Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem obrany, Xxxxxxxxxxxxx vnitra a Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 70/2013 Sb. x zákona x. 66/2017 Sb.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) způsob zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,

x) xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, xxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak elektronického xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a to x alfanumerické podobě xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předepisujícími xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxx, xxxxx

x) vystavil xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, a xxxxxxx identifikátory xx xxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxx základě xxxx xx nebyly xxxxxx přípravky xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx zaslaných xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx formátu rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) další xxxxxxxx technické specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxxxx

x) své xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající farmaceut xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, využívá xx i xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a vydávající xxxxxxxxx již xxxxxx, xx xxxxxx ani x xxxxxxx, xx

x) xxxxx svého zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx ke xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx základě obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvářena a xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronickému receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx předepisujícím lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x případě

a) zaslání xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) odeslání dat x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx dat.

(6) X xxxxx požadavku xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxx sdělení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, a xx xx základě xxxxx pacienta

a) formou xxxxxxxx průvodky generované x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů,

d) xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) formou xxxxxxx xxxxxx zaslané na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx x registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) X případě, xx xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, xxx xx možné po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údajů k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obsahu elektronického xxxxxxx, xxxx

x) webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx x kontakt xx xx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Náhradní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zaznamenávána.

§8

Xxxxx elektronického receptu

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx přípravy xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se změna xxxxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx předepisování x x případě xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, pokud xxxxx xx centrálního úložiště xxxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x zahájení xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§10

Způsob evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx, změně x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx o xxx, xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Situace, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případě

a) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx receptů určených xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) žádanek²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxxx §17 odst. 7 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby sobě, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné vystavit xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx recept na xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný x rámci klinického xxxxxxxxx.

(4) Předepisující xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx receptu xxxx uvede důvod, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx lékařský xxxxxxx, xxxxx je v xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx pacienta a xx určen pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 předepisující lékař xxxx uvede informaci x tom, xx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné první xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového připojení,

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxx který xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx recept, nebo

d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx byl takový xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uchovává x lékárně způsobem xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx zacházení s xxxxxx v xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 415/2017 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x elektronické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (nařízení xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.