Směrnice Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
kterou xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx podmínky, xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx chovu xxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx důležitou část xxxxxxxx xxxxxxxxxx politiky;
vzhledem x tomu, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a aby xx xxxxxxxx porušení xxxxxxxxx soutěže v xxxxxxx chovu x xxxxxxxx hospodářských zvířat, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx přihlížet x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx musí xxx proto xxxxxxxxx xxxxx registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto medikovaných xxxxx; že je xxxxx xxxxxx, aby xxxxx odpovědná za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyhovět požadavkům xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že výrobce xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx; že je xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx účely xxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx [7];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx být xxxxxxxxxx vydávána xxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předepisování;
vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx to týká, xxx xxxxx evidenci xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumenty po xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato směrnice xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx týkající xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Společenství, xxxx xx tím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto směrnicí xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx, ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/EHS [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Pro účely xxxx směrnice se xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX a v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx na xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": jakýkoliv xxxxxx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx prodej nebo xxxx formy převodu.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx krmiva mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o medikované xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povolit meziprodukty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x registrovaných medikovaných xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x jednoho xxxx xxxx krmiv, x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxx schválených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, že neexistuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek xx xxxxx premixu pro xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx nebo xxx dotyčný xxxx.
Xx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, zůstávají použitelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy.
2. Produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) závod xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxxx směsí;
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx zodpovědnost xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx směs,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby:
i) xxxx xxxxxxxxx jakékoliv nežádoucí xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) medikovaná xxxxxx xxxx uchovávána xx xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neobsahujících xxxxxxxx;
x) prostory, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobována xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, zejména co xx týká xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx knih xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx a krmiv, xxxxx x vyrobených, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xx jménem x xxxxxxx chovatelů xxxx xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx uvedeném x xx. 10 xxxx. 2 jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyhovovat požadavkům xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 3 let xx xxxx posledního xxxxxx a musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx v hospodářstvích xxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx uzávěr xxxx plomba znehodnotí x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx medikovaných xxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx použitím xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx uváděna xxxxx medikovaná krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx je x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Medikovaná xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uváděna xx trh v xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že mohou xxx držena, uváděna xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí.
2. Xxx xxxxxxxxx požadavků xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vykonávána xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vydána jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vystaven xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx x xxxxxxx A, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pro výrobce, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx vydaného příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxx, a xxxx, xx kterou xxxx být originál x kopie xxxxxxxx, xxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxx xxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxx x jednomu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Veterinární lékař xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx není neslučitelné x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx neexistuje žádná xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx premixů;
e) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v množství, xxxxx je v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxx léčení;
ii) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neobsahují xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako jsou xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxx x xxxxx směrnice 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx skupin látek, xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx xx:
- používané medikované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které náleží x chemickým xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx povolená xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimky, x xxx informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx veterinárního xxxxxx před datem xxxxxxxx x čl. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx povahu xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x rizicích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx skupin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o kterých Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva podávána xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx využití ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx x aby produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxx ochranné lhůty xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem členského xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- jsou xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx účel, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx je xxx dotčen xx. 8 odst. 2, xx předpokladu, že xxxx distributoři:
- dodržují xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx, zvláště xxxxx xxx o vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x xxxxxxxx dotyčných xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva x hotovém balení x xxxxxxxxxx x xxxxxxx držitelem nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx o ochranné xxxxx.
3. Ustanoveními xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákonného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx článku 4, x použitím registrovaných xxxxxxx, které xxxx xxxxxx účinné xxxxx x podobné xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní složení xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 81/852/XXX,
- xx zvířaty, xxxxxx xxxx xxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x jejich masem, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/XXX ze xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx a čerstvého xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x s xxxxxx xxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxx spor k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx dva xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx odborníka x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na obchod x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kontrol, x zejména požadavky xxxxxxx x čl. 5 odst. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, xx xxxxxxxx na xxxxxx x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x medikovanými xxxxxx xx předpokladu, xx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, aby zajistily, xx xx jejich xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xx trh, xx jsou dodržována xxxxxxxxxx této xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx farmách x xx jatkách, xx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx doby, xxx se začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxx xx třetích zemí, xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xx dni, xx kterému xxxx xxx dosaženo souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. října 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 aÚř. xxxx. C 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Úř. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Úř. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
PŘÍLOHA X
PŘÍLOHA B
