Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 366/2021 Sb. x xxxxxx č. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx x léčivech:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx. a xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).

2. §12x včetně nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x nákazy, xxxxx je xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx veřejného xxxxxx¹⁷⁾, xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, xxxxx xx

1. xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx a xxxxx identifikačního xxxxxxx,

x) xx vztahu k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx zdravotnického zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní pojišťovny xxxx xxxx x xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x primovakcinaci, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx očkování x

6. x xxxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx sdělil, xxxx

7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".

3. §12b xx 12x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. V §12x xxxx. 3 xxxx. d) x x §12x xxxx. 4 písm. x) xx slova "jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12e xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Čl. II

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.