Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 366/2021 Sb. a xxxxxx č. 314/2022 Xx., x provedení §81fb xxxx. 5 xxxxxx x léčivech:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako písmena x) xx x).

2. §12x xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx

X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx je veden xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx¹⁷⁾, xx v souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xx vztahu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, uvede xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x xxxxx identifikačního xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem; xxxx xxxxx šarže xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku známy,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx o primovakcinaci, xxxx přeočkování; x xxxxxxx primovakcinace se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x pacienta adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo

7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 zákona x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12b xx 12x se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x odst. 3 xxxx. x) x x §12x xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12e xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku známy, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikované xxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.