Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX a xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxx, x xxxxx je z xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx docházet x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x účinky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x záměrnému uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx průmyslových produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Při xxxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx dostatečný x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx skládají x xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx být xx Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx množstvích, xxxx. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx jako xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx protokolu xxxxxx xxxxxx xx xxxx provádění.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx na trh.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx vztahovat xx lidské bytosti.
(16) Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x oblasti odpovědnosti xx životní prostředí, xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 2001 x xxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx xx případ xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x interakce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx produktů xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx částí xxxxx monitorování xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx uvolňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx trh. Zdroje xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx přístup ke xxxx xxxxxxxxxxxx materiálům, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům by xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Záměrné uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stadiu xxxxxxx xx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx krokem xxx xxxxxx nových xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Zavádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupu "xxxx xx xxxxxx". Xx znamená, xx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezováno xxxxxxxx x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx určeny x záměrnému xxxxxxxx, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, aniž xx byly xx xxxxxxxxx x vývojovém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, jako xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Orgány, xxxxx xxxx odpovědné za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nástrojů x xxxxx Xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx svou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx část C, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx produkty x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikovaných v xxxxxxx III, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, přinejmenším x xxxx, která xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx účelem provádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, které jsou x této xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního postupu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Společenství.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Část X xxxx xxxxxxxx se xxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx záměrného uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x mimořádných xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxx xxxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stadiu správního xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx postup ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx na trh xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému příslušnému xxxxxx.
(39) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx směrnice, měly xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v produktech, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx identifikována, měla xx být xxxxx "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx měl xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx směrnice xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx všechny přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Při přípravě xxxxxxxx předkládaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx xxxxxx souhlas xxxxx tehdy, jestliže xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx uvolnění xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx stanovena.
(49) Pro xxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxx souhlas x pevně stanovenou xxxxx platnosti, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx zjednodušený postup.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a této xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx kterého zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX v xxxxxxxxx.
(52) Při obnovování xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x oznámeních, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/EHS, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x xxx by xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx bránit. X xxxxxxx rizika pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x jimi xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.
(61) X xxxxxx vyšší xxxxxxxxx při provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxx případů uvolnění xxxx uvedení xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx roky xxxx x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, zaměřenou na xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx z hlediska xxxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx xxx případy:
- záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx modifikace se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I X části 1;
x) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx I A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v první xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxx zásad xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxx výlučně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky uvedenými x části B xxxx směrnice;
"oznámením" předložení xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx oznámení předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, přímých x xxxxxxxxx, okamžitých x xxxxxx opožděných, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx uvolněny xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxx xxxxxxx oznámení xxxxx xxxxx X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x lékařským xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxx rezistence x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx části X a xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx části X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Hodnocení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x části X x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx kontrolní opatření x zajištění xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx k uvolnění xxxx x uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu či xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x k uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx členských států.
6. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části C.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 až 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto organismy xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx jejich záměrné xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx než uvedení xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx další požadavky xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx xx detekci účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx formulované požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx přinejmenším x xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx substance x xxxxxx představují, xx provádí v xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x orgánů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx být vyžadovány xxxx zmíněnými xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní autorizační xxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 5, xxxx jakákoli xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v příloze XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x pracovnících x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxx přílohy III, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx mimořádných situací;
vii) xxxxxxx obsahu dokumentace;
b) xxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dali xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx poskytnout odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, aby xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11, xxxxxx oznamovateli písemně xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x uvolnění xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice, x oznámení xx xxxxx xxxxxx.
6. Pro xxxxx výpočtu devadesátidenní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx neberou x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx na xxxxx informace, které xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultaci v xxxxxxx x xxxxxxx 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxx xxxxxxxx 5 o xxxx xxx 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx s částí X nebyl uveden xx trh, xxxxx xx není v xxxxxxx x xxxxx X.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx V, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx mohou do 60 dnů xxxxxxxxx xxxxxxx, a zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx xxxx do 60 dnů připojit xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx xx odpovídající xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx stanovisko předložit xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředí;
c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx rozhodnutí xxxx být xxxxxxx xx 90 dnů xxx dne xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nezahrnuje xxxx, xxxxx níž Xxxxxx čeká xx xxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx odstavců 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí uvolnění xxxxxxx x souladu xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stejném xxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx oznámeny xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x platnosti rozhodnutí Xxxxxx 94/730/XX ze xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx členský xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x využití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 a 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx informace
1. X xxxxxxx jakékoli modifikace xxxx dojde-li k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx již xx xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx xx objeví xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx x xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx již po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx neúmyslná xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx následky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení článků 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx navrhované záměrné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx skupinami. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx, x xxxxx dát xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x systému výměny xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx později. Xxxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanoven postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx systém výměny xxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx nejpozději xx 30 dnů xxxxx xxxx shrnutí xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx předložit xxx xxxxxxx xxx prostřednictvím Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx o xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx kopii xxxxxx znění xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x konečných xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení, x x výsledcích uvolnění xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx území již xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx informace předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX X JEJICH OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx právní předpisy
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx předpisů, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx týká xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2309/93, nesmějí xxx xxxxxx 13 až 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu se xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ochrannou xxxxxxx vyhovovaly xxxxxx xxxx směrnice, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zmíněného nařízení, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx x členskými státy xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx dojde x uvedení na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx datum obdržení xxxxxxxx a bezprostředně xxxx předá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. h) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zasílá xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx od xxxxxxxx předá příslušným xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x IV. Tyto xxxxxxxxx musí xxxx x úvahu různorodost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx byly získány x xxxxxxxx uskutečněných xx stadiích xxxxxxx x vývoje, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx s přílohou XXX, xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx buď na xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;
x) souhrn xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X nebo xx jiném podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx informace xxxxx xxxxxxx IV xxxxxx X neposkytoval xxxxx xxxx je poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx v oznámení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxx současně xxxxxxxxxx xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vhodné, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx předtím, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgány x xxx uvědomit. Xxxxxxxxxxx xxxx musí upravit xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx hodnotící zprávu x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiným příslušným xxxxxxx,
- v případě xxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) xxxxxx svou zprávu xxxxx s informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, která ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx zaslání xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxx 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X hodnotící zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxx xx trh x za jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx organismy by xxxxxx být uvedeny xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být zpracovány x xxxxxxx x xxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx orgán očekává xxxxx informace, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxx své xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 15
Standardní xxxxxx
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 3 xx může xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx ve xxxxx 60 dnů od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx odůvodněné výhrady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx body do 105 xxx od xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
Doba, xxxxx xxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx od oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx doby 45 xxx xxx dosažení xxxxxx. V každé xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx důvody této xxxxxxx.
2. Jestliže v xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xxxx. b) příslušný xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx zprávu, rozhodne, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx do 60 xxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, tento xxxxxxx předá oznamovateli x do 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxxxxxx může xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx potomstva, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx obchodování xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, končí xxxx xxxxxxx uděleného souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx prvního xxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registru základních xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Rady 1999/105/XX [13].
Článek 16
Kritéria x xxxxxxxxx xxx určené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx článku 13 připravit xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se souhrnu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx bezpečnosti x xx zkušenosti xxxxxxx xxxxx uvolňování srovnatelných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 4, 5 a 6 x x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, xxx xx pro xxxxxxxxxx x kritériích x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx postup podle xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx do 60 dnů sdělit Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vědeckému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 30.
Článek 17
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx článků 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 pro xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. říjnem 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx 17. xxxxxx 2006 x případě souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí x
x) xxxxxxxxx návrh xxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx musí potvrdit xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx oznámení x xxxxxxx s xxxxx odstavcem, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Komisi, která xx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zůstat xx xxxx a xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, která je xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxx x musí o xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xx obecně neměla xxxxxxxxxx xxxxx let x může xxx xxxxxxx xxxx rozšířena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx mohou x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lhůtě 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xx 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx trh xx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxx, xxx xx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Postup Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise předloží xxxxxxx x xxxxxx x nimi postupem xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 dnů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Komise xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nesmí xxx xxxxx než 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx jedná Rada xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx do xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, jestliže byl xxx vydán písemný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx přikročit x xxxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, x xxxx xxx xxxxxx za xxxxxxxx všech podmínek, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 15, 17 x 18 musí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, xxxxx xx souhlas xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xx xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx plán xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx uživatele, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx článku 18 xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx monitorování a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu. Xxxxxx o monitorování xx xxxxxxxxxxx Komisi x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a v xxxxx xxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx prvním monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx orgán.
Dále xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
3. Získá-li příslušný xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, nebo xx okolností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxx využít možností xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 odst. 7.
Pokud xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx hodnotící zprávu, x xxx xx xxxxxxx, xxx x xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Komise do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Komise xxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx s xxxxx xxxxxxxx dohody xx 75 xxx xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx sporné xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, doplní xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx přístupné.
Článek 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx označování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bude ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x čl. 19 odst. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nižší, nemusí xxx xxxxx xxxxxxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx článek 23, xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 23
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx dodatečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx byl řádně xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodej xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx na trh, x xxx byla xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx podniknul podle xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx, xxx a jak xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx má být xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx x xxxx xxxx dodatečné informace, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx založeno.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx je xxxxx xxxxxxxx do 60 xxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Komise xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx po xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx lhůt xx nezapočítává xxxx, xx xxxxxx jedná Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxx. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost může xxx připomínky předložit Xxxxxx xx 30 xxx. Komise tyto xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Aniž xx dotčen xxxxxx 25, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx které xxx již xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx písemný xxxxxxx x xxxxxxx xx trh zamítnut, x stanovisko či xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každého xxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány neprozradí xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahující xx k obdrženým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ověřitelné odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx považována za xxxxxxxx, x uvědomí x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx x adresa oznamovatele, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- metody a xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušné xxxxxx x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 4 druhého pododstavce
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, jejichž xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xx štítku, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx slova "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Podmínky xxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx x ustanovení xxxxxxxx xx označování, xxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly členské xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X přílohy XX, xxxxxxx XXX x IV x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxx přizpůsobovány xxxxxxxxxxx pokroku postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace x xxxxxxxx výborem nebo xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx příslušného xxxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx buď x vlastního xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx námitku s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost členského xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx xxxx výbory x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx xxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx kterýkoli x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx názor na xxxxxx důsledky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
2. Tato xxxxxxxxxx se řídí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Postup výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx informací x podávání xxxxx
1. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx čl. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, při xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s veřejností x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx výbor xxxxxxx podle xx. 30 odst. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx modifikacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž xx xxxxxx článek 25, xxxxx registr nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 přílohy XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx veřejné xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části X, xxxx xxxxx xxx, xxx možné xxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) a xx. 20 odst. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx xxxx:
- být xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními.
4. Xxxxx xxx roky xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx krátké faktické xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x roce 2003 a potom xxxxx xxx roky xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx C, včetně xxxxxxxxx:
x) veškerých xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) možností xxxxxxx cest ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxxxx postupu Xxxxxx xxx jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) toho, zda xxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx B, xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlasu, x xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxx xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx postupů, x
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxx, aby podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxxxx, a xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolu x x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Společenství, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Přijatá xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. října 2002, xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Zrušení
1. Směrnice 90/220/XXX se xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx směrnici x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou uvedenou x xxxxxxx XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. února 1999 (Xx. věst. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. února 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx katalogu xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Směrnice Xxxx 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 11, 15.1.2000, s. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx různými xxxxxxx xxx organismu xx xxxx, bakteriálních plasmidů xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. buněčná xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxx dvou xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx buňky x xxxxxx kombinacemi xxxxxxxxx genetického materiálu xxxxxxx, které xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce polyploidie.
XXXXXXX I X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx dosaženo, prvky, xxxxx mají xxx xxxxx v úvahu, xxxxxxxx a obecné xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx provádění hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx podle článků 4 a 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx důvodu, xxx xxxx při xxxxxxxxx této přílohy xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, především xxx xxx xxxxxxx pochopení xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxx xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se rozumějí xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx přímo nebo xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxxxxx, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolněním xxxx uvedením xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx povolené účinky xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx úrodnost xxxx, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx biologickou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Cíl
Cílem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx zásady
V xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx porovnány x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx xxxxxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx jejich plánovaného xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xx xxx x prostředí nalézají,
- xxxxxxxxx-xx se nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, může xxx zapotřebí hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo modifikací, xx xx xxxxx x vložení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 a 13 xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx body:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x možných nepříznivých xxxxxx jen proto, xx je jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x X.7 x xxxxxxx III B),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX X a X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx populace druhů x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. položky IV.B.8, 9 a 12 x xxxxxxx XXX X),
- změněná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektorů,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zásahů x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx III A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. x) x IV.B.15 x xxxxxxx XXX X x X.11 v xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím mechanismů, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx nikoli,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxx, změn zemědělských xxxxxxx.
2. Vyhodnocení možných xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vycházet x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů plánováno, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů
Odhad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx identifikované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, by měl xxx proveden xx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx znalostí x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxx a dosahu xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů nebo xxx xxxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx. Xxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Vyhodnocení xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx těchto organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X.1 xxxxxxxxx v xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X x X x které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx dopadech na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx okamžitého nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx opožděného xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx x ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx do xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx řetězce, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx produktů z xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx krmivo.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z možných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s cílovými x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx invazivnějšími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxx rostlinnými xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx mohou být xxxx. predátoři, parazitoidy x patogeny (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxxx organismy (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně dopadů xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx existují), xxxxxxxx x patogenů.
6. Možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxx vyplývají x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx rostlinami a xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx do styku xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vyplývají z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení podle xxxxx X xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace, které xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé podmnožiny xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečná zkušenost x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx rostlin. Příloha XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Gymnospermae x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx název, název xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky;
5. xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) a specifické xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx rozložení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přirozených predátorech, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, symbiontech x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí;
b) xxxx generace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace týkající xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, možné xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, rozklad xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) četnost xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Charakteristiky xxxxxxx
1. xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx x inzertu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. četnost mobilizace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace o xxx, xx jaké xxxx je xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxx známých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) popis xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx výsledné konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx genetických znaků;
d) xxxxx nového genetického xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx měření;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx modifikovaného organismu;
i) xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) porovnání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční dávka,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx lidského hostitele,
- xxxxxxxxxx vektorů nebo xxxxxxxxxx šíření,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných terapií;
v) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx četnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být uvolněno;
7. xxxxxx vlivy x xxxxx (druh a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, především x hlediska různých xxxxxxx uvolnění a xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X budou místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx blízkost x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx;
9. všechny známé xxxxxxxxx rozvojové akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění xx životní xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX O INTERAKCÍCH XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. známé nebo xxxxxxxxxxxx podmínky životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. xxxxxx xxxxxxx x charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxx:
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx organismů v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx znaků, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx atd.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxx organismem, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x předpokládané xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx po xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE XXXXXXXXXXXX, KONTROL, NAKLÁDÁNÍ X XXXXXXX A XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x metody monitorování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (slouží x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx k detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. trvání a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx místa xxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxx xxx využití;
2. metody x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvolnění.
C. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Plány pro xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx dekontaminace zasažených xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx atd., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXX XXXXXXX (GYMNOSPERMAE X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX INFORMACE
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX NEBO (XXXXXXXXX) B) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Pohlavní xxxxxxxxxxxxx x dalšími pěstovanými xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx přežití:
a) schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) způsoby xxxxxx a rozsah xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost pylu x semen);
b) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx rostliny.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, x xxxx je obvykle xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx organismy.
C. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (název) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x plánovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxx, do xxxxx xx xxx vnesení xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použité xxx xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vektoru xxxxxxxxxx xx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx odstranění xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx inzertu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách (integrován xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx inzertu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) části rostlin, x xxxxx xxxxxxx x expresi xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, především xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx organismem, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x abiotickým prostředím.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny v xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXX XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxx xxxx uvolněním, v xxxxxxx uvolnění x xx uvolnění, xxxxxx xxxxx pěstování a xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxx xx m2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX A XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Popis xxxxx xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nakládání s xxxxxx.
4. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Popis xxxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x postupy x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX INFORMACE
V xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx popsány doplňkové xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich xxxxxxx xx trh, a xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem při xxxxxx xxxxxxx na xxx, a xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx výjimka xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2 x budou se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxxxx organismů musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů v xxxx obsažených a xxxxxxxx specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx souhlasu by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx;
2. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx usazené xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. jméno x xxxxx xxxxxx dodavatele xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo nakládání x nimi ve xxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx prostředí, ve xxxxxxx xx v xxxxx Společenství dojít x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx více registrů xxxxxxxxxx v organismech x xxxxx xxxxx xxxxxxx x detekci x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx při kontrole x inspekci xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx genetického xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x sekvencích nukleotidů xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, která xx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx registru, by xxxx xxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx na štítku xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, alespoň x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx název produktu, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x informace xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx též xxxx xxx xxxxxx, xxx se lze xxxxxx k informacím, xxxxx xxxx uloženy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. V xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informací podle xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 13 této xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x pokud xx xxxxxxxx, i xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx instrukce by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a k xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Společenství;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, A.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x konstrukci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetického materiálu, xxxxx byl x xxxxxxx DNA použit. Xxxxxxxx genetická modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx popsána, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyústit x nepříznivé xxxxxx.
XXXXXXX VI
POKYNY PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx především xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Xxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx založena xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo produkt xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx monitorování. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xx xxxxxx popsán xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x článku 20. Příloha bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 a 20 xxxxxx xx xxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx, mělo xx proběhnout další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx změny mohou xxx výsledkem působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx monitorování xx xxxxxxx na trh, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx reagovat na xxxxxxxxxxx jednotlivých případů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x obecných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x xx-xx to xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí identifikovalo:
3.1 xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, ale xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx by x xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x interpretaci xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé úkoly, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx a xx xxxx xxxxxxx provádění x kdo zajistí, xx příslušné xxxxxx x xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x potvrzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x umožnit držiteli xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
XXXXXXX VIII
SROVNÁVACÍ TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Čl. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Čl. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Článek 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X A |
Příloha X A |
|
Příloha I X |
Xxxxxxx X B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX A |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha VI |
|
— |
Příloha XXX |