Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxx jasně stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxx x ní obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX již xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx organismy, xxxxx jsou ve xxxxxxx xxxx malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx produkty obchodního xxxxxxxxxx, se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx států. Tím xxxx docházet k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx preventivních opatření.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx uplatněna x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Členské xxxxx mohou k xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx.
(10) Má-li být xxxxxx rámec dostatečný x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx x xxx xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Uvádění xx xxx xxxxxxxx též xxxxx. Produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx skládají a xx xxx se xxxxxxxx tato směrnice, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx množstvích, xxxx. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx uvádění xx trh ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx k Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx měla xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx 2001, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxx protokolu xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxx x xxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "geneticky modifikovaného xxxxxxxxx" xxx účely xxxx xxxxxxxx by xx neměla vztahovat xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx životní prostředí, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za různé xxxxx škod xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předpisu o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx roku 2001 x xxxx xx xxxxx x xxxx souvisejících s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xx případu umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx mělo být xxxxxxxxx xxxx každým xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx charakteru vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx ustanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx produktů xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx monitorování xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro rezistenci x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Záměrné uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stadiu výzkumu xx xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx xxxxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx x souladu xx zásadou postupu "xxxx za xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx postupně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx byly xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, jako xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zmíněných xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx svou činnost x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx část C, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, informování veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy a xxx produkty x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, které xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II a xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných xxxx x xxxxxxxxx týkající xx řízení rizik, xxxxxxxxxx, popřípadě monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x míře, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx je xx xxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které jsou x xxxx směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx při jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise byla xxxxxxx x provedení xxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, že hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx návod x podmínky jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx po obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx měl xxx možnost stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx konci doby xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx odstranění xxxxx výhrad xxxx xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx tyto organismy xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx xxx xx štítku xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx xx se xxxxxxxx k náležitému xxxxxx na mezinárodním xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx směrnice, xxxx být zajištěna xxxxxx sledovatelnost xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx i nepředvídatelné xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být v xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro monitorování x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nápravná opatření x případě vážného xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx udělit xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xx měla xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Pro xxxxxxxx, u nichž xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx zjednodušený postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx zůstávají xxxxxxxx udělené podle xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxx a časových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx být xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x oznámeních, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x měl xx xxx zachován.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li produkt xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx být zjišťován xxxxx Evropské xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zřízené Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx názor xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx nezbytná x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx měla týkat xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.
(61) X xxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Komise xxxxx xxx xxxx vydá x x níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, zaměřenou xx xxxxx zemědělců x xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní rámec xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou vést x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx směrnice xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xxx případy:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická entita xxxxxxx rozmnožování nebo xxxxxxx genetického xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního prostředí, xxx němž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxxx spadající do xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx uzavření, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx směrnici 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx výlučně xxxxxxx pro záměrné xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" předložení xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx obsahuje a xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, přímých x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx. Geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xxx záměrně uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v části X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx podáním xxxxxxxx xxxxx části X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxx státy a Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geny x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx B.
3. Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyskytnout x xxxxxxxx přenosu genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu i xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxx nápravných xxxxxxxx x x uvědomění xxxxxxxxxx, Komise x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXX XXXX XXXXX, XXX JE XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxx lidskou potřebu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx z kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, za předpokladu, xx jejich záměrné xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před uvolněním;
c) xxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx obsažených x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx směrnice xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx představují, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních orgánů x orgánů Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx vyžadovány xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, v kterých xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx autorizační xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx jakákoli xxxxx, xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x pracovnících x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x možném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací;
vii) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx použitých xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx využít xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx svolení, nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx stejných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx oznámení x xx obdržení x xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx písemně xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx xx xxxxx zamítá.
6. Xxx xxxxx výpočtu devadesátidenní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx
x) čeká xx xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx veřejné dotazování xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nesmí prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 o xxxx než 30 xxx.
7. Jestliže si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, obdrží-li xxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X nebyl xxxxxx xx trh, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Odlišné xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, může xxxxxxxxx orgán předložit Xxxxxx odůvodněný návrh xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 dnů xxxxxxxxx xxxxxxx, a zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx může xx 60 xxx připojit xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx na odpovídající xxxxxxx výbor nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předložit xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX minimum xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx všech předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) informace x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxx přijímajícím prostředí;
c) xxxxxxxxx x interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx 90 dnů xxx xxx xxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx xx uvedeno x odstavci 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušného orgánu. Xxxxxxxxxxx musí uvolnění xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx xxxx x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx životního prostředí xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxx území xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů zavedeného xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx a xxxx informace
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již xx xxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx orgány nebo xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx posuzováno příslušnými xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvědomit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Pokud je xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolnění; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 a 25, xxxx členské státy xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lhůty, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x systému výměny xxxxxxxxx xxxxx článku 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxxxx uvolněních
Po xxxxxxxx uvolnění x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odkazem xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx stanoven xxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď prostřednictvím Xxxxxx, xxxx přímo. Xxxxx x xx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx obdržet xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx znění oznámení.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx území xxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST C
UVÁDĚNÍ NA XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X JEJICH OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 až 24 xxxxxxx být xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku, xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, požadavky xx xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, uvedeny xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
4. X průběhu vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o názor xxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jejího xxxxxxxxx.
Článek 13
Postup xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) příslušným xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2 x je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 2 x nejpozději xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx musí vzít x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stadiích xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvolnění xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx x závěry xxxxxxxxxx x příloze XX oddílu X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx;
x) s xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx se xxxx xx navrhované xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx označení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx být xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) xxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Formulář xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Jestliže xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného podle xxxxx X nebo xx xxxxx podstatném xxxxxxx podloženém základě xxxxxxxxxxx usoudí, xx xxxxxxx xx xxx x využití dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx vůbec xxxx xx poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx v oznámení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx může xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jinými oznamovateli xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx účelu, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Hodnotící zpráva
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx být dotčeno xxxxx další předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V xxxxxxx xxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x x dalšími xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx a ne xxxxxxx xxx 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 dnů po xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X hodnotící zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx zprávy xxxx xxx zpracovány x xxxxxxx x xxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.
4. Při xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx nezapočítává xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, které xx od xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxxx postup
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x uvedení dotčeného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a námitky xxxx být předány Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx projednat xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx xxx se xxxx xx další xxxxxxxxx xx oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx pro dosažení xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx důvody xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, že produkt xxxx být xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx do 60 dnů xxx xxx, kdy byla xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx body odstraněny xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, písemný souhlas x xxxxxxxx produktu xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovateli x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxxxxxx může xxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxx osivem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, končí doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/EHS [12].
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx xxxxxx končí xxxx prvního uděleného xxxxxxxx nejpozději deset xxx xx xxx xxxxxx základního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavků xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx splněny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx získané xxxxx uvolňování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být uplatněny xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, xxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na informace xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxx do 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx musí veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x jejich xxxxxxxx xxxxxx vědeckému xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 a 15 xx uplatní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 pro xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X a
b) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 písm. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) musí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx tato xxxxxx předložena xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxx návrh xxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx musí xxxxxxxx xxxxx obdržení oznámení x xx-xx xxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx obdržení xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx zašle příslušný xxxxx také xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx měly xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx trhu.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 xxxx. x) x pokud xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx xxx xxx rozeslání hodnotící xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x musí o xxx do 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xx obecně neměla xxxxxxxxxx xxxxx let x xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx specifických xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx body xxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx své konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x odstavcem 2 xxxx oznamovatel dále xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 dnů přijato x zveřejněno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx o projednání x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nesmí xxx delší xxx 90 dnů.
Doba, během xxx jedná Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx pro uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používán xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxx vymezená x xxxxxx podmínkách xxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 x 18, x xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. V písemném xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 musí xxxx xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx souhlas xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem a xxxxxxxxx s nimi, x podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
d) xx xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx příslušnému orgánu;
e) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x těmi, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním dokumentu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx zpráv, x souladu xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, plán xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přizpůsobit.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá tyto xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxx neudělil xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 nebo xx. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx informace xxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx předat Xxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx a xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Komise do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné námitky xxxxx dalšímu uvedení xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx 60 dnů od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi, která xx neprodleně xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx rozeslání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, který zprávu xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx do 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části C xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, že označování x balení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 odst. 2 a xx. 19 odst. 3.
2. Xxx produkty, v xxxxx nelze vyloučit xxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx produkt xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, nesmějí členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxxx xxxxx bránit.
Xxxxxx 23
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečný xxxxxxx xxx názor, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může tento xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistí, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x činnostech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx a xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx odebrán, xxxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx nichž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx o této xxxx xx třeba xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx po xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Doba, během xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx lhůt xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámení, x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, souhrn xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. h). X případě uvedeném x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, pro které xxx již xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxx pro xxxxx xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx zamítnut, x stanovisko xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx věc byl xxxxxxx, zpřístupněny veřejnosti. X xxxxxxx produktu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
ČÁST D
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Komise x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x chrání xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx předkládaném xxxxx této směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx pozici x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxx, x uvědomí x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx však xxxxxxx xxx xx důvěrné xxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxxxxx XX, jejichž xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Podmínky xxx provádění odstavce 1 musí xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxxx xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx vzata v xxxxx i ustanovení xxxxxxxx xx označování, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x D xxxxxxx XX, xxxxxxx XXX x XX x xxxxx C přílohy XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx strany příslušného xxxxxx nebo Komise xxxxxxx x souvislosti x riziky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí a xx-xx x touto xxxxxxxx naloženo x xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 14, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx xxxx výbory x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitosti, která xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx požádá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx názor xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx též xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x podávání xxxxx
1. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x veřejností x xxx informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahují xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx registrů se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod A x. 7 přílohy XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx registry, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx registry xxx xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C, xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mohly být xxxxxxxxxxxx v souladu x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) x čl. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx považují xx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními ustanoveními.
4. Xxxxx tři roky xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx obsahem.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx souhrn zpráv xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx v xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx činností xxxxx xxxxx X x xxxxx X, včetně xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rámce pro xxxx oblast;
b) možností xxxxxxx cest xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rámce, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) toho, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx B, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlasu, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx části X, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx na trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxx otázkách podle xx. 29 odst. 1; xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx této směrnice.
Xxxxxx 32
Provádění Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x nejpozději xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Tento návrh xxxx xxxxxxxxx především xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Společenství, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Článek 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Do 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx doplnit oznámení x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX xx dnem 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx směrnici x xxxxxxx se xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x xxxxxxx VIII.
Článek 37
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. věst. C 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxx 2000 (Úř. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Rady 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zemědělských xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. září 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Rady 1999/105/XX ze xxx 22. prosince 1999 x uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx xxx (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 A
TECHNIKY XXXXX XX. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx xxxx v xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx organismu a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx dvou xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx kombinacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx těch, xxxxx příloha X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce polyploidie.
PŘÍLOHA X B
TECHNIKY XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou organismy, xx xxxxx se xxxx směrnice nevztahuje, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové kyseliny xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) rostlinných buněk xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dosaženo xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x obecných xxxxxx xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, prvky, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xx xxxxx xxx provádění hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx podle článků 4 x 13. Xxxx doplněna prováděcími xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tyto prováděcí xxxxxx xx dokončí xx 17. října 2002.
X toho důvodu, xxx byly při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, okamžitý, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx správné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx událostí,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx xxxxxx může xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, ale projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx úrodnost xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Cíl
Cílem xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx x vyhodnotit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxx by měl xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vždy postupovat xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podloženým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx nutno vzít x úvahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se nové xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx přepracovat, aby xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx xx změně xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a charakteristiky xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx charakteristik:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo modifikací, xx xx jedná x vložení xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vektoru a xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- zamýšleného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxx,
- možného xxxxxxxxxxxxx prostředí x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx a x xxxxxx interakcích x xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx xxx hodnocení xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxx:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky
Musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx modifikací, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu za xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx využití xxxx xxxxxx při identifikaci xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- nemoci xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 a II.C.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.7 v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. i) x příloze XXX X x D.8 x xxxxxxx III X),
- účinky na xxxxxxxx populace xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx každé x xxxxxx populací (viz xxxx. položky XX.X.8, 9 a 12 x xxxxxxx XXX X),
- změněná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických lékařských x xxxxxxxxxxxxxxx zásahů xxxx xxxxxx k xxxxxxx rostlin, např. xxxxxx xxxx způsobující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) a XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) v xxxxxxx III A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx charakteru (xxxxxxxxxxxxxx cykly), především xxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 písm. x) x XX.X.15 v xxxxxxx XXX X x X.11 v xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx nikoli,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení možných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dojde-li k xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x toho, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude ovlivněn xxxxxxxxxx, do kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů
Odhad xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek nepříznivý xxxxxx, by měl xxx proveden xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx vyhodnocení možnosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx uvádění xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx vyžadují xxxxxx x nalezení nejlepšího xxxxxxx řízení xxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx provedeno s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx v oddílu X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxx uvedených v xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Možnost okamžitého xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s xxx xxxxxxx, přicházejí x xxx do xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské/zvířecí xxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxxxx z konzumace xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přímé xxxx nepřímé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentnějšími xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx rostlinami.
3. Možnosti xxxxxxxx přenosu xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x patogeny (pokud xxxxxxxx).
5. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxxx organismy (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx dopadů xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, býložravců, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které vyplývají x možných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx do xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, které vyplývají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivace x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx x nimi x xxxxxxxxx, xxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx X nebo xxxxx X xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohách.
Ne xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že se xxxxxxxxxx oznámení xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx hledisek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, kterou xxxxxxxx jednotlivé podmnožiny xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx vyžádá přizpůsobení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx rozlišení požadavků xx xxxxxxxxx o xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, např. xxxxxxxxxxxxxx organismů, ryb xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. při vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Společenství xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx odpovědných za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx vztahuje xx uvolňování všech xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
Termínem "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. OBECNÉ INFORMACE
A. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx c) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx:
1. vědecký název;
2. xxxxxxxxx;
3. další názvy (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx atd.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x příjemcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx rozložení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitech x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx kterými probíhá x přírodních podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x fyziologické charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) patogenu, možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x domestikovaných organismů;
f) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx primární produkce, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) sekvence;
b) četnost xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenosu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, do xxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xx konstrukci x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x odstranění xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxx xx výsledné konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) aktivita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) historie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) porovnání xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x rodičovským xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:
- xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční xxxxx,
- xxxxxx hostitelů, možnost xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského hostitele,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx vhodných terapií;
v) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx data x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx místa xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (druh a xxxxxx xxxxxxxxx, těžba, xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. xxxxxxxx xxxxx po uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x předešlých uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxx uvolnění, především x hlediska různých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxx uvolnění x x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chráněným xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pitné vody;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x stěhovavých xxxxx;
7. xxxxx cílových x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx zasaženy;
8. porovnání xxxxxxxxxxx stanoviště přijímajícího xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx rozvojové xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx dopad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X INTERAKCÍCH XXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. známé nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx činidlům.
B. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. xxxxxx xxxxxxx x charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ekosystému;
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx projeví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, požití, xxxxxxxxxxx kontaktu, xxxxxxxx xx xxxxxxx atd.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx prostředí;
9. konkurenční xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx existence;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy a xxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x popis necílových xxxxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx po uvolnění;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. další xxxxx xxxxxxxxx x prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X ODPADEM A XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. metody sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Kontrola xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx místa uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx využití;
2. metody x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx neoprávněných jedinců;
3. xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx uvolnění.
C. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Xxxxx pro xxxxxx mimořádných xxxxxxx
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zasažené během xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX INFORMACE
1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Úplný xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukci, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) schopnost xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx nebo dormanci;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) způsoby xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx se vzdáleností xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny.
6. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není v xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x přirozených predátorech, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx.
7. Další možné xxxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx organismy.
C. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx vektoru.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů x plánovaná funkce xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, do něhož xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXX
1. Xxxxx znaku xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx inzertu x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxx zavedeného xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx odstranění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxx;
x) umístění xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Informace x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) ve xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx materiál xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, alergenní xxxx xxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami a xxxxxxxxx organismem, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx interakce x xxxxxxxxxx prostředím.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny x xxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění x xxxxxxxx místa nebo xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x živočichů.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibilních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx úředně xxxxxxxx stanovišť nebo xxxxxxxxxx oblastí, které xx xxxxx být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Účel xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s ním xxxx uvolněním, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx uvolnění, xxxxxx xxxxx pěstování a xxxxxxx.
5. Přibližný xxxxx xxxxxxx (nebo počet xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (JEN XXX OZNÁMENÍ XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx předběžné opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. pylu, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným materiálem xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Popis xxxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x postupy k xxxxxxx místa uvolnění.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX INFORMACE
V xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty v xxxxxxx oznámení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, a xxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx udělena výjimka xxxxx čl. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxxx xxxxxx zamýšleného xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxx užívání.
A. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x názvy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů v xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx oznamovatel xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx;
2. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx usazené xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx je odpovědná xx uvedení na xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx dodavatele xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu, geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x každé z xxxxxxx;
6. plánované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodej, spotřebitelské xxxxxxx veřejností xx xxxxxx;
7. informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx do jednoho xxxx xxxx registrů xxxxxxxxxx x organismech x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x inspekci xx xxxxxxx xx trh. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x podrobností x sekvencích xxxxxxxxxx xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxxx. metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx x xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx registru, by xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde musí xxx uvedeny, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx produktu, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; z xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx lze xxxxxx k informacím, xxxxx jsou uloženy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. V xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx měly být xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx A xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. specifické instrukce xxxx doporučení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx mohly být x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx instrukce xx xxxx být v xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx omezení schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxx x xxx, xxx xxxx xxx produkt xxxxxx x k xxxxx xxxxxx;
5. návrh xxxxx;
6. odhad xxxxxx xxxxxxxx nebo dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx obsahovat, xxxxxxx x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx X.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH XXXXXXX (XXXXXX 7)
Kritéria xxxxx xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx být xxxxx dobře známo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx křížení x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx ekosystému.
4. Xxxx být dostupné xxxxxxxxx, x xxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxx DNA použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx rozsah odstranění. Xxxxxxxxx modifikace musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx experimentálního uvolnění xxxxxxx dodatečná nebo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx daného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx genetické modifikace x modifikovaném xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx vyhodnocení xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou II.
5. Xxxxx x tom, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus či xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx produkty xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxx xx xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x navrhovanému xxxxxxx, x řízení xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx monitorování. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se přidržet xxx zpracování plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x jeho xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly hodnocením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 a 20 xxxxxx po xxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
Interpretace xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx prováděna x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx proběhnout další xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx změny xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx obsahem xx xxx vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. být xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vycházet x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx plánovaného využití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx zahrnout x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx specifické, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečně xxxxxxx dobu, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx popřípadě x opožděné x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx by k xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx využity xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství či xxxxxxxxxxxxxx. Mělo by xxx xxxxxxxxx vysvětlení, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx xxxxx úkoly, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí.
XXXXXXX VIII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Čl. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Xx. 24 odst. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx III |
|
Příloha XX A |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx II X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |