Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 xxxx. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx stanoví
a) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx hranici xxxxxxx xxxxxxx,
x) požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx,
x) xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx plánu x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o havarijním xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx modifikací xxxxx xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx pochází xxxxxxx materiál xxxxxxx xx genetického materiálu xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) cílovým xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx na geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) vektorem - xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - cizorodý xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx genem - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx a určující xxxxxx zjistitelnou xxxxxxxxx xxxxx xxxx organismu xxxxxxxxxxxx funkční insert,
h) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určité xxxxx nebo k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx tento xxx xxxxxxxxxx,
x) vyšší xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x dalších xxxxxxxxx
(X §5 xxxx. 1 x §16 odst. 2 a 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx A přílohy č. 1 x této xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
2. v dílu 3, xxx-xx o xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika,
3. x xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx nakládání první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
x) žádosti x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce,
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx je uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X dílu 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je organismem xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
2. x části X dílu 2, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xxxxx rostlinou,
3. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
f) žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X, xxx-xx o geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxx,
2. v části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x členění xxxxxxxx v přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx a, jde-li x žádost podávanou xx technickém xxxxxx xxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, textové xxxxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.) xx xxxxxxx JPEG (xxxxxxx XXX); xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Format" (xxxxxxx XXX).
(3) Pokud xx xxxxxx x xxxxxxx povolení podávána xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Náležitosti xxxxxxx obsahu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 a 3 k xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - primární působení xx zdraví lidí, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přímo spojeno x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx událostí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interakce x xxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x průběhu xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxxx
x) xxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxx - souhrnné xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx dlouhodobé xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x prostoru.
(3) Při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx na xxx xx dlouhou xxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx na trh x minulosti.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, a xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxx, xx xxxxx má dojít x která xxxxxxx xxxxxxx cíl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxx nad rámec xxxxxxxxx změny. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mít buď xxxxx, xxxx xxxxxxx x buď xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Při hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx organismu,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x
x) xxxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx rizika xx xxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x organismů x obdobnými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx monitorování xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx dynamiku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,
x) změněnou vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx veterinární xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetření xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reakcí,
f) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.
§5a
(1) Xxxxxxxxx rizika xx provede xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx po sobě xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterého xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx s genetickou xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x němu xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx expozice, u xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx rizika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx tento xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nastane; u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty,
e) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx opatření musí xxx přiměřená xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, rozsahu a xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úrovně nejistoty; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx se x xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx navrhnou xxxxxxxxx požadavky na xxxx monitoringu, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik.
(2) Hodnocení xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úvahu též
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv nestandardní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx k hodnocení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze č. 3 k xxxxxx. Xx xxxxx kategorie xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx zařadit pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx je xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx poznatků.
§5a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx, než xx xxxxx rostlina, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xx podmínek uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx invazivním xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx výhoda nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x každá selekční xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,
e) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) možné okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x použití xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx techniky xxxx od technik xxxxx používaných xxx xxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx funkční části xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx případ, xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x člověkem, který xxxx subjektem klinického xxxxxxxxx.
