Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx podmínky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx značný xxxxx xx racionální xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx důležitou část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx nebezpečím, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířatům xxxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx soutěže x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravy, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx přihlížet k xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [5], xx znění xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxx proto xxxxxxxxx xxxxx registrované medikované xxxxxxx x že xxxx být dány xxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx disponovala takovými xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že výrobce xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx; xx je xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/EHS ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 x veterinárních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx dotvoření xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předepisování;
vzhledem k xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xx osobách, xxxxxxx xx to xxxx, xxx xxxxx evidenci xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx, než budou xxxx harmonizována xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxx xxx ponechána xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště xx xx týká výroby xxxxxxxxxxxx nebo některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiné xxx týkající xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Společenství, xxxx je xxx xxxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx látky používané xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidly, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 70/524/XXX [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx směrnice se xxxxxxx x potřebném xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX a v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "registrovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxx směrnice;
b) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx osoby, ať xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx vyráběna, xxxxx xxx x medikované xxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/EHS x z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x které jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx krmiv připravených x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby meziprodukty xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx schválených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxx xx na xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx medikovaná krmiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek ve xxxxx xxxxxxx pro xxxxx, která xx xxx léčena nebo xxx dotyčný druh.
Až xx xxxx, kdy xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx řídí xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Článek 4
1. Členské xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výhradně za xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dostatečné xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxxx;
x) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxx obsluhován xxxxxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx technologií xxxxx;
x) xxxxxxx musí na xxxxx vlastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x krmivech,
- xxxxxxx krmivo vytvořilo x registrovanými medikovanými xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výrobě x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby:
i) bylo xxxxxxxxx jakékoliv nežádoucí xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) krmiva xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídajícím nejméně xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidlům x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě; samotná xxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolám, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které vykonávají xxxxxxx zařízení, pod xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx požadavkům této xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká homogenity, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx den zapisovat xx xxxxx knih xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jménem a xxxxxxx chovatelů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx uvedeném x čl. 10 xxxx. 2 xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyhovovat požadavkům xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 3 let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušným orgánům x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x uzamykatelných xxxxxxxxxx nebo hermeticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh používány xxxxxxxxxx vozy nebo xxxx xxxxxxx kontejnery, xx nutné, xxx xxxx xxxx každým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v průvodních xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, uváděna xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx testů xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vykonávána xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vydána jen xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahujícím údaje xxxxx vzoru v xxxxxxx A, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx výrobce, xxxxxxxx držitele povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx kterého je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx určena, x xxxx, po xxxxxx xxxx xxx originál x xxxxx xxxxxxxx, xxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx;
x) xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxx použit pouze x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxx použit xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) podání xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x léčením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x množství, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx účelu xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxx běžně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx stejné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx prozkoumána rizika xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx skupin xxxxx, xxxxxxxx na xxxx xxxx let od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu xx:
- xxxxxxxxx medikované xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx skupinám xxxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x x dávkách xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odrážce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x druh xxxxxx, xxxxxxx se xxxx.
Xxxxxxxxxx šest měsíců xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxx stanovené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxx x rizicích xxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx látek x případně xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, musí xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx ochranné xxxxx x xxx produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxx použity k xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx chovatelům xxxx xxxxxxxxx zvířat přímo xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx distribuce vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určení.
Nadto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx vyžadován,
- xxxx xxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční potřebu, xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx vydaného xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, aniž xx xxx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx distributoři:
- dodržují xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- jsou podrobeni xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx příslušného veterinárního xxxxxx,
- xxxxx vydávat xxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx balení x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 zůstávají nedotčena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Článek 10
1. Bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nebyl xxxxxxx, xxxxxx xxxx narušován xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/EHS,
- xx zvířaty, xxxxxx xxxx tato medikovaná xxxxxx xxxxxxxx — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — a x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX ze xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 vznikly xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx premixu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx odborníků Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx států.
Pokud xx xx xxx dva xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát určení xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X.
Článek 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá potřebná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx samy xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x této xxxxxxxx na xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx krmiva jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx se začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx dovozy xxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 xxxx. 2 ke xxx, xx kterému xxxx xxx xxxxxxxx souladu x pravidly Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 26. března 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Úř. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Úř. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
XXXXXXX B
