Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx dne 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb. x xxxxxx č. 66/2017 Sb.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům,

b) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, xxxxx byly xxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§2

Xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxxx") xx generován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x to x alfanumerické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx převoditelný xx xxxxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx xxxx dvoudimenziálního xxxx.

Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x předepisujícími lékaři x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a informačního xxxxxxx předepisujících lékařů x xxxxxxxxxxxx farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. X centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových xxxxx x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x něhož vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) vystavil xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) byly předepsány xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx xxxxxxx, x xx bez ohledu xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebyly xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut xx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx zaslaných xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx léčivých přípravků. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx popis komunikace xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího lékaře xxxx vydávajícího farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, využívá xx x při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Přístupové xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxxxxxx, xx

x) xxxxx svého zaměstnavatele, xxxx

x) dojde xx xxxxx xxxxx obsažených x požadavku, na xxxxx xxxxxxx obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x uložení. Součástí xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx zaznamenávány xx evidence záznamů xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, odesílaná xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvolenou xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) až x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx ukládány xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro možnost xxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x elektronickému xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv,

e) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) formou textové xxxxxx zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Identifikátor xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx byl pouhým xxxx xxxxx čitelný.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přístupových xxxxx x němu.

(2) Xxxx-xx splněny podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxx xxxxxx požadavek na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxxx.

§7

Náhradní xxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxx, xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému vydávajícího xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx využít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx možné xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx elektronického xxxxxxx, nebo

b) xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) provozuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Změna xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zaslaného xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx přípravy xxxx o zahájení xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxx identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx se změna xxxxxxxx, a údajem, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu změnit xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zrušit x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů označí xx xxxxxxx a xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recepty xxxx evidovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, změně a xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx informace x xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž základě xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx vydávajícího farmaceuta.

Situace, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo psychotropní xxxxx, označených xxxxxx xxxxxx, jejichž vzor xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům.

(2) V xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x recept xx humánní léčivé xxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče.

(3) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx recept xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xx určen pro xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

(2) Na xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x situaci, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připojení,

c) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx není možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.

§14

Způsob xxxxxxxxx s xxxxxxx vystavenými v xxxxxxxx xxxxxx podle §80 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Ustanovení §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx vydávajících léčivé xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.