Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
1. Xxxxxx §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.".
Dosavadní xxxx xx označuje xxxx xxxxxxxx 2 x dosavadní xxxxxxxx xxx čarou č. 1) se označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x), x to včetně xxxxxx na poznámku xxx čarou.
3. X §1 odst. 2 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxx vyhlášky".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. V §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx slova ",včetně xxxxxx průpisů,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
8. Za §2a xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Na xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx skupiny I2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "více" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Sb. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý přípravek xxxx xxxxxxx pacientem,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx doporučil.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X" a x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx symbolem "X", x to x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) až h).".
19. X §4 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxx prvé xxxxxxx slova "a xxxx platnosti" a xxxx třetí xx xxxxxxxxx xxxxx "Opakování xxxxxx nesmí být xxxxxxxxx xx receptu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství větším xxx 30 mg x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x úvodní části xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx předběžného xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. x) xx x) a xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx rodiny".
7a) §17 xxxx. 13 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 zní:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,".
24. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "výpočetní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx za xxxxx "písmen" vkládá xxxxxxx "d),".
26. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx podání,
g) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na žádance xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx údajů uvedených x odstavci 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), popřípadě v xxxxxxxx 5 xxxx. x) až d) x tím, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x j) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem.".
27. X §7 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx platnost nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.".
30. X §7 xxxx. 4 se slovo "xxx" nahrazuje xxxxxx "xxxx".
31. V §8 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §4 odst. 5, xxxxx je recept xxxxxxxxx dokladem xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. V §9 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, který xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 a 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xx xxxxxxxx spisové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., x veterinární xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., zákona x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x distributora" zrušují.
36. §14 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované krmivo10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vzoru předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx v pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx předává veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předá Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x případ xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x dále předá xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx příjemce; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Veterinární xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx medikované krmivo. X tomto případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x vyloučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx medikovaných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14a, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xx xxx vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx na xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny předepsal, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny uchovává x jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxxx od data xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení předpisu xxx výrobu autogenní xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx.
(7) Pro účely xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
39. Xx přílohu x. 2 se xxxxxxxx xxxx příloha x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. prosince 2005.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Evropské xxxx x platnost.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Součková x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x XX x xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.