Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zlepšení.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxxx 90/220/XXX a xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Touto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx je z xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx příslušná ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mohou x xxxxx prostředí xxxxxxxxxxx a překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx docházet x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podle Xxxxxxx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x záměrnému uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx průmyslových xxxxxxxx, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx respektovány etické xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx mohou x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx nebo členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Uvádění na xxx zahrnuje xxx xxxxx. Xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají a xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx dovozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx množstvích, xxxx. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pohlížet jako xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice bere xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do července 2001, předložit současně x xxxxxxxxxx protokolu xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx směrnice xx xx neměla xxxxxxxxx xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx různé xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx předpisu x xxxxxxxxxxxx za životní xxxxxxxxx, který by xxx xxx vypracován xx konce xxxx 2001 a bude xx xxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx xx případ xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx též xxxx xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxx prostředím.
(20) Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckém doporučení. Xxxx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx uvolnění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení na xxx jako produktů xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx částí xxxxx monitorování xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx uvolňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx xxx takový xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidly x nezávislým xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxxx být těmto xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx vývoji xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Zavádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx postupu "xxxx xx xxxxxx". Xx znamená, xx xxxxxxxx by mělo xxx omezováno postupně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx jsou určeny x záměrnému uvolnění, xxxxxxx xxx uvedeny xx trh, aniž xx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxx použitím ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na trh [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx této směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx měly x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nejvyšší možné xxxx.
(27) Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, xxxx by tato xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx být provedeno x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II a xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx zmíněných výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, xxxxx jsou x této xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx při xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx rámcového xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx autorizačního postupu xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx určitého produktu xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přiměřenou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x produktů x přesný xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx stáhnout xxxx dokumentaci x xxxxxxxxxx stadiu správního xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx postup xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxx příslušnému orgánu.
(37) Xx konci doby xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potvrzené nepříznivé xxxxxxxxx zprávy by xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(39) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx ochrannou doložku xxxx směrnice, měly xxxxxx různá ustanovení x výměně informací x xxxxxxxxxx.
(40) Aby xxxx zajištěno, že xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx sestávají, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx xxx xx štítku xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxxxx x náležitému xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx X této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx provádění plánu xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x nepředvídatelné xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich obsahem xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxxxx pro monitorování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Měly xx xxx zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nápravná xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných regulativnímu xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxx, jestliže xx přesvědčen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(48) Správní xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Pro xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán souhlas x pevně stanovenou xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy xxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/EHS xxxx xxx xxxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx souhlas xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xxxxxxx zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a časových xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo výbory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeních, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx svou užitečnost x xxx by xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx na trh x je-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizován xxxxx xxxx směrnice, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxx splňují požadavky xxxx xxxxxxxx, ani xxx bránit. X xxxxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx etiku ve xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na etická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské státy xx xxxx mít xxxxxxx zjišťovat názor xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx informací podle xxxx směrnice xx xx xxxx xxxxx xxx zkušeností x xxxxxxx etických hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx případů xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx to xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx každé xxx xxxx vydá x x níž xxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení na xxx, xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx biotechnologie by xxx být xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Některé xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx xxxxx vést x tomuto xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX A
OBECNÁ USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze I X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx němž nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx směrnice Rady 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření x omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí, přičemž xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve směrnici 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, přímých x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X B.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx vnitrozemských vodních xxxxxxx, po moři xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Obecné povinnosti
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k odvrácení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v části X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxx C provést xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismům xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno x xxxxxxxxx využívání znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx X a xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx Komise zajistí, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, byly pečlivě xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X x části X x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx orgán organizoval xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx-xx x uvolnění xxxx x uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxx, aby xxxx přijata opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx nápravných xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXX XXXX XXXXX, XXX JE UVEDENÍ XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 až 11 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sestávají z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx uvedení xx xxx xx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyžadují:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx XXX, x ohledem xx detekci účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přinejmenším v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, která x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx představují, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x rovnocennost x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zmíněnými právními xxxxxxxx, v kterých xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy III, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx s odpady x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotčení xxxxxxxxxxxx dali xxx xxxxxxx svolení, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx může xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx stejných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na stejném xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel a x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zvážení výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx této xxxxxxxx, x oznámení xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx devadesátidenní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se xxxxxxx x úvahu doby, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx vyžádat, nebo
b) xxxxxx veřejné dotazování xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 9; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 o xxxx než 30 xxx.
