Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx vnitra a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb. x xxxxxx č. 66/2017 Xx.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům,

b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx a farmaceutů xxxxxxxxxxxx předepsané léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx farmaceut") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) způsob zasílání xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx nichž je xxxxxxxxx lékařského předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§2

Způsob vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx převoditelný xx xxxxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím komunikačního xxxxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Předepisující xxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, x xxxxxxx identifikátory xx xxxx předány, x xx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x elektronickým receptům xxxxxxxxxxxxxxx identifikátoru, který xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx potvrdí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jimi xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx a xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxx elektronické předepisování xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxxxxx formátu rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx identifikátorů včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx interpretaci,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxx xxxxxxxx technické specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující lékař xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxxx od centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx základě svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající xxxxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, využívá xx x xxx xxxxxx svého xxxxxxxx xxx více poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x případě, xx

x) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx základě obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vydávajícím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x založení elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx se zaznamenávají x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů identifikace xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X xxxxx požadavku xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvolenou xxxxx odstavce 8 xxxx. x) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx pro možnost xxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x to xx xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař sdělí xxxxxxxxxx bezplatně, a xx xx základě xxxxx pacienta

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx generované x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx systému centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) formou xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxxx zprávy zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxx

x) xxxxxx textové xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Identifikátor xx předává xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x takové podobě, xxx xxx pouhým xxxx dobře čitelný.

§6

Xxxxxx přípravky x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení stanovených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x němu.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx požadavek xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx

(1) X případě, xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního rozhraní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) provozuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x kontakt xx ni zveřejňuje xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx přípravy xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, a údajem, xxxxx xx měněn. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o změně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx elektronického receptu.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx předepisování x x případě chybného xxxxxxx strukturovaných dat xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x lékárně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o provedení xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx.

(2) Elektronické xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx x nich xxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta.

Situace, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx

§11

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sobě, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x recept xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(3) X listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přípravek předepsaný x xxxxx klinického xxxxxxxxx.

(4) Předepisující xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx uvede xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx při

a) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče ve xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, jestliže zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx x prokazatelných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, nebo

d) xxxxxx webového rozhraní xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3 xx receptu vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx vystavenými v xxxxxxxx podobě podle §80 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Ministr:

JUDr. Xxx. Xxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 415/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.