Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. března 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Zpráva Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX a definic x xx obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS již xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx je z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx účely xxxx xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, se mohou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Tím xxxx docházet k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx x účinky xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx vztahující se x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečný xxxxx průmyslových xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Při xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx vzata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx etické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li xxx xxxxxx xxxxx dostatečný x xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx během přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx a aby xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx na xxx zahrnuje též xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx něž xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx být xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx pohlížet jako xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "geneticky modifikovaného xxxxxxxxx" xxx účely xxxx xxxxxxxx by xx neměla xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx být vypracován xx konce xxxx 2001 x xxxx xx xxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx.
(17) Xxxx směrnice xx xxxxxx xxx uplatňována xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxx dlouho běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx případu umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx též xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení na xxx xxxx produktů xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx monitorování xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x jejich xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro takový xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx materiálům, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxx xxxx xxx rezistenci x antibiotikům by xxxx xxx těmto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx většině xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, že xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx zvětšováno, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ekosystémech, které xx mohly xxx xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx probíhat x úzké xxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x na vnitrostátní xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Pokud xx xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx část X, xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx být provedeno x xxxxxxx se xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, popřípadě monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x nichž xx při xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx Společenství.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů xx xxxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxx možná xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, že hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x mimořádných xxxxxxx, x produktů x xxxxxx návod x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxx příslušnému orgánu.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) V zájmu xxxxxxxx fungování této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předtím, než xxxxxxx ochrannou doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně buď xx xxxxxx produktu, xxxx x průvodním xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx by xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx části X této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx této směrnice xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, okamžité, xxxxxxxx x nepředvídatelné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x jejich xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x období xx xxxxxxx na trh.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx se Smlouvou xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx monitorování x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx být zváženy xxxxxxxxxx umožňující kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných regulativnímu xxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx udělit xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Správní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxx stanovena.
(49) Pro xxxxxxxx, x nichž xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Takové obnovení xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX v xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x měl xx xxx zachován.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vývoj a xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jejich obsahem xxxxxx xx xxx x je-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx bránit. X xxxxxxx rizika pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx měly mít xxxxxxx xxxxxxxxx názor xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provádění této xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu xxxxx xxxxxxxxx při provádění xxxxxxxxxx přijatých podle xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx uvedení na xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je-li to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, zaměřenou na xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní rámec xxx biotechnologie xx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by být xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx mohou xxxx x tomuto xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
ČÁST A
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx případy:
- záměrného xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, než je xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
b) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I A xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze dne 23. dubna 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x první xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, při nichž xxxx použita xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx opatření by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zásad xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve směrnici 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxx směrnice;
"oznámením" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx státu;
"oznamovatelem" osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx trh;
"hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, přímých x nepřímých, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provedené xxxxx xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx přepravu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx povinnosti
1. Xxxxxxx státy v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odvrácení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx trh. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx uvolněny xxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx podáním xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
3. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx možné nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přijímajícího prostředí.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X a xxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx vyžadovaného podle xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán organizoval xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx autorizace, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ukončení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x x uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části C.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX JE XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 až 11 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx lidskou potřebu, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx z kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx než xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx II a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxx xxxxxxxx formulované xxxxxxxxx xxxxxxxx se nakládání x novými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx představují, xx provádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x orgánů Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxxx xxx uveden xxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přikročí x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, především:
i) xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx x pracovnících x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvolnění x x možném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x prostředím;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx bylo možné xxxxxxxxxxxxx účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, nápravných xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyžadované x xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx byla oznámena xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x souladu x článkem 11, xxxxxx oznamovateli písemně xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) sdělením, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx uvolnění nesplňuje xxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se neberou x úvahu xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx může xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultaci x xxxxxxx s článkem 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx nesmí prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxx xxxxxxxx 5 o xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění provést xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x souladu xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx x xxxxx X xxxxx xxxxxx xx xxx, pokud xx xxxx v xxxxxxx s částí X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx již xxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx V, xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá xxxx xxxxx příslušným orgánům, xxxxx xxxxx do 60 xxx předložit xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx může do 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výbor xxxx xxxxxx, kterou mohou xxx xxxxxxxxxx předložit xx 60 xxx.
