Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. března 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx podmínky, xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx chovu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx chov xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xx směrnici Xxxx 81/852/EHS ze xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx znění xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx medikovaná xxxxxx musí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxx xxxxx používány xxxxx registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx je xxxxx vhodné, aby xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x počtem xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená směrnicí Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
vzhledem x xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx vydávána xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobách, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx výroby xxxxxxxxxxxx nebo některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx, jiné xxx týkající se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxx přijetí seznamu xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx platná xxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxx x souladu s xxxx xxxxxxxxx pravidly, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Článek 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX a x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx toho xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx osoby, ať xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce:
- x výhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 4 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x které xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx připravených x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx meziprodukty xxxx vyráběny xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 x xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx podmínek stanovených x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx premixů za xxxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx xxxx, kdy xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx všeobecných xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) výrobce xxxx mít prostory, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxx technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx být obsluhován xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx technologií xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- byla xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx vytvořilo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx aby:
i) bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx denní krmné xxxxx léčených xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, zaměstnanci x stroje xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pravidlům x xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx; samotná xxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx;
x) vyráběná xxxxxxxxxx xxxxxx jsou podrobována xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx a pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, zejména co xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x skladovatelnosti;
f) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx svých xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx x vyrobených, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx krmiv společně xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, a xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx vystavil předpis. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, musí být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx určitých dodatečných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx zachování požadavků xx výše xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx jejich xxxxxxxx xx uzávěr xxxx plomba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxx používány xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx podobné xxxxxxxxxx, xx nutné, aby xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx použitím xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení nebo xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že na xxx jsou uváděna xxxxx medikovaná krmiva, xxxxxxx označení je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxx xxx na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx oběhu nebo xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx směrnicí.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx testů xxxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx odchylky xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxx kontrola.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jen xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx povolání, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx určeno;
b) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, kterým xx xxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, xx xxxxxx xxxx xxx originál x xxxxx uchovány, xxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx;
x) xxxxx x xxx předpis xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými krmivy.
Předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx zvířata, xxxxx xxxx on xxx. Xxxxxxxxxxx lékař xx musí xxxxxx xxxxxxx, že:
i) užití xxxxxx xxxx xx xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx podle pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) podání xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x léčením xxxx xxxxxxxxxx použitím x xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx několika premixů;
e) xxxxxxxxxxx lékař xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxx běžně užívaná xxx xxxxxx léčených xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako jsou xx, která jsou xxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, členské xxxxx xxxxx do xxxx, xxx xxxxx x xxxxx směrnice 81/851/EHS xxxxxxxx prozkoumána xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx skupin látek, xxxxxxxx xx xxxx xxxx let od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx xx:
- používané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které náleží x chemickým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na lékařský xxxxxxx,
- takto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze profylakticky x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy v xxxxx Xxxxxxx veterinárního xxxxxx před xxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx pododstavci xxxxx odrážce, a xxxxxxx xxxxxxx povahu xxxx a xxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxx.
Xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx produkty xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx spotřebě.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx krmiva byla xxxxxxxx chovatelům xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx určení.
Nadto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxx léčení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x souladu x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného zvlášť xxx xxxxx xxxx, xxx vydával na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aniž xx xxx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx účelem, xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx vydávat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx balení x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro použití xx obalu xxxx xxxxxxxxxx, a zvláště xxxxx o xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx narušován xxxxxx uvnitř Společenství:
- x medikovanými krmivy xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx složení xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 81/852/EHS,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, x výhradou xxxxxxxxxx ustanovení směrnice Xxxx 86/469/XXX ze xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na přítomnost xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Rady 88/299/EHS xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x hormonálním xxxxxxx, x x xxxxxx masem podle xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx by xxxxxxx použití xxxxxxxx 1 vznikly xxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxx xxxxxxx x podobnými vlastnostmi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx názoru odborníka x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx směřující xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx v příloze X.
Článek 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, se xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada přijme xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxxx na xxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dovozů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx dovozy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 ke dni, xx kterému xxxx xxx xxxxxxxx souladu x pravidly Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- s ostatními xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. října 1991.
Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. věst. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Úř. věst. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
PŘÍLOHA X
