Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx dne 30. xxxxxxxxx 2017

k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx receptů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x provedení §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb. x xxxxxx č. 66/2017 Xx.:

§1

Tato xxxxxxxx upravuje

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům,

b) xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) situace, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx s recepty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx je šifrovaný. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx identifikátory xx xxxx předány, x xx xxx xxxxxx xx to, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jimi zaslaných xxx.

(6) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx formátu a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx předepisujícího lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx od centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, nebo

b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx základě xxxxx xxxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající farmaceut xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x xxx xxxxxx svého xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx nemění xxx x případě, xx

x) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx xxxxx obsažených x požadavku, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx podle odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronickému receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx zpracování x uložení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx přidělený xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3.

(5) Komunikace x předávaná data xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx. V této xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x případě

a) xxxxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, datum x xxx xxxxxxxx dat.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx odstavce 8 xxxx. x) až x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x založenému elektronickému xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických receptů, x to xx xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, x xx na základě xxxxx pacienta

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů,

d) xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx zpřístupněné Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx textové xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx pouhým xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení stanovených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s omezením, xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx požadavek na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx

(1) X případě, že xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťujících xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, x to prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxx služby, xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx a ověření xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx informace x obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

b) xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) provozuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx.

(3) Náhradní komunikace xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx účelem opravy xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx potvrzeno xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o změně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx účelem založení xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x o zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x identifikátorem elektronického xxxxxxx, který je xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx zrušený x xxxxx na xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx x xxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx o provedení xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§10

Xxxxxx evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx evidovány centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xx včetně xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, změně x xxxxxxx. Evidována je xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx.

(2) Elektronické xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx x nich xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx vydávajícího farmaceuta.

Situace, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) žádanek²⁾, xxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby sobě, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný x xxxxx klinického xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 3 na xxxxxxx xxxx uvede xxxxx, xxx který xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Evropské xxxx.

(2) Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx informaci x tom, že xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připojení,

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3 xx receptu vždy xxxxx důvod, pro xxxxx xxx takový xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx nakládání x xxxxxxx vystavenými x xxxxxxxx podobě podle §80 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uchovává x xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 o elektronické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (nařízení xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.