Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 odst. 1 x 4, §7 xxxx. 7, §11 odst. 3, §15 odst. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 a §24 odst. 17:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty tím, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx životního prostředí x žádosti o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx,
x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx Seznamu xxx uvádění na xxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx rizika,
d) xxxxxxxx hranici xxxxxxx xxxxxxx,
x) požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření v xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx,
x) xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
x) xxxx hodnocení xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx a rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx plánu x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) příjemcem - xxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx materiál,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pochází xxxxxxx materiál xxxxxxx xx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, jehož xxxxxxxx na geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) vektorem - xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx materiál xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx,
x) insertem - cizorodý dědičný xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkční insert,
h) xxxxxxxxx genem - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k určité xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) vyšší xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx oznámení, xxxxxxx x dalších xxxxxxxxx
(X §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xx uveden v xxxxx X přílohy č. 1 x této xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
2. v dílu 3, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx rizika,
3. v xxxx 4, xxx-xx x uzavřené nakládání xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 zákona xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
c) xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxx C přílohy č. 1 x této xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce
1. v xxxxx X xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx organismem xxxxx xxx vyšší xxxxxxxxx,
2. x části X dílu 2, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx vyšší xxxxxxxxx,
3. x xxxxx X, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděn xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce
1. x části A, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus jiný xxx xxxxx rostlina xxxx genetický xxxxxxx xxxx xxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný organismus, xxxxx xx vyšší xxxxxxxxx, xxxx genetický xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, hodnocení rizika xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx a, xxx-xx x žádost xxxxxxxxx xx technickém xxxxxx xxx nebo v xxxxxxxxxxxx podobě, textové xxxxxxxxx xx formátu "Xxxx Text Format" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, mapa, xxxxxxxxx dokumenty xxxx.) xx xxxxxxx XXXX (xxxxxxx XXX); xxx xxx případy je xxxxx použít formát "Xxxxxxxx Document Xxxxxx" (xxxxxxx XXX).
(3) Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx x xx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x žádosti x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 k xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
(K §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem xxxxx být
a) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přímo xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx událostí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interakce s xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nepřímé xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x nepřímé,
d) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - souhrnné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh je xxxx xxxxx brát x xxxxx dlouhodobé xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx buď x opožděné reakce xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx chronickou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx x rozsáhlého xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x prostoru.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x přijímajícím xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx významnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo na xxx po xxxxxxx xxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků se xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx identifikovat zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx změna, xx xxxxx má dojít x která splňuje xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx změna, která xxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mít buď xxxxx, xxxx xxxxxxx x buď okamžité, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Při hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx použity,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem x
x) vzájemného působení xxxxxx prvků.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx informací získaných xxxx monitorování těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx populací xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vést k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenům xxxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutické humánní xxxx xxxxxxxxxxx léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx přenosem xxxx xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství,
d) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx, projevující xx xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,
e) xxxxxxxxxx postihující člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx alergických xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx po sobě xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxxxxx s genetickou xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky spojené x xxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že x xxxx dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx, že tento xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizik; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) celkové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx provedené x xxxxxxx na odhad xxxxx, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvádění na xxx xx x xxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx nestandardní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxx xxxxxxx dokumentovány a, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx referencemi xxxxxxx xxxxxxxxxx, protokoly x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i dokumentací x xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx vydané Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx použít též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx10), popřípadě klasifikační xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Výsledkem xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x kategorií xxxxxx uvedených x příloze č. 3 x zákonu. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, včetně xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx předpisem č. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, než xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx invazivním než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) každá xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx jiné xxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx způsobené přímými xxxx nepřímými interakcemi xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx z možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxx přicházejícími s xxx xx styku,
g) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxx x použití xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x necílových xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a
i) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx dále xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z testovaného xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx xxx výběr subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx kritérií xx rizika pro xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) X xxxxxxx x zápis do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx zařízení xxxxxxxxxx zásadám Organizace xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj pro xxxxxxxx laboratorní xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro normalizaci (XXX) xxxx x xxxxxxx neexistence příslušné xxxxx, xx byly xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí obsahovat xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu obsahujícího xxxxxx organismus, je xxxxxxxx provést hodnocení xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost, xxxx musí být xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních událostí. Xxx hodnocení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované transformační xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) stabilitu transformačních xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx, je žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx podkombinace, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x těchto xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx produkty, xxxxx nemusí být xxxxx §11 odst. 4 xxxxxx označeny, xx xxxxxx genetické xxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxx §23 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) a x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.3)
