Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb. x xxxxxx x. 66/2017 Sb.:

§1

Xxxx vyhláška xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) způsob zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx přípustné,

f) způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vystaveny x xxxxxxxx podobě.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx generován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx identifikátoru, který xx převoditelný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx s centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů přistupuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových xxxxx x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx zdravotnického zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxx xxx povolání.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx základě xxxx či nebyly xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx x elektronickým receptům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijetí a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx validaci dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx formátu x xxxxxxxxxxx parametrů xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vydávajícího xxxxxxxxxx x centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující lékař xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x to xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající farmaceut xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx i xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx více poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x případě, že

a) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx údajů obsažených x požadavku, na xxxxx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx pro založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přidělený xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx farmaceutem a xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xx zaznamenávají x xxxxxxx

x) zaslání xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx včetně zaslaných xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) odeslání dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx dat.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx založení elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů, x xx po xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxx pacienta

a) xxxxxx xxxxxxxx průvodky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) formou xxxxxx xxxxxx zaslané xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxx

x) formou textové xxxxxx zaslané xx xxxxxxx telefonní přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Identifikátor xx předává pacientovi xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx dobře xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x omezením.

§7

Náhradní xxxxxxx komunikace

(1) X xxxxxxx, xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx komunikace, x xx prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxx služby, kdy xx možné xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údajů k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x zaznamenávána.

§8

Změna elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x zahájení xxxxxxxx xxxx x zahájení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického receptu.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx vystavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx jeho vystavení.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zrušit x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy x o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx x lékárně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o provedení xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§10

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, změně x xxxxxxx. Evidována je xxx xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recepty, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta.

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx

x) xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzor xx stanoven xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxx. c) xxxxxx o xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) receptů na xxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxxx §17 odst. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x recept xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, které předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx recept vystaven x listinné xxxxxx.

§12

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx vystavován na xxxxxx pacienta a xx xxxxx pro xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvede informaci x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při

a) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v situaci, xxx x prokazatelných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx webového rozhraní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx není xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vystavenými x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x lékárnách⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb. x účinností xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx č. 910/2014 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx s xxxxxx x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.