Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

VYHLÁŠKA

ze dne 7. xxxxxxxx 2022,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona č. 366/2021 Xx. a xxxxxx č. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx. x xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) až q).

2. §12x xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx je veden xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹⁷⁾, xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; jde-li x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, uvede xx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladu,

b) xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx číslo šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx provedení očkování,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj o xxx, xx xx xxxxx o samoplátce,

5. xxxx x typu xxxxxxxx, xxx se xxxxx o primovakcinaci, xxxx xxxxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx pořadí aplikované xxxxx xxxxxxxx a

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x ochraně veřejného xxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 zákona x. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx registrech, xx znění pozdějších xxxxxxxx.".

3. §12b až 12x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x odst. 3 xxxx. x) x x §12e xxxx. 4 písm. x) xx slova "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12x xxxx. 3 a 4 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známy, x x případě xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,".

Čl. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2023.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.