Směrnice Xxxx
xx dne 26. března 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, že podmínky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx chov xxxxxx xxxxx důležitou část xxxxxxxx xxxxxxxxxx politiky;
vzhledem x xxxx, aby xx zajistila xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a aby xx xxxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx x xxxxx xxxx Společenství;
vzhledem k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xx směrnici Xxxx 81/852/EHS ze xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxxxx x ohledem xx zkoušení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [5], xx znění směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že medikovaná xxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx je však xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx disponovala xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyhovět xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx jednotka byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro účely xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. prosince 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx dotvoření vnitřního xxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, že medikovaná xxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpis veterinárního xxxxxx, který xxx xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobách, kterých xx xx týká, xxx vedly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumenty xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx výroby xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiné xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Společenství, xxxx xx tím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx, ani xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidly, x zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 70/524/EHS [8], naposledy pozměněné xxxxxxxx Komise 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x potřebném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "registrovaným medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx registrován v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx osoby, xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx formy převodu.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pouze z xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX mohou xxxxxxx xxxxx odchylně xx xxxxxxx pododstavce:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x registrovaných medikovaných xxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/EHS x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x zařízeních xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 a xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx mohli xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx medikovaná krmiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx nebo xxx dotyčný xxxx.
Xx xx doby, xxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx všeobecných xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) výrobce xxxx xxx prostory, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladování a xxxxxxxx;
x) xxxxx na xxxxxx medikovaných xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x krmivech,
- xxxxxxx krmivo vytvořilo x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy byly xxxxxxxxx xx výrobě x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby:
i) xxxx xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xx) medikovaná krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv neobsahovala xxxxxx antibiotikum xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x v případě xxxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxx neobsahujících xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stroje používané x xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pravidlům a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobována xxxxxxxxxxx kontrolám, včetně xxxxxxxxxxx laboratorních testů xxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxxxxx, pod xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je povinen xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyhovovat požadavkům xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušným orgánům x případě xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx uváděna na xxx xxxxx x xxxxxxx xxxx nádobách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx plomba znehodnotí x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozy xxxx xxxx podobné kontejnery, xx nutné, aby xxxx xxxx každým xxxxxx xxxxxxxx vyčištěny, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx na xxx jsou uváděna xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx xx xxxxx xxxx nádobě xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx krmiva uváděna xx xxx v xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, aby xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx, která byla xxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx požadavků xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravích však xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx formuláře je xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx kopií formuláře, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx z těchto xxxxx xxxxxx, a xxxx, xx xxxxxx xxxx xxx originál x kopie xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx;
x) xxxxx x xxx předpis může xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy.
Předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, že:
i) užití xxxxxx léku xx xxx dané druhy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) podání xxxx není xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxxx ani vzájemné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčených xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx, xxx budou v xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, tj. vydávat xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- používané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na jejich xxxxx v humánní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx této výjimky, x xxx informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy x xxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxx x čl. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx skupin látek x xxxxxxxx přiloží xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx rozhodne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx spotřebě, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby produkty xxxxxxxxxxx z léčených xxxxxx xxxx uplynutím xxxx ochranné xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxx léčení xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx předpisem x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebu, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx první xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 však xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxx xxx xxxxx účel, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx v hotovém xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- dodržují xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x vydávání dotyčných xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou vydávat xxxxx medikovaná xxxxxx x hotovém xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 zůstávají nedotčena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákonného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrované xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — a x xxxxxx masem, xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx přítomnost xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Rady 88/299/EHS xx dne 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx zvířaty, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 vznikly spory, xxxxxxx pokud jde x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx spor k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx odborníků Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx určení xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území byly xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx x medikovanými xxxxxx.
2. Pravidla týkající xx xxxxxxxxxxxxx kontrol, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podléhají veterinární xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x doplňky x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xx xxxxx fázích xxxxxx x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx farmách a xx jatkách, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x podmínkami jejich xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx doby, xxx se začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xx tyto dovozy xxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx patogenním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. března 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. věst. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
PŘÍLOHA A
PŘÍLOHA X
