Xxxxxxxx Rady
ze dne 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx podmínky, xxxxxx musí odpovídat xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydávání, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx značný xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx důležitou část xxxxxxxx zemědělské politiky;
vzhledem x tomu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebezpečím, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soutěže x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 81/851/XXX xx dne 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke směrnici Xxxx 81/852/EHS ze xxx 28. září 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx přípravky; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx být dány xxxxxx instrukce pro xxxxxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx; že xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx požadavkům xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xx je xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx používána xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 x veterinárních xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpis veterinárního xxxxxx, který xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx to týká, xxx vedly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumenty po xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx do xxxx, než xxxxx xxxx harmonizována xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiné xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, kterými xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je tím xxxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx směrnicí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxx x souladu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 70/524/EHS [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Článek 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x potřebném xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxx 2 směrnice Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx registrován x xxxxxxx s xxxxxxx 4 uvedené směrnice;
b) "xxxxxxxx na xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, ať xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x medikované xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS mohou xxxxxxx státy xxxxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povolit meziprodukty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxx xxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx meziprodukty xxxx vyráběny pouze x zařízeních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 a xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx xxx léčena xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx xxxx, xxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pravidly uvedenými x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, dále xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídající x xxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) závod na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby
- byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx homogenní a xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) bylo xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uchovávána xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx antibiotikum xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x medikovaných xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx denní xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícímu nejméně xxxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, zaměstnanci x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pravidlům x xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx; samotná xxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx zařízení, pod xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je povinen xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných medikovaných xxxxxxx a xxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vystavil xxxxxxx. Xxxx informace, které xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx být xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 3 xxx xx xxxx posledního xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě kontroly;
g) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x uzamykatelných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx produktů.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 mohou xxxxxxx xxxxx povolit za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hospodářstvích xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx uváděna xx xxx pouze x xxxxxxx xxxx nádobách xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx xxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx znehodnotí x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx použitím xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx označení je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx xx obalu xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, xxx xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x průvodních xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
2. Xxx xxxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odchylky od xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.
Xxxxxx 8
1. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxx držitelům xxxxxx vydána xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx určena, a xxxx, po kterou xxxx xxx originál x xxxxx xxxxxxxx, xxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx;
x) jeden a xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx veterinárního lékaře xxx xxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx. Veterinární xxxxx xx xxxx předem xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx podle pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) podání xxxx xxxx neslučitelné x léčením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx premixů;
e) xxxxxxxxxxx xxxxx musí:
i) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčených xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx do xxxx, xxx budou v xxxxx směrnice 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xx. vydávat xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobená x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx předložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu xx:
- používané xxxxxxxxxx xxxxxxx neobsahují xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- takto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx této xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxx v čl. 15 prvním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, kterých xx xxxx.
Xxxxxxxxxx šest měsíců xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxx let stanovené x xxxxxx pododstavci xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx x případně xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud jsou xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž maso, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx ochranné lhůty x aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx chovatelům nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx určení.
Nadto medikovaná xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx předpisem v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx vyžadován,
- jsou xxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebu, xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 však xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx vydaného zvlášť xxx tento účel, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxx množství medikovaných xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, aniž je xxx xxxxxx čl. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o vedení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx účelem, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx x hotovém xxxxxx x připravená x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 zůstávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxx 10
1. Bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx xxxx narušován xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx článku 4, x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrované xxxxxxxx státem určení x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx masem, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x výhradou xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. září 1986 o vyšetřování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Rady 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 o xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx léčena xxxxxxx x hormonálním xxxxxxx, x s xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, že by xxxxxxx použití xxxxxxxx 1 xxxxxxx spory, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx spor x xxxxxxxxx odborníkovi, zapsanému xx seznamu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států.
Pokud xx xx tom dva xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
3. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X.
Článek 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, se xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a medikovanými xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x doplňky x této směrnici.
Xxxxxx 13
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků ve xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx prováděním kontrol xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Do xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dovozů xxxxxxxxxxxx xxxxx pocházejících xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu:
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 ke dni, xx kterému xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Článek 16
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Lucemburku xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, s. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. věst. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
PŘÍLOHA X
PŘÍLOHA X
