Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
1. Nadpis §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků.".
Dosavadní xxxx xx označuje xxxx xxxxxxxx 2 x dosavadní xxxxxxxx xxx čarou č. 1) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x), x to xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xx xx konci xxxxx xxxx 2 doplňují xxxxx "xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 písm. b) xx za slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. V §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx slova ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. V §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx slova "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxx flunitrazepam" zrušují.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx II.3)".
11. X §3 odst. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 1 se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" nahrazují xxxxx "určeného xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x zákona x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 odst. 1 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. "X" - jde-li x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - jde-li x léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. d) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx pacientem se xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx s §3 a §4 xxxx. 1 písm. x) až h).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx prvé xxxxxxx xxxxx "x xxxx platnosti" a xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx větším xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx části xxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem vyznačen xxxxxx "Xxx." a" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx "jeho předběžného xxxxxxxx" vkládají slova "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x za xxxxx "udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx x opakovaným předepisováním".
22. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx zdravotní péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. a) xx e) a xxxx. g) až x) a xxxx xxx opatřen poznámkou "xxx potřebu xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx xxxxx "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládá xxxxxxx "x),".
26. V §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 až 6, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemce,
c) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx nebo XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) jméno, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že je xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) až d) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle písmen x) x j) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx způsobem.".
27. X §7 xxxx. 1 xx na konci xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xxx xxxxxx použití".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, počínaje xxxx jeho vystavení,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx xx opakovaný výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 měsíců počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx slovem "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx se" vkládají xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdejů".
33. V §9 se dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se odstavec 2, který xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 a 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) zní:
"f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x zákona č. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx slova "a x xxxxxxxxxxxx" zrušují.
36. §14 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace hospodářství,4) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, kategorie x xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (preventivní) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx a x xxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx distributorovi medikovaného xxxxxx, x případě, xx xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo uchovává x xxxx xxxxx xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx příjemce; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx použití medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zůstávají xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxx v České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx nový §14x, xxxxx xxxxxx nadpisu x poznámky xxx xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x nakládání s xxxx
(1) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx hospodářství x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
e) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,
x) množství veterinární xxxxxxxxx vakcíny, které xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno na xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx autogenní xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Za přílohu x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. února 2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy o xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Součková x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX x platnost.
Právní předpis x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.