Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v souladu x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti směrnice 90/220/XXX x xxxxxxx x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS již xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xx z xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx nebo malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, se mohou x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a překračovat xxxxxxx států. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxxx mohou být xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx věnována dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx průmyslových xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx dostatečný x xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx veřejnost informována x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx dovezeny, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx pohlížet xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh ve xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice bere xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxx, nejpozději xxxx xx července 2001, xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xx neměla xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx různé xxxxx škod xx xxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxx se Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předpisu x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx roku 2001 x bude xx xxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxx technikami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx životní prostředí xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx každým xxxxxxxxx. X xxxxx xx též měly xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působící účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x interakce x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx uvedení na xxx jako produktů xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být monitorování xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx spojených se xxxxxxxx uvolňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx uváděním xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx přístup ke xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx výzkumu xx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vývoji xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Zavádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx mělo xxx xxxxxxxxx x souladu xx zásadou xxxxxxx "xxxx xx krokem". Xx znamená, že xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x měřítko xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, x xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x záměrnému uvolnění, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xx byly ve xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x xxxx souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nástrojů x xxxxx Komise x xx vnitrostátní xxxxxx, by xxxx x tomto kontextu xxxxxxxxxxx xxxx činnost x nejvyšší možné xxxx.
(27) Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy a xxx produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxx provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny dodatečné xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům této xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, u nichž xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx vyhodnotit různé xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx Společenství.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů na xxxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxx možná nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx C xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavkům xxxx směrnice.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, musí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu.
(33) Xxxx oznámení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přiměřenou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x mimořádných xxxxxxx, x produktů x přesný xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx a návrh xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx oznámení by xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx obdržení xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx měl xxx možnost stáhnout xxxx dokumentaci v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle této xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx konci doby xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx dosaženo dohody.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) V xxxxx xxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx předtím, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx různá ustanovení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v produktech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným postupem xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X této xxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxx sledovatelnost xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(43) Xx xxxx směrnice xx xxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x jejich xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx na xxx.
(44) Xxxxxxx státy xx xxxx být x xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx monitorování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, např. prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nápravná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx souhlas xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx přesvědčen o xxxxxxxxxxx uvolnění xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx udělování xxxxxxxx s uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx by xxx xxx účinnější x xxxxxxxxxxxx a doba xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx měla xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxxx, xx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx být xxxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxxx xxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx xxxx výbory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x xxx by xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li produkt xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx x je-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizován xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx zakázat nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich obsahem, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx etiku ve xxxx x x xxxxxx technologiích, zřízené Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxxxxx názor xxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx nezbytná x provádění xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999, xxxxx stanoví xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx etických hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx států využívání xxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxxxx je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Komise xxxxx xxx xxxx vydá x v níž xxxxx informace poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní rámec xxx biotechnologie by xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx identifikovány xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provázanosti a xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx xxxxx xxxx x tomuto cíli,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
ČÁST X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx genetického materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx I X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx němž nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu a xxxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x poskytnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxx zásad uzavření, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xx uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, okamžitých x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.
Xxxxxx 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po moři xxxx vzduchem.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odvrácení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx záměrně uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. Informace xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x lékařským xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismech, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx X a xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx části B.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přijímajícího prostředí.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x části X z xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán organizoval xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx, k xxxxxxxx nápravných xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx členských států.
6. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx xxxxx C.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx lékové xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, které vyžadují:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx další požadavky xxxx zmíněných právních xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvolněním;
c) xxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx nakládání x novými informacemi, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrnici x x opatřeních, která x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx zmíněné substance x xxxxxx představují, xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x orgánů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx hodnocením rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx tuto xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Aniž je xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přikročí x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace genetických xxxxxxxxx, předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolněním xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x jejich školení;
ii) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx mimořádných situací;
vii) xxxxxxx obsahu dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použitých xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx využít xxxxxx na údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx jestliže dotčení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Příslušný xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení se xxxxx xxxxxx.
6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx neberou x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx veřejné dotazování xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9; toto veřejné xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx X nebyl xxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx dostatečná zkušenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx stanovisko xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx návrhu Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Tato xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxx xx xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxx x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jediným xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX ze xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx záměrné uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx modifikace xxxx dojde-li k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxx xx xxxxx xxx následky x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx již po xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx riziku v xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jakékoli modifikaci xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx informace;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx následky xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí nebo xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx krocích uvědomí xxxxxxxxx.
Článek 9
Konzultace x xxxxxxxxxx x informování xxxxxxxxxx
1. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx s veřejností x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Zpráva xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx zvláštním odkazem xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx později. Xxxxxx, x němž xx xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 11
Výměna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx systém výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Xxxxxx do 30 dnů od xxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx potřeby upraven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo xxxxx. Xxxxx o xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx znění xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx oznámení, a x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
ČÁST X
XXXXXXX XX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx právní xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 až 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx na žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx x monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxx monitorování, informování xxxxxxxxxx a ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx zmíněného nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx xxx jedině xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
4. X průběhu vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx této směrnice xx xxxxxx jejího xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, než xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx dojít k xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx datum obdržení xxxxxxxx x bezprostředně xxxx předá shrnutí xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx xxx prodlení xxxxx, zda xx xxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx ostatních členských xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxx vzít x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x výsledcích, xxxxx xxxx získány x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x vývoje, xxxxxxxxx x xxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x produktem;
d) s xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx být xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx být xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" se musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx požadavky přílohy XX;
x) souhrn obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Jestliže xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx X nebo xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx základě xxxxxxxxxxx usoudí, xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace podle xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx je poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Oznamovatel xx xxxx xxxx odvolat xx údaje xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vhodné, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx účelu, xxx xxxx je x xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li se xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxx uvědomit. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx upravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- x případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a x dalšími xxxxxxxxxxx, x xxxxx tato xxxxxx vychází, Xxxxxx, xx však dříve xxx 15 xxx xx zaslání xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise do 30 xxx po xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx x xx jakých xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx odstavce 2 xx nezapočítává xxxx, v xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, které xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx postup
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 si může xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ve lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Komise mohou x cílem dosažení xxxxxx projednat xxxxxxx xxxxxx xxxx do 105 dnů od xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx xxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Jestliže v xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx. b) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx na trh, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx produkt xxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odůvodněné námitky xx strany xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx Komise xx 60 xxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx body odstraněny xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx produktu xx trh, tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx a Komisi.
4. Xxxxxxx může být xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho potomstva, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset let xx xxx prvního xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/EHS [12].
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin končí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Kritéria a xxxxxxxxx pro určené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze svého xxxxxxxxx podnětu mohou xxxxxxxx xx xxxxxx 13 připravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x jakékoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx oznámení mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 2 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx odstavce x xxxx být uplatněny xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 x v xxxxxxxx 14 a 15.
3. Xxxxx, než xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx odstavce 1 xxxxxxx postup xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx zpřístupnit veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx musí veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx článků 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx obnovení:
a) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx X a
b) xxxx 17. říjnem 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději devět xxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx 17. xxxxxx 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) musí xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámení, oznámení xxxxxxxxxx:
x) kopii souhlasu x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xxxx tato xxxxxx předložena xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nové xxxxxxxxx o rizicích xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x
x) popřípadě návrh xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obdržení oznámení x je-li oznámení x souladu s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx x hodnotící xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxx předat dále xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx zašle xxxxxxxxx xxxxx také oznamovateli.
3. X hodnotící zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx trhu.
4. Ostatní xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxxxx připomínky nebo xxxxxx odůvodněné námitky xx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
5. Xxxxxxx připomínky, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx x xxxx být xxxxxxx xxxx rozšířena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné xxxxxx x Xxxxxx mohou x xxxxx nalezení xxxxxx projednat xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx xx lhůtě 75 dnů xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx podání xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx x souladu x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx
1. Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 xxx přijato x zveřejněno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx rozhodnutí musí xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Při výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx doba, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx oznamovatele, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx x projednání x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Doba, xxxxx níž Komise xxxx na stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato kladné xxxxxxxxxx, vydá příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x uvedením na xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, může xxx xxx xxxxxxx oznámení xxxxxxx používán ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx používání a xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx území xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 x 18, x xxxx xxx učinit za xxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, xxxxx xx souhlas xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) doba xxxxxxxxx souhlasu;
c) podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, časový xxxx xxxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx uživatele, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx informaci x jejich umístění.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx článku 18 xxxxxxxxxx a x dodržování podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem na xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx zpráv, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx z jiných xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
3. Získá-li příslušný xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx popsaných x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá tyto xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx čl. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x níž xx xxxxxxx, zda a xxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalšímu uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx být xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 dnů xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže členské xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx projednány, příslušný xxxxx, který zprávu xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x xxxxxxx o xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx přístupné.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, že označování x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 a 8, xx. 18 odst. 2 x xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx xxxxx produkt xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xx xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx nijak bránit.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečný xxxxxxx pro xxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx produkt x xxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxx x kterému xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx dočasně xxxxxx xxxx zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx podniknul podle xxxxxx xxxxxx, udá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a uvede, xxx a xxx xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx i nové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx další xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od oznamovatele xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx jedná Xxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, souhrn xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. h). X případě uvedeném x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx xx 30 xxx. Komise xxxx xxxxxxxxxx neprodleně předá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Aniž xx dotčen xxxxxx 25, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxx které xxx již vydán xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx pro které xxx ve smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, x stanovisko či xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx názor na xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx veřejnosti. X každého xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxx stranám žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahující xx x obdrženým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx hospodářské xxxxxxx, a které xx xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x svém rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx však xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx oznamovatele, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx nadále xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx označování x souladu s xxxxxxxxxxxxxx oddíly přílohy XX, xxxxxxx smyslem xx xxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx dokumentu xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxxx xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx i ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x souladu x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X xxxxxxx XX, přílohy III x IV x xxxxx X xxxxxxx XXX budou přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí a xx-xx x touto xxxxxxxx naloženo v xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx xx trh, xxxx Komise buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory.
2. V xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx xxxx xxxxxx x konzultaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxxxxxx otázek, Komise xxx z vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Xxxx požádá x konzultaci xxxxxxxxx x ustavených výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku ve xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx názor xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx xxx též xxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxx státu.
2. Tato xxxxxxxxxx se řídí xxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx směrnicí.
Článek 30
Postup výboru
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a uváděním xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výměna xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx čl. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x veřejností x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx je to xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx A x. 7 přílohy XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx informací, xxxxx xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování xxxxxxxx xxxx registrů se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 přílohy XX:
x) členské xxxxx xxxxx veřejné xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx xxxxx zřídí xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části C, xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a čl. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx příslušným orgánům x
- oznámena veřejnosti xxxxxxxx, který příslušné xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x který xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx tři xxxx xxxxxx členské státy Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktické xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx na trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx roky zveřejní Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 a xxxxx xxxxx xxx roky xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x zkušenostech, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B a xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxx x potřeby doplnění xxxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxx oblast;
b) možností xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx xxx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx B, xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; tato xxxxxx xxxx být popřípadě xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh týkající xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx doplňovat, a xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx.
2. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupů uvedených x Cartagenském xxxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx splnění všech xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem obdržené xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx postupy xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Zrušení
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx směrnici se xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VIII.
Xxxxxx 37
Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx ze xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. února 2001 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná směrnicí Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/81/XX (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX ze dne 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Úř. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Xxxx 70/458/XXX ze xxx 29. září 1970 x xxxxxxx osiva xxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/ES.
[13] Směrnice Rady 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vkládáním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx do hostitelského xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx v xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) nebo hybridizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx dvou xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. b), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx příloha X X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA X B
TECHNIKY XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX II
ZÁSADY HODNOCENÍ XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x obecných xxxxxx xxxx, jichž má xxx dosaženo, xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx v úvahu, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx podle xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tyto prováděcí xxxxxx xx dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx další pokyny xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx xxxxxxx pochopení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:
- "xxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších událostí,
- "xxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změnami x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxx xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
- "opožděnými xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xx, xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením na xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx úrodnost xxxx, xx xxxxxxx organického xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx biologickou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx x vyhodnotit xxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx xx opožděné. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno x xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby řízení xxxxx x jeho xxxxxxxx by xxx xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx charakteristiky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx používání, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx porovnány x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx být závislé xx druhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, na xxxxxxx xxxxxx plánovaného xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx nutno xxxx x úvahu i xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, může xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx:
- zda xxxxx ke xxxxx xxxxxx,
- xxx musí xxx změněna xxxxxx xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x charakteristiky xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je při xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx charakteristik:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx xx jedná x vložení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vektoru x xxxxx,
- geneticky modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx zaměřit xx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx x charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxx žádný x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proto, xx xx xxxx xxxxxx nepravděpodobný.
Možné nepříznivé xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se budou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- nemoci lidské xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x toxických projevů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x X.7 v xxxxxxx III X),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.8, 9 x 12 x příloze XXX X),
- xxxxxxx vnímavost x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx profylaktických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zásahů xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. i) xxx xx) x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx charakteru (xxxxxxxxxxxxxx cykly), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, projevující se xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 v xxxxxxx XXX X x X.11 x xxxxxxx III X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxx každého nepříznivého xxxxxx, dojde-li x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx způsob uvolnění.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx plynoucího x xxxxx identifikované charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx x dosahu xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeho uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
X. Závěry x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx trh
Oznámení xx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X.1 popřípadě v xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X x X x které xxxxx pomoci při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na přírodním xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx druhy.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx opožděného xxxxxx xx životní prostředí xxxxxxxxxx z přímých x nepřímých interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dopadu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx s ním xxxxxxx, přicházejí x xxx xx xxxxx xxxx jsou v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx krmivo.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné, xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx se používají xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
D.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx nebo rodičovské xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx invazivnějšími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito rostlinnými xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx), včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx styku xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x konzumace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, které vyplývají x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x případech, kdy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX III
INFORMACE VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xxxxx X této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx určitou xxxxxxxxxx hledisek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy technickému xxxxxxx nebo vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. K xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx informace x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx způsobů využití xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxxx tehdy, až xxxx ve Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx na standardní xxxx mezinárodně uznané xxxxxx, xxxxx se xxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx odpovědných za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx vztahuje xx uvolňování všech xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Příloha XXX X xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
Termínem "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx rostliny, které xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx Spermatophytae (Gymnospermae x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA III A
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx a) xxxxx, b) příjemce xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký název;
2. xxxxxxxxx;
3. další xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. fenotypové x genetické xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx rozložení a xxxxxxxxxx stanoviště organismu, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, symbiontech x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx organismy, xx xxxxxxx probíhá x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x fyziologické charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx stávajících pravidel Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxx generace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx roční xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič (xxxxxx) patogenu, možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších organismů;
e) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x domestikovaných xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx živin, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx původních xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx vektoru;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx funkce zavedeného xxxxxxx x xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenosu x metody xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, xx jaké xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x modifikaci;
b) metody xxxxxxx ke konstrukci x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxx, xx xxxx míry xx xxxxxxx xxxxxxxx omezena xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx použitá k xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx charakteristik, xxxxxxx xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx nemohou;
b) struktura x xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) aktivita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx a vektorů;
g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx nebo alergenní xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, příjemcem nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx patogenní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxx x virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- možnost přežití xxxx lidského hostitele,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx;
3. příprava místa xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx vlivy x xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. ošetření xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. informace x předešlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxx xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx okolí)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx místa xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nebo k xxxxx významným biotům;
3. xxxxxxxx x významným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx vody;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx regionů, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozvojové xxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí.
IV. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
2. známé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx činidlům.
B. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. studie xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x dopadu xxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přírodním xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx organismů v xxxxxxxxx ekosystému;
b) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx bránit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx minimalizovat. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx vdechnutí, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx pokožky xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx prostředí;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismy;
10. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x cílovým organismem, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. pravděpodobnost xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx xx biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X ODPADEM X XXXXX XXX ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx;
2. specifičnost (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx monitorovacích technik;
3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx a xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů za xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x postupy x xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. očekávané xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného rozšíření;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. plány xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nežádoucího xxxxxx.
PŘÍLOHA III B
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vědce xxxxx.
3. Název xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) kultivar/šlechtitelská xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pěstovanými xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx přežití:
a) schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx dormanci;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) způsoby xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx vzdáleností xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x semen);
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pěstován, xxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx informace x přirozených predátorech, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx genetickou xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxx, xx xxxxx xx být vnesení xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ ROSTLINĚ
1. Xxxxx znaku xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavedeného xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx nosiči xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx odstranění xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) informace x xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxxxx a metody xxxxxxx pro charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) ve xxxxxxxxxx přežití.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny.
6. Xxxxxxxx změna xx xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxx, alergenní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx modifikovaná vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Informace o xxxxxxxxxxx uvolněních geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx uvolněním xxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXX XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx místa xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příbuzných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Blízkost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxx x trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro přípravu xxxxx uvolnění a xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx na x2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX PÉČE XX XXXXXXXX A XXXXXXXXX X ODPADY (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx předběžné opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nakládání x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Xxxxx všech xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
6. Metody x postupy x xxxxxxx místa xxxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
DOPLŇKOVÉ XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx popsány doplňkové xxxxxxxxx, které musí xxx poskytnuty x xxxxxxx oznámení x xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, a též xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xx udělena xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx popisu zamýšleného xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx produktů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikace, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové obchodní xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx a xxxxx xxxxxx dodavatele xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x produktu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x každé x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitelské xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx možno xxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx xx trh. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měly xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a podrobností x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné skutečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. metody detekce x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx umístit xx veřejně přístupné xxxxx registru, by xxxx xxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x informace xxxxx xxxx 2; z xxxxxxxx xx též xxxx xxx zřejmé, xxx se xxx xxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx jsou uloženy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx A uvedeny x xxxxxxx x xxxxxxx 13 této xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx nutno přijmout x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesprávného xxxxxxx;
2. specifické xxxxxxxxx xxxx doporučení pro xxxxxxxxxx a nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx účinně informovány. Xxxx instrukce xx xxxx být x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, xxx xxxx xxx produkt xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. Xx xxxx obsahovat, alespoň x souhrnné podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx X.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
PŘÍLOHA V
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH XXXXXXX (XXXXXX 7)
Kritéria xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx reprodukce a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečná. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx s xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx rozsah odstranění. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nesmí xx xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Schopnost rozšíření xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx dalších xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx genetického materiálu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx účinky.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx především xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Xxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx nebo organismů, xxxxx xx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x přílohou XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produkt xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxx na xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx využití, x xxxxxx xxxxx x x navrhovanému xxxxx monitorování. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, musí xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX VII
PLÁN XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxx xxx zpracování plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3 a článku 20. Příloha xxxx xxxxxxxx prováděcími pokyny xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování je:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx xxx životní xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx trh.
Interpretace xxxxx, které xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx prováděna x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx změny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a produktů x jejich xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx využití x xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx prostředí, do xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nepříznivé účinky x je-li xx xxxxx, xxxxxxx (případ xx xxxxxxx) specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí identifikovalo:
3.1 xxxxx by xxxx xxx specifické, xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x opožděné x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství xx xxxxxxxxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, uživatel) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx a za xxxx správné xxxxxxxxx x xxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxx x držitel xxxxxxxx xxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx též xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Čl. 1 xxxx. 2 |
Čl. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 xxxx. 1 |
|
Článek 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 a 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Článek 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha I X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha III |
|
Příloha XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX B |
|
Příloha III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |