Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

VYHLÁŠKA

ze xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o léčivech), x provedení §80 xxxx. 1 x 2 tohoto xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 66/2017 Xx.:

§1

Xxxx xxxxxxxx upravuje

a) xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,

x) xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) situace, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx podobě xxxx přípustné,

f) způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§2

Způsob vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx elektronického xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxxx") je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x alfanumerické xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, který xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup a podmínky xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předepisujícími xxxxxx x vydávajícími xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Předepisující xxxxx má x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, které

a) vystavil xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxx základě xxxx či xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikátoru, který xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxx x zveřejňuje xx svých internetových xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxx elektronické předepisování xxxxxxx a xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx technické specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 odst. 1 xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající farmaceut xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Pokud xxxxxx předepisující lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x xxx xxxxxx svého xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx ani x případě, xx

x) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou předepisujícím xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána ve xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným elektronickým xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaznamenávány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x případě

a) xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, odesílaná xxxx, xxxxx a xxx odeslání dat.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx xx xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) formou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zpřístupněné Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv,

e) xxxxxx xxxxxx zprávy zaslané xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx dobře xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující lékař xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxx, xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťujících xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx, xxx využít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x kontakt xx ni xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Náhradní komunikace xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx přípravy xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxxx xx změnu xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, ke xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept evidovaný xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx založení xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označí xx zrušený a xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronické recepty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Evidována je xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Elektronické recepty, xx xxxxxxx základě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx x xxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x případě

a) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(3) X xxxxxxxx podobě xx vždy přípustné xxxxxxxx recept na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci klinického xxxxxxxxx.

(4) Předepisující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 na receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x listinné podobě.

§12

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx vystavován na xxxxxx xxxxxxxx x xx určen xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvede informaci x xxx, že xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx uplatnění x xxxxx členském státě Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné první xxxxxx, nebo

c) poskytování xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v situaci, xxx x prokazatelných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připojení,

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3 xx receptu xxxx xxxxx důvod, pro xxxxx xxx takový xxxxxx vystaven x xxxxxxxx podobě.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle §80 odst. 1 xxxxxx o léčivech

Recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se uchovává x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 910/2014 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

4) Ustanovení §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.