Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx dne 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 366/2021 Sb. a xxxxxx x. 314/2022 Xx., x provedení §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx písmeno m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx n) xx r) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

2. §12x včetně nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X požadavku na xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx veřejného zdraví¹⁷⁾, xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) ve xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, xxxxx xx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. pohlaví x

6. druh a xxxxx identifikačního xxxxxxx,

x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx očkování,

4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx očkování x

6. x xxxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx sdělil, nebo

7. x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x místo xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12b až 12x se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. V §12x xxxx. 3 xxxx. x) a x §12x xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12x xxxx. 3 x 4 písmeno e) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známy, x x případě xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., MBA, XXXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.