Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES
ze xxx 12. března 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxxx 90/220/XXX x definic x ní obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX již xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx států. Xxx xxxx docházet x xxxxxx působení x xxxxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx, xxx tato xxxxxx byla xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx etické xxxxxx každého jednotlivého xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x průhledný, xx xxxxxxxx zajistit, aby Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(11) Uvádění na xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx nebo se x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pohlížet jako xx proces xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx xxxx směrnice.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, nejpozději xxxx xx července 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací protokolu xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" pro xxxxx xxxx směrnice by xx xxxxxx vztahovat xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Evropské xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx za životní xxxxxxxxx, který xx xxx být vypracován xx konce roku 2001 x xxxx xx xxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx směrnice xx xxxxxx xxx uplatňována xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx technikami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx od xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx každým xxxxxxxxx. X úvahu xx xxx xxxx xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx působící účinky xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x interakce s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx založenou na xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení. Xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jejich xxxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx pro takový xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx přístup xx xxxx souvisejícím xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům by xxxx xxx těmto xxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx postupně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxx použitím ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx této směrnice xx xxxx probíhat x xxxx xxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxx xx např. směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh [5]. Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx svou činnost x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství x vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných výše x xxxxxxxxx týkající xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, která xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx je xx xxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dalšího zlepšení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rámcového předpisu, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možná xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx osoba před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení xx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přiměřenou xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx návod x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx možnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Stažením dokumentace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx xx zprostředkování xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému příslušnému xxxxxx.
(39) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by členské xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice, měly xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx xxx slova "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x náležitému xxxxxx xx mezinárodním xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx sledovatelnost xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx monitorování x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxx opatření x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.
(47) Xxxxxxxxx orgán by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Správní xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx účinnější a xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxx souhlas x xxxxx stanovenou xxxxx platnosti, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zjednodušený postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx být obnoveny, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx mezi souhlasy xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxx, které souhlas xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX v xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, včetně těch, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx dopad xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx by xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jejich obsahem xxxxxx xx xxx x je-li xxxxx xxxxxxx příslušně autorizován xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xx xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx xxxxx xx xxxx x v xxxxxx technologiích, zřízené Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z jimi xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provádění této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx postupy xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx měla týkat xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx etických xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx vydá x v xxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nevýhodách každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx rámec xxx biotechnologie xx xxx xxx přezkoumán, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx provázanosti x xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnosti možná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX A
OBECNÁ USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxxx států x xxxxxxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v první xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxx populaci a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx uzavření, xxxx jsou zásady xxxxxxx ve xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nepřímých, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx, provedené xxxxx přílohy II.
Xxxxxx 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Informace xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismům xxxxxxxxxxx geny s xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lékařským xxxx xxxxxxxxxxxx účelům xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismech, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx části X x do 31. prosince 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx Komise zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxx podle xxxxx X a části X z xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx směrnice x x hlediska náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x uvolnění xxxx x uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, kterým nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx trh, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx členských xxxxx.
6. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXX JINÉ XXXXX, XXX JE XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx lidskou potřebu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx z kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí x souladu s xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx částmi přílohy XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx formulované xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx přinejmenším x xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x orgánů Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této směrnice xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v kterých xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní autorizační xxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přikročí x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, na xxxxx xxxxx xx k xxxxxxxx dojít.
2. Oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx informace, včetně xxxxxxxxx x pracovnících x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx mimořádných xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použitých metod.
3. Xxxxxxxxxxx může využít xxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x tím, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských států, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx oznamovateli xxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, že xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x uvolnění xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice, x oznámení xx xxxxx zamítá.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 5 xx xxxxxxx x xxxxx doby, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx konzultaci x xxxxxxx s článkem 9; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Oznamovatel xxxx uvolnění xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x souladu xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxx uvolněných v xxxxxxx x částí X xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x částí X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolňováním určitých xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu anebo xxxxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může do 60 xxx připojit xxxxxxxxxx, x
x) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech předvídatelných xxxxx spojených s xxxxxxxxx, především:
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx přijato xx 90 xxx xxx xxx návrhu Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech pro xxxxxx xxxx x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX ze xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných rostlin xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx a xxxx informace
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx riziku x xxxx, kdy xx xxxxxxxx posuzováno příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zjistí neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx informace;
c) zrevidovat xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Pokud je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxx následky xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx konzultace stanoví xxxxxxx státy vhodný xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lhůty, x cílem xxx xxxxxxxxxx x zájmovým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- členské státy xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolněních
Po xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx později. Xxxxxx, x němž má xxx xxxxxxxx předložen, xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx potřeby upraven xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx předá xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, které xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx přímo. Xxxxx o to xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o důvodech xxxxxxxxx oznámení, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx oznámení, xxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx být xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx x monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 xx 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II této xxxxxxxx a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx směrnice, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx pro humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, informování xxxxxxxxxx x ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, uvedeny xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx x souladu x touto směrnicí.
4. X průběhu vyhodnocování xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x názor xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Postup xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxx k xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. h) příslušným xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxx a Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 2 x xx-xx to xxxxxxxx, vyžádá si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zasílá xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxx x xxxxx různorodost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stadiích xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx dopadu xxxxxx uvolnění xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu D;
c) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x produktem;
d) s xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podloženém xxxxxxx xxxxxxxxxxx usoudí, xx xxxxxxx xx trh x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx IV oddílu X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx téhož geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx x mimo xx.
4. Oznamovatel se xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx samostatné xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předtím, xxx xx xxxxxx písemný xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxx uvědomit. Xxxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx xxxx zprávu xxxxx s informacemi xxxxx odstavce 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx obdržení předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx informacemi, x nichž xxxx xxxxxx vychází, Komisi, xx však xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx organismy xx xxxxxx být uvedeny xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx xxx zpracovány x xxxxxxx x xxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.
4. Při xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx od xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx uvést xxxxxx své xxxxxxx x další xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 si xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výhrady x uvedení dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxx x xxxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx důvody této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx na trh, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx, pak xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx do 60 xxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x uvedením xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovateli x xx 30 xxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi.
4. Xxxxxxx může xxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx jeho potomstva, x něhož xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, končí xxxx xxxxxxx uděleného souhlasu xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/EHS [12].
X xxxxxxx reprodukčního materiálu xxxxxxx dřevin xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx 13 xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx splněny xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x jakékoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 a x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, než xx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxx do 60 dnů xxxxxx Xxxxxx své připomínky. Xxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxx připomínky xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 a 15 xx uplatní xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 9 pro xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X x
x) xxxx 17. říjnem 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. říjnem 2002.
2. Xxxxxxxxxx devět xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) x xxxx 17. říjnem 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) musí xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, který obdržel xxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x xxxxxxx s xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. x) xxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Komisi, která xx do 30 xxx od obdržení xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odůvodněné námitky xx lhůtě 60 xxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx připomínky, odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x pokud xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, který hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx formě x musí o xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx obecně neměla xxxxxxxxxx deset xxx x může xxx xxxxxxx xxxx rozšířena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx projednat xxxxxx xxxx během 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
8. Xxxx-xx sporné body xxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx a xx 30 xxx o xxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té doby, xxx je přijato xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Společenství x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx předloží xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx nezapočítá xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx požadavků xx oznamovatele. Doba, xxxxx níž Xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 dnů.
Doba, během xxx xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2, xx do xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato xxxxxx xxxxxxxxxx, vydá příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktu x xxxx obsahem, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tohoto rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byl xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodržena.
2. Oznamovatel xxxx přikročit x xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, a xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 musí xxxx xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx souhlas týká, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxx mají být xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podmínky xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx x xxxx, x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xx xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytnout kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx monitorování x souladu x xxxxxxxx VII, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x příslušným orgánům xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx těchto zpráv, x xxxxxxx se xxxxxxxxx x v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přizpůsobit.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx x nich xxxxxxxxx orgán.
Dále xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 odst. 1 nebo xx. 17 odst. 7.
Pokud xx xxxxxx informace xxxxxxx xx xx xxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxxxxxx orgán do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu, x xxx xx xxxxxxx, xxx x xxx musí být xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxx souhlas xxxxxxx; Komise do 30 dnů od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx členských států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxx dalšímu uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx návrhy na xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušným orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx projednat sporné xxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže členské xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx do 75 xxx projednány, příslušný xxxxx, xxxxx zprávu xxxxxxxxx, doplní souhlas xxxxx návrhu, předá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx přístupné.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx označování x balení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx bude ve xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 a 8, xx. 18 xxxx. 2 a xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, nemusí xxx xxxxx xxxxxxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx se xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Článek 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx dotčen článek 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, ani xxxx xxxxx bránit.
Článek 23
Xxxxxxxx doložka
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx obsahem, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu xx xxxx xxxxx dočasně xxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxx x případě xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx xx trh, x aby byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx svého rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx a xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx odebrán, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxx xx třeba xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Při výpočtu xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx kterou Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, xxx si xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx očekává stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. h). X případě xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx orgánům.
2. Aniž xx xxxxxx článek 25, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pro které xxx xxx xxxxx xxxxxxx souhlas x xxxxxxx na trh xxxx xxx které xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x stanovisko xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxx xxx byl xxxxxxx, zpřístupněny veřejnosti. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Komise a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stranám žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a které xx xxxxx měly xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx nemohou xxx xx důvěrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx nadále xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx splnit náležité xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, jejichž smyslem xx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů. Xx tímto účelem xxxx xxx buď xx štítku, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx slova "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x souladu xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě musí xxx vzata x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Přizpůsobování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x D xxxxxxx XX, xxxxxxx XXX x XX x xxxxx X přílohy XXX xxxxx přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx naloženo v xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx hodnotící xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Komise buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxx námitku x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory.
2. X xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x konzultaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx výborem nebo xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx otázek, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx skupinu xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, aby získala xxxx xxxxx xx xxxxxx důsledky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výměna xxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, monitorování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, vydá výbor xxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí xxxxx xxxx xxxx registrů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž xx xxxxxx článek 25, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahují tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
3. Xxxx je xxxxxx odstavec 2 x bod X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxx místa uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxxxx části X, xxxx jiným tak, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a čl. 20 odst. 1. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx článků 19 x 20, zmíněná xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx roky zveřejní Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx roky xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x zkušenostech, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx předloží Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B x xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto rámce, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) toho, zda xxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx B, xxx xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlasu, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx otázkách podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx zpráva xxxx být popřípadě xxxxxxxx návrhem na xxxxx xxxx směrnice.
Článek 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, aby podle xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx návrh týkající xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx doplňovat, x xx-xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupů uvedených x Cartagenském xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zmíněným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx sankce za xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem obdržené xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX se xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx tabulkou uvedenou x příloze XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Společný xxxxxx Xxxx ze dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 14. xxxxx 2001 a rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. února 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. věst X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Rady 70/457/XXX ze xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx katalogu xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx xxx (Xx. xxxx. L 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx xxxx jiným:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně nevyskytují, xxx xxxx x xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx více buněk xxxxxxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx I X vylučuje:
1. oplodnění xx vitro;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA X B
TECHNIKY XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných než xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metodami.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx dosaženo, prvky, xxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x obecné xxxxxx, xxxxx xx xxxxx se řídit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. října 2002.
X xxxx důvodu, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx této přílohy xxxxxx chápány xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, okamžitý, xxxxxxxx", aniž jsou xxxxxxx další pokyny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, především pak xxx správné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx tyto xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx prvotní účinky xx xxxxxx zdraví xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx projeví příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx opožděno;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx být přímé x nepřímé,
- "opožděnými xxxxxx" se rozumějí xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, které nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících účinků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jiným xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx různorodost, xx zdraví xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx x vyhodnotit xxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx x jeho xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx zásady
V souladu xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xx xx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx xxxxxx zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- hodnocení xx mělo xxx xxxxxxxxx vědecky podloženým x průhledným xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx údajů,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx provedeno pro xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx xxxxxx plánovaného xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx již x prostředí nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx zjistilo:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx charakteristik:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx,
- genetické xxxxxxxxxx nebo modifikací, xx se jedná x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x odpovídající informace x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- zamýšleného xxxxxxxx xxxx využití, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxxx interakcích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolnění xxxx využití může xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých účinků, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, aby xxxxx podceněn xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jen xxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx xxxxxx alergenních x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. položky XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) v xxxxxxx III X x X.7 v xxxxxxx XXX B),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx II.A.11 a XX.X.2 písm. x) x xxxxxxx III X a X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx populací (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx vnímavost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx profylaktických xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařských x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zásahů x xxxxxxx rostlin, xxxx. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x zvěrolékařství (viz xxxx. položky II.A.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku a xxxxxx, projevující se xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx organických xxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 písm. f) x XX.X.15 x xxxxxxx III X x D.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx vloženého genetického xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxx do xxxxx organismu, modifikovaného, xx xxxxxx,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx instabilitu,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx nakládání xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx následků xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vycházet x toho, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Xxxxx následků xxxxxxxxxxxxx xxxx ovlivněn xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxx x dosahu xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Využití xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx rizik xxxx identifikovat rizika, xxxxx vyžadují xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Závěry x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těchto organismů xx trh
Oznámení xx xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx v xxxxxx X.1 popřípadě x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx organismy za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx druhy.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dopadu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xx styku xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx okamžité xxxx opožděné, xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických technik xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx spojené x těmito xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný dopad xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími rostlinami x cílovými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x patogeny (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx), včetně dopadů xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, býložravců, symbiontů (xxxxx existují), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxx vyplývají x možných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, jsou-li tyto xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx biogeochemické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxxxxx organismy v xxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx tyto techniky xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení xxxxx xxxxx X xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx příloze. X xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, např. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hmyzu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, až xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx metod nebo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx III X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX B xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx a) xxxxx, b) xxxxxxxx xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx název, název xxxxx xxx.);
4. fenotypové x genetické znaky;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantitativní xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. známé xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x fyziologické charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti provedená xxxxx stávajících pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémech, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx;
x) informace týkající xx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx na roční xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) patogenu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů). Schopnost xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x domestikovaných xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, respirace xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx a xxxxx vektoru;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nekódujících genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxxxxx funkce zavedeného xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, do jaké xxxx je vektor xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Informace xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x modifikaci;
b) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, do xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění požadované xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx projevit xxxx xx xxx xxxxxxxx nemohou;
b) struktura x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxxx konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx měření;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a vektorů;
g) xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantifikované xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) porovnání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční dávka,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx.
XXX. INFORMACE X PODMÍNKÁCH XXXXXXXX X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. předpokládaná data x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. ošetření xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, především x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvolnění a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxx uvolnění i x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx místa xxxx xxxx (v xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X budou xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx k xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pitné vody;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a stěhovavých xxxxx;
7. xxxxx cílových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
8. porovnání xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx území v xxxxxxx, které mohou xxxxxxxx dopad xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
IV. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, xxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. biologické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, reprodukci a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (vítr, xxxx, půda, teplota, xX atd.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. studie xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x dopadu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x jejímž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxx bránit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx minimalizovat. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, známé xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx atd.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx prostředí;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. pravděpodobnost xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx odlišení xx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. trvání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx předcházení nebo xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx a postupy, xxxxxx xxxxx je xxxxx zabránit vniknutí xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x odpady
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx izolace xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nežádoucího účinku.
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx).
2. Jméno, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) PŘÍJEMCE XXXX (XXXXXXXXX) X) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Xxxxx název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existují;
iii) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx území Evropy.
3. Xxxxxxxxx přežití:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx a rozsah xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x semen);
b) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx přirozeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Další xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x ekosystému, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, zvířata x xxxxxxx organismy.
C. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci.
2. Xxxxxxxxx a zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE O XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ROSTLINĚ
1. Xxxxx znaku nebo xxxxx a charakteristik, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost a xxxxxxxxx inzertu x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx odstranění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx úseku nebo xxxxx;
x) počet xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx chromozomů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:
x) informace o xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx rostlin, x nichž xxxxxxx x xxxxxxx inzertu (xxxx. xxxxxx, stonek, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx či způsobech xxxx rychlosti reprodukce;
b) x rozšiřování;
c) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx inzertu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx účinku na xxxxxx zdraví vyplývajícím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx toxické, xxxxxxxxx xxxx xxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx modifikovaná vyšší xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx interakce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxx došlo.
E. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Blízkost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXX (XXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx uvolnění, včetně xxxxx pěstování x xxxxxxx.
5. Přibližný xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx na x2 ).
X. INFORMACE O XXXXXXX KONTROLY, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX PÉČE XX XXXXXXXX A NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Popis xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem xx skončení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Popis xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uvolnění.
XXXXXXX IV
DOPLŇKOVÉ XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uvádění xx xxx, a xxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeny v xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich obsahem xx trh:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx obsažených x xxxxxxxx specifická identifikace, xxxxx nebo xxx, xxxxx oznamovatel užívá x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu;
2. xxxxx a úplná xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
3. xxxxx x xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx;
4. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x zamýšlenému využití xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry využití x xxxxx x xxxxxxx;
6. plánované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx modifikaci, které xx xxxxx využít xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x inspekci xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx potomstva, xxxx. metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxxx experimentálních údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která xx důvěrná x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, by xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v průvodním xxxxxxxxx. Xxx musí xxx uvedeny, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, že "Tento xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x informace xxxxx xxxx 2; z xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 13 této xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx neúmyslného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, i příslušnému xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinně informovány. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x částí X přílohy VII;
4. xxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x tom, xxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. návrh xxxxxxxxxxx označení. To xxxx obsahovat, xxxxxxx x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx A.4, X.5, X.1, B.2, X.3 x B.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Musí xxx xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx charakteristiky (xxxx. xxxxxx reprodukce x xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x příbuznými druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx, z nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx s xxxxxxx DNA použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečně popsána, xxx bylo možné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
5. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx odpovídající organismus xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxx organismů x prostředí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepříznivé účinky.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx xxxxx článků 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx daného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x modifikovaném xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx účely vyhodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx charakterizována dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx produkty xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x za xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být uvedeny xx trh, xxxx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx je xxxxxx popsán xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, a obecné xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2, xx. 19 xxxx. 3 x článku 20. Xxxxxxx bude xxxxxxxx prováděcími pokyny xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Cíl
Cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx využití uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 x 20 začíná xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx proběhnout xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx při xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx trh xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí;
2. brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx plánovaného xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx nepříznivé účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (případ xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx mělo xxx specifické, danému xxxxxxx odpovídající monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx popřípadě x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rostlin xxxx produktů užívaných x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx vysvětlení, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxxx informace;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. xxxxx, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zajistí, xx příslušné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informaci o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x intervaly, v xxxxx budou sestavovány xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Čl. 3 odst. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Článek 11 |
|
Čl. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx I A |
Příloha X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |