Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 zákona č. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 a 4, §7 xxxx. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 odst. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 a §24 xxxx. 17:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx,
x) náležitosti shrnutí xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx,
x) požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření v xxxxxxx uzavřeného nakládání,
f) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx dokumentace,
i) vzor xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zveřejněných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx pojmy
Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, z jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx,
x) rodičovským xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) cílovým xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) vektorem - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - cizorodý dědičný xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx materiálu příjemce,
g) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx a určující xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx množení xxxxx, které tento xxx xxxxxxxxxx,
x) vyšší xxxxxxxxx - rostliny xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Angiospermae).
§3
Xxxxx oznámení, žádostí x dalších dokumentů
(K §5 xxxx. 1 x §16 odst. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
2. x dílu 3, xxx-xx o xxxxxxxx nakládání druhé xxxxxxxxx xxxxxx,
3. x xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a odst. 4 xxxxxx xx xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
c) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x této xxxxxxxx,
x) žádosti o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. v xxxxx X xxxx 1, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
2. x části X dílu 2, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, který xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxx B, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků,
f) xxxxxxx x zápis do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxx v příloze č. 3 x této xxxxxxxx
1. x části X, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx,
2. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný organismus, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxx se xxxxxx v členění xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 této xxxxxxxx a, jde-li x žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX), grafické xxxxxxxxx (plány, mapa, xxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.) xx formátu JPEG (xxxxxxx XXX); pro xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Document Format" (xxxxxxx PDF).
(3) Pokud xx xxxxxx o xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx xx x xx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx.
§4
Náležitosti shrnutí xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx jsou xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 k této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
(K §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem xxxxx být
a) xxxxx - xxxxxxxx působení xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nastává xxxxxxxxx xxxxxx událostí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy, přenosem xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nepřímé xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx i se xxxxxxxxx,
x) okamžité - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; okamžité xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x nepřímé,
d) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, ale mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx genetických produktů xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx x úvahu dlouhodobé xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx buď x opožděné xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxxx z rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čase x xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx xx nutno zohlednit
a) xxxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x přijímajícím xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx hlediska,
c) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx po xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx identifikovat zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x která xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny xxxxx xxx buď xxxxx, nebo nepřímé x buď xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx dědičného materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx použity,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x
x) vzájemného xxxxxxxx xxxxxx prvků.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx dynamiku populací xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx poklesu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) změněnou vnímavost xxxx patogenům xxxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx lékařství,
d) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procesy x půdě, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, projevující se xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx organických xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující člověka, xxxxxx alergických xxxx xxxxxxxxx reakcí,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.
§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterého xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx vlastností organismu xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx veškeré potenciální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx pravděpodobnost, xx kterou mohou xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, a xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxx vyjádří xxxxxx nejistoty,
e) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx řízení rizik; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx provedené x xxxxxxx na xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx rizik a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxxxxx xx xxx xx v xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx sledování účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) povahu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx dokumentovány x, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx rostlinné a xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nakládání do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 k xxxxxx. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného nakládání xxx zařadit xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx rodičovský organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx je taková, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, že geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx být písemně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5b
(1) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx výhoda nebo xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx nepřímými interakcemi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx do styku,
g) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx k použití xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v okolí xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx x xxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dále obsahuje
a) xxxxx způsobů, xxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx funkční části xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (člověka xxxx xxxxxxx) xx životního xxxxxxxxx,
x) uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx kritérií xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx, jsou
a) perzistence x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu genů x rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a cílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5c
(1) X žádosti x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx doloží xxxxxxx,
x) pokud byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xx xxxx studie xxxx provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx2), nebo, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx prováděny xxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx stanovenými xxxxx xxxxxxx předpisem2) nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, že byly xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provedení statistické xxxx xxxx analýzy.
(3) X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxx organismus, xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost, xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutné xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,
x) expresi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje pro xxxx podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Prahová xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 zákona)
Genetickými produkty, xxxxx nemusí být xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx označeny, xx xxxxxx genetické xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh podle §23 xxxx. 1 xxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx vyhlášce xxxxx xxxx pracoviště x xxxxxxxxx rizika, do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx dodržování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) a g) xxxxxx].
