Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX již xxxx xxxxxxxxx. Touto xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxxx nebo malých xxxxxxxxxx uvolňovány do xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se mohou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx docházet x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx věnována dostatečná xxxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podle Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx každého jednotlivého xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x průhledný, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx zahrnuje též xxxxx. Produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx dovozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obchodu x měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x biologické rozmanitosti. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "geneticky modifikovaného xxxxxxxxx" pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx vztahovat xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx. Za xxxxx xxxxxx se Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx předpisu o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx být xxxxxxxxxx xx konce xxxx 2001 a xxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Hodnocení xxxxx xxx životní prostředí xxxxxx od případu xx xxxx xxx xxxxxxxxx před každým xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působící účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx prostředím.
(20) Xx xxxxx ustanovit společnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx uvedení xx xxx xxxx produktů xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx částí xxxxx monitorování xx xxxx být monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolňováním geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx členskými xxxxx a Xxxxxx x souladu x xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výzkumníkům xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx souvisejícím xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx rezistenci x antibiotikům by xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nových xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Zavádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx za krokem". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x záměrnému xxxxxxxx, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx x xxxxx kontextu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Pokud xx xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxx C, xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by tato xxxxxxxx poskytovat referenční xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, které xx xxx provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX a xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx dotčeny dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, které xxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující úplné xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x produktů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx xx zprostředkování xx xx odstranění xxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému příslušnému xxxxxx.
(39) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx by členské xxxxx předtím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, měly xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx x zkušeností.
(40) Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx buď xx xxxxxx produktu, xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx mezinárodním xxxx měl být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx části X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx stadiích procesu xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx této xxxxxxxx xx xxxxx zavést xxxxxxxxx provádění xxxxx xxxxxxxxxxxx, aby mohly xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx i nepředvídatelné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx obsahem xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx monitorování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx. prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nápravná opatření x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Při xxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, jestliže xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s jejich xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x doba xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Pro xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán xxxxxxx x pevně stanovenou xxxxx platnosti, by x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxx obnoveny, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx x aby xxxx splněny veškeré xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx kterého zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx x časových xxxxxxx xxxxxx souhlasu.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx s vědeckým xxxxxxx xxxx výbory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jejich obsahem xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně autorizován xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx postup.
(57) Xxx xx xxx zjišťován xxxxx Evropské skupiny xxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podstaty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Tyto xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx názor xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx informací podle xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu vyšší xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice je xxxxxx požadovat od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx x x xxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x sociálních x xxxxxxxxxxxx výhodách x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx na xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx byly identifikovány xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provázanosti a xxxxxxxxx. Některé xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x tomuto cíli,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 1;
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na trh" - xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- poskytnutí geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" osoba, xxxxx xxxxxxxx předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xx obsahuje a xxxxx xx uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, přímých x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx opožděných, xxxxx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo uvedení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy II.
Xxxxxx 3
Výjimky
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po moři xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v části X xxxx C.
2. Xxxxxxxxx osoba musí xxxx podáním xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx C provést xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx státy x Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x lékařským xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx části X x xx 31. prosince 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle části X a xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx s požadavky xxxx směrnice x x hlediska náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata opatření xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise x xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C.
ČÁST B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ ÚČELY, XXX XX XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x ohledem xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x novými informacemi, xxxxxxxxxxx pro veřejnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx vyžadovány xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Aniž je xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx má x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v příloze XXX, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx uvolněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx školení;
ii) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx;
xxx) informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx a prostředím;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, nápravných metodách, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx vyžadované v xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použitých metod.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx na údaje xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotčení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.
4. Příslušný xxxxx xxxx souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx místech pro xxxxxx účel x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx členských států, xxxxxxxxx x souladu x článkem 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx zamítá.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
x) čeká na xxxxx informace, které xx může xx xxxxxxxxxxxx vyžádat, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx s xxxxx X nebyl uveden xx xxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx X.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolňováním určitých xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx určitého xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx odlišného xxxxxxx pro tento xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xxxxx mohou xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
c) xxxxxx xx na odpovídající xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mohou xxx stanovisko xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, především:
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx o podmínkách xxxxxxxx a o xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx nebo od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx čeká xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx jediným xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x platnosti xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx o využití xxxx nevyužití postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Modifikace x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již po xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, kdy je xxxxxxxx posuzováno xxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu, xxxx xxx xx xxxxxxx písemného souhlasu, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx opatření xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán předem x xxxxxxxx modifikaci xxxx ihned, jakmile xx zjistí xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx podmínek xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx informace x xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pozastavení nebo xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Konzultace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x cílem dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x systému výměny xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Článek 10
Xxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x intervalech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna xxxxxxxxx xxxx příslušnými xxxxxx x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxx Komisi do 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx předá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx přímo. Xxxxx o xx xxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx znění oznámení.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, a x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx oznámení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX X
XXXXXXX NA XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX A PRODUKTŮ X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx kladou požadavky xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku v xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II této xxxxxxxx a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx směrnice, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku, xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx pro humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, založené xx xxxxxxxxxxxx zmíněného xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx, bude-li jejich xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o názor xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x členskými xxxxx xxxxx xxxx směrnice xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx oznámení příslušnému xxxxxx xxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxx xxxxxx předložených dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zasílá xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný orgán xxxxx oznámení Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx III x IV. Tyto xxxxxxxxx xxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx využití geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxx uvolnění na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí;
b) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x závěry xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx deset let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lišit;
f) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. X xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx buď xx xxxxxx produktu, nebo x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;
x) xxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X nebo xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace xxxxx xxxxxxx IV oddílu X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx současně oznámených xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Oznamovatel se xxxx xxxx xxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznamovateli xxxx může předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx samostatné xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx musí upravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx obdržení a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx této směrnici.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán musí:
- xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž tato xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx dříve xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx mají být xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx uvedeny xx xxx.
