Xxxxxxxx Rady
ze dne 26. března 1990,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a podávání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx racionální xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx x rámci xxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze dne 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS ze xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx směrnice 87/20/XXX [6];
vzhledem x xxxx, že medikovaná xxxxxx musí, pokud xxx o léčivé xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; že xxx výrobu medikovaných xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; že musí xxx proto používány xxxxx registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx vhodné, aby xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x počtem xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že výrobce xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; že xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx používána xxxxxxxx týkající se xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 x veterinárních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx [7];
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxxxx vyžadovat xx xxxxxxx, xxxxxxx xx to xxxx, xxx vedly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumenty xx xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem k xxxx, že xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx ponechána xxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx směrnicí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze XX směrnice 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": jakýkoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, který xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 uvedené xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xx úplatu nebo xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx formy xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pouze z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/EHS x x jednoho xxxx xxxx xxxxx, x které jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxx krmiv připravených x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x zařízeních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, že neexistuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx premixu pro xxxxx, která má xxx xxxxxx xxxx xxx dotyčný xxxx.
Xx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 24 xx 50 směrnice 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxx technické xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx;
x) závod na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx se xxxx technologií xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx vlastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx vytvořilo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx registraci, x xxxxxxx aby:
i) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami a xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx léčených xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx denní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxx správné výrobní xxxxx;
x) vyráběná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pod xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního orgánu, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx homogenity, xxxxxxxx x skladovatelnosti;
f) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx den xxxxxxxxx xx xxxxx knih xxxxxx x množství xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jménem x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx uvedeném x čl. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx vystavil předpis. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx určených pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx určitých dodatečných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v hospodářstvích xxx zachování xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx znovu xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx podobné xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx každým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx označení xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 viditelně xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 byly xxxxxxxxxxx x průvodních xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. Xxx zachování požadavků xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx se testů xxxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice, pokud xxxx vykonávána xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx nebo držitelům xxxxxx vydána jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx A, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, kterým je xxxxx x těchto xxxxx xxxxxx, x xxxx, xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kopie xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jeden x xxx předpis xxxx xxx použit pouze x jednomu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy.
Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx platí xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx být použit xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Veterinární xxxxx xx xxxx předem xxxxxxx, xx:
x) užití xxxxxx léku xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) xxxxxx xxxx xxxx neslučitelné x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x množství, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx ujistit, že xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx běžně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx stejné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako jsou xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, členské státy xxxxx xx xxxx, xxx xxxxx v xxxxx směrnice 81/851/XXX xxxxxxxx prozkoumána rizika xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva vyrobená x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx premixů jen xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx medikované xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, které náleží x xxxxxxxxx skupinám xxxxxxxxxx na jejich xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx povolená xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx profylakticky x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimky, x tom xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx datem xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odrážce, a xxxxxxx xxxxxxx povahu xxxx x xxxx xxxxxx, kterých xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxx stanovené x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o kterých Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat xxxxxxxx, xxx nešla xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx využití xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty x aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčených xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx chovatelům xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx léčení xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 však xxxxxxx státy mohou xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xx xxx dotčen xx. 8 odst. 2, xx předpokladu, že xxxx distributoři:
- dodržují xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx balení x připravená x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx.
3. Ustanoveními odstavce 2 zůstávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxx 4, x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 81/852/XXX,
- xx zvířaty, xxxxxx xxxx xxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx — x výjimkou produktů xxxxx čl. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — a x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, x výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. září 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx léčena xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx masem xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud jde x uznání premixu x podobnými xxxxxxxxxxx, xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx odborníků Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx tom xxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx požadovat, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx směřující xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X.
Článek 11
1. Ochranná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména požadavky xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x článku 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, se xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxx x této směrnici.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá potřebná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx samy xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx prováděnými xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx na xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx farmách x xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dovozů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 odst. 2 xx xxx, xx kterému xxxx xxx dosaženo xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku xxx 26. března 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
XXXXXXX X
