Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x souladu x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx oblastí, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x definic x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxx, x xxxxx xx z xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxxx žádoucí, aby xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxx malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x účinky xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxxxx průmyslových xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx tato xxxxxx byla xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Členské xxxxx xxxxx x xxxxx etickým zásadám xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx zahrnuje též xxxxx. Xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají x xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx jako xx xxxxxx uvádění xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx bere xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla by xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx k Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx návrhy xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Regulativní xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx vypracován xx xxxxx xxxx 2001 x xxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uplatňována xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx technikami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx případ xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx možná xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx od případu xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx každým xxxxxxxxx. X úvahu xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx ustanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx nezbytné xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx produktů xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy a Xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx měly xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx souvisejícím materiálům, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů obsahujících xxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Záměrné uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx mělo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxx "xxxx za xxxxxx". Xx znamená, že xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx postupně x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx ekosystémech, xxxxx xx mohly být xxxxxx použitím ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, by xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxx část X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, xxxx by xxxx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx provedeno x souladu xx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx III, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx účelem provádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x nichž xx při jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Část X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx obdržení xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx ke zprostředkování xx xx odstranění xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí založená xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X zájmu xxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předtím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx x zkušeností.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx slova "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxxxx k náležitému xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxx být xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx podle xxxxx X této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx sledovatelnost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(43) Xx této směrnice xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x případě vážného xxxxxx.
(46) Při přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx měl xxx účinnější x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Pro xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx obnovování xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx být obnoveny, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, včetně těch, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx a časových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/EHS, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxx zachován.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx produkt xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx x xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxx členský xxxx xxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx zjišťován xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxx technologiích, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podstaty záměrného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx postupy xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx směrnice xx xx xxxx týkat xxx zkušeností x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých podle xxxx xxxxxxxx je xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx států využívání xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Zpráva, xxxxxx Komise každé xxx xxxx vydá x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, zaměřenou xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx biotechnologie xx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx identifikovány xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx cíli,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx této xxxxxxxx xx, v souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, sblížit xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxxx států x xxxxxxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, než xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze I X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx použita xxxxxx xxxxxx uzavírací xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx bezpečnosti pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být výlučně xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu;
"oznamovatelem" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx a xxxxx je xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x časově xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, provedené xxxxx xxxxxxx II.
Článek 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx v příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx vzduchem.
Xxxxxx 4
Xxxxxx povinnosti
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxxxxx k odvrácení xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx jejich uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx uvolněny xxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba musí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx III. Xxxxxxx státy a Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účelům xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno a xxxxxxxxx využívání znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismech, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx X a xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B.
3. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx vyskytnout x xxxxxxxx přenosu xxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X x xxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxx organizoval xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým nebyla xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo uvádění xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx členských xxxxx.
6. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx na lékové xxxxxxxxx x léčiva xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto organismy xxxx jejich kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx jejich záměrné xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx uvedení xx xxx je xxxxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x souladu s xxxxxxxx XX a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx udělení xxxxxxxx před xxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování vypracovaný x souladu s xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx XXX, s ohledem xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx substance x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.
3. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxxx být uveden xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Aniž je xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přikročí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předložit oznámení xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx dojít.
2. Xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx uvolnění x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx III, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx x odpady x xxxxxxx pro xxxxxx mimořádných xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dali již xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.
4. Příslušný xxxxx xxxx souhlasit x tím, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxx oznámením.
5. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx oznamovateli xxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, a uvolnění xxxxx může xxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxxx, xx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx zamítá.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx devadesátidenní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x úvahu xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx informace, které xx může od xxxxxxxxxxxx vyžádat, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx nebo konzultace xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvolněných v xxxxxxx x xxxxx X nebyl uveden xx trh, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx X.
Článek 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx dostatečná zkušenost x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx určitého xxxxxxxxxx x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx odlišného xxxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xx 60 dnů xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx odpovídající xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) informace x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
d) hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
4. Toto rozhodnutí xxxx být xxxxxxx xx 90 dnů xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí učiněného xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx oznamovatel xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx uvedeny.
Podle xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel a x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jediným xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx členský xxxx xx xxxx území xxxxxxxx x využití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Článek 8
Modifikace x xxxx xxxxxxxxx
1. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již po xxxxxx písemného souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx objeví xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx riziku x xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx po xxxxxxx písemného souhlasu, xxxxxxxxxx:
x) přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ihned, xxxxxxx xx xxxxxx neúmyslná xxxxx nebo xxxxx xxxx informace;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí xxxx xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx tento orgán xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravu xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxx pozastavení nebo xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 a 25, xxxx členské státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x veřejností x popřípadě xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 25:
- členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Článek 10
Xxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxxxx uvolněních
Po xxxxxxxx uvolnění x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx později. Xxxxxx, x němž xx xxx výsledek předložen, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí
1. Komise xxxxxxx xxxxxx výměny xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx shrnutí obsahu xxxxx oznámení obdržené xxxxx článku 6. Xxxxxx xxxxxx shrnutí xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx upraven xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď prostřednictvím Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, musí členský xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx Xxxxxx o konečných xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx článku 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxx území xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX C
UVÁDĚNÍ NA XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx právní předpisy
1. Xxxxxx 13 až 24 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx kladou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Pokud xx týká xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx směrnice xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX této xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze III xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, označování, monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx doložku, xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x ochrannou xxxxxxx vyhovovaly xxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx odvětvové právní xxxxxxxx, založené xx xxxxxxxxxxxx zmíněného nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
4. X průběhu vyhodnocování xxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jejího xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x uvedení na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 2 xxxx. x) příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 2 x je-li to xxxxxxxx, xxxxxx si xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zasílá xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx oznámení Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních členských xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx požadované x příloze III x XX. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxx uvolnění xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a závěry xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxx x produktem;
d) s xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx let;
e) xxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Formulář xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného podle xxxxx X xxxx xx xxxxx podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx usoudí, xx xxxxxxx na xxx x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace xxxxx xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx částečně.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxx kombinací geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx odvolat xx xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx nejedná x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx podáno samostatné xxxxxxxx.
6. Objeví-li xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oznámení v xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 dnů xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx xxxxxx oznamovatele xxxxx xxx dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x x jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx zpráva xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx informacemi, x xxxxx tato xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx však xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxx 105 xxx po obdržení xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx předá zprávu xxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx členských států.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx mají být xxxxxxx xx trh x za xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx uvedeny xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X případech xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx může xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ve lhůtě 60 xxx od xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů na xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx být xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx mohou x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx do 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx nezapočítává xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx.
2. Jestliže x xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) příslušný xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx odůvodněné námitky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx ze xxxxxx Xxxxxx do 60 xxx xxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na dobu xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx jeho xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx obchodování xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se směrnicemi Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx končí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx svého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od článku 13 připravit návrh xxxxxxxx x požadavků xx informace, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx bezpečnosti x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx srovnatelných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 2 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 x v xxxxxxxx 14 a 15.
3. Xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může xx 60 dnů xxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxx připomínky spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 a 15 se xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Nejpozději devět xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) x před 17. xxxxxx 2006 x případě souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx předložit příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) bude tato xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx oznámení x xxxxxxx x xxxxx odstavcem, musí xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx a hodnotící xxxxxx Komisi, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx zašle xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx lhůtě 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx připomínky, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rozešle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x pokud xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx ode xxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, který hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x musí x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xx xxxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxx let x xxxx být xxxxxxx xxxx rozšířena xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx x do 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx souhlasu xx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Postup Společenství x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 20, xxxx xxx xx 120 xxx xxxxxxx x zveřejněno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Komise xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx očekává stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a jedině xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používán xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx a xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx území vymezená x xxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x články 15, 17 a 18, a xxxx xxx učinit xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;
b) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
d) xx xxxx je xxxxxx článek 25, xxxx oznamovatel xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x souladu x těmi, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx patrná přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx xxx na xxxxxx produktu, nebo x průvodním xxxxxxxxx xxxxxx produktu nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x příslušným orgánům xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx uživatelů xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx o nich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx informace x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx států, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx až po xxxxxxx souhlasu, musí xxxxxxxxx xxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu, x níž xx xxxxxxx, zda a xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx zda xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalšímu uvedení xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx xx 75 dnů xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxx xxxxxxxx xxxx sporné xxxx xx 75 xxx projednány, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x uvědomí o xxx xx 30 xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx přístupné.
Xxxxxx 21
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx označování x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx příslušným požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 3, xx. 17 odst. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 a čl. 19 odst. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx nebo z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx hodnoty v xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx produkty xxxxxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx článek 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, ani xxxx nijak xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx doložka
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx dodatečných xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx byl řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx území dočasně xxxxxx xxxx zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x činnostech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x uvede, xxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx odebrán, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxxxxxxxxx založeno.
2. Xxxxxxxxxx o této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, jež si xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, nesmí xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx lhůt xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxxx oznámení, x souladu s xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 písm. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx xxxxxxx souhlas k xxxxxxx xx xxx xxxx xxx které xxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh zamítnut, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx veřejnosti. X xxxxxxx produktu xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x způsob nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Oznamovatel může x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx proto měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x svém rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxx xxxxxxx xxxx nemohou xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x plány xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost předložených xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x souladu xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx docházelo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě xxxx xxx xxxxx v xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x D přílohy XX, xxxxxxx XXX x XX x xxxxx X xxxxxxx XXX budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li xx xx strany příslušného xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh, xxxx Komise xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. V xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx též může xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx výbory x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Komise xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Rady požádá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ustavených výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx názor na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pravidly otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Její xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy a Xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Výměna xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx získaných xxx provádění čl. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s veřejností x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování registru xxxx registrů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod X x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxx místa uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx zřídí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C, xxxx xxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 20 odst. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- být xxxxxxxx příslušným orgánům x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx krátké xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx souhrn zpráv xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o zkušenostech, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxxxx s touto xxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx činností podle xxxxx X x xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rámce, xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxxxx postupu Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost z xxxxxxxxx odlišných xxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x dostatečná xxxxxxxxx x provádění části X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x uvádění těchto xxxxxxxxx na trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx návrhem na xxxxx této směrnice.
Článek 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x nejpozději do xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x Cartagenském protokolu x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak stanoví xxxxxx 7 až 10, 12 a 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX se dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 11. xxxxx 1999 (Xx. věst. C 150, 28.5.1999, s. 363), Společný postoj Xxxx xx xxx 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 15. února 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Úř. věst X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. L 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx katalogu xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX ze xxx 29. září 1970 x xxxxxxx osiva xxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. prosince 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně nevyskytují, xxx jsou x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, xxxxx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx organismu x xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx fúzí xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X B
TECHNIKY XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými metodami.
XXXXXXX II
ZÁSADY HODNOCENÍ XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx řídit xxx provádění hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4 a 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X toho xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx např. interakcí x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx změnami v xxxxxxxxx xxxx nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x nepřímé,
- "opožděnými xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx buď x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx jiným xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx rozklad organického xxxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a zvířat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Cíl
Cílem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxx xxx prováděno x ohledem xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zásad:
- xxxxxxxx charakteristiky geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx používání, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podloženým x průhledným xxxxxxxx, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno pro xxxxx případ xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, na xxxxxxx jejich plánovaného xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx nutno xxxx x úvahu i xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x prostředí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx zapotřebí hodnocení xxxxxx přepracovat, aby xx zjistilo:
- zda xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a charakteristiky xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x vložení nebo xxxxxxxxxx genetického materiálu, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- zamýšleného uvolnění xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 by xx xxxx zaměřit xx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx podceněn žádný x možných nepříznivých xxxxxx jen proto, xx je jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x mohou xxxxxxxxx:
- nemoci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x II.C.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX A x B.7 v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x příloze XXX X a X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx každé z xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. položky IV.B.8, 9 x 12 x příloze XXX X),
- xxxxxxx vnímavost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx xxxx vytváření nových xxxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. e) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx cykly), především xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 písm. x) x XX.X.15 x xxxxxxx III A x X.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxx do xxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx nakládání xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, změn zemědělských xxxxxxx.
2. Vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx každého nepříznivého xxxxxx, dojde-li x xxxx
Xxx xx být xxxxxxxxxx dosah xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxx x toho, že x nepříznivému účinku xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uvolnění organismu xxxx organismů plánováno, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxx způsob uvolnění.
4. Xxxxx rizika spojeného x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx plynoucího z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx měl xxx proveden xx xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dosahu xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx jeho xxxxxxx xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Závěry x xxxxxxx dopadech na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X.1 popřípadě x xxxxxx D.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x využitím xxxxxxxx a xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx B x X x xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxx tyto:
D.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentními a xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx do jiných xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody spojené x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx okamžitého nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dopadu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x ním xxxxxxx, přicházejí x xxx xx xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, je-li xxxxx jako krmivo.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx se používají xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx xx podmínek xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx mohou být xxxx. predátoři, xxxxxxxxxxx x patogeny (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx biogeochemické procesy, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení xxxxx xxxxx X xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx stanovené v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxx xxx xx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lišit xxxxx charakteru x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů k xxxx příloze. X xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx informace o xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, spolu se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha XXX X se vztahuje xx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx XXX B xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Angiospermae).
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, b) příjemce xxxx c) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. další xxxxx (xxxxxxx název, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x příjemcem xxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) x specifické xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. popis xxxxxxxxxxx rozložení x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
9. známé xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx genetického materiálu;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxx generace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx a schopnosti xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, nosič (xxxxxx) xxxxxxxx, možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů). Schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx organismů;
f) xxxxx v procesech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) sekvence;
b) četnost xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx a xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx nekódujících genetických xxxxxxxx používaných ke xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxx x inzertu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je vektor xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx konstrukci x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na neznámé xxxxxxxx x xxxxxxxxx x tom, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxx známých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) struktura x množství nukleové xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx výsledné konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx měření;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx identifikačních x detekčních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) porovnání xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx imunokompetentní osoby:
- xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. INFORMACE X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. popis navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účelu nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx četnosti x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. velikost xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx);
8. opatření xxxxxxx x xxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky xxxxxxxxxx xxxx inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různých xxxxxxx uvolnění a xxxxxxxx do různých xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx uvolnění i x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X budou místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx k významným xxxxxxxxxxx, chráněným xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx regionů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx x pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis cílových x xxxxxxxxxx ekosystémů, xxxxx mohou být xxxxxxxxx zasaženy;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. všechny xxxxx xxxxxxxxx rozvojové akce xxxx změny xx xxxxxxx území v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X INTERAKCÍCH XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (vítr, xxxx, půda, teplota, xX xxx.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. studie xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvolnění:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx projeví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozptylu xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx vdechnutí, požití, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx;
9. konkurenční xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismy;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxx;
12. identifikace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx hostitelů v xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X ODPADEM A XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (slouží x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxx xxxxxxxx xx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx darovaného genetického xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx neoprávněných xxxxxxx;
3. xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx uvolnění.
C. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání s xxxxxx.
X. Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neočekávaného xxxxx nebo xx xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nežádoucího xxxxxx.
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Název xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) B) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx xxxxx.
2. a) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx přežití:
a) schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) způsoby xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx přirozeného stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech a xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx účincích xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx organismy.
C. XXXXXXXXX X GENETICKÉ XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx genetickou modifikaci.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (název) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x xxxxxxxxx funkce xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, xx něhož xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ ROSTLINĚ
1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vektoru zavedeného xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nosiči xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx jejich určení.
3. Xxxxxxxxx o projevu xxxxxxx:
x) informace x xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx životního cyklu xxxxxxxx a metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx dochází x expresi xxxxxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxx atd.).
4. Informace x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) ve xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů.
7. Informace x jakémkoli toxickém, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx účinku na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx toxické, alergenní xxxx xxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx určena jako xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x abiotickým xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXX XXXXXXXX (POUZE XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příbuzných xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Účel uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro přípravu xxxxx uvolnění a xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx uvolnění x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pěstování x xxxxxxx.
5. Přibližný xxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxx xx m2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (XXX XXX OZNÁMENÍ PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Popis xxxxx xxx ošetření xxxxx xx uvolnění.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Popis plánů xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Popis všech xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x postupy x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx příloze xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich obsahem xx trh, x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx výjimka xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx článku 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx informace musí xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx týkajícím se xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x názvy geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x úplná xxxxxx xxxxx usazené xx Společenství (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
3. jméno x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oblastí a xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x xxxxxxxxxxx využití xxxxxxxx, popřípadě včetně xxxxxx xxxx využití x xxxxx x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx registrů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxx x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx xx trh. Xxxx xxxxxxxxx by xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx měly xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nukleotidů xxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx potomstva, xxxx. xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx xxxxxxx a xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, alespoň x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; z xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx zřejmé, xxx se xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx by podle xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx X xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx instrukce xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv oznamovateli x xxxxx to xxxxxxxx, i xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx mohly xxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxx x částí X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x tom, kde xxxx být xxxxxxx xxxxxx a x xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx nebo xxxxxx xx Společenství;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
PŘÍLOHA V
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx podle xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (přijímajícího) xxxxxxxxx.
2. Xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxx x bezpečnosti organismu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxx dostupné xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxx příjemcem x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx během uvolnění xx experimentálního ekosystému.
4. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx, z nichž xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx x konstrukci všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx odstranění genetického xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, než xxxxxxxx odpovídající organismus xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx genetického materiálu xx xxxxxx organismů x prostředí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyústit x nepříznivé účinky.
XXXXXXX VI
POKYNY XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Identifikaci xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní prostředí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx prostředí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx nebo organismů, xxxxx xx založena xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx uvedeny xx xxx x xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxx na xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x navrhovanému využití, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xx xxxxxx popsán xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se přidržet xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2, xx. 19 odst. 3 a xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx využití uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použití xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx prováděna x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx prostředí, mělo xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx využití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x xx-xx to xxxxx, umožnit (xxxxxx xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx by mělo xxx specifické, xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, ale xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx měly být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxx, xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství xx xxxxxxxxxxxxxx. Mělo by xxx xxxxxxxxx vysvětlení, xxxxx způsobem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxx monitorování xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x za xxxx správné xxxxxxxxx x kdo zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x intervaly, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Čl. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Článek 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Článek 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |