Plné znění - 209/2004 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Základní pojmy §2

Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3

Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4

Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c

Prahová hranice výskytu příměsí §6

Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7

Způsob a rozsah vedení dokumentace §8

Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9

Náležitosti hodnotící zprávy §10

Zrušovací ustanovení §11

Účinnost §12

Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání

Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí

Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh

Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání

Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu

INFORMACE

Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 zákona č. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 xxxx. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 odst. 2 x 3, §19 xxxx. b), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:

§1

Předmět úpravy

Tato vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx třetí nebo xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx o udělení xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx,

x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x o xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění na xxx,

x) náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika,

d) xxxxxxxx hranici xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření v xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání,

f) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kategorie xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx podle §16a xxxx. 4 zákona,

h) xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zveřejněných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx.

§2

Základní xxxxx

Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx xxxxxx

x) příjemcem - xxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx modifikací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx materiál,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx genetického materiálu xxxxxxxx,

x) rodičovským organismem - organismus, z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx organismem - organismus, xxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) vektorem - xxxxxxxxx útvar obsahující xxxxxxx materiál x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx materiál spolu x xxxxxxxx cizorodým xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx příjemce,

f) xxxxxxxx - cizorodý dědičný xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo organismu xxxxxxxxxxxx funkční insert,

h) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx zabraňujícímu množení xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).

§3

Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x dalších xxxxxxxxx

(X §5 xxxx. 1 x §16 odst. 2 x 3 xxxxxx)

(1) Xxxx

x) oznámení x xxxxxxxxx nakládání xx uveden x xxxxx A přílohy č. 1 x této xxxxxxxx

1. x xxxx 1, xxx-xx x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. v xxxx 3, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

3. v xxxx 4, jde-li x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a odst. 4 xxxxxx xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx C přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx

1. x xxxxx A xxxx 1, jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je organismem xxxxx než vyšší xxxxxxxxx,

2. v xxxxx X xxxx 2, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyšší rostlinou,

3. x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx x zápis do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx

1. x xxxxx A, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. v xxxxx X, jde-li x xxxxxxxxx modifikovaný organismus, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx v členění xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx x, xxx-xx x žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nosiči xxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, textové xxxxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxx Text Format" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, mapa, xxxxxxxxx dokumenty xxxx.) xx xxxxxxx XXXX (xxxxxxx XXX); xxx xxx případy xx xxxxx použít xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Format" (xxxxxxx XXX).

(3) Pokud xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podávána xxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx xx v xx xxxxxxx požadované xxxxx zvlášť pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Náležitosti shrnutí xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx

(§5 odst. 4 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 a 3 x xxxx xxxxxxxx.

Náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika

(K §7 xxxx. 6 xxxxxx)

§5

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být

a) přímé - xxxxxxxx působení xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo genetickým xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx událostí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interakce s xxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo genetickým xxxxxxxxx; okamžité xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,

x) opožděné - xxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Při uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetických produktů xx trh xx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx chronickou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

(3) Při xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx i geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x minulosti.

(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, a xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx cíl genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, je xxxxxxxxxxxx změna, která xxx xxx rámec xxxxxxxxx změny. Xxxxxxxxx x nezamýšlené xxxxx xxxxx xxx buď xxxxx, nebo xxxxxxx x buď xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

x) příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx x

x) vzájemného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(7) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx z předchozích xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xx životního prostředí, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přijímajícími xxxxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx zahrnovat

a) xxxxxx xx xxxxxxxx populací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx různorodost xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vést x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lékařství nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procesy x půdě, včetně xxxxx uhlíku a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx alergických xxxx xxxxxxxxx reakcí,

f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických x v xxxxxxx xxxxxx alergických xxxxxx.

§5a

(1) Xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx po xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx identifikovány veškeré xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potenciální xxxxxxxx účinky spojené x těmito změnami, x xx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku xx předpokladu, xx x němu xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výskytu každého xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx identifikovaného xxxxxx xx též xxxxxxx xxxxxx nejistoty,

e) xxxxx xxxx zjištěna xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx případě,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx odhad xxxxx, xxxxxxxxxx strategie xxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx se x xxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxx uzavřeného nakládání x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxxxx očkování zvířat xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.

(3) Všechny kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx být xxxxxxx dokumentovány x, xxx xx xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x předchozím nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(4) X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxxxxx^1a).

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxx nakládání do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 x zákonu. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž

a) není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin,

b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxx xx mohl mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin nebo xx bude xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, které xxxx xxxxxxxx aerosoly.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je dostupná, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

§5b

(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx které se xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx rostlina, do xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh, jsou

a) xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx habitatu,

b) xxxxx xxxxxxxx výhoda nebo xxxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx podmínek uvádění xx životního prostředí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx úroveň populací xxxxxxxxxx, xxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx přicházejícími x xxx xx styku,

g) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat a xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx x použití xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na biogeochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v okolí xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx tyto techniky xxxx xx xxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx životního xxxxxxxxx,

x) uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto kritérií xx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx a

c) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x člověkem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx, jsou

a) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny na xxxxxxxx,

x) xxxxxx genů x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky x xxxxxxx,

x) účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.

§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

§5c

(1) X žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx,

x) pokud byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xx tyto studie xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²⁾, xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadám Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj xxx xxxxxxxx laboratorní xxxxx,

x) xxxxx xxxx prováděny xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx²⁾ xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxx.

(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Xxx hodnocení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,

x) xxxxxxx transformačních xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxx podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxx zahrnovat posouzení xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx z těchto xxxxxxxxx.

§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s účinností xx 1.1.2020

§6

Prahová xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §11 xxxx. 4 zákona)

Genetickými produkty, xxxxx nemusí být xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx více xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx podle §23 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx náhodné xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 4 k xxxx vyhlášce xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika, do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeno (§15 xxxx. 1 xxxxxx).

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řádu xxxxxxxxxx, xxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx zajištění xxxxxxx x přeškolování xxxxxxxxxxx [§19 písm. x) x g) xxxxxx].

(3) Ustanoveními xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxe.³⁾

§8

Xxxxxx x rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx

[X §19 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. x) zákona xxxxxxxx

x) kopii žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx na trh xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx předloženého xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,

x) vydaná xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§5 zákona) x x prodloužení xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 odst. 7 xxxxxx), změně xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) těchto povolení, xxxxxxxxxx, jimiž bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), rozhodnutí xxxxx §34 xxxxxx, xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx podle §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx úředně xxxxxxx kopie xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy (§7 xxxxxx),

x) provozní xxx xxxxxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx],

x) xxxxxxxxx xxxx (§20 zákona),

f) xxxxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle písmene x),

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona x §25 odst. 5 xxxxxx],

x) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §15 odst. 3 xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,

x) záznamy x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx přeškolování x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. g) xxxxxx, x

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx probíhá, xxxxxxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, x xxxxxx výsledcích x záznamy x xxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx a uchovává x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx dojít xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxx v průběhu xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,

b) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx a),

c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,

d) zápisy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kontrolách a xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) zápisy x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a haváriích,

f) xxxxx každého xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx několik etap, xx. období xxxxxxxxxx x získání xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx každou xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx samostatný provozní xxxxx.

(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx změně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx uvést x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a podpis xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a registraci xxxxxxx xx zapisují xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být připojen xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx změnu provedla, x datum, případně x xxx provedení xxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x opravy xxxxxx xxxxx se vyznačí x xxxxxxxx jména, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx materiálech s xxxxxxxx trvanlivostí xx xxxxx přenést na xxxxxxxxx xxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx xxxxxxxxxx zprávou [§19 xxxx. d) xxxxxx] kladně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznámení, jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx a xxxxx xxxxxxx, kde nakládání xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládalo xxxx které xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx dědičný xxxxxxxx, se kterým xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prováděna,

g) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x) popis a xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx likvidace, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx firmy) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně výsledků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) popis xxxxxxxxx následného xxxxxxxxxxx xxxxxxx a pozemků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx (xxxxx xxxx obchodní xxxxx) xxxxx, která xxx xxxxx oprávněnou x nakládání xxxxxxxxxx xxxxxxx, neprovádí-li jej xxxxxxxxx osoba sama,

k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx podpis x xxxxx podpisu.

