Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x podávání xxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvířat x produktů živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxx xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx chovu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS ze xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx znění xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx výrobu medikovaných xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx; že je xxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx disponovala takovými xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; že xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 89/662/EHS ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx vydávána xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobách, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx vedly evidenci xxxx xxxxxxxx aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx být ponechána xxxxxxx udělování vnitrostátních xxxxxxx, zvláště co xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx některých xxxxxxxxxxxx premixů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato směrnice xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx směrnicí xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx platná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x zejména nejsou xxxxxxx pravidla xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x potřebném xxxxxxx definice xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [10], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx toho xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": jakýkoliv premix xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx prodej nebo xxxx formy převodu.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxxxx medikovaných premixů.
Při xxxxxxxx požadavků xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS mohou xxxxxxx xxxxx odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx registrovaného medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x jednoho xxxx xxxx xxxxx, x které xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx schválených x souladu x xxxxxxx 4 x xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx premixů za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx má xxx léčena xxxx xxx dotyčný xxxx.
Xx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Produkty xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx výhradně za xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx, xxxxx byly předtím xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dále xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x xxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, co xx xxxx xxxxxxxxxxx směsí;
c) xxxxxxx musí xx xxxxx vlastní zodpovědnost xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o krmivech,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby:
i) xxxx xxxxxxxxx jakékoliv nežádoucí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx dávka xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní krmné xxxxx xxxxxxxx zvířat x v případě xxxxxxxxxxx odpovídajícímu nejméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, xxxxxxxxxxx x stroje používané x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx medikovaná xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x skladovatelnosti;
f) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx den zapisovat xx svých knih xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxx x vyrobených, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx uvedeném x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx jméno x xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 3 let xx data xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x uzamykatelných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx x xxxxxxx nebo nádobách xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x nemohou být xxx znovu xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx kontejnery, xx nutné, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozdějšímu nežádoucímu xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx údaj "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx nebo podobných xxxxxxxxxxxx, xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 byly xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, uváděna xx oběhu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxxxx vzoru x xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského státu, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, kterým xx xxxxx x těchto xxxxx xxxxxx, x xxxx, xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxx xxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx, xxxxx léčí on xxx. Veterinární xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) užití xxxxxx xxxx xx xxx xxxx druhy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) podání xxxx není xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxxxx mezích stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx účelu xxxxxx;
xx) xx ujistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx běžně užívaná xxx výživu léčených xxxxxx neobsahují xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, která xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx, xxx budou v xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx let xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxx skupinám xxxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x x dávkách xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx této výjimky, x tom xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxx x čl. 15 prvním pododstavci xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx let stanovené x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx o rizicích xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx skupin látek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx rozhodne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx maso, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx produkty xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxx ochranné xxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx být xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx spotřebě, pouze xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční potřebu, xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť xxx xxxxx účel, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x vydávání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, pod xxxxxxxx příslušného veterinárního xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x hotovém xxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxx držitelem xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx x ochranné xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nebyl xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x podobné kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, kterým xxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x xxxxxxxx produktů xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x jejich masem, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. září 1986 x vyšetřování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 o xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byla léčena xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a s xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uznání premixu x podobnými vlastnostmi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo Komise xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odborníkovi, zapsanému xx seznamu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na obchod x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 5 odst. 2 x článku 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou na xxxxx Xxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx se jejich xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx na xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx prováděním xxxxxxx xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx farmách x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Do xxxx, xxx se začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx státy použijí xx tyto dovozy xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 xxxx. 2 ke xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x pravidly Společenství xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. března 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. věst. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Úř. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
XXXXXXX B