§8
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. b) zákona]
(1) Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. x) zákona xxxxxxxx
x) kopii xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx předloženého xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx pro uvádění xx životního xxxxxxxxx (§5 xxxxxx) x x prodloužení xxxxxxxxx (§16c odst. 4 x §18 odst. 7 zákona), xxxxx xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) xxxxxx povolení, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx podle §34 zákona, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) zákona],
e) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou zpracovány (xxxx. standardní operační xxxxxxx) a xxxxxx-xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) provozní deníky,
h) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx §19 xxxx. x) zákona x §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pracoviště xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx, a
l) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxxx výsledcích x xxxxxxx x xxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx protokolů x kontrolních xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xx zakládá, xxxx x uchovává x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odcizení xxxxxx xxxxxx a aby xxxx zaručeno xxxx xxxxxxxxx uspořádání a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx každého záznamu, xxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx účelné, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx etap, xx. xxxxxx zaměřených x xxxxxxx dílčích xxxxxxxx. Xxx každou xxxxx xx v xxxxxxx případě xxxxx xxxx samostatný xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx změně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x datum, xxx bylo o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Odborný xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx oznámena.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx zaznamenává, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. V záznamu xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx. Jakékoli xxxxx x původních xxxxxxx x výsledcích pozorování, xxxxxx a registraci xxxxxxx se zapisují xxx, aby byl xxxxxxx původní záznam, x xxxxxxx případě xxxx xxx připojen xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx rozhodla a xxxxx xxxxx provedla, x datum, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xx xxxxxxxx. Změny x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvedením jména, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Záznamy na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx přenést xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§19 xxxx. d) xxxxxx] xxxxxx posouzenou xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uvedené x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx kategorie rizika,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx nakládání xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxx datumu, popisu x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx událostí x xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx x nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděla xxxx ověřovala xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) výsledky nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu,
j) popis xxxxxxxxx následného xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozemků xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x nakládání xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx odborného poradce, xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx předpisy4) o xxxxxx dokumentace zůstávají xxxxxxxxx.
§9
Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 a 5 xxxxxx)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce
a) x xxxxx A, xxx-xx o havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x části X, jde-li x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plánu ministerstvo xxxxxxxx x rozsahu xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 k xxxx vyhlášce xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx
(X §24b odst. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx podle §24a xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx podstatné a xxxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s nakládáním x odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický produkt xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xx jakých xxxxxxxx, xxxx zda daný xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx být xxxxxx na trh, xxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxx xxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, k xxxxxx rizik x x xxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx. V případě, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx tento xxxxxx.
§11
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., x bližších xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx, vzor xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předkládaném xxxxx §16a odst. 5 xxxxxx, vzor xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE RIZIKA, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX PODLE §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a ODST. 5 ZÁKONA
Díl 1
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx oznámení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Státní xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Dosavadní xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Plánek xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx používaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx skupina xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ vyňatý xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx položek (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / xxxxxx gen, xxxxxx) lze xxxxxx x případě nepochybného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx skupinu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx identické. X xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (např. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxx. „xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mutované x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx fragmenty Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx použito xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
(+) Projekt xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx živočichy8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Souhrn xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části X xxxx přílohy.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Posouzení xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10. Xxxxx o nakládání x odpady pro xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 zákona)
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxx podané xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx jednací
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Kategorie xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský organismus; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Souhrn xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx přílohy
3.2. Výsledek xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Vyjádření odborného xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA
[K §16 odst. 6 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx a adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Telefon
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. chovné xxxxxxxx xxx živočichy
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, přepravní prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x areálu s xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx médií, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, bezpečnostní xxxxx uzavření prostoru, xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje x xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxx původu
6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Údaje x xxxxxxx, včetně xxxx původu
6.2.4. Údaje x insertu
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Funkce vnesených, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx zjišťování x xxxxxxxx přítomnosti genetické xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx x xxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx schválen v xxxxx xxxxx a xxx jaké xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
9. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo vyvezeno
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x vně uzavřeného xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x odpady (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Havarijní xxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
12.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx následného proškolování
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx rizika
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.2. Xxxxx o xxxxxxxx x rodičovském xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Údaje o xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Údaje x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx genů
2.2.8. Způsob xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xx xxx použito (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované vyplněním xxxxxxx uvedených v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx rizika
