Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x provedení §80 xxxx. 1 x 2 tohoto xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 70/2013 Sb. x xxxxxx č. 66/2017 Xx.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které centrální xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§2

Způsob vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx převoditelný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx xxxx dvoudimenziálního xxxx.

Postup x podmínky xxx komunikaci předepisujících xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x předepisujícími lékaři x vydávajícími xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut komunikuje x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. X centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x něhož vykonává xxx povolání.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x má xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx předány, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebyly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícímu xxxxxxxxxxxx přijetí x xxxxxxx xxxx zaslaných xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx dokumentace obsahuje

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx mezi informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xx žádost

a) xxx xxxxx, xxxx

x) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx zaslaného prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx nemění xxx x xxxxxxx, xx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx ke xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvářena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů obratem xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzení x xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx evidence xxxxxxx xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx xx zaznamenávají x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odesílaná xxxx, xxxxx x xxx odeslání xxx.

(6) X xxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxx xxxxxxxx identifikátory x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta s xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx podobě, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x němu.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) X případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx služeb zajišťujících xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx s centrálním xxxxxxxxx, lze využít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, xxx xx xxxxx po xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údajů k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předání informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) webové xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezplatně xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx a kontakt xx xx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bylo potvrzeno xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x údajem, xxxxx je měněn. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx uloží a xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx předepisování x x případě xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných dat xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, pokud nebyl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit výdej x lékárně.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronické xxxxxxx xxxx evidovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx včetně xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx v xxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx.

Situace, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků²⁾, s xxxxxxxx receptů určených xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 písm. x) xxxxxx x léčivech x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X listinné podobě xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx klinického xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 2 a 3 na receptu xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx byl xxxxxx recept xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx pacienta x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx informaci x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx sociálním prostředí xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx x prokazatelných xxxxxxxxxxxx technických důvodů xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připojení,

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uchovává x lékárně způsobem xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické transakce, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínkách xxxxxx poskytování (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, bližších podmínkách xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.