Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx předchozím xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb. x xxxxxx x. 66/2017 Xx.:

§1

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům,

b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx farmaceut") x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx x recepty, xxxxx xxxx vystaveny x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak elektronického xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx elektronických receptů

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx. X centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x SSL xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxx, které

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého informačního xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx lékaři, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxx základě xxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x elektronickým receptům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx předal pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx x pro xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx dokumentace obsahuje

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx parametrů pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující xxxxx xxxxx od centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, xxxx

x) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 xxxx. 1 xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, využívá xx x xxx xxxxxx xxxxx povolání xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx nemění ani x případě, xx

x) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx ke xxxxx údajů xxxxxxxxxx x požadavku, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvářena a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx xxxxx odstavce 1 musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx farmaceutem a xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx xx zaznamenávají x případě

a) zaslání xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx x čas přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, nebo xxxxxxxxxxxx farmaceuta, odesílaná xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X rámci požadavku xx založení elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx sdělení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx identifikátory x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x elektronickému xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx po xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx na základě xxxxx xxxxxxxx

x) formou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx zprávy zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy s xxxxxxxx webové nebo xxxxxxx aplikace zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv,

e) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) formou xxxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pacientovi xxxxx odstavce 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx dobře xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x omezením.

§7

Náhradní xxxxxxx komunikace

(1) X případě, xx xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního rozhraní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze využít xxxxxxxx xxxxxx komunikace, x to xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx možné xx xxxxxxxxxxxx a ověření xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údajů k xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předání xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x kontakt xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Náhradní xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx v elektronickém xxxxxxx provést změnu xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx změnu xxxxxxxxxxxxxx receptu zasílá xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx elektronického receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx může předepisující xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního úložiště xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů označí xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o provedení xxxxxxx elektronického receptu.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx. Evidována xx xxx informace x xxx, xx na xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx v xxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx je vždy xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případě

a) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, označených xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xx xxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím předepisování xxxxxxxx přípravků²⁾, s xxxxxxxx receptů určených xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxxx §17 odst. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče.

(3) X xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Předepisující xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx podobě.

§12

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx vystavován na xxxxxx xxxxxxxx x xx určen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, jestliže xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 2 xx zejména xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx takový xxxxxx vystaven x xxxxxxxx podobě.

§14

Způsob xxxxxxxxx s xxxxxxx vystavenými x xxxxxxxx podobě xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech

Recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Ministr:

JUDr. Xxx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Sb. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx č. 910/2014 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické transakce, xx xxxxx zákona x. 183/2017 Xx.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.