Směrnice Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx, xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xx xx týká xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a podávání xxxxxxxx, mají značný xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx zdraví proti xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv zvířatům xxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chovu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx přihlížet x xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx znění směrnice 87/20/XXX [6];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx přípravky; že xxx výrobu medikovaných xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx medikované xxxxxxx x xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx vyhovět xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx výrobce xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx; že xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx vydávána xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předepisování;
vzhledem k xxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyžadovat xx osobách, kterých xx to xxxx, xxx vedly xxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxx harmonizována xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků, by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx týkající se xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto směrnicí xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 70/524/EHS [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v potřebném xxxxxxx definice uvedené x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX a v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx výrobu medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, který xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, ať xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o medikované xxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce:
- x výhradou specifických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx meziprodukty, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x registrovaných medikovaných xxxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 81/851/XXX x x jednoho xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx pro další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx schválených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů za xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx xxxx, kdy xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx všeobecných xxxxxxxxxx Smlouvy.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 až 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dostatečné možnosti xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx;
x) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx se xxxx technologií xxxxx;
x) xxxxxxx musí xx xxxxx vlastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx homogenní x xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy byly xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx jakékoliv nežádoucí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uchovávána xx xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx látky byla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stroje používané x celém xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx; samotná xxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx správné výrobní xxxxx;
x) vyráběná medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolám, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního orgánu, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx den xxxxxxxxx xx svých knih xxxxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx společně xx jménem a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zvířat x x případě xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a musí xxx kdykoliv x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hermeticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oddělujících xxxxxxxxxx druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx pouze x xxxxxxx xxxx nádobách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx znehodnotí x xxxxxxx být xxx znovu xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx kontejnery, xx xxxxx, aby xxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyčištěny, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení nebo xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx označení xx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho musí xxx na xxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Medikovaná xxxxxx".
2. Pokud xxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x průvodních xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 směrnice 81/851/EHS xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx směrnice, xxxxx xxxx vykonávána odpovídající xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx výrobce, xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, kterým xx xxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, po xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kopie xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxx xxxxxxx může xxx použit xxxxx x jednomu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx on xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx léku xx xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x množství, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx léčení;
ii) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxx xxxxx užívaná xxx výživu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Pokud xxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doby, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx dobu xxxx let od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx. vydávat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů jen xxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx skupinám xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x v dávkách xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx této xxxxxxx, x xxx informují Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx datem xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx upřesní povahu xxxx x druh xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx měsíců xxxx uplynutím lhůty xxxx let xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x případně xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxx na xxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty x aby produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx vyžadován,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx je xxx dotčen čl. 8 xxxx. 2, xx předpokladu, že xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx, skladování, přepravu x vydávání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx podrobeni xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou vydávat xxxxx medikovaná krmiva x xxxxxxx xxxxxx x připravená k xxxxxxx držitelem xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx pro použití xx obalu xxxx xxxxxxxxxx, a zvláště xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx nedotčena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Článek 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Společenství:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx článku 4, x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx složení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 81/852/EHS,
- xx xxxxxxx, kterým xxxx xxxx medikovaná xxxxxx podávána — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, x výhradou xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. xxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byla léčena xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 směrnice 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx použití xxxxxxxx 1 xxxxxxx spory, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx premixu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který vypracuje Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx požadovat, aby xxxxxxx zásilky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx týkající xx veterinárních xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Xxxxxx nezbytné xxxxx a doplňky x xxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily, xx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x podmínkami xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx lhůty jsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dovozů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxx xxxxx použijí xx tyto dovozy xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 15
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 xxxx. 2 ke xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Úř. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX A
XXXXXXX X