(3) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x případě uvádění xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, jsou
a) perzistence x invazivita geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) účinky xx biogeochemické procesy x
x) xxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§5x
(1) X xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mimo Evropskou xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x rozvoj xxx xxxxxxxx laboratorní xxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými jiným xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, xx byly xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx obsahujícího kombinované xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismus, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních událostí. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutné xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) potenciální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky plynoucí x kombinace transformačních xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje pro xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx více různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x těchto xxxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 zákona)
Genetickými produkty, xxxxx nemusí xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx označeny, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % příměsí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxx §23 odst. 1 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx zařazeno (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx dodržování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx xxxxxxx a přeškolování xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) x x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x laboratorní xxxxx.3)
§8
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx dokumentace
[K §19 xxxx. x) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx, kopii xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, nebo hodnocení xxxxxx předloženého podle §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) vydaná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního prostředí (§5 xxxxxx) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 odst. 7 xxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 nebo 35a xxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) zákona],
e) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nakládáním x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x nejsou-li xxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zprávy [například xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx a §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §15 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provozním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 písm. g) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx správními xxxxxx včetně protokolů x kontrolních xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odcizení xxxxxx xxxxxx x aby xxxx zaručeno její xxxxxxxxx uspořádání x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx potřeby.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx
x) xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) primární xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
d) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých mimořádných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a podpis xxxxx, která xxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx etap, xx. xxxxxx zaměřených x získání dílčích xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx možno xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx xxxxx xxxxxx xxxxxx nakládání, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx deníku xxxxx xxxxx x datum, xxx xxxx x xxxxx rozhodnuto xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx, xx mu xxxxx byla oznámena.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. X záznamu xxxx být uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx. Jakékoli xxxxx x xxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zapisují xxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxx záznam, x takovém případě xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, která o xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, případně x čas xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Údaje xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xx zálohují. Změny x xxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx jména, xxxxxxxxx jmen x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx papíru nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx trvanlivostí xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx zprávou [§19 písm. x) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zejména
a) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, datum a xxxxx jednací xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxx nakládání xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládalo xxxx které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxxxx, případně xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxx xxxxxx, popisu x vyhodnocení všech xxxxxxxxxxx událostí x xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidaci prováděla xxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu,
j) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxx (xxxxx nebo obchodní xxxxx) xxxxx, která xxx osobu oprávněnou x xxxxxxxxx monitoring xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx odborného xxxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxx podpisu.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Xxxx havarijního plánu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 a 5 xxxxxx)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx plánu je xxxxxx x příloze č. 5 x této vyhlášce
a) x xxxxx X, xxx-xx o havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Informace o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy
(K §24b odst. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx daného nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příjemce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh,
b) xxxxx výsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) posouzení, xxx xxxxxxxxx modifikace xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx xxx xxxxxx xx xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xx neměl xxx xxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx výborů xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt xx xxxxx být xxxxxx xx trh, závěr xxxxxxxx i důvody xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
§12
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem jejího xxxxxxxxx.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxx x uzavřeném nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika, vzor xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé kategorie xxxxxx předkládaném xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, vzor žádosti x xxxxxxx povolení xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxx postupu hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX A
VZOR XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE RIZIKA, XXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX UZAVŘENÉ NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
Díl 1
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx oznámení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Odborný poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Dosavadní xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx kterém bude xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. poloprovoz
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. skleník / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis pracoviště, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxx akreditace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx živočichy8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů
|
Příjemce / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / xxxxxx/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X jednotlivých xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dárce, xxxxxxxx xxx / insert / xxxxxx gen, xxxxxx) lze xxxxxx x xxxxxxx nepochybného xxxxxxxx xx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx skupinu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx identické. X xxxxxxxx x xxxxx xxx uvádět jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. „xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx mutovaných x xxxxxxxxxxxx variant, xxxxxx xxxxxxx (xxxx. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x jejich mutované x xxxxxxx varianty“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx8)
8. Hodnocení xxxxxx
8.1. Souhrn hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy uvedenými x xxxx 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxxx
10. Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx vody, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Provozní řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 odst. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / insert/vyňatý gen; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Souhrn xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxx přílohy
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
VZOR XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx občanství (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (pokud xx přiděleno)
1.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, jímž xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, výroba xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx místností, xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx energií x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx akreditace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení pro xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje x xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx původu
6.2.3. Údaje x vektoru, včetně xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx insertu
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx zjišťování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, včetně metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx být xxxxxxx (objemy xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx x xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx státě x xxx xxxx účely
7. Xxxxxxxxx rizika
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx rizika
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
9. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
9.1. X případě xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx uzavřené xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx má být xxxxxxxx nebo vyvezeno
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx rizika
9.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (odpadní xxxx, odpadní plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)
10. Provozní řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
11. Havarijní xxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx o nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
12.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 zákona)
Datum xxxxxx
1. Odkaz na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx rizika
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx používaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus
2.2.1. Xxxxx x dárcovském xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.2. Xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Údaje x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
2.2.7. Xxxxxx vnesených, případně xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx (xxxxxx kultur, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Xxxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx uzavřeného xxxxxxxx
4.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Doplňující xxxxx
7.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 písm. x) xxxxxx
7.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 xxxx. c) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx nebo název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud xx přiděleno)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání a xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. poloprovoz
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Popis xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx místností, xxxxx x xxxxxx x vyznačením xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy
5. Xxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx práce, kterou xxxx žadatel xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5.2. Očekávaný xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx též xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) dárcovském organismu, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx (X) rodičovském xxxxxxxxx (uveďte xxxxxx xxx A, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx je:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. RNA xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. bakterie
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. jiný organismus (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. xxxxx patogenu
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Přirozený xxxxxx organismu
6.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
7. Xxxxx x genetické modifikaci
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl při xxxxxxxxx modifikaci použit (+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx přítomen ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. bakteriofág
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx vektoru
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vektoru, (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx vůči antibiotikům (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.2. odolnost xxxx xxxxxx xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx vůči pesticidům (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. odolnost xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.6. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx přenos
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx fragmenty xxxxxxx x jejich přítomnost
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. transformace
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. až 8. 3. je možné xxxxxxx do xxxxxxx x přiložit xxxxxxxxxx xxxx insertu)
8.1. Složení xxxxxxx
8.2. Zdroj každé xxxxx xxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
8.4.1. xx xxxxxx plasmidu
8.4.2. insert xxxxxxxxxx do chromozómu
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x tom, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx o xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu svojí xxxxxxxxxx přežívat
9.2.2. Xxxxx x tom, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx způsobem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxx x tom, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šířit v xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx materiálu
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 této vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části X této přílohy xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx danou kategorii xxxxxx x skutečného xxxxxxxx pracoviště
12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. V xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
12.1.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat, životního xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
12.5.1. Xxxxxx a četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.7. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx)
13. Provozní xxx pracoviště
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx xxxxx
15.1. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx školení zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX C
VZOR XXXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - možnosti
|
Zdroj xxxxxx |
Xxxxxxxx rizika |
Potenciální škodlivý xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx funkčního xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx genu x toxicitou, xxxxxxxxxxx xxxx virulencí |
Infekce, zvýšená xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx gen, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx gen |
Delece genu |
Vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová xxxxxxx (xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx transformace xxxxx |
|
Xxxxxxx klonování x xxxxxx xxxxxxxxx organismů |
Možnost xxxxxx toxigenních x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus |
Vznik xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx, toxigenita, xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxx xxxxx léčivům |
|
Místo a xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x XXX x jejich xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx kategorie |
||
|
Identifikace |
Vyhodnocení xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx škodlivý účinek xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, integrace genu xx genomu (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
střední |
nízké |
2 |
|
Toxin |
Škodlivé xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro člověka x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Transfekce xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x latentním xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx popsáno |
2 |
|
|
Usídlení x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx vody xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozmanitost |
Ovlivnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx ekosystémů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x přestavba xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx delece |
Vznik xxxxxxxx kmenu |
||||
|
Interakce x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx insertů/genů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx žádostí, zejména x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxx také xxxxx x závislosti na xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx dílčí soubor xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx citovaných xxxxxx, x příslušných případech xxxxxx vysvětlení xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
(4) Údaje, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.
___________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX XXX KLINICKÉ XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. stát, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx.
8.2. datum podání x číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx.
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx uvádění stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků předchozích xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxx ekosystémů
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. RNA xxxxx
11.1.3. DNA xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. jiný xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
11.1.11. jiný xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. České x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx vyloučit xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Údaje o xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx to xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. viroid
12.1.2. XXX virus
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Plasmidy (x xxxxxxx mikroorganismů)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice nebo x xxxxxx Evropské
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x České republice?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx prostředí
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx spojení x xxxxxxxxxx částmi xxxxxxx
12.8.4.5. ve xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Metody identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx detekce včetně xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx účinky
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. možné vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.11.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx doba x ekosystému, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. sklerocia
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.6. pohlavní xxxxx (houby)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Šíření x prostředí
12.14.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
12.15. Xxxxxxxxx predátoři, xxxxxx, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx mezi dárcem (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. rozklad xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Vlastní xxxxxxx organismu
12.20.1. Sekvence xxxxxxx
12.20.2. Frekvence mobilizace xxxxxxx
12.20.3. Specifičnost vektoru
12.20.4. Xxxxxxxxxx genů způsobujících xxxxxxxx vektoru
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx (včetně xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. vnesení xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx fúze
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete bodem 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Typ vektoru:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) mapa xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým kovům
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx přesný název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. elektroporace
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. mikroinjekce
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (upřesněte)
13.3.8. Údaje x tom, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx obsahuje sekvence, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.4.1. transformace
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. xx volném xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. V případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (delece) velikost x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx
14.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx organismu (organismu, xx kterého je xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. bakterie
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
15.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx účinky
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. nosič xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
16. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx způsobu xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování a xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
16.6. Uveďte, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. nosič xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx x expresi
16.8.2. Xxxxx metod xxxxxx x udáním jejich xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx exprese
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx účinkům xxxx činnosti na xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx se příjemce xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterých bude xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx probíhat
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx pozemku, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x přehledný xxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx využití xxxxxxxx pozemků, včetně xxxxx pěstovaných xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx mezi vlastníkem x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Kraj
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Celková xxxxxxx plochy, xx xxxxx xx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx pokusu,
17.5.2. Xxxxxxx pokusného pozemku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobně).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx území (v xxxxxxx xxxx kilometrech)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Využití xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (vyznačit v xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. proti neoprávněným xxxxxx
17.9.2. xxxxx zvěři
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Xxxxxxxx x způsob využití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Xxxxxxx xxxxx obvyklých povětrnostních xxxxxxxx
17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na něj xxxxxxxxxx rušivých xxxxx:
17.13.1. xxx půdy
17.13.2. vodní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pozemků x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx m2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným organismem x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem, xxxxxx jeho xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x možných interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno cílového xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dalšími organismy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k selekci xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxx konkurenceschopnosti xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x podmínky, xx xxxxxxx xx k xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby interakce x xxxxxxxxxxxxx agens
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx jméno x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, plemene, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxx
19.10.1. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Možnost přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a důsledky xxxxxxxx přenosu
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx těchto metod
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx organismy
20.5. Xxxxxx, xx které xxxx monitoring xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx skončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x odpady
21.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Plán xxxxxxx x dohledu
21.4. Druhy xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát původu, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx vývozce
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
24. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx získány v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Celková xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Závazný harmonogram (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení a xxxx xxxxxx trvání)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. stát, v xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
8. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti
8.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. stát, xx xxxxxx byla xxxxxx podána
9.2. datum xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
11. Xxxxx o xxxxxxxx, případně, xxx xx xx aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Schopnost vytvářet xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx rostliny x xxxxxxxxx
11.5.1. Způsob x xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx faktorech)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx existují)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx pěstována, xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, patogenech, parazitech, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx rostlina xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12. Údaje x genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.1. České x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
12.2. Popis x charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Xxx genetické xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.4. Xxxxxxxxxx x původ použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx při genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (pokud genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinné xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, listy, pyl)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Stabilita xxxxxxx
12.12.4. Metody xxxxxxx xxx charakterizaci exprese
12.13. Xxxxx umožňující jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny
12.13.1. Popis xxxxx změněné XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx druhem
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx se vzdálenými xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx údaje x xxx, x xxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xx příjemce xxxx rodičovského organismu:
12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx změna xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
12.18. Xxxxxxxxx x každém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxx organismem, pokud xxxxxx organismus existuje
12.21. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny x xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Pracoviště x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxx katastrálních map x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx xx okolních xxxxxxxxx
13.1. Umístění xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bloku x xxxxxxxx dílu xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx11)
13.2. Vlastník xxxxxxx, xxxxx xxxx totožný xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx a využití xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx rozloha xxxxxxx
13.3.2. Velikost x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (m2) x xxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxx x plánku)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx vodních zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx
13.5.4. Území obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neoprávněným xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxxxx
13.7. Popis xxxxxxxxxx x místě xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x migrujících xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Relevantní xxxxx tykající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími rostlinami xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
14.2. Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pozemku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Způsob xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxxxx x odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx planých xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx semen, xxxx-xx použita
15.3. Xxxxx xxxxx xxx úpravu xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx ekosystém
15.4.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivost a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (metody) detekce xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx monitoring xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x odpady xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx rostlin
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx nových údajů x vlivu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Název projektu
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, je-li x xxxx xxxxxx žádosti xxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. E-mail
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě státním xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, titul
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x funkce
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, na xxxx bude uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Adresa pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx), xxxxx, titul
5.5. Telefon
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx léčivého přípravku
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. sestává x geneticky modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. předpokládanou xxxx zahájení x xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx podání a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Údaje x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx signální znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx republice / x Evropské xxxx?
13.7. Xxxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx a specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx příjemce, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní účinky
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. nosič xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx onemocnění x xxxx a zvířat
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud existují)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx paraziti x xxxxxxxxxx, symbionti x hostitelé
13.13. Další xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx organismy
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx dárcem (rodičovským xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx odolnost xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx vynětí x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
(+) xxxx vektoru
Pokud xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx bodem 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. transposon
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (selektovatelný) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx obsahuje sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx známým škodlivým xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. insert xxxxxxxxxx do chromozómu
15.2.3. xxxx (jednoznačně identifikujte)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x tom, jak xxxxxx je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura a xxxxxxxx xxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. V xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a stabilita xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. bakterie
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, kmene, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých při xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte možné xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx onemocnění x lidí a xxxxxx
16.3.9. jiné
16.4. Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx ano, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx přežití?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění genetické xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx vliv xx xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (vítr, voda, xxxx, teplota, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. toxické xxxxxx
17.6.4. nosič patogenu
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
17.6.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x potenciální využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx používané x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Popis xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Popis xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx údaje x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x možným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx nakládání x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxx uváděním xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx použito, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx ověření jejich xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Popis dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Popis xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx a xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Popis xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx životní prostředí
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakcí s xxxxxxx organismy x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx významné
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19.3. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za kterých xx x tomuto xxxxxxx mohlo xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Typy xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx x xx kterých xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a patogenů
19.7. Xxxxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx xx vivo
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu na xxxxx organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického hodnocení x po jeho xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x terapeutickými vektory x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x zápis do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx nepožaduje, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx na xxxxxx x rozsahu navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx každý dílčí xxxxxx informací xx xxxxx připojit xxxxxxx x podrobnými informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použitých xxxxx x materiálů xxxx xxxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti podtrženy.
________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX NEŽ XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Adresa xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (upřesněte)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x délce xxxxxxx praxe (byly-li xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx každého geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.1. Xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
6.2. Datum xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x doba jejich xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx etapách, xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Evropské unie xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx 8 xx 13 pro každý xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ve srovnání x xxxx typem xxxxxxxx neobsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Cílová xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Podmínky nakládání, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujícími nemodifikované xxxxxxxxx
8.6. Případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx kterou má xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx omezeno
8.7. Xxx xxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem?
Jestliže xxx, xxxxxx číslo xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx) a stát, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu podle xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (část X, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx vyhlášce).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx současně xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx) uveden na xxx x Evropské xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, x xxxx bylo xxxxxx, a xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxx.
8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx v xxxxx xxxxx mimo Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx prostředí, ve xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx případných xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx stanovený xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx genetických produktů
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, rodičovském organismu
9.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu, x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx x genetické znaky
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx vektoru
9.4.2. Frekvence xxxxxxxxxx vektoru
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx antibiotikům
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) organismu
9.6.3. Přirození xxxxxxxxx, kořist, paraziti x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x dalšími organismy
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a generační xxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděn
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Schopnost vytvářet xxxxxx přežívající formy (xxxx. xxxxx, sklerócia)
9.10.3. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
9.11.1. Způsob a xxxxxx šíření
9.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- primární xxxxxxxx
- přeměny xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- rozklad xxxxxxxxxxx xxxx
- xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativně) x xxxxxxxxxxxx metod
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Popis xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost xxxxx
9.17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. toxické xxxxxx
9.18.4. nosič patogenu
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. jiné
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx extrachromozomálních xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxx
10. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Údaje x xxxxxxx, pokud xxx při genetické xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita vektoru (xxxxx)
10.3.3. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známy
10.3.6. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (uvést přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. odolnost xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx účinné látky)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Sekvence
11.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
11.7. Údaje x xxx, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. na volném xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx kopií xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx dárcovský organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx tykajících xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
12.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx probíhá xxxx xx xxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx obsaženém x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Stabilita xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxx metod pro xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ověřených xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx metod
13.7.3. Popis xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx xx xxxxxx
13.8.1. Toxické xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se liší xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx, uveďte:
13.8.5.1. choroby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx invazivity x xxxxxxxxx
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx dávku
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx adaptací
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. přítomnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx biologické xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx škodlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx o xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro zdraví xxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx použit xxxxxxx jako součást xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Xxxxx xxxxx x interakcích xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx x xxx, x čem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx
13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx chování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Účinky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx
15. Xxxxxxxxx o předcházejícím xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx osoba
15.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
15.3. Xxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx trvání monitoringu
