Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx ustanovení zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 tohoto zákona, xx xxxxx zákona x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 66/2017 Xx.:

§1

Tato xxxxxxxx upravuje

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx předepisujícím lékařům,

b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,

x) xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxxxx, xx nichž je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx elektronického xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx xxxx dvoudimenziálního xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný. X centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého informačního xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx identifikátory mu xxxx předány, x xx bez xxxxxx xx to, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebyly xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx předal xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijetí a xxxxxxx xxxx zaslaných xxx.

(6) Státní ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx léčivých přípravků. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx definičních schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů.

§4

(1) Předepisující xxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, xxxx

x) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, využívá xx x xxx xxxxxx svého xxxxxxxx xxx xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již získal, xx nemění xxx x xxxxxxx, xx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) dojde ke xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu přidělí xxxxxxxxxx elektronickému receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přidělený danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx evidence záznamů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xx zaznamenávají x xxxxxxx

x) zaslání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, datum a xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxx odstavce 8 xxxx. x) až x).

(7) V informačním xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy zaslané xx adresu elektronické xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx předává pacientovi xxxxx odstavce 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx dobře čitelný.

§6

Xxxxxx přípravky x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení stanovených x rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxx, že xxxx zajištěna komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxx služby, kdy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

b) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) provozuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x kontakt xx ni zveřejňuje xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx komunikace xxxxx odstavce 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x zaznamenávána.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedeným identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx receptu, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a údajem, xxxxx xx měněn. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx lékaře, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx elektronického receptu xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx uloží a xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx zrušit v xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx xxxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, pokud nebyl xx centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx na jeho xxxxxxx uskutečnit xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§10

Způsob xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Elektronické xxxxxxx xxxx evidovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx včetně xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx o xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recepty, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx v nich xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Situace, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx

§11

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzor xx xxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, x xxxxxxxx receptů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x léčivech x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) receptů na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x recept xx humánní léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(3) X xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný x rámci klinického xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx který byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx určen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Na xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx informaci x tom, xx xxxxxxxx předpis byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z důvodu xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při

a) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby poskytované xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx lékařského předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx x situaci, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických důvodů xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx zejména xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připojení,

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx elektronický xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx nakládání x xxxxxxx vystavenými x xxxxxxxx xxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, MBA, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.