Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xx znění xxxxxx x. 70/2013 Sb. x xxxxxx x. 66/2017 Sb.:

§1

Xxxx vyhláška xxxxxxxx

x) xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné podobě xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§2

Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx elektronického xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx generován xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx převoditelný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx xxxx dvoudimenziálního xxxx.

Xxxxxx a podmínky xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx přístupových údajů xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x SSL xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Předepisující xxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které

a) vystavil xxxxxxxxxxxxxxx svého informačního xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx identifikátory, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx identifikátory xx xxxx předány, a xx xxx xxxxxx xx to, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jimi zaslaných xxx.

(6) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx a xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx interpretaci,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vydávajícího xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující xxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx žádost

a) své xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxx přístupové xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx xxxxx povolání xxx xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx již xxxxxx, xx xxxxxx xxx x případě, že

a) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavku, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje.

§5

(1) Data odesílaná xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx xxxxx odstavce 1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaznamenávány xx evidence xxxxxxx xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X této xxxxxxxx xx zaznamenávají x xxxxxxx

x) zaslání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, identifikace zasílajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odesílaná xxxx, datum x xxx odeslání xxx.

(6) X xxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx odstavce 8 xxxx. b) až x).

(7) V informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx ukládány identifikátory x založenému elektronickému xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx po xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, a xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) formou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv,

e) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx textové xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx předává pacientovi xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby komunikace

(1) X případě, xx xxxx zajištěna komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x ověření xxxxxxxxx přístupu vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

b) webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx a bezplatně xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxx xx xx zveřejňuje xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx komunikace xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zaznamenávána.

§8

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx potvrzeno xxxxxxx centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx elektronického receptu.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x údajem, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx elektronického receptu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých v xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx chybného xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů označí xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§10

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, změně a xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recepty, xx jejichž xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího farmaceuta.

Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x případě

a) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x léčivech x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxx podobě je xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x recept xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Předepisující lékař x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 předepisující xxxxx xxxx uvede informaci x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx záchranné službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo

d) xxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxx x lékárně způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x lékárnách⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 415/2017 Sb. xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (nařízení xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce, xx xxxxx zákona x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.