Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

VYHLÁŠKA

ze xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 tohoto zákona, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x zákona x. 66/2017 Sb.:

§1

Tato xxxxxxxx upravuje

a) xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx přípustné,

f) xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, xxxxx byly xxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx převoditelný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předepisujícími xxxxxx x vydávajícími xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx komunikační xxxxx je xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových údajů x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx povolání.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) vystavil xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebyly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut má x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů přístup x elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrdí předepisujícímu xxxxxx a vydávajícímu xxxxxxxxxxxx přijetí x xxxxxxx jimi xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx formátu rozhraní xxxxxx definičních xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx interpretaci,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx farmaceuta s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx základě požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) své xxxxx, nebo

b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx internetových stránkách Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, využívá xx x xxx xxxxxx xxxxx povolání xxx xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Přístupové xxxxx, xxxxx předepisující xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxxxxxx, že

a) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xx přijetí xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu přidělí xxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 3.

(5) Komunikace x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaznamenávány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx. X této xxxxxxxx se zaznamenávají x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx na založení xxxxxxxxxxxxxx receptu jeho xxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx odeslání xxx.

(6) X rámci požadavku xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx odstavce 8 xxxx. x) až x).

(7) X informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx identifikátory x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x elektronickému xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxxxxxxxxx bezplatně, a xx na xxxxxxx xxxxx pacienta

a) formou xxxxxxxx průvodky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta s xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx zprávy xxxxxxx xx mobilní telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

d) xxxxxx xxxxxx zprávy s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx textové xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx pouhým xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxx.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx komunikace

(1) X xxxxxxx, xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx po xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

b) xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) provozuje Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxx xx ni xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx komunikace xxxxx odstavce 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx účelem opravy xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x zahájení xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx neuplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se změna xxxxxxxx, x údajem, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx evidovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, xxxxx nebyl xx centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů označí xx xxxxxxx a xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického receptu.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx.

(2) Elektronické xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, a xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta.

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzor xx stanoven xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) receptů xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X xxxxxxxx podobě xx xxxx přípustné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx klinického xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx uvede důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§12

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx pro xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx x důvodu xxxx uplatnění x xxxxx členském státě Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx záchranné službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v situaci, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx zejména xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo

d) xxxxxx webového rozhraní xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx elektronický recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxxxx x léčivech

Recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2018.

Ministr:

JUDr. Ing. Xxxxxx, MBA, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx právním předpisem č. 329/2019 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x elektronické xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 183/2017 Xx.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Ustanovení §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.