Směrnice Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
kterou xx stanoví podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxx xxxxxxxx, vydávání, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx racionální xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx chov xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soutěže v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx v xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx přihlížet x xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxxxx Rady 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxx, respektovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxxxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx medikované xxxxxxx a xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx vyhovět xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xx odpovědný za xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx; xx xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. prosince 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx dotvoření vnitřního xxxx [7];
vzhledem k xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxx být xxxxxxxxxx vydávána xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx to xxxx, xxx xxxxx evidenci xxxx případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem k xxxx, že xx xxxx, xxx budou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být ponechána xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště xx xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx řídí příprava, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravidla použitelná xxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx x potřebném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX x v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xx úplatu nebo xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx formy xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx vyráběna, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pouze z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xx prvního pododstavce:
- x výhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx meziprodukty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx podle článku 4 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx xxxx krmiv, x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx se na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx xx svoji xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx medikovaná xxxxxx x různých registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, že neexistuje xxxxx speciální registrovaný xxxxxxx prostředek xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx xxxx, kdy xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se řídí xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 24 xx 50 směrnice 81/851/EHS.
Článek 4
1. Členské xxxxx učiní veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) výrobce xxxx mít xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dále technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, co se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx na xxxxx vlastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxx xxxxxxxxx xx výrobě x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx x medikovaných xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx látky byla xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx léčených xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx denní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neobsahujících xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, zaměstnanci x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx hygieny výroby xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx;
x) vyráběná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobována xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx laboratorních xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká homogenity, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx den xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx společně xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx zvířat a x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxx x adresu držitele xxxxxxxx distribuce, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyhovovat požadavkům xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx xxxx posledního xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx kontroly;
g) xxxxxxx x medikovaná xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v uzamykatelných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečných xxxxx výrobu medikovaných xxxxx x hospodářstvích xxx zachování požadavků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xx xxx jejich xxxxxxxx xx uzávěr xxxx plomba znehodnotí x nemohou xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozy xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx použitím vyčištěny, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx označení xx x souladu x xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx na xxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 viditelně xxxxxx údaj "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Pokud xxxx xxxxxxxxxx krmiva uváděna xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x průvodních xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx mohou xxx držena, xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx pouze medikovaná xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx požadavků xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx držitelům xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx držitele povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxxxx, xxxxx, kterým je xxxxx x těchto xxxxx xxxxxx, x xxxx, po xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jeden x xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx platí xxxxx xx dobu xxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx on xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxx druhy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) podání xxxx není xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím x xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx několika xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxx léčení;
ii) xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neobsahují jako xxxxxxx látku xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo stejné xxxxxxxxxxxxxxxx jako jsou xx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Pokud xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xx xxxx, xxx budou v xxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxx prozkoumána xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx let xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx z povinnosti xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobená x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx medikované xxxxxxx neobsahují xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx povolená xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxx výjimky, x tom informují Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před datem xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx upřesní xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x používáním xxxxxx skupin látek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x kterých Xxxx rozhodne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity k xxxxxx spotřebě.
Článek 9
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx léčení xxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx pro xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx vyžadován,
- xxxx xxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx první xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 však xxxxxxx xxxxx mohou xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxx xxx xxxxx účel, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x požadavky této xxxxxxxx, xxxx je xxx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- dodržují xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- jsou podrobeni xxxxxxxx kontrole za xxxxx xxxxxx, pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx vydávat xxxxx medikovaná xxxxxx x hotovém balení x připravená k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx pro použití xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx o xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx nedotčena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy zajistí, xxx nebyl xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Společenství:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx článku 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx složení xxxx xxxxxxx registrované xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/EHS,
- xx zvířaty, kterým xxxx xxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — a x xxxxxx masem, xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. xxxx 1986 x vyšetřování xxxxxx x čerstvého xxxx xx přítomnost xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 o xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byla léčena xxxxxxx x hormonálním xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x podobnými xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx spor x xxxxxxxxx odborníkovi, xxxxxxxxx xx xxxxxxx odborníků Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx tom xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx zásilky medikovaných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/EHS se xxxxxxxx xx obchod x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx obchod x registrovanými medikovanými xxxxxxx x medikovanými xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily, xx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx prováděnými xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx fázích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx na xxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx jatkách, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx x souladu x podmínkami xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Do xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se dovozů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx dovozy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx uvedenými v xx. 11 xxxx. 2 ke xxx, xx kterému musí xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, s. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Úř. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
PŘÍLOHA X
