Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. března 1990,
kterou xx stanoví podmínky xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x podávání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx na racionální xxxxxx xxxxx xxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx chov zvířat xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx politiky;
vzhledem x xxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví proti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx soutěže x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravy, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že je xxxxx přihlížet x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x zejména xx směrnici Rady 81/851/XXX xx dne 28. xxxx 1981 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. září 1981 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx musí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, respektovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx registrované medikované xxxxxxx x xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x počtem xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx vyhovět požadavkům xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. prosince 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx s xxxxx dotvoření xxxxxxxxx xxxx [7];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že pro xxxxxxxxx účinné xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyžadovat xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx evidenci xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxx harmonizována xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx ponechána xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, kterými xx xxxx příprava, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx směrnicí xxxxxx dotčena pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pravidla přijatá x xxxxxxx x xxxx uvedenými pravidly, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Článek 2
Pro účely xxxx směrnice se xxxxxxx v potřebném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX a x xxxxxx 2 směrnice Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/XXX [11].
Xxxxx toho se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx premix xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, který xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx na xxx": xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx převodu xx xxxxx osoby, xx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx prodej xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných premixů.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/EHS x z xxxxxxx xxxx více xxxxx, x které xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze x zařízeních xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 x xxx xx xx xx vztahovala povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx premixu pro xxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx druh.
Až xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uvedenými x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxx xxx prostory, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x dostatečné možnosti xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, co xx xxxx xxxxxxxxxxx směsí;
c) xxxxxxx xxxx na xxxxx vlastní zodpovědnost xxxxxxxx, aby
- byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jejich kombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x krmivech,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,
- registrované xxxxxxxxxx premixy byly xxxxxxxxx xx výrobě x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké je xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx x medikovaných xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx odpovídajícím nejméně xxxxxxxx denní xxxxx xxxxx léčených zvířat x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stroje xxxxxxxxx x celém procesu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxx správné výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx laboratorních xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pod xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx povinen xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx knih xxxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx a xxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx společně xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx uvedeném x xx. 10 xxxx. 2 jméno x adresu držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpis. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 3 let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx kdykoliv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x případě xxxxxxxx;
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx druhy a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xx xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxx uvedeném xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx pouze x xxxxxxx nebo nádobách xxxxxxxxxx takovým způsobem, xx při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx znehodnotí x nemohou být xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx podobné xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx použitím vyčištěny, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxx uváděna xxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx xx obalu xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 viditelně xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva uváděna xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx držena, uváděna xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva byla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jen xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx pro výrobce, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx členského státu, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, kterým xx xxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, po xxxxxx xxxx xxx originál x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jeden x xxx xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxx x jednomu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře platí xxxxx xx xxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx být xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxx, že:
i) užití xxxxxx xxxx je xxx dané druhy xxxxxxxxxx podle pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) podání xxxx xxxx neslučitelné x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx několika premixů;
e) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx registrací medikovaných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx účelu léčení;
ii) xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výživu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Pokud xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, členské státy xxxxx do xxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx prozkoumána rizika xxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, tj. vydávat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- používané medikované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x humánní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva jsou xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx státy, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 15 prvním xxxxxxxxxxx xxxxx odrážce, x xxxxxxx upřesní xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, kterých se xxxx.
Xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx let stanovené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx x rizicích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x případně přiloží xxxxxx, o kterých Xxxx rozhodne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána xxxxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx určeny x xxxxxx spotřebě, xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxx zvířat xxxxxxxx, xxx nešla xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx x xxx produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxx použity x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx určení.
Nadto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pro léčení xxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- nepřekročí předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx vyžadován,
- xxxx xxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebu, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx první xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx státy mohou xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tento xxxx, xxx xxxxxxx na xxxxxxx veterinárního předpisu xxxx množství medikovaných xxxxx v hotovém xxxxxx, připravených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xx xxx dotčen xx. 8 odst. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x vydávání dotyčných xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x připravená k xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx zákonného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Článek 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx xxxx narušován xxxxxx xxxxxx Společenství:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx článku 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x výjimkou produktů xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — a x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx léčena xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx názoru xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát určení xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx směřující xx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/EHS se xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla týkající xx xxxxxxxxxxxxx kontrol, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 2 x článku 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx.
Článek 12
Rada xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou na xxxxx Komise nezbytné xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na trh, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx farmách a xx jatkách, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pocházejících xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx použijí xx xxxx dovozy xxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 xxxx. 2 ke dni, xx kterému xxxx xxx xxxxxxxx souladu x pravidly Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx patogenním xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. října 1991.
Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 aÚř. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. věst. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX A
XXXXXXX B