(3) Ustanoveními odstavců 1 a 2 xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovní x xxxxxxxxxxx xxxxx.3)
§8
Xxxxxx x rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. x) zákona]
(1) Xxxxxxxxxxx o nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx
x) kopii žádosti x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (§5 xxxxxx) x x prodloužení platnosti (§16c odst. 4 x §18 xxxx. 7 xxxxxx), xxxxx xxxx zrušení (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx v xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), rozhodnutí xxxxx §34 xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx pokuty xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx úředně xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy (§7 xxxxxx),
x) provozní xxx xxxxxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx],
x) havarijní xxxx (§20 zákona),
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nakládáním s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zprávy [xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx x §25 odst. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 3 xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pracoviště xxxxx §19 xxxx. g) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zjištěních.
(2) Xxxxxxxxxxx xx zakládá, xxxx x uchovává x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nemohlo dojít xx ztrátě, poškození xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx uvedeného x xxxxxxx a),
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých provedených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a haváriích,
f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
(4) X případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx. období xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx je v xxxxxxx případě xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx oproti xxxxxx nakládání, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx, xxx xxxx x xxxxx rozhodnuto xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx oznámena.
(6) Xxxxxxx údaje o xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxx xx zaznamenává, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a podpis xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxx pozorování, xxxxxx x registraci xxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x takovém xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx x xxxxx rozhodla x xxxxx xxxxx provedla, x xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zálohují. Xxxxx x xxxxxx těchto xxxxx se vyznačí x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jmen x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx přenést na xxxxxxxxx záznam.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx] xxxxxx posouzenou xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, datum a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx první nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x popis xxxxxxx, xxx nakládání xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xx kterými xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterým xx xxxxxxxxx, případně xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx (xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděla xxxx ověřovala xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx,
x) xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu,
j) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxx xxxx obchodní xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx oprávněnou x nakládání xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx předpisy4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plánu
(K §20 xxxx. 4 a 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx plánu xx xxxxxx v příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx
x) x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x části X, jde-li x xxxxxxxxx plán pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce vyznačeny.
§10
Xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §24a odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx nebo genetickými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx,
x) xxxxx výsledku genetické xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) posouzení, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx obsahuje jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, k xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt by xxxxx být xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pomocí xxxxxxx xxxx vzniknout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevedou.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé kategorie xxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 209/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 zákona, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzor xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx předkládaném podle §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx rizika x xxxx postupu hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx přiložit jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX A
VZOR XXXXXXXX X UZAVŘENÉM NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA, XXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 odst. 6 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatele xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Kontaktní xxxxx xx pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx činnosti, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provádět (xxxxxx, výuka, detekce, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Charakter xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. skleník / kultivační místnost
5.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis pracoviště, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxx akreditace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Přehled používaných xxxxxxxxx modifikovaných organismů
|
Příjemce / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
X jednotlivých xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dárce, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / vyňatý gen, xxxxxx) xxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celou xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx zejména kmeny xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. „xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx“), x vkládaných genů/inzertů, xxxxxxxx xxxxxx mutovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx skupiny (xxxx. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „myší xxxx“, „chromosomové xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx (objemy xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
(+) Projekt xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx živočichy8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Souhrn xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x odpady pro xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x nebezpečné xxxxxx)
11. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXXXX RIZIKA PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
|
Příjemce / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx skupina |
Vektor |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nově xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx přílohy
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA
[K §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba podávající xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxxxxxx, je-li oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, akademický titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / molekulárně-genetická xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. výrobní xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx významných xxx omezení následků xxxxxxxx xxxxxxx (hlavní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx původu
6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x vektoru, včetně xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vyňatých genů
6.2.8. Xxxxxx zjišťování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Údaje x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxx xxx schválen v xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky, zpracované xxxxxxxxx tabulek uvedených x části X xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem
9.1. X xxxxxxx dovozu xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx nakládání
9.1.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx provádění xxxxxxx výskytu geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx x xxx uzavřeného xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
11. Havarijní xxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
12.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Datum xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy
2.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx o dárcovském xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.2. Xxxxx o xxxxxxxx x rodičovském xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx
2.2.3. Údaje x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Metoda xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx xxxxxxx (xxxxxx kultur, počty xxxxxxx xxxx živočichů)
2.2.10. Xxxxx o xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx x jiném xxxxx x pro xxxx účely
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Hodnocení rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx uvedených v xxxxx C xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx rizika
4. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Způsob balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
4.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Četnost x způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů uvnitř x vně uzavřeného xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
4.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX POVOLENÍ PRO XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXX ČTVRTÉ KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Telefon
3.3. E-mail
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. skleník / xxxxxxxxxx místnost
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostory, xxxxxxxxx prostředky)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a areálu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx ovladače přívodu xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx odvrácení xxxxxxx xxxx xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx chovných zařízení xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxx, kterou xxxx žadatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx xxxx.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