Xxxxxxxxx zprávy xxxx xxx zpracovány x xxxxxxx s xxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.
4. Při xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xx oznamovatele xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx musí uvést xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx informace.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 si může xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, která je xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx projednat xxxxxxx xxxxxx body xx 105 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Doba, xxxxx xxx se xxxx xx další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx nezapočítává xx xxxxxxx xxxx 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx.
2. Jestliže x xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx zprávu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, že produkt xxxx xxx uveden xx xxx, pak xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx 60 xxx xxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx příslušný orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, písemný souhlas x xxxxxxxx produktu xx xxx, xxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx x do 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti let xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx obchodování xxxxx x xxxx osivem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx doba xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx let xx dni prvního xxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxx základního materiálu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Kritéria a xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 připravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx být splněny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxx přijaty po xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tato xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx vycházet x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxx bezpečnosti a xx zkušenosti získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xx. 13 odst. 4, 5 a 6 x x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, xxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 a 15 se uplatní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených podle xxxxx C a
b) xxxx 17. říjnem 2006 souhlasů xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu v xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx 17. říjnem 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx souhlasu x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování prováděného x souladu x xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) popřípadě xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx omezení souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx odstavcem, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx obdržení xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx také oznamovateli.
3. X hodnotící zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxxxxx xx trhu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. Platnost souhlasu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx orgány x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů podle xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zašle xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx a xx 30 xxx o xxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Platnost souhlasu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx souhlasu xx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 xxx xxxxxxx x zveřejněno rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Při xxxxxxx xxxxxxxxx 120 dnů xx nezapočítá xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 dnů.
Doba, během xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx nezapočítává.
2. Xx-xx přijato xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x uvedením xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx xxxxxxx, xxxxx ho oznamovateli x xxxxxxx x xxx ostatní členské xxxxx a Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byl xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx dalšího oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x těchto podmínkách xxxxxx xxxxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx na trh xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x články 15, 17 x 18, x xxxx xxx učinit za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 musí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, které xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx xxxx být xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" musí xxx xxxxxxx buď xx xxxxxx produktu, nebo x průvodním xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx osoby, která xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou xxxxxxxxx x xxxxxx umístění.
4. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx monitorování a xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x monitorování xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx orgán.
Dále xxxxxxxxxxx xxxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx informace, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx okolností xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx využít možností xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Pokud xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxx hodnotící xxxxxx, x níž se xxxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx by xxx xxx souhlas xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxx do 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx projednat sporné xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Komise xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx návrhu, předá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xx 30 xxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Označování
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, která xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 a čl. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx nelze vyloučit xxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx hlediska nevyhnutelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxx stanoven práh xxxxxxxxxxx výskytu; jestliže xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, nemusí xxx tento produkt xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx hodnota se xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Článek 22
Volný oběh
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 23, nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich obsahem, xxxxx vyhovují požadavkům xxxx xxxxxxxx, ani xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx doložka
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx produkt x xxxx xxxxxxx, xxxxx byl řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo zakázat.
Členský xxxx zajistí, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx podniknul podle xxxxxx článku, xxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx a jak xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má být xxxxxxx odebrán, popřípadě xxxxx x nové xxxx dodatečné xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx rozhodnutí založeno.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx si xxxx od oznamovatele xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Komise očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx uvedených xxxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámení, x xxxxxxx s xx. 13 odst. 1, souhrn podle xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X xxxxxxx uvedeném x čl. 14 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx článek 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx souhlas k xxxxxxx xx trh xxxx pro xxxxx xxx ve smyslu xxxx xxxxxxxx písemný xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxx xxx byl xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každého xxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx k obdrženým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx informace, jejichž xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jeho pozici x xxxxx hospodářské xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány za xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za důvěrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, jméno x xxxxxx oznamovatele, xxxx uvolnění, místo xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x plány xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušné orgány x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost předložených xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce
1. X toho důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxx buď xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx obsahuje geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě musí xxx vzata x xxxxx x ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x souladu x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Přizpůsobování příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx III x IV x xxxxx X přílohy XXX xxxxx přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace x xxxxxxxx výborem nebo xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x touto xxxxxxxx naloženo v xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx xxxxxxx-xx hodnotící xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx též xxxx xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx, příslušný vědecký xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx mohla mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace s xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx otázek, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Rady požádá x konzultaci kterýkoli x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx x uváděním xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx se týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, vydá výbor xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx registrů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahují tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx registrů se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých budou xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx státy zřídí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx části X, xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 19 x 20, zmíněná xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který příslušné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x který xx v souladu x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktické xxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx roky zveřejní Xxxxxx souhrn zpráv xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx v xxxx 2003 a potom xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx;
x) možností xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx celistvosti a xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) toho, zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx odlišných xxxxxxx xxxxx B, xxx xxxx odůvodněno ustanovení xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x dostatečná zkušenost x provádění xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu o xxxxxxxx otázkách podle xx. 29 xxxx. 1; tato xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx návrhem xx xxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx podrobností provádění Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x Xxxxxxxxxxxx protokolu x x xxxxxxx xx zmíněným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátních ustanovení xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx doplnit xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX xx xxxx 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx tabulkou uvedenou x xxxxxxx XXXX.
Článek 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 12. března 2001.
Za Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxx 1999 (Xx. věst. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 9. prosince 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Úř. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. února 2001 a rozhodnutí Xxxx xx dne 15. února 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX xx dne 29. září 1970 x Společném xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Směrnice Rady 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 A
TECHNIKY XXXXX XX. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové kyseliny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx organismu a xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx živé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, transformace nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx polyploidie.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismy, xx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx/xxxxx uvedených xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx být výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX II
ZÁSADY XXXXXXXXX XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x xxxxxxxx rysech xxxx, jichž xx xxx dosaženo, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx řídit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Tyto prováděcí xxxxxx se xxxxxxx xx 17. října 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly při xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx, především xxx xxx xxxxxxx pochopení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších událostí,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, které xx xxxxxxx příčinným xxxxxxxx dalších xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx opožděno;
- "xxxxxxxxxx účinky" se xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx přímo nebo xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx také xx, xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xx potravinový řetězec xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Cíl
Cílem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx či opožděné. Xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxx vždy postupovat xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx používání, které xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být porovnány x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podloženým x xxxxxxxxxx způsobem, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx být xxxxxxx xx druhu geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x prostředí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx zjistilo:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů,
- genetické xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx xxxxx x vložení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x odpovídající xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx při hodnocení xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 by se xxxx xxxxxxx na xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky
Musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx modifikací, které xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proto, xx je jeho xxxxxx nepravděpodobný.
Možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx projevů (xxx xxxx. položky XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.7 v xxxxxxx III B),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 a XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím prostředí x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx populací (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 a 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost profylaktických xxxx terapeutických xxxxxxxxxx x zvěrolékařských zásahů xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 xxxx. e) a XX.X.2 písm. i) xxx iv) x xxxxxxx III A),
- xxxxxx biogeochemického xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx procesu půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. f) x IV.B.15 v xxxxxxx III X x X.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím mechanismů, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny nakládání xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx by být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.
Toto xxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x toho, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude ovlivněn xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu xxxx organismů xxxxxxxxx, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx charakteristika xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika spojeného x xxxxxx identifikovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx může xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik xxx záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx by měla xxx xxxxxxxxx strategie xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx celkového rizika xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx xx mělo xxx provedeno x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx dopadech na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx trh
Oznámení by xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx v xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 V xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx genového xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody spojené x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými organismy (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost okamžitého xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dopadu xx populační úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx s xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xx styku xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx pro lidské/zvířecí xxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů z xxxx xxxxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx xx těch, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx nakládání s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx v zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx kompatibilní rostlinný xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x cílovými xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x patogeny (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx dopadů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx existují), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přicházejí s xxxx xx styku xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
PŘÍLOHA III
INFORMACE XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení xxxxx xxxxx B xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxx x xxxxxx xxxxxxx využity. Xxxxxxx xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx příloze. X xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxxx tehdy, až xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx subjektu nebo xxxxxxxx odpovědných za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx vztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX B se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Gymnospermae x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXXXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. INFORMACE X GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx název, název xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x genetické xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) a specifické xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
8. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, symbiontech x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx generace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a schopnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, toxigenicita, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismů;
e) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Charakter původních xxxxxxx:
x) sekvence;
b) četnost xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a inzertu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x tom, xx xxxx míry xx xxxxxxx xxxxxxxx omezena xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx;
x) xxxxxxxx, funkční xxxxxxxx x umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx nemohou;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx nového genetického xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx měření;
e) aktivita xxxxxxxxxxx bílkoviny nebo xxxxxxxx;
x) xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx alergenní xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) porovnání xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx s rodičovským xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vektorů nebo xxxxxxxxxx šíření,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí vyplývající x produktu.
III. XXXXXXXXX X PODMÍNKÁCH XXXXXXXX X X PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx četnosti x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx místa xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx uvolnění, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx v xxxxx (xxxx x xxxxxx kultivace, těžba, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pracovníků xxxxx uvolňování;
9. ošetření xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Informace x xxxxxxxx prostředí (v xxxxx xxxxxxxx i x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (v případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx k xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nádržím xx xxxxxxx xxxxx vody;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx regionů, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště přijímajícího xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. všechny xxxxx xxxxxxxxx rozvojové akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění xx životní prostředí.
IV. XXXXXXXXX O INTERAKCÍCH XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx přežití, reprodukci x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX atd.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx přírodním prostředí, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx uvolnění:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx organismů v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xx projeví xxxxxxxxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxxxx znaky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx;
8. xxxxxxx nadměrného xxxxx xxxxxxxx v xxxxx prostředí;
9. konkurenční xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x nemodifikovaným přijímajícími xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx po uvolnění;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X ODPADEM X XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx odlišení xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx od rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Kontrola xxxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x postupy x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx a postupy, xxxxxx nichž je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x odpady
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. očekávané xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx pro případ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (GYMNOSPERMAE X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, kvalifikace x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx projektu.
B. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Úplný název:
a) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) kultivar/šlechtitelská xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukci, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxx volně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx kompatibilních xxxxx xx území Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo dormanci;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (např. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny.
6. X xxxxxxx rostlinného druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx genetickou xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účincích na xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx genetickou xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, do xxxxx xx xxx vnesení xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx znaku xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx;
x) x případě odstranění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx úseku nebo xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx chromozomů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) informace o xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx pro charakterizaci xxxxxx;
x) části xxxxxxx, x xxxxx dochází x expresi xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Informace x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x rozšiřování;
c) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxx toxické, xxxxxxxxx xxxx jiné škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx v interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxxx z genetické xxxxxxxxxx.
11. Možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx technik používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx k xxxxxxx uvolněním došlo.
E. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění x xxxxxxxx místa xxxx xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx uvolnění, xxxxxx xxxxx pěstování a xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx m2 ).
X. INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX A XXXXXXXXX X ODPADY (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx žijících, tak xxxxxxxxxx;
x) všechna opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx (xxxx. pylu, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx metod pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX INFORMACE
V xxxx příloze xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxx oznámení o xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx, a xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uvádění xx xxx, a též xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 x xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx produktů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obsažených a xxxxxxxx specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx kód, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení na xxx;
3. xxxxx x xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx;
4. xxxxx zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo nakládání x nimi ve xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx prostředí, xx xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitelské xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikaci, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx registrů xxxxxxxxxx x organismech x xxxxx mohou xxxxxxx x detekci x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx. Xxxx informace by xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx jeho genetického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx x sekvencích xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, která xx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx, by xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou uloženy xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx měly být xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X uvedeny x souladu x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesprávného xxxxxxx;
2. specifické instrukce xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a nakládání;
3. xxxxxxxxxx instrukce pro xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x xxxxx xx xxxxxxxx, i xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx mohly být x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x tom, xxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx a x xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. To xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, B.3 x X.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. odst. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Musí být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařazení a xxxxxxxxxx charakteristiky (xxxx. xxxxxx reprodukce x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx křížení x xxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Musí být xxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí v xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxx dostupné xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxx příjemcem x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx během xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx byl s xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA VI
POKYNY PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Identifikaci xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx prostředí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx vyhodnocení xxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx z uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II.
5. Xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx podmínek, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx využití, x řízení rizik x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX VII
PLÁN MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx má být xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 a xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
A. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování je:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx využití xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx prováděna x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx environmentálních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů mohou xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx monitorování xx měl:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx x vycházet z xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, do xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x obecných xxxxxx zahrnout i xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x je-li xx xxxxx, xxxxxxx (případ xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí identifikovalo:
3.1 xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, ale popřípadě x xxxxxxxx x xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx monitorování zemědělských xxxxx, xxxxxxx rostlin xxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rutinních postupů xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, uživatel) xxxx xxxxxxxx různé úkoly, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxx x za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kdo xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nepříznivém xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx pozorování x xxxxxxxxx, x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX VIII
SROVNÁVACÍ TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Čl. 3 odst. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Čl. 10 xxxx. 2 |
Článek 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx X B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx III |
|
Příloha XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx II B |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |