Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx dne 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., x provedení §81fb odst. 5 xxxxxx x léčivech:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Xx. x xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

2. §12x xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx veden xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví¹⁷⁾, xx v souvislosti x aplikací humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, uvede xx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. pohlaví x

6. xxxx a xxxxx identifikačního xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x době xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní pojišťovny xxxx xxxx o xxx, že se xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x primovakcinaci, xxxx xxxxxxxxxxx; v xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx xxxxxx aplikované xxxxx očkování x

6. x xxxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 zákona x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx registrech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12b xx 12x se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x xxxx. 3 xxxx. x) a x §12x odst. 4 písm. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12x xxxx. 3 a 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) název nebo xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx Ústavem, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx šarže xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x době xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, EBIR, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 421/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.