(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx⁴⁾ o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§9

Xxxx xxxxxxxxxxx plánu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxx

(X §20 xxxx. 4 x 5 zákona)

(1) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx

x) x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx,

x) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx vyznačeny.

§10

Xxxxxxxxxxx hodnotící zprávy

(K §24b xxxx. 7 xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxxx podle §24a xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podstatné x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu,

c) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, která mohou xxxxxxxxx z nakládání x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x odpovídajícím nemodifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x §7 xxxxxx,

x) závěr x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx neměl xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx k určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx. Příslušná hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx produkt by xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx x důvody xxx xxxxx xxxxxx.

§11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technická xxxxxx, pomocí kterých xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx řešení, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x produkty.

§12

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.

Vzor xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, vzor xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx žádosti x udělení povolení xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx přílohu.

Veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.

_________________________________________________________________________________________

XXXX X

XXXX OZNÁMENÍ X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA, XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a ODST. 5 ZÁKONA

Díl 1

XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX

[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx podání

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)

1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k podnikání

1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx

1.3. Státní xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)

1.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)

1.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)

1.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2. Odborný poradce

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

2.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx

2.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3. Vzdělání

2.4. Xxxxxxx xxxxx

2.5. Xxxxxxxxx xxxxx

2.6. Xxxxxx xxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx

2.8. X-xxxx

3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce

3.1. Xxxxx, akademický xxxxx

3.2. Xxxxxxx

3.3. X-xxxx

4. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)

5. Pracoviště, xx kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat

5.1. Xxxxxx pracoviště

5.2. Charakter xxxxxxxxxx:

5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2.2. poloprovoz

5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx

5.2.4. skleník / xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx

5.2.6. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx popis pracoviště, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)

(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx

(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx⁸⁾

6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1 Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx

Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx organismů	Dárce	Vkládaný gen / xxxxxx/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx

X jednotlivých xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / xxxxxx xxx, xxxxxx) lze uvádět x xxxxxxx nepochybného xxxxxxxx xx první xxxxxxxxx rizika uzavřeného xxxxxxxxx celou xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxx x dárců xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx kmeny xxxxxxxxxxxxx xxxxx (např. „xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx mutovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxx. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x jejich xxxxxxxx x deleční xxxxxxxx“, „xxxxxx geny“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů

7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použito xx rok (xxxxxx xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)

(+) Projekt xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx chovných zařízení xxx živočichy⁸⁾

8. Xxxxxxxxx xxxxxx

8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X této přílohy.

8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx rizika

9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště

10. Xxxxx x nakládání x odpady pro xxxxxxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)

11. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx

12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce

Díl 2

XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX

(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx

1.1. Xxxxx jednací

1.2. Xxxxx podání

1.3. Kategorie xxxxxx

2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx

Xxxxxxxx / rodičovský organismus; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx gen / insert/vyňatý xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxx

3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx

3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx kategorie xxxxxx

4. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx 3

XXXX OZNÁMENÍ X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX

[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále „oznamovatel“)

1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba

1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

1.4. Xxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)

1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

2.1. Xxxxx, akademický xxxxx

2.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx

2.3. Xxxxxxxx

2.4. Xxxxxxx kurzy

2.5. Xxxxxxxxx xxxxx

2.6. Xxxxxx xxxxxxxx

2.7. Telefon

2.8. X-xxxx

3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Telefon

3.3. E-mail

4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)

5. Xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:

5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2.2. xxxxxxxxxx

5.2.3. xxxxxxx zařízení

5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)

(+) Xxxxxx místností, pater x xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (hlavní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx médií, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, bezpečnostní xxxxx uzavření xxxxxxxx, xxxxxxxx prostředků pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)

(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx⁸⁾

6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx	Xxx / xxxxxx	Xxxxxx

6.2. Xxxxx xxx každý xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx

6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx

6.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx

6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx

6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx insertu

6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx

6.2.7. Funkce vnesených, xxxxxxxx vyňatých xxxx

6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx (objemy kultur, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx)

6.2.10. Údaje o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx jaké xxxxx

7. Xxxxxxxxx rizika

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxx xxxxx používaný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx

8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxxx

9. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1. X případě xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx

9.1.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx

9.1.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno

9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

9.2. Xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

9.4. Xxxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx

9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x odpady (odpadní xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

10. Provozní xxx xxxxxxxxxx

(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu

11. Xxxxxxxxx xxxx

(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx

12. Xxxxxxxxxx xxxxx

12.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx

12.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx následného proškolování

13. Xxxxxxxxx odborného poradce

Díl 4

XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 ZÁKONA

(K §16a xxxx. 5 zákona)

Datum xxxxxx

1. Odkaz xx xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika

1.1. Xxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxx podání

2. Xxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.1. Přehled xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů

Příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx	Xxx / xxxxxx	Xxxxxx

2.2. Údaje xxx xxxxx nově používaný xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx

2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx

2.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x rodičovském xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx

2.2.3. Xxxxx o xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx

2.2.4. Údaje x xxxxxxx

2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.6. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2.9. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)

2.2.10. Xxxxx x xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x jiném xxxxx x xxx xxxx xxxxx

3. Hodnocení xxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 této xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus samostatně

3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1. V xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx

4.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx

4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

4.1.4. Způsob xxxxxxxx

4.1.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)

4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rizika

4.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.4. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx

4.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)

5. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx

6. Xxxxxxxxx xxxx

(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxx xxxxx

7.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 písm. b) xxxxxx

7.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX X

XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX TŘETÍ XXXX ČTVRTÉ XXXXXXXXX XXXXXX

[X §16 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx podání

1. Žadatel

1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1.3. Xxxxxx občanství (u xxxxxxxxx xxxx)

1.4. Adresa xxxxx a adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)

1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxxxxxx zastupují

2. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe získány x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

2.1. Xxxxx, akademický xxxxx

2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x pracovní zařazení

2.3. Xxxxxxxx

2.4. Xxxxxxx kurzy

2.5. Xxxxxxxxx xxxxx

2.6. Xxxxxx xxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx

2.8. E-mail

3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx

3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxx

3.3. X-xxxx

4. Xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

4.1. Adresa

4.2. Charakter xxxxxxxxxx:

4.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř

4.2.2. poloprovoz

4.2.3. xxxxxxx zařízení

4.2.4. skleník / kultivační xxxxxxxx

4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx

4.2.6. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)

4.3. Popis xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx

(+) Plánek xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx xxxxxxxx přívodu xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx havárie xxxx xxxxxx xxxxxxxx)

(+) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾ v xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx

5. Xxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.1. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)

5.2. Očekávaný xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx

5.3. Xxxxxxx doba uzavřeného xxxxxxxxx a xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6. Údaje o (X) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx (X) rodičovském xxxxxxxxx (uveďte xxxxxx xxx X, X, X)

6.1. Organismus je:

6.1.1. xxxxxx

6.1.2. XXX xxxxx

6.1.3. XXX xxxxx

6.1.4. xxxxxxxx

6.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

6.1.6. xxxxx xxxxxxxx

6.1.7. xxxxxxxx

6.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxx xxxx)

6.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)

6.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)

6.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:

6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence

6.4.2. xxxxxxxxx účinky

6.4.3. toxické xxxxxx

6.4.4. nosič patogenu

6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.4.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)

6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

6.4.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat

6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)

6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

6.6. Xxxxx x xxx, zda xxxxxxx k přirozené xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxxxx organismem x příjemcem

7. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci

7.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:

7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

7.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.3. kombinace xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

7.1.4. xxxxxxx xxxx

7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

7.2. Zamýšlený výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3. Údaje x použitém xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit (+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx

7.3.1. Údaje x xxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3.2. Typ vektoru:

7.3.2.1. xxxxxxx

7.3.2.2. xxxxxxxxxxx

7.3.2.3. xxxxx

7.3.2.4. xxxxxx

7.3.2.5. xxxxxxx

7.3.2.6. transposon

7.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

7.3.3. Identita xxxxxxx

7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:

7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)

7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx

7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)

7.3.5.4. odolnost xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

7.3.5.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

7.3.6. Xxxxxx vnesení vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx

7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx

7.3.6.3. makroinjekce

7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx

7.3.6.5. biolistický xxxxxx

7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)

7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

7.3.7. Xxxxx fragmenty xxxxxxx x jejich přítomnost

7.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

7.4.1. xxxxxxxxxxxx

7.4.2. xxxxxxxxxxxx

7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

7.4.4. xxxxxxxxxxxx

7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx

7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

8 Xxxxx x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx insertu)

8.1. Xxxxxxx xxxxxxx

8.2. Xxxxx každé xxxxx xxxxxxx

8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dílčí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

8.4.1. na xxxxxx plasmidu

8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)

8.5. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.2. Genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetických modifikací

9.2.1. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxxxxxx přežívat

9.2.2. Údaje x tom, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx způsobem nebo xxxxxxxxx reprodukce

9.2.3. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx schopností xx xxxxx x xxxxxxxxx

9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

9.4. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

9.5. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů

9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx materiálu

9.5.2. Postupy xxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, včetně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

10. Hodnocení xxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně

10.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - zařazení do xxxxxxxxx xxxxxx

11. Xxxxxxxxx xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxx kategorii xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

12. Popis xxxxxxxxxx nakládání

12.1. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

12.1.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx určení

12.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx

12.1.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx

12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)

12.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rizika

12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

12.4. Xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx při práci x souladu x xxxxxx xxxxxxxx předpisy⁹⁾

12.5. Xxxxx o systému xxxxxxxxx kontrol výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů

12.5.1. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

12.7. Popis xxxxxxxxx x odpady (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx odpady)

13. Xxxxxxxx xxx pracoviště

(+) Provozní xxx pracoviště podle přílohy č. 4 k xxxxxx

14. Xxxxxxxxx xxxx podle přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx

15. Xxxxxxxxxx údaje

15.1. Xxxxx uložení dokumentace x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona

15.2. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX X

XXXX XXXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ

(K §7 xxxx. 6 xxxxxx)

Xxxxxxx 1. Charakterizace xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxx
	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	Xxxxx funkčního xxxx, xxxxxxxx transformace
Rodičovský xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxx
Xxxxx	Xxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, patogenitou xxxx virulencí	Infekce, xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx gen/inzert	Klonovaný xxx xxx toxin	Působení toxinu
	Klonovaný xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxx gen, xxxxx xxxxxx souvisí x patogenitou xxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxx	Xxxxxx genu	Vznik xxxxxxxxxx produktu
Vektor	Geny xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
	Xxxx geny obsažené xx vektoru	Horizontální přenos xxxx
Xxxxxxxxxxx nakládání	Pseudovirová částice (xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)	Xxxxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
	Xxxxxxx klonování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus	Vznik xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního nebo xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, rezistence xxxx antibiotikům nebo xxxxx xxxxxxx
Xxxxx a xxxxxx nakládání	Biotechnologický xxxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx 2. Xxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx s XXX x xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky			Odhad xxxxxx	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxx	Xxxxxxxxxxx alergen	Alergenní xxxxxx	xxxxx	xxxxx	1
	Xxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxx	xxxxxxx	xxxxxxx	2
	Xxxxx	Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx
	Xxxxxxxxxx pseudovirovou xxxxxxx, integrace genu xx genomu (xxxxxxxxxxx xxxxxxx)	Xxxxxxxxxxx maligní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	xxxxx nízká	nebylo xxxxxxx
Xxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxx	xxxxx	2
	Xxxxx	Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx
	Xxxxxxxxxx na antibiotika	Omezení xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxx	xxxxx	1
	Xxxxx	Xxxxxxxx xxx člověka x zvířata	střední	střední	2
Opožděné xxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xx antibiotika	Omezení xxxxxxxx xxxxx	xxxxx	xxxxx	1
	Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxx nízká	velmi xxxxx	1
	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx DNA, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx	xxxxx xxxxx	xxxxxx popsáno	2
Usídlení x prostředí	Usídlení xx xxxx x půdě	Ovlivnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxxxxxxxx	xxxxx xxxxx	1
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxx xxxxxxx	xxxxx nízké	1
	Introdukce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxxx diverzity
	Ovlivnění xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxx	xxxxx	1
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx insertů/genů	Ovlivnění xxxxxxxxx	xxxxx	xxxxx xxxxx	1
	Xxxxx	Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata
Přirozený xxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx	Xxxxxxxxx diverzity	nízká	nízké	1

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.

Xxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

(1) Poskytnutí xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostí, zejména x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx citovaných studií, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

___________________________________________________________________________________________

XXXX X

XXXXX XXXXXXX O XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX PRO JINÉ XXXXX NEŽ KLINICKÉ XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Díl 1

XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX

[X §17 xxxx. 3 písm. b) xxxxxx]

Xxxxx podání

1. Název xxxxxxxx

2. Žadatel

2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3. Xxxxxxx poradce

(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Xxxxxx xxxxxxxx

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Kontaktní xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx odlišná xx odborného poradce

4.1. Xxxxx, akademický titul

4.2. Xxxxxxx

4.3. E-mail

5. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

6. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx

6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení

6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)

7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

7.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx,

7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Podal xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?

Pokud xxx, xxxxxx:

8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx.

8.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti.

8.3. xxxxx a označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx,

8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení vztahuje.

9. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

9.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

9.2. xxxxx podání x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

9.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,

9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

10. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ekosystémů

10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

11. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

11.1. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx:

11.1.1. xxxxxx

11.1.2. RNA xxxxx

11.1.3. XXX xxxxx

11.1.4. xxxxxxxx

11.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)

11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx

11.1.7. savec

11.1.8. hmyz

11.1.9. xxxx

11.1.10. jiný xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)

11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)

11.2. Xxxxx x latinské rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)

11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.3.2. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyloučit xxxx xxxxxx rozšíření genetického xxxxxxxxx

12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.1. Xxxxxxxxxx xx:

12.1.1. xxxxxx

12.1.2. XXX virus

12.1.3. XXX xxxxx

12.1.4. xxxxxxxx

12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)

12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)

12.1.7. xxxx organismus (upřesněte)

12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

12.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

12.4. Plasmidy (x xxxxxxx mikroorganismů)

12.5. Xxxxxxxxxxxx (x případě xxxxxxxxxxxxxx)

12.6. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky

12.7. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx

12.8. Xxxxxx a xxxxxxx podmínky

12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.8.1.1. xxxxxxx nebo xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx

12.8.1.2. původní nebo xxxxxxxx v zemích Xxxxxxxx unie

12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx původní x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zemích Evropské

12.8.2. Xx organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?

12.8.3. Xx organismus xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x Xxxxx xxxxxxxxx?

12.8.4. Xxxxxxx (přirozené xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:

12.8.4.1. xxxxx prostředí

12.8.4.2. xxxx, xxxxx žijící

12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x kořenovým xxxxxxxx xxxxxxx

12.8.4.4. xx xxxxxxx x nadzemními xxxxxx xxxxxxx

12.8.4.5. xx spojení xx xxxxxxx

12.8.4.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

12.9. Metody identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx

12.9.1. Xxxxxx detekce xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

12.9.2. Metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

12.10. Xx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci¹⁰⁾?

Pokud xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.

12.11. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně identifikujte.

Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

12.11.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

12.11.2. xxxxxxxxx xxxxxx

12.11.3. xxxxxxx účinky

12.11.4. xxxxx xxxxxxxx

12.11.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)

12.11.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

12.11.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat

12.11.9. xxxx

12.12. Rozmnožování

12.12.1. Generační xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.12.2. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

12.12.3. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

12.12.4. Specifické xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

12.13. Xxxxxxxxx přežití

12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

12.13.1.1. xxxxxx

12.13.1.2. xxxxxxxxx

12.13.1.3. xxxxx

12.13.1.4. xxxxxxxxx

12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (xxxxx)

12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)

12.13.1.7. xxxxx

12.13.1.8. xxxxx

12.13.1.9. xxxxx

12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

12.14. Xxxxxx x prostředí

12.14.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx

12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx

12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy

12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) a xxxxxxx xxxxxxxxx

12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)

12.17.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx

12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

12.19.1. primární xxxxxxxx

12.19.2. přeměna xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)

12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

12.20.1. Sekvence xxxxxxx

12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx

12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

13. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

13.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

13.1.2. xxxxxx části dědičného xxxxxxxxx

13.1.3. kombinace vynětí x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

13.1.4. xxxxxxx fúze

13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

13.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?

Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.

13.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx?

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.

13.3.2. Xxx xxxxxxx:

13.3.2.1. xxxxxxx

13.3.2.2. bakteriofág

13.3.2.3. xxxxx

13.3.2.4. xxxxxx

13.3.2.5. xxxxxxx

13.3.2.6. xxxxxxxxxx

13.3.2.7. xxxx objekt (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

(+) xxxx xxxxxxx

13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (původ)

13.3.4. Xxxxxxxx hostitelů vektoru

13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:

13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)

13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx

13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)

13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx

13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx

13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx

13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx

13.3.7.5. infekce

13.3.7.6. xxxx (upřesněte)

13.3.8. Údaje x xxx, jak xxxxxx je daný xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

13.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

13.4.1. transformace

13.4.2. mikroinjekce

13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

13.4.4. xxxxxxxxxxxx

13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx

14. Xxxxx x xxxxxxx

14.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým sekvencím

14.1.1. Xxxxxxxx

14.1.2. Sekvence

14.1.3. Původ

14.1.4. Xxxxxxx charakteristika

14.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx

14.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.

14.4. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

14.5. Xxxxx o tom, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních nebo xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vektoru

14.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původem x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zůstala x konečném geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxxx k identifikaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny

14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)

15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:

15.1.1. viroid

15.1.2. XXX xxxxx

15.1.3. XXX xxxxx

15.1.4. bakterie

15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)

15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx

15.1.7. živočich (xxxxxx třídu)

15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)

15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.

Týkají xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx

15.3.3. xxxxxxx xxxxxx

15.3.4. xxxxx xxxxxxxx

15.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.3.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)

15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx

15.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx

15.3.9. jiné

15.4. Xx dárcovský organismus xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci¹⁰⁾?

Pokud ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.

15.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?

16. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

16.1.1. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.

16.1.2. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx ve způsobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.

16.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

16.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

16.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)

16.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)

16.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.

Týkají se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:

16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

16.6.2. xxxxxxxxx účinky

16.6.3. xxxxxxx xxxxxx

16.6.4. xxxxx xxxxxxxx

16.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx

16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

16.6.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x zvířat

16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)

16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx

16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

16.7.2. Xxxxxx používané k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.8. Exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.8.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx k expresi

16.8.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx

16.8.3. Stabilita exprese

16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin

16.9.2. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

16.10. Relevantní údaje x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, existují-li, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní prostředí x biologickou rozmanitost

17. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

17.1. Xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?

Xxxxx ano, upřesněte.

17.2. Xxxxxxxxxx x pozemky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxx pozemku, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a přehledný xxxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx pěstovaných plodin

17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx totožný xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

17.4.1. Xxxx

17.4.2. Xxxx

17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x parcelní xxxxx

17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo půdního xxxxx x případně xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx pozemek předmětem xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾

17.5. Celková xxxxxxx plochy, xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx (m²)

17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx pokusu,

17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobně).

17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx nebo kilometrech)

17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹²⁾

17.6.2. Xxxxxx, sídla

17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů

17.6.4. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx

17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělství¹³⁾

17.6.6. Xxxx

17.7. Využití okolních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)

17.8. Xxxxx a xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by mohla xxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx

17.9. Způsob zabezpečení xxxxxxx:

17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

17.9.2. xxxxx xxxxx

17.9.3. xxxxx splachu

17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.11. Další xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů mimo xxxxxxx pozemek

17.12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povětrnostních xxxxxxxx

17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx něj xxxxxxxxxx rušivých xxxxx:

17.13.1. xxx xxxx

17.13.2. vodní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx

17.14. Popis xxxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxxxx

17.15. Xxxxxxxxx plánované xxxxx xx využití pozemků x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

18. Popis xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem

(+) Xxxxxxxx xxxxxx

(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště podle přílohy č. 4 x xxxxxx

18.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx uvedením xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)

18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být použito

18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (přibližný počet xx x², případně x³)

18.5. Příprava x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí

18.6. Způsob xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.7. Způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾

18.8. Xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem, xxxxxx jeho xxxxxxxxx

18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19. Xxxxx x xxxxxxx interakcích xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx

19.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene. patovaru)

19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx významné

19.4. Xx pravděpodobné, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. zvýšené xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?

19.5. Možnost xxxxxxxx nárůstu populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx

19.6. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx agens

19.7. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xx xxxxxxx se může xxxxxxx

19.8. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno x xxxxxxx určením xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx organismu, xxxxx, xx zřetelem xx xxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx

9.10. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx

19.10.1. Možnost xxxxxxx dědičného materiálu x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx

19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx přenosu

19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx procesů

19.13. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

20.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx

20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

20.3. Xxxxxx monitorování účinků xx ekosystém

20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx

20.5. Xxxxxx, na které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x²)

20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx

20.7. Xxxxxxx monitoringu

21. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxxxx x xxxxxx

21.1. Popis xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx

21.2. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x kontroly její xxxxxxxxx

21.3. Xxxx xxxxxxx x dohledu

21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství

21.5. Xxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx

21.6. Xxxxx zneškodnění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jeho účinnosti

22. X případě xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (§25 odst. 4 xxxxxx)

22.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx

22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce

22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx

22.4. Xxxxxx xxxxxxxx

22.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx

23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx

24. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

25. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx

Xxx 2

XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX

[X §17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx

2. Žadatel

2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)

2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3. Xxxxxxx poradce

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

3.3. Vzdělání

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Adresa xxxxxxxx

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce

4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

4.2. Xxxxxxx

4.3. E-mail

5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5.1. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx agronomické účely, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přežití xxxx xxxxxx nebo zjišťování xxxxxx xx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxxx

6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx dílčích xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx trvání)

7. Xxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx území?

Pokud ano, xxxxxx:

7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx

7.2. předpokládanou dobu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8. Podal xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, uveďte:

8.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx

8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx

8.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx

9. Podal xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh mimo xxxxx Evropské unie?

Pokud xxx, uveďte:

9.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

9.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx

9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx

9.4. xxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx

10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx rozsahu činnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1. Shrnutí hodnocení xxxxxx

11. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, kde xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

11.3. Xxxxxxxxxxxx

11.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx

11.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)

11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx

11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx

11.4. Schopnost xxxxxxx

11.4.1. Schopnost vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx dormance,

11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx zdroje, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx vody a xxxxxxx xxxxxxxxx)

11.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)

11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

11.7. Xxxxx xxxx rostlina v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx habitu včetně xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, patogenech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

11.8. Xxxxx možné relevantní xxxxxxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx rostlina xxxxxxx xxxxxxx

11.9. Xxxxxx na xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx:

11.9.1. xxxxxxxx

11.9.2. xxxxxxxxxx

11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

12. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)

12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx dědičných xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

12.3. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1. Vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

12.3.2. Vynětí xxxxx dědičného materiálu

12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.3.4. Xxxxxxx fúze

12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

12.4. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud byl xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)

(+) Xxxx xxxxxxx

12.5. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)

12.5.1. Původ (xxxxx a latinské xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, patovaru)

12.5.2. Xxxxxxx charakteristika

12.5.3. Xxxxxxxx

12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx xxxxxxxxxx

12.5.5. Xxxxxxxx

12.6. Xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (deleci), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

12.7. Xxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)

12.9. Počet xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.10. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho umístění

12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxx

12.12. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

12.12.1. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx)

12.12.2. Xxxxx exprese v xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx

12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxxx

12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny

12.13.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxx XXX

12.13.2. Xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny a xxxxxx ověřená xxxxxxxx

12.14. Xxxxxxx vložených xxxx:

12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx vzdálenými xxxxx

12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, x xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

12.15.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx

12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx

12.15.3. schopnost přežití

12.15.4. xxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí

12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)

12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

12.17. Xxxxxxxxx změna xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx materiál xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx škodlivém xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx způsobeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx

12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje

12.21. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy plynoucí x genetické xxxxxxxxxx

12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

13. Xxxxxxxxxx x pozemky, na xxxxxxx bude xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce

(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k zákonu

(+) Xxxxx katastrálních map x vyznačením xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx měřítku x vyznačením pokusné xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx okolních xxxxxxxxx

13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx

13.1.1. Xxxx

13.1.2. Xxxx

13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx číslo

13.1.4. Identifikační xxxxx půdního bloku x xxxxxxxx dílu xxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx předmětem evidence xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx¹¹⁾

13.2. Vlastník xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx (x²)

13.3.3. Xxxxxxxx (x²) a xxxxxx xxxxxxx izolačního xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)

13.4. Využití xxxxxxxx xxxxxxx

13.5. Vzdálenost xxxxxxx xx specifických xxxxx (x metrech xxxx kilometrech)

13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹²⁾

13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx

13.5.3. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx

13.5.4. Území xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx¹³⁾

13.5.5. Xxxx

13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

13.6.1. Zabezpečení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobám

13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx

13.6.3. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxxxx

13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

13.7.1. Typ xxxx

13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

13.7.4. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx

13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a migrujících xxxxxx

13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx okolí

13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x možným xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost

14. Xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uváděním xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)

14.2. Xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin

14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.5. Xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx m²

14.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

14.7. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx

14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx odebraných xxxxxx

14.9. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.10. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x souladu s xxxxxx právními předpisy⁹⁾

15. Xxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx

15.1. Xxxxxxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx od planých xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

15.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úletu xxxx nebo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx

15.3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx skončení xxxxxx

15.4. Xxxxxxxxxx

15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx

15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivost a xxxxxxxxxxxx těchto metod

15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

15.4.4. Plocha, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

15.4.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

15.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

15.5. Xxxxxxxxx s odpady xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx

15.6. Xxxxxxx ochranných xxxxxxxx

16. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x vlivu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX X

XXXX XXXXXXX X UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx

1. Název projektu

1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx podání xxxxxxx xxxx

2. Žadatel

2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx

2.8. X-xxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Doklad x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (byly-li odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁷⁾)

3.1. Jméno, xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Adresa bydliště

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Informace x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx

4.2. Adresa xxxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx

4.3.1. Xxxxx, titul

4.3.2. Xxxxxxx

4.3.3. X-xxxx

(+) Metodika xxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx

(+) Provozní xxx pracoviště podle přílohy č. 4 x xxxxxx

(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx životního prostředí xxxxxxxx

5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)

5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx

5.2. Xxxxxx sídla

5.3. XXX (pokud je xxxxxxxxx)

5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx

5.5. Xxxxxxx

5.6. X-xxxx

6. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Typ xxxxxxxx přípravku

6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití

6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx přípravek

6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx

6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx

6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:

6.2.3.1. xxxxx

6.2.3.2. bakterie

6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)

6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx

7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení

8. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí

8.1. Celková xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)

9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxx xxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

9.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx

9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

10. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx

10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx

10.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx

10.4. xxxxxx, na xxxxx xx povolení vztahuje

11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, uveďte:

11.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx podána

11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx

11.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xx 5b

12.1. Shrnutí xxxxxxxxx rizika

13. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx

13.1.1. xxxxx

13.1.2. xxxxxxxx

13.1.3. xxxxxxx linie

13.1.4. xxxx (upřesněte)

13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)

13.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)

13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky

13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, přirozený výskyt xxxxxxxxx

13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?

13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx¹⁰⁾?

Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?

Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:

13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

13.9.2. alergenní xxxxxx

13.9.3. xxxxxxx xxxxxx

13.9.4. xxxxx xxxxxxxx

13.9.5. možné vektory, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

13.9.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx onemocnění u xxxx x zvířat

13.9.9. xxxx

13.10. Rozmnožování

13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx

13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:

13.10.5.1. endospory

13.10.5.2. cysty

13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx

13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx

13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)

13.12. Přirození xxxxxxxx x konkurenti, symbionti x xxxxxxxxx

13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx

13.13.1. Další xxxxxxxxxx faktory umožňující xxxxxxx

13.14. Možný mezibuněčný xxxxxx genetického materiálu xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx

13.14.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)

13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu

13.15. Ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

13.16.1. Xxxxxxxx vektoru

13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx

13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

13.16.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru

14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu

14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:

14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.4. buněčná fúze

14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

14.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?

(+) xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxx použit, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.

14.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.

14.3.2. Xxx xxxxxxx:

14.3.2.1. xxxxxxx

14.3.2.2. bakteriofág

14.3.2.3. xxxxx

14.3.2.4. xxxxxx

14.3.2.5. xxxxxxx

14.3.2.6. transposon

14.3.2.7. xxxx vektor (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, triviální jméno)

14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

14.3.5.1. xxxxxxxx vůči antibiotikům (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)

14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx

14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.5. xxxxxxx

14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)

14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxx

14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.4.1. xxxxxxxxxxxx

14.4.2. xxxxxxxxxxxx

14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

14.4.4. xxxxxxxxxxxx

14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci

15. Xxxxx x insertu

15.1. Xxxxx x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.1.1. Xxxxxxxx

15.1.2. Sekvence

15.1.3. Xxxxx

15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx:

15.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx

15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu

15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.

15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx

15.5. Údaje o xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

15.6. Struktura a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původem x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v konečném xxxxxxxxx modifikovaném organismu, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxx

15.7. V xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a funkce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx umístění

16. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze kterého xx insert xxxxxxx)

16.1. Xxxxxxxxx organismus xx:

16.1.1. xxxxxx

16.1.2. XXX xxxxx

16.1.3. XXX virus

16.1.4. xxxxxxxx

16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

16.1.6. xxxx mikroorganismus

16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)

16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

16.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

16.3. Uveďte, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů)

Pokud ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

16.3.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx

16.3.3. toxické účinky

16.3.4. xxxxx patogenu

16.3.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu

16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

16.3.7. schopnost xxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx

16.3.9. xxxx

16.4. Je xxxxxxxxx organismus zařazen xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx⁸⁾?

Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?

17. Xxxxx x výsledném xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx

17.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx

17.1.1. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.

17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?

Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.

17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.3. Vlastnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx (vítr, voda, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)

17.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)

17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)

Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.

Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx

17.6.3. xxxxxxx xxxxxx

17.6.4. xxxxx xxxxxxxx

17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx

17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy

17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat

17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)

17.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx detekce

17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v prostředí, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx

17.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.8.1. Rychlost x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx x xxxxxxx

17.8.2. Xxxxxxxxx exprese

17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich citlivosti

17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx

17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích případech xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx

18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)

18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.6. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.7. Xxxxxx odběru, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx materiálu

18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, které má xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx

18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx

18.5. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx

18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jejich účinnosti

18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx její účinnosti

18.7.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx

18.7.4. Druhy xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství

18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx subjekty

18.9. Xxxxxx x způsob vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx významné

19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx po xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.3. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx

19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx nebo možné xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx

19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do kterých xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xx kterých xx xxxx usídlit

19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx

19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx

19.8. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx

19.9. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekologických xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí

19.11. Další xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

20. Monitoring

20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx

20.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx organismy

20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

20.5. Místa, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x po xxxx xxxxxxxx

21. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx (xxxxxxx třetí xxxxx, které není xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx trh)

21.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx určení

21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce

21.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx být dovezeno xxxx xxxxxxxx

21.4. Způsob xxxxxxxx

21.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

22. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona

23. Plán xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

24. Vyjádření odborného xxxxxxx

Příloha x. 3 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktu, xxxxxx x podmínky xxxxxxx na xxx, xxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.

(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx přílohy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Dokumenty označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou ve xxxxx žádosti podtrženy.

________________________________________________________________________________________________

ČÁST X

XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX

[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]

Datum xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx)

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx

2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)

2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx xx:

2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx

2.7.2. xxxxxxx

2.7.3. xxxx (upřesněte)

2.8. X xxxxxxx xxxxxx:

2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx

2.8.2. adresa sídla x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx

3. Xxxxxxx poradce

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x uznání odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zařazení

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Dosavadní xxxxx

3.6. Adresa bydliště

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx

4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

4.2. Xxxxxxx

4.3. X-xxxx

5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.1. Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém produktu

6. Xxxx x postup xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

6.1. Xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx

6.2. Xxxxx předpokládaného xxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)

6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x produkci x xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx

7. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx

Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 až 13 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického xxxxxxxx)

8.2. Xxxxxxx genetického produktu

8.3. Xxxxxxxxxxxx (odlišnost) genetického xxxxxxxx (xx srovnání x xxxx xxxxx xxxxxxxx neobsahujícím geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

8.4. Xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů (xxxx. xxxxxxx, zemědělství, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)

8.5. Xxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujícími nemodifikované xxxxxxxxx

8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxx x Evropské unii, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx omezeno

8.7. Typ xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx

8.8. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:

8.8.1. v Xxxxx xxxxxxxxx

8.8.2. v Xxxxxxxx xxxx

8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx

8.9. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.10. Byla podána xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, jež xx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným žadatelem?

Jestliže xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x němž xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ne. xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu podle xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (část A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).

8.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?

Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x stát, x němž xxxx xxxxxx.

8.12. Byl xxxxxxx xx stejným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx na xxx x Evropské xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, stát, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx bylo xxxxxxx.

8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (notifikace) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, číslo nebo xxxx označení žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno), xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx uvádění xx xxx.

8.14. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx

8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx případných xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu

8.17. Navrhovaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁴⁾

8.18. Opatření, xxxxx xx xxxxx přijmout x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu

9.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

9.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky

9.4. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx

9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru

9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

9.4.4. Přítomnost genů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx antibiotikům

9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.6.2. Xxxxxxx (přirozené xxxxxxxxxx) organismu

9.6.3. Přirození xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x hostitelé

9.6.4. Další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx ovlivňují

9.8. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx organismy

9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, jinak)

9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx

9.8.3. Xxxxxxxx takového xxxxxxx

9.9. Rozmnožování

9.9.1. Způsob xxxxxxxxxxxx

9.9.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)

9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx

9.10.1. Xxxxxxxxx přežití x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx

9.10.2. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx formy (xxxx. spory, xxxxxxxxx)

9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

9.11. Šíření x xxxxxxxxx

9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření

9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx existují)

9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.13. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx

9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, predátor)

- rozklad xxxxxxxxxxx xxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

9.15. Xxxxxx xxxxxxx

9.15.1. Popis xxxxx

9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativně) x specifičnost xxxxx

9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx

9.16.1. Xxxxx xxxxx

9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx

9.17. Xxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx zdraví

9.18. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

9.18.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence

9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx

9.18.3. xxxxxxx xxxxxx

9.18.4. xxxxx xxxxxxxx

9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.18.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)

9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx

9.18.9. xxxx

9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu

10. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

10.1.4. xxxxxxx xxxx

10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

10.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.3. Xxxxx x xxxxxxx, pokud xxx xxx genetické xxxxxxxxxx použit

10.3.1. Typ xxxxxxx

10.3.2. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)

10.3.3. Popis konstrukce xxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx mapa x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vektoru

10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx

10.3.5. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx

10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx

10.3.9. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx

10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčném xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

10.3.10.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)

10.3.10.2. xxxxxxxx vůči těžkým xxxxx

10.3.10.3. odolnost xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)

10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx

11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx

11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx

11.2. Xxxxxx použité xxx konstrukci xxxxxxx

11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx

11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx

11.5. Údaje o xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.5.1. Xxxxx

11.5.2. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx

11.5.3. Xxxxxxxx

11.5.4. Xxxxxx

11.5.5. Xxxxxxxx

11.6. Xxxxx o tom, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx

11.7. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

11.8. Xxxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx:

11.8.1. xx volném xxxxxxxx

11.8.2. xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx

11.8.3. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

11.9. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

11.10. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění

12. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)

12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

12.2. Uveďte, zda xx dárcovský organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).

Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx

12.2.2. alergenní xxxxxx

12.2.3. xxxxxxx xxxxxx

12.2.4. nosič xxxxxxxx

12.2.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu

12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx

12.2.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx onemocnění u xxxx a zvířat

12.2.9. xxxx.

12.3. Xxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů tykajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zdraví xxxx

12.4. Údaje o xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx možná přirozená xxxxxx genetického xxxxxxxxx

13. Informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx obsaženém v xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx dochází x expresi

13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx

13.3.3. Popis xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx citlivosti

13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

13.4.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx

13.6. Metody detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.7. Xxxxxx identifikace k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odběru a xxxxxxxx vzorků

13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx metod

13.7.3. Xxxxx xxxxx změněné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.8. Xxxxxx xx xxxxxx

13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx metabolických xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx

13.8.2. Xxxxxx genetického xxxxxxxx

13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismem z xxxxxxxx xxxxxxxxxx

13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.8.5. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:

13.8.5.1. choroby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

13.8.5.2. xxxxxxxxxxx

13.8.5.3. xxxxxxxx dávku

13.8.5.4. oblast xxxxxxxxx, xxxxxxx adaptací

13.8.5.5. xxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

13.8.5.6. přítomnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx

13.8.5.9. xxxxxxxxxx

13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

13.8.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx škodlivé xxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.

13.8.7. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx byt geneticky xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx

13.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx

13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx od schopnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.11. Účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx

13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)

13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx existuje

13.14. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

13.15. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx

13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

13.17. Údaje x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx

13.17.2. xxxxxx v prostředí

13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx

13.17.4. účinky xx zdraví lidí, xxxxxx x jiných xxxxxxxxx

13.17.5. xxxx

13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx

14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1. Účinky xxxxxxxx na životní xxxxxxxxx

14.2. Účinky xxxxxxxx xx lidské xxxxxx

15. Xxxxxxxxx x předcházejícím xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx

15.1. Xxxxxxxxx xxxxx

15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx

15.3. Xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx

15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.5. Doba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

15.6. Zaměření a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx

15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx trh x xxxxxx zemích

16.1. Xxxxxxxxx xxxxx

16.2. Datum x xxxxxxxx povolení

16.3. Stát

16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxx xx životního prostředí

16.6. Xxxx trvání, xxxxx xxxxxxxx a ukončení xxxxxxxxxxx

16.7. Zaměření monitoringu

16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx

16.9. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

17. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika

18. Xxxx xxxxxxxxxxx

18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetickému xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměřit

18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

18.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x četnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxx xxxxxxx x správního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

19.1. Specifikace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se žádostí xxxxx §24 xxxx. 5 zákona

19.2. Xxxxxxx x způsob předávání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx

20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX B

VZOR XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX ROSTLINOU, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx

1.2. xxxxxxxxxxx identifikační xxx pro geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004

2. Xxxxxxx

2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x podnikání

2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)

2.4. Xxxxxx sídla (u xxxxxxxxxxx osob), nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx xxxx)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx xx:

2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx

2.7.2. xxxxxxx

2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)

2.8. V xxxxxxx xxxxxx:

2.8.1. xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, je-li xxxxxxxx osobou, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx

2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Odborné xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Xxxxxx xxxxxxxx

3.7. Telefon

3.8. X-xxxx

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx

4.1. Xxxxxxxxx

4.2. Xxxx použití (nutno xxxxxxxx)

5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx

5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů

5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, zejména xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx

5.6. Xxxxx, x xxxxx by xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx xx trh

5.7. Případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Evropské xxxx, xx které xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx

5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné

5.9. Xxxxxxxxxx způsob balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.10. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁴⁾

5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

5.11.1. x České republice

5.11.2. x Xxxxxxxx unii

5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx

5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxx xx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum a xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx

5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh v xxxxx státě mimo Xxxxxxxxx unii?

Jestliže ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, v xxxx byla xxxxxx, x období, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx povolení xxxxxxx)

5.14. Xxxx již dříve xxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx unii?

Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx

5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

6. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu) x xxxxxx xxxxx

6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

6.3. Xxxxxxxxxxxx

6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx

6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx

6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx unii

6.4. Schopnost xxxxxxx

6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které umožňují xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx

6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx

6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu a xxxxx x xxxxxxxxxx xx vzdálenosti od xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)

6.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)

6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx

6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx rostliny s xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx vyšší rostlina xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx

6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má rostlina

6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx

6.9.2. toxické xxxxxx

6.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx

6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

7.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu

7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

7.1.4. xxxxxxx fúze

7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

7.2. Xxxxx xxxxx použitých pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)

7.4. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xx xxx vnesen xx xxxxxxxxx příjemce (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)

7.4.1. Původ (české x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene, patovaru)

7.4.2. Xxxxxxxx

7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině

8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

8.2. Xxxxxxxxx o skutečně xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX

8.2.1. Xxxxxxxx x počet kopií xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci

8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx vyňaté xxxxx

8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x metody stanovení xxxxxx údajů

8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxx dědičného materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

8.2.6. Informace o xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx

8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých genů

8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x genomovou XXX. ORF je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, který není xxxxxxxxx přítomností stopkodonu x xxxxxx xxxxxx xxxxx

8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx ORF x xxxxxxx geny, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bílkovinami nebo xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

8.3. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx

8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl a xxxxxxx)

8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx

8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x terénu x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina pěstována

8.4. Xxxxxxxxx stabilita insertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx

8.5. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 xx 8)

9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx x xxxxxxx

9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)

9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x terénu

9.3. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx analýzu:

9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx

9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx

9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu pro xxxxxxx

9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10. Konkrétní informace xxx xxxxxx oblast xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxx genů x rostliny na xxxxxxxx

10.1.1. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx perzistentnější nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

10.2. Xxxxxx xxxx x geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx DNA x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí

10.3. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxx

10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx

10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx cílového organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx základě xxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinku

10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí

10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx organismy

10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) na související xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx druhy, xxxxx xxxx služby poskytují

- xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích

- xxxxxx xx opylovače

- xxxxxx na ohrožené xxxxx

10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx

10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx

10.5.1. Posouzení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechnice a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx

10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x biogeochemických xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, x x xxxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx

10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx procesy

10.7. Xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx

10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a osobami, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx pracují nebo xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

10.7.2. X případě geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvažovat x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx

10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx požití geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat

10.8. Celkové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných vyšších xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

11.1. Oprávněná xxxxx

11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx

11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx zahájení x xxxxxxxx

11.6. Xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxxxxxx

11.7. Xxxxxx monitoringu

11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx xxx

12.1. Xxxxxxxxx xxxxx

12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

12.3. Stát

12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

12.5. Xxx uvádění na xxx

12.6. Doba uvádění xx xxx

12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx

12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

12.9. Závěry xxxxxxxxxxx

12.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxx xx zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

13. Popis xxxxx xxx xxxxxxx, identifikaci x xxxxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

14. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, a xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx

15. Xxxx xxxxxxxxxxx

15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky modifikované xxxxx rostlině nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interakcím s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxx plán monitoringu xxxxxxx

15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)

15.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu xx trh

16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §15 xxxx. 2 zákona)

ČÁST X

XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX PRO MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX

Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx

1. hygienickou xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxx oddělené prostory, xxxxxxx „čistá" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx oděvů x xxxxxxx,

2. standardním operačním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx laboratoř,

3. xxxxxxxxx oděvem zejména xxxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxxxx zástěra x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vložkou, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, montérkové xxxxxxx, xxxxx na hlavu, xxxxxx,

4. ochrannou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx xxxxxxx bavlněné xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xx sterilitu xxxxxxx - jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné brýle, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), filtrační xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx něj), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx x filtrem (xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

		Xxx xxxxxxxxx xxxxxx
		X.	XX.	xXx.	XX.
	Xxxxxxxx xxxxxxx
1.	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	xxxxxxxx xxxxxx budovy	požadováno xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx
2.	Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno	požadováno
	Zařízení
3.	Snadno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx účinnou xxxxxxxxxx x dekontaminaci	požadováno xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx, stěny a xxxxx
4.	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx požadováno	požadováno xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
5.	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno	požadováno
6.	Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX)	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno xxx výstup	požadováno; xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx
7.	Xxxxxxxx xxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika	požadováno	požadováno
8.	Tlakový xxxxx xxxxxxxxxxxx	xxxxxxxxx x tím, xx xx musí xxxxxxxx x budově	požadován x tím, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačního xxxxxxx (viz xxxx)	xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x uzavřeném prostoru	požadován x xxx, že xx xxxx nacházet x laboratoři; xxxx xxx xxxxxx mezi „xxxxxx" x „nečistou" xxxx
	Xxxxxxxx režim
9.	Omezený xxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
10.	Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
11.	Xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
12.	Xxxxxx	xxxx požadováno	požadováno x xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
13.	Xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx typ vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, oděvu a xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika)
14.	Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika)	požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x hodnocení xxxxxx)
15.	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx x xxxxxxxx)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
	Xxxxxx
1.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, sprch x x xxxxxxx odpadních xxxxxx	xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
17.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu a x pevných odpadech x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	xxxxxxxxxx včetně dezinfekce xxxxxxxxxx oděvů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků
	Jiná xxxxxxxx
18.	Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
19.	Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vidět	požadováno jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
20.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx

XXXX B

POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx

1. xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx místností xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x střechou (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx x převážně xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx nakládá x x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx skleník splňovat x podmínky xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx),

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx a sprchou,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx skleník xxxx kultivační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx,

4. ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, čepice,

5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,

6. osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního materiálu xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

		Xxx xxxxxxxxx xxxxxx
		X.	XX.	xXx.	XX.
	Xxxxxxxx xxxxxxx
1.	Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
2.	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo umístění xx xxxxxxxx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx
3.	Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx požadováno	není xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
	Xxxxxxxx
4.	Xxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx požadováno	požadováno	požadován xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxx xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.	Xxxxxxx tlak xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
6.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA)	není xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxx	xxxxxxxxxx
7.	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx	xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x areálu	požadován x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx)	xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx být xxxxxx mezi „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx
	Xxxxxxxx xxxxx
8.	Xxxxxxx xxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
9.	Xxxxxx „Xxxxxxxxx - biologické xxxxxx“15) xx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
10.	Xxxxxx	xxxx požadováno	požadováno x xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
11.	Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxx výměnou xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x něj (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x obuví při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika)
12.	Osobní ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx dle hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)
	Xxxxxx
13.	Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxx x umyvadel, výlevek, xxxxx x x xxxxxxx odpadních vodách x xxxxxxx x xxxxxx právními předpisy16)	požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
14.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxx x x xxxxxxx odpadech x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx ochranných oděvů	požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
	Xxxx xxxxxxxx
15.	Xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích živočichů, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx ošetřením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx zabráněním xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
16.	Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx vlastní xxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
17.	Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, kde proběhne xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx xx xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odtoku xxxx xxxxx
18.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
19.	Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx kontrolu xxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx	xxxxxxxxxx omezení šíření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován	požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
20.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx

XXXX C

POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX

1. Pokud xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2. Xxx-xx x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy¹⁷⁾.

3. Xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oddělení uvnitř xxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxx živočichy a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), včetně xxxxxxxx xxx personál (xxxx. xxxxx, sprchy, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin,

b) prostorem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) izolátorem průhledná xxxxxx, xx které xxxx chována xxxx xxxxxxx; pro větší xxxxxxx xxxx vhodnější xxxxxxxxx místnosti,

d) ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, čepice,

e) xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx část x filtračního xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx proti tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová maska x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx daných jinými xxxxxxxx předpisy¹⁸⁾ xxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

		Xxx xxxxxxxxx xxxxxx
		X.	XX.	xXx.	XX.
1.	Xxxxxxxxx xx oddělená xxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
2.	Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
3.	Xxxxxxxx xxx živočichy x pomocná xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx nepropustné pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
4.	Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxx
5.	Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx izolovaných xxxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
7.	X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrola)	požadováno	požadováno	požadováno	požadováno
8.	Sprcha	není xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx x xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
9.	Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx	xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika	požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx)
10.	Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika)	požadovány ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)
11.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
12.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
13.	Xxxxxxxxxx místnosti xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxx, netěsnosti či xxxxxxxxx nádrží xxx xxxxx xxxxxxxxx nedošlo x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vod	požadováno pro xxxx organismů	požadováno xxx xxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxx vody	požadováno xxx xxxx xxxx

XXXX D

POŽADAVKY XX XXXXXXXX PROSTOR X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (NAPŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXX, POLOPROVOZY)

Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx

1. uzavřeným xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve větších xxxxxxxx,

2. hygienickou smyčkou xxxxx do uzavřeného xxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu oděvů x sprchou,

3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx s kapucí, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, síťka xx xxxxx, xxxxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,

5. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, lícnicová část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, obličejová maska x filtrem (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.

		Pro kategorii xxxxxx
		X.	XX.	xXx.	XX.
	Xxxxxxxx systém
1.	Životaschopné organismy xxxx xxx xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxx, xxxxx je odděluje xx xxxxx	xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
2.	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odcházejících x xxxxxxxxxx xxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření na xxxxxxx	xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.	Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx aerosolů xxxxx odběru xxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejnižší možnou xxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.	Xxxxxxxxxx kultivačního xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx systému	nutná inaktivace xxxxxxxxx nebo chemickou xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností	nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx
5.	Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru	požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření	požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx
6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx k úniku	požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
7.	Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika	požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx
8.	Xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx
9.	Xxxxxx čistitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx dezinfekci x xxxxxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx	xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx
10.	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx větrání x xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx xx xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
11.	Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzduchu, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
12.	Xxxxx a výstup xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX)	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx výstup, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx
	Xxxxxxxx xxxxx
13.	Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení rizika	požadováno	požadováno
14.	Omezený xxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
15.	Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx	xxxx požadováno	požadováno	požadováno	požadováno
16.	Před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx musí osprchovat	není xxxxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno	požadováno
17.	Ochranný xxxx x ochranná obuv	požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika)	požadován xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu a xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika)
18.	Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky	požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika	požadováno (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení rizika)	požadovány xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)
	Xxxxxx
19.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx atd.	požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
20.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků po xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
21.	Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu x x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx procesu x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16)	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx chemickou metodou	nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností	nutná xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% účinností
	Jiná xxxxxxxx
22.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

(X §20 xxxx. 4 zákona)

Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx

Xxxxxxx přiložené dokumenty xxxx xxx označeny xxxxxx xxxx názvem (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx

Xxxxx, xxxxx tvoří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, jsou xxxxxxxxx

___________________________________________________________________________________________________

XXXX X

XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx x XXX)

1.1. Jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx

1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem právnická xxxxx

1.3. Xxxxxx xxxxx

1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

X xxxxxxxxx xxxx xxxx:

1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx

1.6. Xxxxxxx

1.7. E-mail

2. Xxxxxxx statutárního xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)

2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

2.2. Adresa xxxxxxxx

2.3. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx

2.4. Xxxxxxx

2.5. X-xxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxx xxxxxxxx

3.3. Xxxxxxx

3.4. E-mail

4. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

4.1. Jméno, akademický xxxxx

4.2. Xxxxxx xxxxxxxx

4.3. Xxxxxxx

4.4. X-xxxx

5. Xxxxxxxxxx

5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

5.2. Xxxxxx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx

(+) Plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx a pomocných xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx havárie)

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje jejich xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxx)

6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx

7. Xxxxx havárie, xxxxx xxxx vzniknout x prostorách, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy

8. Xxxxxxx možných následků xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx před nimi

9. Xxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx

10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx uložení

10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx kontroly účinnosti xxxxxxx

10.4. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo sanaci xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx nacházely x oblasti x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁹⁾

10.5. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozemků po xxxxxxxx xxxxxxx

11. Obce, xxxxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 xxxxxx

12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce

ČÁST X

XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx s XXX)

1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx

1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx právnická osoba

1.3. Xxxxxx sídla

1.4. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)

X xxxxxxxxx osob xxxx:

1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx

1.6. Xxxxxxx

1.7. X-xxxx

2. Členové xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)

2.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx, funkce

2.2. Xxxxxx xxxxxxxx

2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4. Xxxxxxx

2.5. X-xxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul

3.2. Xxxxxx bydliště

3.3. Xxxxxxx

3.4. X-xxxx

4. Xxxxx odpovědná xx xxxxxxxxx xxxxxxx

4.1. Xxxxx, akademický xxxxx

4.2. Xxxxxx xxxxxxxx

4.3. Xxxxxxx

4.4. X-xxxx

5. Pracoviště a xxxxxxx

5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx²⁰⁾, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx

(+) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx plochy a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Případně xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx významných xxx xxxxxxx následků xxxxxxx (xxxxxxx místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použitelných x xxxxxxxxx xxxxxxx)

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx

6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů proti xxxxx

7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx

8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxx xxxx

9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx

10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx modifikovaných organismů x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx

10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.3. Postupy na xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xx nacházely x oblasti v xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy¹⁹⁾

10.4. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozemků xx ukončení asanace

11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx xx havarijní xxxx předkládán xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx

12. Xxxxxx vyrozumění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 zákona x případě xxxxxxx

13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce

Příloha x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 27.4.2004.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

86/2006 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty

s účinností xx 1.4.2006

29/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx.

x xxxxxxxxx xx 3.2.2010

372/2016 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx podmínkách nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2017

341/2019 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní prostředí.

1x) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 131/2006 Sb., xxxxxx x. 249/2008 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx.

Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 215/2008 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a rozšiřování xxxxxxxxxx organismů rostlin x xxxxxxxxxxx produktů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxx x původců xxxxxx x x změně xxxxxxxx č. 299/2003 Xx., x opatřeních xxx předcházení a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx přenosných xx xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona.

2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

3) Xxxxxxxxx nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví podmínky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Sb., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx pokusných zvířat.

4) Například vyhláška č. 472/2000 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.

5) §5 odst. 1 xxxxxx x. 344/1992 Xx., o xxxxxxxx nemovitostí Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 89/1996 Sb. x xxxxxx x. 120/2000 Xx.

6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx zvířat proti xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 131/2003 Xx. a xxxxxx č. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 275/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona č. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.

7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušníků xxxxxxxxx států Evropské xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Zákon č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx upravují xxxxx požadavky bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

10) Nařízení xxxxx č. 361/2007 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxx při práci.

11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.

12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

13) Zákon č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., x správních xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně směrnice 2001/18/XX.

15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx signálů.

16) Xxxxxxxxx zákon č. 185/2001 Sb., x odpadech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

17) Například xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx.

18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx vlády č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zvířat.

19) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

20) §8 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 256/2013 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (katastrální xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.