Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 366/2021 Sb. x xxxxxx č. 314/2022 Xx., k xxxxxxxxx §81fb odst. 5 xxxxxx o léčivech:

Xx. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx r) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

2. §12x včetně nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických osob xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx veden xxxxx zákona x xxxxxxx veřejného xxxxxx¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xx vztahu x xxxxxxxxxx resortní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení,

2. xxxxx narození,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx občanství,

5. pohlaví x

6. druh a xxxxx identifikačního xxxxxxx,

x) xx vztahu k xxxxxxxxxxx očkování

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx známy,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní pojišťovny xxxx údaj o xxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx aplikované xxxxx xxxxxxxx x

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, pokud xx xxxxxxx sdělil, nebo

7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a místo xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12x až 12x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x xxxx. 3 xxxx. x) a x §12e odst. 4 xxxx. d) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12x xxxx. 3 x 4 písmeno e) xxx:

"x) xxxxx nebo xxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx Ústavem, včetně xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx datum expirace, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku známy, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2023.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.