Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona x. 366/2021 Xx. x xxxxxx č. 314/2022 Xx., k provedení §81fb odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx n) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).

2. §12x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x fyzických osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx veřejného xxxxxx¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx

x) xx vztahu x pacientovi resortní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; jde-li x pacienta, který xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, xxxxx xx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. xxxxx narození,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. identifikační xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku xxxxx,

3. xxxxx provedení xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx údaj x xxx, xx xx xxxxx x samoplátce,

5. xxxx o typu xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x primovakcinaci, xxxx xxxxxxxxxxx; v xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování x

6. x pacienta adresa xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxx, nebo

7. x případě, že xxxxxxxx xxxxxx provedeno x souladu se xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Sb., x základních xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".

3. §12x xx 12x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. V §12x xxxx. 3 xxxx. d) x x §12x odst. 4 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12x xxxx. 3 a 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku známy, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2023.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., MBA, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.