Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
1. Nadpis §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx vkládá xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx s xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Společenství.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.".
Dosavadní xxxx se xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) se xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 odst. 2 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. X §2 xxxx. 2 xx xxxxx "příslušné xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x odst. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x za slova "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" vkládají xxxxx "včetně jejich xxxxxxx,".
8. Za §2x xxxx. 10 xx xx slova "označených xxxxxx pruhem" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Na xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx jejich synonym xxxx xxxxxxx uvedených x lékopisu,".
13. V §4 odst. 1 xxxx. d) xxxx 1 se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx čarou x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. d) x x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 zní:
"3. "X" - xxx-xx o xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - jde-li x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 odst. 1 xxxx. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx odbornosti".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.".
18. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx pacientem se xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x plné úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x to x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx h).".
19. X §4 xxxx. 5 se na xxxxx věty xxxx xxxxxxx slova "x xxxx xxxxxxxxx" a xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "Opakování xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 xx x jednotce xxxxxx xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyznačen xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají slova "xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, manželovi, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. x) xx x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
7x) §17 odst. 13 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "výpočetní technikou" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, že xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [ABO x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx nebo XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření (např. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až d) x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) ostatní léčivé xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li předepisující xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" nahrazuje xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx slova "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 se dosavadní xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx vystaveného receptu xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 je součástí xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxx. Průpis xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xx součástí spisové xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost9) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x zákona x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 včetně nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu, xxxxx xx xxx xxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace hospodářství,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxxxxxx krmivo vystavil, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx distributorovi medikovaného xxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x případ xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx uchovávají xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx uvedené xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x vyloučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x údajích xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolávání xxxxxx x distribuce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xx xxxxx vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 se xxxxxx nový §14x, xxxxx včetně nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) indikaci (označení xxxxxxxxxx),
x) označení antigenů xx patogenů, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx hospodářství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx být vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo její xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, a
i) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař ve xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny uchovává x jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, v jejímž xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx vystavení.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze dvě xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx nová příloha x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004, x výjimkou ustanovení xxxx 36, pokud xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x platnost.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Součková x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx XX k XX x xxxxxxxx.
Právní předpis x. 34/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.