Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

VYHLÁŠKA

ze xxx 7. xxxxxxxx 2022,

kterou se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 366/2021 Xx. x xxxxxx č. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

2. §12x xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním onemocněním, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nákazy, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxx resortní xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, který xxxx evidován x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,

2. název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známy,

3. xxxxx provedení očkování,

4. xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx údaj o xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; v xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx očkování x

6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo

7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12x xx 12x se xxxxxx xxxxxxx zrušují.

4. X §12x xxxx. 3 xxxx. d) x x §12x xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12e xxxx. 3 x 4 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Ústavem, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.