3. X každém návrhu xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX minimum xxxxxxxxxxx informací, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojených s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) informace x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx přijímajícím prostředí;
c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
d) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
4. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx dne návrhu Xxxxxx nebo od xxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx rozhodnutí učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx oznamovatel xxxxxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí uvolnění xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx odstavců 3 x 4 xxxxx xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx stanoveném xxxxxx oznámeny jediným xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx členský xxxx xx xxxx území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Modifikace x xxxx xxxxxxxxx
1. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx následky x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx je xxxxxxxx posuzováno xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxx, jakmile xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx informace;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rizikům pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx uvolnění; x xxxxx krocích xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 7 x 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x cílem dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x provedených uvolněních
Po xxxxxxxx uvolnění a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx jakýkoli druh xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanoven postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxx shrnutí obsahu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx stanoven xxxx xxxxx xxxxxxx upraven xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx znění xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 10.
4. X případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ročně Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx uvolněny, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 až 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxx x příloze XX a na xxxxxxx xxxxxxxxx specifikovaných x příloze XXX, xxxx jsou dotčeny xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx x monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 této směrnice xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze III xxxx směrnice, aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx směrnice, jsou xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zmíněného nařízení, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx mohou být xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, uvedeny xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxxx na xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
4. X xxxxxxx vyhodnocování xxxxxxx x uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x členskými xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx dojít x xxxxxxx uvedení na xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx datum obdržení xxxxxxxx x bezprostředně xxxx předá shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, vyžádá xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a nejpozději xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx III x IV. Xxxx xxxxxxxxx xxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x výsledcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stadiích xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a nakládání x produktem;
d) x xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou xxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou XXX, xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat požadavkům xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" se xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx dokumentu;
g) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) souhrn xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Jestliže xx základě jakéhokoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xx jiném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx trh x využití dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx orgánu navrhnout, xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx IV oddílu X neposkytoval xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx i mimo xx.
4. Oznamovatel xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx za vhodné, xx předpokladu, xx xx nejedná o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx svolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Pro využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx je v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx předtím, xxx xx xxxxxx písemný xxxxxxx, musí oznamovatel xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgány x xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx oznamovatele xxxxx být dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zpráva xxxxxxx, Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx spolu x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x dalšími xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx x za jakých xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx uvedeny xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle odstavce 2 xx nezapočítává xxxx, x níž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx může xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výhrady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxx do 105 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx důvody této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly být xxxxxxx xx trh, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx strany členských xxxxx nebo xx xxxxxx Komise do 60 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, tento xxxxxxx xxxxx oznamovateli x do 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx dobu xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx potomstva, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xxxxx xxxx prvního uděleného xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx určené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxx xxx splněny xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx přijaty xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tato xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xx zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, xxx xx xxx xxxxxxxxxx x kritériích x xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx odstavce 1 xxxxxxx postup xxxxx xx. 30 odst. 2, musí Xxxxxx xxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 30.
