Právní předpis byl sestaven k datu 02.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 zákona x léčivech:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) postup a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientům,
d) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím systému xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx xxx vyjádření xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx používání xxxxxxx x listinné podobě,
k) xxxxxx xxxxx uváděných xx žádance, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x modrým xxxxxx.
§2
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky sobě, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx1),
x) farmaceutovi,
d) pověřenému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
e) xxxxxxxxxx pracovníkovi Ministerstva xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxx Xxxxx republiky.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxxx xx Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a odst. 1 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) příslušné xxxxxxxxx pojišťovny v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. e),
c) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osoby podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx fyzická xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx přístupové údaje. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Vydání xxxxxx přístupových xxxxx xx možné pouze x xxxxxxx zrušení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) využívá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, x to x v případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxxx xxxxx věty xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) může xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X případě změn xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupové xxxxx získala, se xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Ústavu.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx úmrtí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) v xxxxxxx vydání xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x případě xxxxxxxxx xx zneužití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx žádost xxxxx, která o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná do xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz systému xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,
b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "opakovací xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx má opakovat (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx použít u xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx označených xxxxxxxxx "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b zákona x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", je-li xxxxxx přípravek předepsán xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx na léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek.
d) xxxxx schválené žádanky x schválení x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx příznak, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx právního xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx a adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx uvést, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx narození pacienta,
e) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 let xxxx, uvede xxxxx xxxx xxxxxxxx v xx x xxxxxxx, xx xxxx není xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx nebo ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xx výkonu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(3) X požadavku se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx přiděleným Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo který xx xxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedenou x Českém lékopisu8) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx individuálně připravovaný xxxxxx přípravek s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře, nejdéle xxxx xx dobu 3 xxxxxx,
x) pokyny x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením slov
1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx LP", xxx-xx o předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu
1. jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení xxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx xx zdravotní xxxxxxxxxxx uzavřenu smlouvu, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx u poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, který xx právnickou xxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla předepisujícího xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx uvedeného v §2 odst. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx počet xxxxxxxxx u xxxx xxxxx léčivých přípravků xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx údajů xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx souboru xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx měněn; x xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vydávajícího farmaceuta. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace potvrzení x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam o xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím po xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Elektronický xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx dne následujícího xx dni xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 kalendářních dnů.
§10
Xxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx systému xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx požaduje ověřený xxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx výstup obsahovat xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických poukazech, xxxx o obou; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxx vytvořen v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxxxx záznamu x rozsahu
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx opakování x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxxxx, typ, lékovou xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o tom, xxx byl na xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, název a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx xxxxxx přípravek xx předepsaného,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x identifikátor,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.
(3) Xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, a xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx které xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx následující dávky, xxx-xx o humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlas x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pacient nezletilým xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx adresu xxxxx Ústavu.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydal léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.
§12x
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx
X požadavku xx vytvoření xxxxxxx x očkování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických osob, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a fyzických xxxx podezřelých z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx o pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x základních xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. datum xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. druh x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx údaje poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx a identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxx,
5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, nebo přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování x
6. x xxxxxxxx xxxxxx elektronické pošty x telefonní číslo xxx veřejnou mobilní xxxxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx ve xxxxxxx XXX.
(2) Výpis provedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve formě
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování za xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) se xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxx a xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx časový xxxx, xx který xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) lze xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 xxxxxxx.
(3) Není-li x lékárně k xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výpis z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxx receptu; xx xxxxxxx xxxxxx xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx platí §5 odst. 3 xxxx. x) obdobně.
§14
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Na receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, že
a) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
b) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) počet balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx datum vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená předepisujícím xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x který xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx a jménem, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a
g) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx stručně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx nakládání x lékařskými xxxxxxxx x listinné podobě
Lékařské xxxxxxxx xx ukládají xxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci interního xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx součástí; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx mimo tento xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. a) x x) má platnost 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Žádanka na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx x něm xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. lékopisný xxxxx xxxx jeho synonymum xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo pomocné xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x), x) x x) a xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, se xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,
b) xxxxx x čas xxxxxx vzorku,
c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x správnost xxxxx xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x x) x údaje xxxxx §5 odst. 4. X případě, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách15) xxxxx být xxxxxx xxxxx na recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, se xxxxxxxxxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx receptu; xxxxx list x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1.
(3) Xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xx uveden v příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx po dni xxxxxx vystavení, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx zajištěného výrobce xxxxxx tiskopisů, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx obecního úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále osobám, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxx. Evidence xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx protokolární xxxxxx.
(6) Xx zacházení s xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx ministerstvo s xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx přípravek předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx účinném přede xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vystavený před 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují se:
1. Část druhá vyhlášky č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního i xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (CISSOP)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Číselníku xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní xxxxxxx x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) zákona č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Sb., x specifických zdravotních xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx použít pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 zákona x. 167/1998 Sb.
16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.