Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

VYHLÁŠKA

ze dne 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx týkajících xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po předchozím xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 a 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), x provedení §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 66/2017 Xx.:

§1

Tato vyhláška upravuje

a) xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx farmaceut") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx přípustné,

f) xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x listinné podobě.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů x předepisujícími xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících lékařů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx komunikační xxxxx je xxxxxxxxx. X centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx x xx xxxxxxx jejich identifikátory, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, a xxxxxxx identifikátory mu xxxx xxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx to, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx a vydávajícímu xxxxxxxxxxxx přijetí a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx parametrů xxx xxxxxx interpretaci,

c) podrobný xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vydávajícího farmaceuta x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx provoz centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx, a to xx žádost

a) xxx xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxx přístupové údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, využívá xx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx již získal, xx xxxxxx ani x xxxxxxx, xx

x) xxxxx svého xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vydávajícím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pro založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x uložení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx přidělený xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx předepisujícím lékařem, xxxxxxxxxxx farmaceutem x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaznamenávány xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx. X této xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X xxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxx sdělení xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, zvolenou xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) až x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x to po xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxxxxxxxxx bezplatně, a xx xx základě xxxxx pacienta

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslané xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxx

x) formou xxxxxxx xxxxxx zaslané na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Identifikátor xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx podobě, xxx byl xxxxxx xxxx dobře xxxxxxx.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxx xxxxxx požadavek na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby komunikace

(1) X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze využít xxxxxxxx způsob komunikace, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x bezplatně xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) provozuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx komunikace xxxxx xxxxxxxx 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů, pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x zahájení xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxx centrálnímu xxxxxxxx elektronických receptů x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o změně xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží a xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Xxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx předepisování x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud nebyl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx přípravy x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x to včetně xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx recept byl xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Elektronické xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx v nich xxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta.

Situace, xxx je xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xx xxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X listinné xxxxxx xx xxxx přípustné xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta a xx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 předepisující xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při

a) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx odborné první xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxx přípustné xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis v xxxxxxxxxxxx podobě a xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx zejména výpadek

a) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Způsob nakládání x xxxxxxx vystavenými v xxxxxxxx podobě xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení s xxxxxx v xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Ustanovení §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, bližších podmínkách xxxxxxxxx s léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.