Směrnice Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského společenství, x zejména xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx podmínky, xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, mají značný xxxxx xx racionální xxxxxx chovu zvířat x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx chov xxxxxx xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx politiky;
vzhledem x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebezpečím, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířatům xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x aby xx předešlo porušení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx v xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX ze xxx 28. září 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx znění xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, respektovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx používány xxxxx registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx být xxxx xxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a počtem xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx vyhovět xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená směrnicí Xxxx 89/662/EHS xx xxx 11. prosince 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx dotvoření xxxxxxxxx xxxx [7];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx předpis veterinárního xxxxxx, xxxxx sám xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předepisování;
vzhledem x xxxx, že xxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyžadovat xx osobách, kterých xx to xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumenty po xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx, xxx budou xxxx harmonizována pravidla x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být ponechána xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx x potřebném xxxxxxx definice xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxx 2 směrnice Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/44/XXX [11].
Xxxxx toho xx xxxxxx:
x) "registrovaným medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, který xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx na xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxx xx xxxxx osoby, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx vyráběna, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx odchylně xx prvního xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx meziprodukty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x použití.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx xx xx xx vztahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x různých registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx doby, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx souladu s xxxxxx pravidly xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 až 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx učiní veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx homogenní x xxxxxxxx směs,
- registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx aby:
i) bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- denní dávka xxxxxxxxxx látky byla xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neobsahujících xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stroje xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x skladovatelnosti;
f) xxxxxxx xx povinen xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx společně xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 jméno x xxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x medikovaná xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečných xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x nemohou xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozy nebo xxxx xxxxxxx kontejnery, xx nutné, xxx xxxx před xxxxxx xxxxxx použitím vyčištěny, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 byly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxx, uváděna xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zachování požadavků xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx povolání, za xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx držitele povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterého je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, kterým xx xxxxx x xxxxxx xxxxx určena, x xxxx, xx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x kopie uchovány, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x jednomu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy.
Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx platí xxxxx xx xxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx lékař xx musí předem xxxxxxx, že:
i) xxxxx xxxxxx léku je xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím a xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxx léčení;
ii) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx běžně užívaná xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx látku stejné xxxxxxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, členské státy xxxxx xx xxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx prozkoumána rizika xxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx na xxxx xxxx xxx od xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- používané xxxxxxxxxx xxxxxxx neobsahují účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Stálého veterinárního xxxxxx před datem xxxxxxxx v xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx upřesní xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, kterých se xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxx let stanovené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx x případně xxxxxxx xxxxxx, x kterých Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx určeny x xxxxxx spotřebě, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx nešla na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxx použity x xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx distribuce vydaného xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx určení.
Nadto medikovaná xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, pouze xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, připravených k xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx čl. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- dodržují xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
- mohou vydávat xxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx držitelem xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx o ochranné xxxxx.
3. Ustanoveními odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákonného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nebyl xxxxxxx, xxxxxx nebo narušován xxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx látky x podobné xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxx xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/EHS,
- xx zvířaty, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — a x jejich xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. září 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx přítomnost xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 o xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx léčena xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, xx xx xxxxxxx použití odstavce 1 xxxxxxx spory, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zapsanému xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vypracuje Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx dva xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx názoru odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Společenství.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této směrnici.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxx, xx jsou dodržována xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx farmách a xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv pocházejících xx xxxxxxx zemí, xxxxxxx xxxxx použijí xx tyto xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx uvedenými v xx. 11 xxxx. 2 xx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 16
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Xx. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. C 182, 8.7.1983, s. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Úř. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX A
XXXXXXX X