4. Popis xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
4.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Xxxxxxx x xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
7. Doplňující xxxxx
7.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, akademický titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Adresa
4.2. Charakter xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Popis xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
(+) Plánek místností, xxxxx x areálu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx ovladače přívodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx odvrácení havárie xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x projekt xxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx chovných zařízení xxx živočichy
5. Účel x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného nakládání
5.3. Xxxxxxx doba xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) příjemci, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx (C) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxx X, B, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (vláknitá mikromyceta, xxxxxxxx)
6.1.6. vyšší xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jaký)
6.2. České x latinské rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. nosič xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
6.4.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příjemcem
7. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit (+) Genetická xxxx xxxxxxx
7.3.1. Údaje o xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
7.3.2. Typ xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. virus
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita vektoru
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx kovům
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx přesný název xxxxxx látky)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. biolistický xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, virová)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich přítomnost
7.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx o xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. xx xxxxx xxxxxxx do tabulky x xxxxxxxx genetickou xxxx insertu)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Zdroj každé xxxxx xxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dílčí xxxxx insertu xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
8.4. Umístění xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx plasmidu
8.4.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v insertu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
9.2. Genetické xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx změněny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací
9.2.1. Xxxxx o xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Údaje x tom, zda xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xx šířit x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
9.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části X této přílohy xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx určení
12.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Ochrana xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostoru
12.5.2. Způsob x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx nakládání x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx)
13. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště podle přílohy č. 4 x zákonu
14. Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx uložení dokumentace x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx školení zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx proškolování
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 zákona)
Tabulka 1. Charakterizace xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - možnosti
|
Zdroj xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx škodlivý xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx viru, xxxxxxxx transformace |
|
|
Rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxxxxxxx xxxxxx klonovaného genu x xxxxxxxxx, patogenitou xxxx virulencí |
Infekce, zvýšená xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx potenciální xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx vektoru |
Horizontální xxxxxx xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx částice (xxx xxxxxxx retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx transformace xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx neznámých xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kmenů |
|
|
Výsledný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx nového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx rezistentního vůči xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivům |
|
Místo x xxxxxx nakládání |
Biotechnologický xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx - možnosti
|
Účinky xxxxxxxxx s GMO x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky |
Odhad rizika |
Zařazení xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx důsledků |
Pravděpodobnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx genu xx genomu (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx na antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx léčby |
nízká |
nízké |
1 |
|
Ovlivnění přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi nízké |
1 |
|
|
Transdukce xxxxxxxxxxxxx částicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx adenovirem |
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx a půdě |
Ovlivnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozmanitost |
Ovlivnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x vytlačování xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
||||
|
Ovlivnění xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x genetická xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
střední |
nízké |
1 |
|
Komplementace delece |
Vznik xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx plazmidu a xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
||||
|
Přirozený přenos |
Přenos xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x udělení povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx každý dílčí xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx souhrny x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x příslušných případech xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Údaje, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx žádosti xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x doba jejich xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. stát, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Podal xxxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx byla žádost xxxxxx.
8.2. datum xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje.
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního prostředí xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti,
9.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. XXX virus
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. houba (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. savec
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx živočich (xxxxxx třídu)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné linie, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx stabilita
11.3.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
11.3.2. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx vyloučit nebo xxxxxx rozšíření genetického xxxxxxxxx
12. Xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx to xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. bakterie
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x případě xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx původní x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx Evropské
12.8.2. Xx organismus běžně xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Je xxxxxxxxxx xxxxx kultivován (xxxxxx) x Xxxxx republice?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. vodní xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, xxxxx xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx systémem xxxxxxx
12.8.4.4. ve spojení x nadzemními xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. ve xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx detekce xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. možné vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx profylaxi x xxxxx onemocnění u xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Rozmnožování
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx doba x ekosystému, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
12.13. Xxxxxxxxx přežití
12.13.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. semena
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. vejce
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.14. Šíření x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx predátoři, kořist, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx procesů:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, predátor)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Specifičnost xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Předchozí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x čísla jednacího xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. buněčná xxxx
13.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek genetické xxxxxxxxxx
13.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete xxxxx 13. 4.
