Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx prostředí v xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 odst. 7, §11 odst. 3, §15 odst. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 a §24 odst. 17:
§1
Xxxxxxx úpravy
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx na xxx,
x) xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx,
x) náležitosti a xxxxxxx hodnocení xxxxxx,
x) xxxxxxxx hranici xxxxxxx xxxxxxx,
x) požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného nakládání,
f) xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor xxxxxxxxx xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x rozsah xxxxxx dokumentace,
i) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o havarijním xxxxx,
x) náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx modifikací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx materiál,
b) xxxxxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vnesený xx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, xxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) vektorem - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vnést xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolu x vloženým cizorodým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příjemce,
f) insertem - cizorodý dědičný xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx příjemce,
g) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnost xxxxx xxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx insert,
h) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určité xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx - rostliny xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Vzory oznámení, žádostí x dalších xxxxxxxxx
(X §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Xxxx
x) xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce
1. x xxxx 1, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. x dílu 3, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
3. x xxxx 4, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 zákona,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx xx xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx v části X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx,
x) postupů xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx než vyšší xxxxxxxxx,
2. x xxxxx X xxxx 2, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x části X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxx v příloze č. 3 x této xxxxxxxx
1. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. x části X, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyšší xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v přílohách č. 1 xx 3 této xxxxxxxx x, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu "Xxxx Xxxx Format" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, mapa, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.) xx xxxxxxx JPEG (xxxxxxx XXX); pro xxx případy je xxxxx použít formát "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx" (xxxxxxx PDF).
(3) Pokud xx žádost x xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx x xx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 x této xxxxxxxx.
Náležitosti x postupy xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx působení xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx spojeno x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nastává xxxxxxxxx xxxxxx událostí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interakce x xxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx přitom mohou xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx,
x) okamžité - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny jako xxxxx nebo nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxx - souhrnné xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxx lidí, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx xx xxx xx xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x opožděné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx identifikaci x hodnocení kumulativních xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx identifikovat xxxxxxxxx x nezamýšlené xxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx změna, ke xxxxx má dojít x která splňuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, nebo nepřímé x buď xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) příjemce, případně xxxxxxxxxxxx organismu,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxx použity,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, způsobu x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x
x) vzájemného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x organismů x xxxxxxxxx vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx monitorování xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx populací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx různorodost xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx vést k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) změněnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx infekčních nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) vymezení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito změnami, x xx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx mohou xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku xx předpokladu, xx x xxxx dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xx základě posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, navrhne se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nejistoty x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, navrhované strategie xxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx xxxxxx nejistoty; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx na xxx xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z uzavřeného xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx dokumentovány x, xxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx referencemi xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx vydané Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x hodnocení xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující se xx rostlinné a xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika uzavřeného xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 k xxxxxx. Xx první kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx nebo rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx poznatků.
§5a vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx habitatu,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx výhoda nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
c) možnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx jiné druhy xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí x xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx, který je xxxxx k použití xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x okolí xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx a xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxx, xx xx tyto xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx xxxx obsahuje
a) xxxxx způsobů, jak xx mohou geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z testovaného xxxxxxxx (člověka nebo xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) uvedení zařazovacích x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx těchto kritérií xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx, že xxxxx x interakci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x člověkem, xxxxx xxxx subjektem klinického xxxxxxxxx.
(3) Specifické oblasti, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) interakce mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky x sklizně,
f) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§5c
(1) X xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx provedeny v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx2), nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx byly prováděny xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, že byly xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x uvádění na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxx organismus, xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxx odkaz na xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx nutné experimentální xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx více různých xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x těchto xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 zákona)
Genetickými xxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxx §11 xxxx. 4 zákona označeny, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx podle §23 xxxx. 1 xxxxxx, pokud xxxx xxxx příměsi xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 4 k xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pracoviště, xxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přeškolování xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) x x) xxxxxx].
(3) Ustanoveními xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx dotčeny zvláštní xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovní x xxxxxxxxxxx xxxxx.3)
§8
Způsob a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. x) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. b) zákona xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x udělení povolení xxx uzavřené nakládání, xxxxxxxx pro uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 1 xxxxxx, xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) vydaná xxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§5 xxxxxx) a x prodloužení xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 xxxx. 7 zákona), xxxxx xxxx zrušení (§12 xxxxxx) těchto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx §34 xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kopie těchto xxxxxxxxxx,
x) hodnocení rizika xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 písm. x) zákona x §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) zákona,
k) záznamy x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s provozním xxxxx pracoviště xxxxx §19 písm. x) xxxxxx, a
l) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx provedených správními xxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zjištěních.
(2) Xxxxxxxxxxx xx zakládá, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, poškození xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a),
c) primární xxxxx získané xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxxxxx x haváriích,
f) xxxxx každého xxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx, která jej xxxxxxxx.
(4) V případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx etap, xx. období xxxxxxxxxx x získání xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx případě xxxxx xxxx samostatný xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx během xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx důvod xxxxx x xxxxx, xxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx nastala. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že mu xxxxx xxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, přesně x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Jakékoli xxxxx x xxxxxxxxx údajích x výsledcích xxxxxxxxxx, xxxxxx x registraci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxx původní xxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx provedla, x xxxxx, případně x čas provedení xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx papíru xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx přenést na xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Dokumentace xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznámení, jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
x) xxxxxx pracoviště, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, kde nakládání xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládalo xxxx xxxxx byly xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
x) izolovaný dědičný xxxxxxxx, se kterým xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx byla prováděna,
g) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx likvidace, xxxxxx xxxxx (xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx) osoby, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxx následného monitoringu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jméno (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx oprávněnou x nakládání monitoring xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx jej xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx odborného xxxxxxx, xxxx podpis a xxxxx podpisu.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxxxx plánu x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx plánu je xxxxxx v příloze č. 5 x této xxxxxxxx
x) x xxxxx X, xxx-xx x havarijní xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) v xxxxx X, jde-li x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxxxx xxxxx ministerstvo xxxxxxxx v rozsahu xxxxx, xxxxx jsou x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx §24a odst. 2 xxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) identifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xx trh,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx lidí, zvířata, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem ve xxxxxxxx s nakládáním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx provedeného x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx o xxx, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uveden xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx daný xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx genetický produkt xx neměl xxx xxxxxx na trh, xxxxxxxxx zda xxxx xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx nebo výborů xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxx xxxx k určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, k xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, závěr xxxxxxxx x xxxxxx xxx tento postoj.
§11
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pomocí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x produkty.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxxx rizika xxx uzavřené nakládání xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání druhé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX, XXXX HODNOCENÍ RIZIKA XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE RIZIKA XXXXXXXXXXX PODLE §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
Díl 1
VZOR XXXXXXXX O UZAVŘENÉM XXXXXXXXX PRVNÍ XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx oznámení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx název anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
1.2. Xxxxx nebo obchodní xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména osob, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. poloprovoz
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Plánek xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy8)
6. Xxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx
6.1 Přehled používaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / xxxxxx/ vyňatý xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / xxxxxx xxx, xxxxxx) lze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx skupinu, xxx jejíž xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx kmeny xxxxxxxxxxxxx druhu (např. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (např. „xxxx Bacillus xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „chromosomové fragmenty Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být použito xx xxx (objemy xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části X této xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx rizika
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka požadavků xxx uvedené xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxx podané xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx jednací
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Kategorie xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx gen / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx rizika
3.1. Souhrn xxxxxxxxx rizika uzavřeného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x části C xxxx přílohy
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
VZOR XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx podávající xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, které jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx způsobu, jímž xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od odborného xxxxxxx
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx, výroba xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:
5.2.1. mikrobiologická / molekulárně-genetická laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravní prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x areálu s xxxxxxxxxx míst významných xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx xxxxxxxx přívodu energií x pomocných xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx pro každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Údaje x příjemci a xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x vektoru, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x insertu
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx metod xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx (objemy kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx o xxx, zda geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx používaný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
9. Xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
9.1. X případě xxxxxx xxxx vývozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo vyvezeno
9.1.4. Xxxxxx přepravy
9.1.5. Způsob xxxxxx a xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Četnost x způsob provádění xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx x vně uzavřeného xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, ostatní nebezpečné xxxxxx)
10. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Havarijní xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
12. Doplňující xxxxx
12.1. Místo uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
12.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz na xxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
2.1. Přehled xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
|
Příjemce / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Údaje xxx xxxxx nově používaný xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.2. Údaje o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx
2.2.3. Xxxxx o xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
2.2.10. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 této xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. V xxxxxxx dovozu nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, případně určení
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Popis nakládání x xxxxxx (odpadní xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)
5. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 písm. x) xxxxxx
7.2. Plán školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, na kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx zařízení
4.2.4. skleník / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
(+) Plánek místností, xxxxx a xxxxxx x vyznačením xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, místa skladování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx havárie xxxx jejích následků)
(+) Xxxxxx o udělení xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu8) x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx živočichy
5. Účel x xxxx trvání xxxxxxxxxx nakládání
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5.2. Očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxx xxxx předpokládaného zahájení, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx též xxxx xxxxxx trvání x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx organismu, (X) příjemci, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx (C) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx zvlášť xxx A, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX virus
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. bakterie
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. xxxxx xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
6.4.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Zamýšlený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx o xxx, zda je xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
7.3.2. Typ vektoru:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. phasmid
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (selektovatelný) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.2. odolnost xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx přenos
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, virová)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.7. Xxxxx fragmenty xxxxxxx x jejich přítomnost
7.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Údaje x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. až 8. 3. xx možné xxxxxxx do xxxxxxx x přiložit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx insertu
8.3. Zamýšlená xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx insertu ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem podílejí xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vektoru
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx přežívat
9.2.2. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx reprodukce
9.2.3. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx
9.3. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jinak. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxx xxxxx xxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx
10. Hodnocení rizika
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Xxxxx xxxxxxxxxx nakládání
12.1. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Stát xxxxxx, případně xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx být dovezeno xxxx vyvezeno
12.1.4. Způsob xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx balení x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Opatření x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
12.5. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů
12.5.1. Xxxxxx x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeného xxxxxxxx
12.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx)
13. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x této xxxxxxxx
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. b) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX C
VZOR XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx virových xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx transformace |
|
|
Rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx toxin |
Působení xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx potenciální xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx gen, xxxxx funkce souvisí x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx genu |
Vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx geny xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová částice (xxx xxxxxxx retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx toxigenních a xxxxxxxxxxxx kmenů |
|
|
Výsledný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx nového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxx organismů |
Tabulka 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - možnosti
|
Účinky xxxxxxxxx x XXX x xxxxxx produkty |
Potenciální xxxxxxxx účinky |
Odhad rizika |
Zařazení xx kategorie |
||
|
Identifikace |
Vyhodnocení xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx škodlivý xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx (retrovirové xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buňky |
velmi xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx na antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
|
Opožděné xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
|
Transdukce xxxxxxxxxxxxx částicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx DNA, xxxxxxxxxxx x latentním adenovirem |
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ve xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx popsáno |
velmi xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x vytlačování xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx insertů/genů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxx xxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxx a rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Pro xxxxx dílčí soubor xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.
___________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXXX ŽÁDOSTÍ X XXXXXXX POVOLENÍ PRO XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX PRO JINÉ XXXXX XXX KLINICKÉ XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zařazení
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Xxxxxxx doba uvádění xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx unie xxxx xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje,
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx žádost pro xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx.
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, především z xxxxxxxx různého xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. DNA xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. houba (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. savec
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx
12. Údaje o xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx) x rodičovském organismu
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Plasmidy (x případě xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x případě xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
12.8. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx nebo xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice nebo x zemích Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v České xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx výskytiště) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, xxxxx žijící
12.8.4.3. xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx částmi xxxxxxx
12.8.4.5. ve xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. alergenní xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx účinky
12.11.4. nosič xxxxxxxx
12.11.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx profylaxi x xxxxx onemocnění u xxxx x zvířat
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Generační xxxx x xxxxxxxxxx, do xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx
12.12.3. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. semena
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (houby)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. vejce
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x xxxxxxxxx
12.14.1. Způsob x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
12.15. Xxxxxxxxx predátoři, kořist, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx organismy
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, predátor)
12.19.3. rozklad xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Sekvence xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru
12.21. Předchozí xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. buněčná fúze
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Je xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx vektoru:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. phasmid
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx vůči antibiotikům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým kovům
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.3.6. Dílčí xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.3.7.1. transformace
13.3.7.2. elektroporace
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. makroinjekce
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx charakteristika
14.2. Umístění xxxxxxx x organismu xxxxxxxx:
14.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx insert xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, potřebné k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru
14.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (delece) velikost x funkce vyňatého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX virus
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. houba (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx mikroorganismus
15.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. jiný xxxxxxxxxx (upřesněte jaký)
15.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, kmene, patovaru)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx charakteristiky:
15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
15.5. Xxxxxxxx si příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx ve způsobu xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Xxxxxx, xxx je geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx účinky
16.6.3. xxxxxxx xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx detekce
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Stabilita xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace a xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou rozmanitost
17. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ekosystému, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
17.2. Xxxxxxxxxx x pozemky, xx kterých xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozemků, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Obec
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx půdního xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx využití zemědělské xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu11)
17.5. Celková xxxxxxx plochy, na xxxxx xx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx uskutečnit (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx pásma x xxxxxxx).
17.6. Vzdálenost xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx území (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx chráněná území12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Území xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (vyznačit x xxxxxx)
17.8. Flora x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx styku x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. xxxxx zvěři
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx využití xxxxxxxxxx pásma kolem xxxxxx kultivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Stručný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního prostředí x na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pozemků x okolí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uveden xx xxxxxxxxx prostředí
18.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx použito
18.4. Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Příprava x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Způsob xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
18.7. Způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. patovaru)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k selekci xx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. zvýšené xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z místa xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.8. Název (české x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx organismu, xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vivo
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx procesů
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Informace o xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ekosystém
20.4. Techniky (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx monitoring xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu
21. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.1. Popis xxxxxxxx xx skončení xxxxxx
21.2. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Druhy xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx rizika xxxxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx
21.6. Popis xxxxxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxxx xxxx účinnosti
22. X případě xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx určení
22.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx přepravy
22.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. b) xxxxxx
24. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx následného proškolování
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 odst. 3 písm. a) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
3. Odborný poradce
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx xx pracovišti, xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přežití xxxx xxxxxx xxxx zjišťování xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxx
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x trvání xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx podání a xxxxx nebo jiné xxxxxxxx žádosti
8.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxx podána
9.2. datum xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. období, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
(+) Hodnocení rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxx činnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
11. Xxxxx o xxxxxxxx, případně, kde xx xx aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Schopnost xxxxxxx
11.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx množství xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx zdroje, síly x směru xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx faktorech)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx rostlina obvykle xxxxxxx
11.9. Účinky xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Údaje x genetické xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx změněny, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx genů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx fenotypových xxxxxxx
12.3. Xxx genetické xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Sekvence
12.6. Xxxxx xx xxxxx x vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku
12.7. Popis xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx umístění
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx)
12.12.2. Xxxxx exprese x xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Stabilita xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx exprese
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Popis xxxxx xxxxxxx XXX
12.13.2. Xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny a xxxxxx ověřená xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx genů:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. při xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, v xxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxx prostředí
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Jakákoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx materiál na xxxx organismy x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx x každém xxxxxx škodlivém účinku xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx na zdraví xxxx způsobeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zvířat, zejména x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použito xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx existuje
12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x pozemky, xx xxxxxxx bude uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
(+) Xxxxx katastrálních xxx x xxxxxxxxxx pozemku x xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodném xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokusné xxxxxx a plodin, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx číslo
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bloku, je-li xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Vlastník xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxx a žadatelem
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx a xxxxxx plochy, na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kolem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (vyznačit x xxxxxx)
13.4. Využití xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Vzdálenost xxxxxxx xx specifických xxxxx (v metrech xxxx kilometrech)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx
13.5.4. Xxxxx obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Zabezpečení pozemku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Typ xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx podmínky
13.7.4. Xxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxx
13.7.5. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx planých xxxx pěstovaných sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x možným xxxxxx na xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou
14.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí
14.10. Xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů rostlin
15.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx použita
15.3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x monitorování jejích xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Plocha, xx xxxxx xxxx monitoring xxxxxxxx
15.4.5. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Xxxxxxx monitoringu
15.5. Xxxxxxxxx x odpady xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nových údajů x vlivu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx identifikátor klinického xxxxxxxxx, je-li v xxxx podání žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x místě, na xxxx xxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. E-mail
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx žadatele)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa xxxxx
5.3. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx odlišná xx odborného poradce), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro genovou xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Celková xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
10.1. stát, ve xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li vydáno
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel žádost xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx kterém xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, kmene, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxx používán x Xxxxx republice / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx pronikat xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně identifikujte)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Specifické faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx paraziti x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Další xxxxx interakce s xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Další xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.3. kombinace xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx fúze
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx nebyl použit, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx částečně přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx vektoru:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. virus
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. transposon
14.3.2.7. xxxx vektor (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. infekce
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Údaje x xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx funkce a xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx produkt nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. mikroinjekce
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Sekvence
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx charakteristika
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé?
Pokud xxx, upřesněte.
15.4. Údaje x xxx, xxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx metod a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet kopií xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx mikroorganismus
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, zda vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového organismu
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. jiné
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným způsobem?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx změněny x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x potenciální využití xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Popis xxxxx identifikace a xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Metody používané x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx detekce
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na životním xxxxx, orgány, kde xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx citlivosti
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uváděním xx životního prostředí (xxxxxxxx nakládání, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Přibližné xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použito, počet xxxxxxxx x dávek
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Opatření k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Popis xxxxxxxx xx skončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx vytvořených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x odpady
18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx o xxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxx prostředím x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx významné
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že dojde x selekci xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx populace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxxxx, xx kterých xx x xxxxxx xxxxxxx mohlo dojít
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo možné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve kterých xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx in vivo
19.8. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového přenosu
19.10. Xxxxxxxx studií chování x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx ekologických vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Další xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu v xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx
21. V xxxxxxx xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx)
21.1. Stát xxxxxx, případně xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být dovezeno xxxx vyvezeno
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
22. Místo xxxxxxx dokumentace o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx každý dílčí xxxxxx informací xx xxxxx připojit xxxxxxx x podrobnými informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx x názvu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
(4) Xxxxx, které xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.
________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX NEBO GENETICKÝ XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANOU XXXXX ROSTLINU
[K §24 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx)
2. Žadatel
2.1. Xxxxx nebo název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx právnická osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Adresa xxxxx a adresa xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx přiděleno)
2.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel xx:
2.7.1. tuzemsky výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, nebo jeho xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa sídla x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v genetickém xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.1. Xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
6.2. Xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x jeho xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx genetického produktu, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx z xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxx x dovoz
7. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 xx 13 pro každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx genetického xxxxxxxx
8.1. Xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.3. Xxxxxxxxxxxx (odlišnost) genetického xxxxxxxx (xx srovnání x týmž typem xxxxxxxx neobsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zeměpisné oblasti x Xxxxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Odhadovaná xxxxx poptávka:
8.8.1. x Xxxxx republice
8.8.2. x Xxxxxxxx unii
8.8.3. xx xxxxxxxxx trzích
8.9. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
8.10. Byla podána xxxxxx pro uvádění xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ne. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx X, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx současně žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
8.12. Byl produkt xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx) xxxxxx na xxx v Xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxx? Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, x němž xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxx.
8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, číslo xxxx xxxx označení žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, účel x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx prostředí, ve xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx
8.15. Navrhované pokyny x doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dalšího xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (genetickým xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx14)
8.18. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx havárie xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx likvidace xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy
9. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx a latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
9.3. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
9.4. X mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx vektory organismu
9.4.1. Xxxxxxxx vektoru
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx a xxxxxxx podmínky
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Habitat (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, paraziti x xxxxxxxxxx, symbionti x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx ji ovlivňují
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (rodičovským organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ročních xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přežívající xxxxx (xxxx. xxxxx, sklerócia)
9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Šíření x xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
9.12. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxxxx
9.13. Interakce x xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
- xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx metod
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativně) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Popis xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Uveďte, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx účinky
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. xxxxx patogenu
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Popis xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x vektoru, xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa x xxxxxxxx restrikční xxxx vektoru
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx o xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
10.3.6. Schopnost xxxxxxx přenášet xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (jednoznačně identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx konstrukci insertu
11.3. Xxxxxxxxxx místa
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Poloha
11.5.5. Sekvence
11.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx funkce
11.7. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx nejsou známé
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx:
11.8.1. na volném xxxxxxxx
11.8.2. integrován xx xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu
11.10. Xxxxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx organismech)
12.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní účinky
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx onemocnění x xxxx x zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany životního xxxxxxxxx xxxx zdraví xxxx
12.4. Xxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx probíhá nebo xx možná přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Informace o xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx stability xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx a xxxx exprese vloženého xxxxxxxxx materiálu, závislost xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx dochází x expresi
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx metod xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro selekci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx detekce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ověřených xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx vzorků
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x spolehlivosti (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx metod
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx na xxxxxx
13.8.1. Toxické xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx metabolických xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx účinků příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus více xxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxx imunokompetentní lidské xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.8.5.2. nakažlivost
13.8.5.3. xxxxxxxx dávku
13.8.5.4. oblast xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx přežití mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. přítomnost xxxxxxxxx nebo prostředků xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Údaje o xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx prostředí, pokud xxxx xxxxxxx od xxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového organismu, xxxxx existuje, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje
13.14. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, plynoucí x xxxxxxxxx modifikace
13.15. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle dědičných xxxxxxxxxx
13.17. Údaje x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, generační doba
13.17.2. xxxxxx x prostředí
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x jiných xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
14. Předpokládané chování xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Účinky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Účinky produktu xx lidské xxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx xxxxx
15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
15.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx monitoringu
15.8. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx
16.1. Oprávněná xxxxx
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx povolení
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx monitoringu
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xx xxx, xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Údaje x xxxxxxxxxx nakládání (výzkum, xxxxx, použití) významné xxx hodnocení xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky modifikovanému xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)
18.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x četnost xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
19. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 5 zákona
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx předávání xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX PRO GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, KTERÝ XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX PRODUKT XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. tuzemský xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx působnosti xxxxxxx - účel uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (nutno xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx produktu obsahujícího xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rostliny
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Specifické xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx nakládáním x geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro uvedení xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), jako xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Typ xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktu) nevhodné
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční poptávka:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx nebo xx xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) pro uvádění xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx byla xxxxxx, x období, na xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, hybridu) x xxxxxx xxxxx
6.2. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob a xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, toku xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx rozšíření
6.7. Xxxxx xxxx daný xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx rostliny x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné škodlivé xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx použitých pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx DNA
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx x každém xxxxx vložení
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x rámci xxxxxxx (ať již xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF vytvořené x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx geny, které xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx potřeby, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx o expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx vložených genů (xxxx. kořeny, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., které vyvolávají xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx stabilita insertu x fenotypová stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací analýza xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) přenosu xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx existují
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx cílového organismu xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx historie xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx druhy, které xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx způsobech xxxxxxxxx, agrotechnice x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx má xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pracují nebo xxxxxxxxxx xx styku, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx lidskou spotřebu, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx požití xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx zvířetem
10.7.4. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.8. Celkové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv rizika xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
12.5. Xxx uvádění na xxx
12.6. Doba uvádění xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, a místo, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx interakcím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx by se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, způsob x četnost xxxxxx x xxxxxx vzorků xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX A OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. hygienickou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory, xxxxxxx „xxxxx" strana xxxx xxx xx xxxxxxxxxx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postup umožňující xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx oděvem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, speciální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx oblek, xxxxxxxx xxxxxxxx kabát x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx kabát x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx obuv - xxxx polobotky, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními prostředky xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxx xxxxxxxx, případně požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - jednorázové rukavice xxxxxxxx, ochranné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx něj), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x filtrem, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), izolační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
oddělení uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolávající xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx, stěny a xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
5. |
Snížený xxxx vzhledem k xxxxx v bezprostředním xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; xxx, xxx xx pracuje x viry, xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx viru |
|
7. |
Sterilní xxx - samostatná xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xx splnění podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx nacházet x laboratoři; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
9. |
Omezený přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx šíření xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x budově |
požadováno |
požadováno |
|
13. |
Ochranný oděv x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné xxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x hlodavců) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Odpady |
|||||
|
1. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, sprch x x dalších odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx materiálu x x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx xx své xxxxxxx vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
19. |
Je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okno xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vidět |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx účely této xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místností xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stěnami, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), který je xxxxx x převážně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx skleníku xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx splňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přes xxxxxxxx prostory, jejichž „xxxxx" strana xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x sprchou,
3. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx obuví zejména xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
6. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, ochranné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v daném xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Oddělení xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx dveřmi |
není požadováno |
požadováno |
požadován xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx přes xxxxxxxxxxx smyčku |
|
5. |
Snížený tlak xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx musí nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx se xxxx xxxxxxxx v budově x za xxxxxxx xxxxxxxx dodržování standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx být xxxxxx mezi „xxxxxx" x „xxxxxxxx" část |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx přístup |
není požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Značka „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx xxxxxxx oděvu x obuvi xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x obuví xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
|
12. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními předpisy16) |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi a xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx opatření |
|||||
|
15. |
Omezení xxxxxxx nežádoucích živočichů, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx účinnými xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx do xxxxxx, xxx proběhne xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx odpad xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx odpad |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx xxxxxxxx možnou xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor, xx kterého je xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X OCHRANNÁ OPATŘENÍ XXX XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro živočichy xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i podmínky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikují xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx prostory x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx rozumí
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oddělení uvnitř xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx pomocné prostory (xxxx. xxxxx krmiv, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx xxx personál (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx druhu živočichů xxx xxxxxx chov x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx chována malá xxxxxxx; xxx větší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, ochranná xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx hlavu, čepice,
e) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx částicím (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx18) musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx kategorii rizika |
|||||
|
I. |
II. |
lIl. |
IV. |
||
|
1. |
Zvířetník xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx snadno xxxxxx a dekontaminovat (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x dezinfikovatelné) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
4. |
Podlaha x xxxxx místností snadno xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx xxxxxxx a xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx chována x xxxxxxxxxxx bariérových zařízeních, xxxx jsou xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx na izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx místnostech |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx a ochranná xxxx |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadován ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle hodnocení xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úniku xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vod |
požadováno xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx vody |
ČÁST X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, určené x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx větších xxxxxxxx,
2. hygienickou xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, čepice,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx proti tuhým xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být udržovány x xxxxxxxxx systému, xxxxx xx odděluje xx okolí |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Zabezpečení x regulace šíření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx aerosolů xxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxxxxxxxx materiálu xx uzavřeného xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejnižší možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
4. |
Inaktivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vyjmutím xxxx vypuštěním x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
5. |
Konstrukce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx xxxxxxxx xxxxxx míru |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx k xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, podlahu a xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxx xxxxx požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx vstup x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
13. |
Celý xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
|
14. |
Omezený xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
16. |
Před opuštěním xxxxxxxxxx prostoru xx xxxxxxxxxx xxxx osprchovat |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení rizika), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou výměnou xxxxxx, oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x obuví při xxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx atd. |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
20. |
Dezinfekce xxxxxxxxxx oděvů, xxxxxxxx xxxxx x individuálních xxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy16) |
nutná inaktivace xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxx havarijního xxxxx
(X §20 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx nebo názvem (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx podtrženy
___________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX UZAVŘENÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx uživatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx uživatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx osob xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx adresa xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x právnických xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Pracoviště
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Přesné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zejména xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použitelných x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx mimo uvedené xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx může vzniknout x prostorách, xxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx havárií, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx vyrozumění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx varování občanů
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Uživatel (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x GMO)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx je přiděleno)
U xxxxxxxxx osob dále:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Členové xxxxxxxxxxxx orgánu (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Osoba odpovědná xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Pracoviště x xxxxxxx
5.1. Adresa pracoviště
5.2. Xxxxxx označení xxxxxxx20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx x vyznačením xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Případně xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx významných xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Způsob přepravy, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost xxxxxx xxxxxxx zjišťování těchto xxxxxxxx x účinné xxxxxxx před xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx x případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx použitelné x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Postupy xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické rozmanitosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx metody xx xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx havárie, v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Zajištění xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx xx xxxxxxxx asanace
11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx předkládán podle §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 372/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 209/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými produkty, xx znění xxxxxxxx x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx od 3.2.2010
372/2016 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., o bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x genetickými produkty, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. xxxxxx 2009 x uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1x) §7 až 30 zákona x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči, ve xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Sb., xxxxxx x. 249/2008 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Sb., x opatřeních xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x původců xxxxxx x x změně xxxxxxxx č. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx přenosných ze xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
3) Například xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv, xx xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat.
4) Například xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 odst. 1 xxxxxx x. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx nemovitostí Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 89/1996 Xx. x zákona x. 120/2000 Sb.
6) Například zákon č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemickými xxxxxxxxx a x xxxxx zákona x. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx působnosti x x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Sb., zákona x. 243/1997 Xx. x zákona x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Sb., zákona x. 154/2000 Sb., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 131/2003 Sb. x xxxxxx č. 309/2003 Xx., zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx č. 275/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb. a xxxxxx x. 356/2003 Xx., zákon č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Sb.
7) Zákon č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx státních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikace), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx bezpečnosti x ochrany zdraví xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x zajištění xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.
11) Zákon č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
13) Zákon č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx zemědělství x o xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Například xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx vyhlášky č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx vlády č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
19) Například zákon č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 166/1999 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 185/2001 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské péči x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) x b) xxxxxx x. 256/2013 Xx., o katastru xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.