Právní předpis byl sestaven k datu 02.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023.
421
VYHLÁŠKA
ze dne 7. xxxxxxxx 2022,
kterou xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx č. 314/2022 Xx., x provedení §81fb xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx. a xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx písmeno m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena n) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
2. §12x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:
"§12x
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx
X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxxxx infekčním onemocněním, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx je veden xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx v souvislosti x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, který xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,
2. xxxxx narození,
3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. druh x xxxxx identifikačního dokladu,
b) xx vztahu k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx číslo šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známy,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělil, nebo
7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
18) §16 xx 23 zákona x. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
3. §12x až 12x se včetně xxxxxxx xxxxxxx.
4. X §12x odst. 3 xxxx. x) x x §12e odst. 4 xxxx. x) xx slova "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxx".
5. X §12x xxxx. 3 a 4 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx nebo xxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí aplikované xxxxx,".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2023.
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, EBIR, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 421/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.