Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, které xxxxxxxx zlepšení.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX a xxxxxxx x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Touto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx organismy, xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx účely nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxx v xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je třeba xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx etické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Členské xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x průhledný, je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Uvádění xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají a xx xxx se xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx komodity, je xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx xxxx směrnice.
(13) Xxxx xxxxxxxx bere xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obchodu x měla by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x biologické rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx července 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx se definice xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx xx Komise xxxxxxxx předložit legislativní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx roku 2001 a xxxx xx xxxxx i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
(17) Xxxx směrnice xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technikami genetické xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx je dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx by xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xx též xxxx xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být monitorování xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx měly xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx spojených se xxxxxxxx uvolňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x jejich uváděním xx xxx. Zdroje xxxxxxxx pro takový xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x Komisí x souladu s xxxxxx rozpočtovými pravidly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Při xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx výzkumu xx ve xxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx vývoji nových xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Zavádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx krokem". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x měřítko xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, x xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x hlediska xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x záměrnému xxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, aniž xx xxxx xx xxxxxxxxx x vývojovém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx ekosystémech, xxxxx xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx činnost x nejvyšší xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx předpisy Společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II x xx xxxxxxx informací xxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice nezbytná xxxxxxxxxx mezi orgány Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx autorizační xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x provedení xxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Společenství.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx C xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavkům xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, musí xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx obsahovat technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x mimořádných xxxxxxx, u produktů x xxxxxx návod x xxxxxxxx jejich xxxxxxx a návrh xxxxxxxxxx a balení.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx postup xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxx výhrad xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámení téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx fungování této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předtím, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice, měly xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x produktech, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xx mezinárodním xxxx xxx být xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx sledovatelnost ve xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx na trh.
(43) Xx xxxx směrnice xx xxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx na xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Při xxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx přesvědčen o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(48) Správní xxxxxx xxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx uděleného souhlasu xx xxxx být xxxxx stanovena.
(49) Pro xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx souhlas x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxx souhlasy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxx, xxxxx souhlas xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxx x časových xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx dopad na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx produkt xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx obsahem xxxxxx xx xxx x je-li xxxxx xxxxxxx příslušně autorizován xxxxx této směrnice, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx postup.
(57) Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zřízené Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podstaty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z jimi xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx této xxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xx xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx x x níž xxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx kategorie geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní rámec xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx, xxx xxxx identifikovány xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx xxxxx vést x tomuto xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx této xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sblížit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx genetického materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx technik uvedených x xxxxxxx X X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx němž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx kultur,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx v první xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x poskytnutí vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx vycházet ze xxxxxxxx zásad xxxxxxxx, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxx výlučně xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky uvedenými x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu;
"oznamovatelem" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx obsahuje x xxxxx xx uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x časově xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx trh, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx organismy získané xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx vnitrozemských vodních xxxxxxx, po xxxx xxxx vzduchem.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx k odvrácení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxx oznámení xxxxx xxxxx X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx III. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x lékařským xxxx veterinárním xxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence v xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx X a xx 31. prosince 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
3. Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyskytnout x xxxxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přijímajícího prostředí.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice. Příslušný xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaného xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x uvolnění xxxx k xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebyla xxxxxxx autorizace, xxxxxxx xxxxxxx stát, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo uvádění xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise a xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 nesmějí xxx xxxxxxx xx lékové xxxxxxxxx a xxxxxx xxx lidskou potřebu, xxxxx sestávají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx organismy xxxx jejich kombinace xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx formulované xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx obsažených x xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, která x xxxx směrnice xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx substance x léčiva představují, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x orgánů Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxx s požadovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx být vyžadovány xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být uveden xxxxx xx tuto xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 5, xxxx jakákoli xxxxx, xxxxx než přikročí x záměrnému uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvolnění a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx III, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx x odpady x plánech xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik na xxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy a xxxxxxxxx použitých xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx nejsou důvěrné xxxx jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx informace.
4. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx x tím, xxx xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx na xxxxxxx místech xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznámením.
5. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx a xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x uvolnění xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení se xxxxx xxxxxx.
6. Pro xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx informace, které xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx odvozený od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x částí X xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx dostatečná zkušenost x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx určitého xxxxxxxxxx x xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, může xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx předložit xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X každém xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx přijímajícím prostředí;
c) xxxxxxxxx o interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
d) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx dne xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx všemi podmínkami, xxxxx xxxx x xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES ze xxx 4. listopadu 1994, kterým xx xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavců 3 a 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx k xxxxxxxxx změně záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx již po xxxxxx písemného souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx objeví xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x jakékoli modifikaci xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zjistí neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx je xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx popsaných x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolnění; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 7 a 25, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvolněních xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x provedených uvolněních
Po xxxxxxxx uvolnění a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souhlasu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zvláštním odkazem xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, který zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x xxxx xx xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Příslušné orgány xxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoven nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx nejpozději xx 30 dnů předá xxxx shrnutí ostatním xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo xxxxx. Xxxxx x to xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx oznámení, x x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx uvolněny, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST X
XXXXXXX XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 xx 24 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x produkty x xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx požadavky xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, nesmějí být xxxxxx 13 xx 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III xxxx směrnice, xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, aby hodnocení xxxxx, požadavky xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vyhovovaly xxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, založené na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx doby vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jinými právními xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx xxx jedině xxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxxx na trh xxxxxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x názor xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxx této xxxxxxxx xx účelem jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx dojde x uvedení xx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx datum obdržení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, vyžádá si xx xxxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 x nejpozději xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x XX. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx využití geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx získány x uvolnění uskutečněných xx stadiích xxxxxxx x vývoje, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) s xxxxxxx xx čl. 15 odst. 4 xxx navrhovanou dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx souhlasu lišit;
f) xxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx dokumentu;
g) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) xxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného podle xxxxx X xxxx xx xxxxx podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxxx xxx částečně.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx i mimo xx.
4. Oznamovatel se xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx vhodné, xx předpokladu, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx x xxxxxxxxx xxxxxxx svolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx v xxxxxxxx uveden, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx upravit xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx hodnotící zprávu x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Následným stažením xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. a) xxxxxx svou zprávu xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x s jakýmikoli xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V případě xxxxxxxx v odst. 3 písm. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx informacemi, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx dříve xxx 15 dnů xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx xxx 105 xxx po obdržení xxxxxxxx. Komise xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx zprávu xxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh x za jakých xxxxxxxx, nebo
b) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být zpracovány x xxxxxxx x xxxxxx uvedenými v xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx od oznamovatele xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x další informace.
Xxxxxx 15
Standardní xxxxxx
1. X případech podle xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ve lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž se xxxx na další xxxxxxxxx od oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx důvody zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný orgán, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx nejsou oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx ze xxxxxx Xxxxxx do 60 xxx xxx xxx, kdy byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx body odstraněny xx 105 dnů xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx produktu xx xxx, xxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx prvního xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/EHS [12].
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného xxxxxxxx nejpozději deset xxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx registru základních xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být splněny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx přijaty xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvolňování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx být nahrazeny xxxxxxxxx přijatými xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 x x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx x kritériích a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 xx uplatní xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx obnovení:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. říjnem 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) kopii souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx předložena xxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x je-li oznámení x souladu x xxxxx odstavcem, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx také oznamovateli.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx podmínek, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx neměly zůstat xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx si mohou xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rozešle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 písm. x) x xxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx námitky xx 60 xxx ode xxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset let x může být xxxxxxx nebo rozšířena xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné xxxxxx x Xxxxxx mohou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx xxxxx 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx body xxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx trh xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx oznámení.
