Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

VYHLÁŠKA

ze dne 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx předchozím xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), x provedení §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xx znění xxxxxx x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 66/2017 Sb.:

§1

Tato xxxxxxxx upravuje

a) xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci předepisujících xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx farmaceut") x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) situace, xx nichž je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx x recepty, xxxxx xxxx vystaveny x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Způsob xxxxxxxxx identifikačních xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x alfanumerické xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx převoditelný xx xxxxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x vydávajícími xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupových údajů xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx identifikátory, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů přístup x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx předal xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijetí a xxxxxxx jimi zaslaných xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx definičních xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx formátu x xxxxxxxxxxx parametrů xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 1 xx základě požadavku xxxxxxxxx prostřednictvím elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, a xx xx žádost

a) své xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající farmaceut xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 xxxx. 1 xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x xxx xxxxxx svého povolání xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx ani x xxxxxxx, že

a) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx předepisujícím xxxxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho zpracování x uložení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná data xxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxxxxxxx farmaceutem x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx jsou zaznamenávány xx evidence záznamů xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X této xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) zaslání xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odesílaná xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) až x).

(7) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx po xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx průvodky xxxxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx aplikace zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) formou textové xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx telefonní přístroj xxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pacientovi xxxxx odstavce 8 x takové podobě, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx čitelný.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přístupových xxxxx k xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením.

§7

Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx

(1) X případě, xx xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x důvodu xxxxxxx služeb zajišťujících xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údajů k xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

b) webové xxxx mobilní aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) provozuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx komunikace xxxxx xxxxxxxx 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je xxxxx. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept evidovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných dat xx xxxxxx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označí xx xxxxxxx a xxxxx na jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Evidována xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx na xxxxxxxxxxxx recept byl xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Situace, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzor xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx receptů určených xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx přípustné xxxxxxxx xxxxxxx a recept xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný x xxxxx klinického xxxxxxxxx.

(4) Předepisující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§12

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx.

(2) Na lékařském xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx uvede xxxxxxxxx x tom, že xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx uplatnění x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Technickým důvodem xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připojení,

c) xxxxxxxxxxxx systému předepisujícího xxxxxx, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 xx 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§14

Xxxxxx nakládání x xxxxxxx vystavenými v xxxxxxxx xxxxxx podle §80 odst. 1 xxxxxx x léčivech

Recept xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xx uchovává x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2018.

Ministr:

JUDr. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. s účinností xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.