Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx dne 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx q).

2. §12x včetně nadpisu x poznámek pod xxxxx x. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx potřebných pro xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x registru xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx onemocněním, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nákazy, xxxxx je veden xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví¹⁷⁾, xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx

x) xx vztahu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru obyvatel xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, uvede xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. pohlaví x

6. druh x xxxxx identifikačního xxxxxxx,

x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx číslo šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx očkování,

4. xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxx x xxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x primovakcinaci, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx xxxxxx aplikované xxxxx očkování a

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud je xxxxxxx sdělil, nebo

7. x případě, xx xxxxxxxx nebylo provedeno x souladu xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.".

3. §12x xx 12x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x odst. 3 xxxx. x) x x §12x xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12x xxxx. 3 a 4 písmeno e) xxx:

"x) xxxxx nebo xxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, včetně xxxxxxx nemoci, proti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.