Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx je x xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé organismy, xxxxx jsou xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Tím xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských státech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx předpisy členských xxxxx vztahující xx x záměrnému uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxxxx průmyslových xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx tato xxxxxx byla xxxxxxxxx x xxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx zásadám xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx dostatečný x xxxxxxxxx, je xxxxxxxx zajistit, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx a xxx xxxx veřejnost informována x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx dovozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx komodity, je xxxxx xxxxxxxx jako xx xxxxxx xxxxxxx xx trh ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx bere xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx by xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, nejpozději xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx protokolu xxxxxx návrhy xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx prováděcí xxxxxx x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx neměla xxxxxxxxx xx lidské bytosti.
(16) Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx za různé xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx vypracován xx xxxxx xxxx 2001 a xxxx xx týkat x xxxx souvisejících s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx stanovit harmonizované xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx případ xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx od xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xx xxx xxxx xxx vzaty možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x interakce s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx prostředím.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení. Xxxx xx nezbytné xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxx xxxxxx kumulativního xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx uvolňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x jejich xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx by měly xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx přístup ke xxxx xxxxxxxxxxxx materiálům, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům xx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx postupu "xxxx xx krokem". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx mělo xxx omezováno xxxxxxxx x měřítko uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx určeny x záměrnému uvolnění, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx mělo probíhat x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Komise x xx vnitrostátní xxxxxx, by xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Pokud xx xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x ochranné xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x požadavky xxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, přinejmenším x xxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům této xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx směrnici xxxxxxx.
(28) Pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx při jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx k provedení xxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx autorizačního postupu xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Společenství.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx možná nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx C xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxx odpovídajícím požadavkům xxxx xxxxxxxx.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx využití produktu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx by xxxx obsahovat technickou xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx postup ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx odstranění xxxxx výhrad xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx fungování této xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx x zkušeností.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x náležitému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx měl xxx xxxxxxxx systém jednoznačných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(43) Xx xxxx směrnice xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich obsahem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x nápravná xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx přesvědčen x xxxxxxxxxxx uvolnění xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, u nichž xxx xxxxx souhlas x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx platnosti, by x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx být obnoveny, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx a této xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS, xxxxxxxx xxxx užitečnost x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx obsahem xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí by xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zřízené Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské státy xx měly xxx xxxxxxx zjišťovat názor xxxxxxxxxxx z jimi xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx informací podle xxxx směrnice xx xx měla týkat xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx případů xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx x x xxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxx uvedení na xxx, xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx biotechnologie xx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provázanosti x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxx x tomuto xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX A
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, sblížit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxx případy:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx technik uvedených x xxxxxxx I X části 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uzavírací xxxxxxxx x omezení kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxx zásad xxxxxxxx, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx v souladu x požadavky uvedenými x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx oznámení předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xx uváděn xx trh;
"hodnocením xxxxxx xxx životní prostředí" xxxxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, okamžitých x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
Článek 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx silnicích, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx vzduchem.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx záměrně xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx postupem xxxxxxxx v části X nebo C.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx podáním xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx X provést xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx modifikovaným organismům xxxxxxxxxxx geny x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx podle části X x xx 31. prosince 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Komise xxxxxxx, xxx xxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaného xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx orgán organizoval xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, kterým nebyla xxxxxxx autorizace, xxxxxxx xxxxxxx stát, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx nápravných xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise a xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
ČÁST B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx organismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx záměrné xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx směrnice xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxx xxx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádí v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx hodnocením rizika xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx tuto xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předložit oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti xx záměrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x možném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx x prostředím;
v) xxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx s odpady x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací;
vii) xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vyžadované x xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy x xxxxxxxxx použitých xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvěrné xxxx jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx oznámením.
5. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) sdělením, xx xxxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx neberou x xxxxx doby, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx konzultaci v xxxxxxx x xxxxxxx 9; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uvést důvody xxx xxxxxxx.
8. Oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx odvozený od xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx X nebyl xxxxxx xx xxx, pokud xx xxxx x xxxxxxx x částí X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X, může xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx dále xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výbor nebo xxxxxx, xxxxxx mohou xxx stanovisko xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) informace x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředí;
c) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
d) hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
4. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx nebo od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx xx uvedeno x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx odstavců 3 x 4 xxxx oznamovatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx o využití xxxx nevyužití xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx následky x xxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, kdy xx xxxxxxxx posuzováno xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx již po xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo získá xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxxx je veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx krocích xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx konzultace stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, včetně určení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x cílem dát xxxxxxxxxx x zájmovým xxxxxxxx možnost vyjádřit xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvolněních xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace obsažené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x provedených uvolněních
Po xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx zvláštním odkazem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x xxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx příslušnými xxxxxx x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Komisi xx 30 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx upraven xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx do 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x konečných xxxxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské státy xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X JEJICH XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx právní xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx na žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx jsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx doložku x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x produkty s xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx se xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx II této xxxxxxxx x na xxxxxxx informací uvedených x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rizik, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku, xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, aby hodnocení xxxxx, požadavky xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vyhovovaly obsahu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx odvětvové právní xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, uvedeny xx trh jedině xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x názor xxxxxx zřízené Společenstvím x členskými státy xxxxx xxxx směrnice xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x bezprostředně xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších členských xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodlení xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x je-li to xxxxxxxx, xxxxxx xx xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x nejpozději xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 odst. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx III x XX. Tyto xxxxxxxxx musí vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxx x jeho xxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x uvolnění uskutečněných xx xxxxxxxx výzkumu x vývoje, xxxxxxxxx x hlediska dopadu xxxxxx uvolnění xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu D;
c) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou xxxx xxxxxxxxx souhlasu, která xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx může xx navrhované doby xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx xxxx být xxxxx zřejmá přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného organismu. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX;
x) souhrn xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx základě jakéhokoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podloženém xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx informace podle xxxxxxx XX xxxxxx X neposkytoval xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxx informaci x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx se xxxx může xxxxxxx xx údaje nebo xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx uveden, musí xxx xxxxxx samostatné xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx xxxxx předtím, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Hodnotící zpráva
1. Xx obdržení x xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx strany oznamovatele xxxxx xxx dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx informacemi, x nichž tato xxxxxx vychází, Xxxxxx, xx však xxxxx xxx 15 xxx xx zaslání zprávy xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx xxx 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx mají být xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI.
4. Při xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v níž xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx od oznamovatele xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx žádosti x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx postup
1. X případech xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx může xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx ve lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx mohou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
Doba, xxxxx xxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx důvody xxxx xxxxxxx.
2. Jestliže v xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, který připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx být xxxxxxx na xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xx produkt xxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx nejsou oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx ze xxxxxx Komise do 60 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx jestliže xxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx na xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let xx dni xxxxxxx xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/EHS [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx dřevin končí xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx registru základních xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Kritéria x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx oznámení xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx musí zajistit xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx bezpečnosti a xx zkušenosti získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 2 xxxx xxx nahrazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 4, 5 x 6 x v xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, xxx xx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx analýzou xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 xx uplatní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx obnovení:
a) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) musí xxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx bylo monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x je-li xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x hodnotící xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx podmínek, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zůstat xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx orgány nebo Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx rozešle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. V xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 písm. x) x pokud xxxxxx ze strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx ode xxx rozeslání hodnotící xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx hodnotící xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x písemné xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx uvědomit ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x xxxxx nalezení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné body xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx podle xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx v písemné xxxxx x xx 30 dnů x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po podání xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx do 120 dnů xxxxxxx x zveřejněno rozhodnutí xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3.
Xxx výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx doba, xxxxx níž Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od oznamovatele, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx o projednání x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele. Xxxx, xxxxx níž Komise xxxx xx stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx xxxxx než 90 dnů.
Doba, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2, xx do xxxx xxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný souhlas x xxxxxxxx na xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx xx oznamovateli x xxxxxxx o xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tohoto rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byl xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, může xxx xxx dalšího oznámení xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx používání a xxxx-xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, a musí xxx xxxxxx xx xxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 15, 17 x 18 xxxx vždy xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) oblast, které xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem a xxxxxxxxx x nimi, x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, v souladu x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx produktu nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx podávat zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový plán xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx i požadavky xx xxxxxxx informaci x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 20
Monitorování x xxxxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx
1. Po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu. Xxxxxx o monitorování xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx prvním monitorovacím xxxxxx přizpůsobit.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx po xxxxxxx písemného souhlasu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx okolností xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxx využít možností xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx, x níž xx xxxxxxx, xxx x xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských států.
Připomínky xxxx odůvodněné námitky xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx dohody do 75 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx informace žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx přístupné.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx bude ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 3, xx. 17 odst. 5 a 8, xx. 18 xxxx. 2 x čl. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx nebo z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; jestliže xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx tento xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx jednotlivé produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx článek 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx bránit.
Článek 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx základě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo produkt x jeho obsahem, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x kterému xxx byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může tento xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistí, aby xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx podniknul xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxx, xxx a jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx o této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx Komise xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od oznamovatele xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx xxxx xx nezapočítává xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost může xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxx, x stanovisko či xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx názor na xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx produktu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Oznamovatel může x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx pozici x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx považována xx xxxxxxxx, x uvědomí x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx však nemohou xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx, jméno x adresa oznamovatele, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- metody x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a plány xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušné xxxxxx x Komise nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx.
Článek 26
Označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx mohly být xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx označování x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx smyslem xx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx účelem xxxx xxx buď xx xxxxxx, nebo x průvodním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx docházelo xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě xxxx xxx xxxxx v xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly členské xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X přílohy XX, přílohy XXX x IV x xxxxx C xxxxxxx XXX budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1, xx. 17 odst. 4, čl. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxx, xxxx Xxxxxx buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx vědeckým výborem xxxx výbory.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx též xxxx xxxxxxx, buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx žádost členského xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo výbory x konzultaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Aniž jsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx požádá x xxxxxxxxxx kterýkoli x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Evropskou skupinu xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx důsledky xxxxxxxxxxxxxx x hlediska obecných xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx xxx též xxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pravidly otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx být veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 31
Výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv
1. Xxxxxxx státy a Xxxxxx si na xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uváděním xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, vydá xxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrů se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod A x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx části X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části X, xxxx jiným xxx, xxx možné účinky xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx mohly být xxxxxxxxxxxx v souladu x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 20 odst. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- být xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx považují za xxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx přijatých k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxx faktické xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx předloží Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx činností podle xxxxx B x xxxxx X, včetně xxxxxxxxx:
x) veškerých xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxx oblast;
b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx postupu Xxxxxx xxx jejím konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx implicitního souhlasu, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx otázkách podle xx. 29 odst. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx postupu předchozího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátních ustanovení xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ukončeny do 17. října 2002, xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.
2. Do 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx s xxxxx směrnicí.
Článek 36
Zrušení
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x příloze VIII.
Článek 37
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 12. března 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Společný xxxxxx Xxxx xx dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. dubna 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Společném xxxxxxxx xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Směrnice Rady 1999/105/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 2 odst. 2 písm. a) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vkládáním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx různými způsoby xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných vektorových xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx jsou v xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx buňky x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx nevedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx příloha X X xxxxxxxx:
1. oplodnění xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx obdobné přirozené xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismy, xx které se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx/xxxxx uvedených xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX II
ZÁSADY HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x xxxxxxxx rysech xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx mají být xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, jimiž xx xxxxx xx xxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx prováděcí xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx důvodu, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx chápány xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx, především pak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx projeví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx xxxx. interakcí x dalšími organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx pozorovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx xxx přímé x nepřímé,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány během xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx přímo xxxx xxxxxxx buď v xxxxxxxxxx stadiích uvolňování, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s uvolněním xxxx uvedením na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx dlouhodobými xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x živočichy, xx xxxxxxxx xxxx, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx biologickou různorodost, xx xxxxxx xxxxxx x na rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Cíl
Cílem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů je xxxxx x vyhodnotit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx xx opožděné. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx tohoto xxxxxx.
X. Xxxxxx zásady
V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx těchto zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx nutno xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx modifikované organismy, xxxxx xx již x xxxxxxxxx nalézají,
- xxxxxxxxx-xx se nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zjistilo:
- xxx xxxxx ke změně xxxxxx,
- xxx musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a charakteristiky xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 a 13 xx se xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx může xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx podceněn xxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx jen proto, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx budou xxxxxx od xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx včetně alergenních x xxxxxxxxx projevů (xxx xxxx. položky XX.X.11 x II.C.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX A x B.7 v xxxxxxx III B),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx alergenních xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 a XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx populace xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 a 12 x příloze III X),
- xxxxxxx vnímavost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxx vektorů,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zásahů x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. e) a XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) v xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx procesu půdního xxxxxxxx organických materiálů (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX X x D.11 v xxxxxxx III X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx organismu, modifikovaného, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx by být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x nepříznivému účinku xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx uvolnění organismu xxxx organismů xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx identifikovanou xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx může mít xx následek nepříznivý xxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx co xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx o xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx trh
Oznámení by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x oddílu X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx D.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s využitím xxxxxxxx x podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx X a X a xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx rostliny
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxx druhy.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými organismy (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dopadu xx populační úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx x xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx do xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx uvolnění.
7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxx xxxxxxxxxxx, je-li xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, které xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx nakládání s xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
D.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
1. Pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentnějšími než xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx kompatibilní xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx okamžitý xxxx opožděný dopad xx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx. predátoři, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx s ohledem xx organismy, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně dopadů xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, býložravců, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx lidské xxxxxx, které vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x které x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx styku xxxx jsou x xxxxxxxxx jejich uvolnění.
7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, které vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vyplývají z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx nebo nepřímé xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x případech, xxx xx xxxx techniky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx X nebo xxxxx C této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohách.
Ne xxxxxxx uvedené xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že se xxxxxxxxxx oznámení xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx hledisek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé podmnožiny xxxxxxxx, se bude xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx rozlišení požadavků xx xxxxxxxxx o xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxx organismů, ryb xxxx hmyzu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. při vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxx xxxxx, až xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznané xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx III X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny.
Termínem "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Jméno, kvalifikace x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X GENETICKY MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, b) xxxxxxxx xxxx c) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. popis xxxxxxxxxxx rozložení x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x fyziologické xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace xxxxxxxx xx přežívání, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x možnost využít xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx u lidí x domestikovaných xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx primární produkce, xxxxxxx živin, rozklad xxxxxxxxx hmoty, respirace xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) přítomnost xxxx, které způsobují xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxx
1. charakter x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxx používaných ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx;
3. četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, do jaké xxxx je vektor xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx konstrukci x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx k odstranění xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx xx neznámé xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, do xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx omezena xx DNA xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) sekvence, funkční xxxxxxxx x umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) popis xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xx mohou xxxxxxxx xxxx se již xxxxxxxx nemohou;
b) struktura x množství xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx výsledné konstrukci xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx technik identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu s xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s rodičovským xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx organismus xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxx x virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx dávka,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského hostitele,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx šíření,
- biologická xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx x produktu.
III. INFORMACE X PODMÍNKÁCH XXXXXXXX X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Informace x xxxxxxxx
1. popis navrhovaného xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx a předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná data x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, xxxxxx četnosti x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx místa xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. velikost xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx být xxxxxxxx;
7. xxxxxx vlivy x xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, těžba, xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x předešlých uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x o xxxxxxxxxx xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí (x xxxxx uvolnění x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx biotům;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chráněným územím xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx regionů, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a užitkových xxxxxx x stěhovavých xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx zasaženy;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. v mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx dojde x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu nebo xx minimalizovat. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx šíření, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přijímajícími xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich existence;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existuje;
12. identifikace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxx nepříznivě ovlivněny xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, a předpokládané xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. pravděpodobnost xxxxxx v biologických xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. další xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X ODPADEM A XXXXX PRO ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (slouží x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx dárce, příjemce, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx místa uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx využití;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx nichž je xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. očekávané xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx pro xxxxxx mimořádných situací
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx atd., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neočekávaného xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. plány xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XXX B
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (GYMNOSPERMAE X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
3. Název xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) PŘÍJEMCE NEBO (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Úplný název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) způsob nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx pěstovanými xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx dormanci;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost xxxx x semen);
b) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx rostlinného druhu, xxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pěstován, xxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo jinde, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (název) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxx, xx xxxxx xx xxx vnesení xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ROSTLINĚ
1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx cizí DNA xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx úseku nebo xxxxx;
x) počet kopií xxxxxxx;
x) umístění inzertu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx podobě) a xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx dochází x expresi inzertu (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx či způsobech xxxx rychlosti xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) ve xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, alergenní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxxx z genetické xxxxxxxxxx.
11. Možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx uvolněním xxxxx.
X. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx úředně xxxxxxxx stanovišť xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx a trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx budou geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro přípravu xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (xxxx počet xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, jak xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) všechna opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (např. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx pro ošetření xxxxx po xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Popis všech xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx místa xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx příloze xxxx xxxxxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx, a xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, a též xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, jimž xx xxxxxxx výjimka xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxxxx vypracovány xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2 x budou se xxxxx xxxxxx týkat xxxxxxx xxxxxx zamýšleného xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy produktů x názvy geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obsažených a xxxxxxxx specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx osoby usazené xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými produkty;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx využití x každé x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, xxxx. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx jejich xxxxxxx do xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx v organismech x které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při kontrole x xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx ve vhodných xxxxxxxxx xxxx týkat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nukleotidů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nezbytná xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro použitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx a xxx nelze x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx registru, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Zde xxxx xxx uvedeny, xxxxxxx x souhrnné formě, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; z xxxxxxxx xx též xxxx být zřejmé, xxx se xxx xxxxxx k informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinně informovány. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx být v xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. údaj x tom, xxx xxxx xxx produkt xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. návrh xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, alespoň x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx A.4, A.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH XXXXXXX (XXXXXX 7)
Kritéria xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (přijímajícího) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx údajů x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx prostředí, do xxxxxxx má být xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxx příjemcem x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx dostatečná. Xxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl s xxxxxxx XXX použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx popsána, xxx bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx experimentálního uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, než xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx především xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx prostředí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx je xxxxxxxx xx hodnocení rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx produkty mohou xxx xxxxxxx xx xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx na trh xxxx zda xxxx xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx jasné vyjádření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x navrhovanému xxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, musí xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování je:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x dopadu možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx správné, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použití xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx článků 13, 19 x 20 začíná xx xxxxxxx souhlasu k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx prováděna s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx proběhnout xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je při xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx využití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx má být xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. v obecných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x je-li xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx by xxxx xxx specifické, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx být zjištěny xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, ale xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx by k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx užívaných x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx vysvětlení, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx úkoly, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxx x xx xxxx xxxxxxx provádění x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx orgány x držitel xxxxxxxx xxxxxx informaci o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno též xxxxxxxx doby pozorování x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxx sestavovány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.
XXXXXXX VIII
SROVNÁVACÍ TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 odst. 1 |
|
Článek 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Článek 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Čl. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Článek 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 odst. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Článek 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX A |
Příloha III X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |