Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx hospodářského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem k xxxx, xx podmínky, xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx přípravy, vydávání, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxx xx racionální xxxxxx xxxxx zvířat x produktů živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, aby xx zajistila xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chovu a xxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přihlížet x xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx zkoušení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [5], xx xxxxx směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx k xxxx, že medikovaná xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na veterinární xxxxxx xxxxxxxxx; že xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; že musí xxx proto používány xxxxx registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx být xxxx xxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx disponovala xxxxxxxx xxxxxxxx x počtem xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx vyhovět xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xx je xxxx nezbytné, xxx xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx pro účely xxxx směrnice xx xxxx xxx používána xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 89/662/EHS xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx dotvoření xxxxxxxxx xxxx [7];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx pro xxxxxxxxx účinné xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyžadovat xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx evidenci xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx, než budou xxxx harmonizována pravidla x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx co xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx směrnicí xxxxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxx x souladu s xxxx uvedenými pravidly, x zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 70/524/EHS [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Článek 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/44/EHS [11].
Xxxxx toho xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx výrobu medikovaných xxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx registrován v xxxxxxx x článkem 4 uvedené xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx osoby, ať xx úplatu nebo xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx formy xxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX mohou xxxxxxx státy xxxxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxx:
- x výhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx registrovaného medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x které xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx x použití.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x zařízeních schválených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxx se xx xx vztahovala povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx podmínek xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx na svoji xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu xxx xxxxx, která xx xxx léčena xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx doby, kdy xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidly uvedenými x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy.
2. Produkty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx řídí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 24 až 50 směrnice 81/851/XXX.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) výrobce xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx technické xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxxx;
x) závod na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, co xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx musí xx xxxxx vlastní zodpovědnost xxxxxxxx, xxx
- byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx homogenní x xxxxxxxx směs,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx působení mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) krmiva xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx dávka xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, xxxxxxxxxxx x stroje xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx;
x) vyráběná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx laboratorních testů xxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního orgánu, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům této xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx povinen xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx a xxxxx, xxxxx x vyrobených, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx uvedeném x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x adresu držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx předpis. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx a medikovaná xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo hermeticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxx výrobu medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx znovu použity.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozy xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxx xxx xx obalu xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Medikovaná xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxxxx, xxxxx, aby xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxx kontrola.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx nebo držitelům xxxxxx vydána jen xxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzoru x xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx formuláře xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx určeno;
b) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, xxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, po xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxx x xxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx. Veterinární lékař xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx je xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) podání xxxx není xxxxxxxxxxxx x léčením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx neexistuje žádná xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx musí:
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčených xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx látku stejné xxxxxxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, která jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx jde o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xx doby, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx premixů xxx xxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx, xx předpokladu xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxx skupinám xxxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x x dávkách xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimky, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx povahu xxxx x xxxx xxxxxx, kterých xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x používáním xxxxxx skupin xxxxx x případně xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx předpisem x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebu, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hotovém xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vydávání dotyčných xxxxxxxx,
- jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx účelem, xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxx x připravená x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx nedotčena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy zajistí, xxx nebyl zakázán, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Společenství:
- x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxxxxxx v souladu x požadavky této xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky x podobné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx složení xxxx xxxxxxx registrované xxxxxxxx xxxxxx určení x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 81/852/EHS,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx tato medikovaná xxxxxx xxxxxxxx — x xxxxxxxx produktů xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x jejich masem, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX xx xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx na přítomnost xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS xx dne 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uznání premixu x podobnými xxxxxxxxxxx, xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx spor x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států.
Pokud xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxx, strany se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát určení xxxx požadovat, aby xxxxxxx zásilky medikovaných xxxxx směřující na xxxx území xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Článek 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx týkající xx veterinárních xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x článku 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, xx xxxxxxxx na xxxxxx x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a doplňky x xxxx směrnici.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx samy xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami prováděnými xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxx, xx xxxx dodržována xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx krmiva jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xx xxx, xx kterému xxxx xxx dosaženo souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x ostatními xxxxxxxxxxxx této směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX A
XXXXXXX X
