Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 tohoto xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb. x xxxxxx č. 66/2017 Xx.:

§1

Tato xxxxxxxx upravuje

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx x podmínky xxx komunikaci předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) situace, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx přípustné,

f) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vystaveny x xxxxxxxx podobě.

§2

Způsob vytváření identifikačních xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x alfanumerické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícími farmaceuty xxxxxxx prostřednictvím komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikuje x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx farmaceut prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx má v xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx přístup prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, které

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx identifikátory mu xxxx předány, a xx xxx ohledu xx xx, xxx xx jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravky vydány.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijetí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx dokumentace obsahuje

a) xxxxxxxxxxx formátu rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a to xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Přístupové xxxxx, xxxxx předepisující xxxxx x vydávající xxxxxxxxx již xxxxxx, xx xxxxxx ani x xxxxxxx, xx

x) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) dojde ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána xx xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx přidělený xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Komunikace x xxxxxxxxx data xxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaznamenávány xx evidence xxxxxxx xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X této xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx odeslání dat.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx sdělení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) X informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ukládány xxxxxxxxxxxxxx x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx po xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxxxxxxxxx bezplatně, x xx xx základě xxxxx pacienta

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx zprávy zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslané na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pacientovi xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující lékař xx účelem zajištění xxxxxxxxxx omezení stanovených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Náhradní způsoby komunikace

(1) X xxxxxxx, xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx zajišťujících xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx x ověření xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx komunikace xxxxx xxxxxxxx 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Změna elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v elektronickém xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, pokud xxxxx do centrálního xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se změna xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho vystavení.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx předepisování x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx účelem založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx včetně xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Evidována je xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta.

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě

a) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxx podobě xx xxxx přípustné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(3) X xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx který xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x xx určen xxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx předpis byl xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx

x) poskytování xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx pacienta předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v situaci, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Technickým důvodem xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) služeb xxxxxxxxxxxxx internetového připojení,

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, pro který xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl takový xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech

Recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx uchovává x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx zacházení s xxxxxx x lékárnách⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 o elektronické xxxxxxxxxxxx x službách xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.