5.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a datum xxxx předpokládaného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx trvání x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx o (X) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, případně, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx (C) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx zvlášť xxx X, B, X)
6.1. Organismus xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX virus
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, linie, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
6.4. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
6.4.2. xxxxxxxxx účinky
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. nosič xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (provirů)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Přirozený xxxxxx organismu
6.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx dárcovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
7. Údaje x genetické modifikaci
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Údaje x použitém vektoru, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
7.3.1. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. phasmid
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx vektoru
7.3.4. Xxxxxxxx hostitelů vektoru
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx pesticidům (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. odolnost xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx vnesení vektoru xx organismu xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. elektroporace
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (agrobakteriální, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. biolistický xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx x xxxxxxx (údaje 8. 1. až 8. 3. je možné xxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Složení xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx každé dílčí xxxxx insertu ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx insertu xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Genetické xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx změněny x xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx o tom, xxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud ano, xxxxxx, zda vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
9.5. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 této xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním tabulek xxxxxxxxx v části X této xxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
11. Posouzení xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků xx uzavřený prostor x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxx výslednou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště
12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
12.1.4. Způsob xxxxxxxx
12.1.5. Způsob balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
12.2. Xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
12.3. Xxxxxxxx x ochraně zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
12.5.1. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Způsob x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx)
13. Provozní xxx pracoviště
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 k zákonu
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx xxxxx
15.1. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
(K §7 xxxx. 6 zákona)
Tabulka 1. Xxxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx rizika |
Potenciální xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus |
Infekce |
|
Přítomnost xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx viru, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus, souvislost xxxxxx xxxxxxxxxxx genu x xxxxxxxxx, patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
|
|
Klonovaný xxx, xxxxx funkce xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx gen |
Delece genu |
Vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přenos xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová částice (xxx xxxxxxx retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx klonování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx rezistentního xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxx xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxx nakládání |
Biotechnologický proces |
Horizontální xxxxxx genů xx xxxxxx organismů |
Tabulka 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x XXX x jejich xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky |
Odhad xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx účinek xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
nízká |
nízké |
1 |
|
Infekční xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
||||
|
Transdukce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx genu xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx léčby |
||||
|
Okamžité |
Potenciální alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
|
Opožděné xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ve xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Introdukce x vytlačování xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx insertů/genů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx také lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxx a rozsahu xxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx dílčí soubor xxxxxxxxx je nutno xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx citovaných studií, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti podtrženy.
___________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXXX ŽÁDOSTÍ X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX NEŽ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx praxe (byly-li xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6. Doba xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. předpokládanou xxxx zahájení a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
8. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. stát, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti.
8.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti,
9.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ekosystémů
10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. RNA xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. savec
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. jiný živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. jiný xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné linie, xxxxxxxx)
11.3. Genetická xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Údaje x xxxxxxxx, případně (xxx xx to xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. DNA xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
12.1.7. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.8. Výskyt x xxxxxxx podmínky
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx nebo xxxxxxxx v České xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v zemích Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx republice xxxx x zemích Evropské
12.8.2. Xx organismus běžně xxxxxxxx x České xxxxxxxxx?
12.8.3. Je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x České republice?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx výskytiště) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. vodní xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x kořenovým xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx xxxxxxx x nadzemními částmi xxxxxxx
12.8.4.5. ve xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx organismus xxxxxxxx, uveďte xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce organismu
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
12.11.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. alergenní xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx vektory, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx a xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Rozmnožování
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Generační xxxx x ekosystému, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. semena
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. sklerocia
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. larvy
12.13.1.10. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Šíření x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx predátoři, xxxxxx, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx přirozená xxxxxx genetického xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
12.19. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. primární xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Sekvence xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx vektoru
12.20.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Předchozí xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx fúze
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete bodem 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx vektoru:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. bakteriofág
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) mapa xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx vektoru, která xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru a xxxxxx přítomnost ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. elektroporace
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Údaje x xxx, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce a xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx xxxxxx známy
13.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Sekvence
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx v organismu xxxxxxxx:
14.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx
14.8. Xxxxx kopií vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x stabilita jeho xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. viroid
15.1.2. XXX virus
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte jaký)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx účinky
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx dárcovský organismus xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx modifikace
16.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte.
16.1.3. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx ve schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx na jeho xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx x životním xxxxxxxxx
16.4. Známé nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx xx specifické xxxxx (prostředky)
16.6. Uveďte, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
16.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Metody xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx detekce
16.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx x expresi
16.8.2. Xxxxx metod měření x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Stabilita xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx údaje x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx xxxxxx x možným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou rozmanitost
17. Xxxxxxxxx o místě, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Liší xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, ve xxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx pěstovány xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Kopie xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x uvedením xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx pěstovaných xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx totožný xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žadatelem
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Obec
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx a případně xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx pozemek xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx plochy, na xxxxx se xxxxxxx xx životního prostředí xx uskutečnit (m2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx pozemku (xxxxxx izolačního xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozemku od xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx kilometrech)
17.6.1. Xxxxxxx chráněná xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, sídla
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Území xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx v xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
17.9.1. proti xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
17.11. Xxxxx xxxxxx vyloučení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů mimo xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Xxxxxxx xxxxx obvyklých povětrnostních xxxxxxxx
17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí x xx xxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
18. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xx být xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19. Údaje x možných interakcích xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. patovaru)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx invazivnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.6. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx se může xxxxxxx
19.8. Název (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno x xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, se zřetelem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxx
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiného xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního prostředí x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu po xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxx procesů
19.13. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita metod xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
20.3. Xxxxxx monitorování účinků xx ekosystém
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Četnost monitoringu
21. Xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx
21.6. Xxxxx zneškodnění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx dovozu xxxx vývozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx balení a xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného proškolování
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Adresa sídla x adresa xxxxxxxx (x fyzických osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, rozumí se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno xxxxxxxxxx titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
5.1. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx hybridizace, xxxxx xxxxxxxxxx přežití xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx necílové organismy
6. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých dílčích xxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx nebo mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. stát, v xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a trvání xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx podání a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. xxxxxx, xx které se xxxxxxxx vztahuje
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, xx kterém xxxx xxxxxx podána
9.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx činnosti x xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxxx
10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
11.3. Rozmnožování
11.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Specifické faktory, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pěstovanými xxxx planými druhy x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x prostředí
11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx zdroje, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx vody a xxxxxxx faktorech)
11.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Zeměpisné xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx rostlina xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx x životní xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12. Xxxxx x genetické modifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx fenotypových xxxxxxx
12.3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Vnesení cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Vlastnosti x původ použitého xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx o xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx byl xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (deleci), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Popis xxxxxx použité pro xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinné xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, xxx xxxxxxx x rostlině x expresi xxxxxxxxx xxxx (např. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl)
12.12.2. Xxxxx exprese x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Stabilita xxxxxxx
12.12.4. Metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Popis xxxxx xxxxxxx DNA
12.13.2. Xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx ověřená metodika
12.14. Xxxxxxx vložených genů:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx vzdálenými xxxxx
12.15. Jednoznačné xxxxx x tom, v xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx příjemce xxxx rodičovského organismu:
12.15.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx
12.15.2. šíření v xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxx prostředí
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Jakákoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx způsobeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zejména x ohledem na xxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx existuje
12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny x xxxxxxxxxx organismy plynoucí x xxxxxxxxx modifikace
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxx uvádění xx životního prostředí xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přehledný xxxxxx xx vhodném xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Umístění xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx číslo
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bloku x případně dílu xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Celková rozloha xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx plochy, xx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx pěstovány (m2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx toky, vodní xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobám
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Typ půdy
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxx
13.7.5. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Relevantní xxxxx tykající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x způsob xxxxxx pozemku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx životního prostředí
14.5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx
14.8. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx životního prostředí
14.10. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxxxx x odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx planých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlin
15.2. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Popis xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx skončení xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, xx xxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Xxxxxxx monitoringu
15.5. Xxxxxxxxx x odpady xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nových xxxxx x xxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx projektu
1.1. Xxxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa sídla x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. E-mail
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx sídla
5.3. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Telefon
5.6. X-xxxx
6. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. sestává x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)
9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx plánuje
9.2. předpokládanou xxxx zahájení a xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
10.1. stát, ve xxxxxx byla žádost xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
10.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Údaje x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx podmínky
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používán x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příjemce, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Generační xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a rozsah xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Další xxxxx interakce s xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) a dalšími xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. vnesení xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. buněčná xxxx
14.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx částečně přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte bodem 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. virus
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx obsahuje sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je insert xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Údaje o xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úseku xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxx x xxxxx potřebných k xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxx odvozen)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA virus
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (vláknitá mikromyceta, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, zda xx dárcovský organismus xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců při xxxxx8)?
Xxxxx xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx organismus geneticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku genetické xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx způsobu xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Vlastnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (vítr, voda, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx patogenu
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Popis xxxxx identifikace x xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k expresi
17.8.2. Xxxxxxxxx exprese
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, počet xxxxxxxx x dávek
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx dalších xxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx a xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx bezpečného odstranění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Xxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx prostředím x jeho xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x selekci xx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x tomuto xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Typy xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může rozšířit x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xx xxxxxxx xx xxxx usídlit
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a patogenů
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx organismu xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného materiálu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx chování x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxx organismy
20.4. Metody xxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx klinického hodnocení
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x po jeho xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za uvádění xx xxx)
21.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Vzory žádostí x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx xx nepožaduje, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx x ohledem xx předpokládané podmínky xxxxxxx produktu. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx každý dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx připojit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Dokumenty označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX JINÝ XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. tuzemsky xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, nebo jeho xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx na xxx
6.1. Xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x jeho xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x doba xxxxxx xxxxxx)
6.3. Předpokládané množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx bude jednat x xxxxxxxx z xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx x dovoz
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 až 13 xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Obecný popis xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, jež je xxxxxxx genetického produktu
8.1. Xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ve srovnání x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, drobní xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zeměpisné oblasti x Xxxxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu (genetického xxxxxxxx) nevhodné
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. v Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. na xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx) a stát, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx povolení k xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxx X, xxx 1, bod 10 přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx současně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx x xxxxxxxx xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx x xxxx, x xxxx byla xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) uveden na xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx žadatelem? Xxxxxxxx ano, uveďte xxxxxxxx, datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, x němž xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xx xxx bylo xxxxxxx.
8.13. Byla xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx
8.15. Navrhované xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (genetickým xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx jako podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Navrhovaný xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx14)
8.18. Xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
9.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx organismu
9.4.1. Xxxxxxxx vektoru
9.4.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Specifičnost xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx xxxx antibiotikům
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6. Výskyt a xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, paraziti x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx ovlivňují
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx (rodičovským organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx takového xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx v přirozeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xx kterého má xxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx uváděn
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ročních xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy (xxxx. spory, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- přeměny xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx hmot
- jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Popis metod
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativně) x xxxxxxxxxxxx metod
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Citlivost, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Xxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxx zdraví
9.18. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx účinky
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
9.18.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx extrachromozomálních xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Popis dřívějších xxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Typ genetické xxxxxxxxxx:
10.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného materiálu
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x vektoru, pokud xxx při genetické xxxxxxxxxx použit
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx konstrukce xxxxxxx
(+) Genetická xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vektoru
10.3.4. Sekvence xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx přenášet xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum hostitelů xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx léčivé látky)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. odolnost xxxx xxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx o insertu
11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx místa
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Údaje x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx charakteristika
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
11.7. Údaje x tom, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. xx volném xxxxxxxx
11.8.2. integrován do xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x stabilita xxxx umístění
12. Informace x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Uveďte, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx účinky
12.2.3. xxxxxxx účinky
12.2.4. nosič xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx vektory, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx pronikat xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx tykajících xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
12.4. Údaje x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13. Informace x xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktu)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx a xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde dochází x xxxxxxx
13.3.2. Stabilita xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx citlivosti
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx metod pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx ověřených xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx změněné nukleové xxxxxxxx umožňující jednoznačnou xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx xx xxxxxx
13.8.1. Toxické nebo xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.2. Xxxxxx genetického xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx než příjemce xxxx xxxxxxxxxx organismus xxx imunokompetentní xxxxxx xxxxxxx, uveďte:
13.8.5.1. choroby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx a mechanismus xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. alergenitu
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx terapií
13.8.6. Xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací
Možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx možné důsledky
13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového organismu, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, patovaru)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx organismus xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s necílovými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Xxxxx xxxxx v interakcích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx, generační xxxx
13.17.2. xxxxxx x prostředí
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx zdraví lidí, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Schopnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx produktu xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx o předcházejícím xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx osoba
15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
15.3. Místo uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Výsledky xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Stát
16.4. Xxxxxxxxx správní orgán
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, datum xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření monitoringu
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxx, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx x xxxxxxxxxx nakládání (xxxxxx, xxxxx, použití) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx měl xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah a xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx, životní prostředí x biologickou rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx odběru x analýz vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx referenčních vzorků xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxx uložení x správního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §24 odst. 5 xxxxxx
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx trh
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a další xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní občanství (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx (u xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx právnickou
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx) výrobce
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický titul
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx působnosti xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. České a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx rostliny
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx
5.6. Xxxxx, x nichž xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx semena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x České xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx státě mimo Xxxxxxxxx unii?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx (datum x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx), stát, v xxxx byla xxxxxx, x xxxxxx, na xxx xx žádáno (xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx podána
5.15. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx
6.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebo dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx relevantní interakce xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetické xxxxx
7. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Vlastnosti x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Údaje x každé xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (české x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční charakteristika
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx vyňaté části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x metody xxxxxxxxx xxxxxx údajů
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx xxxxxxxxxx možná xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX vytvořené x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Primární xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx potřeby, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím aktualizovaných xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Změny xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ORF, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., které vyvolávají xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost
8.3.5. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx a složení
9.1. Xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxx
9.3. Návrh xxxxxx a statistická xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou oblast xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) na pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) přenosu xxxx x rostliny na xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx vložené XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy pro xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přímých nebo xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx základě historie xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují
- xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx rozmanitost na xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx na xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechnice a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, agrotechniky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Posouzení xxxx x biogeochemických xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x v širším xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx xxxxxx lidí x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pracují xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx prachu xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx interakcí xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx u příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvažovat x xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požití xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiálu x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Shrnutí údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících různá xxxxxxxxx, ve kterých xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, datum xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx uvádění xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx monitoringu
12.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Popis metod xxx xxxxxxx, identifikaci x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, x místo, xxx jsou xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx xx xx xxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 209/2004 Sb.
Požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
ČÁST X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou pro xxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx laboratoř,
3. xxxxxxxxx oděvem zejména xxxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxxxx zástěra x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, speciální kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, nepromokavý ochranný xxxxx, bavlněné pracovní xxxxxxx, montérkové kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx pryžové xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx obuv - xxxx polobotky, sandály x uzavřenou špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x filtrem, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neautonomní (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx budovy nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
oddělení xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
3. |
Snadno xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx filtr (XXXX) |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; xxx, xxx xx pracuje x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Tlakový parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s tím, xx xx xxxx xxxxxxxx v budově |
požadován x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x budově a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx výše) |
požadován x tím, že xx musí nacházet x uzavřeném xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x laboratoři; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" a „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
9. |
Omezený xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Zvláštní opatření xxx xxxxxxx šíření xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx a xxxxxxxx xxxx (konkrétní typ x frekvence výměny xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu a xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, prádlem x obuví xxx xxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
|
14. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x hodnocení rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (např. xxxxx x hlodavců) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Odpady |
|||||
|
1. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, sprch x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx materiálu a x xxxxxxx odpadech x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
19. |
Je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx v laboratoři xxxx vidět |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx prostor |
není požadováno |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. skleníkem xxxx xxxxxxxxxx místností uzavřený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), který xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx. Xxxxx xx xx skleníku xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx skleník xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy, xxxx částí X xxxx xxxxxxx, pokud xx jedná x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx místnosti přes xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx a xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující bezpečný xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx mimo skleník xxxx xxxxxxxxxx místnost x zajišťující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, čepice,
5. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, ochranné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx prostor |
|||||
|
1. |
Skleník nebo xxxxxxxxxx místnost jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx pracovního prostoru xxxx xxxxxxxxxxx místnost xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tlaku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx filtr (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x areálu |
požadován x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu (viz xxxx) |
xxxxxxxxx s xxx, xx se xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx; xxxx být xxxxxx xxxx „čistou" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován vhodný xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná obuv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx výměnou xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
12. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a v xxxxxxx odpadních xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů |
požadováno xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx opatření |
|||||
|
15. |
Omezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx živočichů, xxxxx, xxxxxxxx apod. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřením xxxxxxx x zařízení účinnými xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Odtok xxxx xxxxx xx xxxxxx, kde proběhne xxxxxxxxxx xxxxx bodu 13 |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno omezení xxxxxx mimo xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx odpad |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx horkovzdušném xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX ŽIVOČICHY
1. Pokud xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí zařízení xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx pracoviště (xxxxxxxxx xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikují xx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxx oddělení xxxxxx xxxxxx zahrnující prostory xxx živočichy a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx krmiv, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx xxx personál (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) prostorem xxx živočichy zařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx druhu xxxxxxxxx xxx jejich xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxx jsou vhodnější xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, síťka xx hlavu, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx obuví zejména xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx rukavice, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx vinylové rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx, lícnicová část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx daných jinými xxxxxxxx xxxxxxxx18) musí xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx oddělená jednotka |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx a dekontaminovat (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx omyvatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx chována x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx chovné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx místnostech |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
7. |
V xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (konkrétní xxx x frekvence výměny xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx oděvu x xxxxx před vstupem xx uzavřeného xxxxxxxx x výstupem z xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem a xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (konkrétní xxx a frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx uživatelských zařízení xxx xxxxx živočichy |
|||||
|
12. |
Inaktivace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx v případě xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nádrží xxx xxxxx živočichy xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx, povrchových xxxx xxxxxxxx vod |
požadováno xxx xxxx organismů |
požadováno pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx vody |
ČÁST X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X DALŠÍ OCHRANNÁ XXXXXXXX PRO XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, POLOPROVOZY)
Pro účely xxxx části xxxxxxx xx rozumí
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trvale xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, určené k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „čistá" xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx oděvů x sprchou,
3. ochranným xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, síťka xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály s xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,
5. osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové rukavice, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x filtračního materiálu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být udržovány x uzavřeném xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx xxxxxxxx možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx kultivačního xxxxx před xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x uzávěrů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx vodě, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx dezinfekci a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx větrání x xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx xx minimum |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx tlak x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx vstup xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
13. |
Celý xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx osprchovat |
není xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Ochranný oděv x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx obuv požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, oděvu x xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxx při xxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x individuálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx materiálu x x kapalných x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Příloha x. 5 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 odst. 4 zákona)
Dokumenty označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx názvem (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Adresa sídla
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Adresa xxxxxxxx, xxxxxxxx adresa pro xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu (x xxxxxxxxxxx osob)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Adresa xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Adresa xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. E-mail
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
(+) Plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů proti xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných následků xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost včetně xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xx nacházely x oblasti x xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx x xxxxxxx po xxxxxxxx asanace
11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, kterým xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx vyrozumění správních xxxxxx xxxxxxxxx v §27 xxxxxx x xxxxxxx havárie, případně xxxxxx varování xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx x GMO)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx osob xxxx:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (u xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxx označení xxxxxxx20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pozemcích
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst významných xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Způsob přepravy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx havárie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a zvířat, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 odst. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx vyrozumění xxxxxxxxx orgánů uvedených x §27 zákona x xxxxxxx xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného poradce
Příloha x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x bližších podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Sb.
s xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES xx dne 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. května 2009 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, kterou xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1x) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx zákona x. 131/2006 Sb., zákona x. 249/2008 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozšiřování xxxxxxxxxx organismů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nákaz x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx člověka.
Vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví správná xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxx se xxxxxxx správná laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xx znění xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 xxxxxx x. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (katastrální zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 89/1996 Xx. x xxxxxx x. 120/2000 Xx.
6) Například xxxxx č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů (xxxxx x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x zákona x. 30/1998 Xx., zákon č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., zákona x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 131/2003 Xx. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., zákon č. 185/2001 Sb., x odpadech x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Sb., zákona x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 275/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. a xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx č. 409/2000 Sb., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušníků xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxx o uznávání xxxxxxx kvalifikace), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu zvířat xxxxx týrání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon č. 309/2006 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx vztazích a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx služeb mimo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x zajištění dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxx práci.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x ekologickém xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx směrnice 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., kterým se xxxxxxx vzhled x xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx x zavedení xxxxxxx.
16) Xxxxxxxxx zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Například xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práce x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (katastrální xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.