13.3.1. Je xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx?
Xxxxx vektor není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) mapa xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (původ)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
13.3.5.2. odolnost xxxx xxxxxx xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx pesticidům (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. mikroinjekce
13.3.7.5. infekce
13.3.7.6. xxxx (upřesněte)
13.3.8. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx funkce x xxx obsahuje sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. makroinjekce
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxx
14.1. Údaje o xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Původ
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x organismu xxxxxxxx:
14.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx x xxx, jak dalece xx insert omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx vektoru
14.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úseku nukleové xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x identifikaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita jeho xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. DNA xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx mikroorganismus
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
15.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx organismus patogenní xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. nosič patogenu
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x potenciální využití xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
16.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x životním xxxxxxxxx
16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX atd.)
16.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
16.6. Uveďte, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.6.2. xxxxxxxxx účinky
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx charakteristika)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou identifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx materiálu
16.8.1. Rychlost x xxxx exprese xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx xxxxx měření x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Popis xxxxx identifikace a xxxxxxx exprimovaných bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, existují-li, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx účinkům xxxx činnosti na xxxxxx xxxx a xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx x místě, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Kopie xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
17.4. Specifikace xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Obec
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx půdního xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Celková xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
17.6.4. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx okolních xxxxxxx, včetně plodin xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx v xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. proti neoprávněným xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx splachu
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Xxxxxxx xxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Popis xxxxxxxxxx x místě uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx:
17.13.1. xxx půdy
17.13.2. vodní xxxxx včetně xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Popis xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx plánované změny xx xxxxxxx pozemků x okolí xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (přibližný počet xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx úpravy pozemku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem, xxxxxx xxxx likvidace
18.10. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx významné
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. zvýšené xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx ekosystémů, do xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Předpokládaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vivo
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx procesů
19.13. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odlišení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx dárcovského organismu, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx monitoring prováděn (x2)
20.6. Doba trvání xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x odpady
21.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (§25 odst. 4 xxxxxx)
22.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx přepravy
22.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
23. Místo uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx odborného poradce
Díl 2
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (byly-li xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx zjišťování xxxxxx xx cílové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx dílčích xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx trvání)
7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxxx mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x trvání xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
8. Podal žadatel xxxxxx pro uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx kterém xxxx žádost xxxxxx
8.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh mimo xxxxx Evropské unie?
Pokud xxx, uveďte:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx
9.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení rizika xxxxx §7 zákona x §5 této xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxxx předchozích uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. České x latinské xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
11.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Šíření xxxxxxxx x xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
11.6. Zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Pokud xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx habitu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. xxxxxxxxxx
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Xxxxx x charakteristika dědičných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx změněny, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx genů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx fenotypových xxxxxxx
12.3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx úseku XXX, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxx použité pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.12.1. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Xxxxx umožňující jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxx XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxx metodika
12.14. Xxxxxxx vložených xxxx:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. při xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx
12.15.2. šíření x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Fenotypová stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické modifikace
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Mechanismus interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxx organismem, pokud xxxxxx organismus xxxxxxxx
12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x genetické modifikace
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x vyznačením xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a plodin, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Umístění xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Obec
13.1.3. Název xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx číslo
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dílu xxxxxxx bloku, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx pozemku, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kolem xxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Využití xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx od specifických xxxxx (x metrech xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx území12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobám
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxx
13.7.1. Xxx půdy
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx podmínky
13.7.4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x migrujících xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx tykající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
14.2. Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx počet geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Popis dalšího xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx odebraných xxxxxx
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx od planých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x monitorování xxxxxx xxxxxx na ekosystém
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx monitoring xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x odpady xxxxxx likvidace geneticky xxxxxxxxxxxxxx, vyšších xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx polních pokusech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nových xxxxx x xxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxx prostředí
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x funkce
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx sídla
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní osoba (xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx přípravku
6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx léčivého přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný než xxxxxxxxx modifikované buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, datum xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx byla žádost xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx označení žádosti
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx je
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx signální xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
13.6. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je příjemce, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx a specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
13.9. Xxxxxx, zda je xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x přirozeném xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Další xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Další xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) a dalšími xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx přirozená výměna xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost genů xxxxxxxxxxxxx odolnost vektoru
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx nebyl použit, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx vektor xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte bodem 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné vědecké xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, rezervoáry)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx vektoru, která xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči antibiotikům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. jiná (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Údaje x xxxxxxx
15.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Sekvence
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx charakteristika
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Údaje x tom, xxx xxxxxx xx insert xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxx
15.6. Struktura a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx metod a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. V xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx) xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx odvozen)
16.1. Xxxxxxxxx organismus je:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. bakterie
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, plemene, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx nebo jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx použitých při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. alergenní xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu onemocnění x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx organismus zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců při xxxxx8)?
Xxxxx xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx od příjemce xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x patogenitě?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Vlastnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, které xxxx vliv xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. toxické xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx jiné organismy
17.6.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené metodiky xxxxxxxxxxxx a xxxxx x spolehlivosti a xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx x expresi
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx citlivosti
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx léčivého přípravku
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, které xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které jsou x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření jejich xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx dalšího xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinnosti
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx a xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Možná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx s xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně případného xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x xxxx vlivu xx xxxxxxx prostředí
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x selekci po xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x tomuto xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx biologického šíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx rozšířit x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx může usídlit
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vlastností geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Další xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Místa, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jeho xxxxxxxx
21. X případě xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh)
21.1. Stát xxxxxx, případně xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx balení x označování
22. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x terapeutickými vektory x jejich následného xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx žádosti x xxxxx do Seznamu xxx uvádění xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx s xxxxxxx xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx produktu. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na trh.
(2) Xxx každý dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx připojit xxxxxxx x xxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX JINÝ XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx)
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, jímž xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. tuzemsky xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (upřesněte)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx je odlišná xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženého x genetickém xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh
6.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx upřesnění, xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx z xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zpracují se xxxx 8 až 13 xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) genetického xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x týmž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Podmínky xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. v Xxxxx republice
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. na xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Xxxx podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. uveďte xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx současně žádost xxx uvádění stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx stejným geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, datum x xxxxxxxx povolení, xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, a období, xx xxx bylo xxxxxxx.
8.13. Byla xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx (notifikace) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno), xxxxxxxx, účel x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících případů xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně případných xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx stanovený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
8.18. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx genetických xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx nakládání x xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx určením rasy (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Fenotypové x genetické znaky
9.4. X mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxx, bakteriofágy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Specifičnost xxxxxxx
9.4.4. Přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Geografické xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx x konkurenti, symbionti x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx mezibuněčný přenos xxxxxxxxx materiálu mezi xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Specifické faktory, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Generační xxxx x přirozeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx přežití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx přežívající xxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Šíření v xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- primární xxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
- xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantitativně) x specifičnost xxxxx
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Citlivost, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví
9.18. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. nosič xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx a popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Popis dřívějších xxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
10.3. Xxxxx x vektoru, pokud xxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x případně xxxxxxxxxx xxxx vektoru
10.3.4. Sekvence xxxxxxx
10.3.5. Údaje x xxx, xxx dalece xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx známy
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Frekvence mobilizace xxxxxxx
10.3.8. Údaje x xxx, zda xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum hostitelů xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčném vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo identifikovatelný xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.2. xxxxxxxx vůči těžkým xxxxx
10.3.10.3. odolnost xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx účinné látky)
10.3.10.4. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Xxxxxx použité xxx konstrukci xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Poloha
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Xxxxx x xxx, zda xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx nejsou známé
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte
11.8. Xxxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx:
11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. integrován xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění u xxxx x zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zdraví xxxx
12.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx možná xxxxxxxxx xxxxxx genetického materiálu
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženém v xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Rychlost x xxxx exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Stabilita xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx metod xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro selekci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xx liší xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx metod pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, citlivosti x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx metod
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx na xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.2. Xxxxxx genetického xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, příjemcem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx patogenity
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx než příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x virulence
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx biologické xxxxxxxxx
13.8.5.8. charakteristiku rezistence xxxx antibiotikům
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací
Možné xxxxxxxx xxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xx byt geneticky xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx produkt použit xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx důsledky
13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx organismu, xxxxx existuje, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx o xxx, v xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně identifikujte:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx
13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. jiné
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx na životní xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Oprávněná xxxxx
15.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
15.3. Xxxxx uvádění xx životního prostředí
15.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh v xxxxxx zemích
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Xxxx trvání, xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, se zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx o xxxxxxxxxx nakládání (výzkum, xxxxx, xxxxxxx) významné xxx xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx monitoringu
