Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
kterou xx xxxx vyhláška x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x dohodě x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x léčivech x x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. I
1. Xxxxxx §1 zní: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Společenství.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx poznámka xxx čarou x. 1) xx označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x), x to xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx čarou.
3. X §1 odst. 2 xxxx. a) se xx xxxxx textu xxxx 2 doplňují xxxxx "vzor xxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x odst. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",včetně xxxxxx průpisů,".
7. V §2x xxxx. 9 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" x za slova "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" xxxxxxxx xxxxx "včetně jejich xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "označených xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 odst. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 písm. x) bod 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx slova "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxx 3 xxx:
"3. "X" - jde-li o xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xx zdravotního pojištění, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx bod 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", který xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx pacientem se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x plné xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx receptu xxxxxxxx "X", x to x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx věty prvé xxxxxxx xxxxx "x xxxx platnosti" a xxxx třetí xx xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství větším xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx lékařem vyznačen xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. V §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx souhlasu x xxxxxxxxxx předepisováním".
22. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx e) a xxxx. x) xx x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. a) zákona x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. V §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. V §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, které znějí:
"(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního přípravku. X případě, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), počet x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až d) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x j) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x léčivé přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx xx opakovaný xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx dokladem xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx výdejů".
33. V §9 xx dosavadní xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx součástí xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) zní:
"f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.".
35. V §13 odst. 3 xx slova "a x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx medikovaného premixu, xxxxx má být xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu (§41x odst. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako jediné xxxxxx,
x) jméno, příjmení x místo podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx vzoru xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxxxxxx krmivo vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo dále xxxxx distributorovi medikovaného xxxxxx, x xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Výrobce při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx zůstávají xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx s předpisy xxx medikovaná xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14a, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze kterého xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii zvířat, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Výrobce xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, uchovává xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx od data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu autogenní xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x zajištění kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx lékař předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro účely xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx nová příloha x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Evropské xxxx x platnost.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x výjimkou ustanovení xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x XX v xxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.