Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx dne 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., x provedení §81fb xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Xx. a xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx mění xxxxx:

1. V §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena n) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx q).

2. §12x xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním onemocněním, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nákazy, xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹⁷⁾, xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxx resortní xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. druh x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladu,

b) xx vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. identifikační xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. xxxx x typu xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; v xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx očkování x

6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx mobilní telefonní xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo

7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx provedeno x souladu se xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.".

3. §12b xx 12x xx včetně xxxxxxx xxxxxxx.

4. V §12x xxxx. 3 xxxx. x) x x §12x xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12e xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) název nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je přípravek xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známy, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, EBIR, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.