Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. I
1. Xxxxxx §1 zní: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx Evropských společenství,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.".
Dosavadní xxxx xx xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1) xx označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xx xx konci textu xxxx 2 doplňují xxxxx "vzor tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx za slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. V §2 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx slova ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Za §2x xxxx. 10 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 odstavec 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx obsahují omamné xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx xxxxx "více" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. X §4 odst. 1 xxxx. d) bodu 1 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx č. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 zní:
"3. "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxxxxxxx".
17. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) K xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "C" x x plné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx receptu xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx věty xxxx xxxxxxx slova "x xxxx xxxxxxxxx" a xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství větším xxx 30 mg x jednotce xxxxxx xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx slova "xx xxxxxx straně receptu xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x za xxxxx "udělení předběžného xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx předepisováním".
22. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, manželovi, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx e) a xxxx. x) xx x) x musí xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "písmen" xxxxxx xxxxxxx "d),".
26. X §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, které znějí:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx skupinu [ABO x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství apod.,
f) xxxx transfúzního přípravku (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x ks xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou musí xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x tím, že xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) a j) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx "pokud nejde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx opakovaný xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 se slovo "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. V §8 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Obdobně se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 odst. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdejů".
33. X §9 xx dosavadní xxxx označuje jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 a 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x xxxxxxxx. Průpis xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 písmeno x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx č. 9) zní:
"f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Sb., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.".
35. V §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x distributora" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované krmivo10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu, xxxxx má xxx xxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx krmiva, včetně xxxxxxx síly,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx chovatele xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (preventivní) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx údaje frekvencí xxxxxxxx x o xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo není xxxxxxxxx jako jediné xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx opakovat",
o) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo, xxxxx zveřejní Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Výrobce medikovaného xxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případě, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo jako xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx chovateli.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X tomto případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx medikované krmivo xxxxxxxxx Krajské veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 zákona.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, správná distribuční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 se xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx obsahuje nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx být vyrobeno (xxxxx dávek),
g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx uvedeno xx xxxxx xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny předepsal, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx nejméně xxxx xxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx autogenních vakcín xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu autogenní xxxxxxx x souladu x požadavky stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, za účelem xxxxxx předání x xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro účely xxxxxxx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx správě je xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx publikaci novely x zapracována xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x platnost.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR k XX v xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.