Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx dne 7. xxxxxxxx 2022,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., x provedení §81fb xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., se mění xxxxx:

1. V §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx r) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až q).

2. §12x xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx

X požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním onemocněním, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx resortní xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, xxxxx xx

1. jméno, popřípadě xxxxx, x příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno,

4. xxxxxx občanství,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladu,

b) xx vztahu x xxxxxxxxxxx očkování

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. xxxx x typu xxxxxxxx, xxx se xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx očkování a

6. x pacienta adresa xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud je xxxxxxx xxxxxx, nebo

7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12x xx 12x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x xxxx. 3 xxxx. x) x x §12x xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12e xxxx. 3 x 4 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, včetně xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, číslo šarže xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x případě xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, EBIR, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 421/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.