Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
1. Nadpis §1 xxx: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. V §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx místa provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx slova ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" x xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
8. Za §2a xxxx. 10 se xx xxxxx "označených xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "včetně jejich xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Na xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 písm. x) bod 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx xxxxx "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Sb.".
14. V §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx částečně hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - jde-li x léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, příjmení x odbornost xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx pacientem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx h).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx "a xxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxx se xxxxxxxxx větou "Opakování xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x množství větším xxx 30 mg x jednotce xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho odbornost xxxxxxxx Česká lékařská xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) x xxxx. x) až x) x xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "písmen" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X případě, že xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, musí xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx nebo XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx poskytovatele,
i) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) xx d) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx a) doplňují xxxxx "xxxxx xxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, počínaje xxxx xxxx vystavení,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Recept xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 xx xxxxx "xxx" nahrazuje slovem "xxxx".
31. V §8 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 a 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx součástí xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx podle §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) zní:
"f) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x veterinární xxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" zrušují.
36. §14 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx chovatele xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x odst. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx xx být xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx zvířat, pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo vyrobeno,
h) xxxxxxx (preventivní) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) údaj "Výrobu xx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejní Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Předpis xxx výrobu medikovaného xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx v pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci medikovaného xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx určené pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále předá xxxxx xxxxxxxxxx osobě, xxxxx je uvedena x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xx předpisu zůstávají xxxxxxx, x vyloučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx spojení.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx distributor, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolávání xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x nakládání s xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
e) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx být vyrobeno (xxxxx dávek),
g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které má xxx uvedeno xx xxxxx či x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx vyhotoveních. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krajské veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx působnosti bude xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární lékař, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn využívat xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx nová příloha x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX v xxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.