrobce xxxx xxx prostory, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx;
x) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, co se xxxx technologií xxxxx;
x) xxxxxxx musí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výrobě x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými při xxxxxx registraci, x xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxx,
xx) medikovaná krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x medikovaných xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v daném xxxxxxxx státě; samotná xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních testů xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, pod xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx co xx týká xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je povinen xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x krmiv, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx zvířat x x případě xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpis. Xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 3 xxx xx xxxx posledního xxxxxx x xxxx xxx kdykoliv k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x uzamykatelných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od odstavce 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx x xxxxxxx xxxx nádobách xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx plomba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh používány xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx kontejnery, xx nutné, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 viditelně xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že mohou xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která byla xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx vzoru x xxxxxxx A, přičemž xxxxxxxx formuláře xx xxxxx xxx výrobce, xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x těchto xxxxx xxxxxx, a xxxx, po kterou xxxx xxx xxxxxxxx x kopie xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx a xxx předpis může xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými krmivy.
Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx použit xxx pro xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Veterinární xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) užití xxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčených xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx do doby, xxx budou x xxxxx směrnice 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx skupin xxxxx, xxxxxxxx na dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, tj. vydávat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu xx:
- xxxxxxxxx medikované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx státy, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx informují Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx pododstavci xxxxx odrážce, x xxxxxxx upřesní xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, kterých se xxxx.
Xxxxxxxxxx šest měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx x rizicích xxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx rozhodne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx maso, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčených xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxx.
Xxxxx medikovaná xxxxxx mohou být xxxxxx xxx léčení xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx předpisem v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx státy mohou xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx x hotovém xxxxxx, připravených x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x vydávání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx balení x xxxxxxxxxx x xxxxxxx držitelem nebo xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a zvláště xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx nedotčena xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x podobné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx složení xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx masem, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x výhradou xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. září 1986 x vyšetřování xxxxxx x čerstvého xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx podle xxxxxx 7 směrnice 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, že xx xxxxxxx použití xxxxxxxx 1 vznikly spory, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odborníkovi, xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který vypracuje Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států.
Pokud se xx xxx xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx určení xxxx požadovat, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Ochranná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, se xxxxxxxx xx obchod x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a doplňky x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx prováděnými xxxxxxx vzorků xx xxxxx fázích výroby x uvádění produktů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxx dodržována xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 14
Do doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dovozů xxxxxxxxxxxx xxxxx pocházejících xx třetích xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 odst. 2 ke dni, xx kterému xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x pravidly Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Úř. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 aÚř. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Úř. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
PŘÍLOHA X
