Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 17.06.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.


Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d

Výpis provedených očkování §12e

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

XXXXXXXX

xx xxx 5. xxxxxxxx 2019

o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) až d) x f) xx x), §81 odst. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxx

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx elektronického receptu x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah kontaktních xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, které Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,

x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx výstupu xx systému eRecept,

h) xxxxxx xxx vyjádření xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx správy xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx platnosti,

j) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě,

k) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,

m) xxxxxx xxxxx uváděných xx výpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx,

x) vzor xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě,

o) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxx, který xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),

x) xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 písm. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) získá od Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x),

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),

x) Policie Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x).

(4) Každá fyzická xxxxx může mít xxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxx přístupové údaje. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx vydány. Xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxx pouze x případě xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) využívá xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx xxxxxxxx. Získané xxxxxxxxxx xxxxx xx x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani x xxxxxxx změny údajů xxxxxxxxxx v žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx pracovník xxxxxxxx, xxxxx x její xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx nemění.

(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx stránkách Ústavu.

(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1

x) x xxxxxxx úmrtí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydány,

b) x xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,

x) x případě xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx.

§3

Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x lékaři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx a xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx podobu strukturovaných xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.

(4) Data xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxxxx.

(5) Ústav x xxxxxxx s §81 xxxx. 2 xxxxxx o léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxxxxxx eRecept. Tato xxxxxxxxxxx obsahuje

a) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

§5

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu elektronické xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,

c) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením celkového xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx jde x elektronický recept x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx má xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx označených xxxxxxxxx "xxxxxxx dostupnost" podle §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),

2. "xxxxxxxxxx xxxx", je-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmluvním xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "xx usum xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),

5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx současně není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek.

d) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X požadavku xx xx xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx právního předpisu6),

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) telefonní xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, nebo nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 let xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx v xx x případě, xx xxxx není xxxxxxxxx xxxx věku,

f) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,

x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx svobody xxxx zabezpečovací xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx19).

(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí

a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

1. xxxxx přiděleným Ústavem, xxx xxxx xx xxxxxx přípravek registrován xxxx který xx xxx přidělen,

2. chráněným xxxxxx, xxx nímž xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), lékovou xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3. mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx požadované lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx právním předpisem9) xxxx názvem látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx vážící se x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) počet xxxxxx nebo dávek; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta do xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,

x) pokyny x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,

2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x veřejného zdravotního xxxxxxxxx,

3. "zvýšená úhrada", xxxxxxxx je předepisujícím xxxxxxx požadována x xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),

4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",

5. "xxxxxxxx úhrada x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx

6. "xxxxxxx xxxxxx x doplatkem zaměstnavatele",

g) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),

3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x předepsání neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

2. název xxxx obchodní firmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).

(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Požadavek xx vytvoření elektronického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu může xxxxxxxxx 2 druhy xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný.

§6

Způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému elektronickému xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§7

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x systému xXxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx eRecept potvrzeno xxxx vytvoření, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx eRecept s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, který xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx změny týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx vytvoření elektronického xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x provedení požadované xxxxx elektronického xxxxxxx.

§8

Zrušení elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení přípravy x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx zaslán požadavek xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Elektronický xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx platnost 14 kalendářních dnů xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.

(3) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx do konce xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx.

(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx o 14 kalendářních xxx.

§10

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozsahu

a) xxxxxxxxxxxxx datové schránky, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.

§11

Ověřený xxxxxx ze xxxxxxx eRecept

(1) Xxxxxxx xxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx

x) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx byl vytvořen x pacientem zvoleném xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx počátku x xxxxx xxxxxx období, x xxx xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pouze x elektronických xxxxxxxxx, xxxx o obou; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavených pacientovi x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx11), xxxx

x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx dne, xxxxxx x roku xxxxxxx x xxxxx xxxxxx období.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xxxxxxxx

x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství a xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,

4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém poukazu x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx x identifikátor,

2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,

3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxx x tom, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx x adresa xxxxxxx, u kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného zdravotnického xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx a druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,

b) xxxxxxx xxxxxx, za které xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně uvedení xxxxxx, proti které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,

x) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx dávkách.

§12

Xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx datové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, xxxx

x) xxxxxxxx listinného xxxxxx x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že

a) xxxxx, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept,

b) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxx, již danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§12x

Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X požadavku xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx aktuálního zdravotního xxxxx fyzických osob, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx17), xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí

a) ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx se

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,

2. xxxxx narození,

3. xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx občanství,

5. xxxxxxx a

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování

1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. údaj x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx síť, pokud xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. v xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x přípravku, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12x

§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12d

§12d xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.

(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kód xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

e) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx který xxx xxxxxxx výstup vytvořen,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx výpisu.

§13

Způsob xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx x výpis

(1) Na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.

(3) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx předepsaný počet xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo počet xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".

(4) Xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".

(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xx jeho xxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) obdobně.

§14

Údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 s xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx anebo indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx být xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně připravovaný xxxxxx přípravek,

b) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx podle §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 odst. 4 písm. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu s xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se nejpozději xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx, xxxx

x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x výši xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) označení "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.

§15

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě13), xx xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx místa, xxx se xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,

c) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,

d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. a) xx c),

f) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx a velikosti xxxxxx, a xx x případě, xx

x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx

x) xx to xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.

§16

Pravidla pro xxxxxxxxx x lékařskými předpisy x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx se ukládají xxx, xxx se xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

§17

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx poskytovatelem zdravotních xxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

(2) Žádanka xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) má platnost 60 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx

x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x něm xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx

3. lékopisný název xxxx jeho synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx jednotlivé složky xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, v xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) počet xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x

x) podpis předepisujícího xxxxxx.

(2) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) až x), x) x x) a xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.

(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx pojišťovny,

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,

x) xxxx jmenovitě xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxxx kusů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx úpravu transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) datum xxxxxxxxx x

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí

a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označí xxx, aby xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Elektronická žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx podle §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx přiložen xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.

§19

Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x návykových xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, se xxxxxxxxxxx

x) na lékařský xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se

1. xxxxxxxx xxxxx list a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx,

2. xx recept xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx

x) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx

1. vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; první xxxx žádanky x 2 průpisy jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. na žádanku xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen, xxxx v případě xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození pacienta, xxx kterého je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1.

(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x této vyhlášce. Xxxx tiskopisu žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxxxx porucha xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, z důvodu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčbou, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o záměru xxxxxxxxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxx připravovaný léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxx před xxxx xxxxxxxxxxx. X případě, xx předepisující lékař xx ošetřujícího xxxxxx xx xxxxx podle xxxx první obdrží xxxxxxxxx, zaznamená xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx skutečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x obsahem psilocybinu xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§20

Doba platnosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§21

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx

Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem

§22

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx výkonu těchto xxxxxxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx oprávněná osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).

(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§23

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx oprávněná xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx předá oprávněná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.

(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx evidenci. Evidence xx uchovávána po xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.

(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, že činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

(1) Byl-li xxxxxx přípravek předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx a nebyl-li xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, posuzuje se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti takového xxxxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§26

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.

XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I

a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II

a xxxx prvního x xxxxxxx průpisu

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx poskytovatelem je xxxxxxxxx xxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:

53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.3.2020

522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb.

s xxxxxxxxx xx 1.1.2022

421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2023

458/2023 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.1.2024

260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2025 a 1.1.2026

553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx se xxxx vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.

5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.

9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.

11) §81g odst. 5 zákona x. 378/2007 Sb.

12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.

13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou se xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx.

14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.

16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.

17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

18) §16 xx 23 zákona x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.

19) §2 xxxx. 2 zákona x. 325/2021 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.