Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx dne 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx předchozím xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 a 2 tohoto xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x zákona č. 66/2017 Xx.:

§1

Xxxx vyhláška upravuje

a) xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům,

b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vystaveny x xxxxxxxx podobě.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx elektronického xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx převoditelný xx xxxxxx jednodimenziálního čárového xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup x podmínky xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx komunikační xxxxx je xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů přistupuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Předepisující xxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx to, xxx xx jejich základě xxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijetí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx validaci xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx identifikátorů včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx interpretaci,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) své xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x xxx xxxxxx svého xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Přístupové xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již získal, xx nemění xxx x xxxxxxx, xx

x) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) dojde xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx přijetí souboru xxx xxx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx zpracování x uložení. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx přidělený xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná data xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx farmaceutem a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx evidence xxxxxxx xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) zaslání xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, datum x xxx přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx dat.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx založení elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx ukládány identifikátory x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to po xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx pacienta

a) formou xxxxxxxx xxxxxxxx generované x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy s xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx

x) xxxxxx textové xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 8 x takové xxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby komunikace

(1) X xxxxxxx, že xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s centrálním xxxxxxxxx, xxx využít xxxxxxxx způsob komunikace, x to xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, kdy xx možné xx xxxxxxxxxxxx a ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx předání informace x obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

b) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů, u xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údajem, xxxxx xx xxxxx. Xx vystavení elektronického xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy x o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx x lékárně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Evidována xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx na xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx x nich xxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx.

Situace, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případě

a) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) žádanek²⁾, xxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx který xxx xxxxxx recept xxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx je v xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx určen pro xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx uvede informaci x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx, xxxx

x) poskytování xxxxxxxxx péče ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx lékařského předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx.

(3) Technickým xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx který xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven v xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Způsob nakládání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx se xxxxxxxx x lékárně způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (nařízení xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x zdravotních xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.