Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x xxxxxx č. 66/2017 Xx.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům,

b) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) situace, xx nichž je xxxxxxxxx lékařského předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x listinné podobě.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx x alfanumerické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx jednodimenziálního čárového xxxx xxxx dvoudimenziálního xxxx.

Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících xxxxxx x vydávajících farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého informačního xxxxxxx x xx xxxxxxx jejich identifikátory, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx identifikátory mu xxxx předány, a xx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx základě xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x elektronickým receptům xxxxxxxxxxxxxxx identifikátoru, který xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx x xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx definičních schémat xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx provoz centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx stránkách Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xx xx žádost

a) xxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 1 xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající farmaceut xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxxxxxx, že

a) xxxxx svého xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) dojde xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx základě obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx zasílána ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pro založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzení x založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou zaznamenávány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, datum x xxx odeslání xxx.

(6) X rámci požadavku xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx předepisující lékař xxxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na základě xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx průvodky xxxxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx zprávy zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

d) xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) formou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pacientovi xxxxx odstavce 8 x takové xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující lékař xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x registrem xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxx.

(2) Xxxx-xx splněny podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby komunikace

(1) X xxxxxxx, že xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního rozhraní xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

b) webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx a bezplatně xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Změna elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaslaného xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bylo potvrzeno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx měněn. Xx vystavení elektronického xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx elektronického receptu.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx evidovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zrušit x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx předepisování x x xxxxxxx chybného xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud nebyl xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx přípravy x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označí xx xxxxxxx a xxxxx na jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§10

Xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx včetně xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recepty, xx jejichž xxxxxxx xxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravku, x xxxxx v nich xxxxxxxx jsou dále xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx.

Situace, xxx xx xxxxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x případě

a) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejichž vzor xx xxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, s xxxxxxxx receptů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x recept xx humánní léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(3) X listinné podobě xx vždy přípustné xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx klinického xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 2 x 3 na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x rámci zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, jestliže zdravotní xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x situaci, xxx x prokazatelných xxxxxxxxxxxx technických důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx podle odstavců 1 až 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx důvod, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx vystavenými v xxxxxxxx xxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech

Recept xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x lékárnách⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Informace

Právní předpis č. 415/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb. x účinností xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Ustanovení §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.