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx v xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, se xxxxxxxx xx jakákoliv rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Údaje o xxxxxxxxxx nakládání (výzkum, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx
18. Xxxx monitoringu
18.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx xxxx genetickému xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životní prostředí x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x četnost xxxxxx x analýz xxxxxx xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx poskytnutého xxxxxxxx xx žádostí xxxxx §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx trh
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, KTERÝ XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANOU XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. komerční xxxxx a xxxxx xxxxx
1.2. jednoznačný identifikační xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx osoba oprávněná x podnikání
2.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx
2.3. Státní občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx osob), nebo xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. tuzemský xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx) výrobce
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti - účel xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (nutno xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rostliny
5.2. Xxxxxx genetické modifikace
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Specifické xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, zejména xxxxxxx xxxx nakládáním x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Navrhované xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uvedeny v xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Formy, x nichž xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx semena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx x Evropské xxxx, xx které xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx nad rámec xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x České xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské unii
5.11.3. xx vývozních trzích
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Byla xxxx xx xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx jiné označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, v xxxx xxxx podána, x xxxxxx, xx xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x xxxx xxxx podána
5.15. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetického produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Údaje x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo dormanci, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, konkurentech x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx rostliny s xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx má xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud byl xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce (xxxxx genetická modifikace xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx určením xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx DNA
8.2.1. Xxxxxxxx x počet xxxxx xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií xxxx x neintegrované xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' x 3' xxxxx v xxxxxx xxxxx vložení
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX vytvořené x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Bioinformatická xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx aminokyselin) a, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx dochází x xxxxxxx vložených genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx nezamýšlená xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x doplňujících rostlin xxxx produktů, se xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Výběr xxxx pro studie x xxxxxx
9.3. Návrh xxxxxx x statistická xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx přenosu xxxx x rostliny xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že se xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, že přenese xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhy, x jeho nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx existují
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx přirozených stanovištích
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Dopady na xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x xxx xx xxx geneticky modifikovaná xxxxx xxxxxxxx pěstována, x v xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a osobami, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo prachu xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx interakcí xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx rostliny xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících případů xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx jakákoliv rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného produktu xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx na xxx
12.6. Doba xxxxxxx xx trh
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění na xxx se xxxxxxxx xx jakákoliv rizika xxx zdraví xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Popis metod xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční materiál xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx monitoringu
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti a xxxxxxxxxx ve vztahu xx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx by xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x četnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Požadavky xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX PRO MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
2. standardním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx sterilizátoru xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx oděvem zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zástěra x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, speciální xxxxxxxxx x polyethylenu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kabát x xxxxxx vložkou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
4. ochrannou obuví xxxxxxx pryžové xxxxxxx, xxxxxxx galoše, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx polobotky, sandály x uzavřenou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x filtrem, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx dýchací přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
3. |
Snadno xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dekontaminaci |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx pracovní plochu, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx se xxxxxxx x viry, xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx - samostatná xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v budově |
požadován x tím, že xx xxxx xxxxxxxx x budově a xx splnění podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx musí nacházet x xxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
9. |
Omezený xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit šíření |
požadováno xxxxxxxx šíření |
|
12. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná obuv |
požadován xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný oděv x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx před vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x obuví při xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
|
14. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky dle xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx, ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx a vyloučení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x hlodavců) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Odpady |
|||||
|
1. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, sprch x x xxxxxxx odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx odpadech x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okno xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY NA XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx účely xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stěnami, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx je xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro pěstování xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou rostliny, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné pracoviště (xxxxxxxxx xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost x xxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx prostory,
4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx hlavu, čepice,
5. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx vinylové rukavice, xxxxxxxx xxxxx, ochranné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či bez xxx), filtrační polomaska xxxx čtvrtmaska s xxxxxxx, obličejová maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umístění xx zvláštní budově |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místnost xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadován xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx se musí xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx se xxxx xxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx; xxxx být xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx vstupu |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx oděv a xxxxxxxx obuv |
požadován vhodný xxxxxxxx oděv (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx požadována jen, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv x ochranná xxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxx výměnou xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x něj (způsob xxxxxxxxx s oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
12. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení rizika) |
požadovány xxxxxxxx rukavice x xxxxx osobní ochranné xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx x v xxxxxxx odpadních xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x dalších osobních xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná opatření |
|||||
|
15. |
Omezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, hlodavců xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřením xxxxxxx x zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx vlastní xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx odpad xx minimum |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx odpad |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx zeminy x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx nejnižší xxxxxx xxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx prostor, xx kterého je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX C
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ OPATŘENÍ XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxx i x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zařízení xxxxxxxx i podmínky xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (například xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx B xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Jde-li x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikují xx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy17).
3. Pro xxxxx xxxx části xxxxxxx xx rozumí
a) xxxxxxxxxxx samostatná budova xxxx xxxxxxxx uvnitř xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. sklad xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx specializované xxxxx xxxxx živočichů xxx jejich xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) izolátorem průhledná xxxxxx, ve které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxx větší xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s teplou xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx s kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx18) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx oddělená xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, snadno omyvatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx a xxxxx místností snadno xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx hygienická kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x budově |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem x xxxxx xxx sběru xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (konkrétní xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
|
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nádrží xxx xxxxx živočichy xxxxxxx x úniku do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx vody |
požadováno xxx xxxx xxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX JINÉ XXXXXXXX (NAPŘÍKLAD VÝROBNÍ XXXXXXX, POLOPROVOZY)
Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx rozumí
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve větších xxxxxxxx,
2. hygienickou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu oděvů x sprchou,
3. ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,
5. osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního materiálu xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (nutno xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx systém |
|||||
|
1. |
Životaschopné organismy xxxx být xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxx, xxxxx xx odděluje xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
3. |
Zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxx aerosolů xxxxx odběru vzorků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx nejnižší xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
5. |
Konstrukce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx xxxxxxxx xxxxxx míru |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx celkový objem xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx x úniku |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx dezinfekci x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x strop |
|
10. |
Speciální xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Udržování xxxxxxx xxxxx vzduchu, než xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx a výstup xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx vstup x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
13. |
Celý xxxxxxxx systém je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx musí osprchovat |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (konkrétní typ x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná obuv (xxxxxxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx před xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x prádlem, oděvem x obuví při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxx havarijního xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx nebo názvem (xxxxxxxx firmou) žadatele
Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx podtrženy
___________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX UZAVŘENÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (osoba oprávněná x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Adresa xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Přesné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx havárie (zejména xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (pokud nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost včetně xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x postupy xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Metody xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Postupy xx xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx x zvířat, xxxxx se nacházely x xxxxxxx v xxxx havárie, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy19)
10.5. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostor x xxxxxxx po xxxxxxxx asanace
11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §27 xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx varování xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX HAVARIJNÍHO XXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní firma, xx-xx uživatelem fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. IČO (xxxxx je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx bydliště, případně xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Telefon
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx odpovědná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický titul
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Adresa xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx označení xxxxxxx20), xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx s vyznačením xxxxxxx x přehledný xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx s vyznačením xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst významných xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajištění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů proti xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx nimi
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Asanační prostředky xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x postupy použitelné x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx; xxxxxxxx metody xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se nacházely x oblasti x xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx xx ukončení xxxxxxx
11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx xx havarijní xxxx předkládán xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x případě xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 372/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Informace
Právní předpis č. 209/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
86/2006 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty
s xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx od 3.2.2010
372/2016 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. května 2009 x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1x) §7 až 30 xxxxxx č. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Xx., zákona x. 249/2008 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Sb.
Zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Sb., x xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx předcházení a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka.
Vyhláška č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zákon č. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) Například xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx stanoví podmínky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv, xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 zákona x. 344/1992 Sb., x xxxxxxxx nemovitostí České xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění xxxxxx x. 89/1996 Xx. x xxxxxx č. 120/2000 Xx.
6) Xxxxxxxxx zákon č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx zákona x. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx působnosti x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů (xxxxx x prevenci závažných xxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Sb. x xxxxxx č. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., zákona x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Sb., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 131/2003 Xx. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona č. 477/2001 Sb., zákona x. 76/2002 Sb., xxxxxx č. 275/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx státních příslušníků xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně veřejného xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx upravují xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vztazích x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx služeb mimo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx zdraví xxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení xxxxx č. 361/2007 Sb., xxxxxx se xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx při práci.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x ekologickém zemědělství x o xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
14) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Například xxxxx č. 185/2001 Sb., o odpadech x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x správné xxxxxxxx xxxxx a bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Například xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx péči a x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 258/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a x změně některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx vlády č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx organizace xxxxx x pracovních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 166/1999 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 256/2013 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.