Xxxxxx 17
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od článků 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 xx 9 pro obnovení:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem udělených xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx devět xxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx 17. říjnem 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) musí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx oznámení, oznámení xxxxxxxxxx:
x) kopii souhlasu x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů podle xxxx. 1 xxxx. x) bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je-li oznámení x souladu s xxxxx odstavcem, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x hodnotící xxxxxx Komisi, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X hodnotící zprávě xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx si mohou xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx ode dne xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
5. Xxxxxxx připomínky, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxxx států nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx připravil, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxx x xxxx o xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xx xxxxxx neměla xxxxxxxxxx deset xxx x xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx xxxxx 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx podle xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v uvádění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx trh xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Společenství x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x projednání x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx svých požadavků xx oznamovatele. Xxxx, xxxxx níž Komise xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2, xx do xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vypracoval xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx obsahem, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x jedině xxxxx, jestliže xxx xxx xxxxx písemný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používán xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vymezená x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, a xxxx xxx učinit xx xxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 xxxx xxxx xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) oblast, které xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;
b) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx aniž je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x těmi, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, nebo x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx x požadavky xx xxxxxxx informaci x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování a xxxxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxx x nich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx organismů xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx okolností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx neudělil xxxxxxx souhlas, může xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 odst. 1 nebo xx. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx informace xxxxxxx až xx xxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu, x xxx xx xxxxxxx, zda x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Komise do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxx do 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx x cílem xxxxxxxx dohody do 75 xxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, který zprávu xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx do 30 xxx ostatní členské xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx monitorování prováděného xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx označování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 odst. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; xxxxxxxx xxxx hodnoty v xxxxxxxx xxxxx, nemusí xxx xxxxx produkt xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx dotčen xxxxxx 23, xxxxxxx členské xxxxx zakázat xx xxxxxx xxxxxxx na xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, ani xxxx xxxxx xxxxxx.
Článek 23
Ochranná doložka
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x jeho obsahem, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx prodej tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu na xxxx xxxxx dočasně xxxxxx nebo zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx xx xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x činnostech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, udá xxxxxx svého rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x uvede, xxx x xxx xx zapotřebí pozměnit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má být xxxxxxx odebrán, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx dodatečné informace, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx o této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx postupem podle xx. 30 odst. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, jež xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx, nesmí xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Článek 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 písm. h). X případě uvedeném x xx. 14 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx které xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxx xxx které xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemný xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx názor xx xxxx xxx byl xxxxxxx, zpřístupněny xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx předkládaném xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx smyslem xx xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx účelem xxxx xxx xxx xx xxxxxx, nebo x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Podmínky xxx provádění xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se označování, xxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku
Oddíly X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx III x IV x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx se xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx xxxxxxx-xx hodnotící xxxxxx uvedená x xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na trh, xxxx Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu projednat xxxx námitku x xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. V xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx též xxxx xxxxxxx, buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x konzultaci x xxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace s xxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx, Komise xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx požádá x xxxxxxxxxx kterýkoli x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Evropskou xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx názor na xxxxxx důsledky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pravidly otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x veřejností x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů uvedených x xxxx X x. 7 přílohy XX. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahují xx xxxx informací, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrů xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx míst xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části C, xxxx xxxxx xxx, xxx možné účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) x čl. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx považují xx xxxxxx x který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx krátké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx v roce 2003 a potom xxxxx tři xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x zkušenostech, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxxxx s touto xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxx X a xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rámce pro xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx cest xx xxxxxxxx celistvosti a xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) toho, zda xxxx xxx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x dostatečná zkušenost x xxxxxxxxx části X, xxx bylo xxxxxxxxxx využívání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x uvádění těchto xxxxxxxxx na xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx směrnice.
Článek 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxxx do xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx obsahovat především xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Cartagenském protokolu x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 34
Provedení
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 90/220/XXX xx x xxxxxxx, že postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. října 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx doplnit xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx směrnici x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x příloze XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. dubna 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. února 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. věst X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX ze dne 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. prosince 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vkládáním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou x xxx xxxxxxx pokračujícího xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. buněčná xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxx dvou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. b), x nichž xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx příloha I X vylučuje:
1. oplodnění xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx přirozené xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismy, xx které xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxxxxx použití rekombinantních xxxxxxx nukleové kyseliny xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx uvedených xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha popisuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, prvky, xxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, jimiž je xxxxx xx xxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx prováděcí xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx, především pak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx účinky" se xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších událostí,
- "xxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxxxxx genetického materiálu xxxx změnami x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xx biologickou různorodost, xx zdraví xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Cíl
Cílem xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx těchto zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, by xxxx xxx porovnány x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx vědecky podloženým x průhledným xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x prostředí nalézají,
- xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx:
- zda xxxxx xx změně xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x charakteristiky xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx technického x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx charakteristik:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetického materiálu, x odpovídající xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx,
- geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x uvolněních xxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx hodnocení xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 by se xxxx xxxxxxx na xxxx xxxx:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky
Musí xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx s charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek uvolnění xxxx využití xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proto, xx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx včetně alergenních x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. i) v xxxxxxx XXX X x X.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxx toxických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- účinky na xxxxxxxx populace druhů x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx každé z xxxxxx populací (xxx xxxx. položky XX.X.8, 9 a 12 x xxxxxxx III X),
- změněná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních nemocí xxxx vytváření nových xxxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zásahů k xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x zvěrolékařství (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. e) a XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) v xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx cykly), xxxxxxxxx xxxx uhlíku x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. f) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX A x X.11 v xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx mohou xxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx nikoli,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx nakládání xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dojde-li k xxxx
Xxx xx být xxxxxxxxxx dosah následků xxxxxxx identifikovaného možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx mělo xxxxxxxx x toho, že x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Xxxxx následků xxxxxxxxxxxxx bude ovlivněn xxxxxxxxxx, do kterého xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx charakteristika prostředí, xx kterého je xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx způsob uvolnění.
4. Xxxxx rizika spojeného x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx. Xxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx B a X x které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na xxx, xxxx tyto:
D.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx rostliny
1. Pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx selektivní výhody xxxx nevýhody spojené x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxx organismy (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x nepřímých interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx s ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxxxx z konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx vytvořených, xx-xx xxxxx jako krmivo.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx se nacházejí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné, přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xx používají xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody spojené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx xxx xxxx. predátoři, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými organismy (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx), včetně dopadů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x které x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx z nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x cílovými x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx x xxxx x případech, kdy xx xxxx techniky xxxxxxxx od technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx uvedené xxxx xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé podmnožiny xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx také lišit xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xx xxxxx vyžádá přizpůsobení xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx nebo vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxx organismů, ryb xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx, spolu xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha III X xx vztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Příloha XXX B xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Gymnospermae x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Jméno, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) příjemce xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. další xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxx a příjemcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoviště organismu, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x fyziologické charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx generace v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x nepohlavní reprodukční xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x schopnosti xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič (xxxxxx) patogenu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x domestikovaných xxxxxxxxx;
x) xxxxx x procesech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx živin, rozklad xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx původních xxxxxxx:
x) sekvence;
b) četnost xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů a xxxxxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxx a inzertu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru nebo xxxxxxxxxx genového přenosu x metody xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, xx jaké xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx neznámé xxxxxxxx x informace x xxx, xx xxxx míry xx xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx DNA potřebnou x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) popis xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nových znaků x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxxx nemohou;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vektoru xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo alergenní xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s rodičovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx organismus patogenní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hostitele,
- xxxxxxxxxx vektorů xxxx xxxxxxxxxx šíření,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X PODMÍNKÁCH UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. předpokládaná data x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. příprava místa xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx vlivy x xxxxx (xxxx a xxxxxx kultivace, těžba, xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. ošetření xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o výsledcích xxxxxx xxxxxxxx, především x xxxxxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx místa nebo xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx podle části X budou xxxxxx xxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxxxxxx oblasti využití xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxx významným biotům;
3. xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx cílových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx;
9. všechny známé xxxxxxxxx rozvojové xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, reprodukci x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx činidlům.
B. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. studie xxxxxxx a charakteristik xxxxxxxxx modifikovaných organismů x dopadu xxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx uvolnění:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) přenos xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v jejímž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxx xxxxxx rozptylu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx vdechnutí, požití, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx pokožky xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx prostředí;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx existence;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx necílových xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. pravděpodobnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx uvolnění;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX XXX ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (slouží x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x jejich odlišení xx xxxxx, příjemce, xxxxxxxxx od rodičovského xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Kontrola xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx využití;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx neoprávněných xxxxxxx;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx nichž xx xxxxx zabránit vniknutí xxxxxx organismů do xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x odpady
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx odpadu;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X. Plány pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozšíření;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neočekávaného xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx izolace xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX X) PŘÍJEMCE XXXX (XXXXXXXXX) B) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Úplný xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x dalšími pěstovanými xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx faktory ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost xxxx x semen);
b) specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx rostlinného xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx běžně pěstován, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx organismy.
C. XXXXXXXXX X GENETICKÉ MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx genetickou modifikaci.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (název) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkce xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, do xxxxx xx být vnesení xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXX
1. Xxxxx znaku nebo xxxxx a charakteristik, xxxxx byly zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Informace x aktuálně xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx inzertu a xxxxxx použité pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vektoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x případě odstranění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx inzertů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx chromozomů, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:
x) informace x xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x metody xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx dochází x xxxxxxx inzertu (xxxx. xxxxxx, stonek, xxx xxx.).
4. Informace x rozdílech mezi xxxxxxxxx modifikovanou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx způsobech xxxx rychlosti reprodukce;
b) x rozšiřování;
c) ve xxxxxxxxxx přežití.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx inzertu a xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vyplývajícím x xxxxxxxxx modifikace.
8. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny pro xxxxxx xxxxxx, především xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, alergenní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění x xxxxxxxx místa xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx x místě xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Blízkost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx oblastí, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Účel xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Metoda, pomocí xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění x xxxxxxxxx s xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx uvolnění x xx uvolnění, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxx na m2 ).
X. INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx vzdálenosti xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nakládání x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
6. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX INFORMACE
V xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx popsány doplňkové xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení o xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem xx trh, x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, x též xxx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příloha bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx jiného týkat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užívání.
A. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx obsahem xx trh:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x názvy geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx specifická identifikace, xxxxx xxxx xxx, xxxxx oznamovatel xxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x úplná xxxxxx xxxxx usazené xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xx xxx;
3. jméno x xxxxx xxxxxx dodavatele xxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx;
4. xxxxx zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nimi ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx oblasti xxxx oblastí a xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má x xxxxx Společenství xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx možno využít xxx xxxxx jejich xxxxxxx xx jednoho xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x které xxxxx xxxxxxx x detekci x xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při kontrole x xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx x podrobností x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx potomstva, xxxx. metody detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, která xx důvěrná x xxx xxxxx x xxxxxx důvodu umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx na štítku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxxx podle xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx lze xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. V xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informací xxxxx xxxx X xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx nutno xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX;
4. xxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, kde xxxx být produkt xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. návrh xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx nebo dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx A.4, A.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX V
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Musí být xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxxx charakteristiky (např. xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx křížení x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx dostatek údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí v xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především z xxxxxxxx hodnocení rizik xxx životní prostředí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx ekosystému.
4. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx dostatečná. Xxxx xxx dostupné informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xx xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do dalších xxxxxxxxxx a schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Identifikaci xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Popis xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx vyhodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx založena xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx o tom, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo produkt xx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx podmínek, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxxxx orgánů a Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x navrhovanému xxxxx monitorování. V xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být uvedeny xx xxx, xxxx xxxxx obsahovat důvody xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí.
XXXXXXX VII
PLÁN XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx cíl, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 a xxxxxx 20. Příloha bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, xx předpoklady xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 začíná po xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
Interpretace xxxxx, xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx prováděna s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, mělo xx proběhnout další xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů mohou xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vycházet z xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x měřítko xxxx plánovaného využití x xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nepříznivé účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx specifické, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, ale popřípadě x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx využity stávající xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx monitorování zemědělských xxxxx, ochrany rostlin xxxx produktů xxxxxxxxx x lékařství xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx připojeno xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé úkoly, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo bude xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxx provádění x xxx zajistí, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx xxxx pozorování x xxxxxxxxx, x xxxxx budou sestavovány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Čl. 3 odst. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Článek 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Článek 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx II B |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |