Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 xxxx. 7, §11 odst. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx stanoví
a) xxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx,
x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření v xxxxxxx uzavřeného nakládání,
f) xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) náležitosti hodnotící xxxxxx.
§2
Základní pojmy
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, do jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) rodičovským organismem - organismus, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx cizorodým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vložený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx genem - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x určující xxxxxx zjistitelnou xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx x určité xxxxx xxxx x xxxxx zabraňujícímu množení xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx - rostliny xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Angiospermae).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x dalších dokumentů
(K §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 a 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x uzavřeném nakládání xx xxxxxx x xxxxx A přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx první kategorie xxxxxx,
2. v xxxx 3, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
3. v xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx nakládání xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx předkládaného xxxxx §16a odst. 4 xxxxxx je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce x xxxx 2,
c) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x části X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce,
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 x této xxxxxxxx,
x) žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X dílu 1, jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
2. x xxxxx X xxxx 2, xxx-xx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxx B, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xx životního xxxxxxxxx uváděn xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx,
2. x xxxxx X, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyšší xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, hodnocení rizika xxxx xxxxxx se xxxxxx x členění xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 této xxxxxxxx x, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nosiči xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, textové xxxxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxx Text Format" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.) xx formátu JPEG (xxxxxxx XXX); pro xxx xxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Format" (xxxxxxx PDF).
(3) Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx více geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx xx x xx všechny xxxxxxxxxx xxxxx zvlášť pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) xxxxx - primární působení xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nepřímé účinky xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) okamžité - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo genetickým xxxxxxxxx, ale xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx dlouhodobé účinky - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx genetických xxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dlouhodobou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přijímajícím xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx dlouhou xxxx.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mít xxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx okamžité, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, způsobu x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x
x) xxxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx týchž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx interakce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, rostliny nebo xxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx zahrnovat
a) xxxxxx xx dynamiku populací xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a na xxxxxxxxxx různorodost těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutické humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lékařství nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx biochemické xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxx uhlíku x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx organických xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x v případě xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.
§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx provede xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b v xxxxxx po xxxx xxxxxxxx krocích:
a) vymezení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou mohou xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, x které se xxxxxxxxx dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého účinku xx xxxxxxxxxxx, že x xxxx dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx tento xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) celkové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nejistoty; x xxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxx uvádění xx xxx xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohlo xxx zasaženo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxxx,
x) povahu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Všechny kroky xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a, xxx je xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské unie, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující se xx rostlinné a xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx x kategorií xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 x zákonu. Xx první kategorie xxxxxx uzavřeného nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, x xxxxx
x) není xxxxxxxxxxxxx, že příjemce xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx kroky postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5b
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx se xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, než je xxxxx rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhoda, xxxxx xxxx být xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,
e) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx přicházejícími x xxx xx styku,
g) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxx k použití xxxx xxxxxx,
x) možné xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x okolí xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx, xx xx tyto techniky xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx způsobů, jak xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) uvedení xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích kritérií xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x interakci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x člověkem, který xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Specifické oblasti, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) přenos xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a cílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky x sklizně,
f) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. s účinností xx 1.1.2020
§5x
(1) V žádosti x zápis do Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh doloží xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx toxikologické studie, xx xxxx xxxxxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx2), xxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadám Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi,
b) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxxxxx neexistence příslušné xxxxx, xx byly xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxx.
(2) Informace o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provedení statistické xxxx xxxx analýzy.
(3) X případě xxxxxxx x uvádění na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést hodnocení xxxxxx pro každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost, xxxx musí být xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,
x) expresi transformačních xxxxxxxx x
x) potenciální xxxxxxxx, synergické xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx může xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace transformačních xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx podkombinace xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Hodnocení xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x vložen právním xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. s účinností xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 zákona)
Genetickými xxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx více xxx 0,9 % příměsí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx §23 odst. 1 xxxxxx, pokud jsou xxxx příměsi xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 k xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeno (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx ochranných opatření xx též xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pracoviště, xxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x dále zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) a x) xxxxxx].
(3) Ustanoveními xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x laboratorní xxxxx.3)
§8
Způsob x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. x) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx
x) kopii xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx o zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 nebo §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx rozhodnutí x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro uvádění xx životního xxxxxxxxx (§5 zákona) a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c odst. 4 x §18 odst. 7 xxxxxx), změně xxxx zrušení (§12 xxxxxx) xxxxxx povolení, xxxxxxxxxx, jimiž bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx podmínek nakládání xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx podle §35 nebo 35a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kopie těchto xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 zákona),
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. standardní xxxxxxxx xxxxxxx) a nejsou-li xxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx podle písmene x),
x) xxxxxxxx deníky,
h) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx §19 xxxx. x) zákona x §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 3 xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx pracoviště podle §19 xxxx. x) xxxxxx, x
x) záznamy x xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx uzavřený prostor xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx podobě xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jejího xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Provozní xxxxx, xxxxx xx xxxx x průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedeného x xxxxxxx a),
c) primární xxxxx získané xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxx výsledcích,
e) xxxxxx x xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxxxxx x haváriích,
f) xxxxx každého záznamu, xxxxx a xxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxxxx.
(4) X případě xxxxxxxxxxxxxxx projektů xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx. období xxxxxxxxxx x získání dílčích xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx je v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx provozní xxxxx.
(5) Xxxxx během xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx změně xxxxxx xxxxxx nakládání, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx deníku důvod xxxxx x datum, xxx xxxx x xxxxx rozhodnuto nebo xxx nastala. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že mu xxxxx byla oznámena.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx zaznamenává, zapsat xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx údajích x výsledcích xxxxxxxxxx, xxxxxx x registraci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx změny údaje, xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx rozhodla x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, případně x xxx provedení xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xx zálohují. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x opravy xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx materiálech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx přenést na xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Dokumentace xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx závěrečnou xxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Závěrečná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy,
b) xxxxx uvedené v xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznámení, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
x) xxxxxx pracoviště, případně xxxxxx a popis xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x ukončení nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx uzavřeně xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterým xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prováděna,
g) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx datumu, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popis x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx firmy) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděla xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx následného monitoringu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxx nebo obchodní xxxxx) osoby, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, neprovádí-li xxx xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx odborného xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxx podpisu.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx předpisy4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Vzor xxxxxxxxxxx plánu x rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxx plánu
(K §20 xxxx. 4 a 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce
a) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce xxxxxxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b odst. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx podle §24a xxxx. 2 xxxxxx obsahuje vždy xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podstatné x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx nemodifikovaného příjemce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx,
x) xxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) xxxxxxxxx, xxx genetická modifikace xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uveden xx xxx a xx jakých xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx genetický produkt xx xxxxx xxx xxxxxx na trh, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx nebo výborů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technická xxxxxx, pomocí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx, která xx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevedou.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x produkty.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx oznámení x uzavřeném nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx oznámení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA, XXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXXX O UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx oznámení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Státní xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx bydliště
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační prostory, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx živočichy8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx používaných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ vyňatý xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dárce, xxxxxxxx xxx / insert / xxxxxx gen, xxxxxx) xxx uvádět x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identické. U xxxxxxxx x dárců xxx uvádět xxxx xxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (např. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx varianty“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx fragmenty Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
10. Xxxxx o nakládání x xxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
(odpadní xxxx, xxxxxxx x nebezpečné xxxxxx)
11. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 4 zákona)
Datum xxxxxx
1. Odkaz na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Kategorie xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx rizika
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx C xxxx xxxxxxx
3.2. Výsledek xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx občanství (u xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, akademický titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx, výroba apod.)
5. Xxxxxxxxxx, na kterém xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Adresa pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / molekulárně-genetická laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikující xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravní prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx následků xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Doklad x xxxxxxx akreditace xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x insertu
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx insertu
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx vnesených, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.9. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx má být xxxxxxx (objemy xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx x xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx jaké xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx podle požadavků xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
9. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
9.1.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx má xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx přepravy
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x způsob provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x odpady (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)
10. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Doplňující xxxxx
12.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
12.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 4
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Datum podání
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
2.1. Přehled xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Údaje xxx xxxxx nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus
2.2.1. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.2. Údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Údaje o xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx metod identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
2.2.10. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx C xxxx xxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus samostatně
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx být dovezeno xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rizika
4.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Xxxxxxx x způsob provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Doplňující xxxxx
7.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
7.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXX ČTVRTÉ XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 3 písm. c) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Žadatel
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, akademický xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od odborného xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Telefon
3.3. E-mail
4. Xxxxxxxxxx, na kterém xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
4.2.2. poloprovoz
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx místnost
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
4.3. Popis xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
(+) Plánek xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x vyznačením míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x projekt xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx práce, kterou xxxx žadatel xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
5.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení, xx-xx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx též xxxx xxxxxx trvání x xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) dárcovském organismu, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx (C) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxx X, B, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. RNA xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx rostlina
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, plemene, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
6.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx účinky
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. xxxxx patogenu
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx organismu
6.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx x xxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx xxxxxxx, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.2. odolnost xxxx xxxxxx xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx fragmenty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. mikroinjekce
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. jiná (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. až 8. 3. je xxxxx xxxxxxx xx tabulky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx
8.3. Zamýšlená xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
8.4.1. na xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Údaje x xxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx známé
8.6. Xxxxx o xxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech dárcovského xxxxxxxxx nebo vektoru
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací
9.2.1. Xxxxx x xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxxxxxx přežívat
9.2.2. Xxxxx x xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
9.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
9.5.1. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika podle §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxx každý geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
11. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Xxxxx xxxxxxxxxx nakládání
12.1. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x systému xxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxx xxxxxxxxxx prostoru
12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx modifikovaných organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx nakládání x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx)
13. Provozní xxx pracoviště
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx rizika |
Potenciální škodlivý xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus |
Infekce |
|
Přítomnost virových xxxx |
Xxxxx funkčního xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, souvislost xxxxxx klonovaného xxxx x xxxxxxxxx, patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx gen/inzert |
Klonovaný gen xxx toxin |
Působení xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx gen, xxxxx xxxxxx souvisí x patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx gen |
Delece xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx genu xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx geny xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová částice (xxx xxxxxxx retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, nádorová transformace xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus |
Vznik xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x GMO x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx rizika |
Zařazení xx kategorie |
||
|
Identifikace |
Vyhodnocení xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx účinek xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní reakce |
nízká |
nízké |
1 |
|
Infekční xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
střední |
nízké |
2 |
|
Toxin |
Škodlivé xxx xxxxxxx a xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx na antibiotika |
Omezení xxxxxxxx léčby |
||||
|
Okamžité |
Potenciální alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x prostředí |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace somatické xxxxx |
xxxxx nízká |
nebylo xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozmanitost |
Ovlivnění přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Introdukce x vytlačování přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x genetická xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x klonovaných xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx žádosti o xxxxxxx povolení pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx uvádění xx životního prostředí. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx také xxxxx x závislosti xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.
___________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX DO ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX PRO XXXX XXXXX NEŽ KLINICKÉ XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, akademický titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x datum jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje žadatel xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx.
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx uvádění stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx žádost xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje.
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx výsledků předchozích xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
11.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. savec
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. jiný živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyloučit xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx) x rodičovském xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. viroid
12.1.2. XXX virus
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. bakterie
12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x případě mikroorganismů)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x případě xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.8. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. původní xxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zemích Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx xxxxxxxxxx xxxxx kultivován (xxxxxx) x České republice?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. vodní xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, xxxxx xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. xx spojení xx xxxxxxx
12.8.4.6. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx jiným způsobem xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:
12.11.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. alergenní xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx účinky
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx x zvířat
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Generační xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Generační xxxx x ekosystému, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. semena
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. sklerocia
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.7. vejce
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x prostředí
12.14.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx možné interakce x jinými xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobích
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx organismy
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, predátor)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.20. Vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace xxxxxx x vnesení dědičného xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx xxxx
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete bodem 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx vektor xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Typ vektoru:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) mapa vektoru
13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru
13.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
13.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. elektroporace
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. mikroinjekce
13.3.7.5. infekce
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. transformace
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxx
14.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Původ
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. na volném xxxxxxxx
14.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx o tom, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx v insertu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původem z xxxxxxx anebo dárcovského xxxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx kterého je xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. viroid
15.1.2. XXX virus
15.1.3. DNA xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. nosič patogenu
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx virů (provirů)
15.3.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
15.3.9. xxxx
15.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Údaje x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které byly xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Xxxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve způsobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx na přežívání, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX atd.)
16.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Uveďte, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx patogenu
16.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
16.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx detekce
16.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx metod
16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx x expresi
16.8.2. Xxxxx metod xxxxxx x udáním jejich xxxxxxxxxx
16.8.3. Stabilita xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx údaje x předchozích případech xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, existují-li, xxxxxxx xx xxxxxx x možným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx do životního xxxxxxxxx probíhat
17.1. Liší xx místo uvádění xx životního xxxxxxxxx xx ekosystému, xx xxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyskytují, nebo xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxx xxxxxxxx pozemků, včetně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx pozemku, xxxxx xxxx totožný xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx vlastníkem x žadatelem
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bloku, xx-xx pozemek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx plochy, xx xxxxx se uvádění xx životního prostředí xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx izolačního pásma x podobně).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozemku xx xxxxxxxxxxxx území (v xxxxxxx nebo kilometrech)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, sídla
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx
17.6.4. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Území obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Flora x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x migrujících druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
17.9.1. proti neoprávněným xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx ekosystému x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vlivů:
17.13.1. xxx půdy
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx zavlažování
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
18.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus uveden xx životního prostředí
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx m2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx a xxxxxx úpravy pozemku xxxx uvedením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
18.7. Způsob ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
18.8. Xxxxxx kultivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem, xxxxxx xxxx likvidace
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšiřujícími xxxxx
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x ve xxxxxxx se může xxxxxxx
19.8. Xxxxx (české x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů
9.10. Schopnost xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxx
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx se vyskytujícího xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu po xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x simulovaném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Další xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ekosystém
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx skončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x o xxxxxxxxx x xxxxxx
21.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
21.3. Plán xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
21.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.6. Xxxxx zneškodnění xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx dovozu xxxx vývozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
22.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a právní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, změna xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx na cílové xxxx necílové organismy
6. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
8. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
8.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
9.2. datum xxxxxx a číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Hodnocení rizika xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x různých přijímajících xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, kde xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Rozmnožování
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
11.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx množství xxxx x semen x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx pěstována, xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx o přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx rostlina xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx x životní prostředí:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, hybridu)
12.2. Popis x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx nebo změněny, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx genů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Xxx genetické xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.2. Vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Vlastnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Údaje o xxxxx části úseku XXX, který byl xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Velikost
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Sekvence
12.6. Xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx úseku
12.7. Xxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Umístění xxxxxxxxx dědičného materiálu x xxxxxxxxx buňce (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Počet xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxx
12.12. Údaje x xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x expresi vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl)
12.12.2. Xxxxx exprese v xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx rostliny
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx charakterizaci exprese
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx změněné DNA
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. šíření x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx přežití
12.15.4. xxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Jakákoliv xxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx materiál xx xxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
12.18. Xxxxxxxxx x každém xxxxxx škodlivém účinku xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na zdraví xxxx způsobeném genetickou xxxxxxxxxx
12.19. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.21. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace
12.22. Xxxxx interakce geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
13. Pracoviště x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k zákonu
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x vyznačením pokusné xxxxxx a plodin, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx pozemku
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Název xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x případně xxxx xxxxxxx bloku, je-li xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není totožný xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Celková xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a xxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx pozemků
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx od specifických xxxxx (x xxxxxxx xxxx kilometrech)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx území12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx pozemku proti xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a migrujících xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx tykající xx xxxxxxxxxxx případů uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
14. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin, které xx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx sklizně xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx prostředí
14.10. Xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx planých xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Popis xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Monitoring
15.4.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x monitorování xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a odlišení xxxxxxxxx modifikované rostliny xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx
15.4.4. Plocha, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost monitoringu
15.5. Xxxxxxxxx x odpady xxxxxx likvidace geneticky xxxxxxxxxxxxxx, vyšších xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nových údajů x xxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX PRO UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚČELY KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, s uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx x místě, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel klinického xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a právní xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx osoba (xxxxx je odlišná xx odborného xxxxxxx), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx přípravku
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx léčivého xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx organismus (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx předpokládaného zahájení xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. stát, ve xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
10.3. xxxxx a označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost podána
11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. období, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx podmínky
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. nosič xxxxxxxx
13.9.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx vektory xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Specifičnost xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného materiálu
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. kombinace xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx ani částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. transposon
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx vnesení xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. elektroporace
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Údaje x xxx, jak xxxxxx xx daný xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x insertu
15.1. Xxxxx x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx zřetelem x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Sekvence
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Údaje o xxx, xxx xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze kterého xx insert odvozen)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA virus
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte třídu)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé vlastnosti xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. alergenní xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. jiné
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx upravujícího ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx8)?
Xxxxx ano, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx změněny x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx x patogenitě?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Opatření x zajištění genetické xxxxxxxxx, faktory, které xxxx stabilitu ovlivňují
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxx
17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x šíření v xxxxxxxx prostředí
17.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, pH xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
17.6. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx charakteristiky:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
17.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx detekce
17.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Popis xxxxx měření x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zdraví lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx použito, počet xxxxxxxx x dávek
18.4. Xxxxxxxx k ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxx x kontaktu se xxxxxxxx klinického hodnocení xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx její xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Možná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x odpady
18.7.6. Xxxxx bezpečného odstranění xxxxxx včetně případného xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Termín x způsob vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x životním prostředím x jeho vlivu xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx prudkého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, za kterých xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Typy xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozšířit x místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx in xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x simulovaném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Metody xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx organismy
20.5. Místa, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu po xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx)
21.1. Stát xxxxxx, případně xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, jež xx xxx dovezeno xxxx vyvezeno
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Plán xxxxxxx zaměstnanců před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými vektory x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx o xxxxx do Seznamu xxx uvádění na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx může xxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx žádosti podtrženy.
________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS XXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
[K §24 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx název x xxxxx názvy)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, které jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (upřesněte)
2.8. X xxxxxxx dovozu:
2.8.1. xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxxx produktu
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx xx xxx
6.1. Xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Datum xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx etapách, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx bude xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx genetického xxxxxxxx xx trh
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 xx 13 xxx každý xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (odlišnost) genetického xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx neobsahujícím geneticky xxxxxxxxxxxx organismy)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, drobní xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx má xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx omezeno
8.7. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné
8.8. Odhadovaná xxxxx poptávka:
8.8.1. x Xxxxx republice
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Byla xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x němž xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. uveďte xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (část X, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx).
8.11. Podává xxxxxxx současně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x stát, x němž xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) uveden xx xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, x němž xxxx xxxxxx, x období, xx něž bylo xxxxxxx.
8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x jiném xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxxxxxx, účel x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Shrnutí údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx
8.15. Navrhované xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Navrhovaný xxxxxx označování nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Xxxxxxxx, která xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx havárie xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x příjemci, případně, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, patovaru)
9.2. Xxxxx (sbírka, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx x genetické xxxxx
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
9.4.3. Specifičnost xxxxxxx
9.4.4. Přítomnost genů, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Geografické xxxxxxxxx
9.6.2. Habitat (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) organismu
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, symbionti x xxxxxxxxx
9.6.4. Další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx ji xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Důsledky takového xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x generační xxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx přežití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx procesů:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, predátor)
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
- jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Popis xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Citlivost, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx zdraví
9.18. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. nosič xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxx
10. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Údaje x xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Typ xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa x případně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potřebné x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
10.3.6. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum hostitelů xxxxxxx
10.3.10. Přítomnost sekvence x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.2. xxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (uvést přesný xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.4. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx o xxxxxxx
11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx
11.2. Xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx místa
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Xxxxx o xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Sekvence
11.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Údaje x tom, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx insertu ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx nebo jinak.
Škodlivost xxxx jednoznačně identifikujte.
Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. možné vektory, xxxxxx hostitelů včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx pronikat xx jiných organismů xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace dárcovského xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdraví xxxx
12.4. Xxxxx o xxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx probíhá xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (geneticky modifikovaném xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktu)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Exprimované xxxxxxxxx
13.4.1. Aktivita exprimovaných xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx selekci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx detekce příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odběru a xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (kvantifikované) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx změněné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Účinky xx xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx genetického xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx patogenity
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. choroby, xxx mohou být xxxxxxxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx invazivity x xxxxxxxxx
13.8.5.2. nakažlivost
13.8.5.3. xxxxxxxx dávku
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost adaptací
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. přítomnost xxxxxxxxx nebo prostředků xxxxxx
13.8.5.7. xxxx biologické xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. alergenitu
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx terapií
13.8.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použit xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx
13.9. Interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od schopnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx odlišné xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx určením kultivaru (xxxxxx, rasy, plemene, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s necílovými xxxxxxxxx, plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace
13.16. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx x xxx, v čem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx liší xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně identifikujte:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doba
13.17.2. xxxxxx v xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx osoba
15.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
15.3. Místo uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Doba xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx trvání monitoringu
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
16. Informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx v xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Stát
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Xxxx trvání, datum xxxxxxxx a ukončení xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetickému xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměřit
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx sledování účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x četnost odběru x xxxxxx vzorků xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorku poskytnutého xxxxxxxx xx žádostí xxxxx §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx trh
20. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu, xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní forma, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických osob)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx osob), nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x uvedením způsobu, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. tuzemský xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx osobou, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné kurzy
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti - xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Specifické xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobky obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, včetně xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Formy, x nichž xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx geneticky produkt xxxxxxx xx trh (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxx v Evropské xxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přímo použitelnými xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx:
5.11.1. x České xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx trzích
5.12. Xxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx) a xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, na xxx je xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v němž xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx zvlášť
6. Údaje x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx
6.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx možného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (pokud xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx
6.10. Významné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky
7. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (české x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx mapa vektoru
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x počet xxxxx xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X případě vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií xxxx x neintegrované xxxxx) x metody stanovení xxxxxx údajů
8.2.5. V xxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' a 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx vložení
8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXX") x rámci xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF vytvořené x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, které xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Primární xxxxxxxxx (xxxxxxxx aminokyselin) x, x případě potřeby, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, strukturní xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx rostliny, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. kořeny, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná nezamýšlená xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze studií x xxxxxx x xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx rostlina xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx nebo produktu x doplňujících rostlin xxxx produktů, se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro studie x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů z xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx oblast xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx modifikované rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x rostliny na xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nově xxxxxxx DNA x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x z něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy pro xxxxxx xxxx a xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obdobnými vlastnostmi) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx prostředí
10.4. Interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, a jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na biologickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx xx opylovače
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x níž má xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, a z xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx do styku, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx interakcí xx lidské zdraví
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx nejsou xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požití x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o účincích xx xxxxxx lidí x zvířat
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx a číslo xxxxxxxx
11.3. Místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx povolení
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry monitoringu
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
13. Popis metod xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx monitoringu
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx plán monitoringu xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, rozsah x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x xxxxxxx xxxxxx x analýz vzorků xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Příloha č. 4 x vyhlášce x. 209/2004 Sb.
Požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
ČÁST X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" strana xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xx sterilizátoru xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x polyethylenu, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, montérkové xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. ochrannou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx proti xxxxx částicím (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx něj), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx s filtrem (xxxxx uvést předmět xxxxxxxx), izolační xxxxxxx xxxxxxxx neautonomní (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx rizika |
|||||
|
I. |
II. |
lIl. |
IV. |
||
|
Uzavřený xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx budovy |
požadováno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx pracovní plochu, xxxxxxx, stěny x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
5. |
Snížený xxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx pracuje x viry, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx box - samostatná místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Tlakový parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx mezi „xxxxxx" x „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx riziko“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx opatření xxx omezení šíření xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxx šíření |
|
12. |
Sprcha |
není požadováno |
požadováno x budově |
požadováno |
požadováno |
|
13. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx a ochranná xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu a xxxxx před vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx a vyloučení xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x laboratoři xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost mimo xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY XX XXXXXXXX PROSTOR A XXXXXXXX OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX X KULTIVAČNÍ XXXXXXXXX
Xxx účely xxxx xxxxx přílohy se xxxxxx
1. skleníkem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohraničený xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnosti přes xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx bezpečnostními dveřmi, xxxxxx pro výměnu xxxxx x sprchou,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx pracovní kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, uzavřená pracovní xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, obličejová maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), autonomní xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx proti extrémům xxxxxx v daném xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Oddělení xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadován xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tlaku x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx s tím, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x za splnění xxxxxxxx dodržování standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx musí xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx vstupu |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx a frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v odtoku x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx odpadních xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx odpadech v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx ochranných oděvů |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, obuvi x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx živočichů, xxxxx, hlodavců xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabráněním výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx odpad |
požadováno xxxxxxxxx odtoku xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní zeminy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx přemísťován |
|
20. |
Odpočinková xxxxxxxx xxxx pracovní prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX PROSTOR X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX ŽIVOČICHY
1. Xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí zařízení xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx se xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Jde-li x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikují xx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx této části xxxxxxx xx rozumí
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx prostory (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, pomůcek), xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin,
b) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx živočichů xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxx chována xxxx xxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxx jsou vhodnější xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního materiálu xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (nutno xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx daných jinými xxxxxxxx předpisy18) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx splňovat tyto xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x pomocná zařízení xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxx snadno xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx nepropustné xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x dezinfikovatelné) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
4. |
Podlaha x xxxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno pro xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx chována v xxxxxxxxxxx bariérových xxxxxxxxxx, xxxx jsou chovné xxxxxx, boxy xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X případě xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadován ochranný xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxx a xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx živočichy |
|||||
|
12. |
Inaktivace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx místnosti taková, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, netěsnosti či xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx, povrchových xxxx xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx organismů |
požadováno pro xxxx organismů |
požadováno xxx xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx vody |
ČÁST X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ PROSTOR X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX JINÉ XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx účely xxxx části xxxxxxx xx xxxxxx
1. uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxx trvale xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, určené k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. hygienickou xxxxxxx xxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx je oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, ochranná xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x filtračního xxxxxxxxx xxxxx částicím (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx systém |
|||||
|
1. |
Životaschopné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x regulace šíření xxxxxxxx odcházejících x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vzorků xxxx přidávání materiálu xx uzavřeného systému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vypuštěním x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
5. |
Konstrukce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů x uzavřeného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření na xxxxxxxx možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
Ostatní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx nádrž x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x úniku |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx dezinfekci x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx výstup, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
16. |
Před opuštěním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení rizika) |
požadován xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (konkrétní typ x frekvence výměny xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, oděvu a xxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxx prostoru x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx prostředky |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx atd. |
požadováno jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
21. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx názvem (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx podtrženy
___________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Adresa xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx statutárního xxxxxx (x xxxxxxxxxxx osob)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Adresa xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Přesné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (zejména xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Xxxxx havárie, xxxxx může xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy
8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví zvířat xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační prostředky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx izolace xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Postupy xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě nežádoucího xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo sanaci xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx havárie, v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostor x pozemků xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx vyrozumění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx dále:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx doručování
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Členové xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx havárie
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Adresa xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx pozemků20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx x vyznačením xxxxxxx x přehledný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, pěstovaných xx xxxxxxxx pozemcích
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst významných xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (zejména xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x likvidaci havárie)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx havárie, xxxxx může vzniknout
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování těchto xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx před xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k likvidaci xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx uložení
10.2. Metody x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx a zvířat, xxxxx se nacházely x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx xx ukončení xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §20 odst. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x případě havárie
13. Xxxxxxxxx odborného poradce
Příloha x. 5 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 372/2016 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 209/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
86/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x genetickými produkty, xx znění xxxxxxxx x. 86/2006 Sb.
s xxxxxxxxx od 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými produkty, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2020
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS.
Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 o uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX, pokud jde x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
1x) §7 xx 30 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči, xx xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Sb., xxxxxx x. 249/2008 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Sb.
Zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) zoonóz x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx č. 299/2003 Xx., x opatřeních xxx předcházení x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x o xxxxx živnostenského xxxxxx.
2) Zákon č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických směsích x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx, xx xxxxx nařízení vlády x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx stanoví správná xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., ve znění xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 zákona x. 344/1992 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění zákona x. 89/1996 Sb. x xxxxxx č. 120/2000 Xx.
6) Například zákon č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (zákon x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x zákona č. 30/1998 Sb., zákon č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., zákona x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 131/2003 Xx. a xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx č. 275/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Sb., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vztahy (xxxxx x zajištění dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx vlády č. 361/2007 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky ochrany xxxxxx xxx xxxxx.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x zemědělství, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Zákon č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x krajiny, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
13) Zákon č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., o správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značek x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Xxxxxxxxx xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
18) Například xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 419/2012 Sb., o ochraně xxxxxxxxx zvířat, xx xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit při xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
19) Například xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
20) §8 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (katastrální zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.