Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

VYHLÁŠKA

ze dne 30. xxxxxxxxx 2017

k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických receptů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 70/2013 Xx. x xxxxxx č. 66/2017 Xx.:

§1

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům,

b) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx farmaceut") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx přípustné,

f) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vystaveny x listinné podobě.

§2

Xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") je generován xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, který xx převoditelný do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup x podmínky xxx komunikaci předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x předepisujícími xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx. X centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut prostřednictvím xxxxx přístupových xxxxx x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx povolání.

(3) Předepisující xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x má xxxxxxx xxxxxx identifikátory, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, x xxxxxxx identifikátory xx xxxx xxxxxxx, a xx bez xxxxxx xx to, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut xx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jimi zaslaných xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx dokumentace obsahuje

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx technické specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xx žádost

a) xxx xxxxx, nebo

b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, využívá xx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Přístupové xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x případě, že

a) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) dojde xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná data xxxx předepisujícím lékařem, xxxxxxxxxxx farmaceutem a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaznamenávány xx evidence xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V této xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) zaslání xxxxxxxxx na založení xxxxxxxxxxxxxx receptu jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx,

x) odeslání xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odesílaná xxxx, datum x xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx formu sdělení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvolenou xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxx identifikátory x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x elektronickému xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx po xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx základě xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx průvodky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) formou xxxxxxx zprávy zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy zaslané xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx telefonní přístroj xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Identifikátor xx xxxxxxx pacientovi xxxxx odstavce 8 x takové podobě, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxx čitelný.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx

(1) Předepisující lékař xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením prostřednictvím xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx požadavek na xxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x omezením.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx komunikace

(1) X případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze využít xxxxxxxx xxxxxx komunikace, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx x ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x kontakt xx xx zveřejňuje xx svých internetových xxxxxxxxx.

(3) Náhradní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zaznamenávána.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaslaného xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedeným identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se změna xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx uloží a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx předepisování x x případě chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xx centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx přípravy x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označí xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho xxxxxxx uskutečnit výdej x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§10

Xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronické recepty xxxx evidovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxx informace o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx.

(2) Elektronické recepty, xx xxxxxxx základě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx v xxxxxxx

x) xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx nebo psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejichž vzor xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) žádanek²⁾, xxxx

x) receptů xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sobě, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravek předepsaný x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x případě vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx lékařském xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx informaci x tom, že xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při

a) xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, nebo

c) poskytování xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) služeb xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxx úložiště, pro xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx důvod, xxx xxxxx byl takový xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Způsob nakládání x xxxxxxx vystavenými v xxxxxxxx xxxxxx podle §80 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx se xxxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x lékárnách⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce (nařízení xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.