Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
kterou xx mění vyhláška x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Čl. X
1. Xxxxxx §1 xxx: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx vkládá xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. a) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 odst. 2 xx xxxxx "příslušné xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx pojišťovnám a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx slova ",včetně xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x odst. 9 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" x xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2a xxxx. 10 xx xx slova "označených xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Na xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx slovo "více" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx čarou č. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.".
14. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 zní:
"3. "I" - xxx-xx o xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx odbornosti".
17. V §4 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx jméno, xxxxxxxx x odbornost lékaře, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X částečné xxxxxx pacientem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky označené xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx x §3 a §4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 se xx xxxxx věty xxxx xxxxxxx slova "x xxxx platnosti" x xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo pseudoefedrin x xxxxxxxx větším xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x úvodní xxxxx xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." a" xxxxxxx.
21. V §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx předběžného xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, manželovi, svým xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx e) x xxxx. g) xx x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx rodiny".
7a) §17 odst. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx xxxxx "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. V §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, popřípadě xxxxx číslo plánovaného xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx potřebné údaje xxxxx, xxxx být xxxxxx údaj jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemce,
c) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x ks nebo XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx x je xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) xx d) x tím, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x j) xx zjišťuje jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx opakovaný xxxxx xx platnost xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje xxxx jeho vystavení.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" vkládají xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. V §9 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se odstavec 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 a 5 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x nemocném. Průpis xxxxxxxx xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uvádí se xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 131/2003 Sb.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do denní xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx,
x) údaj "Výrobu xx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu, x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo, xxxxx zveřejní Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno vyhotovení xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx výrobce zajišťuje xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx předá xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx je uvedena x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx pěti xxxx xx data jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Veterinární xxxxx xx oprávněn xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx xx předpisu xxx medikované xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků k xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 se xxxxxx nový §14x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
e) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx být vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx předepsal, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jedno vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx předání x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn využívat xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
39. Za xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud budou xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. prosince 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, pokud xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx ČR x XX x xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.