Článek 18
Xxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x naloží x nimi postupem xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Komise xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx o projednání x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody jakékoli xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx svých požadavků xx oznamovatele. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx delší než 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xx do xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vydá příslušný xxxxx, xxxxx vypracoval xxxxxx, písemný xxxxxxx x uvedením na xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x uvědomí o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx zveřejnění xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx používání a xxxx-xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx území vymezená x xxxxxx podmínkách xxxxxx dodržena.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x články 15, 17 x 18, a xxxx xxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx podmínek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X písemném xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx identity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;
b) doba xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktu xx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a balení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, x podmínky xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu nebo xxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx na monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou xxxxxxxxx x jejich umístění.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx předkládají Komisi x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx orgán.
Dále xxxxxxxxxxx xxxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx popsaných x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států, a xxxxx ještě neudělil xxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 nebo xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx až po xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxx orgán xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx předat Komisi xxxx xxxxxxxxx zprávu, x xxx xx xxxxxxx, xxx x xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx být souhlas xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx být xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx a Komise xxxxx projednat xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx xxx xxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Komise xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx do 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx zajištění průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx přístupné.
Článek 21
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 a čl. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; jestliže xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx produkt xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 23
Ochranná doložka
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx obsahem, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx xx xxxx území dočasně xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx xx xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx xxx xxxxxxx odebrán, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx rozhodnutí založeno.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx do 60 xxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx oznamovatele xxxxxxx, xxxx po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx lhůt xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou jedná Xxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X případě xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx xx 30 xxx. Komise tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxx xxx které xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxx, x stanovisko či xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxxxxxx názor xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx veřejnosti. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxxx v něm xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x způsob xxxx xxxxxxx využití tohoto xxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx považována za xxxxxxxx, a xxxxxxx x svém rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx důvěrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly poskytnuty xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxx,
- metody a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgány x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX, xxxxxxx smyslem xx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx by docházelo xx zdvojování nebo xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx x ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 27
Přizpůsobování příloh xxxxxxxxxxx pokroku
Oddíly C x X přílohy XX, xxxxxxx XXX x XX x xxxxx C xxxxxxx XXX budou přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Vyskytne-li xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí a xx-xx x touto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, čl. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx na trh, xxxx Xxxxxx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. V xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxx může xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo výbory x konzultaci x xxxxxxxx záležitosti, která xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 se xxxxxxxxxx xx správní xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Rady xxxxxx x konzultaci xxxxxxxxx x ustavených xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx konzultace xxxx být též xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Její xxxxxxxx xxxx být veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy vyžadované xxxxx směrnicí.
Článek 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx si na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojených s xxxxxxxxxxx x uváděním xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, při xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x veřejností x xxx informování xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí xxxxx xxxx více registrů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx obsahují xx xxxx xxxxxxxxx, která xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Aniž xx xxxxxx odstavec 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské státy xxxxx xxxxxxx registry, xx kterých budou xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx registry xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx xxxxx C, xxxx xxxxx xxx, xxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx příslušným orgánům x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx považují za xxxxxx x který xx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx tři xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx krátké faktické xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Každé xxx xxxx zveřejní Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o zkušenostech, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x touto xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx činností xxxxx xxxxx B a xxxxx C, včetně xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) xxxxxxxx xxxxxxx cest xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx jejím konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx B, aby xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxx části X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupů, x
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; tato xxxxxx xxxx xxx popřípadě xxxxxxxx návrhem xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx co nejdříve x xxxxxxxxxx do xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx doplňovat, a xx-xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x Cartagenském xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zmíněným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a odrazující.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx obdržené xx smyslu xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Do 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx doplnit xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Zrušení
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 12. března 2001.
Za Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. února 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 15. února 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. L 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, s. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Společném katalogu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/96/XX (Úř. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Směrnice Rady 1999/105/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesních dřevin xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 A
TECHNIKY XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx materiálu vkládáním xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx organismu do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vně organismu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx více buněk xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx nebo postupy xxxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxxx I X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx xxxxxxx přirozené xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx modifikace, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných než xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. buněčná xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x obecných xxxxxx xxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jimiž je xxxxx se xxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx prováděcí xxxxxx se dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx prvotní účinky xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx se příčinným xxxxxxxx dalších xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx účinky" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx projeví příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. interakcí x dalšími organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků může xxx xxxxxx opožděno;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx pozorovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolňování, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolněním xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jiným na xxxxxxxx a živočichy, xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zvířat x na xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxx xx xxx xxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx těchto zásad:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx používání, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podloženým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx vědeckých poznatků x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx případ xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jejich plánovaného xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx účincích na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx:
- zda xxxxx ke xxxxx xxxxxx,
- xxx musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx charakteristik:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovského organismu xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetického materiálu, x odpovídající xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- zamýšleného xxxxxxxx xxxx využití, včetně xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí x
- xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 a 13 xx se xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky
Musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, aby xxxxx xxxxxxxx žádný x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alergenních x toxických xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX X x B.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx toxických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X a X.8 x xxxxxxx XXX X),
- účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx populací (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 a 12 x xxxxxxx III X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx vytváření xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost profylaktických xxxx terapeutických lékařských x zvěrolékařských zásahů xxxx xxxxxx k xxxxxxx rostlin, xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v lékařství x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. položky II.A.11 xxxx. e) a XX.X.2 xxxx. i) xxx xx) v xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx charakteru (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. x) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX A x X.11 x xxxxxxx III X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, modifikovaného, xx nikoli,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx,
- změny xxxxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxx každého nepříznivého xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxx následků xxxxxxx identifikovaného možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx xxxx vycházet x xxxx, že x nepříznivému účinku xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ovlivněn xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx organismů xxxxxxxxx, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx dostupných znalostí x na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeho uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx rizik xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx měla xxx xxxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
6. Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Závěry o xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx těchto organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v oddílu X.1 popřípadě x xxxxxx D.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx B a X x které xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx uvolnění nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx:
X.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek navrhovaných xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí plynoucího x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z přímých x nepřímých interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, včetně dopadu xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx s xxx xxxxxxx, přicházejí x xxx do styku xxxx xxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx lidské/zvířecí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxx organismy, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx nebo rodičovské xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx invazivnějšími xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxx rostlinami.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kompatibilní xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx rostlinnými xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx populační úrovně xxxxxxxxxx, býložravců, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x těmito rostlinami xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx jsou v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxx určeny jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx rostliny.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení xxxxx xxxxx X nebo xxxxx X této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohách.
Ne xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že se xxxxxxxxxx oznámení xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lišit xxxxx charakteru x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx modifikací si xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxx. K xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxx organismů, ryb xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxxx tehdy, xx xxxx xx Společenství xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod nebo xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, spolu se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx uvolňování všech xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Příloha XXX B xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Spermatophytae (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXXXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx nebo vědců
C. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Charakteristiky a) xxxxx, x) příjemce xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. další názvy (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx atd.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a příjemcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x přírodních podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti provedená xxxxx stávajících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (provirů). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxx využít xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx organismů;
f) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx primární produkce, xxxxxxx xxxxx, rozklad xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Charakter xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) četnost xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxx používaných ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx x xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenosu x xxxxxx jejich xxxxxxxxx;
4. informace o xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx k uskutečnění xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx inzertu (xxxxxxx) do příjemce xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vektoru;
d) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na neznámé xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx míry xx xxxxxxx xxxxxxxx omezena xx DNA potřebnou x uskutečnění xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) popis xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx vektoru nebo xxxxx, xxxxx zůstala xx výsledné konstrukci xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx měření;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx identifikace x xxxxxxx vložených xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx kolonizace;
iv) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx choroby a xxxxxxxxxxx patogenity, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx hostitelů, možnost xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí vyplývající x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná data x časový xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. příprava xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx;
6. množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx vlivy v xxxxx (druh x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (v xxxxx xxxxxxxx x x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x významným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny a xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x stěhovavých xxxxx;
7. popis cílových x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo místy xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. biologické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. studie xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx přírodním xxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx genetického přenosu xx uvolnění:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx organismů v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx minimalizovat. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx vdechnutí, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, a předpokládané xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. pravděpodobnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. specifičnost (xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxx xxxxxxxx xx dárce, příjemce, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), citlivost a xxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxx;
3. xxxxxxxx k detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx a xxxxxxx monitorování.
B. Kontrola xxxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx předcházení nebo xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx místa uvolnění xxxx xxxxxxx určené xxx využití;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa před xxxxxxxxx neoprávněných xxxxxxx;
3. xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. očekávané xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neočekávaného xxxxx nebo po xxx;
4. xxxxxx izolace xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx ochranu lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nežádoucího účinku.
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ INFORMACE
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti nebo xxxxxxxxx).
2. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Pohlavní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pěstovanými xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx kompatibilních xxxxx xx území Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury pro xxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x semen);
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx rostlinného druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx přirozeného stanoviště xxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx možné xxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx x její genetickou xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, nebo jinde, xxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X GENETICKÉ MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x plánovaná xxxxxx xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, do xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x aktuálně vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx v geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) počet xxxxx xxxxxxx;
x) umístění inzertu xxxx inzertů v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx xxxxxxxxxx, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx podobě) x xxxxxx xxxxxx určení.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) informace x xxxxxx exprese inzertu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x nichž dochází x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx způsobech xxxx rychlosti xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli toxickém, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné škodlivé xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li xxxxxx xxxxxxxxx možná).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x abiotickým xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx k xxxxxxx uvolněním xxxxx.
X. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (POUZE XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Blízkost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Účel xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a trvání xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny uvolněny.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx uvolnění x xx uvolnění, včetně xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (xxxx počet xxxxxxx xx m2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX A XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx žijících, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (např. pylu, xxxxx, xxxx).
2. Popis xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx skončení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty v xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem xx trh, x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xx xxxxxxx výjimka xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příloha bude xxxxxxxx prováděcími pokyny, xxxxx xxxxx vypracovány xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxx omezení xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX uvedeny x xxxxxxxx týkajícím se xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikace, xxxxx nebo xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
2. xxxxx x úplná xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství (xxxxxxx, xxxxxxx nebo distributora), xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx x xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx využití x každé x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitelské xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx využít xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x které mohou xxxxxxx x xxxxxxx x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xx vhodných xxxxxxxxx měly xxxxx x uložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho potomstva, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx uvedeny, alespoň x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxx, xxx se lze xxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx jsou uloženy xx xxxxxxx přístupné xxxxx registru.
B. X xxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, která xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx neúmyslného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx instrukce xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zpráv oznamovateli x pokud xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být x případě nepříznivého xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, xxx xxxx být produkt xxxxxx x x xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad objemu xxxxxxxx nebo xxxxxx xx Společenství;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx obsahovat, alespoň x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, B.2, X.3 x B.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx podle xx. 7. odst. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxxx charakteristiky (např. xxxxxx reprodukce x xxxxxxxxx, schopnost křížení x příbuznými xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx během xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetického materiálu, xxxxx byl s xxxxxxx XXX použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění genetického xxxxxxxxx, xxxx být xxxx rozsah xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nesmí za xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepříznivé xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx podle článků 13, 17, 19 X 20 xx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Identifikaci xxxxxxxxxx známých rizik xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx modifikace je xxx xxxxx vyhodnocení xxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx charakterizována dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli nových xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovídajícího nemodifikovaného xxxxxxxxx nebo organismů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxx zda jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Příslušná hlediska xx xxxxx specifikovat. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx rizik x k xxxxxxxxxxxx xxxxx monitorování. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, musí xxxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x článku 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx je:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Obecné xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 x 20 začíná po xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
Interpretace xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx prováděna s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx. Jsou-li pozorovány xxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxx.
Xxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx při přípravě xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotlivých případů x vycházet z xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx využití x soubor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx zahrnout x xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x je-li xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxx zjištěny xxxxx okamžité x xxxxx, xxx popřípadě x opožděné x xxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx monitorování zemědělských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx způsobem x xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx a za xxxx xxxxxxx provádění x kdo xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx pozorování x xxxxxxxxx, x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňujícím identifikaci x xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 a 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 odst. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Článek 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha I X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx II X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |