Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 29.03.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024.


Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d

Výpis provedených očkování §12e

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

XXXXXXXX

xx xxx 5. xxxxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx d) x x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) postup a xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,

b) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,

c) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,

h) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,

j) pravidla xxx xxxxxxxxx receptu x listinné xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx výpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx,

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě,

o) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu jeho xxxxxxxxx a pravidla xxx jeho používání,

p) xxxxx uváděné na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění1),

c) xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,

f) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického formuláře xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx f) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d),

b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 xxxx. x),

x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x případě osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. f).

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx současně xxxxxx xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.

(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx změny xxxxx obsažených v xxxxxxx, na jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nemění.

(6) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxx využívat xxx xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxx xxxx xx základě jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát podle §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.

(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1

x) x případě xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx základě žádosti xxxx xxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxx, která x xxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept

(1) Komunikace xxxx systémem eRecept x lékaři nebo xxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx webové nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept jsou xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx x xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické xxxxxxxxx xx podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx se nepoužije, xxxxxxxxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx pro identifikaci x autentizaci.

(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx o léčivech xxxxxxx x zveřejňuje xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přenášených xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a

e) xxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

§5

Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) V xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept textovou xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx pošty, pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx

1. "opakovací xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výdejů x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příznakem "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory drog4),

2. "xxxxxxxxxx péče", je-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

3. "pohotovost", xxx-xx x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx,

4. "xx usum xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),

5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx z xxxxxx právního xxxxxxxx6),

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx pacient xxxxxxx,

x) xxxxx pojištěnce5), bylo-li xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 let xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx v xx v případě, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxx,

x) xxxxxx vazební věznice, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxx,

x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx byl xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx xxxxxx, sílou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy,

b) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratkou uvedenou x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo názvem xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a to x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx uvedením požadovaného xxxxxxxx v xxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxx jednotky xx xxxx xxxxxxxx uvede,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů,

d) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx; v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx xxxx xx dobu 3 měsíců,

e) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx slov

1. "xxxxx pacient", jestliže xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,

2. "základní xxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),

4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",

5. "základní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", nebo

6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx na vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx8) xxxx dávkování nebo xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),

3. "xxxxxxxxxxxxxx LP", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx

x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx zdravotní xxxxxxxxxxx uzavřenu smlouvu, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xx právnickou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,

x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx uvedeného v §2 odst. 1 xxxx. x).

(5) V xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx vystavený xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx také jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.

(6) Požadavek xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí obsahovat xxxx než 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu na xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx druh léčivého xxxxxxxxx.

(7) Požadavek xx xxxxxxxxx opakovacího receptu xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření elektronického xxxxxxx

(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§7

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx eRecept, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx vytvoření, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx měněn; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém eRecept xxxxx x obratem xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx elektronického xxxxxxx.

§8

Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvořený x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x zahájení přípravy x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rušen.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx označí za xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.

(4) Systém eRecept xxxxxxx zašle předepisujícímu xxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§9

Doba xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Elektronický recept xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce návyková xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx.

(5) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet balení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.

§10

Údaje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx

Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx adresa,

c) xxxxxxxxx číslo,

d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.

§11

Ověřený xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx vytvořit, a xx s uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx období, x zda xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x obou; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx došlo x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx

x) záznamu x xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený výstup xxxxxxxx, xxxxxxxx dne, xxxxxx a roku xxxxxxx x konce xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xxxxxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pacienta,

b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 odst. 1 písm. x) x xxxxx opakování x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl elektronický xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém poukazu x xxxxxxx

1. datum xxxxxxxxx x identifikátor,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxx, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

4. údaj x xxx, xxx xxx na elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zda xxx elektronický poukaz xxxxxx,

5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x kterého xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.

(3) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, a xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx pacienta,

b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx ověřený výstup xxxxxxxx,

x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx a datum xxxx vytvoření,

d) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, včetně uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.

§12

Xxxxxx xxxxxxxx

(1) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x úředně ověřeným xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(2) Vzor xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx

x) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept,

b) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.

§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx

X požadavku xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx

x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x základním xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx se

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. druh x číslo identifikačního xxxxxxx,

x) xx vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx nebo údaj x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. údaj o xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx primovakcinace xx uvede xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.

§12x

§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

Xxxxx provedených xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx formě

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) se xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) jedinečné alfanumerické xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.

(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx každému xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx žadatele x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx alfanumerické označení xxxxxxx o očkování x datum xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,

e) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,

f) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx

(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) lze xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x xx 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx pouze 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.

(3) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý není x dispozici, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".

(4) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje údaje x původního receptu; xx původní xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx výpis".

(5) Výpis x receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xx jeho xxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxxxx.

§14

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

b) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,

x) xxxxx balení xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(2) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.

(3) Xxxxxxxx xx úhrada léčivého xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx xx místo xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále

a) poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx revizního xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx razítka poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx udělení xxxxxxxx založí ve xxxxxxxxx dokumentaci pacienta, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Recept na xxxxxx přípravky, jejichž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x otiskem razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.

§15

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx

(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx uvede

a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx,

x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx

x) je to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxx xxx nakládání x lékařskými předpisy x xxxxxxxx podobě

Lékařské xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

§17

Žádanka xx léčivé xxxxxxxxx

(1) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx

x) žádanku v xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

(2) Žádanka xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx jejího xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx v něm xxxxxxxx, léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo název xxxxxx nebo pomocné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 odst. 4,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) x x) x údaje xxxxx §5 odst. 4.

(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx podobě obsahuje

a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

b) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxxxx xx plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se údaj xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,

x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jednotek, den x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx vystavení x

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) X případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí

a) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxx xx například vyšetření xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx podpisem xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.

§19

Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx

x) xx lékařský xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx

1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,

2. xx xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §14, xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx předepisování xx

1. xxxxxxxx první xxxx žádanky a 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 průpisy jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, třetí xxxxxx se ponechává x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 odst. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se vyznačí xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek určen.

(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

(3) Na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§20

Doba xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 dní.

§21

Uchovávání tiskopisů lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu15).

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem

§22

(1) Xxxxxx x distribuci tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx razítka xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) X xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize tiskopisů. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).

(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České republiky.

§23

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxx nebo x obdobném vztahu, xxxx oprávněná xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobě.

(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předá oprávněná xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx záznam, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx tento obecní xxxx evidenci. Xxxxxxxx xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) Vrácené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx protokolární xxxxxx.

(6) Xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Ministerstva obrany xxxx ministerstvo x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx nakládání s xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 xx 6 a §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx s xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx recept x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu a x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném přede xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX

xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I

a xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX

x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.

VZOR TISKOPISU XXXXXXX

xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x jeho prvního xx třetího xxxxxxx *)

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. m. Xxxxx (CISSOP)

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.

Ve znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.3.2020

522/2021 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

421/2022 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o předepisování xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx znění pozdějších xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2023

458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2024

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx.

5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.

9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx.

11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.

12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.

13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.

16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.

17) §79 odst. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §16 xx 23 zákona x. 111/2009 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.