Právní předpis byl sestaven k datu 03.08.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
VYHLÁŠKA
ze xxx 5. xxxxxxxx 2019
o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx lékařů x farmaceutů xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx předepisujícím lékařům x xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx ověřeném xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx nahlížet xx údaje podle §81d odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx používání receptu x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o očkování,
m) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx,
x) xxxx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
p) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, dobu její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Postup x podmínky xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovny,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx České republiky.
(2) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 písm. x) xx c) xxxxx xx Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) získá xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby podle xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx osoby xxxxx odstavce 1 xxxx. e),
c) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vydány pouze xxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Vydání xxxxxx přístupových xxxxx xx možné xxxxx x xxxxxxx zrušení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) až x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje se x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani x xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přístupové xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X případě xxxx xxxxx obsažených v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupové xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech sloužící x zabezpečené xxxxxxxxxx xx systémem eRecept; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zneužití xxxx xxxxxxxxxxxx přístupových xxxxx,
x) na žádost xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xXxxxxx zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 musí být xxxxxxxxx uznávaným elektronickým xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxxx x systému xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav x souladu x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným předepisujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) V xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí
a) doba xxxxxxxxx elektronického receptu,
b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxx pošty, xxx xxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxx telefonní číslo xxxx adresu elektronické xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x uvedením celkového xxxxx výdejů x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx má opakovat (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx §33b xxxxxx o xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx xxxxxx" v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého pobytu xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) telefonní xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx uvést, pak xxxxxx místa, xxx xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede lékař xxxx xxxxxxxx x xx x případě, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx vazební věznice, xx níž xxxx xxxxx vzata, jde-li x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence,
h) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx19).
(3) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
1. xxxxx xxxxxxxxxx Ústavem, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován xxxx xxxxx mu xxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace lékopisným xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx lékopisu8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx vydáno povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x to i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvede,
c) xxxxxx xxxxxxxx vážící se x předepisovanému léčivému xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována xxxxxxx úhrada xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx nebo xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat více xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu léčivého xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ošetřujícího xxxxxx, nejdéle však xx xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), pokud xxxxx x neodkladnou xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx úhrada", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována x xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele", xxxx
6. "xxxxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "překročení", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souhrnu xxxxx x přípravku10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. jméno, popřípadě xxxxx, příjmení xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx zdravotní pojišťovnou xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou nebo xxxxxxxxxxx fyzickou osobou,
c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x).
(5) X případě xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, identifikační xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 druhy xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx léčivého přípravku.
(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému elektronickému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Změna elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx xx elektronickém xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx nebo o xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, který xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept vytvořený x systému eRecept xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx systému xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx, a xx s identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle však 1 rok.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(4) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, má platnost xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného xx xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx
x) pacientovi xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx byl vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, měsíce a xxxx počátku x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx o obou; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx došlo x pacientem xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx elektronické podoby11), xxxx
x) záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x konce xxxxxx období.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byl ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, že xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, sílu, velikost xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx lékárny, kde xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu
1. datum xxxxxxxxx a identifikátor,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. kód, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, zda xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxx, u kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného zdravotnického xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx a druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx více dávkách.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, xxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx datové schránky xxxxxxxxx zástupce, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Ústavu.
(2) Xxxx xxx podání obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx lékového záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept,
b) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx elektronický recept.
§12a
Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X požadavku xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických osob, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx17), xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. státní občanství,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx údaje poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx identifikačního čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, že xx jedná x xxxxxxxxxx,
5. údaj o xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování x
6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x telefonní číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx údajů x přípravku, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12b
§12b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx provedených očkování xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování za xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx výpisu podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum narození xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xx ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x očkování, xxxxx xxx vytvořen v xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx který byl xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výpis
(1) Xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) xxx do 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx léčivého přípravku.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.
(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx počet xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Výpis x receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxxx xxxxxx platí §5 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxxxx.
§14
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx v listinné xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) nebo xxxxxxxxx anebo indikace xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx se symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě se xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx úhrada léčivého xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxx "plná úhrada", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx revizního xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se nejpozději xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje uváděné xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x tím pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. a) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx, x to x případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v takovém xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx
(1) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, je-li zasílána x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx jeho součástí; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni jejího xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx synonymum xxxx jeho zkratku xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo pomocné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx xxxxx, k xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. a) až x), x) a x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x čas xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx xxxx záměna, x správnost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) až x) x i) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx recept xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx
x) na lékařský xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, druhý xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 odst. 1 písm. e) xxxxxx x léčivech x při předepisování xx
1. xxxxxxxx první xxxx žádanky x 3 xxxxxxx; první xxxx žádanky x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §18 odst. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se vyznačí xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterého je xxxxx přípravek určen.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(3) Xx žádanku x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem je xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu žádanky x xxxxxx xxxxxx xx uveden v příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxxxx porucha xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx se specializovanou xxxxxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o záměru xxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro léčebné xxxxxxx, a xx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxx před jeho xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx ošetřujícího xxxxxx xx xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx skutečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem psilocybinu xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 dní.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xx uchovávají podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve oprávněnou xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů je xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, který xx xxxxx tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu nebo xxxxxxxx oznámí i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obdobném xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x tomto výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) O tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx evidenci. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx být opětovně xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Vojenské xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x listinné xxxxxx nebo recept x modrým pruhem, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxx 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Vojtěch, MHA, x. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce č. 329/2019 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX
x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx průpisu
*) sdělení Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) a Číselníku xxxxxxxxx obvodů hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx třetího průpisu *)
*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. m. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx se xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 odst. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb.
11) §81g odst. 5 zákona č. 378/2007 Sb.
12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.
13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
19) §2 odst. 2 xxxxxx č. 325/2021 Xx., x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.