Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, s ohledem xx společný návrh xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX a definic x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Touto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a překračovat xxxxxxx států. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné sbližovat xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx využívají.
(8) Při xxxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxxxx x xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx uplatněna x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx zásadám xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx dostatečný x xxxxxxxxx, je xxxxxxxx zajistit, aby Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx zahrnuje xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nebo xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají x xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxx xx proces uvádění xx xxx xx xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx poli a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obchodu x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do července 2001, xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx návrhy xx xxxx provádění.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na trh.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx za životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 2001 x xxxx xx týkat i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technikami genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx se záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xx xxx xxxx xxx vzaty možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx ustanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx monitorování xx xxxx být monitorování xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxx xxxxxx kumulativního xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx uvolňováním geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx takový xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům by xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx stadiu xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx za krokem". Xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxx xxx omezováno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, a xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x záměrnému xxxxxxxx, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x prováděním dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [5]. Orgány, xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zmíněných xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx svou činnost x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Pokud se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxx xxxx X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x ochranné xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxx produkty s xxxxxx obsahem, které xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x vyžadují specifické xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx základě informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x požadavky xxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxx xxxxxxx, přinejmenším x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro dosažení xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx předpokládá záměrné xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx autorizační postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Část C xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu.
(33) Xxxx oznámení xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxxx x přesný návod x podmínky jejich xxxxxxx a návrh xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx možnost stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení téhož xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx po odstranění xxxxx výhrad xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx informací x zkušeností.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, měla xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X této směrnice, xxxx xxx zajištěna xxxxxx sledovatelnost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx, okamžité, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich obsahem xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx být zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x nápravná xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán by xxx udělit xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx přesvědčen o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx měla xxx xxxxx stanovena.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx mezi souhlasy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx obnovování xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxx x časových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx produkt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx x je-li tento xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, ani xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být využit xxxxxxxx postup.
(57) Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxx xxxxxxxxxx by neměly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx etických důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx nezbytná x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx informací podle xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu xxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je-li xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx vydá x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx obsahovat samostatnou xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x ekonomických výhodách x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, xxxxxxxxx na xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx přezkoumán, xxx xxxx identifikovány xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Některé postupy xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxxx změnit x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx této xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sblížit právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx modifikace se xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx X X části 1;
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X A xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx kultur,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které mají xxxxxxx výlučně pro xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx by xxxx vycházet xx xxxxxxxx zásad xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro záměrné xxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxx x xxxxx B xxxx směrnice;
"oznámením" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu;
"oznamovatelem" osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx obsahuje x xxxxx je uváděn xx trh;
"hodnocením rizika xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, okamžitých x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x důsledku záměrného xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
Článek 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx záměrně uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k lékařským xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx uvedených xx xxx xxxxx části X a xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx B.
3. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx nepříznivé xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx přijímajícího prostředí.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovědné za xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle části X x xxxxx X x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx organizoval xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx k uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu či xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx stadiích uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx X.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxx lidskou xxxxxxx, xxxxx sestávají z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které vyžadují:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XX x xx základě informací xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před uvolněním;
c) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx XXX, x ohledem xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a výměny xxxxxxxxx přinejmenším x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx zmíněné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x orgánů Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s požadovaným xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rovnocennost x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní autorizační xxxxxx
1. Aniž je xxxxxx xxxxxx 5, xxxx jakákoli xxxxx, xxxxx xxx přikročí x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxxx odstavce 1 xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x pracovnících x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxx, nápravných xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx mimořádných xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik na xxxxxxx prostředí a xxxxxx vyžadované x xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použitých metod.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxx souhlasit x tím, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na stejném xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla oznámena xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Příslušný xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11, xxxxxx oznamovateli xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
6. Pro xxxxx xxxxxxx devadesátidenní xxxxx podle odstavce 5 xx xxxxxxx x úvahu xxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx
x) čeká xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx vyžádat, xxxx
x) xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provést xxxxx tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v souladu xx všemi podmínkami, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx odvozený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx s xxxxx X xxxxx uveden xx trh, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Odlišné postupy
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ekosystému x tyto geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx odlišného xxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá xxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xxxxx xxxxx do 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx může xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výbor xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx stanovisko xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxx, především:
a) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxx přijímajícím prostředí;
c) xxxxxxxxx o interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx přijato xx 90 dnů xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx návrhu od xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx rozhodnutí učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx oznamovatel provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx a xxxx informace
1. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx objeví xxxx informace x xxxxxxx riziku v xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx členského státu, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jakékoli modifikaci xxxx xxxxx, jakmile xx xxxxxx neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx informace;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x informacemi, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článků 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x cílem xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x xxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx uvolnění x xxxx x intervalech xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx základě výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x xxxx má xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx stanoven nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xx 30 xxx předložit xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, musí členský xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kopii xxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, a x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX C
UVÁDĚNÍ XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx v příloze XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů, a xxx xxxxxx požadavky xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 až 24 xxxx směrnice xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxx směrnice, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, obsažené x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vyhovovaly xxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zmíněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici. Xx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jinými právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x názor xxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, než xxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx uvedení na xxx. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxx xxxxxx předložených dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, vyžádá xx xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu v xxxxxxx x xx. 14 odst. 2, xxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx ji do 30 dnů od xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx různorodost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx a výsledcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uskutečněných xx stadiích xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
b) hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx specifických podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxx deset let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx monitorování; doba xxxxxxxxxxxx se může xx xxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zřejmá přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním dokumentu;
g) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) xxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxx oznámeného xxxxx xxxxx B nebo xx xxxxx podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx na xxx x využití dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx IV oddílu X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx částečně.
3. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx uskutečněných stejným xxxxxxxxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jinými oznamovateli xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxx a výsledky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx svolení dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx udělen písemný xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx orgány x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx musí upravit xxxxx oznámení x xxxxxxxx x něm xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 dnů xx obdržení oznámení xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x případě xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x jakýmikoli xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. b) xxxxx příslušný xxxxx xxxx zprávu xxxxx x informacemi podle xxxxxxxx 4 x x dalšími xxxxxxxxxxx, x xxxxx tato xxxxxx vychází, Komisi, xx xxxx xxxxx xxx 15 dnů xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Komise xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v níž xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxx xxxxxxxxx, které xx od xxxxxxxxxxxx xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx postup
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 si xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx body xx 105 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
Doba, xxxxx xxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx podle čl. 14 odst. 3 xxxx. b) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, xxxxxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odůvodněné námitky xx strany členských xxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx xx 60 xxx xxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx body odstraněny xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, tento xxxxxxx xxxxx oznamovateli x do 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx x Komisi.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx potomstva, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx končí xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx určené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx od článku 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tato xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx srovnatelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx nahrazeny xxxxxxxxx přijatými xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce x xxxx xxx uplatněny xxxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 x v xxxxxxxx 14 a 15.
3. Dříve, xxx xx xxx rozhodnutí x kritériích a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx může xx 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky spolu x jejich xxxxxxxx xxxxxx vědeckému výboru xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Obnovení souhlasu
1. Xxxxxxxx xx článků 13, 14 a 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 9 pro xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx udělených xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději devět xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. říjnem 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x produktu xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx návrh xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxx jiným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx předat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx zašle xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznamovateli.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx neměly zůstat xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx lhůtě 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxxxxx námitky do 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx formě x xxxx x xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx ve lhůtě 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zašle xxxxxxxxxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té xxxx, xxx xx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, 17 a 20, xxxx xxx xx 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx od oznamovatele, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x projednání x souladu x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxxx x další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Rada xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2, xx do xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx ho oznamovateli x uvědomí x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx dotčeny požadavky xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx používání a xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x těchto podmínkách xxxxxx dodržena.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu v xxxxxxx x články 15, 17 a 18, x xxxx xxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx podmínek, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 musí vždy xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podmínky xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
d) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" musí xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx plán xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx nezbytná opatření xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x monitorování xx předkládají Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx zpráv, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx plánu monitorování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přizpůsobit.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx uživatelů xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá tyto xxxxxxxxx Komisi a xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xxxxxxxx xxxxxx možností xx. 15 odst. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx xx po xxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx x xxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Komise xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá xxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx trh xxxx návrhy xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx být xx 60 xxx od xxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx dohody xx 75 xxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx xxx Komise xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx námitky nebo xxxxxxxx xxxx sporné xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, který zprávu xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx návrhu, předá xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x uvědomí o xxx xx 30 xxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x čl. 19 odst. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; xxxxxxxx xxxx hodnoty x xxxxxxxx nižší, nemusí xxx xxxxx produkt xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx dotčen xxxxxx 23, nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx uvádění xx xxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo produktů x jejich obsahem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx bránit.
Článek 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxx na základě xxxxxxxxxxxx stávajících informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkt x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistí, aby xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxx byla xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský stát xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, udá xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx a jak xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx být xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx nichž xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx do 60 xxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx oznamovatele xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Doba, během xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx obdržení oznámení, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx podle xx. 13 odst. 2 písm. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx také hodnotící xxxxxx. Xxxxxxxxx může xxx připomínky xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx které xxx již xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxx pro xxxxx xxx ve smyslu xxxx xxxxxxxx písemný xxxxxxx k uvedení xx xxx xxxxxxxx, x stanovisko xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxxxxxx xxxxx na xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx veřejnosti. X každého produktu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x něm xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx by mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx však nemohou xxx xx důvěrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a plány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx mohly být xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů. Xx xxxxx účelem xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx v souladu x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku
Oddíly X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx III x XX x xxxxx X přílohy XXX xxxxx přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx s touto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx stanoví-li hodnotící xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx na xxx, xxxx Xxxxxx buď x vlastního xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx též může xxxxxxx, buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx xxxx výbory x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, aby získala xxxx xxxxx xx xxxxxx důsledky xxxxxxxxxxxxxx x hlediska obecných xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx též xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Xxxxxx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Článek 31
Xxxxxx informací x xxxxxxxx zpráv
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkušenostech xxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx a uváděním xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx x zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx čl. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s veřejností x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, vydá xxxxx xxxxxxx podle xx. 30 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí xxxxx xxxx xxxx registrů, xx xxxxx xx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodu X x. 7 přílohy XX. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxxx registr nebo xxxxxxxx obsahují xx xxxx informací, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování xxxxxxxx xxxx registrů xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx A x. 7 přílohy XX:
x) xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx registry, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx státy xxxxx xxx registry pro xxxxxx míst geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X, xxxx jiným xxx, xxx xxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) a xx. 20 odst. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx roky xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx krátké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx obsahem.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o zkušenostech, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx s touto xxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X, včetně xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx cest xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx rámce, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlasu, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx směrnice.
Článek 32
Provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Cartagenském xxxxxxxxx x x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. října 2002, xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx.
2. Do 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX xx xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx za odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx ze dne 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Společný xxxxxx Xxxx xx xxx 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, s. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. dubna 2000 (Úř. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Rady 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx katalogu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx osiva xxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesních dřevin xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Techniky xxxxxxxxx modifikace xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. a) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsoby xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx fúzí xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx kombinacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky podle xx. 2 odst. 2 xxxx. b), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxxxxxxxxxx molekul xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy získané xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx I X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX I X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx které se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných než xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metodami.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx příloha popisuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx řídit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle článků 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. října 2002.
X xxxx důvodu, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž jsou xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx se tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx xxxxxxx pochopení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx prvotní účinky xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx projeví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxx opožděno;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x nepřímé,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolňování, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx dlouhodobými xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx úrodnost půdy, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat, xx biologickou xxxxxxxxxxx, xx zdraví zvířat x xx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx či nepřímé, xxxxxxxx či opožděné. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx potřeby řízení xxxxx x jeho xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx xxxxxx řízení.
B. Xxxxxx xxxxxx
X souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx používání, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx porovnány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- hodnocení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technických xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx i xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účincích na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zjistilo:
- xxx xxxxx ke změně xxxxxx,
- xxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteru týkající xx charakteristik:
- přijímajícího xxxx rodičovského organismu xxxx organismů,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo modifikací, xx xx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx,
- xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx genetické modifikace. Xxxxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx jen xxxxx, xx xx jeho xxxxxx nepravděpodobný.
Možné xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od případu xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x toxických projevů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.7 v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 písm. x) x xxxxxxx XXX X a X.8 x příloze XXX X),
- účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx populací (xxx xxxx. položky XX.X.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- změněná xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost profylaktických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvěrolékařských xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxx způsobující xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 písm. x) xxx iv) v xxxxxxx III X),
- xxxxxx biogeochemického xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx např. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX X x D.11 v xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení možných xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dojde-li x xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx dosah xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.
Toto xxxxxxxxx xx xxxx vycházet x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ovlivněn xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx charakteristika xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx plánováno, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x využitím xxxxx dostupných znalostí x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dosahu xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení x nalezení nejlepšího xxxxxxx řízení rizik. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx obsahovat náležité xxxxxxxxx k bodům xxxxxxxx x oddílu X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx X x X x které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxx tyto:
D.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx na přírodním xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx druhy.
4. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx s xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx do xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx pro xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx x dalšími organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x blízkosti jeho xxxxxxxx.
9. Možné okamžité xxxx opožděné, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
D.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx invazivnějšími xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx nevýhody spojené x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný dopad xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxxx organismy (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx rostlinami xxxxxxx, přicházejí x xxxx xx xxxxx xxxx jsou v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivace x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx x nimi x případech, xxx xx xxxx techniky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxx X této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x každém xxxxxxx využity. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hledisek, která xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vypracování xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx příloze. K xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ryb xxxx hmyzu, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, až xxxx xx Společenství xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznané xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
Termínem "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx rostliny, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Gymnospermae x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXXXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vědců
C. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Charakteristiky a) xxxxx, b) příjemce xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. fenotypové x genetické xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a příjemcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x detekčních xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, symbiontech x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, nosič (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, oblast hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx dalších organismů;
e) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, xx jaké xxxx je xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx konstrukci x xxxxxxxx inzertu (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu s xxxxxxx na neznámé xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) popis xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx charakteristik, zejména xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx projevit xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) struktura x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik identifikace x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) porovnání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hostitele,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí vyplývající x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. popis navrhovaného xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x doby trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx v xxxxx (xxxx x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. ošetření xxxxx po xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky odstranění xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x výsledcích xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx do různých xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (x xxxxx xxxxxxxx x x širším okolí)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx místa xxxx xxxx (x případě xxxxxxxx xxxxx části X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx k xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxx užitkových xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémů, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx rozvojové akce xxxx změny xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dopadu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx genetického přenosu xx xxxxxxxx:
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx se projeví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozptylu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx minimalizovat. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx možné způsoby xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx kontaktu, zavrtání xx pokožky atd.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx;
9. konkurenční xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx přijímajícími xxxx rodičovskými organismy;
10. xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich existence;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškerých identifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx do biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, KONTROL, NAKLÁDÁNÍ X ODPADEM A XXXXX XXX ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx sledování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. specifičnost (slouží x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. trvání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Kontrola xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx neoprávněných jedinců;
3. xxxxxx a postupy, xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvolnění.
C. Nakládání x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx dostatečné kontroly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. vyhubení xxxxxxxxx modifikovaných organismů;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rostlin, zvířat, xxxx xxx., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neočekávaného xxxxx xxxx xx xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. plány xx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nežádoucího xxxxxx.
PŘÍLOHA III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (GYMNOSPERMAE X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (společnosti nebo xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx vědce xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) PŘÍJEMCE XXXX (XXXXXXXXX) B) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Úplný název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx volně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx kompatibilních xxxxx xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx přežití:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx je obvykle xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx informací o xxxxxxxxx účincích xx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X GENETICKÉ XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx vektoru.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ ROSTLINĚ
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx inzertu a xxxxxx použité xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) počet xxxxx xxxxxxx;
x) umístění inzertu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx pro charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x nichž dochází x expresi inzertu (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx atd.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) xx xxxxxxx či způsobech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x rozšiřování;
c) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx účinku na xxxxxx xxxxxx vyplývajícím x genetické modifikace.
8. Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx toxické, alergenní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx určena xxxx xxxxxx.
9. Mechanismus interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx interakce x abiotickým xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx detekčních x xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx došlo.
E. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (POUZE XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Umístění x xxxxxxxx místa xxxx xxxx uvolnění.
2. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx a živočichů.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příbuzných xxxx pěstovaných xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (JEN PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (nebo počet xxxxxxx xx m2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX PÉČE XX XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (XXX XXX OZNÁMENÍ PŘEDKLÁDANÉ XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx druhů, xxx xxxxx žijících, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx reprodukčního orgánu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x postupy k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
DOPLŇKOVÉ XXXXXXXXX
X xxxx příloze jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uvádění xx xxx, x xxx xxx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx výjimka xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx se xxxxx jiného týkat xxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx produktů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx souhlasu xx xxxxxxxx nové obchodní xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx a xxxxx xxxxxx osoby usazené xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi ve xxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má x xxxxx Společenství xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x každé x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx možno xxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x organismech x xxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x inspekci xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx informace xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x uložení vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxxx x sekvencích nukleotidů xxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nezbytná xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx potomstva, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx experimentálních údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx a xxx nelze x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace xxxxx xxxx 2; z xxxxxxxx xx též xxxx xxx zřejmé, xxx se lze xxxxxx x informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X uvedeny x xxxxxxx s xxxxxxx 13 této xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesprávného xxxxxxx;
2. specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x příslušnému xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx instrukce xx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxx X přílohy XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, kde xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x k xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, B.2, X.3 x B.4.
XXXXXXX V
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristiky (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx během uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx ekosystému.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečná. Musí xxx xxxxxxxx informace x konstrukci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx genetického materiálu, xxxxx byl x xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepříznivé xxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článků 13, 17, 19 X 20 xx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx podstatné. Identifikaci xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli nových xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx založena xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produkt xx produkty mohou xxx xxxxxxx xx xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx na trh xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x navrhovanému xxxxx monitorování. V xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxx uvedeny xx trh, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx má být xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2, xx. 19 xxxx. 3 x článku 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny se xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx je:
- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx využití uvedené x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Obecné xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx článků 13, 19 x 20 začíná po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx monitorování xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, které stanoví, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxx přípravě xxxxxx monitorování po xxxxxxx xx trh, xxxxx je při xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. být xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x xxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx zahrnout x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x je-li to xxxxx, umožnit (xxxxxx xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečně xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx popřípadě x opožděné x xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí identifikovalo;
3.2 xxxxx by x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx využity xxxxxxxxx xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Mělo by xxx xxxxxxxxx vysvětlení, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, uživatel) xxxx xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxx monitorování xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kdo xxxxxxx, xx příslušné xxxxxx x držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxx sestavovány xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx držiteli xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Čl. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Čl. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha VI |
|
— |
Příloha XXX |