Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx dne 30. xxxxxxxxx 2017

k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 a 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), x provedení §80 xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 66/2017 Sb.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům,

b) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxxxx, xx nichž je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné podobě xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx s recepty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak elektronického xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícími farmaceuty xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx farmaceut komunikuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx. X centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx povolání.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, které

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut xx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx předal xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x vydávajícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx validaci dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx parametrů xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) své xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových stránkách Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx nemění xxx x případě, že

a) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xx přijetí xxxxxxx xxx pro založení xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Komunikace x xxxxxxxxx data xxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx xx zaznamenávají x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx na založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ukládány xxxxxxxxxxxxxx x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x to po xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx mobilní telefonní xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv,

e) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslané na xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Identifikátor xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx dobře čitelný.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxx předepisující xxxxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby komunikace

(1) X případě, xx xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, kdy xx xxxxx po xxxxxxxxxxxx x ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

b) xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) provozuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x kontakt xx xx zveřejňuje xx svých internetových xxxxxxxxx.

(3) Náhradní komunikace xxxxx odstavce 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x zaznamenávána.

§8

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zaslaného xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx potvrzeno xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, ke xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, x údajem, xxxxx xx xxxxx. Xx vystavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx elektronického receptu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží x xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx zrušit v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx neznámých v xxxx předepisování x x případě xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných dat xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xx centrálního úložiště xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx o provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx evidovány centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, změně x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Elektronické xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxxx k výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta.

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případě

a) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx x léčivech x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče.

(3) X xxxxxxxx podobě xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 předepisující xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x situaci, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového připojení,

c) xxxxxxxxxxxx systému předepisujícího xxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx není možné xxxxxxxx elektronický xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx podobě.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech

Recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Informace

Právní předpis x. 415/2017 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x službách xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (nařízení xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, bližších podmínkách xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.