Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 29.03.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024.


Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d

Výpis provedených očkování §12e

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

VYHLÁŠKA

ze xxx 5. xxxxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxx x podmínky xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientům,

d) rozsah xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x dobu jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx kontaktních xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxx pro vyjádření xxxx odvolání nesouhlasu x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx a pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,

q) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§2

Postup x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx

x) xxxxxx, který xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),

x) farmaceutovi,

d) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Policie Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na základě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

(3) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech na xxxxxxx písemné xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d),

b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x),

x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. f).

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jedny xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřenosné a xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou osobou, xxxxx byly xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx v případě xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) využívá xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx i x xxxxxxx xxxxxx povolání x více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přístupové údaje xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx pracovník xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx údaje získala, xx přístupové xxxxx xxxxxx.

(7) Ústav xxxx xx základě jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.

(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxx odstavce 1

a) x případě xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,

x) x případě vydání xxxxxx přístupových údajů xx xxxxxxx žádosti xxxx osoby,

c) x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx.

§3

Postup x podmínky xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x lékaři xxxx xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx zasílána xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.

(4) Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x technických xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a

e) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx.

§5

Xxxxxx údajů potřebných xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) V xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí

a) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept textovou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx požadavek obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxxxxx recept x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx §33b xxxxxx o xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx4),

2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmluvním xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx,

4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),

5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek.

d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí

a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx právního předpisu6),

b) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx zdržuje,

d) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x případě, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx výkonu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.

(3) X požadavku se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, pod xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo který xx xxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, síly x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx synonymem nebo xxxx zkratkou xxxxxxxx x Xxxxxx lékopisu8) xxxx názvem xxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením požadovaného xxxxxxxx x gramech, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx jednotka xxxxx,

x) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx k předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, a xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx péči,

2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivého přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu5),

4. "hradí xxxxxxxxxxxxx pacienta",

5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx

6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx předepisující xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),

3. "neregistrovaný XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.

(4) X xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x rozsahu

1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, nebo

2. xxxxx nebo obchodní xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu smlouvu, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx uvedeného x §2 xxxx. 1 xxxx. b).

(5) V xxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx vystavený lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu na xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx u obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxx podle §5, a xx xxxxxxxx podle §3.

(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel.

§7

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x něhož bylo xxxxxxxx eRecept potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x xxxxx, který xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x datum xxxx xxxxxxxxx.

(3) Informace o xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x obratem xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.

§8

Xxxxxxx elektronického receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do systému xXxxxxx, xxxxx nebyl xx systému eRecept xxxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x o zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx rušen.

(3) Elektronický xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx označí xx xxxxxxx a xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej v xxxxxxx.

(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní aplikace xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Elektronický xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "vysoce návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 odst. 1 písm. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx následujícího xx dni xxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.

§10

Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x rozsahu

a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx datovou schránku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx adresa,

c) xxxxxxxxx číslo,

d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept

(1) Pacient xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, období, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické podoby11), xxxx

x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. a) xxxxxxxx

x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pacienta,

b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx opakování x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, xxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx předepsaného,

d) údaje x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx

1. datum xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxx, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně zda xxx elektronický poukaz xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx zdravotnický prostředek xx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, a xxxxx a druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,

b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx přípravek určen, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx je podáván xx xxxx xxxxxxx.

§12

Xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx jeho lékového xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat

a) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, do datové xxxxxxxx Xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na adresu xxxxx Ústavu.

(2) Xxxx xxx podání obsahující xxxxxxxxx nesouhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) x c) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx

x) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí

a) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x základních xxxxxxxxxx18), xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,

2. datum xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx,

2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo údaj x xxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. xxxx o xxxx očkování, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x případě primovakcinace xx uvede pořadí xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x

6. u xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx a xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

§12x

§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12e

Výpis provedených xxxxxxxx

(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.

(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve formě

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx

x) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.

(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) se uvádí

a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) jedinečné alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pacientovi výpis xxxxx, a datum xxxxxx výpisu.

(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. b) xx xx vztahu xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,

b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

e) xxxxx xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pacientovi výpis xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx

(1) Na xxxxxx x listinné xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.

(3) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".

(4) Xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".

(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(6) X případě xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxxx recept platí §5 xxxx. 3 xxxx. x) obdobně.

§14

Xxxxx uváděné na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, že

a) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 písm. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx Ústavem podle §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,

x) xxxxx balení xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí x slovy x xxxxxxxxx jazyce,

d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího lékaře.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxx datum xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx určená předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.

(3) Xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx revizním lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) na xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x dále

a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxx souhlas revizního xxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxx xxx udělení xxxxxxxx založí ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) číslo schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx.

(4) Xxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje na xxxxx xxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§15

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx uvede

a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x tím xxxxxxx, x xxxxxx místa, xxx se xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,

c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx číslo nebo xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx x),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a

g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx, že

a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx

x) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx stručně xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukládají xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podpisem.

§17

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx

x) xxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) x x) má xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni jejího xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx

(1) Žádanka na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

b) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x něm xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní nechráněný xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx

3. lékopisný xxxxx xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx předepisujícího lékaře x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), x) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.

(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx

x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, název oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; v xxxxxxx, že nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) transfuzní anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,

x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx ozářením,

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx xxxxxxxxx x

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx lékaře, který xxxxxxxx transfuzní přípravek.

(4) X případě, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, kterým xx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, aby nebyla xxxxx xxxx xxxxxx, x správnost xxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.

§19

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x návykových xxxxxxx15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx a při xxxxxxxxxxxxx xx

1. vyplňuje xxxxx xxxx x 2 průpisy receptu; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. na recept xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx

x) xx xxxxxxxx předpis xxxxxxx x §80 odst. 1 písm. e) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx

1. xxxxxxxx první xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx žádanky x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,

2. xx žádanku xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x číslo xxxxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxxxx určen.

(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx léčivého přípravku x léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(3) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.

(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x této vyhlášce. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§20

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx

Xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 dní.

§21

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

§22

(1) Výrobu x distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností u xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx osoba") s xxxxxx výkonu těchto xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od výrobce xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).

(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx oprávněná xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České republiky.

§23

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx oprávněná osoba x tomto xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, vrácených xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záznam.

(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx nakládání x xxxxxx tiskopisy platí xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx hlásí příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx policii.

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx a xxxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I

a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II

a xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 329/2019 Sb.

VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X

x psychotropní xxxxx seznamu XX x jeho xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. m. Xxxxx (XXXXXX)

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 329/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.3.2020

522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2023

458/2023 Xx., kterým xx mění vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2024

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §17 xxxx. 7 zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §2 písm. x) zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.

5) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

8) §11 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.

9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých přípravků, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb.

11) §81g odst. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.

12) §81f zákona x. 378/2007 Sb.

13) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.

16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.

17) §79 xxxx. 2 xxxxxx č. 258/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.