Právní předpis byl sestaven k datu 02.11.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x f) xx x), §81 odst. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 a §81e xxxx. 6 xxxxxx x léčivech:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx výpisu provedených xxxxxxxx x jeho xxxxx,
x) xxxx receptu x modrým pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx používání,
q) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx a xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Ministerstva xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxxx od Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a odst. 1 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Policie Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x případě zrušení xxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) až x) využívá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx povolání x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle věty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx pracovník xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxx nemění.
(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx přístupový xxxxxxxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydány,
b) v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupových xxxxx,
x) na xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.
(2) Komunikace mezi xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx je šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxxx x xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Technické xxxxxxxxx xx podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje
a) specifikaci xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx dokumentů,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx podobě znakového xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, pak xxxx požadavek obsahovat xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "opakovací xxxxxx" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příznakem "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx §33b zákona x xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", je-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmluvním xxxxxxx5) x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx xxxxxx" v xxxxxxx, xx jde x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "vysoce xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené úhrady, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) označení xxxxxxxxx pojišťovny pacienta xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx zdržuje,
d) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho věk, xxxxx xxxxxxxx pacienta,
e) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x případě, xx tato xxxx xxxxxxxxx jeho xxxx,
x) xxxxxx vazební věznice, xx níž byla xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx osoba xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx19).
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž je xxxxxx xxxxxxxxx registrován xxxx xxxxx xx xxx přidělen,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3. mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx doporučeným Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx uvedenou v Xxxxxx lékopisu8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x to i xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxx,
x) hlavní xxxxxxxx vážící xx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xx x xxxxxx číselné xxxxxxxx xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxx pacienta xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u ošetřujícího xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxx léčivého přípravku,
f) xxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nemá být xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx má stanovenou xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "překročení", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx dávkování stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx LP", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x předepisujícímu xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, jestliže zdravotní xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x lékaře xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 písm. x).
(5) V xxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx.
(6) Požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx více xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Požadavek xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahovat xxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků stejný.
§6
Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx údajů podle §5, a xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx měněn; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx změny týkající xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x obratem xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvořený x systému xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx s identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Doba platnosti elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 rok.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx recept", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Pohotovost" podle §5 odst. 1 xxxx. c) xxxx 3, xx platnost xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, může xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx až o 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx schránku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx žádosti x xxxxxx ověřeného výstupu xx systému xXxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx
x) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vytvořit, a xx s xxxxxxxx xxx, měsíce x xxxx počátku x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických poukazech, xxxx o obou; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx vystavených pacientovi x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxxx, za které xxxxxxxx ověřený výstup xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x opakovací xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, typ, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx poukazu x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení předepisujícího, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. kód, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx elektronický xxxxxx již proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx které xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx vytvoření,
d) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx dávkách.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že
a) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx individuální souhlas xxxxxx, již danému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx elektronický recept.
§12x
Xxxxxx údajů potřebných xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx aktuálního zdravotního xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x základním registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx a
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) ve vztahu x provedenému xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx identifikačního čísla xxxxx, kódu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. údaj o xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. u pacienta xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx veřejnou xxxxxxx xxxxxxxxx síť, xxxxx xx xxxxxxx sdělil, xxxx
7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.
§12b
§12b zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12c
§12c xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx zvolené období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, jsou-li v xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx ve xxxxxx xx každému xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx nebo datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx předepisování xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) lze xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého přípravku x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x lékárně k xxxxxxxxx předepsaný počet xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo počet xxxxxx xxxxx z xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x označením "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx receptu; xx původní recept xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx recept platí §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Na receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí náležitosti xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx být uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Ústavem podle §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) elektronický xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího lékaře.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě se xxxxx datum xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx se místo xxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx nebo, xx-xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx revizního lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx ve zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx v přeshraniční xxxx
(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx narození, telefonní xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx látky doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty a xxxxxxxxx číslo nebo xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx c),
f) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx, x xx x xxxxxxx, že
a) xx jedná o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx nakládání x lékařskými xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx razítkem xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. x) x x) má xxxxxxxx 60 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx látky, k xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech, x xx i xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx současným uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) a x) a xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacienta,
d) krevní xxxxxxx (AB0 x XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx kusů xxxx xxxxxxxxxxxx jednotek, xxx x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx ozářením,
h) otisk xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,
b) xxxxx a xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx jeho záměna, x správnost údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) až x) x i) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X případě, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx se
1. vyplňuje xxxxx list x 2 xxxxxxx receptu; xxxxx list a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) na xxxxxxxx předpis xxxxxxx x §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx a 3 průpisy; xxxxx xxxx žádanky x 2 průpisy xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x bloku použitých xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx přípravek xxxxx, xxxx v případě xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v odstavci 1.
(3) Xx žádanku x modrým xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx vyhlášce. Xxxx tiskopisu žádanky x xxxxxx pruhem xx xxxxxx v příloze č. 2 x této xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx depresivní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxx interakcí s xxxxxxxxxxxx léčbou, xxxxxxx xxxxxxxxx pacientova ošetřujícího xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx xxxxxxxxx, hematoonkologie, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx 5 pracovních xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx ošetřujícího lékaře xx lhůtě podle xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx psilocybinu xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanka x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 dní.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se prokáže xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která obsahuje xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize tiskopisů. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx tento tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České republiky.
§23
(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poměru xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx oprávněná xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou působností x likvidaci. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou působností xxxx xxxxx xxxxxx xxxx evidenci. Evidence xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx předpisem15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx protokolární xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ministerstvo x xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx nakládání s xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému orgánu x Vojenské xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx přípravek předepsán xx elektronický xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. r.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (CISSOP)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx třetího průpisu *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
53/2020 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx
x účinností xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2025 a 1.1.2026
553/2025 Sb., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 zákona x. 378/2007 Sb.
12) §81f zákona x. 378/2007 Sb.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
19) §2 xxxx. 2 zákona x. 325/2021 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.