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx měl xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického produktu xx xxxxxx lidí, xxxxxx, životní prostředí x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, způsob x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
19. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právnické xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 5 zákona
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx předávání xxxxxx po udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx xxx
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST B
VZOR XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ PRODUKT XXXXXXXXXX GENETICKY MODIFIKOVANOU XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických osob)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx právnickou
2.8.2. adresa xxxxx a adresa xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx vzdělání a xxxxx odborné praxe (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x pracovní zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxx působnosti xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
4.1. Pěstování
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rostliny
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílová xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou nebo xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Navrhované xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx zacházení s xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxx by měly xxx uvedeny x xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
5.6. Formy, x nichž by xxxxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení zeměpisné xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx omezeno
5.8. Typ xxxxxxxxx, ve kterém xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské unii
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, číslo xxxx jiné označení xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Byla xxxx xx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh v xxxxx státě xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), stát, x xxxx xxxx podána, x xxxxxx, na xxx xx xxxxxx (xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx rostlině
6.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Sexuální kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx daný xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, xx kterém xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx pěstuje, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx
6.10. Významné fenotypové x xxxxxxxxx znaky
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x původ použitého xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx DNA, xxxxx xx xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx znaku x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Velikost x xxxxx kopií xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu
8.2.3. X případě vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x neintegrované xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace xxxx xxx vnesení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX vytvořené x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x genomovou XXX. XXX je xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující řetězec xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Primární struktura (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, strukturní xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx dědičného materiálu
8.3.1. Xxxxxx použité pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx nezamýšlená xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx a složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo produktu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude geneticky xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Výběr xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx každou oblast xxxxxx
Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x z xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x xxxx nepříznivých xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx přenos xxxx xxxxxxx DNA z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x jakéhokoli jeho xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxx organismy xx xxxxxxx prostředí
10.4. Interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (nepříznivé xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx druhy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost na xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx na xxxxxxxxx
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Dopady xx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x xxx xx xxx geneticky modifikovaná xxxxx rostlina pěstována, x v xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx prachu xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požití x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx požití xx xxxxxx zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx materiálu x xxxx rostliny zvířetem
10.7.4. Xxxxxx o účincích xx zdraví xxxx x zvířat
10.8. Celkové xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx uvádění xx životního prostředí
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Doba uvádění xx trh
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx metod xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxxx xxxxxxxx, x místo, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, na xxxxx xx xx xxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x biologickou rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odběru x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce č. 209/2004 Sb.
Požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxx oddělené prostory, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenos materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx oděvem zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, gumotextilní ochranná xxxxxxx, speciální kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vložkou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx kabát x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, bavlněné xxxxxxxx xxxxxxx, montérkové kalhoty, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx galoše, xxxxxxxx xxxxxxxx obuv - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx sterilitu rukavic - xxxxxxxxxxx rukavice xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx něj), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx s xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neautonomní (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx prostor |
|||||
|
1. |
Oddělení xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx vzduchu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx - samostatná xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxx nacházet x xxxxxx x xx splnění podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz výše) |
požadován x tím, že xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x laboratoři; xxxx xxx xxxxxx mezi „xxxxxx" a „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
9. |
Omezený xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx opatření xxx omezení šíření xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení rizika), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx před vstupem xx uzavřeného prostoru x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem, prádlem x xxxxx při xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x dalších xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x pevných odpadech x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx instalováno xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY NA XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx účely xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místností xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a střechou (xxxxxxx), který je xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx splňovat x xxxxxxxx stanovené xxx příslušné pracoviště (xxxxxxxxx částí A xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy, xxxx částí X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx místnosti přes xxxxxxxx prostory, jejichž „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu do xxxxxxxxxxxxx xxxx skleník xxxx xxxxxxxxxx místnost x zajišťující xxxxxxx xxxxxx ochrany jako xxxx prostory,
4. ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, ochranný oteplovací xxxxx s kapucí, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx hlavu, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, uzavřená pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxx v daném xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx tlak xxxxxxxx x tlaku x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx sterilizátor |
požadován x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx s tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx „čistou" x „xxxxxxxx" část |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
12. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x v xxxxxxx odpadních xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx odpadech v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx opatření |
|||||
|
15. |
Omezení xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabráněním výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx minimum |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
|
19. |
Způsob xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx kterého je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ PROSTOR X XXXXXXXX OPATŘENÍ XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx v uživatelských xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxx zařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud se xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny).
