Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb odst. 5 xxxxxx o léčivech:

Xx. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx. a xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena n) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

2. §12x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx potřebných pro xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx resortní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; jde-li x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx občanství,

5. pohlaví x

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx očkování

1. identifikační xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. název xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx údaj x xxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. xxxx x typu xxxxxxxx, xxx se xxxxx o primovakcinaci, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx primovakcinace se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování a

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx číslo pro xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělil, xxxx

7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx a místo xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x ochraně veřejného xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 zákona x. 111/2009 Sb., x základních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12b xx 12x se xxxxxx xxxxxxx zrušují.

4. X §12x xxxx. 3 xxxx. x) x x §12e xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12e xxxx. 3 x 4 písmeno e) xxx:

"x) xxxxx nebo xxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí aplikované xxxxx,".

Čl. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2023.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., MBA, EBIR, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.