7. Jestliže si xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx informace, xxxx xxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, obdrží-li xxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s částí X nebyl xxxxxx xx trh, pokud xx není x xxxxxxx s xxxxx X.
Článek 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolňováním určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V, xxxx xxxxxxxxx orgán předložit Xxxxxx odůvodněný návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá dále xxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výbor nebo xxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) xxxxxxxxx x geneticky modifikovaném xxxxxxxxx nebo organismech;
b) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx návrhu Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nezahrnuje xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx odstavců 3 a 4 xxxx oznamovatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí uvolnění xxxxxxx v souladu xx všemi podmínkami, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedeny.
Podle xxxxxxxxxx učiněného ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx členský stát xx svém území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů zavedeného xxxxxxxxxxx podle odstavců 3 a 4, xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Modifikace x xxxx informace
1. X xxxxxxx jakékoli modifikace xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by mohla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx riziku v xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx již po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ihned, jakmile xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán podle xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit úpravu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Článek 9
Konzultace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 a 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x popřípadě se xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace obsažené x systému xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, popřípadě xx zvláštním xxxxxxx xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx předložen, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxx Komisi do 30 xxx xx xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx nejpozději xx 30 dnů předá xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx 30 xxx předložit xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu dotčeného xxxxxxxxx státu kopii xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení, a x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 10.
4. X případech uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx již xxxx uvolněny, x xxxxxx oznámení, xxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX C
UVÁDĚNÍ XX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX a na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx rovnocenné xxxx xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, které xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vyhovovaly xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx doby vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x produkty x jejich obsahem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zřízené Společenstvím x členskými xxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx jejího xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx takové organismy xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx toho členského xxxxx, v xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x bezprostředně xxxx xxxxx shrnutí xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. h) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodlení xxxxx, zda xx xxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 x je-li to xxxxxxxx, xxxxxx xx xx oznamovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x IV. Tyto xxxxxxxxx xxxx vzít x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx využití geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a výsledcích, xxxxx byly získány x xxxxxxxx uskutečněných xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) s xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx deset xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx monitorování; xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu;
g) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Formulář xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xx xxxxx podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX oddílu X neposkytoval xxxxx xxxx xx poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx x mimo xx.
4. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx oznámení předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx nejedná x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx svolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx účelu, xxx xxxx xx v xxxxxxxx uveden, xxxx xxx podáno samostatné xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx, xxx xx udělen písemný xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx orgány x xxx uvědomit. Xxxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxx oznámení x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx obdržení x xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx této směrnici.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Následným stažením xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx svou zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x s jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V případě xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx však dříve xxx 15 dnů xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx zprávu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být uvedeny xx xxx.
Xxxxxxxxx zprávy xxxx být zpracovány x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
4. Při xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x níž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx oznamovatele xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx musí uvést xxxxxx své žádosti x další informace.
Článek 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X případech xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx mohou x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx do 105 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž se xxxx xx další xxxxxxxxx od oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx doby 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx důvody xxxx xxxxxxx.
2. Jestliže x xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx uveden xx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx členských xxxxx xxxx xx xxxxxx Komise xx 60 xxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jestliže xxxx xxxxxx body odstraněny xx 105 dnů xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x do 30 xxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx může být xxxxx na dobu xxxxxxx deseti let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx potomstva, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx doba xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx dni xxxxxxx xxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátního katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx končí xxxx xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx svého xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx oznámení určitých xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x jakékoli požadavky xxxxxxxx se souhrnu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx přijaty xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Tato xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkajících se xxxx bezpečnosti x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
Požadavky xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx xxx nahrazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, než xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, musí Komise xxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky xxxxx x jejich analýzou xxxxxx vědeckému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 30.
Xxxxxx 17
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx článků 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx obnovení:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx C x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx devět xxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) x před 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování prováděného x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. x) bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx bylo monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nové xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí x
x) xxxxxxxxx návrh xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je-li xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx obdržení xxxx předat dále xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx také xxxxxxxxxxxx.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx zůstat xx trhu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 písm. x) x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 xxx xxx xxx rozeslání hodnotící xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné formě x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx nalezení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, zašle xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx 30 dnů x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx podání xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x nimi xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx být do 120 dnů xxxxxxx x zveřejněno rozhodnutí xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxx xx může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxx xx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, nesmí xxx delší xxx 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx xx výše xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato kladné xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx na xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktu x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Článek 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byl xxx xxxxx písemný xxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxx xxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx používán ve Xxxxxxxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx území xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx přikročit k xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu v xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 x 18, x xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podmínek, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
3. V písemném xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 xxxx vždy xxx xxxxxxxx uvedeno xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxx identity všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých ekosystémů/prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytnout kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový xxxx xxxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx xxxxxxx na xxx oznamovatel xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx xxxxxx zpráv, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx xxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijme opatření xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xx okolností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá tyto xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx využít možností xx. 15 odst. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx informace xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu, x xxx xx xxxxxxx, zda x xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx xxx xxx souhlas xxxxxxx; Xxxxxx do 30 dnů od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx být xx 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx projednat xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 75 dnů ode xxx data rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx rozeslání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, doplní souhlas xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x xxxxxxx x xxx do 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 21
Označování
1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 a 8, xx. 18 odst. 2 a xx. 19 odst. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nižší, nemusí xxx xxxxx xxxxxxx xxx označen podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx hodnota se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx dotčen xxxxxx 23, nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx nijak xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx dodatečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení rizik xxx životní prostředí, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x souvislosti x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx souhlas, představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x jak xx zapotřebí pozměnit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx x nové xxxx dodatečné informace, xx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 dnů xx nezapočítává doba, xx kterou Komise xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Xxxx, během xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx výborů, nesmí xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx lhůt xx nezapočítává doba, xx kterou xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xx. 13 odst. 1, souhrn podle xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X případě xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx být xxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxx xxx byl xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každého produktu xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx využití tohoto xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Komise a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stranám žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx oznámeny nebo xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx informace, jejichž xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xx xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která informace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za důvěrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jakéhokoli xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušné orgány x Komise nadále xxxxxxxxxx důvěrnost předložených xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxxx splnit náležité xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx provádění odstavce 1 musí být xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2 xxxxxxxxx v souladu xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx by docházelo xx zdvojování nebo xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx vzata x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx III x XX x xxxxx X xxxxxxx XXX budou přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx v souvislosti x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x touto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 odst. 4, čl. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxx Komise xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory.
2. X xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx též může xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace s xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x konzultaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx skupinu xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx názor xx xxxxxx důsledky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje na xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Xxxxxx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx při předcházení xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx x uváděním xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Výměna xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx získaných xxx provádění xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx podle xx. 30 odst. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 přílohy XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrů xx xxxxxxx postupem podle xx. 30 odst. 2.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod X x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx části X;
x) xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a čl. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx souhrn zpráv xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx v roce 2003 a xxxxx xxxxx tři xxxx xxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x zkušenostech, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx směrnice s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předloží Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto rámce, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx již získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx odlišných xxxxxxx xxxxx B, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního souhlasu, x xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx postupů, x
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx na trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; tato zpráva xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx této směrnice.
Článek 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxx doplňovat, a xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolu x x xxxxxxx xx zmíněným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 až 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Článek 33
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Neprodleně x tom uvědomí Xxxxxx.
2. Přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. října 2002, xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx.
2. Do 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX se xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x příloze XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Společný xxxxxx Xxxx xx xxx 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 14. února 2001 a rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. února 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. věst X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX xx dne 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Xxxx 70/458/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. prosince 1999 x uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesních xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, s. 17).
PŘÍLOHA 1 A
TECHNIKY XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxxx jiným:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxx xxx organismu do xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou x xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, xxxxx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxx dvou xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx buňky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx X X vylučuje:
1. oplodnění xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx obdobné přirozené xxxxxxx;
3. xxxxxxx polyploidie.
XXXXXXX I B
TECHNIKY XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismy, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx, x nichž xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX II
ZÁSADY XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha popisuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx dosaženo, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xx řídit xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx podle článků 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx chápány xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxx xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se příčinným xxxxxxxx xxxxxxx událostí,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x dalšími organismy, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx změnami v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx být přímé x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které nemusí xxx pozorovány během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, ale projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx buď x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolňování, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx také xx, xx musí xxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xx rozklad organického xxxxxxxxx x půdě, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xx biologickou různorodost, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx či nepřímé, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být prováděno x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx by xxx xxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x využitím veškerých xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx požadované informace xxxxx xxx závislé xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx vzít x úvahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xx xxx x prostředí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, xxx xx zjistilo:
- zda xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx technického x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx charakteristik:
- přijímajícího xxxx rodičovského organismu xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající informace x vektoru x xxxxx,
- geneticky modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití, xxxxxx xxxx měřítka,
- možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nepříznivé účinky
Musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx s charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, aby xxxxx podceněn xxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxx xxxxx, xx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxxx (xxx např. položky XX.X.11 x II.C.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX A x X.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě alergenních xxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- účinky xx xxxxxxxx populace druhů x xxxxxxxxxxxx prostředí x na genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx IV.B.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zásahů xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lékařství x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. položky II.A.11 xxxx. e) x XX.X.2 písm. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx biogeochemického xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organických xxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. f) x IV.B.15 x xxxxxxx XXX A x X.11 x xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x genetickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dojde-li k xxxx
Xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxx následků xxxxxxx identifikovaného možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x toho, že x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Xxxxx následků xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů
Odhad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx xxx proveden xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx následků.
5. Využití xxxxxxxxx řízení rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Vyhodnocení xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx celkového rizika xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx trh
Oznámení xx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, které mají xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx B x X x které xxxxx pomoci při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx rostliny
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do jiných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody spojené x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Xxxxxxx okamžitého xxxx opožděného xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx lidské xxxxxx, které vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx s xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx do xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxxxx z konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x blízkosti xxxx xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné, přímé xxxx nepřímé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních stanovištích.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu na xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody spojené x xxxxxx rostlinnými xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx existují), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx rostlinami a xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přicházejí x xxxx xx xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx určeny jako xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivace x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx techniky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx podle xxxxx B xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že se xxxxxxxxxx oznámení zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé podmnožiny xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, ryb xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx látek, může xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha III X se xxxxxxxx xx uvolňování xxxxx xxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
Termínem "xxxxx rostliny" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx Spermatophytae (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX III A
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti nebo xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx:
1. vědecký xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. další názvy (xxxxxxx xxxxx, název xxxxx atd.);
4. xxxxxxxxxx x genetické xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantitativní xxxxx) a specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxx přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, symbiontech x xxxxxxxxxxx;
9. známé xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx genetického xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx;
x) informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, toxigenicita, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) patogenu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx xxxxx, rozklad xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxxx.
13. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxx x inzertu x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genového přenosu x xxxxxx jejich xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, xx jaké xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x modifikaci;
b) xxxxxx xxxxxxx ke konstrukci x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxx, do xxxx míry je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x uskutečnění požadované xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxx známých xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) popis xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x charakteristik, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) aktivita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx identifikace x xxxxxxx vložených xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx organismus patogenní xxx imunokompetentní osoby:
- xxxxxxxxx choroby a xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx terapií;
v) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx.
XXX. INFORMACE X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx data x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně četnosti x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody uvolnění, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx vlivy x xxxxx (druh x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. opatření xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. ošetření xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x x výsledcích xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx okolí)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx místa nebo xxxx (x případě xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická nebo xxxxxxxxxx blízkost x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chráněným xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx a užitkových xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx cílových x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
IV. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití, reprodukci x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přírodním xxxxxxxxx, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, ve sklenících;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx organismů v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) přenos xxxxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx bránit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, známé xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx s přenašeči, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx xxxxxxx atd.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx prostředí;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy a xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx a patogenů;
15. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx monitorování xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
2. specifičnost (xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx odlišení xx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx darovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx;
4. trvání a xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. metody x xxxxxxx k xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx neoprávněných xxxxxxx;
3. xxxxxx x postupy, xxxxxx nichž xx xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x odpady
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. očekávané xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx mimořádných situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dostatečné kontroly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx neočekávaného rozšíření;
2. xxxxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo po xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx ochranu lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX INFORMACE
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx projektu.
B. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) PŘÍJEMCE NEBO (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Úplný název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx území Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx faktory ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (např. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost xxxx x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených predátorech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X GENETICKÉ XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ ROSTLINĚ
1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x aktuálně xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx cizí XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě odstranění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx úseku xxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx inzertů v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) informace o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx dochází x expresi inzertu (xxxx. kořeny, stonek, xxx xxx.).
4. Informace x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) xx xxxxxxx xx způsobech xxxx xxxxxxxxx reprodukce;
b) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxx, alergenní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx určena xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx v interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředím.
12. Xxxxx detekčních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx došlo.
E. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Blízkost úředně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx pro přípravu xxxxx uvolnění x xxxxxxxxx x ním xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pěstování a xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (xxxx počet xxxxxxx xx m2 ).
X. INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX OZNÁMENÍ XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx vzdálenosti xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx druhů, jak xxxxx žijících, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Popis plánů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx všech xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
DOPLŇKOVÉ INFORMACE
V xxxx příloze xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x jejich xxxxxxx xx xxx, a xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vypracovány xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx omezení užívání.
A. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh:
1. navrhované xxxxxxxx názvy xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifická identifikace, xxxxx xxxx kód, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx souhlasu xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx a xxxxx xxxxxx osoby usazené xx Společenství (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
3. xxxxx a xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktu. Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx má x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x xxxxxxxxxxx využití xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x každé x xxxxxxx;
6. plánované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitelské xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx více registrů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x detekci x identifikaci určitých xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xx vhodných xxxxxxxxx xxxx xxxxx x uložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx je nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx potomstva, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx důvěrná x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx umístit xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx registru, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx uvedeny, alespoň x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje geneticky xxxxxxxxxxxx organismy", název xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; z xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx A xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesprávného xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a nakládání;
3. xxxxxxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx mohly být x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad objemu xxxxxxxx xxxx dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. návrh xxxxxxxxxxx označení. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx reprodukce a xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx ekosystému.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx s xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných organismů x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx xxxxx článků 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx prostředí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Xxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx vyhodnocení xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx odpovídajícího nemodifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx o tom, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx nebo produkt xx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x navrhovanému xxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx rozhodnutí.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze je xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx přidržet xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3 x článku 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx využití uvedené x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správné, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho použití xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 a 20 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx prováděna x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx environmentálních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx monitorování xx xxx:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x vycházet z xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx plánovaného využití x soubor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x obecných xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx nepříznivé účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (případ xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, ale popřípadě x opožděné x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx připojeno xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx správné provádění x xxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informaci o xxxxxxxxx nepříznivém xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Čl. 19 odst. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx II X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |