Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

kterou xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx. a xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., xx mění xxxxx:

1. V §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).

2. §12x xxxxxx nadpisu x poznámek xxx xxxxx x. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx

X požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx onemocněním, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx veřejného xxxxxx¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx resortní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx evidován v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, uvede xx

1. xxxxx, popřípadě xxxxx, a příjmení,

2. xxxxx narození,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. pohlaví x

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování

1. identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x identifikačního čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx známy,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. xxxx x typu xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x primovakcinaci, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx sdělil, xxxx

7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx nebylo provedeno x souladu se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Sb., x základních registrech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12x až 12x se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x xxxx. 3 xxxx. x) a x §12e xxxx. 4 xxxx. x) xx slova "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12x xxxx. 3 x 4 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2023.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., MBA, EBIR, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.