2. Xxx-xx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx této části xxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx budova xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. sklad xxxxx, xxxxxxxxxx, pomůcek), xxxxxx xxxxxxxx pro personál (xxxx. xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve které xxxx chována xxxx xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx místnosti,
d) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, čepice,
e) xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx holinky, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
x) osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx xx bez xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx18) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotka |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx daly xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx nepropustné xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx chována v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx nebo xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx na izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx místnostech |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
7. |
V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx v budově |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného prostoru x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x oděvem a xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx ochranné pracovní xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní prostředky xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx živočichy |
|||||
|
12. |
Inaktivace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx místnosti xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nádrží pro xxxxx živočichy xxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ PROSTOR X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (NAPŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve větších xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx xx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx hlavu, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové rukavice, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx, lícnicová část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, obličejová xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Zabezpečení x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxx xxxx xxxxxxx materiálu xx xxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
4. |
Inaktivace xxxxxxxxxxxx xxxxx před vyjmutím xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
5. |
Konstrukce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů x xxxxxxxxxx systému |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
Ostatní xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx nádrž u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Udržování nižšího xxxxx xxxxxxx, xxx xx tlak v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro výstup, xxx xxxxx požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxx x výstup |
|
Pracovní režim |
|||||
|
13. |
Celý xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostoru xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného prostoru x výstupem x xxx (xxxxxx zacházení x prádlem, oděvem x xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
18. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odtoku x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx atd. |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x individuálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
21. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy16) |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx místnost |
není požadováno |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxx názvem (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx tvoří ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Adresa sídla
1.4. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
X fyzických xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx za likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx
(+) Plán xxxxxxxxxx x označením míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zejména xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx havárie)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxx)
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx zajištění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií: xxxxxxxx metody na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx a zvířat, xxxxx xx nacházely x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozemků xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx plán xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxx uvedených v §27 xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx občanů
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Uživatel (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s GMO)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx osob)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Adresa xxx doručování
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Adresa xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx pozemků20), xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx x vyznačením xxxxxxx x přehledný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx následků xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x likvidaci havárie)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před nimi
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx x případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dekontaminaci zasažených xxxxxxx
10.3. Postupy xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniklou havárií; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozemků xx xxxxxxxx asanace
11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx je havarijní xxxx předkládán podle §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů uvedených x §27 zákona x případě xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 vložena xxxxxxx předpisem x. 372/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 27.4.2004.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 86/2006 Sb.
s xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým se xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Komise (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, kterou xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1a) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Xx. x xxxxxx č. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 215/2008 Xx., x opatřeních xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů rostlin x xxxxxxxxxxx produktů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., o xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxx x původců xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Sb., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x oblasti xxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4) Například vyhláška č. 472/2000 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 xxxxxx č. 344/1992 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 89/1996 Sb. x zákona č. 120/2000 Sb.
6) Xxxxxxxxx zákon č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx, úpravě xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 258/2000 Xx. a zákona x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx zákona x. 29/2000 Sb., zákona x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona č. 131/2003 Xx. a xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx., zákona x. 314/2001 Xx. x zákona x. 320/2002 Sb.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušníků xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikace), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx upravují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x zajištění bezpečnosti x ochrany zdraví xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx služeb mimo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Sb., kterým se xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 368/1992 Xx., x správních xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx pozdějších předpisů.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx vlády č. 11/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx vzhled a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxx.
16) Xxxxxxxxx xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x správné xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx vyhlášky č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx vlády č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx postupů, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx související s xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 166/1999 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon x. 185/2001 Sb., xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
20) §8 písm. x) x b) xxxxxx č. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.