Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx dne 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx zákona x. 366/2021 Sb. x xxxxxx č. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx x léčivech:

Čl. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx. a xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §1 xx písmeno m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx r) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx q).

2. §12x xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z nákazy, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví¹⁷⁾, xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx

x) ve xxxxxx x pacientovi resortní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, který xxxx evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, uvede xx

1. jméno, popřípadě xxxxx, a příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. druh a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladu,

b) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx přiděleno,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem; xxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx provedení xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, xx xx xxxxx o samoplátce,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, zda se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx primovakcinace se xxxxx xxxxxx aplikované xxxxx očkování a

6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12x xx 12x xx včetně xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x odst. 3 xxxx. x) a x §12x xxxx. 4 xxxx. x) xx slova "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12x xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku známy, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2023.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 421/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.