Právní předpis byl sestaven k datu 01.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x x) až x), §81 xxxx. 4 písm. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 a §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx elektronického xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept,
h) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
j) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné podobě,
k) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx základě xxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. d) až x) získá xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Policie Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxxx x mohou xxx využívány pouze xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx možné pouze x xxxxxxx zrušení xxxxx vydaných přístupových xxxxx.
(5) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx jejímž základě xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané podle xxxxxxxx 3 pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zažádal. X xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx přístupové xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxx nemění.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx sloužící x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx prostřednictvím elektronického xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx úmrtí xxxxx, xxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupových xxxxx,
x) na xxxxxx xxxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx.
§3
Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx systémem eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž přímo xxxxxxxxxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx x do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podobu strukturovaných xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným předepisujícím xxxxxxx nebo vydávajícím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx systému xXxxxxx.
§4
Identifikátor elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx telefonní číslo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením celkového xxxxx výdejů x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož výdej xx má xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx označených příznakem "xxxxxxx dostupnost" podle §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx jde x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek.
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxx, kterému xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny pacienta xxxxxxxx kódem, pokud xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx příznak, že xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, pak xxxxxx místa, kde xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození pacienta,
e) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx v xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve výkonu xxxxxx odnětí svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx se xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx balení, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx nechráněným názvem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx synonymem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a to x xxx jeho xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x případě použití xxxx jednotky xx xxxx jednotka xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx diagnózy podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx lékaře, nejdéle xxxx na xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx hrazen z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta5), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx má xxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "neregistrovaný XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X požadavku se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx pobytu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. b).
(5) V xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), a xxxxx xx vystavený lékařem xxxx odbornosti, obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx; doporučení odborného xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx ve zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx nesmí obsahovat xxxx než 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opakovacího receptu xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých přípravků xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního systému, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx elektronického receptu, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a informace x tom, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx obyvatel.
§7
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx opravy xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, který xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx změny týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx vydávajícího farmaceuta. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující lékař xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení přípravy x o zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx eRecept, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rušen.
(3) Elektronický xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx označí za xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle však 1 rok.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 odst. 1 xxxx. x) bodu 3, xx platnost xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx systému xXxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx počátku x xxxxx xxxxxx období, x xxx má xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických poukazech, xxxx x obou; xxxxxxx výstup ze xxxxxxx xXxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx došlo x pacientem zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické podoby11), xxxx
x) záznamu x xxxxxxxx pacienta, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, že xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.
§12
Správa souhlasů
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx nesouhlas x nahlížením xx xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx s nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, že
a) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept,
b) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, již danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12a
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování v xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxx podle zákona x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), se v xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x číslo identifikačního xxxxxxx,
x) ve vztahu x provedenému xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum provedení xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx očkování, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxx x telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx síť, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx souhrnem údajů x přípravku, alespoň xxxxx xxxxxx a xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.
§12b
§12b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12c
§12c xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx ve formátu XXX.
(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx možné xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx, xxxx
x) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx zvolené období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový kód xxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xx vztahu xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxx a xxxx elektronicky čitelných xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx který xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx alfanumerické označení xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x listinné xxxxxx12) lze do 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný počet xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, z xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx s označením "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx původní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx uvádějí náležitosti xxxxx §5 x xxx, že
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 písm. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) nebo xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx se symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek,
b) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx receptu v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) poznámka "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx revizního xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx razítka poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx založí ve xxxxxxxxx dokumentaci pacienta, xxxx
x) číslo schválené xxxxxxx o schválení x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx uváděné na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx uvede
a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx pacient, x adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x množství,
c) xxxxx x použití léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx číslo nebo xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxx
x) je to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v takovém xxxxxxx xxxx být xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby se xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx razítkem xxx podpisem.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx ověřovacím kódem xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx přípravky v xxxxxxxx podobě, s xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx a velikost xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx léčivé látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem9) nebo xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x), x) a x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, jeho identifikační xxxxx, pokud bylo xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxx-xx přiděleno; v xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxx kusů nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxxxxx.
(4) X případě, že xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, se xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška slučitelnosti,
b) xxxxx a čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. x) xx x) x i) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X případě, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxx uvádí údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx žádanku označenou xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx se
1. vyplňuje xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx receptu; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x 2 průpisy jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 odst. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 dní.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx osoba") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Pro zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx úřadem obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) O xxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x knize xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností, který xx xxxxx tiskopis xxxxx, x současně xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx republiky.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx osobě v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx oprávněná xxxxx x tomto výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam, v xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx.
(4) O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, vrácených xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tento obecní xxxx xxxxxxxx. Evidence xx uchovávána po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx protokolární xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx osoby v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 obdobně x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx nebo odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Xxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu a x pravidlech používání xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. r.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx statistického úřadu č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) a Číselníku xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx třetího průpisu *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx hl. m. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností od 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 xxxx. 7 zákona č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x službách vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
11) §81g odst. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.