Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech týkajících xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 a 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb. x zákona x. 66/2017 Sb.:

§1

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx x podmínky xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,

x) xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§2

Xxxxxx vytváření identifikačních xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, a xx x alfanumerické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané léčivé xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a informačního xxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut komunikuje x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx komunikační xxxxx xx šifrovaný. X centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx identifikátory, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx předány, a xx xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxx základě xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů přístup x elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx předal pacient.

(5) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrdí předepisujícímu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx zaslaných xxx.

(6) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx elektronické předepisování xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx parametrů xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx.

(3) Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x xxx xxxxxx svého xxxxxxxx xxx xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Přístupové xxxxx, xxxxx předepisující xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx získal, xx xxxxxx xxx x případě, xx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) dojde ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavku, xx xxxxx základě obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxx vytvářena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxxx uznávaným elektronickým xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx pro založení xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře potvrzení x xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x uložení. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xx evidence záznamů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx. V této xxxxxxxx xx zaznamenávají x xxxxxxx

x) zaslání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu jeho xxxxxxx včetně zaslaných xxx, identifikace zasílajícího xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) odeslání xxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx dat.

(6) X rámci požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxx sdělení xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x založenému elektronickému xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na základě xxxxx xxxxxxxx

x) formou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x využitím služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x takové podobě, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx čitelný.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující lékař xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přístupových xxxxx x němu.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením.

§7

Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx

(1) X případě, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx způsob komunikace, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údajů k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předání xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxx xx xx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx komunikace xxxxx odstavce 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx elektronického receptu

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx účelem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxxx na změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů označí xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit výdej x xxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§10

Způsob evidence elektronických xxxxxxx

(1) Elektronické xxxxxxx xxxx evidovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Evidována xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že na xxxxxxxxxxxx recept byl xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx v xxxx xxxxxxxx jsou dále xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě

a) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzor xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx receptů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o léčivech x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavených xxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(3) X listinné xxxxxx xx xxxx přípustné xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x případě vystavení xxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 2 x 3 na xxxxxxx xxxx uvede důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx recept vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při

a) xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx

x) poskytování xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx zejména xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připojení,

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx webového rozhraní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§14

Způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx vystavenými x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx o léčivech

Recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx v lékárnách⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a službách xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce, xx znění zákona x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Zákon č. 374/2011 Sb., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.