Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx zlepšení.
(2) Je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS již xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx je z xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx žádoucí, aby xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxx malých xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx docházet x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx měla být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x záměrnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Při xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x průhledný, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx též xxxxx. Produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx xxx do Xxxxxxxxxxxx dovezeny, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx komodity, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx proces xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx poli a xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx současně x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Regulativní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx na xxx.
(15) Xxxxxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx různé xxxxx xxxx na xxxxxxxx prostředí ve xxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx. Xx xxxxx xxxxxx se Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx předpisu o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 2001 x xxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx organismy získané xxxxxxxx technikami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by případ xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí xxxxxx xx případu xx xxxx xxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx xxx xxxx xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx založenou xx xxxxxxxxxx vědeckém doporučení. Xxxx xx nezbytné xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx uvolnění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx produktů xxxx jako součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx monitorování by xxxx xxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx kumulativního charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Zdroje xxxxxxxx pro takový xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům xx xxxx být těmto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxx xxxxxxx xx xx většině xxxxxxx nezbytným krokem xxx vývoji xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx postupu "xxxx za krokem". Xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx postupně x měřítko uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx pouze tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x vývojovém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx probíhat x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15. července 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh [5]. Xxxxxx, které xxxx odpovědné za xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, by xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxx xxxx X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x ochranné xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x požadavky xxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, popřípadě monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, přinejmenším x míře, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Pro dosažení xxxxxx xxxx je xx účelem xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxx směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x nichž xx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx autorizační xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx k provedení xxxxxx, která by xxxx vyhodnotit různé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx C xxxx xxxxxxxx se xxxxxx produktů, které xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u produktů x xxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx být xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxx stáhnout xxxx dokumentaci v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx xx zprostředkování xx xx odstranění xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předtím, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx informací x zkušeností.
(40) Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx sestávají, xx xxxxxxxxxx identifikována, měla xx xxx xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx směrnice, xxxx xxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx stadiích procesu xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx této xxxxxxxx xx nutno zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx sledovány a xxxxxxxxxxxxxx všechny přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx trh.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx monitorování x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Měly xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nápravná xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx předkládaných regulativnímu xxxxxx by měly xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx udělování xxxxxxxx x uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x doba xxxxxx uděleného souhlasu xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx souhlas x pevně stanovenou xxxxx xxxxxxxxx, by x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx a xxx xxxx splněny veškeré xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS x xxxxxxxxx.
(52) Xxx obnovování xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/EHS, xxxxxxxx svou užitečnost x měl by xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx pozorně xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx bránit. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx zjišťován xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku ve xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx by neměly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxxxxx názor xxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx výborů na xxxxxx xxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx etických hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požadovat od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx roky xxxx x x níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o sociálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nevýhodách každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx zemědělců x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx rámec xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx byly identifikovány xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, než xx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx směrnice se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx rozmnožování nebo xxxxxxx genetického xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx technik uvedených x xxxxxxx I X části 1;
x) xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx kultur,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx použita vhodná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx opatření by xxxx vycházet ze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- poskytnutí geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x části B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu;
"oznamovatelem" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xx uváděn xx trh;
"hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, přímých x xxxxxxxxx, okamžitých x časově opožděných, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
Článek 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X.
2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů po xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx vzduchem.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xx xxx pouze postupem xxxxxxxx x části X xxxx C.
2. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx III. Xxxxxxx státy x Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx části B.
3. Xxxxxxx státy a xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyskytnout x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxx odpovědné xx xxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X x xxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx směrnice x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění souladu x touto xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx autorizace, xxxxxxx xxxxxxx stát, aby xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx k ukončení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV ve xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
ČÁST B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX XX UVEDENÍ XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 až 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx na lékové xxxxxxxxx a léčiva xxx lidskou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro veřejnost, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přinejmenším x xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxx xxxxxxxx a x opatřeních, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx substance x xxxxxx představují, xx provádí x xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx vyžadovány xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx autorizační xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx má k xxxxxxxx dojít.
2. Oznámení xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x příloze XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, především:
i) xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
xxx) informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy III, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxx, nápravných xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxx x plánech xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx využít xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx svolení, nebo xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx oznámení x xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení oznámení xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice, x oznámení se xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 xx neberou x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultaci x xxxxxxx s článkem 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx nebo konzultace xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx důvody xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x částí X nebyl uveden xx trh, pokud xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx určitého ekosystému x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit Xxxxxx odůvodněný xxxxx xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od příslušného xxxxxx:
x) xxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xxxxx mohou do 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx může xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx návrhu xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx všech předvídatelných xxxxx spojených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x interakcích xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx návrhu Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx veřejnosti nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x určitém stanoveném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx členský xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nevyužití postupu xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx modifikace xxxx dojde-li x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx objeví xxxx informace o xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx je xxxxxxxx posuzováno xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán předem x jakékoli modifikaci xxxx xxxxx, jakmile xx xxxxxx neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článků 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx konzultace stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx na jejich xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx uvolnění x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí zašle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx jakýkoli druh xxxxxxxx, který zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 11
Výměna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxxx obdržené xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx upraven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, musí členský xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx znění xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X JEJICH XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx právní předpisy
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx specifické hodnocení xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedené v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 až 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze XXX xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x veterinární léčivé xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochrannou xxxxxxx vyhovovaly xxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx zmíněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxxx na xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o názor xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x xxxxxxxxx státy xxxxx xxxx směrnice xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Postup oznámení
1. Xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bezprostředně xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx si xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x IV. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x vývoje, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x závěry xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx monitorování; doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lišit;
f) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx být xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Jestliže xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xx jiném podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx X neposkytoval vůbec xxxx xx poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxx současně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx může xxxxxxx xx údaje nebo xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx nejedná x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx účelu, xxx xxxx je x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx týkající xx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx písemný xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx informacemi, x xxxxx tato xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 xxx po xxxxxxxx xxxxx zprávu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X hodnotící zprávě xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh x za jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx uvedeny xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, které xx od xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx žádosti x další xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Standardní postup
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo Xxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné orgány x Xxxxxx xxxxx x xxxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx do 105 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx další xxxxxxxxx od oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx dosažení xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být uveden xx trh, xxx xxxxxxxx nejsou oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx členských xxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx xx 60 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx příslušný orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovateli x do 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxx.
Xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho potomstva, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx xxxxx příslušných ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/EHS [12].
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxx základního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do úředního xxxxxxxxxxxxxx registru základních xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx určené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx podnětu mohou xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxx xxx splněny xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx bezpečnosti x xx zkušenosti získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 x x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, xxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může do 60 dnů sdělit Xxxxxx své připomínky. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x jejich xxxxxxxx xxxxxx vědeckému xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Obnovení souhlasu
1. Xxxxxxxx od článků 13, 14 a 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 pro xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených podle xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) a před 17. xxxxxx 2006 x případě souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx;
x) zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 20. V xxxxxxx souhlasů podle xxxx. 1 xxxx. x) bude tato xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx potvrdit xxxxx obdržení xxxxxxxx x xx-xx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a hodnotící xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Hodnotící xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx měly xxxxxx xx xxxx x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rozešle všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 písm. x) x xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxx o xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx obecně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let x xxxx xxx xxxxxxx nebo rozšířena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxx x xxxxx nalezení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné body xxxxxxxx ve lhůtě 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx své konečné xxxxxxxxxx x písemné xxxxx a xx 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx podání xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx za xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx a naloží x xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 a 20, xxxx xxx xx 120 dnů přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 19 xxxx. 3.
Při výpočtu xxxxxxxxx 120 dnů xx xxxxxxxxxx doba, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx si může xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x projednání x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody jakékoli xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx svých xxxxxxxxx xx oznamovatele. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 dnů.
Doba, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xx xx xxxx xxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato kladné xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x uvedením na xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx obsahem, xxxxx ho oznamovateli x uvědomí x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jedině xxxxx, jestliže xxx xxx vydán písemný xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používán xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx a xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx území xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, x xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx všech podmínek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, 17 a 18 musí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) doba xxxxxxxxx souhlasu;
c) podmínky xxx xxxxxxx produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xx aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel xx xxxxxxxx poskytnout kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, v souladu x těmi, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx musí být xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový plán xxxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx uživatele, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx podle článku 18 xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx oznamovatel xxxxxxx, xxx monitorování x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu. Xxxxxx o monitorování xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx zpráv, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, plán xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx informace x rizicích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx již po xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx popsaných x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx, x níž xx xxxxxxx, xxx a xxx musí být xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Komise xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx neprodleně předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx dohody xx 75 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže xxxxxxx xxxxx ani Komise xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx rozeslání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx projednány, příslušný xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx souhlas xxxxx návrhu, předá xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx do 30 xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx bude xx xxxxx stadiích procesu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným požadavkům xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 a 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx nebo z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx hodnoty x xxxxxxxx xxxxx, nemusí xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx hodnota xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, ani xxxx nijak xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský stát xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx dodatečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx na základě xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo produkt x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx dočasně xxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistí, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx pro mimořádné xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx x činnostech, xxxxx podniknul xxxxx xxxxxx xxxxxx, udá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx x jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx nichž je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, jež si xxxx od oznamovatele xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxx, nesmí xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx je dotčen xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámení, x souladu s xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. h). X případě xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost xxxx xxx připomínky xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx neprodleně předá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Aniž xx dotčen článek 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemný xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx byl xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x obdrženým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx může x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány za xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx ověřitelné odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxx, a uvědomí x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx xxxx nemohou xxx za důvěrné xxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, jméno x xxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxx, místo xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 4 druhého pododstavce, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx dokumentu jasné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Podmínky xxx provádění xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx vzata x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx XXX x XX x xxxxx X xxxxxxx XXX budou přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li xx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x xx-xx s touto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, čl. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx hodnotící xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, příslušný vědecký xxxxx xxxx xxxxxx x konzultaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx otázek, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx požádá x konzultaci xxxxxxxxx x ustavených xxxxxx, xxxx. Evropskou xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx, aby získala xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Odkazuje-li se xx tento odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Výměna xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, vydá xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí jeden xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx A x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx informací, xxxxx xx přístupná veřejnosti. Xxxxxxxxxxx provozování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx je xxxxxx odstavec 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx části B;
b) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X, xxxx jiným xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) x xx. 20 odst. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 19 x 20, zmíněná xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který příslušné xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx.
5. Každé xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x roce 2003 a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
7. Xxxxxxx s touto xxxxxxx předloží Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B x xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) xxxxxxxx xxxxxxx cest xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Komise xxx jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx B, xxx xxxx odůvodněno ustanovení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx a ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx návrhem xx xxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, aby podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolu x x xxxxxxx xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx oznámení
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 90/220/XXX xx v xxxxxxx, že postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ukončeny xx 17. října 2002, xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x příloze XXXX.
Xxxxxx 37
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 12. března 2001.
Xx Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. února 1999 (Xx. xxxx. C 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 9. prosince 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. dubna 2000 (Úř. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. února 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Úř. xxxx. L 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, s. 7).
[7] Úř. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Rady 70/458/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesních xxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou x xxx xxxxxxx pokračujícího xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx vně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při nichž xxxx fúzí dvou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx molekul nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx X X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx obdobné přirozené xxxxxxx;
3. indukce polyploidie.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX II
ZÁSADY HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx mají být xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. října 2002.
X toho důvodu, xxx byly při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx správné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx prvotní účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx projeví příčinným xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx např. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx změnami x xxxxxxxxx xxxx nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx pozorovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx buď x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx také je, xx xxxx být xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx jiným xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx úrodnost xxxx, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zvířat x xx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx či nepřímé, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx by měl xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxx xxxx postupovat xxxxx těchto zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx porovnány x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx organismu vystaveného xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x technických xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx druhu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx plánovaného xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx vzít x úvahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx se xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, aby xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx xx změně xxxxxx,
- xxx xxxx xxx změněna metoda xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx je při xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx nutno xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x vložení xxxx xxxxxxxxxx genetického materiálu, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- zamýšleného uvolnění xxxx využití, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky
Musí xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyústit v xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx genetické modifikace. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx podceněn xxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX A x X.7 x xxxxxxx XXX B),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx toxických x popřípadě alergenních xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x X.8 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx populace xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx populací (viz xxxx. položky IV.B.8, 9 x 12 x xxxxxxx III X),
- změněná xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zásahů k xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx genů způsobující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. e) a XX.X.2 písm. i) xxx iv) x xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku x xxxxxx, projevující se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. x) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX A x X.11 v xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x nepříznivému účinku xxxxx. Xxxxx následků xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxxxxxxx, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx identifikované charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx co xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dosahu xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxx řízení x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx k bodům xxxxxxxx x oddílu X.1 popřípadě x xxxxxx X.2. Tyto xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx B x X a xxxxx xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx tyto:
D.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx rostliny
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaného jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx podmínek navrhovaných xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody spojené x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x ním xxxxxxx, přicházejí s xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx xxx lidské/zvířecí xxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x dalšími organismy, xxxxx xx nacházejí x blízkosti xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přímé xxxx nepřímé dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických technik xxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx perzistentnějšími xxx xxxxxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo invazivnějšími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx mohou xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx s ohledem xx organismy, které xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx rostlinami a xxxxxxx x xxxxx x těmito rostlinami xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x případech, xxx xx xxxx techniky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA III
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx podle xxxxx X xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohách.
Ne xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx také xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx xxxxxxx. K xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx tehdy, xx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vědců
C. Xxxxx projektu
II. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) příjemce xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. další názvy (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx atd.);
4. fenotypové x xxxxxxxxx znaky;
5. xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx informace o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitech x xxxxxxxxxxxx, symbiontech a xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, ekologické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx roční xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, toxigenicita, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxx využít xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx organismů;
f) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Charakteristiky xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx x inzertu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genového přenosu x xxxxxx jejich xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx o xxx, xx jaké xxxx xx xxxxxx xxxxxx na XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na neznámé xxxxxxxx x informace x tom, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, funkční xxxxxxxx a umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xx mohou xxxxxxxx xxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) struktura x množství xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která zůstala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetických xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxx, příjemcem nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx choroby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční xxxxx,
- xxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost přežití xxxx lidského xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- biologická xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx účelu xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x časový xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx uvolnění, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí (x xxxxx xxxxxxxx x x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx (x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. fyzická nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nebo k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vody;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx regionů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x užitkových xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. studie xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x dopadu těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx organismů v xxxxxxxxx ekosystému;
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx dojde x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx pokožky xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx nadměrného xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a popis xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich existence;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx necílových xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivě ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx hostitelů x xxxx xx uvolnění;
14. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, NAKLÁDÁNÍ X ODPADEM X XXXXX XXX ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx monitorování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x jejich odlišení xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx od rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx darovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx;
2. metody x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx a postupy, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x odpady
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. očekávané xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rostlin, zvířat, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxx případ xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) XXXXXXXX NEBO (XXXXXXXXX) B) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx ovlivňující reprodukci, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Pohlavní kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx žijícími xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx faktory ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) způsoby xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx rostlinného druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Další možné xxxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X GENETICKÉ MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx znaku xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx inzertu a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nosiči xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx v geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) počet kopií xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx inzertů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) informace o xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) části rostlin, x xxxxx dochází x expresi inzertu (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx atd.).
4. Informace x rozdílech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví vyplývajícím x genetické modifikace.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, především xxxxx xxx o xxxxxxxx toxické, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx interakce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (POUZE XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx místa xxxx xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx v místě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovišť xxxx xxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Účel xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění x xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, včetně xxxxx pěstování a xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX KONTROLY, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (XXX XXX OZNÁMENÍ PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx předběžné opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx xxxx vzdálenosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx metod pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nakládání x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Popis xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x postupy x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
DOPLŇKOVÉ XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uvádění xx xxx, x xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx udělena výjimka xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx omezení užívání.
A. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx současně x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh:
1. navrhované xxxxxxxx názvy xxxxxxxx x názvy geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo kód, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx a úplná xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxx xx uvedení na xxx;
3. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nimi xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxxxx x xxxx prostředí, xx xxxxxxx má x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxx využití x každé z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitelské xxxxxxx veřejností ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xx xxxxx využít xxx účely xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx. Xxxx informace xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x uložení vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx genetického xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nukleotidů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která xx důvěrná x xxx nelze z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde musí xxx uvedeny, alespoň x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx by xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx lze xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx měly být xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx A xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx xxxxx přijmout x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx instrukce xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx instrukce pro xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx zpráv oznamovateli x xxxxx to xxxxxxxx, i příslušnému xxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X přílohy VII;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxx x xxx, xxx xxxx xxx produkt xxxxxx x x xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx podle xx. 7. xxxx. 1 jsou uvedena xxxx.
1. Xxxx být xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx křížení x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (přijímajícího) xxxxxxxxx.
2. Musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxx prostředí, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx vloženého materiálu xx dostatečná. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx byl s xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxx být xxxx rozsah xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí za xxxxxxxx experimentálního uvolnění xxxxxxx dodatečná nebo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Schopnost rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx prostředí nebo xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx jiných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxx vyústit x nepříznivé xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx především xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x modifikovaném xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxx modifikace xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx srovnání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx o tom, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx produkt xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxx na trh xxxx zda xxxx xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušná hlediska xx nutno specifikovat. Xxxxx xx měl xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, musí xxxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX VII
PLÁN XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx článků 13, 19 x 20 začíná xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Interpretace xxxxx, které xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx pozorovány xxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx používání, neboť xxxxxx změny mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx environmentálních faktorů, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx vyžadován.
C. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x xxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx plánovaného využití x soubor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x obecných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x xx-xx to xxxxx, xxxxxxx (případ xx xxxxxxx) specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečně xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Mělo by xxx xxxxxxxxx vysvětlení, xxxxx způsobem x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx pozorování uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x interpretaci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxx x za xxxx xxxxxxx provádění x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. (xx nutno též xxxxxxxx xxxx pozorování x xxxxxxxxx, x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. věnovat pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x umožnit držiteli xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Čl. 1 odst. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Článek 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 a 6 |
Xx. 19 odst. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx II B |
Příloha XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha VI |
|
— |
Příloha XXX |