Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, s ohledem xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx dne 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX a definic x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx xx x xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx produkty obchodního xxxxxxxxxx, xx xxxxx x tomto prostředí xxxxxxxxxxx a překračovat xxxxxxx států. Xxx xxxx docházet k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x účinky tohoto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx věnována dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podle Xxxxxxx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxxxx x xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx mohou k xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx rámec xxxxxxxxxx x průhledný, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx nebo členské xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy ve xxxxxxx množstvích, např. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx jako xx proces uvádění xx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx poli x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx současně x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx návrhy xx xxxx provádění.
(14) Regulativní xxxxx by xxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxx x xxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" pro účely xxxx směrnice xx xx neměla xxxxxxxxx xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za různé xxxxx xxxx na xxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Za xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx předpisu o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xxx vypracován xx konce roku 2001 x xxxx xx xxxxx i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx technikami genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Je xxxxx stanovit harmonizované xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná rizika xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx ustanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx spojených se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Zdroje xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxxxx x xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výzkumníkům xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx souvisejícím materiálům, xxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x antibiotikům xx xxxx být xxxxx xxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx většině xxxxxxx nezbytným krokem xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx za krokem". Xx znamená, xx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxx xxxx xxxxxx x záměrnému xxxxxxxx, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x vývojovém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxx použitím xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxx xx např. směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Orgány, xxxxx xxxx odpovědné za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, by měly x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx svou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Pokud se xxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx prostředí xxx část X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, informování veřejnosti x xxxxxxxx doložky, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx provádění xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x provedení xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x kterým se xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx předložit oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu.
(33) Xxxx oznámení xx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx obsahující úplné xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přiměřenou xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx a mimořádných xxxxxxx, x xxxxxxxx x přesný xxxxx x podmínky jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a balení.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci v xxxxxxxxxx xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Stažením dokumentace xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx být dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx ke zprostředkování xx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy by xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měly xxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx informací x zkušeností.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx buď xx štítku xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by se xxxxxxxx x náležitému xxxxxx xx mezinárodním xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx části X této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(43) Xx xxxx směrnice xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx provádění plánu xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx všechny přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x nepředvídatelné xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh.
(44) Xxxxxxx xxxxx by xxxx být x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx monitorování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx vzaty v xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx udělit xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Správní xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Pro xxxxxxxx, u xxxxx xxx vydán xxxxxxx x pevně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx kterého zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX v xxxxxxxxx.
(52) Při obnovování xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx souhlasu.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeních, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh x je-li tento xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zřízené Xxxxxx, xx etická xxxxxxxx podstaty záměrného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravomoci členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx názor xxxxxxxxxxx z jimi xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx informací xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx xxxx týkat xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu xxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx přijatých podle xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, x xx xxxxxx případů xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Komise xxxxx xxx xxxx vydá x x xxx xxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx státy, xx xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výhodách x nevýhodách každé xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení na xxx, zaměřenou na xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxx přezkoumán, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Některé postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vést x tomuto cíli,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
XXXX A
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx této xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sblížit právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozmnožování nebo xxxxxxx genetického xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X části 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X A xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx němž xxxxxx xxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/219/XXX ze dne 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v první xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uzavírací opatření x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx uzavření, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx x xxxxxxxxx, okamžitých x časově xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x důsledku záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, provedené xxxxx xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v xxxxxxx X B.
2. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, po silnicích, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx záměrně uvolněny xxxx uvedeny na xxx pouze postupem xxxxxxxx v xxxxx X nebo X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx podáním oznámení xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx III. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x lékařským xxxx xxxxxxxxxxxx účelům xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání znaků xxxxxxxxxxxx rezistence v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx xxxxx xxxxx X a xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Komise xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Hodnocení xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II, xxxxxxx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle části X x xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x hlediska náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 až 11 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx lidskou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx z kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx jejich xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyžadují:
a) xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x orgánů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí x rovnocennost x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx vyžadovány xxxx zmíněnými xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Aniž xx xxxxxx článek 5, xxxx jakákoli osoba, xxxxx xxx přikročí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx dojít.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx školení;
ii) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx uvolnění a x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxx III, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy a xxxxxxxxx použitých xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx informace.
4. Xxxxxxxxx xxxxx může souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech pro xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských států, xxxxxxxxx x souladu x článkem 11, xxxxxx oznamovateli xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx s touto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx devadesátidenní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se neberou x xxxxx xxxx, xxxxx nichž příslušný xxxxx
x) čeká xx xxxxx informace, které xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Jestliže si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx uvést důvody xxx xxxxxxx.
8. Oznamovatel xxxx uvolnění xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x částí X nebyl xxxxxx xx xxx, pokud xx není v xxxxxxx s částí X.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx určitého xxxxxxxxxx x tyto geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx odůvodněný návrh xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx pro tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá dále xxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xxxxx xxxxx xx 60 dnů xxxxxxxxx xxxxxxx, a zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 xxx připojit xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx odpovídající xxxxxxx výbor nebo xxxxxx, xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx návrhu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojených s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismech;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 dnů xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxx je xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx oznámeny xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 5, xxxxxxx x platnosti xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx členský xxxx xx xxxx území xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 a 4, xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx jakékoli modifikace xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by mohla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx riziku v xxxx, kdy xx xxxxxxxx posuzováno xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán předem x jakékoli modifikaci xxxx xxxxx, jakmile xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravu xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Konzultace x xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lhůty, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výměny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx oznamovatele x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx uvolnění x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x xxxx xx xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna informací xxxx příslušnými orgány x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx oznámení obdržené xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx shrnutí xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, které xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo přímo. Xxxxx x to xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kopii xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx uvědomí Xxxxxx x konečných xxxxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx oznámení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X JEJICH OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 až 24 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikovaných x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky těchto xxxxxxxx předpisů, x xxx kladou xxxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx rovnocenné xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93, nesmějí xxx xxxxxx 13 až 24 xxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II této xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX xxxx směrnice, aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, požadavky xx xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vyhovovaly obsahu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x jejich obsahem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Postup xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, než dojde x uvedení xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx členského xxxxx, v němž xx dojít x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx si xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zasílá xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx požadované x příloze XXX x XX. Tyto xxxxxxxxx musí vzít x xxxxx různorodost xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a výsledcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uskutečněných xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvolnění xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx a závěry xxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx na čl. 15 odst. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx delší xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxx xx navrhované xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lišit;
f) xxxxx označení, který xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu;
g) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) souhrn xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx usoudí, že xxxxxxx xx trh x využití dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx x mimo xx.
4. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxx odvolat xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za vhodné, xx předpokladu, xx xx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx účelu, než xxxx xx v xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rizik geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx zdraví xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx předtím, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oznámení x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx obdržení a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V případě xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx informacemi, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 dnů xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx než 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx uvedeny xx trh.
Hodnotící xxxxxx xxxx xxx zpracovány x xxxxxxx x xxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.
4. Při xxxxxxx lhůty 90 xxx podle odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx oznamovatele xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Standardní xxxxxx
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 si xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů na xxx.
Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx mohou x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx body xx 105 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx podle xx. 14 odst. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxx oznámení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx, pak xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx 60 dnů xxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovateli x xx 30 xxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxxxx obchodování xxxxx x xxxx osivem xxxxx příslušných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx dni prvního xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx vnitrostátního katalogu xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx reprodukčního materiálu xxxxxxx dřevin končí xxxx xxxxxxx uděleného xxxxxxxx nejpozději deset xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a požadavků xx informace, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx oznámení určitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Tato xxxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxx musí zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxx xxxxxxxx x dostupných vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xx zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx srovnatelných xxxxxxxxx modifikovaných organismů.
Požadavky xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 4, 5 x 6 x x xxxxxxxx 14 a 15.
3. Xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx do 60 xxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx vědeckému xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 30.
Článek 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od článků 13, 14 x 15 xx uplatní xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx C x
x) xxxx 17. říjnem 2006 xxxxxxxx pro xxxxxxx na trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx předložit příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxx xxxxxx předložena tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx omezení xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznamovateli.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx měly zůstat xx trhu x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let x xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx základě specifických xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx mohou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být příslušně xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx v souladu x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx souhlasu xx xx xx xxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Postup Společenství x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x naloží x nimi xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 20, xxxx být xx 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx nezapočítá xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Doba, xxxxx níž Xxxxxx xxxx na stanovisko xxxxxxxxx výboru, nesmí xxx xxxxx než 90 dnů.
Doba, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx lhůty nezapočítává.
2. Xx-xx přijato kladné xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný souhlas x uvedením xx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo produktu x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x uvědomí o xxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx území xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, x xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento souhlas xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 15, 17 a 18 musí vždy xxx xxxxxxxx uvedeno xxxx:
x) oblast, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" musí xxx xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxx xxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový plán xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 veřejnosti a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx oznamovatel xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x monitorování xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx monitorování xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx xxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Získá-li příslušný xxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Komisi a xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx možností xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxx orgán xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx zprávu, x xxx xx xxxxxxx, zda x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Komise xxxxx projednat xxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 75 dnů xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx sporné xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, doplní souhlas xxxxx xxxxxx, předá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uvědomí o xxx xx 30 xxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx monitorování prováděného xxxxx části C xxxxxxx přístupné.
Článek 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, že označování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, nemusí xxx tento xxxxxxx xxx označen podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx produkty xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxxx xxxxx bránit.
Článek 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky dostatečný xxxxxxx pro názor, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxx prodej xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx nebo ukončení xxxxxxx na xxx, x xxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí Komisi x xxxxxxx členské xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx článku, xxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxx, xxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx x nové xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxx je třeba xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx nezapočítává xxxx, xx kterou Komise xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, jež si xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx uvedených xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obdržení oznámení, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X případě uvedeném x čl. 14 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Aniž xx xxxxxx článek 25, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých výborů, xxxxxxx xxxxx xx xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každého produktu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v něm xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stranám žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Oznamovatel může x oznámení předkládaném xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx hospodářské xxxxxxx, x xxxxx xx proto xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx považována xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x svém rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, jméno x xxxxxx oznamovatele, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxx,
- metody x xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x plány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxxxxx XX, jejichž xxxxxxx xx uvést xx xxxxxx nebo x xxxxxxxxx dokumentu jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů. Xx xxxxx účelem xxxx xxx xxx xx štítku, nebo x průvodním xxxxxxxxx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx provádění odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx ustanoveními xxx označování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx i ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku
Oddíly X x X xxxxxxx XX, přílohy XXX x XX x xxxxx X xxxxxxx XXX budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Konzultace s xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x riziky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x touto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, čl. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx hodnotící xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Komise buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx může xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x konzultaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Komise xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Xxxx xxxxxx x konzultaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx na xxxxxx důsledky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obecných xxxxxx etiky.
Tato konzultace xxxx být též xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Její výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Xxxxxx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojených s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, vydá xxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu X x. 7 přílohy XX. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx registrů xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 přílohy XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých budou xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx části X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) x xx. 20 xxxx. 1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx v roce 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské státy xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx zprávu týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X, včetně xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx evropských ekosystémů x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního souhlasu, x dostatečná xxxxxxxxx x provádění xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupů, a
d) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx návrhem xx xxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxxx do xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zmíněným protokolem xxxxxxxxx od xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 35
Nevyřízené oznámení
1. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx do 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x souladu s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX se dnem 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx tuto xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x příloze XXXX.
Xxxxxx 37
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. C 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. C 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. dubna 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. února 2001 x rozhodnutí Xxxx xx dne 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx katalogu xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Úř. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, s. 7). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Rady 1999/105/XX xx dne 22. prosince 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. L 11, 15.1.2000, s. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx různými xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxxxxx pokračujícího xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v přímém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx vně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxxx buňky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického materiálu xxxxxxx, které xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx podle xx. 2 odst. 2 xxxx. b), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx nevedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx molekul xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx obdobné přirozené xxxxxxx;
3. xxxxxxx polyploidie.
PŘÍLOHA X X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou organismy, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx technik/metod xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dosaženo xxxxxxxxxx šlechtitelskými metodami.
PŘÍLOHA II
ZÁSADY HODNOCENÍ XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x xxxxxxxx rysech xxxx, jichž má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x obecné xxxxxx, xxxxx je xxxxx xx řídit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx doplněna prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X toho důvodu, xxx byly xxx xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxx chápány xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, okamžitý, xxxxxxxx", aniž xxxx xxxxxxx další pokyny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx správné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků může xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x nepřímé,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx povolené účinky xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xx rozklad organického xxxxxxxxx v půdě, xx potravinový řetězec xxxxxxx x zvířat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx by měl xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx používání, které xx mohly mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxxxxxx,
- hodnocení xx xxxx xxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx údajů,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx plánovaného xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x prostředí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zjistilo:
- zda xxxxx xx změně xxxxxx,
- zda xxxx xxx změněna xxxxxx xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a charakteristiky xxxxxxxx
Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx technického a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx jedná x vložení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxxxxxxxxxx informace x vektoru a xxxxx,
- geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- zamýšleného uvolnění xxxx využití, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyústit v xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití může xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx podceněn xxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proto, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x B.7 x xxxxxxx III B),
- xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx na xxxxxxxx populace xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx každé z xxxxxx populací (viz xxxx. xxxxxxx IV.B.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx vnímavost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvěrolékařských xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx rostlin, xxxx. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) a XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) v xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx biogeochemického charakteru (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 v xxxxxxx XXX X x X.11 x xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx životního prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx nikoli,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, dojde-li k xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx následků xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxx. Xxxxx následků xxxxxxxxxxxxx xxxx ovlivněn xxxxxxxxxx, do kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx kterého xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x každou identifikovanou xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů
Odhad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx identifikované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxx x dosahu xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů nebo xxx xxxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejlepšího xxxxxxx řízení xxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx strategie xxxxxx rizik.
6. Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těchto organismů xx trh
Oznámení xx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům xxxxxxxx x oddílu X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X a xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx uvolnění xxxxxx perzistentními a xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli selektivní xxxxxx nebo nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx genového xxxxxxx do xxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s xxx xxxxxxx, přicházejí x xxx do xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx pro lidské/zvířecí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktů x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx krmivo.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílovými x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné, přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických technik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody spojené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx být xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (pokud xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně dopadů xx populační úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxx xx styku xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Možné okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy v xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x případech, xxx xx tyto techniky xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx podle xxxxx X nebo xxxxx X této xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx také xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrhovaného uvolnění.
Budoucí xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, spolu xx xxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha XXX X xx vztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx XXX B xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx rostliny, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Angiospermae).
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx a) xxxxx, x) příjemce xxxx c) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. další názvy (xxxxxxx název, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a příjemcem xxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních a xxxxxxxxxx technik;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti provedená xxxxx stávajících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxx generace v xxxxxxxxxx ekosystémech, xxxxxxxx x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace týkající xx přežívání, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, respirace xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter a xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů a xxxxxx nekódujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxx a inzertu x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace o xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) metody použité x modifikaci;
b) metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x zavedení inzertu (xxxxxxx) do příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxx se již xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
c) xxxxxxxxx organismu z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx měření;
e) aktivita xxxxxxxxxxx bílkoviny xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních technik, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) historie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx a rostlin:
i) xxxxxxx xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, příjemcem nebo xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční dávka,
- xxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx šíření,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x produktu.
III. INFORMACE X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. popis navrhovaného xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxx účelu nebo xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, včetně četnosti x xxxx trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx místa xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (druh x xxxxxx kultivace, těžba, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. opatření přijatá x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. informace x xxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvolnění a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí (x xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx místa xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx podle části X xxxxx xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. fyzická nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx biotům;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, xxxxxx užitkových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x stěhovavých xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx rozvojové xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx území v xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
IV. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. biologické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, reprodukci x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (vítr, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx těchto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. v mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx uvolnění:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx se projeví xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx rozptylu xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx minimalizovat. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se mohou xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx populace x xxxxx prostředí;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x nemodifikovaným přijímajícími xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x popis necílových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x patogenů;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. trvání a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Kontrola xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů za xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x postupy k xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx uvolnění.
C. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx mimořádných situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx neočekávaného xxxxxxxxx;
2. xxxxxx dekontaminace zasažených xxxxxxx, xxxx. vyhubení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění xxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx izolace xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx případ xxxxxx nežádoucího účinku.
XXXXXXX XXX B
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (GYMNOSPERMAE A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx vědce xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. a) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Pohlavní kompatibilita x xxxxxxx pěstovanými xxxx volně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx faktory ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny.
6. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx přirozeného stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx genetickou xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X GENETICKÉ XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a zdroj xxxxxxxxx vektoru.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ ROSTLINĚ
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x všech xxxxxxx vektoru zavedeného xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) umístění inzertu xxxx inzertů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx podobě) x xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx o xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) části xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x expresi xxxxxxx (xxxx. kořeny, stonek, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx xx způsobech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Genetická xxxxxxxxx inzertu a xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxxxx organismů.
7. Informace x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x genetické modifikace.
8. Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li xxxxxx xxxxxxxxx možná).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředím.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxx došlo.
E. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx místa xxxx xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibilních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovišť nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx budou geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro přípravu xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x ním xxxx uvolněním, x xxxxxxx uvolnění x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.
5. Přibližný xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx m2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX OZNÁMENÍ PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx žijících, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx po uvolnění.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skončení uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a monitorovacích xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx pro řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX INFORMACE
V xxxx příloze xxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem xx trh, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uvádění xx xxx, x též xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx budou vypracovány xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx popisu zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeny v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxx x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikace, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx;
2. xxxxx x úplná xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. jméno x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry využití x každé x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx možno xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x které xxxxx xxxxxxx k detekci x xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx informace by xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho genetického xxxxxxxxx x příslušného xxxxxx x podrobností x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x jeho xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx a xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx umístit xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx musí xxx uvedeny, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, že "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx se lze xxxxxx k informacím, xxxxx jsou uloženy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. V xxxxxxxx by podle xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informací podle xxxx A xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení xxx xxxxxxxxxx a nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv oznamovateli x xxxxx xx xxxxxxxx, i xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x částí X xxxxxxx VII;
4. xxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a k xxxxx xxxxxx;
5. návrh xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Společenství;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Kritéria podle xx. 7. odst. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Musí být xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Musí být xxxxx xxxxxxxx xxxxx x bezpečnosti organismu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx.
3. Především z xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, z nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Musí xxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx DNA použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx do dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx jiných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX VI
POKYNY XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článků 13, 17, 19 X 20 xx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x modifikovaném xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je založena xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x za xxxxxx podmínek, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx, x řízení xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů pro xxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA VII
PLÁN XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx přidržet xxx zpracování plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, xx předpoklady xxxxxxxx se xxxxxxx x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx využití uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správné, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx nebyly hodnocením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Obecné xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 x 20 začíná po xxxxxxx souhlasu x xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx na trh.
Interpretace xxxxx, xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx změny mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotlivých případů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
2. brát x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx specifické, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx okamžité x xxxxx, ale popřípadě x opožděné x xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo;
3.2 xxxxx by x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx x lékařství či xxxxxxxxxxxxxx. Mělo xx xxx připojeno xxxxxxxxxx, xxxxx způsobem z xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, uživatel) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx x za xxxx xxxxxxx provádění x xxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. (xx nutno též xxxxxxxx xxxx pozorování x xxxxxxxxx, x xxxxx budou sestavovány xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxxxxx x potvrzení všech xxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA VIII
SROVNÁVACÍ TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Čl. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Čl. 10 xxxx. 2 |
Článek 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 odst. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Článek 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha I X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx III |
|
Příloha XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |